歐盟新版RoHS指令要求.ppt

歐盟新版RoHS指令（RoHS 2; 2011/65/EU）要求及應(yīng)對(duì),內(nèi)容,現(xiàn)行RoHS指令要求總結(jié) 指令修訂背景及目的 新版RoHS指令的主要內(nèi)容 新版RoHS指令的認(rèn)證模式介紹 滿足新版RoHS指令應(yīng)開展的工作,現(xiàn)行歐盟RoHS指令的基本要求,2006年7月1日后投放歐盟市場(chǎng)的八大類電氣電子設(shè)備（外加電燈泡及家用照明設(shè)備)的均質(zhì)材料中的鉛、鎘、汞、六價(jià)鉻、PBB、PBDE的含量不能超過0.1（鎘0.01%）?；砻獬狻?WEEE指令的附件IA,本指令覆蓋的電子電氣設(shè)備類別 大型家用電器 小型家用電器 IT和電信設(shè)備 消費(fèi)電子設(shè)備 照明設(shè)備 電子電氣工具（大型固定工業(yè)工具除外） 玩具、休閑和運(yùn)動(dòng)設(shè)備 醫(yī)療器械 監(jiān)視和控制設(shè)備，包括工業(yè)監(jiān)視和控制設(shè)備 自動(dòng)售貨機(jī),原RoHS范圍產(chǎn)品舉例,均質(zhì)材料舉例,一個(gè)半導(dǎo)體封裝包含多種均質(zhì)材料： 塑料模塑材料 引線框架上錫鍍層 引線框架合金 連結(jié)金線,限制的物質(zhì)及濃度,鉛：Pb,0.1%(1000ppm）,任何物理態(tài)和化學(xué)態(tài) 鎘：Cd, 任何物理態(tài)和化學(xué)態(tài) 汞：Hg, 0.1%(1000ppm), 任何物理態(tài)和化學(xué)態(tài) 六價(jià)鉻：Cr6+, Cr VI, 0.1%(1000ppm),只限制六價(jià)的鉻,多溴聯(lián)苯：PBB,多溴聯(lián)苯醚：PBDE,Impact Assessment Report of EU Commission,“although it is difficult to estimate the share of non-compliant products on the market, first market surveillance campaigns for RoHS show that up to 44% of EEE were found in a Member States not to be fully compliant; the loss of industry due to non-compliant products have been estimated to range between 4-25%”,現(xiàn)行RoHS指令存在的問題/修訂背景/修訂目的,存在問題： 如何證明產(chǎn)品的符合性？ 市場(chǎng)監(jiān)管活動(dòng)不太理想 與其他法規(guī)或技術(shù)進(jìn)步不一致，如REACH/ErP 醫(yī)療設(shè)備和控制和監(jiān)視儀器的納入 在指令的實(shí)施、監(jiān)管和與其他法規(guī)的一致性方面有改進(jìn)的空間。如 指令范圍的不確定； 指令條款和定義不夠明晰； 成員國(guó)對(duì)產(chǎn)品符合性判定方法的差異； 與歐盟其他法規(guī)的重疊都導(dǎo)致不必要的行政成本 修訂目的： 改進(jìn)指令實(shí)施和監(jiān)管； 增強(qiáng)與相關(guān)歐盟產(chǎn)品法規(guī)的一致性； 提高成本效益； 提高環(huán)境效益。,新版歐盟RoHS指令 2011/65/EU,新指令基本信息,指令名稱 英文：DIRECTIVE 2011/65/EU OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL of 8 June 2011 on the restriction of the use of certain hazardous substances in electrical and electronic equipment (recast) 中文：歐洲議會(huì)及理事會(huì)2011年6月8日關(guān)于限制電子電氣設(shè)備中某些有害物質(zhì)的2011/65/EU指令 （改寫） 適用的區(qū)域范圍：全文適用于歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū),新指令覆蓋的產(chǎn)品范圍,指令適用于附件I列出的“電子電氣設(shè)備”，（不再引用WEEE附件） 但不適用于 為保護(hù)成員國(guó)的基本安全利益所需的設(shè)備，包括武器、彈藥和用于特殊軍事目的的戰(zhàn)爭(zhēng)物資； 設(shè)計(jì)用于送往太空的設(shè)備； 作為非本指令范圍或排除在本指令范圍之外的其他設(shè)備的一部分專門設(shè)計(jì)并安裝的設(shè)備，它僅在作為那個(gè)設(shè)備一部分時(shí)能完成其功能，也只能被同樣專門設(shè)計(jì)的設(shè)備替換； 大型固定工業(yè)工具； 大型固定設(shè)施； 人員或貨物的運(yùn)輸工具，不包括未經(jīng)型式批準(zhǔn)的兩輪電動(dòng)車； 專門用于專業(yè)使用的非道路移動(dòng)機(jī)械； 可移植醫(yī)療器械； 旨在用于由專業(yè)人員設(shè)計(jì)、組裝和安裝，在固定的地點(diǎn)長(zhǎng)期使用，將太陽(yáng)光轉(zhuǎn)化為大眾、商業(yè)、工業(yè)和居民使用的能量系統(tǒng)的光伏板； 僅專門設(shè)計(jì)用于研發(fā)的、向企業(yè)供應(yīng)的設(shè)備。,附件I,本指令覆蓋的電子電氣設(shè)備類別 大型家用電器 小型家用電器 IT和電信設(shè)備 消費(fèi)電子設(shè)備 照明設(shè)備 電子電氣工具（大型固定工業(yè)工具除外） 玩具、休閑和運(yùn)動(dòng)設(shè)備 醫(yī)療器械 監(jiān)視和控制設(shè)備，包括工業(yè)監(jiān)視和控制設(shè)備 自動(dòng)售貨機(jī) 上述類別未覆蓋的所有其他電子電氣設(shè)備 用于EEE維修、再使用、功能升級(jí)或擴(kuò)容用的電纜和備件（非附件I）,RoHS產(chǎn)品范圍示意圖,指令范圍判斷樹,指令生效時(shí)間,指令生效時(shí)間：2011年7月21日 指令轉(zhuǎn)換為各成員國(guó)法規(guī)的最遲時(shí)間：2013年1月2日 指令替代原指令（2002/95/EC）及其修正案的時(shí)間（即新指令主要要求生效時(shí)間）：2013年1月3日 新納入的電子電氣設(shè)備：在2019年7月22日前，即使違反新RoHS指令仍可供應(yīng)歐盟市場(chǎng) article 2(2)：EEE that was outside the scope of Directive 2002/95/EC, but which would not comply with this Directive, may nevertheless continue to be made available on the market until 22 July 2019.,術(shù)語(yǔ)和定義1,“電子電氣設(shè)備”（以下簡(jiǎn)稱“EEE”）：指依賴電流或電磁場(chǎng)才能正常工作的設(shè)備，以及用于產(chǎn)生、轉(zhuǎn)換和測(cè)量上述電流或電磁場(chǎng)的設(shè)備，且設(shè)計(jì)使用電壓交流不超過1000伏、直流不超過1500伏。 電纜？ 對(duì)于(a)點(diǎn)，針對(duì)電子電氣設(shè)備，“依賴”是指需要電流和電磁場(chǎng)來完成至少一個(gè)預(yù)期功能； 燃?xì)庠?、燃?xì)鉄崴鳎?Orgalime: Consumables, such as CDs, DVDs, ink cartridges, floppy disks, badges, etc do not fall in the scope of the RoHS recast as they are not electric or electronic equipment.,術(shù)語(yǔ)和定義2,“大型固定工業(yè)工具”指大尺寸機(jī)械、設(shè)備、以及/或原件組合，為某一應(yīng)用共同運(yùn)行，由專業(yè)人員長(zhǎng)期安裝在確定的場(chǎng)所或拆除，并且在工業(yè)制造場(chǎng)所或研發(fā)場(chǎng)所由專業(yè)人員使用和維護(hù)；,“大型固定設(shè)施”指幾種類型儀器（適用時(shí)）及其他設(shè)備的大尺寸組合體，由專業(yè)人員組裝、安裝，預(yù)期在預(yù)先確定及專用地點(diǎn)長(zhǎng)期使用，由專業(yè)人員拆除；,術(shù)語(yǔ)和定義3,術(shù)語(yǔ)和定義4,“電纜”指所有額定電壓小于250伏、作為連接線或延長(zhǎng)線用于連接電子電氣設(shè)備與電源插座、或兩個(gè)或多個(gè)電子電氣設(shè)備的所有電纜；（屬于EEE ?）,Wire: metal in the form of a usu. Very flexible thread or slender rod; a line of wire for conducting electrical current Cable: an assembly of electrical conductors insulated from each other but laid up together usu. By being twisted around a central core,“制造商”(Manufacturer)指任何制造電子電氣設(shè)備，或讓別人設(shè)計(jì)或制造、且以自己的名義或商標(biāo)銷售電子電氣設(shè)備的自然人或法人； “生產(chǎn)商”（2002/95/EC）：指任何 制造并以自己品牌銷售EEE者； 以自己的品牌再銷售別的供應(yīng)商生產(chǎn)的設(shè)備者，生產(chǎn)商品牌在設(shè)備上時(shí)除外； 向成員國(guó)專業(yè)性進(jìn)出口EEE者 “經(jīng)銷售”指供應(yīng)鏈中除制造商或進(jìn)口商外、將電子電氣設(shè)備投放歐盟市場(chǎng)的任何自然人或法人； “進(jìn)口商”指歐盟境內(nèi)任何將第三國(guó)電子電氣設(shè)備投放歐盟市場(chǎng)的自然人或法人； “經(jīng)濟(jì)從業(yè)者”指制造商、授權(quán)代表、進(jìn)口商和經(jīng)銷商；,術(shù)語(yǔ)和定義5,術(shù)語(yǔ)和定義6,“向市場(chǎng)提供”指在商業(yè)活動(dòng)中任何向歐盟市場(chǎng)供應(yīng)電氣電氣設(shè)備用于經(jīng)銷、消費(fèi)或使用的活動(dòng)，無論是收費(fèi)還是免費(fèi)的； “投放市場(chǎng)”指首次向歐盟市場(chǎng)供應(yīng)電子電氣設(shè)備；,“醫(yī)療器械”指93/32/EC指令1(2) 條款之(a)點(diǎn)意義范圍內(nèi)、同時(shí)也是電子電氣設(shè)備的醫(yī)療器械； “體外診斷醫(yī)療器械”指98/79/EC 1(2) 條款之(b)點(diǎn)意義范圍內(nèi)的體外診斷醫(yī)療器械； “可移植醫(yī)療器械”指任何1990年6月20日理事會(huì)關(guān)于統(tǒng)一成員國(guó)有關(guān)可移植醫(yī)療器械的90/385/EEC指令條款1(2)之(c)點(diǎn)意義范圍內(nèi)的所有可移植醫(yī)療器械； “工業(yè)監(jiān)視和控制儀器” ：指專門設(shè)計(jì)用于工業(yè)或?qū)I(yè)用途的監(jiān)視和控制儀器；,術(shù)語(yǔ)和定義7,術(shù)語(yǔ)和定義8,“統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)”指按照98/34/EC指令、基于歐盟委員會(huì)提出要求的基礎(chǔ)上，被列于1998年6月22日歐洲議會(huì)和理事會(huì)關(guān)于在技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)領(lǐng)域提供信息及信息協(xié)會(huì)服務(wù)規(guī)則程序的98/34/EC指令附件I的某個(gè)歐洲標(biāo)準(zhǔn)化組織采用的標(biāo)準(zhǔn)； “技術(shù)規(guī)范”指描述產(chǎn)品、過程或服務(wù)應(yīng)滿足的技術(shù)要求的文件； “授權(quán)代表” 指在歐盟內(nèi)設(shè)立并已獲制造商就指定事項(xiàng)代其行事的書面授權(quán)書的任何自然人或法人； “CE標(biāo)志” 指一個(gè)標(biāo)志，制造商通過這個(gè)標(biāo)志來表明產(chǎn)品符合歐盟統(tǒng)一法規(guī)中規(guī)定其加貼的適用要求； “合格評(píng)定”指證明本指令有關(guān)電子電氣設(shè)備的要求是否得到滿足的過程； “市場(chǎng)監(jiān)督” 指政府公共主管部門為確保電子電氣設(shè)備符合本指令規(guī)定的要求、不危害公共健康、安全或其他公共利益保護(hù)事宜而開展的活動(dòng)或采取的措施；,術(shù)語(yǔ)和定義9,“召回”指任何旨在實(shí)現(xiàn)已向最終使用者供應(yīng)的產(chǎn)品的回收的措施； “撤回”指任何旨在預(yù)防供應(yīng)鏈中產(chǎn)品向市場(chǎng)供應(yīng)的措施； “均質(zhì)材料”指通體具有一致組成的材料，或由多種材料組合而成、無法機(jī)械拆分成不同材料，即不能通過機(jī)械活動(dòng)如擰、切割、擠壓、研磨和摩擦過程分開的材料；,術(shù)語(yǔ)和定義10,“替代物質(zhì)供應(yīng)”指與制造和供應(yīng)列于附件II的物質(zhì)的時(shí)間相比，能夠在合理的時(shí)間期限內(nèi)制造和供應(yīng)替代物質(zhì)； “替代物質(zhì)可靠性”指在確定的條件下、確定的時(shí)間期限內(nèi)，使用替代物質(zhì)的電子電氣設(shè)備不失效地完成所需功能的可能性； “備件”指可替換電子電氣設(shè)備部件的分離部件。沒有這個(gè)部件電子電氣設(shè)備將無法如預(yù)期地工作。當(dāng)部件由備件替換后，電子電氣設(shè)備的功能保持不變； “專門供應(yīng)專業(yè)使用的非道路用移動(dòng)機(jī)械”指自帶電源（on-board power source）的機(jī)械裝置，工作時(shí)，其運(yùn)行需要在連續(xù)的固定工作地點(diǎn)間可動(dòng)或持續(xù)/半持續(xù)移動(dòng)，而且僅供專業(yè)使用。,第4條：預(yù)防 1,成員國(guó)應(yīng)確保投放市場(chǎng)的電子電氣設(shè)備（包括用于EEE維修、再使用、功能升級(jí)或擴(kuò)容用的電纜和備件）不含有列于附件II的物質(zhì)。 時(shí)間？ 在本指令中，應(yīng)允許附件II規(guī)定的均質(zhì)材料中最大重量濃度值。在符合第21和22條時(shí)，歐盟委員會(huì)應(yīng)按照第20條，通過授權(quán)法案的形式，為滿足這些最大濃度限值制訂細(xì)則，尤其要考慮表面涂層。,附件II,第4(1)條所指的限制物質(zhì)及在其均質(zhì)材料中允許的最大濃度值 鉛（0.1） 汞（0.1） 鎘（0.01） 六價(jià)鉻（0.1） 多溴聯(lián)苯（PBB）（0.1） 多溴聯(lián)苯醚（PBDE）（0.1）,附件II中限制物質(zhì)清單的評(píng)審和修訂,為了實(shí)現(xiàn)第1條確定的目標(biāo)并考慮到預(yù)防原則，在2014年7月22日之前，歐盟委員會(huì)要考慮對(duì)附件II中限制物質(zhì)清單進(jìn)行基于徹底評(píng)估的評(píng)審及修訂， 附件II中限制物質(zhì)清單的評(píng)審和修訂應(yīng)與其他化學(xué)品相關(guān)法規(guī)特別是第1907/2006號(hào)法規(guī)一致，尤其要考慮該法規(guī)的附件XIV和XVII。評(píng)審應(yīng)使用來自這些法規(guī)申請(qǐng)的公開可得的知識(shí)。 前言提及優(yōu)先考慮增加HBCDD, DEHP, DBP, BBP。修訂附件II時(shí)，考慮REACH法規(guī)的附件XIV（授權(quán)物質(zhì)清單）和附件XVII（限制物質(zhì)清單）.,第4條：預(yù)防 2,第1段適用于從2014年7月22日后投放市場(chǎng)的醫(yī)療器械和監(jiān)控設(shè)備、從2016年7月22日后投放市場(chǎng)的體外醫(yī)療器械、從2017年7月22日后投放市場(chǎng)的工業(yè)監(jiān)控設(shè)備。 問：是否為禁止投放市場(chǎng)時(shí)間？ 第1段不適用于以下設(shè)備維修、再使用、功能升級(jí)或擴(kuò)容用的電纜或備件 ： 在2006年7月1日前投放市場(chǎng)的電子電氣設(shè)備； 在2014年7月22日前投放市場(chǎng)的醫(yī)療器械； 在2016年7月22日前投放市場(chǎng)的體外診斷醫(yī)療器械； 在2014年7月22日前投放市場(chǎng)的監(jiān)控設(shè)備； 在2017年7月22日前投放市場(chǎng)的工業(yè)監(jiān)控設(shè)備； 受益于某個(gè)豁免、在豁免過期前投放市場(chǎng)的電子電氣設(shè)備，只要和這個(gè)具體豁免有關(guān)。 第1段不適用于回收自2006年7月1日前投放市場(chǎng)的電子電氣設(shè)備的備件再用于2016年7月1日前投放市場(chǎng)的設(shè)備，只要這種再使用是在可審核的企業(yè)對(duì)企業(yè)閉環(huán)回收系統(tǒng)內(nèi)、且備件的再使用通知了消費(fèi)者。 第1段不適用于附件III和IV列明的應(yīng)用（豁免清單）。,豁免,電子電氣設(shè)備的材料和元件的具體應(yīng)用的豁免都列于附件III和IV中，豁免不能削弱歐盟第1907/2006法規(guī)（REACH法規(guī)）的環(huán)境和健康保護(hù)且滿足以下任何條件： 通過采用不含條款4(1)所指的材料和物質(zhì)的設(shè)計(jì)變更或材料和元件變更來去除或替換它們，在科技上是不可行的； 替換物質(zhì)的可靠性沒有保證； 替換產(chǎn)生的負(fù)面總體環(huán)境、健康和消費(fèi)者安全影響超過了總體環(huán)境、健康和消費(fèi)者安全利益(LCA)； 一旦(a)點(diǎn)中設(shè)定的條件不再滿足時(shí)，從附件III和IV中刪除電子電氣設(shè)備材料和元件。 按照a)點(diǎn)采用的措施，對(duì)于附件I中的17類、10類、11類產(chǎn)品，其有效期最高5年，附件1中的8類、9類產(chǎn)品，其有效期最高7年，要對(duì)每個(gè)豁免逐一決定，可以更新。,新版RoHS指令豁免,豁免清單 清單解釋,制造商義務(wù)1,制造商在將電子電氣設(shè)備投放市場(chǎng)時(shí)，應(yīng)確保電子電氣設(shè)備的設(shè)計(jì)和制造滿足第4條規(guī)定的要求； 制造商要按照第768/2008/EC決定的附件II的模式A制訂技術(shù)文檔，實(shí)施內(nèi)部生產(chǎn)控制程序，或確保其得到實(shí)施。 在(b)點(diǎn)程序證實(shí)電子電氣設(shè)備滿足適用要求后，制造商制訂歐盟合格聲明，在成品上加貼CE標(biāo)志。當(dāng)其他適用的歐盟法規(guī)要求采用至少同樣嚴(yán)格的合格評(píng)定程序時(shí)，可以通過在實(shí)施這個(gè)程序的情況下來證實(shí)符合本指令第4(1)條的要求?？梢灾朴唵我坏募夹g(shù)文檔；,制造商義務(wù)2,制造商應(yīng)留存技術(shù)文檔和歐盟合格聲明到電子電氣設(shè)備投放市場(chǎng)后10年； 為保持符合性，制造商應(yīng)確保系列生產(chǎn)執(zhí)行該程序。應(yīng)充分考慮產(chǎn)品設(shè)計(jì)變更、特性變更，以及對(duì)電子電氣設(shè)備合格聲明引用過的協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范變更 制造商應(yīng)登記不符合的電子電氣設(shè)備和產(chǎn)品召回，并通知相關(guān)經(jīng)銷商；,制造商義務(wù)3,制造商應(yīng)確保自己的電子電氣設(shè)備帶有型號(hào)、批次和序列號(hào)或其他有助于識(shí)別產(chǎn)品的要素；在產(chǎn)品的形狀或性質(zhì)不允許時(shí)，在包裝或產(chǎn)品隨附文件中提供； 制造商應(yīng)將公司名稱、注冊(cè)的商標(biāo)名稱或注冊(cè)商標(biāo)標(biāo)識(shí)及聯(lián)系地址在電子電氣設(shè)備上標(biāo)明，不可行時(shí)，在產(chǎn)品包裝或隨附文件中提供。地址一定要指明能夠聯(lián)系到制造商的一個(gè)點(diǎn)；在歐盟其他適用法規(guī)中包含至少同等嚴(yán)格程度的加貼制造商名稱和地址的條款時(shí)，適用那些條款；,制造商義務(wù)4,當(dāng)制造商認(rèn)為或有理由相信投放市場(chǎng)的產(chǎn)品不符合本指令時(shí)，應(yīng)立即采取必要的糾正措施使該電子電氣設(shè)備符合、適宜時(shí)撤回或召回；而且，應(yīng)立即將相關(guān)情況通知產(chǎn)品所投放成員國(guó)的主管部門，特別應(yīng)告知不符合情況、應(yīng)采取糾正措施的詳細(xì)信息； 應(yīng)主管部門的合理要求，制造商應(yīng)以主管部門能理解的語(yǔ)言向其提供可用于證明電子電氣設(shè)備符合本指令的所有信息和文件。應(yīng)主管部門要求，他們應(yīng)與主管部門合作，針對(duì)其投放市場(chǎng)的產(chǎn)品采取確保符合本指令條款的任何措施。,授權(quán)代表,成員國(guó)應(yīng)確保： 制造商有可能通過書面授權(quán)指定一個(gè)授權(quán)代表。 限制產(chǎn)品中有害物質(zhì)的義務(wù)及起草技術(shù)文檔的義務(wù)不應(yīng)是授權(quán)代表的責(zé)任； 授權(quán)代表執(zhí)行制造商書面授權(quán)書中規(guī)定的任務(wù)。授權(quán)書至少應(yīng)允許授權(quán)代表： 在電子電氣設(shè)備投放市場(chǎng)后，留存歐共體合格聲明及技術(shù)文檔至少10年，供國(guó)家監(jiān)督機(jī)構(gòu)處置； 應(yīng)國(guó)家主管部門合理要求，提供證明產(chǎn)品符合本指令的信息和文件； 與國(guó)家主管部門合作，應(yīng)他們的要求，采取確保授權(quán)范圍內(nèi)電子電氣設(shè)備符合本指令條款的措施；,進(jìn)口商的義務(wù)1,成員國(guó)應(yīng)確保： 進(jìn)口商只將符合本指令的電子電氣設(shè)備投放歐盟市場(chǎng)； 在將電子電氣設(shè)備投放市場(chǎng)前，進(jìn)口商應(yīng)確保制造商已執(zhí)行適宜的合格評(píng)定程序。進(jìn)口商還應(yīng)確保制造商已制訂技術(shù)文檔、電子電氣設(shè)備帶CE標(biāo)志、附有要求的文檔、制造商已滿足指令7（f）、7（g）的要求。 在進(jìn)口商認(rèn)為或有理由相信電子電氣設(shè)備不符合第4條時(shí)，進(jìn)口商不將電子電氣設(shè)備投放市場(chǎng)，直到讓它符合，而且進(jìn)口商應(yīng)將相關(guān)情況通知制造商和市場(chǎng)監(jiān)督部門。 進(jìn)口商應(yīng)將自己的名稱、注冊(cè)商標(biāo)名稱、注冊(cè)商標(biāo)標(biāo)識(shí)、可聯(lián)系到他們的地址在電子電氣設(shè)備上標(biāo)明，不可行時(shí)，在包裝或所附文件上標(biāo)明；當(dāng)歐盟其他適用法規(guī)包含加貼進(jìn)口商名稱、地址的至少同等嚴(yán)格的條款時(shí)，適用那些條款；,進(jìn)口商的義務(wù)2,為確保符合本指令條款，進(jìn)口商應(yīng)登記所有不合格的產(chǎn)品及召回，并通知相關(guān)經(jīng)銷商； 當(dāng)進(jìn)口商認(rèn)為或有理由相信他們已投放市場(chǎng)的電子電氣設(shè)備不符合本指令時(shí)，應(yīng)立即采取必要的糾正措施使電子電氣設(shè)備符合要求、適宜時(shí)撤回或召回產(chǎn)品，并且立即將有關(guān)情況通知產(chǎn)品投放國(guó)的主管部門，特別要提供不符合及采取的糾正措施的詳細(xì)信息； 在電子電氣設(shè)備投放市場(chǎng)后，進(jìn)口商應(yīng)留存合格聲明10年，由市場(chǎng)監(jiān)督部門處置，并應(yīng)要求確保向這些部門提供技術(shù)文檔； 應(yīng)主管部門的合理要求，進(jìn)口商以主管部門易懂的語(yǔ)言向其提供證明電子電氣設(shè)備符合本指令的必要信息和文件。他們應(yīng)與主管部門合作，應(yīng)要求采取確保他們投放市場(chǎng)的電子電氣設(shè)備符合本指令條款的行動(dòng)。,經(jīng)銷商義務(wù),在向市場(chǎng)提供電子電氣設(shè)備時(shí)，經(jīng)銷商行事時(shí)充分關(guān)注適用要求，特別應(yīng)通過驗(yàn)證電子電氣設(shè)備帶有CE標(biāo)志、附有要求的文檔、文檔語(yǔ)言是欲投放產(chǎn)品的成員國(guó)市場(chǎng)的消費(fèi)者和其他終端用戶容易理解的、而且制造商和進(jìn)口商已滿足第7(g)條、第 7(h)和第9(d)條規(guī)定的要求； 在經(jīng)銷商認(rèn)為或有理由相信電子電氣設(shè)備不符合第4條時(shí)，經(jīng)銷商不能向市場(chǎng)提供電子電氣設(shè)備，直到設(shè)備符合要求，并將相關(guān)情況向制造商和進(jìn)口商通報(bào)，同時(shí)通知市場(chǎng)監(jiān)督部門； 認(rèn)為或有理由相信已向市場(chǎng)提供的電子電氣設(shè)備不符合本指令的供應(yīng)商要確保實(shí)施使電子電氣設(shè)備符合、（適宜時(shí)）撤回或召回的糾正措施，而且，他們應(yīng)立即將情況通知投放有電子電氣設(shè)備的成員國(guó)的主管部門，特別應(yīng)告知不符合及采取的糾正措施的詳細(xì)信息； 在成員國(guó)主管部門合理要求時(shí)，經(jīng)銷商應(yīng)向其提供用于證明電子電氣設(shè)備符合本指令的所有信息和文檔。他們應(yīng)主管部門要求與其合作，采取任何確保已向市場(chǎng)提供的電子電氣設(shè)備符合本指令條款的行動(dòng)。,制造商義務(wù)適用于進(jìn)口商和經(jīng)銷商的情形,成員國(guó)應(yīng)確保進(jìn)口商或經(jīng)銷商在以自己的名義或商標(biāo)將電子電氣設(shè)備投放市場(chǎng)、或?qū)σ淹斗艢W盟市場(chǎng)的電子電氣設(shè)備進(jìn)行修改以至可能影響對(duì)適用要求的符合性時(shí)，在本指令中應(yīng)將進(jìn)口商或經(jīng)銷商認(rèn)定為制造商，承擔(dān)第7條規(guī)定的制造商的義務(wù)。,經(jīng)濟(jì)從業(yè)者的確認(rèn),成員國(guó)應(yīng)確保經(jīng)濟(jì)從業(yè)者應(yīng)要求在10年內(nèi)向市場(chǎng)監(jiān)督部門明確以下內(nèi)容： 所有已向他們供應(yīng)電子電氣設(shè)備的經(jīng)濟(jì)從業(yè)者； 所有他們已供應(yīng)電子電氣設(shè)備的經(jīng)濟(jì)從業(yè)者。,歐盟合格聲明,歐盟合格聲明應(yīng)聲明已證明滿足第4條規(guī)定的要求； 歐盟合格聲明應(yīng)具有模式結(jié)構(gòu)，包含附件VI規(guī)定的要素，并及時(shí)更新。聲明應(yīng)翻譯成產(chǎn)品所投放或供應(yīng)市場(chǎng)的成員國(guó)所要求的語(yǔ)言。 當(dāng)歐盟其他適用的法規(guī)要求采用其他至少同等嚴(yán)格的合格評(píng)定程序時(shí)，可在這個(gè)流程中證明符合本指令的第4(1)條的要求。只需制訂一個(gè)技術(shù)文檔。 通過制訂歐盟合格聲明，制造商應(yīng)承擔(dān)電子電氣設(shè)備符合本指令的責(zé)任。,附件 VI 歐盟合格聲明,歐盟合格聲明 1. 編號(hào)（電子電氣設(shè)備的唯一性標(biāo)識(shí)）： 2. 制造商或其授權(quán)代表的名稱和地址： 3. 本合格聲明的發(fā)布由制造商（或安裝商）承擔(dān)完全責(zé)任： 4. 聲明對(duì)象（便于追溯的電子電氣設(shè)備標(biāo)識(shí)。適宜時(shí)可以包括照片）： 5. 上述聲明對(duì)象符合歐洲議會(huì)和理事會(huì)2011年6月8日關(guān)于限制電子電氣設(shè)備中使用某些有害物質(zhì)的2011/65/EU指令： 6. 適用時(shí)，采用的相關(guān)協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)的引用或合格聲明相關(guān)的技術(shù)規(guī)范的引用： 7. 其他信息： 為或代表： （發(fā)布地點(diǎn)和日期） （名稱，職務(wù)）（簽名）：,加貼CE標(biāo)志的規(guī)則和條件,加貼CE標(biāo)志的規(guī)則和條件 CE標(biāo)志應(yīng)清晰、可見和不可擦除地加貼在電子電氣設(shè)備成品或其數(shù)據(jù)銘牌上。如果因?yàn)殡娮与姎庠O(shè)備性質(zhì)的原因而無法加貼或不可靠，應(yīng)加貼在包裝上以及隨附的文檔中。 CE標(biāo)志應(yīng)在電子電氣設(shè)備投放市場(chǎng)前加貼。 成員國(guó)應(yīng)在現(xiàn)有機(jī)制基礎(chǔ)上，確保正確應(yīng)用CE標(biāo)志管制機(jī)制，對(duì)不正確地標(biāo)志使用采取適宜的行動(dòng)。成員國(guó)應(yīng)規(guī)定對(duì)違反行為的處罰，對(duì)于嚴(yán)重的違反行為可規(guī)定刑事制裁。,CE 標(biāo)志,新版RoHS指令要求符合性假設(shè),在沒有反面證據(jù)時(shí)，成員國(guó)應(yīng)推定帶有CE標(biāo)志的電子電氣設(shè)備符合本指令要求。 應(yīng)推定已執(zhí)行證明符合第4條要求的測(cè)試和測(cè)量、或已按照引用號(hào)已由歐盟官方公報(bào)發(fā)布的統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評(píng)估的材料、元件和電子電氣設(shè)備符合本指令要求。 歐盟尚無相關(guān)統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn),對(duì)進(jìn)入歐盟市場(chǎng)的EEE的市場(chǎng)監(jiān)管和控制,成員國(guó)應(yīng)按照第765/2008號(hào)法規(guī)的1529條款進(jìn)行市場(chǎng)監(jiān)管。 市場(chǎng)監(jiān)管部門應(yīng)進(jìn)行充分規(guī)模的產(chǎn)品特性適當(dāng)檢查，通過文檔檢查，適宜時(shí)，充分取樣進(jìn)行物理或?qū)嶒?yàn)室檢查。在開展此工作時(shí)，應(yīng)考慮已建立的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、投訴及其他信息。 市場(chǎng)監(jiān)管部門應(yīng)要求經(jīng)濟(jì)從業(yè)者準(zhǔn)備好必要的信息和文檔，必要時(shí)可進(jìn)入其場(chǎng)所并進(jìn)行產(chǎn)品取樣。 當(dāng)經(jīng)濟(jì)從業(yè)者提交由認(rèn)可的合格評(píng)定機(jī)構(gòu)簽發(fā)的證明符合性的測(cè)試報(bào)告或證書時(shí)，市場(chǎng)監(jiān)管部門應(yīng)充分考慮這類報(bào)告和證書。 針對(duì)RoHS指令，歐盟尚沒有認(rèn)可合格評(píng)定機(jī)構(gòu)。,新版RoHS指令要求罰則,成員國(guó)應(yīng)制定適用于違反依據(jù)本指令通過的國(guó)內(nèi)法規(guī)的罰則，并采取一切必要措施確保處罰得以實(shí)施。規(guī)定的罰則應(yīng)該有效、適度、并具勸誡性。成員國(guó)應(yīng)最遲在第25條規(guī)定的日期前將以上罰則通報(bào)歐盟委員會(huì)，并立即向歐盟委員會(huì)通報(bào)任何影響它們的后續(xù)修訂。,過渡期,成員國(guó)應(yīng)最遲在2013年1月2日前采用、發(fā)布需用于符合本指令的法律、法規(guī)和行政條例。隨后立即將法規(guī)文本通報(bào)歐盟委員會(huì)。 在成員國(guó)采用這些法規(guī)時(shí)，應(yīng)包括對(duì)本指令的引用，或在正式公布時(shí)隨附對(duì)本指令的引用。引用辦法由成員國(guó)制定。 2. 成員國(guó)應(yīng)向歐盟委員會(huì)溝通國(guó)家法律主要條款的文本，文本包含本指令覆蓋領(lǐng)域的內(nèi)容。,撤銷,從2013年1月3日開始，被列于附件VII A部分的法案修訂的2002/95/EC指令被撤銷。但不影響附件VII B部分規(guī)定的有關(guān)成員國(guó)轉(zhuǎn)換為本國(guó)法律以及應(yīng)用指令的時(shí)限的義務(wù)。 對(duì)已撤銷指令的引用應(yīng)解釋為引用本指令，并應(yīng)按照附件VIII的關(guān)系表解讀。,生效,本指令應(yīng)在歐盟官方公報(bào)發(fā)布后第二十日開始生效。,DECISION No 768/2008/EC 之附件II模式A介紹,模式A 內(nèi)部生產(chǎn)控制,內(nèi)部生產(chǎn)控制是通過制造商滿足以下2，3，4規(guī)定的義務(wù)并確保和獨(dú)自負(fù)責(zé)地聲明相關(guān)產(chǎn)品滿足適用法規(guī)文本要求而進(jìn)行的合格評(píng)定程序 見下頁(yè) 見下下頁(yè) 見下下下頁(yè),歐洲電工標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)（CENELEC）正在確定新RoHS技術(shù)文檔應(yīng)包含的內(nèi)容。 無風(fēng)險(xiǎn)元件無需過多考慮，有風(fēng)險(xiǎn)的則至少包含產(chǎn)品規(guī)范、供應(yīng)商聲明或合同協(xié)議。 化學(xué)測(cè)試和測(cè)試報(bào)告是最后的選擇。,2. 技術(shù)文檔 制造商應(yīng)制訂技術(shù)文檔。文檔應(yīng)使得評(píng)估產(chǎn)品符合相關(guān)要求成為可能，且應(yīng)包括對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的充分分析和評(píng)估。技術(shù)文檔應(yīng)規(guī)定適用的要求并在與評(píng)估相關(guān)時(shí)，包含設(shè)計(jì)、制造和產(chǎn)品操作的內(nèi)容。適用時(shí)，技術(shù)文檔應(yīng)至少包含以下要素： 對(duì)產(chǎn)品的一般性描述； 概念設(shè)計(jì)和制造圖紙和元件、亞組件、線路圖（scheme）； 為便于理解圖紙、圖形和產(chǎn)品操作所必需的描述和解釋； 統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)和/或其他相關(guān)技術(shù)規(guī)范清單（尚無）； 設(shè)計(jì)計(jì)算的結(jié)果，開展的審查； 測(cè)試報(bào)告；,Technical documentation,Technical documentation of internal production controls shall: Specify requirements for product design and manufacture Enable assessment of RoHS conformity for the product and include analysis and assessment of the risk(s) Technical documentation shall, wherever applicable, include: A general description of the product Bill of materials Examinations carried out (i.e. materials assessments, declarations from suppliers etc) Test reports,3. 制造 制造商應(yīng)采取所有的必要措施，以使制造過程及其監(jiān)測(cè)能確保制造出的產(chǎn)品符合第2點(diǎn)提出的技術(shù)文檔以及法規(guī)文本的適用要求。,4. 符合性標(biāo)志及合格聲明 4.1 制造商應(yīng)按法規(guī)文本規(guī)定在每個(gè)符合適用要求的產(chǎn)品上加貼所要求的符合性標(biāo)志； 4.2 制造商應(yīng)為各產(chǎn)品型號(hào)制訂書面的合格聲明，并保留在技術(shù)文檔中，在產(chǎn)品投放市場(chǎng)后保留10年，以備成員國(guó)監(jiān)管機(jī)構(gòu)之需。合格聲明應(yīng)指明對(duì)應(yīng)的產(chǎn)品。 需應(yīng)要求向相關(guān)監(jiān)管部門提交合格聲明。,對(duì)于不直接出口的電纜和零部件企業(yè)而言 沒有實(shí)質(zhì)性變化 對(duì)于直接出口的電纜和零部件企業(yè)而言 2013年1月3日后，產(chǎn)品中的6種有害物質(zhì)不能超標(biāo),RoHS2與原RoHS的不同要求總結(jié)1,對(duì)于貼牌整機(jī)企業(yè)而言 指令的要求并無不同 但客戶的要求可能會(huì)有很大變化 實(shí)施過程控制 實(shí)施變更管理 替客戶準(zhǔn)備技術(shù)文檔 替客戶制訂合格聲明 產(chǎn)品加貼CE標(biāo)識(shí) 在產(chǎn)品或其包裝上標(biāo)識(shí)可追溯信息，確保產(chǎn)品可追溯,RoHS2與原RoHS的不同要求總結(jié)2,RoHS2與原RoHS的不同要求總結(jié)3,對(duì)自有品牌企業(yè)而言，RoHS將變成一個(gè)CE標(biāo)志指令，即: 制訂技術(shù)文檔，保留至少10年； 實(shí)施內(nèi)部生產(chǎn)控制程序，進(jìn)行合格評(píng)定（可請(qǐng)外界實(shí)施）； 制訂合格聲明，保留至少10年； 成品上加貼CE標(biāo)志； 企業(yè)應(yīng)實(shí)施變更管理； 企業(yè)應(yīng)建立不合格品處理、產(chǎn)品召回、與經(jīng)銷商的溝通機(jī)制； 產(chǎn)品應(yīng)帶規(guī)定的標(biāo)識(shí)信息，以確保可追溯； 應(yīng)建立不合格品的糾正預(yù)防機(jī)制、與監(jiān)管部門的溝通機(jī)制； 10年內(nèi)隨時(shí)可向監(jiān)管部門明確所有供應(yīng)商、所有客戶。 這意味著：歐盟充分認(rèn)識(shí)到過程控制在有害物質(zhì)管理中的重要性，強(qiáng)調(diào)系統(tǒng)化的管理而不僅是檢測(cè)； 相同之處是有害物質(zhì)限制。,貿(mào)易商 自有品牌 在新版RoHS中，自有品牌貿(mào)易商身份轉(zhuǎn)化為“制造商”，承擔(dān)制造商的所有責(zé)任 他人品牌 如果也