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四川省衛(wèi)生廳關(guān)于印發(fā)四川省醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為記分管理辦法的通知川衛(wèi)辦發(fā)2010158號(hào)各市州衛(wèi)生局、科學(xué)城衛(wèi)生局,廳直屬醫(yī)療機(jī)構(gòu),衛(wèi)生部駐川醫(yī)療機(jī)構(gòu): 為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理,規(guī)范我省醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療執(zhí)業(yè)行為,維護(hù)醫(yī)療市場(chǎng)正常秩序,增強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)意識(shí),保障醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和醫(yī)療安全,按照醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)管理辦法(試行)的要求,我廳組織編制了四川省醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為記分管理辦法。經(jīng)廳務(wù)會(huì)討論通過后,現(xiàn)印發(fā)給你們,請(qǐng)認(rèn)真遵照?qǐng)?zhí)行。附件:四川省醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為記分管理辦法 二一年三月二十二日附件:四川省醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為記分管理辦法第一章 總則 第一條為規(guī)范我省醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療執(zhí)業(yè)行為,維護(hù)醫(yī)療市場(chǎng)正常秩序,增強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)意識(shí),根據(jù)中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法、醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例、醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則、四川省醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例、鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理?xiàng)l例、醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法、醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)管理辦法(試行)等有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章以及相關(guān)規(guī)定,結(jié)合本省實(shí)際,制定本辦法。第二條本辦法所稱醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為,指醫(yī)療機(jī)構(gòu)在醫(yī)療、預(yù)防、保健等醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)中違反有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、規(guī)定、制度或診療常規(guī)等行為,不包括涉及吊銷醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證等內(nèi)容的嚴(yán)重違法行為。第三條本辦法適用于四川省行政區(qū)域內(nèi)各級(jí)各類依法取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。第四條省級(jí)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)制定全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為的管理辦法,并對(duì)各地工作進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督。市(州)、縣(市、區(qū))衛(wèi)生行政部門按屬地化管理原則對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為進(jìn)行監(jiān)管。第五條不良執(zhí)業(yè)記分作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)原核準(zhǔn)登記的衛(wèi)生行政部門(以下簡(jiǎn)稱登記機(jī)關(guān))對(duì)其進(jìn)行執(zhí)業(yè)校驗(yàn)的依據(jù)之一。第二章 記分標(biāo)準(zhǔn) 第六條 根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為的類別和情節(jié),不良記分共分為10分、6分、4分、2分、1分五個(gè)檔次,其中10分代表一次不良執(zhí)業(yè)行為最嚴(yán)重檔次,其余情況依分值遞減。 第七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)有以下情形之一者,一次記10分。 (一)發(fā)生突發(fā)公共衛(wèi)生事件(含放射事件、院感事件、傳染病疫情等)未按有關(guān)法律法規(guī)及時(shí)采取有效控制措施,或者隱瞞、緩報(bào)、謊報(bào)造成不良影響; (二)發(fā)生重大自然災(zāi)害、突發(fā)重大傷亡事故、傳染病流行或者其他嚴(yán)重威脅人民生命健康的緊急情況時(shí),醫(yī)療機(jī)構(gòu)不服從衛(wèi)生行政部門的調(diào)遣; (三)由于醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療行為、醫(yī)療服務(wù)等方面的過錯(cuò)、過失引發(fā)醫(yī)療糾紛,且處理不積極,造成嚴(yán)重社會(huì)群體性事件或惡劣的社會(huì)影響; (四)遺棄患者,或因收費(fèi)等原因延誤急危重患者治療造成嚴(yán)重后果; (五)抗拒衛(wèi)生行政執(zhí)法監(jiān)督或者拒不改正違法違規(guī)行為; (六)發(fā)生重大安全生產(chǎn)責(zé)任事故; (七)未經(jīng)變更登記,醫(yī)療機(jī)構(gòu)擅自改變名稱、類別、經(jīng)營(yíng)性質(zhì)、服務(wù)方式或執(zhí)業(yè)地點(diǎn); (八)發(fā)生一級(jí)醫(yī)療事故,醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)完全或主要責(zé)任; (九)疏于管理,致使麻醉、精神藥品流失; (十)違反醫(yī)院消毒管理有關(guān)規(guī)定,造成嚴(yán)重的醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)感染性疾病暴發(fā)、傳播; (十一)未經(jīng)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn),擅自開展需經(jīng)審批的有關(guān)醫(yī)療技術(shù)(包括器官移植、造血干細(xì)胞移植、人工受精、心血管介入技術(shù)、產(chǎn)前診斷等); (十二)未經(jīng)批準(zhǔn)開展非醫(yī)學(xué)需要的胎兒性別鑒定及選擇性別的人工終止妊娠手術(shù)。第八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)有以下情形之一者,一次記6分。 (一)醫(yī)療廢棄物未按照規(guī)定進(jìn)行分類收集、存放、運(yùn)輸和無害化處理,醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)污水未處理直接排放; (二)醫(yī)療機(jī)構(gòu)超出核準(zhǔn)登記的診療科目范圍開展診療活動(dòng); (三)開展診療活動(dòng)中使用的醫(yī)療文書為非本醫(yī)療機(jī)構(gòu)標(biāo)識(shí); (四)違反規(guī)定購(gòu)買、保管、使用、銷毀毒麻和精神類藥品; (五)未取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證,擅自配制和使用醫(yī)療治療用制劑; (六)使用未經(jīng)國(guó)家有關(guān)部門批準(zhǔn)的藥品、醫(yī)療器械、消毒劑、消毒器械、一次性使用醫(yī)療用品或者使用假劣藥品、過期、失效藥品及違禁藥品; (七)雇傭“醫(yī)托”; (八)出具虛假證明文件造成患者延誤診治,或出具虛假醫(yī)學(xué)檢查報(bào)告; (九)發(fā)生一級(jí)醫(yī)療事故,醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)次要責(zé)任或發(fā)生二級(jí)醫(yī)療事故,醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)完全責(zé)任或主要責(zé)任; 第九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)有以下情形之一者,一次記4分。 (一)買賣、出借或轉(zhuǎn)讓標(biāo)有本醫(yī)療機(jī)構(gòu)標(biāo)識(shí)的票據(jù)、病歷、處方箋以及各種檢查的報(bào)告單、醫(yī)學(xué)證明等文書及藥品分裝袋、制劑標(biāo)簽等行為; (二)發(fā)生二級(jí)醫(yī)療事故,醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)次要責(zé)任;或發(fā)生三級(jí)、四級(jí)醫(yī)療事故,醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)完全責(zé)任; (三)涂改、偽造、隱匿、銷毀病歷資料;(四)不按期主動(dòng)向衛(wèi)生行政部門提請(qǐng)校驗(yàn)申請(qǐng)。 第十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)有以下情形者,一次記2分。 (一)擅自提高服務(wù)收費(fèi)價(jià)格、分解收費(fèi)、重復(fù)收費(fèi); (二)非衛(wèi)生行政部門安排,或未向衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)備案,擅自組織義診活動(dòng); (三) 發(fā)布醫(yī)療廣告不符合醫(yī)療廣告審查證明內(nèi)容,受到“警告”處罰; (四)發(fā)生三、四級(jí)醫(yī)療事故,醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)主要責(zé)任。 第十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)有以下情形者,一次記1分。 (一)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證正本未按規(guī)定懸掛在醒目位置; (二)處方的印刷書寫不符合相關(guān)規(guī)定; (三)對(duì)醫(yī)師外出會(huì)診疏于管理; (四)未按規(guī)定對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)相關(guān)信息、診療科目、診療時(shí)間、醫(yī)療服務(wù)價(jià)格、收費(fèi)情況等進(jìn)行公開,或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)未規(guī)定和執(zhí)行醫(yī)務(wù)人員佩戴胸卡上崗; (五)使用的大型醫(yī)療設(shè)備及工作人員無大型醫(yī)用設(shè)備上崗合格證等資質(zhì); (六)未按照規(guī)定向衛(wèi)生行政部門報(bào)告醫(yī)療事故或重大醫(yī)療過失行為; (七)不配合衛(wèi)生行政部門接待和處理投訴、信訪等工作; (八)違反衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他行為。第三章 記分管理 第十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為記分實(shí)行累積記分制度。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為的累積記分周期以年度為單位,從醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證之日起計(jì)算,12個(gè)月為一個(gè)周期。周期滿后,校驗(yàn)期為一年的醫(yī)療機(jī)構(gòu),該機(jī)構(gòu)周期內(nèi)的記分分值清零,重新開始積分;校驗(yàn)期為三年的醫(yī)療機(jī)構(gòu),該機(jī)構(gòu)周期內(nèi)的記分應(yīng)累積三年后方可清零,并重新開始積分。在本辦法施行之前已經(jīng)取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證且校驗(yàn)期為一年的醫(yī)療機(jī)構(gòu),其第一個(gè)記分周期從辦法施行之日起到下次校驗(yàn)之日止。在本辦法施行之前已經(jīng)取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證且校驗(yàn)期為三年的醫(yī)療機(jī)構(gòu),其第一個(gè)記分周期從最后一次通過校驗(yàn)之日起計(jì)算。 第十三條衛(wèi)生行政部門在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為,應(yīng)制作有關(guān)執(zhí)法文書,要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽字確認(rèn),并告知醫(yī)療機(jī)構(gòu)立即或者限期改正;在7個(gè)工作日內(nèi)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)送達(dá)醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為記分通知書(以下簡(jiǎn)稱通知書,格式見附件)的同時(shí),將通知書送達(dá)其登記機(jī)關(guān)作為校驗(yàn)依據(jù)存檔。 第十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反相應(yīng)的法律、法規(guī)應(yīng)受到行政處罰的,衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在作出行政處罰決定后制作通知書,在7個(gè)工作日內(nèi)送達(dá)其登記機(jī)關(guān)作為校驗(yàn)依據(jù)存檔。不能以記分替代行政處罰。 第十五條 一個(gè)記分周期內(nèi),醫(yī)療事故鑒定最終結(jié)論為醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)責(zé)任的,負(fù)責(zé)進(jìn)行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的機(jī)構(gòu)應(yīng)將所受理并辦結(jié)的醫(yī)療事故技術(shù)鑒定書抄送醫(yī)療機(jī)構(gòu)的登記機(jī)關(guān),登記機(jī)關(guān)應(yīng)在收到報(bào)告的7個(gè)工作日內(nèi)應(yīng)制作通知書送達(dá)當(dāng)事醫(yī)療機(jī)構(gòu),同時(shí)作為校驗(yàn)依據(jù)存檔。 第十六條衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良行為日常監(jiān)督檔案,每一個(gè)記分周期內(nèi)應(yīng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行至少兩次不良記分的監(jiān)督檢查。 第十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為年度累積記分接近或達(dá)到10分以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu),應(yīng)作為衛(wèi)生監(jiān)督的重點(diǎn)對(duì)象,加強(qiáng)監(jiān)督管理。第十八條 校驗(yàn)期為一年的醫(yī)療機(jī)構(gòu),在一個(gè)記分周期內(nèi)累計(jì)不良記分達(dá)到12分的,登記機(jī)關(guān)在校驗(yàn)時(shí)應(yīng)根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則第三十七條第二款規(guī)定給予該醫(yī)療機(jī)構(gòu)1至6個(gè)月的暫緩校驗(yàn)期。校驗(yàn)期為三年的醫(yī)療機(jī)構(gòu),在一個(gè)記分周期內(nèi)累計(jì)不良記分超過12分,或三年內(nèi)累計(jì)超過24分的,登記機(jī)關(guān)在校驗(yàn)時(shí)應(yīng)給予該醫(yī)療機(jī)構(gòu)1至6個(gè)月的暫緩校驗(yàn)期。給予暫緩校驗(yàn)期的醫(yī)療機(jī)構(gòu),如為等級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu),衛(wèi)生行政主管部門應(yīng)報(bào)批準(zhǔn)其等級(jí)的主管衛(wèi)生行政部門,給予醫(yī)療機(jī)構(gòu)等
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