標(biāo)準(zhǔn)解讀
《JJG 574-2004 壓陷式眼壓計(jì)》是一項(xiàng)針對(duì)眼科醫(yī)療設(shè)備——壓陷式眼壓計(jì)的計(jì)量檢定規(guī)程。該標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局發(fā)布,旨在規(guī)范此類儀器的質(zhì)量控制與管理,確保其測(cè)量結(jié)果準(zhǔn)確可靠。主要內(nèi)容涵蓋了術(shù)語(yǔ)定義、技術(shù)要求、檢定方法以及檢定周期等方面。
對(duì)于術(shù)語(yǔ)和定義部分,文件明確了壓陷式眼壓計(jì)的基本概念及其組成部分,包括但不限于探頭、壓力傳感器等關(guān)鍵組件。此外還介紹了眼內(nèi)壓(IOP)的概念及其在臨床上的重要性。
技術(shù)要求章節(jié)詳細(xì)規(guī)定了壓陷式眼壓計(jì)必須滿足的各項(xiàng)性能指標(biāo),如測(cè)量范圍、分辨率、重復(fù)性誤差限值等。這些要求為制造商提供了設(shè)計(jì)制造時(shí)需遵循的標(biāo)準(zhǔn),同時(shí)也為醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)及日常使用中對(duì)設(shè)備進(jìn)行評(píng)估提供了依據(jù)。
檢定方法部分則具體描述了如何通過(guò)一系列測(cè)試來(lái)驗(yàn)證壓陷式眼壓計(jì)是否符合上述技術(shù)要求。這通常涉及零點(diǎn)校準(zhǔn)、線性度檢查、穩(wěn)定性試驗(yàn)等多個(gè)方面,并且給出了具體的步驟指導(dǎo)和數(shù)據(jù)處理方法。值得注意的是,整個(gè)過(guò)程需要按照嚴(yán)格的程序執(zhí)行,以保證結(jié)果的有效性和可比性。
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- 現(xiàn)行
- 正在執(zhí)行有效
- 2004-06-04 頒布
- 2004-12-01 實(shí)施
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