標(biāo)準(zhǔn)解讀

《JJG 574-2004 壓陷式眼壓計(jì)》是一項(xiàng)針對(duì)眼科醫(yī)療設(shè)備——壓陷式眼壓計(jì)的計(jì)量檢定規(guī)程。該標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局發(fā)布,旨在規(guī)范此類儀器的質(zhì)量控制與管理,確保其測(cè)量結(jié)果準(zhǔn)確可靠。主要內(nèi)容涵蓋了術(shù)語(yǔ)定義、技術(shù)要求、檢定方法以及檢定周期等方面。

對(duì)于術(shù)語(yǔ)和定義部分,文件明確了壓陷式眼壓計(jì)的基本概念及其組成部分,包括但不限于探頭、壓力傳感器等關(guān)鍵組件。此外還介紹了眼內(nèi)壓(IOP)的概念及其在臨床上的重要性。

技術(shù)要求章節(jié)詳細(xì)規(guī)定了壓陷式眼壓計(jì)必須滿足的各項(xiàng)性能指標(biāo),如測(cè)量范圍、分辨率、重復(fù)性誤差限值等。這些要求為制造商提供了設(shè)計(jì)制造時(shí)需遵循的標(biāo)準(zhǔn),同時(shí)也為醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)及日常使用中對(duì)設(shè)備進(jìn)行評(píng)估提供了依據(jù)。

檢定方法部分則具體描述了如何通過(guò)一系列測(cè)試來(lái)驗(yàn)證壓陷式眼壓計(jì)是否符合上述技術(shù)要求。這通常涉及零點(diǎn)校準(zhǔn)、線性度檢查、穩(wěn)定性試驗(yàn)等多個(gè)方面,并且給出了具體的步驟指導(dǎo)和數(shù)據(jù)處理方法。值得注意的是,整個(gè)過(guò)程需要按照嚴(yán)格的程序執(zhí)行,以保證結(jié)果的有效性和可比性。


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  • 2004-06-04 頒布
  • 2004-12-01 實(shí)施
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文檔簡(jiǎn)介

中華人民共和國(guó)國(guó)家計(jì)量檢定規(guī)程 JJG5742004 壓陷式眼壓計(jì) ImpressionTonometers 2004-06-04發(fā)布 2004-12-01實(shí)施 國(guó) 家 質(zhì) 量 監(jiān) 督 檢 驗(yàn) 檢 疫 總 局 發(fā) 布 JJG5742004 壓陷式眼壓計(jì)檢定規(guī)程 JJG5742004 代替 VerificationRegulationof JJG574 1988 ImpressionTonometers 本規(guī)程經(jīng)國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局于 年 月 日批準(zhǔn) 并自 2004 6 4 , 年 月 日起施行2004 12 1 。 歸口單位:全國(guó)壓力計(jì)量技術(shù)委員會(huì) 起草單位:上海市計(jì)量測(cè)試技術(shù)研究院 本規(guī)程委托全國(guó)壓力計(jì)量技術(shù)委員會(huì)負(fù)責(zé)解釋 JJG5742004本規(guī)程起草人: 王金鎖 上海市計(jì)量測(cè)試技術(shù)研究院 ( ) 屠立猛 上海市計(jì)量測(cè)試技術(shù)研究院 ( ) 戴孝華 上海市計(jì)量測(cè)試技術(shù)研究院 ( ) JJG5742004 目 錄 范圍 1 (1) 概述 2 (1) 計(jì)量性能要求 3 (1) 質(zhì)量允許偏差 3.1 (1) 壓針在腳板管內(nèi)滑動(dòng)性能 3.2 (1) 示值允許偏差 3.3 (1) 通用技術(shù)要求 4 (3) 外觀 4.1 (3) 零位對(duì)正偏差 4.2 (3) 計(jì)量器具控制 5 (3) 檢定條件 5.1 (3) 檢定項(xiàng)目 5.2 (4) 檢定方法 5.3 (4) 檢定結(jié)果處理 5.4 (5) 檢定周期 5.5 (5)附錄 壓陷式眼壓計(jì)檢定記錄格式 A (6)附錄 檢定證書(shū) 內(nèi)頁(yè) 格式 B ( ) (8)附錄 檢定結(jié)果通知書(shū) 內(nèi)頁(yè) 格式 C ( ) (9) JJG5742004 壓陷式眼壓計(jì)檢定規(guī)程1 范圍 本規(guī)程適用于壓陷式眼壓計(jì) 以下簡(jiǎn)稱眼壓計(jì) 的首次檢定 后續(xù)檢定和使用中檢 ( ) 、驗(yàn) 。2 概述 眼壓計(jì)是測(cè)量人體眼壓的一種專用儀器 其工作原理是根據(jù)一定質(zhì)量的壓針對(duì)角膜 。的壓陷深度而間接測(cè)量眼壓 刻度標(biāo)尺上的每一格相當(dāng)于 的角膜壓陷深度 根 , 1/20mm 。據(jù)壓陷深度值及壓針和砝碼的質(zhì)量 查眼壓換算表獲得眼壓值 , 。 眼壓計(jì)結(jié)構(gòu)如圖 所示 1 。3 計(jì)量性能要求 質(zhì)量允許偏差3.1 眼壓計(jì)固定砝碼 壓針 錘弓和指針的裝配質(zhì)量為 其允許偏差應(yīng)符合表3.1.1 、 、 5.5g, 1的規(guī)定 。 表1 指針指示刻度 允許偏差 /g 5 0.20 10 眼壓計(jì)總質(zhì)量 除持柄外 為 其允許偏差為3.1.2 ( ) 16.5g, 0.5g 眼壓計(jì)附加砝碼質(zhì)量應(yīng)符合表 規(guī)定3.1.3 2 。 表2 附加砝碼規(guī)格 附加砝碼質(zhì)量 允許偏差 /g 7.5 2.0 10 4.5 0.02 15 9.5 壓針在腳板管內(nèi)滑動(dòng)性能3.2 眼壓計(jì)從水平位置傾斜 角度在 內(nèi)壓針在腳板管內(nèi)應(yīng)能自動(dòng)滑下 不應(yīng)有卡住 , 28 ,或粘

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