歐盟新版RoHS指令要求.ppt

歐盟新版RoHS指令（RoHS 2; 2011/65/EU）要求及應(yīng)對,內(nèi)容,現(xiàn)行RoHS指令要求總結(jié) 指令修訂背景及目的 新版RoHS指令的主要內(nèi)容 新版RoHS指令的認證模式介紹 滿足新版RoHS指令應(yīng)開展的工作,現(xiàn)行歐盟RoHS指令的基本要求,2006年7月1日后投放歐盟市場的八大類電氣電子設(shè)備（外加電燈泡及家用照明設(shè)備)的均質(zhì)材料中的鉛、鎘、汞、六價鉻、PBB、PBDE的含量不能超過0.1（鎘0.01%）?；砻獬?。,WEEE指令的附件IA,本指令覆蓋的電子電氣設(shè)備類別 大型家用電器 小型家用電器 IT和電信設(shè)備 消費電子設(shè)備 照明設(shè)備 電子電氣工具（大型固定工業(yè)工具除外） 玩具、休閑和運動設(shè)備 醫(yī)療器械 監(jiān)視和控制設(shè)備，包括工業(yè)監(jiān)視和控制設(shè)備 自動售貨機,原RoHS范圍產(chǎn)品舉例,均質(zhì)材料舉例,一個半導(dǎo)體封裝包含多種均質(zhì)材料： 塑料模塑材料 引線框架上錫鍍層 引線框架合金 連結(jié)金線,限制的物質(zhì)及濃度,鉛：Pb,0.1%(1000ppm）,任何物理態(tài)和化學(xué)態(tài) 鎘：Cd, 任何物理態(tài)和化學(xué)態(tài) 汞：Hg, 0.1%(1000ppm), 任何物理態(tài)和化學(xué)態(tài) 六價鉻：Cr6+, Cr VI, 0.1%(1000ppm),只限制六價的鉻,多溴聯(lián)苯：PBB,多溴聯(lián)苯醚：PBDE,Impact Assessment Report of EU Commission,“although it is difficult to estimate the share of non-compliant products on the market, first market surveillance campaigns for RoHS show that up to 44% of EEE were found in a Member States not to be fully compliant; the loss of industry due to non-compliant products have been estimated to range between 4-25%”,現(xiàn)行RoHS指令存在的問題/修訂背景/修訂目的,存在問題： 如何證明產(chǎn)品的符合性？ 市場監(jiān)管活動不太理想 與其他法規(guī)或技術(shù)進步不一致，如REACH/ErP 醫(yī)療設(shè)備和控制和監(jiān)視儀器的納入 在指令的實施、監(jiān)管和與其他法規(guī)的一致性方面有改進的空間。如 指令范圍的不確定； 指令條款和定義不夠明晰； 成員國對產(chǎn)品符合性判定方法的差異； 與歐盟其他法規(guī)的重疊都導(dǎo)致不必要的行政成本 修訂目的： 改進指令實施和監(jiān)管； 增強與相關(guān)歐盟產(chǎn)品法規(guī)的一致性； 提高成本效益； 提高環(huán)境效益。,新版歐盟RoHS指令 2011/65/EU,新指令基本信息,指令名稱 英文：DIRECTIVE 2011/65/EU OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL of 8 June 2011 on the restriction of the use of certain hazardous substances in electrical and electronic equipment (recast) 中文：歐洲議會及理事會2011年6月8日關(guān)于限制電子電氣設(shè)備中某些有害物質(zhì)的2011/65/EU指令 （改寫） 適用的區(qū)域范圍：全文適用于歐洲經(jīng)濟區(qū),新指令覆蓋的產(chǎn)品范圍,指令適用于附件I列出的“電子電氣設(shè)備”，（不再引用WEEE附件） 但不適用于 為保護成員國的基本安全利益所需的設(shè)備，包括武器、彈藥和用于特殊軍事目的的戰(zhàn)爭物資； 設(shè)計用于送往太空的設(shè)備； 作為非本指令范圍或排除在本指令范圍之外的其他設(shè)備的一部分專門設(shè)計并安裝的設(shè)備，它僅在作為那個設(shè)備一部分時能完成其功能，也只能被同樣專門設(shè)計的設(shè)備替換； 大型固定工業(yè)工具； 大型固定設(shè)施； 人員或貨物的運輸工具，不包括未經(jīng)型式批準的兩輪電動車； 專門用于專業(yè)使用的非道路移動機械； 可移植醫(yī)療器械； 旨在用于由專業(yè)人員設(shè)計、組裝和安裝，在固定的地點長期使用，將太陽光轉(zhuǎn)化為大眾、商業(yè)、工業(yè)和居民使用的能量系統(tǒng)的光伏板； 僅專門設(shè)計用于研發(fā)的、向企業(yè)供應(yīng)的設(shè)備。,附件I,本指令覆蓋的電子電氣設(shè)備類別 大型家用電器 小型家用電器 IT和電信設(shè)備 消費電子設(shè)備 照明設(shè)備 電子電氣工具（大型固定工業(yè)工具除外） 玩具、休閑和運動設(shè)備 醫(yī)療器械 監(jiān)視和控制設(shè)備，包括工業(yè)監(jiān)視和控制設(shè)備 自動售貨機 上述類別未覆蓋的所有其他電子電氣設(shè)備 用于EEE維修、再使用、功能升級或擴容用的電纜和備件（非附件I）,RoHS產(chǎn)品范圍示意圖,指令范圍判斷樹,指令生效時間,指令生效時間：2011年7月21日 指令轉(zhuǎn)換為各成員國法規(guī)的最遲時間：2013年1月2日 指令替代原指令（2002/95/EC）及其修正案的時間（即新指令主要要求生效時間）：2013年1月3日 新納入的電子電氣設(shè)備：在2019年7月22日前，即使違反新RoHS指令仍可供應(yīng)歐盟市場 article 2(2)：EEE that was outside the scope of Directive 2002/95/EC, but which would not comply with this Directive, may nevertheless continue to be made available on the market until 22 July 2019.,術(shù)語和定義1,“電子電氣設(shè)備”（以下簡稱“EEE”）：指依賴電流或電磁場才能正常工作的設(shè)備，以及用于產(chǎn)生、轉(zhuǎn)換和測量上述電流或電磁場的設(shè)備，且設(shè)計使用電壓交流不超過1000伏、直流不超過1500伏。 電纜？ 對于(a)點，針對電子電氣設(shè)備，“依賴”是指需要電流和電磁場來完成至少一個預(yù)期功能； 燃氣灶、燃氣熱水器？,Orgalime: Consumables, such as CDs, DVDs, ink cartridges, floppy disks, badges, etc do not fall in the scope of the RoHS recast as they are not electric or electronic equipment.,術(shù)語和定義2,“大型固定工業(yè)工具”指大尺寸機械、設(shè)備、以及/或原件組合，為某一應(yīng)用共同運行，由專業(yè)人員長期安裝在確定的場所或拆除，并且在工業(yè)制造場所或研發(fā)場所由專業(yè)人員使用和維護；,“大型固定設(shè)施”指幾種類型儀器（適用時）及其他設(shè)備的大尺寸組合體，由專業(yè)人員組裝、安裝，預(yù)期在預(yù)先確定及專用地點長期使用，由專業(yè)人員拆除；,術(shù)語和定義3,術(shù)語和定義4,“電纜”指所有額定電壓小于250伏、作為連接線或延長線用于連接電子電氣設(shè)備與電源插座、或兩個或多個電子電氣設(shè)備的所有電纜；（屬于EEE ?）,Wire: metal in the form of a usu. Very flexible thread or slender rod; a line of wire for conducting electrical current Cable: an assembly of electrical conductors insulated from each other but laid up together usu. By being twisted around a central core,“制造商”(Manufacturer)指任何制造電子電氣設(shè)備，或讓別人設(shè)計或制造、且以自己的名義或商標銷售電子電氣設(shè)備的自然人或法人； “生產(chǎn)商”（2002/95/EC）：指任何 制造并以自己品牌銷售EEE者； 以自己的品牌再銷售別的供應(yīng)商生產(chǎn)的設(shè)備者，生產(chǎn)商品牌在設(shè)備上時除外； 向成員國專業(yè)性進出口EEE者 “經(jīng)銷售”指供應(yīng)鏈中除制造商或進口商外、將電子電氣設(shè)備投放歐盟市場的任何自然人或法人； “進口商”指歐盟境內(nèi)任何將第三國電子電氣設(shè)備投放歐盟市場的自然人或法人； “經(jīng)濟從業(yè)者”指制造商、授權(quán)代表、進口商和經(jīng)銷商；,術(shù)語和定義5,術(shù)語和定義6,“向市場提供”指在商業(yè)活動中任何向歐盟市場供應(yīng)電氣電氣設(shè)備用于經(jīng)銷、消費或使用的活動，無論是收費還是免費的； “投放市場”指首次向歐盟市場供應(yīng)電子電氣設(shè)備；,“醫(yī)療器械”指93/32/EC指令1(2) 條款之(a)點意義范圍內(nèi)、同時也是電子電氣設(shè)備的醫(yī)療器械； “體外診斷醫(yī)療器械”指98/79/EC 1(2) 條款之(b)點意義范圍內(nèi)的體外診斷醫(yī)療器械； “可移植醫(yī)療器械”指任何1990年6月20日理事會關(guān)于統(tǒng)一成員國有關(guān)可移植醫(yī)療器械的90/385/EEC指令條款1(2)之(c)點意義范圍內(nèi)的所有可移植醫(yī)療器械； “工業(yè)監(jiān)視和控制儀器” ：指專門設(shè)計用于工業(yè)或?qū)I(yè)用途的監(jiān)視和控制儀器；,術(shù)語和定義7,術(shù)語和定義8,“統(tǒng)一標準”指按照98/34/EC指令、基于歐盟委員會提出要求的基礎(chǔ)上，被列于1998年6月22日歐洲議會和理事會關(guān)于在技術(shù)標準和法規(guī)領(lǐng)域提供信息及信息協(xié)會服務(wù)規(guī)則程序的98/34/EC指令附件I的某個歐洲標準化組織采用的標準； “技術(shù)規(guī)范”指描述產(chǎn)品、過程或服務(wù)應(yīng)滿足的技術(shù)要求的文件； “授權(quán)代表” 指在歐盟內(nèi)設(shè)立并已獲制造商就指定事項代其行事的書面授權(quán)書的任何自然人或法人； “CE標志” 指一個標志，制造商通過這個標志來表明產(chǎn)品符合歐盟統(tǒng)一法規(guī)中規(guī)定其加貼的適用要求； “合格評定”指證明本指令有關(guān)電子電氣設(shè)備的要求是否得到滿足的過程； “市場監(jiān)督” 指政府公共主管部門為確保電子電氣設(shè)備符合本指令規(guī)定的要求、不危害公共健康、安全或其他公共利益保護事宜而開展的活動或采取的措施；,術(shù)語和定義9,“召回”指任何旨在實現(xiàn)已向最終使用者供應(yīng)的產(chǎn)品的回收的措施； “撤回”指任何旨在預(yù)防供應(yīng)鏈中產(chǎn)品向市場供應(yīng)的措施； “均質(zhì)材料”指通體具有一致組成的材料，或由多種材料組合而成、無法機械拆分成不同材料，即不能通過機械活動如擰、切割、擠壓、研磨和摩擦過程分開的材料；,術(shù)語和定義10,“替代物質(zhì)供應(yīng)”指與制造和供應(yīng)列于附件II的物質(zhì)的時間相比，能夠在合理的時間期限內(nèi)制造和供應(yīng)替代物質(zhì)； “替代物質(zhì)可靠性”指在確定的條件下、確定的時間期限內(nèi)，使用替代物質(zhì)的電子電氣設(shè)備不失效地完成所需功能的可能性； “備件”指可替換電子電氣設(shè)備部件的分離部件。沒有這個部件電子電氣設(shè)備將無法如預(yù)期地工作。當部件由備件替換后，電子電氣設(shè)備的功能保持不變； “專門供應(yīng)專業(yè)使用的非道路用移動機械”指自帶電源（on-board power source）的機械裝置，工作時，其運行需要在連續(xù)的固定工作地點間可動或持續(xù)/半持續(xù)移動，而且僅供專業(yè)使用。,第4條：預(yù)防 1,成員國應(yīng)確保投放市場的電子電氣設(shè)備（包括用于EEE維修、再使用、功能升級或擴容用的電纜和備件）不含有列于附件II的物質(zhì)。 時間？ 在本指令中，應(yīng)允許附件II規(guī)定的均質(zhì)材料中最大重量濃度值。在符合第21和22條時，歐盟委員會應(yīng)按照第20條，通過授權(quán)法案的形式，為滿足這些最大濃度限值制訂細則，尤其要考慮表面涂層。,附件II,第4(1)條所指的限制物質(zhì)及在其均質(zhì)材料中允許的最大濃度值 鉛（0.1） 汞（0.1） 鎘（0.01） 六價鉻（0.1） 多溴聯(lián)苯（PBB）（0.1） 多溴聯(lián)苯醚（PBDE）（0.1）,附件II中限制物質(zhì)清單的評審和修訂,為了實現(xiàn)第1條確定的目標并考慮到預(yù)防原則，在2014年7月22日之前，歐盟委員會要考慮對附件II中限制物質(zhì)清單進行基于徹底評估的評審及修訂， 附件II中限制物質(zhì)清單的評審和修訂應(yīng)與其他化學(xué)品相關(guān)法規(guī)特別是第1907/2006號法規(guī)一致，尤其要考慮該法規(guī)的附件XIV和XVII。評審應(yīng)使用來自這些法規(guī)申請的公開可得的知識。 前言提及優(yōu)先考慮增加HBCDD, DEHP, DBP, BBP。修訂附件II時，考慮REACH法規(guī)的附件XIV（授權(quán)物質(zhì)清單）和附件XVII（限制物質(zhì)清單）.,第4條：預(yù)防 2,第1段適用于從2014年7月22日后投放市場的醫(yī)療器械和監(jiān)控設(shè)備、從2016年7月22日后投放市場的體外醫(yī)療器械、從2017年7月22日后投放市場的工業(yè)監(jiān)控設(shè)備。 問：是否為禁止投放市場時間？ 第1段不適用于以下設(shè)備維修、再使用、功能升級或擴容用的電纜或備件 ： 在2006年7月1日前投放市場的電子電氣設(shè)備； 在2014年7月22日前投放市場的醫(yī)療器械； 在2016年7月22日前投放市場的體外診斷醫(yī)療器械； 在2014年7月22日前投放市場的監(jiān)控設(shè)備； 在2017年7月22日前投放市場的工業(yè)監(jiān)控設(shè)備； 受益于某個豁免、在豁免過期前投放市場的電子電氣設(shè)備，只要和這個具體豁免有關(guān)。 第1段不適用于回收自2006年7月1日前投放市場的電子電氣設(shè)備的備件再用于2016年7月1日前投放市場的設(shè)備，只要這種再使用是在可審核的企業(yè)對企業(yè)閉環(huán)回收系統(tǒng)內(nèi)、且備件的再使用通知了消費者。 第1段不適用于附件III和IV列明的應(yīng)用（豁免清單）。,豁免,電子電氣設(shè)備的材料和元件的具體應(yīng)用的豁免都列于附件III和IV中，豁免不能削弱歐盟第1907/2006法規(guī)（REACH法規(guī)）的環(huán)境和健康保護且滿足以下任何條件： 通過采用不含條款4(1)所指的材料和物質(zhì)的設(shè)計變更或材料和元件變更來去除或替換它們，在科技上是不可行的； 替換物質(zhì)的可靠性沒有保證； 替換產(chǎn)生的負面總體環(huán)境、健康和消費者安全影響超過了總體環(huán)境、健康和消費者安全利益(LCA)； 一旦(a)點中設(shè)定的條件不再滿足時，從附件III和IV中刪除電子電氣設(shè)備材料和元件。 按照a)點采用的措施，對于附件I中的17類、10類、11類產(chǎn)品，其有效期最高5年，附件1中的8類、9類產(chǎn)品，其有效期最高7年，要對每個豁免逐一決定，可以更新。,新版RoHS指令豁免,豁免清單 清單解釋,制造商義務(wù)1,制造商在將電子電氣設(shè)備投放市場時，應(yīng)確保電子電氣設(shè)備的設(shè)計和制造滿足第4條規(guī)定的要求； 制造商要按照第768/2008/EC決定的附件II的模式A制訂技術(shù)文檔，實施內(nèi)部生產(chǎn)控制程序，或確保其得到實施。 在(b)點程序證實電子電氣設(shè)備滿足適用要求后，制造商制訂歐盟合格聲明，在成品上加貼CE標志。當其他適用的歐盟法規(guī)要求采用至少同樣嚴格的合格評定程序時，可以通過在實施這個程序的情況下來證實符合本指令第4(1)條的要求?？梢灾朴唵我坏募夹g(shù)文檔；,制造商義務(wù)2,制造商應(yīng)留存技術(shù)文檔和歐盟合格聲明到電子電氣設(shè)備投放市場后10年； 為保持符合性，制造商應(yīng)確保系列生產(chǎn)執(zhí)行該程序。應(yīng)充分考慮產(chǎn)品設(shè)計變更、特性變更，以及對電子電氣設(shè)備合格聲明引用過的協(xié)調(diào)標準或技術(shù)規(guī)范變更 制造商應(yīng)登記不符合的電子電氣設(shè)備和產(chǎn)品召回，并通知相關(guān)經(jīng)銷商；,制造商義務(wù)3,制造商應(yīng)確保自己的電子電氣設(shè)備帶有型號、批次和序列號或其他有助于識別產(chǎn)品的要素；在產(chǎn)品的形狀或性質(zhì)不允許時，在包裝或產(chǎn)品隨附文件中提供； 制造商應(yīng)將公司名稱、注冊的商標名稱或注冊商標標識及聯(lián)系地址在電子電氣設(shè)備上標明，不可行時，在產(chǎn)品包裝或隨附文件中提供。地址一定要指明能夠聯(lián)系到制造商的一個點；在歐盟其他適用法規(guī)中包含至少同等嚴格程度的加貼制造商名稱和地址的條款時，適用那些條款；,制造商義務(wù)4,當制造商認為或有理由相信投放市場的產(chǎn)品不符合本指令時，應(yīng)立即采取必要的糾正措施使該電子電氣設(shè)備符合、適宜時撤回或召回；而且，應(yīng)立即將相關(guān)情況通知產(chǎn)品所投放成員國的主管部門，特別應(yīng)告知不符合情況、應(yīng)采取糾正措施的詳細信息； 應(yīng)主管部門的合理要求，制造商應(yīng)以主管部門能理解的語言向其提供可用于證明電子電氣設(shè)備符合本指令的所有信息和文件。應(yīng)主管部門要求，他們應(yīng)與主管部門合作，針對其投放市場的產(chǎn)品采取確保符合本指令條款的任何措施。,授權(quán)代表,成員國應(yīng)確保： 制造商有可能通過書面授權(quán)指定一個授權(quán)代表。 限制產(chǎn)品中有害物質(zhì)的義務(wù)及起草技術(shù)文檔的義務(wù)不應(yīng)是授權(quán)代表的責任； 授權(quán)代表執(zhí)行制造商書面授權(quán)書中規(guī)定的任務(wù)。授權(quán)書至少應(yīng)允許授權(quán)代表： 在電子電氣設(shè)備投放市場后，留存歐共體合格聲明及技術(shù)文檔至少10年，供國家監(jiān)督機構(gòu)處置； 應(yīng)國家主管部門合理要求，提供證明產(chǎn)品符合本指令的信息和文件； 與國家主管部門合作，應(yīng)他們的要求，采取確保授權(quán)范圍內(nèi)電子電氣設(shè)備符合本指令條款的措施；,進口商的義務(wù)1,成員國應(yīng)確保： 進口商只將符合本指令的電子電氣設(shè)備投放歐盟市場； 在將電子電氣設(shè)備投放市場前，進口商應(yīng)確保制造商已執(zhí)行適宜的合格評定程序。進口商還應(yīng)確保制造商已制訂技術(shù)文檔、電子電氣設(shè)備帶CE標志、附有要求的文檔、制造商已滿足指令7（f）、7（g）的要求。 在進口商認為或有理由相信電子電氣設(shè)備不符合第4條時，進口商不將電子電氣設(shè)備投放市場，直到讓它符合，而且進口商應(yīng)將相關(guān)情況通知制造商和市場監(jiān)督部門。 進口商應(yīng)將自己的名稱、注冊商標名稱、注冊商標標識、可聯(lián)系到他們的地址在電子電氣設(shè)備上標明，不可行時，在包裝或所附文件上標明；當歐盟其他適用法規(guī)包含加貼進口商名稱、地址的至少同等嚴格的條款時，適用那些條款；,進口商的義務(wù)2,為確保符合本指令條款，進口商應(yīng)登記所有不合格的產(chǎn)品及召回，并通知相關(guān)經(jīng)銷商； 當進口商認為或有理由相信他們已投放市場的電子電氣設(shè)備不符合本指令時，應(yīng)立即采取必要的糾正措施使電子電氣設(shè)備符合要求、適宜時撤回或召回產(chǎn)品，并且立即將有關(guān)情況通知產(chǎn)品投放國的主管部門，特別要提供不符合及采取的糾正措施的詳細信息； 在電子電氣設(shè)備投放市場后，進口商應(yīng)留存合格聲明10年，由市場監(jiān)督部門處置，并應(yīng)要求確保向這些部門提供技術(shù)文檔； 應(yīng)主管部門的合理要求，進口商以主管部門易懂的語言向其提供證明電子電氣設(shè)備符合本指令的必要信息和文件。他們應(yīng)與主管部門合作，應(yīng)要求采取確保他們投放市場的電子電氣設(shè)備符合本指令條款的行動。,經(jīng)銷商義務(wù),在向市場提供電子電氣設(shè)備時，經(jīng)銷商行事時充分關(guān)注適用要求，特別應(yīng)通過驗證電子電氣設(shè)備帶有CE標志、附有要求的文檔、文檔語言是欲投放產(chǎn)品的成員國市場的消費者和其他終端用戶容易理解的、而且制造商和進口商已滿足第7(g)條、第 7(h)和第9(d)條規(guī)定的要求； 在經(jīng)銷商認為或有理由相信電子電氣設(shè)備不符合第4條時，經(jīng)銷商不能向市場提供電子電氣設(shè)備，直到設(shè)備符合要求，并將相關(guān)情況向制造商和進口商通報，同時通知市場監(jiān)督部門； 認為或有理由相信已向市場提供的電子電氣設(shè)備不符合本指令的供應(yīng)商要確保實施使電子電氣設(shè)備符合、（適宜時）撤回或召回的糾正措施，而且，他們應(yīng)立即將情況通知投放有電子電氣設(shè)備的成員國的主管部門，特別應(yīng)告知不符合及采取的糾正措施的詳細信息； 在成員國主管部門合理要求時，經(jīng)銷商應(yīng)向其提供用于證明電子電氣設(shè)備符合本指令的所有信息和文檔。他們應(yīng)主管部門要求與其合作，采取任何確保已向市場提供的電子電氣設(shè)備符合本指令條款的行動。,制造商義務(wù)適用于進口商和經(jīng)銷商的情形,成員國應(yīng)確保進口商或經(jīng)銷商在以自己的名義或商標將電子電氣設(shè)備投放市場、或?qū)σ淹斗艢W盟市場的電子電氣設(shè)備進行修改以至可能影響對適用要求的符合性時，在本指令中應(yīng)將進口商或經(jīng)銷商認定為制造商，承擔第7條規(guī)定的制造商的義務(wù)。,經(jīng)濟從業(yè)者的確認,成員國應(yīng)確保經(jīng)濟從業(yè)者應(yīng)要求在10年內(nèi)向市場監(jiān)督部門明確以下內(nèi)容： 所有已向他們供應(yīng)電子電氣設(shè)備的經(jīng)濟從業(yè)者； 所有他們已供應(yīng)電子電氣設(shè)備的經(jīng)濟從業(yè)者。,歐盟合格聲明,歐盟合格聲明應(yīng)聲明已證明滿足第4條規(guī)定的要求； 歐盟合格聲明應(yīng)具有模式結(jié)構(gòu)，包含附件VI規(guī)定的要素，并及時更新。聲明應(yīng)翻譯成產(chǎn)品所投放或供應(yīng)市場的成員國所要求的語言。 當歐盟其他適用的法規(guī)要求采用其他至少同等嚴格的合格評定程序時，可在這個流程中證明符合本指令的第4(1)條的要求。只需制訂一個技術(shù)文檔。 通過制訂歐盟合格聲明，制造商應(yīng)承擔電子電氣設(shè)備符合本指令的責任。,附件 VI 歐盟合格聲明,歐盟合格聲明 1. 編號（電子電氣設(shè)備的唯一性標識）： 2. 制造商或其授權(quán)代表的名稱和地址： 3. 本合格聲明的發(fā)布由制造商（或安裝商）承擔完全責任： 4. 聲明對象（便于追溯的電子電氣設(shè)備標識。適宜時可以包括照片）： 5. 上述聲明對象符合歐洲議會和理事會2011年6月8日關(guān)于限制電子電氣設(shè)備中使用某些有害物質(zhì)的2011/65/EU指令： 6. 適用時，采用的相關(guān)協(xié)調(diào)標準的引用或合格聲明相關(guān)的技術(shù)規(guī)范的引用： 7. 其他信息： 為或代表： （發(fā)布地點和日期） （名稱，職務(wù)）（簽名）：,加貼CE標志的規(guī)則和條件,加貼CE標志的規(guī)則和條件 CE標志應(yīng)清晰、可見和不可擦除地加貼在電子電氣設(shè)備成品或其數(shù)據(jù)銘牌上。如果因為電子電氣設(shè)備性質(zhì)的原因而無法加貼或不可靠，應(yīng)加貼在包裝上以及隨附的文檔中。 CE標志應(yīng)在電子電氣設(shè)備投放市場前加貼。 成員國應(yīng)在現(xiàn)有機制基礎(chǔ)上，確保正確應(yīng)用CE標志管制機制，對不正確地標志使用采取適宜的行動。成員國應(yīng)規(guī)定對違反行為的處罰，對于嚴重的違反行為可規(guī)定刑事制裁。,CE 標志,新版RoHS指令要求符合性假設(shè),在沒有反面證據(jù)時，成員國應(yīng)推定帶有CE標志的電子電氣設(shè)備符合本指令要求。 應(yīng)推定已執(zhí)行證明符合第4條要求的測試和測量、或已按照引用號已由歐盟官方公報發(fā)布的統(tǒng)一標準進行評估的材料、元件和電子電氣設(shè)備符合本指令要求。 歐盟尚無相關(guān)統(tǒng)一標準,對進入歐盟市場的EEE的市場監(jiān)管和控制,成員國應(yīng)按照第765/2008號法規(guī)的1529條款進行市場監(jiān)管。 市場監(jiān)管部門應(yīng)進行充分規(guī)模的產(chǎn)品特性適當檢查，通過文檔檢查，適宜時，充分取樣進行物理或?qū)嶒炇覚z查。在開展此工作時，應(yīng)考慮已建立的風(fēng)險評估、投訴及其他信息。 市場監(jiān)管部門應(yīng)要求經(jīng)濟從業(yè)者準備好必要的信息和文檔，必要時可進入其場所并進行產(chǎn)品取樣。 當經(jīng)濟從業(yè)者提交由認可的合格評定機構(gòu)簽發(fā)的證明符合性的測試報告或證書時，市場監(jiān)管部門應(yīng)充分考慮這類報告和證書。 針對RoHS指令，歐盟尚沒有認可合格評定機構(gòu)。,新版RoHS指令要求罰則,成員國應(yīng)制定適用于違反依據(jù)本指令通過的國內(nèi)法規(guī)的罰則，并采取一切必要措施確保處罰得以實施。規(guī)定的罰則應(yīng)該有效、適度、并具勸誡性。成員國應(yīng)最遲在第25條規(guī)定的日期前將以上罰則通報歐盟委員會，并立即向歐盟委員會通報任何影響它們的后續(xù)修訂。,過渡期,成員國應(yīng)最遲在2013年1月2日前采用、發(fā)布需用于符合本指令的法律、法規(guī)和行政條例。隨后立即將法規(guī)文本通報歐盟委員會。 在成員國采用這些法規(guī)時，應(yīng)包括對本指令的引用，或在正式公布時隨附對本指令的引用。引用辦法由成員國制定。 2. 成員國應(yīng)向歐盟委員會溝通國家法律主要條款的文本，文本包含本指令覆蓋領(lǐng)域的內(nèi)容。,撤銷,從2013年1月3日開始，被列于附件VII A部分的法案修訂的2002/95/EC指令被撤銷。但不影響附件VII B部分規(guī)定的有關(guān)成員國轉(zhuǎn)換為本國法律以及應(yīng)用指令的時限的義務(wù)。 對已撤銷指令的引用應(yīng)解釋為引用本指令，并應(yīng)按照附件VIII的關(guān)系表解讀。,生效,本指令應(yīng)在歐盟官方公報發(fā)布后第二十日開始生效。,DECISION No 768/2008/EC 之附件II模式A介紹,模式A 內(nèi)部生產(chǎn)控制,內(nèi)部生產(chǎn)控制是通過制造商滿足以下2，3，4規(guī)定的義務(wù)并確保和獨自負責地聲明相關(guān)產(chǎn)品滿足適用法規(guī)文本要求而進行的合格評定程序 見下頁 見下下頁 見下下下頁,歐洲電工標準化委員會（CENELEC）正在確定新RoHS技術(shù)文檔應(yīng)包含的內(nèi)容。 無風(fēng)險元件無需過多考慮，有風(fēng)險的則至少包含產(chǎn)品規(guī)范、供應(yīng)商聲明或合同協(xié)議。 化學(xué)測試和測試報告是最后的選擇。,2. 技術(shù)文檔 制造商應(yīng)制訂技術(shù)文檔。文檔應(yīng)使得評估產(chǎn)品符合相關(guān)要求成為可能，且應(yīng)包括對風(fēng)險的充分分析和評估。技術(shù)文檔應(yīng)規(guī)定適用的要求并在與評估相關(guān)時，包含設(shè)計、制造和產(chǎn)品操作的內(nèi)容。適用時，技術(shù)文檔應(yīng)至少包含以下要素： 對產(chǎn)品的一般性描述； 概念設(shè)計和制造圖紙和元件、亞組件、線路圖（scheme）； 為便于理解圖紙、圖形和產(chǎn)品操作所必需的描述和解釋； 統(tǒng)一標準和/或其他相關(guān)技術(shù)規(guī)范清單（尚無）； 設(shè)計計算的結(jié)果，開展的審查； 測試報告；,Technical documentation,Technical documentation of internal production controls shall: Specify requirements for product design and manufacture Enable assessment of RoHS conformity for the product and include analysis and assessment of the risk(s) Technical documentation shall, wherever applicable, include: A general description of the product Bill of materials Examinations carried out (i.e. materials assessments, declarations from suppliers etc) Test reports,3. 制造 制造商應(yīng)采取所有的必要措施，以使制造過程及其監(jiān)測能確保制造出的產(chǎn)品符合第2點提出的技術(shù)文檔以及法規(guī)文本的適用要求。,4. 符合性標志及合格聲明 4.1 制造商應(yīng)按法規(guī)文本規(guī)定在每個符合適用要求的產(chǎn)品上加貼所要求的符合性標志； 4.2 制造商應(yīng)為各產(chǎn)品型號制訂書面的合格聲明，并保留在技術(shù)文檔中，在產(chǎn)品投放市場后保留10年，以備成員國監(jiān)管機構(gòu)之需。合格聲明應(yīng)指明對應(yīng)的產(chǎn)品。 需應(yīng)要求向相關(guān)監(jiān)管部門提交合格聲明。,對于不直接出口的電纜和零部件企業(yè)而言 沒有實質(zhì)性變化 對于直接出口的電纜和零部件企業(yè)而言 2013年1月3日后，產(chǎn)品中的6種有害物質(zhì)不能超標,RoHS2與原RoHS的不同要求總結(jié)1,對于貼牌整機企業(yè)而言 指令的要求并無不同 但客戶的要求可能會有很大變化 實施過程控制 實施變更管理 替客戶準備技術(shù)文檔 替客戶制訂合格聲明 產(chǎn)品加貼CE標識 在產(chǎn)品或其包裝上標識可追溯信息，確保產(chǎn)品可追溯,RoHS2與原RoHS的不同要求總結(jié)2,RoHS2與原RoHS的不同要求總結(jié)3,對自有品牌企業(yè)而言，RoHS將變成一個CE標志指令，即: 制訂技術(shù)文檔，保留至少10年； 實施內(nèi)部生產(chǎn)控制程序，進行合格評定（可請外界實施）； 制訂合格聲明，保留至少10年； 成品上加貼CE標志； 企業(yè)應(yīng)實施變更管理； 企業(yè)應(yīng)建立不合格品處理、產(chǎn)品召回、與經(jīng)銷商的溝通機制； 產(chǎn)品應(yīng)帶規(guī)定的標識信息，以確保可追溯； 應(yīng)建立不合格品的糾正預(yù)防機制、與監(jiān)管部門的溝通機制； 10年內(nèi)隨時可向監(jiān)管部門明確所有供應(yīng)商、所有客戶。 這意味著：歐盟充分認識到過程控制在有害物質(zhì)管理中的重要性，強調(diào)系統(tǒng)化的管理而不僅是檢測； 相同之處是有害物質(zhì)限制。,貿(mào)易商 自有品牌 在新版RoHS中，自有品牌貿(mào)易商身份轉(zhuǎn)化為“制造商”，承擔制造商的所有責任 他人品牌 如果也