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文檔簡介

*有限公司zdb/m-2010測量管理體系手冊第a/0版 分 發(fā) 號: 持 有 者: 部 門: 受控狀態(tài): 受控 非受控發(fā)布日期:2010年02月 16日 實施日期:2010年02月26日本手冊依據(jù)gb/t190222003 idt iso10012:2003編制目 錄序號條款號內(nèi)容頁次0目 錄11前 言22管理者代表任命書33公司簡介44頒 布 令551范 圍662引用標準773術(shù)語和定義884總 要 求91195管理職能1214106測量管理體系質(zhì)量目標15117體系過程及相互作用的描述1624127.1資源管理1618137.2測量確認和測量過程實現(xiàn)1822147.3測量管理體系分析和改進2224158管理評審262816附錄a測量管理體系組織框架圖2917附錄b測量職能分配表3018附錄c測量管理體系程序文件目錄31前 言*有限公司在強化企業(yè)管理的過程中深刻認識到:一個有效的測量管理體系是公司整個管理體系的一部分,它對保證測量設備和測量過程滿足顧客、組織和法律法規(guī)對測量的要求,它對增強顧客滿意、實現(xiàn)公司目標、提高產(chǎn)品質(zhì)量和經(jīng)濟效益、管理不正確測量結(jié)果的風險是重要的。為此公司決定按照gb/t 190222003 / iso10012:2003 測量管理體系 測量過程和測量設備的要求和cms-2006測量管理體系認證技術(shù)標準建立本公司的測量管理體系(簡稱測量體系)。 2010年2月公司成立了以管理者代表為組長,由品管部、技術(shù)部、設備部、生產(chǎn)部、銷售部、經(jīng)營部、綜合部等部門負責人參加的測量管理體系領(lǐng)導小組,負責測量體系的質(zhì)量目標、組織機構(gòu)、管理職能的策劃和資源的配置,組織專門人員編制并形成了測量管理體系手冊(簡稱測量手冊),相關(guān)的測量管理體系程序文件(簡稱程序文件)、技術(shù)文件和作業(yè)指導書。 測量手冊從總體上描述了本公司的測量體系,協(xié)調(diào)相關(guān)程序文件的編制,是公司測量管理工作的規(guī)范和測量人員的行為準則,具有唯一性。體系所有的文件和記錄可作為對本公司員工培訓的教材,也可作為公司測量管理體系內(nèi)部審核和管理評審的依據(jù),以及公司接受顧客或質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門審核的依據(jù)。本手冊所說的測量過程,不是泛指對體系運行結(jié)果的測量,而是指實際的測量活動(例如在設計、測試、生產(chǎn)和檢驗中的測量活動),是支持公司產(chǎn)品質(zhì)量的特定過程。 本手冊和公司質(zhì)量管理體系的質(zhì)量手冊相協(xié)調(diào)、相互兼容,其規(guī)定的內(nèi)容是質(zhì)量手冊中7.6監(jiān)視和測量裝置的控制要求的細化、補充和完善。本手冊闡明的管理原則之一是強調(diào)在建立、實施測量管理體系時采用過程方法,通過滿足顧客要求,增強顧客滿意??紤]到在gb/t 190222003 / iso 10012:2003測量管理體系 測量過程和測量設備的要求中提出的確認要求涵蓋了測量管理體系要求,為了進一步滿足確認規(guī)范的要求,本手冊將按照該規(guī)范編寫管理手冊。公司品管部是本手冊的歸口管理部門,負責手冊的編制、修訂、發(fā)放并監(jiān)督執(zhí)行,按zdb / cx 4.2.3文件控制程序予以控制。管理者代表任命書為建立和有效實施測量管理體系,強化對測量設備和測量過程的控制管理,并通過為公司的生產(chǎn)加工過程提供有力的技術(shù)保障,不斷提高產(chǎn)品的檢測水平和質(zhì)量層次,使公司的生產(chǎn)經(jīng)營、質(zhì)量、計量和其他管理活動更加適應市場經(jīng)濟的需求。經(jīng)最高管理者決定現(xiàn)任命公司品管部經(jīng)理 顧盼為測量管理體系管理者代表,其職責如下: 1、 宣傳貫徹國家有關(guān)計量的法律、法規(guī),主持建立、實施和持續(xù)改進測量管理體系,使體系真正溶入到iso9001管理體系中。2、決定測量管理體系負責部門和有關(guān)職能部門的計量職責;3、 審核測量管理體系總質(zhì)量目標和各部門的質(zhì)量分目標;4、 負責審核測量管理體系手冊和程序文件;5、 及時向最高管理者報告測量管理體系運行情況,負責策劃內(nèi)部審核;6、 就有關(guān)測量管理體系事項代表公司與顧客、供方、認證機構(gòu)聯(lián)絡;7、 對測量管理體系的運行、內(nèi)部審核及糾正/預防措施的有效性進行監(jiān)督。附:任命品管部兼職主管測量管理體系領(lǐng)導小組工作,負責全公司測量工作的歸口管理工作,具體策劃、建立、保持并完善公司的測量管理體系等工作。測量管理體系領(lǐng)導小組人員任命:測量主管:顧盼組員:戴明可、吳善鴻、石柳然、陳木根、徐興、李文君等批準:李東彥日期:2010.03.16公 司 簡 介 *有限公司作為浙江省大型的玻璃深加工企業(yè),由外商獨資興建,成立于2004年,位于浙江省紹興縣濱海工業(yè)區(qū),占地200余畝,總投資3000多萬美元。公司被國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局、國家標準化管理委員會指定為低輻射鍍膜玻璃標準編制單位,被中國建筑玻璃公司立足市場,科技為先,銷售區(qū)域遍及海內(nèi)外,產(chǎn)品種類涵蓋低輻射low-e玻璃、鋼化(彎鋼化)、夾層、彩釉、中空、絲印等多個品種,尤其“l(fā)ow-e”系列產(chǎn)品以其高品質(zhì)贏得了客戶青睞。國內(nèi)一流的生產(chǎn)設備與嚴格的成本管理,不斷創(chuàng)新的運行機制以及對風險的嚴格控制,奠定了東亞持續(xù)穩(wěn)定發(fā)展的基礎(chǔ)。正是廣大東亞人共同的價值觀和運營理念,促使東亞在短短的幾年里,實現(xiàn)了企業(yè)自身發(fā)展的大跨越。今天的東亞,擁有大批在相關(guān)領(lǐng)域具有豐富經(jīng)驗的專業(yè)人才和技術(shù)過硬的員工隊伍,其中中高級管理與技術(shù)人員約50人的朝陽企業(yè)。旗下?lián)碛屑夹g(shù)研發(fā)、質(zhì)量控制、設備動力及生產(chǎn)制造等多個職能部門,產(chǎn)品暢銷國內(nèi)主要市場,遠銷港澳、東南亞、中東等國家和地區(qū),生產(chǎn)規(guī)模居國內(nèi)同行業(yè)前列。管理就是生產(chǎn)力。東亞自成立以來,不斷提高自身管理水平、服務質(zhì)量和工作效率,穩(wěn)健經(jīng)營,規(guī)范運作,產(chǎn)品質(zhì)量和服務水平不斷提高。2004年5月公司按照iso9001:2000標準建立質(zhì)量保證體系。2009年3月,東亞low-e中空玻璃首家取得中國質(zhì)量認證中心頒發(fā)的中國節(jié)能產(chǎn)品認證證書和3c質(zhì)量認證。同年7月又被國家發(fā)改委、財政部指定為政府采購節(jié)能產(chǎn)品。2009年5月東亞按照iso9001:2008標準對質(zhì)量管理體系進行系統(tǒng)改進并于2009年11月份通過第三方的認證審核。頒 布 令為了確保具有與公司的生產(chǎn)經(jīng)營管理等活動相適應的檢測能力, 給顧客、供方、審核監(jiān)督部門及本公司員工提供一個從總體描述公司測量管理體系的文件,按照gb/t 19022-2003 / iso 10012:2003測量管理體系 測量過程和測量設備的要求、cms-2006測量管理體系認證技術(shù)標準和測量法律法規(guī)的要求,結(jié)合本公司實際編制本測量管理體系管理手冊。手冊明確規(guī)定了本公司測量管理體系的適用范圍、質(zhì)量目標、組織機構(gòu)、管理職能、對各過程的控制要求、管理評審及手冊的管理。本手冊是*有限公司量管理體系運行的依據(jù),是公司測量管理工作的規(guī)范和測量人員行為的準則,體現(xiàn)了公司對顧客的承諾。經(jīng)審查,本手冊符合gb/t 19022-2003 / iso 10012 :2003 標準和cms-2006規(guī)范的要求及公司實際情況,現(xiàn)予以批準頒布,即日起予以實施。公司全體員工都必須認真學習并嚴格執(zhí)行手冊中的各項規(guī)定,確保公司測量目標的實現(xiàn),并堅持持續(xù)改進,不斷完善測量管理體系,滿足顧客要求。 公司負責人:李東彥 2010年3月16日*有限公司版次:a / 0第 1 頁 共 1 頁測量管理體系管理手冊1范 圍實施日期2010 年02 月 26 日修改日期 年 月 日1.1 總則本手冊依據(jù)gb/t 190222003/iso 10012:2003測量管理體系 測量過程和測量設備的要求、cms-2006測量管理體系認證技術(shù)標準和測量法律法規(guī)的要求,規(guī)定了對本公司測量管理體系管理和控制的要求。測量管理體系作為公司整個管理體系的一部分需要證實其具有能力滿足顧客、公司的生產(chǎn)經(jīng)營管理和法律法規(guī)的測量要求時,可應用本手冊。顧客和質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門對本公司測量管理體系進行監(jiān)督和審核可參照本手冊。1.2 應用a)向顧客及有關(guān)方面證實本公司具有已建立并不斷完善的測量管理體系,該體系在生產(chǎn)經(jīng)營、質(zhì)量管理、能源管理、職業(yè)健康和安全管理等方面有能力持續(xù)穩(wěn)定地滿足顧客和適用法律法規(guī)的要求。b)適用于本公司產(chǎn)品生產(chǎn)測量過程的管理和公司所有測量設備的測量確認,包括測量設備的檢定和校準。c)本體系所包括的測量設備測量確認和測量過程控制可完全和充分滿足iso 9001:2000標準7.6監(jiān)視和測量裝置控制的所有條款規(guī)定的要求,并且成為公司整個管理體系的一個重要組成部分。*有限公司版次:a / 0第 1 頁 共 1 頁測量管理體系管理手冊2引用標準實施日期2010 年02 月 26 日修改日期 年 月 日在制定本手冊時,引用并參考了下列標準或規(guī)范的條文內(nèi)容:gb/t 19022 測量管理體系 測量過程和測量設備的要求 cms -2006 測量管理體系認證技術(shù)標準gb/t 19000 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語 vim:1993 國際通用計量學基本術(shù)語jjf 1059 測量不確定度評定與表示jjf 1071 國家計量校準規(guī)范編寫規(guī)則jjf 1033 計量標準考核規(guī)范*有限公司版次:a / 0第 1 頁 共 2 頁測量管理體系管理手冊3術(shù)語和定義實施日期2010 年02 月 26 日修改日期 年 月 日本手冊采用gb/t 19000和vim:1993中給出的和下述的術(shù)語及其定義。3.1 測量管理體系measurement management system 為完成計量確認并持續(xù)控制測量過程所必需的一組相互關(guān)聯(lián)或相互作用的要素。3.2 測量過程measurement process 確定量值的一組操作。3.3 測量設備measuring equipment 實現(xiàn)測量過程所必需的測量儀器、軟件、測量標準、標準樣品(標準物質(zhì))或輔助設備或它們的組合。3.4 計量特性metrological characteristic 能影響測量結(jié)果的可區(qū)分的特性。 注1. 測量設備通常有若干個計量特性。 注2. 計量特性可作為校準的對象。3.5 計量確認metrological confirmation 為確保測量設備符合預期使用要求所需的一組操作。 注1. 計量確認通常包括:校準和驗證、各種必要的調(diào)整或維修及隨后的再校準、與設備預期使用的計量要求相比較以及所要求的封印和標簽。 注2. 只有測量設備已被證實適合于預期使用并形成文件,計量確認才算完成。 注3. 預期使用要求包括:測量范圍、分辨力、最大允許誤差等。 注4. 計量要求通常與產(chǎn)品要求不同,并不在產(chǎn)品要求中規(guī)定。3.6 計量職能 metrological function組織中負責確定并實施測量管理體系的行政和技術(shù)職能。*有限公司版次:a / 0第 1 頁 共 3 頁測量管理體系管理手冊4 總 要 求實施日期2010 年02 月 26 日修改日期 年 月 日4.1法制要求4.1.1 總則本公司測量管理體系應符合中華人民共和國計量法以及相關(guān)的法規(guī)和規(guī)章規(guī)定的要求 。下列要求是按現(xiàn)行的計量法律法規(guī)提出的,其隨后如有修訂,則按修訂后的要求實施。4.1.2 計量單位本公司從事下列活動時,嚴格使用國家法定測量單位:a)制發(fā)公文,統(tǒng)計報表;b)生產(chǎn)、銷售產(chǎn)品,標注產(chǎn)品標識,編制產(chǎn)品使用說明書;c)制定標準規(guī)范、規(guī)程、技術(shù)文件;d)出具檢定、校準、檢驗、測量數(shù)據(jù);e)國家規(guī)定應使用法定測量單位的其他活動。對必須使用非法定測量單位的由品管部向紹興縣質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局備案,并出具法定測量單位非法定測量單位對照表。4.1.3 計量人員從事測量檢定或校準的人員應持有相應的有效證件。4.1.4 計量標準本公司用于計量檢定和(或)校準的最高計量標準器應經(jīng)相關(guān)的政府計量行政部門按jjf 1033計量標準考核規(guī)范要求考核合格后投入使用。4.1.5 強制檢定本公司用于貿(mào)易結(jié)算、醫(yī)療衛(wèi)生、安全防護和環(huán)境監(jiān)測方面并列入強制檢定目錄的工作測量器具,按規(guī)定要求實施強制檢定。4.1.6 特定要求4.1.6.1 本公司從事定量包裝商品生產(chǎn)應遵守定量包裝商品計量監(jiān)督規(guī)定的要求。4.1.6.2 本公司從事零售商品銷售應遵守零售商品稱重計量監(jiān)督規(guī)定。4.2 技術(shù)能力要求*有限公司版次:a / 0第 2 頁 共 3 頁測量管理體系管理手冊4 總 要 求實施日期2010 年02 月 26 日修改日期 年 月 日4.2.1 總則本公司所具備的計量管理能力和檢測水平應滿足顧客、公司和法律法規(guī)對計量的要求。4.2.2 檢測能力計量管理能力應滿足以下要求:a)質(zhì)量管理對過程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測量的要求;b)環(huán)境管理對環(huán)境的監(jiān)視和測量的要求;c)職業(yè)健康安全管理對職業(yè)健康安全的監(jiān)視和測量要求;d)經(jīng)營管理,能源管理和安全生產(chǎn)管理等對測量設備和測量過程的要求。4.2.3 檢測水平計量管理水平應該與本公司生產(chǎn)經(jīng)營活動的要求相適應,必要時應:a)采用先進的測量管理技術(shù)和測量設備以滿足公司的生產(chǎn)、經(jīng)營和管理對測量管理的要求。b)采用計算機信息技術(shù)管理測量管理體系和測量管理數(shù)據(jù)。4.3 質(zhì)量管理要求本公司測量管理體系充分考慮到顧客,特別是內(nèi)部顧客的測量要求,遵循國家的測量法律、法規(guī)要求,并結(jié)合公司測量工作的實際,可確保滿足顧客規(guī)定的測量要求。該體系由設計的測量過程控制、測量設備測量確認和必要的支持過程構(gòu)成。其中測量設備測量確認和因失控會給產(chǎn)品的生產(chǎn)造成嚴重后果的某些測量過程是關(guān)鍵過程。品管部對本體系涵蓋的所有測量過程進行了識別和策劃,并確定了關(guān)鍵測量過程。 本公司在生產(chǎn)部、品管部和有關(guān)的其它場所配備的各種工作用測量設備以及安全防護、環(huán)境控制和經(jīng)營管理用測量設備需經(jīng)測量確認。為確保已識別過程的有效運行和受控,公司已明確控制程序,并結(jié)合公司產(chǎn)品及活動的復雜程度、人員素質(zhì)等因素予以文件化,具體體現(xiàn)在已有的程序文件和作業(yè)指導書中。根據(jù)各過程運行的需要,公司建立相應的組織機構(gòu),明確各部門的職能,圍*有限公司版次:a / 0第 3 頁 共 3 頁測量管理體系管理手冊4 總 要 求實施日期2010 年02 月 26 日修改日期 年 月 日繞職能設置崗位并配備適宜的人員。公司在確定體系的范圍和內(nèi)容時,已考慮到由于不符合測量要求所帶來的風險和后果,同時為防范風險而制定了相應的預防措施??偨?jīng)理確保提供體系運行所必需的各種資源。品管部應根據(jù)形勢的變化發(fā)展開展策劃并實施對體系的持續(xù)改進。體系的更改必須按相關(guān)的程序進行。4.4 以顧客為關(guān)注焦點 以顧客為關(guān)注焦點是建立和實施測量管理體系的基本原則,也是體現(xiàn)測量工作發(fā)揮技術(shù)基礎(chǔ)的重要作用的標志。顧客既包括外部顧客,也包括本公司要求提供測量管理服務的內(nèi)部顧客,如:產(chǎn)品設計、工藝/技術(shù)、生產(chǎn)、環(huán)保和產(chǎn)品檢驗/試驗部門,以及使用測量設備的其他部門。貫徹以顧客為關(guān)注焦點,要求公司測量職能的所有管理者確保:a)建立與顧客溝通的機制、關(guān)注并正確地識別和確定顧客的測量要求。顧客測量要求包括明示的要求(如合同、技術(shù)文件、圖紙、標準或技術(shù)規(guī)范所規(guī)定的),還包括潛在的要求(如可能涉及的法律法規(guī)要求、應提出而未提出的要求等)。b)根據(jù)測量學原理,按照規(guī)定的工作程序?qū)㈩櫩偷臏y量要求準確地轉(zhuǎn)化為測量要求。轉(zhuǎn)化的測量要求應盡可能具體,可表示為最大允許誤差,允許的不確定度,測量范圍、穩(wěn)定性,分辨率,環(huán)境條件或操作者技能等。c)通過測量管理體系文件的宣傳和貫徹,使全體測量人員樹立為顧客服務的思想,明確具體服務對象,了解并掌握顧客的測量要求。d)嚴格要求測量管理體系所有人員按體系文件的規(guī)定開展工作,確保滿足顧客的測量要求。e)通過測量管理體系文件及其運行記錄和本公司提供產(chǎn)品的實物質(zhì)量,證明本公司具有可能滿足顧客要求的測量能力。*有限公司版次:a / 0第 1 頁 共 3 頁測量管理體系管理手冊5管理職責實施日期2010 年02 月 26 日修改日期 年 月 日5.1 本公司建立了確保測量管理體系有效運行的組織機構(gòu)??偨?jīng)理授權(quán)一名管理者代表主管測量工作,設立品管部作為公司測量職能管理部門,有關(guān)職能部門設立測量兼職管理員負責本部門的測量管理工作。公司測量管理體系組織框架詳見附錄a。5.2 公司規(guī)定了各相關(guān)職能部門在建立和實施測量管理體系過程中的分工及職責和權(quán)限,其職能分配表見附錄b。5.3 本公司與測量管理體系有關(guān)領(lǐng)導和職能部門的測量職能和職責規(guī)定如下:5.3.1總經(jīng)理a)確保本公司測量管理體系有效運行和持續(xù)改進所需要的各項資源配置;b)批準和頒布測量管理體系管理手冊,批準測量管理體系的質(zhì)量目標; c)主持測量管理體系的管理評審,批準評審報告并作出決策; d)宣傳和執(zhí)行國家有關(guān)的測量法律法規(guī)。5.3.2管理者代表a)貫徹國家有關(guān)測量法律、法規(guī),主持建立、實施和保持測量管理體系;b)負責建立與顧客溝通的機制,確保滿足顧客的測量要求;c)負責規(guī)定公司各部門的測量職能和有關(guān)人員的職責,協(xié)調(diào)和溝通其相互關(guān)系; d)主持制定測量管理體系可測量的質(zhì)量目標并督促落實;e)負責批準測量管理體系程序文件和相關(guān)管理制度;f)協(xié)助總經(jīng)理組織測量管理體系的管理評審;g)對測量管理體系的運行、內(nèi)部審核及糾正/預防措施的有效性進行監(jiān)督; h)對測量管理體系的持續(xù)改進負總責。5.3.3品管部a)負責全公司測量工作的歸口管理,具體策劃、建立、保持并完善公司的測量管理體系;b)組織編制和審核測量手冊和程序文件,審核批準相關(guān)作業(yè)文件;c)負責質(zhì)量目標分解,規(guī)定測量職能部門和其他相關(guān)部門與測量管理體系有關(guān)的可測量的質(zhì)量目標;*有限公司版次:a / 0第 2 頁 共 3 頁測量管理體系管理手冊5管理職責實施日期2010 年02 月 26 日修改日期 年 月 日 d)主管計量檢測體系的內(nèi)部審核,并向管理評審會提交體系運行和改進的報告;5.3.4 綜合部 a) 制定各類計量人員的崗位職責,制訂培訓需求計劃;i) 參與公司計量檢測體系質(zhì)量目標的制定與考核;j) 會同品管部確定各類計量人員的崗位與職責; k) 批準體系有關(guān)人員的培訓計劃,負責組織培訓與考核;5.3.5 生產(chǎn)部a) 負責公司測量過程的策劃和設計以及關(guān)鍵/特殊測量過程控制中測量不確定度的評定。b) 參與公司計量檢測體系質(zhì)量目標的制定與考核;c)對測量設備的計量確認、測量過程實現(xiàn)與記錄和量值溯源的管理負總責;d)負責測量過程參數(shù)控制的實施;e)負責本部門生產(chǎn)用測量設備的維護和保養(yǎng),對生產(chǎn)現(xiàn)場使用測量設備的環(huán)境條件進行控制。5.3.6 技術(shù)部a) 參與公司測量過程的策劃和設計以及關(guān)鍵/特殊測量過程控制中測量不確定度的評定。b) 參與公司計量檢測體系質(zhì)量目標的制定與考核;5.3.7 經(jīng)營部a) 負責公司測量設備的采購以及本部門經(jīng)營管理用測量設備的維護和保養(yǎng);b) 參與公司計量檢測體系質(zhì)量目標的制定與考核;5.3.8 銷售部a)組織有關(guān)部門對為本公司提供測量用產(chǎn)品的外部供方進行調(diào)查和評價參與確定合格外部供方名單;b)負責外部供方的歸口管理。c)參與對為本公司提供測量用產(chǎn)品的外部供方進行調(diào)查和評價,參與確定*有限公司版次:a / 0第 3 頁 共 3 頁測量管理體系管理手冊5管理職責實施日期2010 年02 月 26 日修改日期 年 月 日合格外部供方名單;d) 參與公司計量檢測體系質(zhì)量目標的制定與考核;5.3.8 設備部a) 審批計量檢測體系所有測量設備的配備方案,制定測量設備的需求計劃;b) 負責測量設備的安裝工作。c) 負責公司安全、環(huán)境測量設備配備方案的編制與審查、維護與保養(yǎng);d) 參與公司計量檢測體系質(zhì)量目標的制定與考核; e) 配合計量部門做好對各類在用計量器具的現(xiàn)場管理工作,及時與計量部門配合聯(lián)系,做好對不合格計量器具的維修工作。5.4 測量主管負責協(xié)調(diào)并溝通測量管理體系在不同職能部門和不同層次之間的聯(lián)系,以及測量管理體系與公司其他管理體系的聯(lián)系,其溝通的方式如下: a)文件溝通:通過公司內(nèi)部文件的分發(fā)和信息網(wǎng)絡傳遞進行溝通;b)會議溝通:通過各種會議進行溝通;c)建立信息溝通程序明確溝通方式。 *有限公司版次:a / 0第 1 頁 共 1 頁測量管理體系管理手冊6質(zhì)量目標實施日期2010 年02 月 26 日修改日期 年 月 日6.1 本公司測量管理體系根據(jù)公司質(zhì)量方針確定以下質(zhì)量目標:a)在用的測量設備按規(guī)定百分之百建立設備臺帳; b)在用的測量設備按規(guī)定百分之百送檢;c)不會因不正確的測量而拒收合格的產(chǎn)品或接受不合格的產(chǎn)品;d)不存在不清晰的計量確認記錄;e)由于測量設備失準造成產(chǎn)品質(zhì)量不合格或報廢的每年不得超過6次;f)按制定計劃的完成所有技術(shù)培訓項目。6.2 各有關(guān)部門應按照公司質(zhì)量目標及分解控制程序的規(guī)定確定本部門與測量管理體系有關(guān)的質(zhì)量目標并結(jié)合崗位責任制進行考核,以確保上述目標的實現(xiàn)。相關(guān)文件zdb/cx/m6 質(zhì)量目標及分解控制程序*有限公司版次:a / 0第 1 頁 共 10 頁測量管理體系管理手冊7 體系過程及其相互作用的描述實施日期2010 年02 月 26 日修改日期 年 月 日7.1 資源管理資源管理是保證體系有效運行、測量目標順利實現(xiàn)的重要過程,包括:人力資源、信息資源、物資資源和外部供方的管理。7.1.1人力資源7.1.1.1人員職責品管部根據(jù)本手冊與管理職能的要求,對公司從事測量工作的人員(包括專兼職測量管理人員,測試人員,檢驗人員,內(nèi)審員等)的崗位職責及任職要求作了明確的規(guī)定,詳見測量人員崗位職責。7.1.1.2 能力和培訓 本公司測量管理體系的所有人員必須具有可證明的、與所從事的崗位職責相適應的能力;不具備能力的應通過培訓獲得能力;已具備能力的還必須通過培訓來更新知識,以確保滿足隨著技術(shù)發(fā)展而出現(xiàn)的新的要求;所有培訓活動要有記錄,并且要對培訓活動的有效性進行評價;培訓還應包括教育員工認識他們所承擔的職責,清楚他們的活動對測量管理體系的有效性和產(chǎn)品質(zhì)量的影響等內(nèi)容;對使用正在培訓中的員工時,應有適宜和充分的監(jiān)督。相關(guān)文件zdb/cx/m7.1.1 人力資源控制程序7.1.2 信息資源7.1.2.1 程序 用以保證測量管理體系有效運行的控制程序應在需要的范圍內(nèi)形成文件,經(jīng)確認批準后使用并受控。本體系程序文件分為管理性程序文件和技術(shù)性程序文件兩類。a)本公司測量管理體系已形成18個管理性程序文件,詳見附錄c測量管理體系程序文件目錄,其中文件控制、記錄控制、糾正措施控制、預防措施控制采用質(zhì)量管理體系通用的程序,其余14個為專用程序文件;b)技術(shù)性程序文件主要指有關(guān)的標準,特別是執(zhí)行測量確認和測量過程控制的校準方法和作業(yè)指導書;c)上述程序文件分別由各有關(guān)部門組織編寫,經(jīng)確認和批準后予以發(fā)布。各部門在實施過程中應確保使用的一致性和測量結(jié)果的有效性。文件的發(fā)放、使用、評審、修訂或更改應嚴格按照zdb/cx4.2.3文件控制程序執(zhí)行。7.1.2.2 軟件*有限公司版次:a / 0第 2 頁 共 10 頁測量管理體系管理手冊7 體系過程及其相互作用的描述實施日期2010 年02 月 26 日修改日期 年 月 日 本公司測量過程控制用的軟件均為測量設備制造商開發(fā)的專用測試軟件; 測量結(jié)果計算用的操作軟件多為通用軟件。對以上兩類軟件的標識、編碼、存檔、和使用已在zdb/cx/m7.1.2信息資源控制程序中做出規(guī)定。軟件及其任何修改在啟用前應對其有效性進行測試,并經(jīng)品管部主任批準后方可使用。軟件測試包括檢查計算機病毒、程序檢查和測量結(jié)果重復性檢查等。7.1.2.3 記錄測量管理體系運行的記錄要求已在zdb/cx 4.2.4記錄控制程序文件中有通用性的規(guī)定。對本公司測量設備與測量特性記錄、測量過程記錄,在信息資源控制程序中做了專門規(guī)定,以確保記錄的標識、貯存、保護、檢索、保存期限和處置符合規(guī)定的要求。7.1.2.4 標識本公司所有測量設備必須具有測量確認標識,要求已在zdb/cx/m 7.1.2.4 測量設備測量確認標識控制程序中作了規(guī)定。測量管理員應經(jīng)常抽查生產(chǎn)現(xiàn)場和測量設備標識是否完整和清晰;如發(fā)現(xiàn)標識不合格則責成有關(guān)部門負責人按不合格測量設備處理,并開具不合格報告。測量管理體系所用的技術(shù)文件,也要用標識表明,以便受控。對關(guān)鍵/特殊測量過程專用的測量設備和技術(shù)程序文件應有特有的標識,以防止未授權(quán)使用。此外,公司沿用的測量設備a、b、c分類管理標識納入測量設備標識。相關(guān)文件zdb/cx 4.2.3 文件控制程序 zdb/cx/4.2.4 記錄控制程序zdb/cx/m7.1.2.4 測量設備測量確認標識控制程序 zdb/cx/m7.1.2 信息資源控制程序 7.1.3 物質(zhì)資源7.1.3.1測量設備本公司測量管理體系提供的所有測量設備(包括監(jiān)視和記錄影響量的測量設備)總體上可滿足規(guī)定的測量要求。在選擇和配備時首先考慮到了滿足顧客的要求。為適應生產(chǎn)發(fā)展的需要,公司每年都有計劃地調(diào)整充實部分測量設備。生產(chǎn)部已建立測量設備總臺帳并編制了重要測量設備配備一覽表,并納入計算機管理,可總體反映本公司測量設備的測量能力和水平。*有限公司版次:a / 0第 3 頁 共 10 頁測量管理體系管理手冊7 體系過程及其相互作用的描述實施日期2010 年02 月 26 日修改日期 年 月 日測量設備應在受控的或已知滿足需要的環(huán)境中使用。新購測量設備投入使用前要經(jīng)過測量確認。關(guān)于測量設備的配備原則和流轉(zhuǎn)管理(包括入庫驗收、裝卸運輸、貯存保護、領(lǐng)用發(fā)放等),已在zdb/cx/m7.1.3.1測量設備控制程序中做出具體規(guī)定。7.1.3.2環(huán)境測量設備應在受控或滿足需要的環(huán)境中使用,為了確保環(huán)境條件滿足檢測工作的要求,品管部已制定zdb/cx/m7.1.3.2 測量環(huán)境控制 程序。由于不同的測量過程對環(huán)境要求不同,為了保證測量結(jié)果的有效性,對所要求的環(huán)境條件已在作業(yè)指導書上作出規(guī)定,應確保實施。環(huán)境對測量結(jié)果的影響應進行修正,對修正前后的結(jié)果及修正的方法都應記錄在案。相關(guān)文件zdb/cx/m 7.1.3.1 測量設備控制程序zdb/cx/m 7.1.3.2 測量環(huán)境控制程序 7.1.4 外部供方對為本公司測量管理體系提供產(chǎn)品和服務的外部供方的控制已形成zdb/cx/m7.1.4外部供方控制程序。由經(jīng)營部會同銷售部按程序文件規(guī)定,對外部供方滿足規(guī)定要求的能力進行調(diào)查、選擇、評價或重新評價,并保存有關(guān)評價的記錄。相關(guān)文件zdb/cx/m7.1.4 外部供方控制程序 7.2計量確認和測量過程實現(xiàn)7.2.1計量確認7.2.1.1總則本公司的測量確認包括:測量設備的對外送檢、內(nèi)部檢定、測量設備的校準,部分測量設備的修理和調(diào)整、封印和標識。屬于國家強制檢定的測量器具應按規(guī)定的周期送國家法定的或質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門授權(quán)的測量檢定機構(gòu)進行檢定。測量設備測量確認過程按zdb/cx/m7.2.1測量設備測量確認控制程序執(zhí)行。經(jīng)檢定或校準合格的測量設備由測量人員確認其校準狀態(tài),予以標識,并注明有效期,同時登錄送檢/送校測量設備臺帳。*有限公司版次:a / 0第 4 頁 共 10 頁測量管理體系管理手冊7 體系過程及其相互作用的描述實施日期2010 年02 月 26 日修改日期 年 月 日經(jīng)檢定或校準合格的測量設備,其測量特性必須滿足有關(guān)設計工藝文件和產(chǎn)品檢驗規(guī)程所規(guī)定的預期使用要求。7.2.1.2計量確認間隔屬于國家強制檢定的測量器具,其檢定周期按有關(guān)國家測量檢定規(guī)程或有關(guān)檢定法規(guī)所規(guī)定的周期按時送檢。屬本公司內(nèi)部校準的測量設備,生產(chǎn)部應按照zdb/cx/m.2.1測量設備測量確認控制程序的有關(guān)規(guī)定,具體確定這類測量設備的管理目錄并規(guī)定校準間隔、填寫并保存確定和調(diào)整測量確認間隔的記錄。應當通過評審確定測量確認間隔的合理性,必要時進行修改以確保持續(xù)符合規(guī)定的測量要求。每次對不合格的測量設備進行維修、調(diào)整或修改時,應評審其測量確認間隔。7.2.1.3設備調(diào)整控制本條所述的調(diào)整控制是指對測量儀器的測量性能有影響的調(diào)整裝置(如調(diào)整轉(zhuǎn)速表讀數(shù)的裝置)的控制。對這些裝置應當采取封印或其他保護措施予以控制,防止未授權(quán)的改變。測量員在日常的監(jiān)督檢查中應抽查這類測量設備的封印有無損壞,發(fā)現(xiàn)問題及時處理。7.2.1.4計量確認過程記錄公司授權(quán)管理者代表審查批準測量確認過程記錄以證明結(jié)果的正確性。只有經(jīng)管理者代表授權(quán)的技術(shù)人員才可以承擔記錄的形成、修改、出具和刪除。為了滿足記錄的見證性、再現(xiàn)性和追溯性要求,本公司測量確認過程記錄信息應包括以下內(nèi)容:a)有關(guān)被確認設備的制造商、型號、系列號的表述和唯一型標識;維護情況;規(guī)定的最大允許誤差;預期使用的測量要求;調(diào)整、修改或維修后的校準結(jié)果以及要求時的調(diào)整、修改或維修前的校準結(jié)果等。b)有關(guān)執(zhí)行測量確認的人員標識和對信息記錄正確性負責的人員標識。c)相關(guān)的環(huán)境條件和必要的修正說明。d)測量確認程序的標識及規(guī)定的測量確認間隔。e)設備校準引入的測量不確定度及校準結(jié)果溯源性的證據(jù)。f)校準證書和報告以及其他相關(guān)文件的唯一性標識(如編號)。g)測量確認結(jié)果,完成時間及使用期限。記錄的管理按zdb/cx 4.2.4記錄控制程序執(zhí)行。*有限公司版次:a / 0第 5 頁 共 10 頁測量管理體系管理手冊7 體系過程及其相互作用的描述實施日期2010 年02 月 26 日修改日期 年 月 日相關(guān)文件 zdb/cx/m7.2.1 測量設備測量確認控制程序 zdb/cx 4.2.4 記錄控制程序 7.2.2 測量過程 7.2.2.1總則品管部會同生產(chǎn)計劃、技術(shù)、環(huán)保部門對本公司測量管理體系涵蓋的所有測量過程進行了識別和策劃,并確定了特殊/關(guān)鍵測量過程。測量過程所用的測量設備(含測試軟件和測量用輔助設備)、工作環(huán)境條件、操作工的技能要求和測量方法、頻次及記錄等要求已在zdb/cx/m7.2.2測量過程設計和實現(xiàn)控制程序及有關(guān)的作業(yè)指導書中做了明確的規(guī)定。7.2.2.2測量過程設計本公司測量管理體系所有測量過程的設計已充分考慮到作為“內(nèi)部顧客”的生產(chǎn)、技術(shù)和生產(chǎn)技術(shù)部門的設計工藝要求和產(chǎn)品檢驗要求以及國家測量法律要求,同時也考慮到本公司確保產(chǎn)品關(guān)鍵質(zhì)量特性等多方面的要求。對每一測量過程都已識別有關(guān)的過程要素,并針對過程要素的關(guān)鍵點進行控制。過程要素和控制包括:操作人員、設備、環(huán)境條件、影響量和應用方法的影響。測量過程要素和控制限的選擇應與測量過程的重要程序相適應。本公司對簡單的測量過程僅在工序卡中明確各種控制要素,而對特殊/關(guān)鍵測量過程則實施嚴格的統(tǒng)計控制。測量過程設計應進行確認,設計的結(jié)果應形成具體的可測量的性能特性指標,如測量不確定度、穩(wěn)定性、最大允許誤差、重復性、操作者的技能水平等。測量過程的設計執(zhí)行zdb/cx/m7.2.2測量過程設計和實現(xiàn)控制程序 的有關(guān)規(guī)定。7.2.2.3測量過程實現(xiàn)所有的測量過程都應在所設計的受控條件下實現(xiàn),以滿足測量要求。受控條件應包括:使用經(jīng)確認的設備;應用經(jīng)確認有效的測量程序;可獲得所要求的信息資源;保持所要求的環(huán)境條件;使用具備能力的人員;合適的結(jié)果報告方式;按規(guī)定實施監(jiān)視。對要求進行統(tǒng)計控制的,還應按統(tǒng)計控制的程序執(zhí)行。在實施測量過程時,應按設計好的表格檢查并記錄,以防遺漏。有關(guān)測量過程參數(shù)監(jiān)視和控制的實施,測量過程失控原因的分析以及糾正/預防措施的制定應按照zdb/cx/m7.2.2測量過程設計和實現(xiàn)控制程序執(zhí)行。*有限公司版次:a / 0第 6 頁 共 10 頁測量管理體系管理手冊7 體系過程及其相互作用的描述實施日期2010 年02 月 26 日修改日期 年 月 日7.2.2.4 測量過程的記錄測量過程的記錄是說明測量過程符合要求的證據(jù),是分析測量過程失控原因的依據(jù),也是改進測量過程,提高測量過程控制水平的重要途徑。記錄的內(nèi)容包括:a)實施測量過程的完整表述,包括所用的全部要素(例如操作者、測量設備或核查標準)和相關(guān)的操作條件;b)從測量過程控制獲得的有關(guān)數(shù)據(jù),包括有關(guān)測量不確定度信息;c)根據(jù)測量過程控制數(shù)據(jù)的結(jié)果而采取的措施;d)進行每個測量過程控制活動的日期;e)有關(guān)驗證文件的標識;f)負責提供記錄信息的人員標識;g)人員能力(要求的和實際具備的)。測量過程記錄必須執(zhí)行zdb/cx/m2.4記錄控制程序的要求。相關(guān)文件zdb/cx/m 7.2 .2 測量過程設計和實現(xiàn)控制程序zdb/cx/4.2.4 記錄控制程序7.2.3 測量不確定度和溯源性7.2.3.1 測量不確定度zdb/cx/m.2.3.1測量不確定度評定控制程序文件對本公司各有關(guān)部門如何利用和評定測量不確定度;測量不確定度具體的評定方法、步驟、計算和表達等均作了詳細的規(guī)定。按照gb/t 19022-2003標準的要求,結(jié)合本公司實際,對生產(chǎn)部從事的測量設備檢定和生產(chǎn)部的特殊/關(guān)鍵測量過程必須進行測量不確定度評定。在生產(chǎn)部的測量設備檢定證書和特殊/關(guān)鍵測量過程參數(shù)綜合分析報告中必須有測量不確定度的表述 。對送國家法定測量檢定機構(gòu)的測量設備和高精度測量設備返回的檢定證書及附件應檢查是否有測量不確定度的表述。對測量設備的使用人員,如質(zhì)檢員、化驗員、司秤員和其他使用人員要求使用必須經(jīng)過校準和檢定合格,并貼有合格標識的測量設備就行了,不要求這些人員進行測量不確定度的計算和評定。測量不確定度分析和評價應在測量設備測量確認和測量過程確認前完成。7.2.3.2 溯源性*有限公司版次:a / 0第 7 頁 共 10 頁測量管理體系管理手冊7 體系過程及其相互作用的描述實施日期2010 年02 月 26 日修改日期 年 月 日生產(chǎn)部可通過測量設備的校準/檢定、使用有證的標準物質(zhì)、測量設備的相互比對、利用核查標準進行重復性測量或校準等方式確保所有測量結(jié)果都能溯源到si單位標準。無論采用何種方式實現(xiàn)溯源性,測量結(jié)果的溯源記錄應按公司規(guī)定的期限予以保存。測量員應對本公司各個部門使用的測量設備量值溯源情況進行監(jiān)視和抽查并填寫監(jiān)督檢查記錄,如發(fā)現(xiàn)問題,及時上報品管部。量值溯源的具體實施按zdb/cx/m.2.3.2量值溯源控制程序執(zhí)行。相關(guān)文件zdb/cx/m 7.2.3.1 測量不確定度評定控制程序zdb/cx/m 7.2.3.2 量值溯源控制程序7.3 測量管理體系分析和改進7.3.1 總則品管部負責策劃和實施對本公司測量管理體系的監(jiān)視、分析和改進,以確保測量管理體系的運行符合gb/t標準和cms-2006測量管理體系認證技術(shù)標準的要求并針對發(fā)現(xiàn)的問題及產(chǎn)生的原因,制定糾正/預防措施,對測量管理體系進行持續(xù)改進。7.3.2審核和監(jiān)視7.3.2.1總則品管部應通過測量管理體系的日常監(jiān)視、顧客滿意度信息的調(diào)查和收集、定期的內(nèi)部審核和采用統(tǒng)計技術(shù)方法來評價本公司測量管理體系的適宜性和有效性,包括:測量管理體系規(guī)定的質(zhì)量目標是否適宜,是否具有促進作用并切實可行;體系所建立的測量職能是否適宜體系的運行,測量職能機構(gòu)的設置、測量職能的內(nèi)部分解和相關(guān)職能部門的測量職責分工是否合理和明確;體系文件的構(gòu)成和規(guī)定對品管部和有關(guān)職能部門是否適宜,文件是否需要修改和完善;測量設備的配備、測量人員的素質(zhì)和能力以及環(huán)境監(jiān)測設施等能否滿足規(guī)定的要求;體系中所有的規(guī)定是否能執(zhí)行,涵蓋的過程是否能及時實施,實施的結(jié)果是否滿足要術(shù)等。7.3.2.2 顧客滿意顧客滿意程度信息的收集、分析和處理是實現(xiàn)以顧客為關(guān)注焦點原則的主要方法,也是對測量管理體系評價和持續(xù)改進的重要手段。本公司就顧客的測量要求是否得到滿足制定的zdb/cx/m.3.2.2顧客滿意度信息收集和控制程序文*有限公司版次:a / 0第 8 頁 共 10 頁測量管理體系管理手冊7 體系過程及其相互作用的描述實施日期2010 年02 月 26 日修改日期 年 月 日件對如何收集、分析、判斷和處理顧客滿意度信息做了規(guī)定。7.3.2.3 測量管理體系審核品管部應按照gb/t 19022和cms-2006規(guī)范的要求,定期組織對測量管理體系的審核,以確保其持續(xù)有效地實施和符合規(guī)定要求。測量管理體系內(nèi)部審核的策劃、實施以及對審核發(fā)現(xiàn)不合格的糾正必須符合本公司zdb/cx/m7.3.2審核和監(jiān)視控制程序。7.3.2.4 測量管理體系監(jiān)視為發(fā)現(xiàn)測量管理體系過程的變動性及異常,確保及時發(fā)現(xiàn)體系存在的問題,公司測量員應對測量確認和測量過程進行監(jiān)視。監(jiān)視按照zdb/cx/m7.3.2審核和監(jiān)視控制程序和規(guī)定的時間間隔進行。監(jiān)視的方法主要通過日常的監(jiān)督抽查和測量過程參數(shù)的數(shù)據(jù)收集、匯總和分析(包括利用統(tǒng)計技術(shù))來進行。監(jiān)視的重點應放在容易失控或因失控會造成嚴重后果的過程。監(jiān)視記錄應予以保存。7.3.3 不合格控制7.3.3.1 不合格測量管理體系品管部應通過內(nèi)部審核、顧客反饋以及對體系過程的監(jiān)視,確保發(fā)現(xiàn)測量管理體系的任何不合格要素,作出不合格標識,分析產(chǎn)生不合格的原因,制定糾正措施,以實現(xiàn)測量管理體系的持續(xù)改進。7.3.3.2 不合格測量過程不合格測量過程是指已產(chǎn)生或懷疑產(chǎn)生(如由趨勢圖判斷)不正確結(jié)果的測量過程。生產(chǎn)部在對測量管理體系日常監(jiān)視和抽查中發(fā)現(xiàn)任何不合格測量過程,應進行記錄并作出不合格標識,暫停使用/運行,直到分析原因,進行必要的糾正。在采取糾正措施后,必須對該糾正后的測量過程重新驗證,確認其有效后再投入使用。7.3.3.3 不合格測量設備不合格測量設備是指:受到損壞,不能正確工作;過載,造成測量性能變化;功能失效,如自動測量和顯示功能失靈;測量結(jié)果不正確,有明顯差錯;誤操作,結(jié)果異常;封印受損壞;超過規(guī)定的測量確認間隔;由于環(huán)境影響其測量特性的測量設備。對發(fā)現(xiàn)的不合格測量設備應按有關(guān)程序進行標識、記錄、隔離、評價和處置。如能調(diào)整或修理,則調(diào)整修理后必須重新確認合格才能投入使用;如不能調(diào)整或修理,則可考慮能否降級或限制使用,但必須根據(jù)新的使用情況重新確認并標識*有限公司版次:a / 0第 9 頁 共 10 頁測量管理體系管理手冊7 體系過程及其相互作用的描述實施日期2010 年02 月 26 日修改日期 年 月 日清楚以防誤用;如既不能修,也不能降級使用,則根據(jù)程序規(guī)定予以報廢。對不合格測量設備在上一次確認后到發(fā)現(xiàn)問題時止,這段時間內(nèi)的使用情況應進行分析研究以決定是否需要采取補救措施,如通知客戶、重新檢查等。上述不合格控制按zdb/cx/m7.3.3不合格控制程序執(zhí)行。7.3.4 改進7.3.4.1 總則品管部應根據(jù)測量管理體系的審核(包括質(zhì)量認證機構(gòu)的審核)結(jié)果、公司的管理評審以及顧客的反饋意見,對測量管理體系的質(zhì)量改進和持續(xù)改進進行策劃和管理。在對測量管理體系進行改進的過程中應善于運用糾正措施和預防措施等手段。7.3.4.2 糾正措施對于在體系審核、顧客投訴、日常監(jiān)督抽查中發(fā)現(xiàn)的測量管理體系要素、測量設備、測量過程的不合格,品管部應

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