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文檔簡介
目目 錄錄 聲聲 明明 3 3 服服 務(wù)務(wù) 優(yōu)優(yōu) 勢勢 4 4 目目 錄錄 5 5 第一部分第一部分 實驗室認可管理體系咨詢方案實驗室認可管理體系咨詢方案 6 6 一、咨詢總體思路一、咨詢總體思路6 6 二、具體咨詢工作分配表二、具體咨詢工作分配表9 9 三、實驗室認可咨詢進度計劃表三、實驗室認可咨詢進度計劃表1717 四、實驗室認可培訓(xùn)方案四、實驗室認可培訓(xùn)方案1919 五、五、xxxx 咨詢公司相關(guān)費用咨詢公司相關(guān)費用 2323 六、六、 cnascnas 官方相關(guān)費用官方相關(guān)費用2424 第二部分第二部分 國家實驗室認可相關(guān)知識國家實驗室認可相關(guān)知識 2525 一、關(guān)于實驗室認可一、關(guān)于實驗室認可2525 二、二、cnascnas 認可流程認可流程 2929 第三部分第三部分 北京北京 xxxx 管理咨詢有限公司情況介紹管理咨詢有限公司情況介紹 3232 一、基本情況一、基本情況3232 二、公司簡介二、公司簡介3333 三、咨詢流程及工作內(nèi)容三、咨詢流程及工作內(nèi)容( (可放大顯示比例查看可放大顯示比例查看) )3535 四、服務(wù)承諾四、服務(wù)承諾3636 五、核心優(yōu)勢五、核心優(yōu)勢3737 六、服務(wù)特點六、服務(wù)特點3838 七、公司資質(zhì)七、公司資質(zhì)3939 八、部分咨詢業(yè)績八、部分咨詢業(yè)績4040 第四部分第四部分 附錄附錄 4545 附錄一附錄一 發(fā)布單位:中國合格評定國家認可委員會(發(fā)布單位:中國合格評定國家認可委員會(cnascnas)秘書處)秘書處 4545 附錄二附錄二 ilacilac 相互承認協(xié)議簽署方名單(國際互認組織)相互承認協(xié)議簽署方名單(國際互認組織) 4747 第一部分第一部分 實驗室認可管理體系咨詢方案實驗室認可管理體系咨詢方案 一、咨詢總體思路一、咨詢總體思路 1.1. 體系文件:體系文件: 體系文件建立的依據(jù):體系文件建立的依據(jù): 1)1) 與與 1702517025 標準及其在專業(yè)領(lǐng)域的應(yīng)用說明的結(jié)合;標準及其在專業(yè)領(lǐng)域的應(yīng)用說明的結(jié)合; 2)2) 與貴中心所在行業(yè)的法律、法規(guī)、政策、規(guī)范的結(jié)合;與貴中心所在行業(yè)的法律、法規(guī)、政策、規(guī)范的結(jié)合; 3)3) 與貴方現(xiàn)狀的結(jié)合;與貴方現(xiàn)狀的結(jié)合; 確保體系文件既符合各準則的要求,不缺項,同時符合行業(yè)特點,各崗位人員在使用文確保體系文件既符合各準則的要求,不缺項,同時符合行業(yè)特點,各崗位人員在使用文 件時具有可操作性。件時具有可操作性。 2.2. 咨詢進度:咨詢進度: 1)1) 為確保認可進度,每個咨詢過程由咨詢?nèi)藛T提前擬定時間計劃和雙方各自的工作內(nèi)容,為確保認可進度,每個咨詢過程由咨詢?nèi)藛T提前擬定時間計劃和雙方各自的工作內(nèi)容, 在雙方配合下,確保貴方以最快時間提交材料;在雙方配合下,確保貴方以最快時間提交材料; 2)2) 為確保認可進度,由咨詢公司客服部負責與認可委的協(xié)調(diào)工作,貴方的精力投入及費為確保認可進度,由咨詢公司客服部負責與認可委的協(xié)調(diào)工作,貴方的精力投入及費 用支出。用支出。 3.3. 工作方式:工作方式: 1)1) 體系文件由咨詢公司人員獨立編寫,貴方人員進行審核;體系文件由咨詢公司人員獨立編寫,貴方人員進行審核; 2)2) 咨詢工作以小組方式進行,每次現(xiàn)場工作人員按認可進度不同階段,選派小組中本項咨詢工作以小組方式進行,每次現(xiàn)場工作人員按認可進度不同階段,選派小組中本項 能力最強的老師來完成;能力最強的老師來完成; 3)3) 各項培訓(xùn)均在貴方進行,減少貴方的精力投入及費用支出。各項培訓(xùn)均在貴方進行,減少貴方的精力投入及費用支出。 4.4. 擬選派的團隊情況擬選派的團隊情況 確保團隊成員均為成熟的咨詢師,并均具有確保團隊成員均為成熟的咨詢師,并均具有 cnascnas 實驗室認可評審員資質(zhì)。實驗室認可評審員資質(zhì)。 5.5. 實驗室認可人員要求實驗室認可人員要求 1)1) 非獨立法人實驗室最高管理者應(yīng)由法人任命,有任命文件及授權(quán)文件;非獨立法人實驗室最高管理者應(yīng)由法人任命,有任命文件及授權(quán)文件; 2)2) 技術(shù)主管、質(zhì)量主管、各部門主管及相應(yīng)崗位人員應(yīng)有最高管理者任命文件,具有相技術(shù)主管、質(zhì)量主管、各部門主管及相應(yīng)崗位人員應(yīng)有最高管理者任命文件,具有相 應(yīng)崗位職責及任職條件;應(yīng)崗位職責及任職條件; 3)3) 技術(shù)主管及授權(quán)簽字人應(yīng)熟悉檢測業(yè)務(wù),有多年檢測經(jīng)驗;技術(shù)主管及授權(quán)簽字人應(yīng)熟悉檢測業(yè)務(wù),有多年檢測經(jīng)驗; 4)4) 授權(quán)簽字人的變更需報發(fā)證機關(guān)確認;授權(quán)簽字人的變更需報發(fā)證機關(guān)確認; 5)5) 實驗室應(yīng)確保其人員得到及時培訓(xùn),檢驗人員應(yīng)考核合格持證上崗;實驗室應(yīng)確保其人員得到及時培訓(xùn),檢驗人員應(yīng)考核合格持證上崗; 6)6) 實驗室應(yīng)保存技術(shù)人員有關(guān)資格、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷等的技術(shù)業(yè)績檔案。實驗室應(yīng)保存技術(shù)人員有關(guān)資格、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷等的技術(shù)業(yè)績檔案。 注:檢測人員參加行業(yè)主管注:檢測人員參加行業(yè)主管/ /權(quán)威部門的培訓(xùn),保留培訓(xùn)的證明材料,如課時數(shù)、主權(quán)威部門的培訓(xùn),保留培訓(xùn)的證明材料,如課時數(shù)、主 講老師、培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)時間。如果培訓(xùn)部門只培訓(xùn)不發(fā)證,則由本單位制作上崗證,講老師、培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)時間。如果培訓(xùn)部門只培訓(xùn)不發(fā)證,則由本單位制作上崗證, 加蓋公章。加蓋公章。 6.6. 實驗室認可對設(shè)施、環(huán)境及設(shè)備的要求(摘自實驗室認可對設(shè)施、環(huán)境及設(shè)備的要求(摘自 cnas-cl01:2006cnas-cl01:2006 檢測和校準實驗室檢測和校準實驗室 能力認可準則能力認可準則 ,條款號為準則條款),條款號為準則條款) 5.35.3 設(shè)施和環(huán)境條件設(shè)施和環(huán)境條件 5.3.15.3.1 用于檢測和用于檢測和/ /或校準的實驗室設(shè)施,包括但不限于能源、照明和環(huán)境條件,應(yīng)有助或校準的實驗室設(shè)施,包括但不限于能源、照明和環(huán)境條件,應(yīng)有助 于檢測和于檢測和/ /或校準的正確實施?;蛐实恼_實施。 實驗室應(yīng)確保其環(huán)境條件不會使結(jié)果無效,或?qū)λ蟮臏y量質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。實驗室應(yīng)確保其環(huán)境條件不會使結(jié)果無效,或?qū)λ蟮臏y量質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。 在實驗室固定設(shè)施以外的場所進行抽樣、檢測和在實驗室固定設(shè)施以外的場所進行抽樣、檢測和/ /或校準時,應(yīng)予特別注意。對影響檢測或校準時,應(yīng)予特別注意。對影響檢測 和校準結(jié)果的設(shè)施和環(huán)境條件的技術(shù)要求應(yīng)制定成文件。和校準結(jié)果的設(shè)施和環(huán)境條件的技術(shù)要求應(yīng)制定成文件。 5.3.25.3.2 相關(guān)的規(guī)范、方法和程序有要求,或?qū)Y(jié)果的質(zhì)量有影響時,實驗室應(yīng)監(jiān)測、控相關(guān)的規(guī)范、方法和程序有要求,或?qū)Y(jié)果的質(zhì)量有影響時,實驗室應(yīng)監(jiān)測、控 制和記錄環(huán)境條件。對諸如生物消毒、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲制和記錄環(huán)境條件。對諸如生物消毒、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲 級和振級等應(yīng)予重視,使其適應(yīng)于相關(guān)的技術(shù)活動。當環(huán)境條件危及到檢測和級和振級等應(yīng)予重視,使其適應(yīng)于相關(guān)的技術(shù)活動。當環(huán)境條件危及到檢測和/ /或校準的或校準的 結(jié)果時,應(yīng)停止檢測和校準。結(jié)果時,應(yīng)停止檢測和校準。 5.3.35.3.3 應(yīng)將不相容活動的相鄰區(qū)域進行有效隔離。應(yīng)采取措施以防止交叉污染。應(yīng)將不相容活動的相鄰區(qū)域進行有效隔離。應(yīng)采取措施以防止交叉污染。 5.3.45.3.4 對影響檢測和對影響檢測和/ /或校準質(zhì)量的區(qū)域的進入和使用,應(yīng)加以控制。實驗室應(yīng)根據(jù)其特或校準質(zhì)量的區(qū)域的進入和使用,應(yīng)加以控制。實驗室應(yīng)根據(jù)其特 定情況確定控制的范圍。定情況確定控制的范圍。 5.3.55.3.5 應(yīng)采取措施確保實驗室的良好內(nèi)務(wù),必要時應(yīng)制定專門的程序。應(yīng)采取措施確保實驗室的良好內(nèi)務(wù),必要時應(yīng)制定專門的程序。 5.55.5 設(shè)備設(shè)備 5.5.15.5.1 實驗室應(yīng)配備正確進行檢測和實驗室應(yīng)配備正確進行檢測和/ /或校準(包括抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析)或校準(包括抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析) 所要求的所有抽樣、測量和檢測設(shè)備。當實驗室需要使用固定控制之外的設(shè)備時,應(yīng)確所要求的所有抽樣、測量和檢測設(shè)備。當實驗室需要使用固定控制之外的設(shè)備時,應(yīng)確 保滿足本準則的要求。保滿足本準則的要求。 5.5.25.5.2 用于檢測、校準和抽樣的設(shè)備及其軟件應(yīng)達到要求的準確度,并符合檢測和用于檢測、校準和抽樣的設(shè)備及其軟件應(yīng)達到要求的準確度,并符合檢測和/ /或校或校 準相應(yīng)的規(guī)范要求。對結(jié)果有重要影響的儀器的關(guān)鍵量或值,應(yīng)制定校準計劃。設(shè)備準相應(yīng)的規(guī)范要求。對結(jié)果有重要影響的儀器的關(guān)鍵量或值,應(yīng)制定校準計劃。設(shè)備 (包括用于抽樣的設(shè)備)在投入工作前應(yīng)進行校準或核查,以證實其能夠滿足實驗室的(包括用于抽樣的設(shè)備)在投入工作前應(yīng)進行校準或核查,以證實其能夠滿足實驗室的 規(guī)范要求和相應(yīng)的標準規(guī)范。設(shè)備在使用前應(yīng)進行核查和規(guī)范要求和相應(yīng)的標準規(guī)范。設(shè)備在使用前應(yīng)進行核查和/ /或校準(見或校準(見5.65.6)。)。 5.5.35.5.3 設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過授權(quán)的人員操作。設(shè)備使用和維護的最新版說明書(包括設(shè)備制造設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過授權(quán)的人員操作。設(shè)備使用和維護的最新版說明書(包括設(shè)備制造 商提供的有關(guān)手冊)應(yīng)便于有關(guān)人員取用。商提供的有關(guān)手冊)應(yīng)便于有關(guān)人員取用。 5.5.45.5.4 用于檢測和校準并對結(jié)果有影響的每一設(shè)備及其軟件,如可能,均應(yīng)加以唯一性用于檢測和校準并對結(jié)果有影響的每一設(shè)備及其軟件,如可能,均應(yīng)加以唯一性 標識。標識。 5.5.55.5.5 應(yīng)保存對檢測和應(yīng)保存對檢測和/ /或校準具有重要影響的每一設(shè)備及其軟件的記錄。該記錄至少應(yīng)或校準具有重要影響的每一設(shè)備及其軟件的記錄。該記錄至少應(yīng) 包括:包括: a)a) 設(shè)備及其軟件的識別;設(shè)備及其軟件的識別; b)b) 制造商名稱、型式標識、系列號或其他唯一性標識;制造商名稱、型式標識、系列號或其他唯一性標識; c)c) 對設(shè)備是否符合規(guī)范的核查(見對設(shè)備是否符合規(guī)范的核查(見5.5.25.5.2);); d)d) 當前的處所(如果適用);當前的處所(如果適用); e)e) 制造商的說明書(如果有),或其存放地點;制造商的說明書(如果有),或其存放地點; f)f) 所有校準報告和證書的日期、結(jié)果及復(fù)印件,設(shè)備調(diào)整、驗收準則和下次校準的所有校準報告和證書的日期、結(jié)果及復(fù)印件,設(shè)備調(diào)整、驗收準則和下次校準的 預(yù)定日期;預(yù)定日期; g)g) 設(shè)備維護計劃,以及已進行的維護(適當時);設(shè)備維護計劃,以及已進行的維護(適當時); h)h) 設(shè)備的任何損壞、故障、改裝或修理。設(shè)備的任何損壞、故障、改裝或修理。 5.5.65.5.6 實驗室應(yīng)具有安全處置、運輸、存放、使用和有計劃維護測量設(shè)備的程序,以確實驗室應(yīng)具有安全處置、運輸、存放、使用和有計劃維護測量設(shè)備的程序,以確 保其功能正常并防止污染或性能退化。保其功能正常并防止污染或性能退化。 注:在實驗室固定場所外使用測量設(shè)備進行檢測、校準或抽樣時,可能需要附加的程序。注:在實驗室固定場所外使用測量設(shè)備進行檢測、校準或抽樣時,可能需要附加的程序。 5.5.75.5.7 曾經(jīng)過載或處置不當、給出可疑結(jié)果,或已顯示出缺陷、超出規(guī)定限度的設(shè)備,曾經(jīng)過載或處置不當、給出可疑結(jié)果,或已顯示出缺陷、超出規(guī)定限度的設(shè)備, 均應(yīng)停止使用。這些設(shè)備應(yīng)予隔離以防誤用,或加貼標簽、標記以清晰表明該設(shè)備已停均應(yīng)停止使用。這些設(shè)備應(yīng)予隔離以防誤用,或加貼標簽、標記以清晰表明該設(shè)備已停 用,直至修復(fù)并通過校準或檢測表明能正常工作為止。實驗室應(yīng)核查這些缺陷或偏離規(guī)用,直至修復(fù)并通過校準或檢測表明能正常工作為止。實驗室應(yīng)核查這些缺陷或偏離規(guī) 定極限對先前的檢測和定極限對先前的檢測和/ /或校準的影響,并執(zhí)行或校準的影響,并執(zhí)行“不符合工作控制不符合工作控制”程序(見程序(見4.94.9)。)。 5.5.85.5.8 實驗室控制下的需校準的所有設(shè)備,只要可行,應(yīng)使用標簽、編碼或其他標識表實驗室控制下的需校準的所有設(shè)備,只要可行,應(yīng)使用標簽、編碼或其他標識表 明其校準狀態(tài),包括上次校準的日期、再校準或失效日期。明其校準狀態(tài),包括上次校準的日期、再校準或失效日期。 5.5.95.5.9 無論什么原因,若設(shè)備脫離了實驗室的直接控制,實驗室應(yīng)確保該設(shè)備返回后,無論什么原因,若設(shè)備脫離了實驗室的直接控制,實驗室應(yīng)確保該設(shè)備返回后, 在使用前對其功能和校準狀態(tài)進行核查并能顯示滿意結(jié)果。在使用前對其功能和校準狀態(tài)進行核查并能顯示滿意結(jié)果。 5.5.105.5.10 當需要利用期間核查以維持設(shè)備校準狀態(tài)的可信度時,應(yīng)按照規(guī)定的程序進行。當需要利用期間核查以維持設(shè)備校準狀態(tài)的可信度時,應(yīng)按照規(guī)定的程序進行。 5.5.115.5.11 當校準產(chǎn)生了一組修正因子時,實驗室應(yīng)有程序確保其所有備份(例如計算機軟當校準產(chǎn)生了一組修正因子時,實驗室應(yīng)有程序確保其所有備份(例如計算機軟 件中的備份)得到正確更新。件中的備份)得到正確更新。 5.5.125.5.12 檢測和校準設(shè)備包括硬件和軟件應(yīng)得到保護,以避免發(fā)生致使檢測和檢測和校準設(shè)備包括硬件和軟件應(yīng)得到保護,以避免發(fā)生致使檢測和/ /或校或校 準結(jié)果失效的調(diào)整。準結(jié)果失效的調(diào)整。 第 5 頁 共 49 頁 二、具體咨詢工作分配表二、具體咨詢工作分配表 咨詢小組咨詢小組序序 號號 咨詢階段咨詢階段 工作內(nèi)容工作內(nèi)容目目 的的可交付物可交付物 實驗室工作內(nèi)容實驗室工作內(nèi)容 補充補充 說明說明 1 1 現(xiàn)狀調(diào)研、現(xiàn)狀調(diào)研、 診斷及組織診斷及組織 結(jié)構(gòu)的策劃結(jié)構(gòu)的策劃 咨詢?nèi)藛T調(diào)研的內(nèi)容為:組咨詢?nèi)藛T調(diào)研的內(nèi)容為:組 織機構(gòu)、業(yè)務(wù)范圍、能力分織機構(gòu)、業(yè)務(wù)范圍、能力分 析、認可評審的項目參數(shù)、析、認可評審的項目參數(shù)、 人員、儀器設(shè)備情況、已有人員、儀器設(shè)備情況、已有 的體系文件、能力驗證情況。的體系文件、能力驗證情況。 為正式咨詢工作的為正式咨詢工作的 開展,提供相應(yīng)的開展,提供相應(yīng)的 依據(jù)。依據(jù)。 (1)(1)時間計劃表時間計劃表 (2)(2)組織機構(gòu)圖組織機構(gòu)圖 (3)(3)職責分配表職責分配表 (4(4)初步調(diào)研報)初步調(diào)研報 告告 指派相應(yīng)人員配合調(diào)指派相應(yīng)人員配合調(diào) 研人員的調(diào)研工作。研人員的調(diào)研工作。 2 2 貫標培訓(xùn)及貫標培訓(xùn)及 體系文件編體系文件編 寫指導(dǎo)寫指導(dǎo) 培訓(xùn)方式:全員培訓(xùn),一次培訓(xùn)方式:全員培訓(xùn),一次 性培訓(xùn)所有員工。性培訓(xùn)所有員工。 培訓(xùn)內(nèi)容:培訓(xùn)內(nèi)容:認可準則認可準則 。 讓全員了解、熟悉讓全員了解、熟悉 認可標準的具體要認可標準的具體要 求,為后續(xù)工作奠求,為后續(xù)工作奠 定基礎(chǔ)。定基礎(chǔ)。 質(zhì)量手冊、程質(zhì)量手冊、程 序文件及質(zhì)量序文件及質(zhì)量 記錄參考本一記錄參考本一 套套 按照雙方商定的時間按照雙方商定的時間 安排好培訓(xùn)的場地、安排好培訓(xùn)的場地、 設(shè)備等必要的培訓(xùn)資設(shè)備等必要的培訓(xùn)資 源。源。 實驗室人員做好培訓(xùn)實驗室人員做好培訓(xùn) 的準備工作。的準備工作。 3 3 申請材料填申請材料填 寫指導(dǎo)寫指導(dǎo) 指導(dǎo)實驗室相關(guān)人員填寫的指導(dǎo)實驗室相關(guān)人員填寫的 申請資料申請資料 上報符合審核部門上報符合審核部門 要求的申請資料,要求的申請資料, 達到一次性受理。達到一次性受理。 認可認可/ /認證申請認證申請 書書 質(zhì)量負責人和技術(shù)負質(zhì)量負責人和技術(shù)負 責人組織人員按要求責人組織人員按要求 填寫申報的資料,填寫申報的資料, 第 6 頁 共 49 頁 序序 號號 咨詢階段咨詢階段 咨詢小組咨詢小組 實驗室工作內(nèi)容實驗室工作內(nèi)容 補充補充 說明說明工作內(nèi)容工作內(nèi)容目目 的的可交付物可交付物 4 4 體系文件編體系文件編 制制 策劃新體系及三層次文件。策劃新體系及三層次文件。 (1)(1) 實驗室質(zhì)量負責人組織實驗室質(zhì)量負責人組織 人員進行體系文件初稿的編人員進行體系文件初稿的編 制工作;制工作; (2)(2)咨詢?nèi)藛T對實驗室人員編咨詢?nèi)藛T對實驗室人員編 制的體系文件進行審核、把制的體系文件進行審核、把 關(guān);關(guān); (3)(3)對三層次文件進行策劃,對三層次文件進行策劃, 使文件化體系深入到具體工使文件化體系深入到具體工 作崗位、業(yè)務(wù)中作崗位、業(yè)務(wù)中 體系文件的編寫達體系文件的編寫達 到標準要求,同時到標準要求,同時 符合實驗室的現(xiàn)狀,符合實驗室的現(xiàn)狀, 具有可操作性。為具有可操作性。為 以后的體系運行奠以后的體系運行奠 定基礎(chǔ)。定基礎(chǔ)。 電子版體系文件電子版體系文件 (1)(1) 實驗室相關(guān)人員實驗室相關(guān)人員 參加手冊、程序的討參加手冊、程序的討 論、編制、修改、定論、編制、修改、定 稿工作;稿工作; (2)(2) 認可主控崗位人認可主控崗位人 員及各檢測室相關(guān)人員及各檢測室相關(guān)人 員,在咨詢?nèi)藛T指導(dǎo)員,在咨詢?nèi)藛T指導(dǎo) 下編制實驗室的管理、下編制實驗室的管理、 技術(shù)、設(shè)備儀器、檢技術(shù)、設(shè)備儀器、檢 測作業(yè)等三層次文件。測作業(yè)等三層次文件。 三層次文件的編制需三層次文件的編制需 各檢測室按專業(yè)、儀各檢測室按專業(yè)、儀 器設(shè)備情況在咨詢?nèi)似髟O(shè)備情況在咨詢?nèi)?員指導(dǎo)下共同進行。員指導(dǎo)下共同進行。 5 5 質(zhì)量體系文質(zhì)量體系文 件發(fā)布件發(fā)布 組織實驗室領(lǐng)導(dǎo)、各崗位人組織實驗室領(lǐng)導(dǎo)、各崗位人 員召開質(zhì)量體系文件發(fā)布會。員召開質(zhì)量體系文件發(fā)布會。 通過文件發(fā)布會對通過文件發(fā)布會對 中心崗位人員進行中心崗位人員進行 宣傳、動員,提高宣傳、動員,提高 全員認可積極性。全員認可積極性。 發(fā)布會課件一份發(fā)布會課件一份安排會議安排會議 第 7 頁 共 49 頁 序序 號號 咨詢階段咨詢階段 咨詢小組咨詢小組 實驗室工作內(nèi)容實驗室工作內(nèi)容 補充補充 說明說明工作內(nèi)容工作內(nèi)容目目 的的可交付物可交付物 6 6 質(zhì)量體系文質(zhì)量體系文 件培訓(xùn)件培訓(xùn) 培訓(xùn)工作可采取共性程序文培訓(xùn)工作可采取共性程序文 件集中辦班培訓(xùn),由咨詢?nèi)思修k班培訓(xùn),由咨詢?nèi)?員講解。專用性程序文件由員講解。專用性程序文件由 主控人員自學或咨詢?nèi)藛T指主控人員自學或咨詢?nèi)藛T指 導(dǎo)或由主控人員講解。導(dǎo)或由主控人員講解。 通過文件培訓(xùn)使各通過文件培訓(xùn)使各 崗位人員理解和掌崗位人員理解和掌 握標準要求、運行握標準要求、運行 過程,完成工作遵過程,完成工作遵 循的步驟。循的步驟。 (1)(1) 由主控崗位人員由主控崗位人員 擬定具體的培訓(xùn)計劃,擬定具體的培訓(xùn)計劃, 報實驗室領(lǐng)導(dǎo)審批后報實驗室領(lǐng)導(dǎo)審批后 實施培訓(xùn)。實施培訓(xùn)。 (2)(2) 安排具體時間、安排具體時間、 場地場地 (3)(3) 文件培訓(xùn)可分散文件培訓(xùn)可分散 進行,也可采取討論進行,也可采取討論 會形式。會形式。 培訓(xùn)也可采取主控程培訓(xùn)也可采取主控程 序文件人員講解,其序文件人員講解,其 他人員聽講的方式,他人員聽講的方式, 更能促進主控人員的更能促進主控人員的 自學積極性。自學積極性。 經(jīng)常培訓(xùn)效果更好。經(jīng)常培訓(xùn)效果更好。 7 7 運行指導(dǎo)運行指導(dǎo) (內(nèi)審前期)(內(nèi)審前期) 由咨詢?nèi)藛T在本階段按崗位、由咨詢?nèi)藛T在本階段按崗位、 部門分別指導(dǎo),部門分別指導(dǎo), 對運行問題對運行問題 較多的崗位、部門,對存在較多的崗位、部門,對存在 促使各崗位都能按促使各崗位都能按 分工行動,理解與分工行動,理解與 運用程序、作業(yè)指運用程序、作業(yè)指 清晰便于查閱的清晰便于查閱的 文件歸檔辦法。文件歸檔辦法。 一套備用的內(nèi)審一套備用的內(nèi)審 本階段由各檢測室負本階段由各檢測室負 責人按申報項目參數(shù),責人按申報項目參數(shù), 對本室人員的實際操對本室人員的實際操 本階段是為內(nèi)審奠定本階段是為內(nèi)審奠定 基礎(chǔ)?;A(chǔ)。 第 8 頁 共 49 頁 序序 號號 咨詢階段咨詢階段 咨詢小組咨詢小組 實驗室工作內(nèi)容實驗室工作內(nèi)容 補充補充 說明說明工作內(nèi)容工作內(nèi)容目目 的的可交付物可交付物 普遍性問題(如委托單內(nèi)容普遍性問題(如委托單內(nèi)容 不全,達不到標準要求;設(shè)不全,達不到標準要求;設(shè) 備檔案內(nèi)容不全;沒有抽樣備檔案內(nèi)容不全;沒有抽樣 計劃等)的要素和薄弱環(huán)節(jié)計劃等)的要素和薄弱環(huán)節(jié) (如不確定度、期間核查)(如不確定度、期間核查) 進行集中式輔導(dǎo)。進行集中式輔導(dǎo)。 導(dǎo)書,逐步按標準導(dǎo)書,逐步按標準 要求運行;要求運行; 相關(guān)表格。相關(guān)表格。作,按規(guī)范規(guī)程認真作,按規(guī)范規(guī)程認真 檢查監(jiān)督,以保證檢檢查監(jiān)督,以保證檢 測的過程能力要求。測的過程能力要求。 8 8 內(nèi)審員培訓(xùn)內(nèi)審員培訓(xùn) (1)(1) 講解如何制定內(nèi)審計劃、講解如何制定內(nèi)審計劃、 內(nèi)審的準備工作、審核內(nèi)容、內(nèi)審的準備工作、審核內(nèi)容、 審核要點;審核要點; (2)(2) 講解如何編制內(nèi)審核查講解如何編制內(nèi)審核查 表、現(xiàn)場審核方法、不符合表、現(xiàn)場審核方法、不符合 項的確定、不符合項的整改項的確定、不符合項的整改 與驗證、首末次會程序、內(nèi)與驗證、首末次會程序、內(nèi) 審報告的編制;審報告的編制; (3)(3) 如何通過內(nèi)審提高質(zhì)量如何通過內(nèi)審提高質(zhì)量 體系運行的有效性,達到持體系運行的有效性,達到持 續(xù)改進的目的。續(xù)改進的目的。 內(nèi)審員的學習在于內(nèi)審員的學習在于 如何將標準要求與如何將標準要求與 實驗室的具體業(yè)務(wù)實驗室的具體業(yè)務(wù) 及各崗位工作相結(jié)及各崗位工作相結(jié) 合,使具體條款能合,使具體條款能 與實際運行相一致,與實際運行相一致, 能促使質(zhì)量體系更能促使質(zhì)量體系更 為持續(xù)改進,為實為持續(xù)改進,為實 驗室今后標準化、驗室今后標準化、 規(guī)范化認可貫標工規(guī)范化認可貫標工 作培訓(xùn)人力資源。作培訓(xùn)人力資源。 內(nèi)審員講義內(nèi)審員講義 實驗室內(nèi)審員參加學實驗室內(nèi)審員參加學 習,如果不是內(nèi)審員,習,如果不是內(nèi)審員, 其它崗位人員也可以其它崗位人員也可以 參加聽課,不參加考參加聽課,不參加考 試取證。試取證。 內(nèi)審員數(shù)量要覆蓋各內(nèi)審員數(shù)量要覆蓋各 檢測項目檢測項目/ /參數(shù)、領(lǐng)導(dǎo)參數(shù)、領(lǐng)導(dǎo) 崗位及管理人員崗位。崗位及管理人員崗位。 第 9 頁 共 49 頁 序序 號號 咨詢階段咨詢階段 咨詢小組咨詢小組 實驗室工作內(nèi)容實驗室工作內(nèi)容 補充補充 說明說明工作內(nèi)容工作內(nèi)容目目 的的可交付物可交付物 (4)(4) 培訓(xùn)后進行內(nèi)審員考試,培訓(xùn)后進行內(nèi)審員考試, 為閉卷考試。為閉卷考試。 (5 5)如時間允許且客戶需要,)如時間允許且客戶需要, 可以附加培訓(xùn)不確定度和質(zhì)可以附加培訓(xùn)不確定度和質(zhì) 量監(jiān)控相關(guān)知識。量監(jiān)控相關(guān)知識。 9 9 內(nèi)部審核內(nèi)部審核 咨詢?nèi)藛T分組指導(dǎo)審核,審咨詢?nèi)藛T分組指導(dǎo)審核,審 核領(lǐng)導(dǎo)、部門、崗位及將參核領(lǐng)導(dǎo)、部門、崗位及將參 加認可評審的所有項目參數(shù)加認可評審的所有項目參數(shù) 的檢測活動。的檢測活動。 內(nèi)審目的在于發(fā)現(xiàn)內(nèi)審目的在于發(fā)現(xiàn) 問題,解決問題,問題,解決問題, 彌補體系不足之處。彌補體系不足之處。 實際審核出的真實際審核出的真 實不符合項及針實不符合項及針 對每一份整改建對每一份整改建 議一份。議一份。 (1)(1) 制定內(nèi)審計劃,制定內(nèi)審計劃, 經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)審批后提前經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)審批后提前 2 2 周左右下發(fā);周左右下發(fā); (2)(2) 在質(zhì)量負責人領(lǐng)在質(zhì)量負責人領(lǐng) 導(dǎo)下進行內(nèi)審全過程導(dǎo)下進行內(nèi)審全過程 活動;活動; (3)(3) 在審核計劃安排在審核計劃安排 時將實驗室質(zhì)量體系時將實驗室質(zhì)量體系 涉及到的全部領(lǐng)導(dǎo)、涉及到的全部領(lǐng)導(dǎo)、 部門、崗位人員和部門、崗位人員和 評審準則評審準則標準中標準中 的全部要求均覆蓋,的全部要求均覆蓋, 主控崗位整理與保存主控崗位整理與保存 內(nèi)審資料以備認可評內(nèi)審資料以備認可評 審組認可評審時檢查。審組認可評審時檢查。 第 10 頁 共 49 頁 序序 號號 咨詢階段咨詢階段 咨詢小組咨詢小組 實驗室工作內(nèi)容實驗室工作內(nèi)容 補充補充 說明說明工作內(nèi)容工作內(nèi)容目目 的的可交付物可交付物 是一次全面的內(nèi)部審是一次全面的內(nèi)部審 核。核。 1010 (內(nèi)審后期)(內(nèi)審后期) 運行指導(dǎo)運行指導(dǎo) (管理評審(管理評審 前期)前期) 咨詢?nèi)藛T對以下幾方面進行咨詢?nèi)藛T對以下幾方面進行 針對性的指導(dǎo):針對性的指導(dǎo): (1)(1) 內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的主要問題;內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的主要問題; (2)(2) 認可貫標過程中的薄弱認可貫標過程中的薄弱 環(huán)節(jié);環(huán)節(jié); (3)(3) 運行問題比較多及系統(tǒng)運行問題比較多及系統(tǒng) 性、區(qū)域性發(fā)生問題的要素。性、區(qū)域性發(fā)生問題的要素。 以使質(zhì)量體系全面以使質(zhì)量體系全面 的滿足要求,更進的滿足要求,更進 一步完善各部門、一步完善各部門、 各崗位標準化工作,各崗位標準化工作, 不斷改進和提高。不斷改進和提高。 (1)(1)與內(nèi)審相關(guān)與內(nèi)審相關(guān) 的歸檔資料。的歸檔資料。 (2)(2)管理評審計管理評審計 劃劃 1 1 份。份。 (3)(3)管理評審前管理評審前 實驗室需做的工實驗室需做的工 作說明。作說明。 咨詢?nèi)藛T與實驗室貫咨詢?nèi)藛T與實驗室貫 標相關(guān)崗位人員商定標相關(guān)崗位人員商定 計劃,按部門、崗位計劃,按部門、崗位 糾正、驗證、跟蹤指糾正、驗證、跟蹤指 導(dǎo);做管理評審準備導(dǎo);做管理評審準備 工作。工作。 在內(nèi)審后在內(nèi)審后 1010 天左右天左右 由主管人員下發(fā)管理由主管人員下發(fā)管理 評審準備工作的通知,評審準備工作的通知, 由有關(guān)人員及檢測室由有關(guān)人員及檢測室 做管理評審的前期準做管理評審的前期準 備工作。備工作。 本階段工作對內(nèi)審發(fā)本階段工作對內(nèi)審發(fā) 現(xiàn)的問題進行糾正、現(xiàn)的問題進行糾正、 驗證、跟蹤指導(dǎo)的同驗證、跟蹤指導(dǎo)的同 時做管理評審的準備時做管理評審的準備 工作。工作。 第 11 頁 共 49 頁 序序 號號 咨詢階段咨詢階段 咨詢小組咨詢小組 實驗室工作內(nèi)容實驗室工作內(nèi)容 補充補充 說明說明工作內(nèi)容工作內(nèi)容目目 的的可交付物可交付物 1111 管理評審管理評審 對管理評審的輸入進行指對管理評審的輸入進行指 導(dǎo),包括編制管理評審計劃、導(dǎo),包括編制管理評審計劃、 管理評審準備工作;管理評審準備工作; 根據(jù)需要進行管理評審會根據(jù)需要進行管理評審會 議的現(xiàn)場指導(dǎo);議的現(xiàn)場指導(dǎo); 指導(dǎo)編制管理評審報告;指導(dǎo)編制管理評審報告; 根據(jù)需要指導(dǎo)管理評審輸根據(jù)需要指導(dǎo)管理評審輸 出中的不符合項需采取的糾出中的不符合項需采取的糾 正措施。正措施。 以提高質(zhì)量體系運以提高質(zhì)量體系運 行的符合性、有效行的符合性、有效 性性 (1)(1)整理好的管整理好的管 理評審報告理評審報告 1 1 份。份。 (2)(2)不符合閉環(huán)不符合閉環(huán) 處理相關(guān)資料若處理相關(guān)資料若 干。干。 (3)(3)整理好的會整理好的會 議記錄。議記錄。 咨詢師指導(dǎo)管理咨詢師指導(dǎo)管理 評審,并正式下發(fā)評審,并正式下發(fā) 管理評審?fù)ㄖ獑喂芾碓u審?fù)ㄖ獑?, 召開管理評審準備召開管理評審準備 會,聽取咨詢師指會,聽取咨詢師指 導(dǎo);導(dǎo); 布置相關(guān)人員準布置相關(guān)人員準 備管理評審資料;備管理評審資料; 按計劃時間召開按計劃時間召開 管理評審會議。管理評審會議。 指定人員編制管指定人員編制管 理評審報告,執(zhí)行理評審報告,執(zhí)行 管理評審程序管理評審程序 。 本項活動內(nèi)容是依據(jù)本項活動內(nèi)容是依據(jù) 實驗室質(zhì)量方針、目實驗室質(zhì)量方針、目 標對質(zhì)量體系的現(xiàn)狀標對質(zhì)量體系的現(xiàn)狀 進行綜合性評價,提進行綜合性評價,提 出管理、人員、設(shè)備、出管理、人員、設(shè)備、 技術(shù)、業(yè)務(wù)等方面的技術(shù)、業(yè)務(wù)等方面的 改進建議。改進建議。 第 12 頁 共 49 頁 序序 號號 咨詢階段咨詢階段 咨詢小組咨詢小組 實驗室工作內(nèi)容實驗室工作內(nèi)容 補充補充 說明說明工作內(nèi)容工作內(nèi)容目目 的的可交付物可交付物 1212 指導(dǎo)填寫指導(dǎo)填寫/ / 上報申請資上報申請資 料料 (1)(1) 重新審核實驗室人員填重新審核實驗室人員填 寫的申請資料;寫的申請資料; (2)(2) 協(xié)助實驗室上報申請資協(xié)助實驗室上報申請資 料。料。 上報符合受理部門上報符合受理部門 要求的申請資料,要求的申請資料, 達到一次性受理。達到一次性受理。 認可申請書認可申請書 實驗室主控崗位負責實驗室主控崗位負責 人逐項審核準備申報人逐項審核準備申報 的資料,經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)核準的資料,經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)核準 后,送交審核部門排后,送交審核部門排 隊待安排評審組長、隊待安排評審組長、 組員和評審日期。組員和評審日期。 1313 認可評審前認可評審前 準備、文審準備、文審 問題整問題整 改改 (1)(1) 管理評審后的驗證;管理評審后的驗證; (2)(2) 認可評審前的強化提高;認可評審前的強化提高; (3)(3) 管理評審提出的改進建管理評審提出的改進建 議在本階段完成。議在本階段完成。 強化提高體系運行強化提高體系運行 質(zhì)量,最大程度上質(zhì)量,最大程度上 縮短與認可要求的縮短與認可要求的 差距,從而為一次差距,從而為一次 性通過認可評審奠性通過認可評審奠 定基礎(chǔ)。定基礎(chǔ)。 培訓(xùn)外審時的注培訓(xùn)外審時的注 意事項。意事項。 檢查內(nèi)審之后質(zhì)量體檢查內(nèi)審之后質(zhì)量體 系持續(xù)運行的記錄,系持續(xù)運行的記錄, 發(fā)現(xiàn)問題及時整改。發(fā)現(xiàn)問題及時整改。 咨詢?nèi)藛T與各崗位人咨詢?nèi)藛T與各崗位人 員注重抓實審前強化員注重抓實審前強化 運行工作,在這個階運行工作,在這個階 段有大量的改、補、段有大量的改、補、 做工作,并且各崗位做工作,并且各崗位 人員已全面了解和掌人員已全面了解和掌 握了標準和手冊、程握了標準和手冊、程 序、三層次文件,因序、三層次文件,因 此應(yīng)是審前運行效果此應(yīng)是審前運行效果 最顯著階段。最顯著階段。 第 13 頁 共 49 頁 序序 號號 咨詢階段咨詢階段 咨詢小組咨詢小組 實驗室工作內(nèi)容實驗室工作內(nèi)容 補充補充 說明說明工作內(nèi)容工作內(nèi)容目目 的的可交付物可交付物 1414 迎審培訓(xùn)迎審培訓(xùn) 對外審前的接待工作策劃、對外審前的接待工作策劃、 外審時回答問題的技巧及外外審時回答問題的技巧及外 審時注意事項;審時注意事項; 再次進行體系運行抽查。再次進行體系運行抽查。 以確保現(xiàn)場評審的以確?,F(xiàn)場評審的 順利進行。順利進行。 迎審培訓(xùn)課件一迎審培訓(xùn)課件一 份。份。 按照雙方商定的時間按照雙方商定的時間 安排好培訓(xùn)的場地、安排好培訓(xùn)的場地、 設(shè)備等必要的培訓(xùn)資設(shè)備等必要的培訓(xùn)資 源。源。 第 14 頁 共 49 頁 序序 號號 咨詢階段咨詢階段 專家評審組專家評審組/ /咨詢小組咨詢小組 工作內(nèi)容工作內(nèi)容 實驗室工作內(nèi)容實驗室工作內(nèi)容補充說明補充說明 1515 認可現(xiàn)場認可現(xiàn)場 評審評審 評審組進場評審,分為軟件組和硬件組進行評審。評審組按評審組進場評審,分為軟件組和硬件組進行評審。評審組按 申報項目參數(shù),逐項現(xiàn)場實際操作審核。主要的審核人員都申報項目參數(shù),逐項現(xiàn)場實際操作審核。主要的審核人員都 放在實驗室的能力考核方面,因此在評審前操作人員必須熟放在實驗室的能力考核方面,因此在評審前操作人員必須熟 練掌握操作規(guī)程、規(guī)范和操作,才能配合好實際審核。練掌握操作規(guī)程、規(guī)范和操作,才能配合好實際審核。 管理要求的評審是按項審核,因此管理要求的要素責任人要管理要求的評審是按項審核,因此管理要求的要素責任人要 準備好資料與現(xiàn)場的一致性及覆蓋性。準備好資料與現(xiàn)場的一致性及覆蓋性。 評審組在評審結(jié)束時將評審發(fā)現(xiàn)的不符合項經(jīng)質(zhì)量負責人確評審組在評審結(jié)束時將評審發(fā)現(xiàn)的不符合項經(jīng)質(zhì)量負責人確 認后,需責任崗位人員按評審要求進行整改,安排約在認后,需責任崗位人員按評審要求進行整改,安排約在 2 2 周周 左右時間完成。左右時間完成。 相關(guān)受審核人員按評審組要求,相關(guān)受審核人員按評審組要求, 主動與評審員配合,不得擅自主動與評審員配合,不得擅自 脫崗,出現(xiàn)漏審情況,在接受脫崗,出現(xiàn)漏審情況,在接受 審核時必須認真、一絲不茍,審核時必須認真、一絲不茍, 做好迎審工作。做好迎審工作。 將不符合項整理,進行后期整將不符合項整理,進行后期整 改,做好評審組的歡送工作。改,做好評審組的歡送工作。 做好評審組人員的接做好評審組人員的接 待工作,按評審組計待工作,按評審組計 劃各崗位人員積極配劃各崗位人員積極配 合評審過程,準備好合評審過程,準備好 試件、試樣。試件、試樣。 1616 整改整改/ /上報上報 評審資料評審資料 咨詢公司協(xié)助實驗室做好不符合項的整改咨詢公司協(xié)助實驗室做好不符合項的整改/ /上報工作。上報工作。 將整改完成的不符合項送交評將整改完成的不符合項送交評 審組長進行審核確認,評審組審組長進行審核確認,評審組 長審核后送交審核部門審查通長審核后送交審核部門審查通 過,制作證書,屆時可取得證過,制作證書,屆時可取得證 書。書。 如果評審組開出的不如果評審組開出的不 符合項比較容易整改,符合項比較容易整改, 則只需通過電子郵件則只需通過電子郵件 方式指導(dǎo)即可,不需方式指導(dǎo)即可,不需 要現(xiàn)場工作。要現(xiàn)場工作。 selection.paragraphformat.linespacinglinestopointsselection.paragraphformat.linespacinglinestopointselection.paragraaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaphformat.linespacinglinestopointsselection.paragraphformat.linespacinglinestopoction.paragraphform selection.paragraphfo 有目標未必能夠成功,但沒有目標的肯定不能成功。著名的效率提升大師博思.崔西説:“成功就是目標的達成,其他都是這句話的注釋。 ”現(xiàn)實中那些頂尖的成功人士不是成功了才設(shè)定目標,而是設(shè)定了目標才成功 .linespacinglinestopointsselection.paragraphformat.linespacinglinestopointselection.paragraphformat.linespacinglinestopointsselection.paragraphformat.linespacinglinestopoction.paragraphformat.linespacinglinestopoints(2selection.paragraphformat.linespacinglinestopointsselection.paragraphformat.linespacinglinestopointselection.paragraphformat.linespacinglinestopointsselection.paragraphformat.linespacinglinestopoction.paragraphformat.linespacinglinestopointsselection.paragraphfaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaahf 有目標未必能夠成功,但沒有目標的肯定不能成功。著名的效率提升大師博思.崔西説:“成功就是目標的達成,其他都是這句話的注釋。 ”現(xiàn)實中那些頂尖的成功人士不是成功了才設(shè)定目標,而是設(shè)定了目標才成功 第 15 頁 共 49 頁 三、實驗室認可三、實驗室認可咨詢進度計劃表咨詢進度計劃表 序序 號號 咨詢公司工作咨詢公司工作 可交付可交付 物物 交付日期交付日期實驗室工作內(nèi)容實驗室工作內(nèi)容 1 1 合同簽訂后行調(diào)研合同簽訂后行調(diào)研 時間計時間計 劃表劃表 當日(一天)當日(一天) 配合咨詢?nèi)藛T工作配合咨詢?nèi)藛T工作 2 2 體系文件編寫(質(zhì)量體系文件編寫(質(zhì)量 手冊、程序文件)手冊、程序文件) 電子版電子版 體系文體系文 件件 調(diào)研后調(diào)研后 2020 天左右天左右 收郵件并進行審核,有問題記錄,收郵件并進行審核,有問題記錄, 咨詢師到實驗室根據(jù)具體情況改動。咨詢師到實驗室根據(jù)具體情況改動。 3 3 體系文件發(fā)布,布置體系文件發(fā)布,布置 新體系文件運行所需新體系文件運行所需 工作工作 一至兩天一至兩天 將定稿的體系文件打印裝釘,開發(fā)將定稿的體系文件打印裝釘,開發(fā) 布會。布會。 4 4 體系文件初運行階段體系文件初運行階段 體系文件發(fā)體系文件發(fā) 布開始運行布開始運行 全體人員熟悉體系文件,各檢測室全體人員熟悉體系文件,各檢測室 根據(jù)自己工作,做好相應(yīng)的質(zhì)量、根據(jù)自己工作,做好相應(yīng)的質(zhì)量、 技術(shù)記錄(應(yīng)用新版表格)技術(shù)記錄(應(yīng)用新版表格) (如體系(如體系 文件發(fā)布提前,則需補發(fā)布日期后文件發(fā)布提前,則需補發(fā)布日期后 所缺的記錄)所缺的記錄) 5 5 內(nèi)審員培訓(xùn)并考試內(nèi)審員培訓(xùn)并考試 內(nèi)審員內(nèi)審員 考試題考試題 內(nèi)審前(培內(nèi)審前(培 訓(xùn)兩天)訓(xùn)兩天) 準備內(nèi)審員照片(下次咨詢?nèi)藛T來準備內(nèi)審員照片(下次咨詢?nèi)藛T來 時帶內(nèi)審員證書)時帶內(nèi)審員證書) 。 6 6 內(nèi)審前工作內(nèi)審前工作 將咨詢?nèi)藛T要求補齊的記錄及相關(guān)將咨詢?nèi)藛T要求補齊的記錄及相關(guān) 文件準備齊全。文件準備齊全。 7 7 內(nèi)審前的資料準備,內(nèi)審前的資料準備, 包括:年度內(nèi)審計劃、包括:年度內(nèi)審計劃、 內(nèi)審日程計劃、內(nèi)審內(nèi)審日程計劃、內(nèi)審 檢查表等檢查表等 電子版電子版 表格表格 內(nèi)審時(根內(nèi)審時(根 據(jù)體系文件據(jù)體系文件 發(fā)布時間而發(fā)布時間而 定)定) 收郵件、補充未填寫完畢的年度內(nèi)收郵件、補充未填寫完畢的年度內(nèi) 審計劃、內(nèi)審日程計劃、內(nèi)審檢查審計劃、內(nèi)審日程計劃、內(nèi)審檢查 表、授權(quán)簽字人審核記錄表、內(nèi)審表、授權(quán)簽字人審核記錄表、內(nèi)審 通知。打印年度內(nèi)審計劃、內(nèi)審日通知。打印年度內(nèi)審計劃、內(nèi)審日 程計劃、內(nèi)審檢查表(打兩份)程計劃、內(nèi)審檢查表(打兩份) 、現(xiàn)、現(xiàn) 場檢測能力審核記錄表(空表暫打場檢測能力審核記錄表(空表暫打 5 5 頁)頁) 。 8 8 內(nèi)審涉及會議的資料,內(nèi)審涉及會議的資料, 包括:預(yù)備會、內(nèi)審包括:預(yù)備會、內(nèi)審 首、末次會的會議記首、末次會的會議記 錄、簽到錄、簽到 未填寫未填寫 完畢的完畢的 電子表電子表 格格 填寫相關(guān)表格。填寫相關(guān)表格。 9 9 進行內(nèi)部質(zhì)量體系審進行內(nèi)部質(zhì)量體系審 核,文審及實操核,文審及實操 指導(dǎo)的指導(dǎo)的 同時幫同時幫 具體時間與具體時間與 實驗室商定實驗室商定 全體人員參加內(nèi)部質(zhì)量體系審核,全體人員參加內(nèi)部質(zhì)量體系審核, 審核員現(xiàn)場審核時積極配合,盡可審核員現(xiàn)場審核時積極配合,盡可 selection.paragraphformat.linespacinglinestopointsselection.paragraphformat.linespacinglinestopointselection.paragraaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaphformat.linespacinglinestopointsselection.paragraphformat.linespacinglinestopoction.paragraphform selection.paragraphfo 有目標未必能夠成功,但沒有目標的肯定不能成功。著名的效率提升大師博思.崔西説:“成功就是目標的達成,其他都是這句話的注釋。 ”現(xiàn)實中那些頂尖的成功人士不是成功了才設(shè)定目標,而是設(shè)定了目標才成功 .linespacinglinestopointsselection.paragraphformat.linespacinglinestopointselection.paragraphformat.linespacinglinestopointsselection.paragraphformat.linespacinglinestopoction.paragraphformat.linespacinglinestopoints(2selection.paragraphformat.linespacinglinestopointsselection.paragraphformat.linespacinglinestopointselection.paragraphformat.linespacinglinestopointsselection.paragraphformat.linespacinglinestopoction.paragraphformat.linespacinglinestopointsselection.paragraphfaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaahf 有目標未必能夠成功,但沒有目標的肯定不能成功。著名的效率提升大師博思.崔西説:“成功就是目標的達成,其他都是這句話的注釋。 ”現(xiàn)實中那些頂尖的成功人士不是成功了才設(shè)定目標,而是設(shè)定了目標才成功 第 16 頁 共 49 頁 序序 號號 咨詢公司工作咨詢公司工作 可交付可交付 物物 交付日期交付日期實驗室工作內(nèi)容實驗室工作內(nèi)容 助做些助做些 具體資具體資 料整理料整理 工作。工作。 (根據(jù)體系(根據(jù)體系 文件發(fā)布時文件發(fā)布時 間而定)間而定) 能發(fā)現(xiàn)多的不符合,使體系文件得能發(fā)現(xiàn)多的不符合,使體系文件得 以改進。以改進。 1010 開具不符合項報告開具不符合項報告 不符合不符合 項匯總項匯總 內(nèi)審末次會內(nèi)審末次會 議前議前 制訂不符合項整改期限。制訂不符合項整改期限。 1111 內(nèi)審不符合項閉合內(nèi)審不符合項閉合內(nèi)審后內(nèi)審后 內(nèi)審員將不符合項交給各科室負責內(nèi)審員將不符合項交給各科室負責 人,各科室負責人具體落實整改,人,各科室負責人具體落實整改, 內(nèi)審員進行驗證。內(nèi)審員進行驗證。 1212 預(yù)防措施設(shè)計預(yù)防措施設(shè)計 各檢測室根據(jù)自己的情況制定預(yù)防各檢測室根據(jù)自己的情況制定預(yù)防 措施。措施。 1313 填寫申報材料的指導(dǎo)填寫申報材料的指導(dǎo) 根據(jù)實驗室根據(jù)實驗室 計劃通過外計劃通過外 審的時間前審的時間前 六個月交申六個月交申 請。請。 邊做邊與咨詢?nèi)藛T溝通,咨詢?nèi)藛T邊做邊與咨詢?nèi)藛T溝通,咨詢?nèi)藛T 上交實驗室認可申請書到認可委排上交實驗室認可申請書到認可委排 隊。隊。 1414 管理評審計劃、管理管理評審計劃、管理 評審會議記錄、管理評審會議記錄、管理 評審驗證記錄及休系評審驗證記錄及休系 運行報告。運行報告。 一套體一套體 系運行系運行 報告樣報告樣 本發(fā)本發(fā) 根據(jù)體系文根據(jù)體系文 件發(fā)布時間件發(fā)布時間 而定(時間而定(時間 為一天)為一天) 實驗室主任主持,主任、副主任、實驗室主任主持,主任、副主任、 技術(shù)負責人、質(zhì)量負責人、各科室技術(shù)負責人、質(zhì)量負責人、各科室 負責人寫體系運行報告。負責人寫體系運行報告。 1515 管理評審驗證管理評審驗證 管理評審中發(fā)現(xiàn)的不符合項因其是管理評審中發(fā)現(xiàn)的不符合項因其是 由相關(guān)人員在管理評審會中提出,由相關(guān)人員在管理評審會中提出, 所以應(yīng)在該人所做報告中體現(xiàn)。所以應(yīng)在該人所做報告中體現(xiàn)。 1616 審前指導(dǎo),相當于二審前指導(dǎo),相當于二 次內(nèi)審發(fā)現(xiàn)不符合項次內(nèi)審發(fā)現(xiàn)不符合項 及時指導(dǎo)整改,此次及時指導(dǎo)整改,此次 指導(dǎo)為外審前最后把指導(dǎo)為外審前最后把 關(guān)關(guān) 一套實一套實 驗室評驗室評 審相關(guān)審相關(guān) 表格表格 做好二次內(nèi)審準備工作做好二次內(nèi)審準備工作 selection.paragraphformat.linespacinglin
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