ADR報表填寫-2013lua.ppt

藥品不良反應(yīng)報告報表填寫要求,石家莊市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心 黃靜 2013.03,主 要 內(nèi) 容,二、開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的意義,三、報告表填寫,一、基本知識,基本概念,藥品不良反應(yīng)（ADR） 指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)。 藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法 要點(diǎn)：合格藥品 正常用法用量 與用藥目的無關(guān),正確認(rèn)識藥品的不良反應(yīng),ADR藥品質(zhì)量問題(偽劣藥品) ADR醫(yī)療事故或醫(yī)療差錯 ADR藥物濫用(吸毒) ADR超量誤用,為什么開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測,人民生命健康離不開藥品。,藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的動因,審批上市的藥品都是絕對安全的嗎？,醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展ADR監(jiān)測工作的意義,（一）促進(jìn)臨床合理用藥-頭孢曲松鈉與鈣制劑 （二）為遴選、整頓和淘汰藥品提供依據(jù)魚腥草 注射劑靜脈給藥 （三）為新藥臨床再評價提供保障 （四）及時發(fā)現(xiàn)重大藥害事件，防止藥害事件的 蔓延和擴(kuò)大，保障公眾健康和社會穩(wěn)定 （五）提高醫(yī)療質(zhì)量的重要環(huán)節(jié),促進(jìn)臨床合理用藥,開展監(jiān)測工作，有助于提高 醫(yī)護(hù)人員、藥師對藥品不良 反應(yīng)的警惕性和識別能力， 注意選用比較安全的品種， 避免配伍禁忌，從而提高 了合理有效用藥水平,舉例,為遴選、整頓和淘汰藥品提供依據(jù),西立伐他汀-拜斯亭事件,彌補(bǔ)藥品上市前研究的不足，為上市后再評價提供服務(wù),及時發(fā)現(xiàn)重大藥害事件，防止藥害事件的蔓延和擴(kuò)大，保障公眾健康和社會穩(wěn)定,我國藥品風(fēng)險大事記,2006-5 齊二藥事件亮菌甲素注射劑,2006-6 魚腥草事件魚腥草有關(guān)的注射劑,2008-6 博雅事件免疫球蛋白注射劑,2006-7 欣弗事件克林霉素磷酸酯注射劑,2007-3 佰易事件血液制品（白蛋白）注射劑,2007-7 華聯(lián)事件甲氨蝶呤注射劑（阿糖胞苷）,2008-10 完達(dá)山事件刺五加注射液,醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展ADR監(jiān)測工作的意義,提高醫(yī)療質(zhì)量的重要環(huán)節(jié),正確認(rèn)識,醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)和監(jiān)測藥品不良反應(yīng)的主要場所，也是報告的最主要來源，最容易發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)后，必須按國家藥品不良反應(yīng)報告制度中要求上報。,事件,事故,報告要求,報告原則：藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)獲知或者發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的不良反應(yīng)、 即發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的不良反應(yīng)，即使當(dāng)時無法明確藥品與反應(yīng)的關(guān)聯(lián)性，也應(yīng)報告。,可疑即報,時限要求（第21條、第24條）,藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法,辦法第十五條 藥品不良反應(yīng)/事件報告表的填報內(nèi)容應(yīng) 真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、及時。 報表填寫不規(guī)范，不完整將影響ADR報告表數(shù)據(jù)的統(tǒng)計、分析和使用。,重要,ADR報告填寫注意事項,（一）紙質(zhì)報表填寫 （二）在線網(wǎng)絡(luò)填報,網(wǎng)絡(luò)在線填報,分四部分： 1.藥品不良反應(yīng)/事件新舊報告表格的不同 2.藥品不良反應(yīng)/事件報告表填寫注意事項 3.藥品不良反應(yīng)/事件報告表填寫的詳細(xì)要求 4.不符合填寫要求的報表案例,1.藥品不良反應(yīng)/事件新舊報告表格的不同,新報告表將報告分為: 基本情況、患者基本情況、使用藥品情況、不良反應(yīng)過程描述、關(guān)聯(lián)性評價、報告人和報告單位信息6部分 較舊報告表在方便填寫、名稱規(guī)范和有效信息提取方面都有改進(jìn)。,新增,新增,新增,新增,食物、花粉,新增，方便上報和名稱規(guī)范,去激發(fā) 再激發(fā),新增,2、填寫注意事項,2.1藥品不良反應(yīng)/事件報告表是藥品安全性監(jiān)測工作的重要檔案資料，手工報表需要長期保存，因此務(wù)必用鋼筆書寫，填寫內(nèi)容、簽署意見（包括有關(guān)人員的簽字）字跡要清楚，不得用報告表中未規(guī)定的符號、代號、不通用的縮寫形式和花體式簽名。其中選擇項畫“” ，敘述項應(yīng)準(zhǔn)確、完整、簡明，不得有缺漏項。 2.2 每一個病人填寫一張報告表。,2.3 個人報告建議由專業(yè)人員填寫，可以是診治醫(yī)務(wù)人員、生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)專職人員及專業(yè)監(jiān)測機(jī)構(gòu)人員。 2.4盡可能詳細(xì)地填寫報告表中所要求的項目。有些內(nèi)容無法獲得時，填寫“不詳”。 2.5 對于報告表中的描述性內(nèi)容，如果報告表提供的空間不夠，可另附A4白紙說明。并將“附件”寫在一張紙的頂部。所有的附件應(yīng)按順序標(biāo)明頁碼。附件中必須指出繼續(xù)描述的項目名稱。,特別注意,2.6 在收到紙質(zhì)報告表之后或錄入電子報告表之前，填報人員要對報告表進(jìn)行審核，如發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)企業(yè)名稱相同、不良反應(yīng)表現(xiàn)類似、不良反應(yīng)發(fā)生時間和地點(diǎn)比較集中、藥品名稱和批號相同等聚集性特點(diǎn)的報告，應(yīng)密切關(guān)注，及時報告有關(guān)部門進(jìn)行核實(shí)和上報。,3.填寫詳細(xì)要求,3.1報告的基本信息 首次報告 跟蹤報告（新增） 如果報告的是跟蹤報告，搜索到原始報告后在原始報告上進(jìn)行修改，補(bǔ)充資料后保存。 編碼 是報告單位內(nèi)部編碼,電子上報后系統(tǒng)自動形成的電子編碼,報告單位要記錄在紙制報告上,報告類型,報告類型為一般的、新的一般、嚴(yán)重的、新的嚴(yán)重的四類，該項判斷錯誤扣3分。,易出錯,如何判斷什么是新的ADR？,新的藥品不良反應(yīng)：是指藥品說明書中未載明的不良反應(yīng)。（說明書中已有描述，但不良反應(yīng)發(fā)生的性質(zhì)、程度、后果或者頻率與說明書描述不一致或者更嚴(yán)重的，按照新的藥品不良反應(yīng)處理。） 注意：僅有說明書是判斷是否為新的藥品不良反 應(yīng)的唯一依據(jù)。 例如：說明書中沒有提及的 發(fā)生的癥狀比說明書明顯嚴(yán)重的 最低的要求：核對原廠說明書,如何判斷什么是嚴(yán)重的ADR？,嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)是指因使用藥品引起以下?lián)p害情形之一的反應(yīng)： 1. 導(dǎo)致死亡； 2. 危及生命； 3. 致癌、致畸、致出生缺陷； 4. 導(dǎo)致顯著的或者永久的人體傷殘或者器官功能的損傷； 5. 導(dǎo)致住院或者住院時間延長； 6. 導(dǎo)致其他重要醫(yī)學(xué)事件，如不進(jìn)行治療可能出現(xiàn)上述所列情況的。,報告類型,分四類 新的一般：說明書中沒有，不屬于嚴(yán)重的 新的嚴(yán)重：說明書中沒有，屬于嚴(yán)重的 嚴(yán) 重 的：說明書中有，屬于嚴(yán)重的 一 般 的：說明書中有，不屬于嚴(yán)重的,選擇藥品不良反應(yīng)報告表的填報單位的類型 醫(yī)療機(jī)構(gòu) 生產(chǎn)企業(yè) 經(jīng)營企業(yè) 個人 其他 醫(yī)療機(jī)構(gòu)：指從事預(yù)防、診斷、治療疾病活動并使用藥品的機(jī)構(gòu)。 生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)：指藥品的生產(chǎn)企業(yè)和藥品的銷售企業(yè) 個人：指作為消費(fèi)者本人 其他:以上來源之外的,如CRO公司,報告單位類別,3.2 患者相關(guān)情況,患者姓名 填寫患者真實(shí)全名。 當(dāng)新生兒被發(fā)現(xiàn)有出生缺陷時，如果報告者認(rèn)為這種出生缺陷可能與孕婦在懷孕期間服用藥品有關(guān)時，患者是新生兒。 如果不良反應(yīng)涉及胎兒/乳兒或者母親，或者兩者均涉及，報告人認(rèn)為不良反應(yīng)的發(fā)生與母親在懷孕、哺乳期間服藥有關(guān)時：,患者相關(guān)情況,患者姓名 如果不良反應(yīng)沒有影響胎兒/乳兒，患者是母親。 如果不良反應(yīng)是胎兒死亡或自然流產(chǎn)，患者是母親。 如果只有胎兒/孩子出現(xiàn)不良反應(yīng)（除了胎兒自然流產(chǎn)/胎兒死亡），患者是胎兒/乳兒，將母親使用的可能引起胎兒/孩子出現(xiàn)不良反應(yīng)的藥品列在可疑藥品欄目中。 如果胎兒/乳兒和母親都有不良反應(yīng)發(fā)生，應(yīng)填寫兩張報告表，并且注明兩張報告表的相關(guān)性。,患者相關(guān)情況,性別：按實(shí)際情況選擇 出生日期：患者的出生年應(yīng)填寫4位，如1987年5月13日。 如果出生日期無法獲得，應(yīng)填寫發(fā)生不良反應(yīng)時的年齡。 民族：應(yīng)準(zhǔn)確填寫。 體重：注意以千克（公斤）為單位。 如果不知道準(zhǔn)確的體重，可做一個最佳的估計。,患者相關(guān)情況,聯(lián)系方式 最好填寫患者的聯(lián)系電話或者手提電話。 如果填寫患者的通信地址，請附上郵政編碼。 原患疾病 即病歷中的診斷，診斷疾病應(yīng)寫標(biāo)準(zhǔn)全稱。如急性淋巴細(xì)胞白血病，不能寫ALL。 原患疾病的名稱不規(guī)范，或同時患有幾種疾病，填寫不完整或輸入不規(guī)范，均扣分。,醫(yī)院名稱、病歷號/門診號,如為醫(yī)療機(jī)構(gòu)上報，醫(yī)院名稱項下填寫醫(yī)院全稱。病例號/門診號項下填寫該患者的病歷號（鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)院沒有可不寫）； 如為生產(chǎn)企業(yè)上報，醫(yī)院名稱項下填寫病例發(fā)生的醫(yī)院名稱。病例號/門診號項下填寫ADR所發(fā)生的生產(chǎn)企業(yè)全稱。 經(jīng)營企業(yè)：醫(yī)院名稱項下填寫經(jīng)營企業(yè)全稱 。病例號/門診號填寫藥店。,既往藥品不良反應(yīng)/事件情況 包括藥物過敏史。一般不選擇“不詳”，應(yīng)填寫有或無。 如果選擇“有”,應(yīng)在簡述欄內(nèi)具體說明對何種藥品過敏。 家族藥品不良反應(yīng)/事件 根據(jù)具體情況選擇 ，可填寫有、無或不詳。如果需要詳細(xì)敘述，請另附紙說明。,相關(guān)重要信息 吸煙史 飲酒史 妊娠期 肝病史 腎病史 過敏史 比如食物、 花粉 其他,3.3 使用藥品情況,懷疑藥品 報告人認(rèn)為可能與不良反應(yīng)發(fā)生有關(guān)的藥品。 批準(zhǔn)文號 這是一個新增欄目，增加的目的是減少電子報表錄入的工作量?；鶎訄蟾鎲挝惶顚憟蟾鏁r要注意及時收集批準(zhǔn)文號，不可事后去收集，以防差錯。 商品名稱 填寫藥品的商品名。如果沒有或者不知道商品名，填寫不詳。 通用名稱（含劑型） 填寫完整的通用名，不可用簡稱，如“氨芐”等 劑型與通用名稱用法一致,使用藥品情況,生產(chǎn)廠家 填藥品說明書上的藥品生產(chǎn)企業(yè)的全稱，不可用簡稱，如：“上五”、“白云”等。實(shí)際上系統(tǒng)自動填寫。 批號 填寫藥品包裝上的生產(chǎn)批號，如980324。注意不要與生產(chǎn)日期、有效期、批準(zhǔn)文號相混淆。 用法用量 包括每次用藥劑量、給藥途徑、每日給藥次數(shù)。這里要注意給藥途徑的選擇。,使用藥品情況,用藥起止時間 指使用藥品的同一劑量的開始時間和停止時間。如果用藥過程中改變劑量應(yīng)另行填寫該劑量的用藥起止時間，并予以注明。 用藥原因 填寫使用該藥品的原因，應(yīng)詳細(xì)填寫。如患者既往高血壓病史，此次因肺部感染而注射氨芐青霉素引起不良反應(yīng)，用藥原因欄應(yīng)填肺部感染。,并用藥品,并用藥品：指發(fā)生此藥品不良反應(yīng)時患者除懷疑藥品外的其他用藥情況，包括患者自行購買的藥品或中草藥等。 不良反應(yīng)發(fā)生時，患者同時使用的其他藥品（不包括治療不良事件的藥品），而且報告人并不認(rèn)為這些藥品與不良反應(yīng)發(fā)生有關(guān)。,易缺項,關(guān)注并用藥品,并用藥品的信息的重要性： 并用藥品的信息可能提供以前不知道的藥品之間的相互作用的線索，或者可以提供不良反應(yīng)的另外的解釋。 并用藥品的信息可能提供藥品質(zhì)量方面的線索，比如并用藥品為糖鹽水等大輸液而不良反應(yīng)為寒戰(zhàn)發(fā)熱的報告。 故須列出并用藥品的信息,3.4 不良反應(yīng)/事件相關(guān)情況,不良反應(yīng)/事件名稱 對明確藥源性疾病的填寫疾病名稱（如心律失常、腎功能衰竭）；不明確的填寫不良反應(yīng)中最主要、最明顯的癥狀。例如：不良反應(yīng)表現(xiàn)：患者從年月日開始使用，1.0g, 1次/日，靜滴,日患者胸腹部出現(xiàn)斑丘疹，有瘙癢感。繼續(xù)使用后丘疹面積增大。不良反應(yīng)名稱可填寫皮疹。 不良反應(yīng)名稱的選取參考WHO藥品不良反應(yīng)術(shù)語集 不良反應(yīng)名稱盡可能不帶“星號”。 不允許填寫“不詳”，盡量不填寫“不適”。,不良反應(yīng)名稱易出錯誤,不良反應(yīng)名稱和不良反應(yīng)過程 描述的情況不一致； 填寫錯誤； 有標(biāo)準(zhǔn)名稱而未選擇標(biāo)準(zhǔn)名稱； 多個不良反應(yīng)名稱輸入不規(guī)范。,常見不良反應(yīng)名稱的錯誤表現(xiàn)形式,皮膚脫落脫皮 心臟停博心跳停止 肌痛肌肉酸痛 心悸心慌 語言障礙不能言語、言語不清 潰瘍性口炎口腔（唇）潰瘍 尿失禁小便失禁 無力全身乏力 胃腸脹氣胃脹、腹脹 眶周水腫眼瞼腫脹 視覺異常視力模糊 肝功能異常肝損害、藥物性肝損,不良反應(yīng)/事件相關(guān)情況,不良反應(yīng)/事件發(fā)生時間 填寫不良反應(yīng)發(fā)生的確切時間。 當(dāng)一個新生兒被發(fā)現(xiàn)有出生缺陷，不良事件的發(fā)生時間就是孩子的出生日期。 當(dāng)一個胎兒因為先天缺陷而發(fā)生早產(chǎn)或流產(chǎn)時，不良反應(yīng)的發(fā)生時間就是懷孕終止日期。,注意,注意用藥起止時間、不良反應(yīng)發(fā)生時間應(yīng)與報告時間和過程描述中的有關(guān)時間的一致性。 注意用藥起止時間、不良反應(yīng)發(fā)生時間和報告日期與藥品有效期的合理性。,不良反應(yīng)過程描述,3個時間： 不良反應(yīng)發(fā)生的時間； 采取措施干預(yù)不良反應(yīng)的時間； 不良反應(yīng)終結(jié)的時間。 3個項目： 第一次不良反應(yīng)出現(xiàn)時的相關(guān)癥狀、體征和相關(guān)檢查； 不良反應(yīng)動態(tài)變化的相關(guān)癥狀、體征和相關(guān)檢查； 發(fā)生不良反應(yīng)后采取的干預(yù)措施結(jié)果。 2個盡可能： 不良反應(yīng)/事件的表現(xiàn)填寫時要盡可能明確、具體； 與可疑不良反應(yīng)/事件有關(guān)的輔助檢查結(jié)果要盡可能明 確填寫。,3個時間3個項目和2個盡可能,易出問題,不良反應(yīng)過程描述,總結(jié) 一句話： “三個時間三個項目兩個盡可能。” 套用格式： “何時出現(xiàn)何不良反應(yīng)(兩個盡可能)，何時停藥，采取何措施，何時不良反應(yīng)治愈或好轉(zhuǎn)?！?要求： 相對完整，以時間為線索，重點(diǎn)為不良反應(yīng)的癥狀、結(jié)果，目的是為關(guān)聯(lián)性評價提供充分的信息。,案例分析1,患者因敗血癥靜滴萬古霉素1g Bid ,6月5日（發(fā)生ADR時間）患者尿量明顯減少,300ml/d。急查腎功Cr440mol./L,BUN21.6mmol/L。 （第一次ADR出現(xiàn)時的相關(guān)癥狀、體征和相關(guān)檢查）。患者用藥前腎功能及尿量均正常。即（干預(yù)時間）停用萬古霉素。 （采取的干預(yù)措施）。停藥后患者尿量逐漸增多，至6月10日（終結(jié)時間）尿量恢復(fù)正常。6月11日復(fù)查腎功能：Cr138mol/L，BUN7.2mmol/L 。（采取干預(yù)措施之后的結(jié)果）,案例分析2,患者因真菌性敗血癥（熱帶念珠菌）用5%GS+二性霉素B脂質(zhì)體25mg緩慢靜滴,于13:15結(jié)束。13：20（發(fā)生ADR時間）出現(xiàn)寒戰(zhàn)，心率增至160次/分，Bp160/106mmHg,R加深至40次/分。（第一次ADR出現(xiàn)時的相關(guān)癥狀、體征和相關(guān)檢查）。立即（干預(yù)時間）予非那根25mg im,安定、嗎啡靜推。（采取的干預(yù)措施）。于14：00（終結(jié)時間）上述癥狀緩解。（采取干預(yù)措施之后的結(jié)果）,藥品不良反應(yīng)/事件過程及處理 常見的錯誤 1.未填寫原患疾病描述（患者疾病名稱）和用藥情況，或未描述合并用藥。 2.ADR發(fā)生時間、采取措施干預(yù)ADR時間和ADR終結(jié)時間未填、填寫不準(zhǔn)確或時間順序出現(xiàn)邏輯錯誤。 3.嚴(yán)重病例沒有體溫、血壓、脈搏、呼吸的記錄。 4.治療措拖過于籠統(tǒng),如“對癥治療”、“報告醫(yī)生”“轉(zhuǎn)院”。 5.沒有填寫治療后效果。 6.過于簡單。如“皮疹，停藥?！?不良反應(yīng)結(jié)果,痊愈 好轉(zhuǎn) 未好轉(zhuǎn) 不詳 有后遺癥 表現(xiàn)： 死亡 直接死因： 本次不良反應(yīng)經(jīng)采取相應(yīng)的醫(yī)療措施后的結(jié)果，不是指原患疾病的后果。例如患者的不良反應(yīng)已經(jīng)痊愈，后來又死于原患疾病或與不良反應(yīng)無關(guān)的并發(fā)癥，此欄仍應(yīng)填痊愈。 不良反應(yīng)經(jīng)治療后明顯減輕，在填寫報告表時沒有痊愈，但是經(jīng)過一段時間可以痊愈時，選擇“好轉(zhuǎn)”。 不良反應(yīng)經(jīng)治療后，未能痊愈而留有后遺癥時，應(yīng)注明后遺癥的表現(xiàn)。后遺癥即永久的或長期的生理機(jī)能障礙，應(yīng)具體填寫其臨床表現(xiàn)，注意不應(yīng)將恢復(fù)期或恢復(fù)階段的某些癥狀視為 “后遺癥” 。 患者因不良反應(yīng)導(dǎo)致死亡時，應(yīng)指出直接死因和死亡時間。,去激發(fā)/再激發(fā),停藥或減量后，反應(yīng)/事件是否消失或減輕？ 是 否 不明 未停藥或未減量 再次使用可疑藥品是否再次出現(xiàn)同樣反應(yīng)/事件？ 是 否 不明 未再使用,對原患疾病的影響 不明顯 病情延長 病情加重 導(dǎo)致后遺癥 導(dǎo)致死亡 不良反應(yīng)對原患疾病產(chǎn)生的影響，依據(jù)實(shí)際情況選擇。,3.5 關(guān)聯(lián)性評價,ADR分析 主要遵循以下五條原則 用藥與不良反應(yīng)/事件的出現(xiàn)有無合理的時間關(guān)系？ 除了先因后果這個先決條件外，原因與結(jié)果的間隔時間也應(yīng)符合已知的規(guī)律 反應(yīng)是否符合該藥已知的不良反應(yīng)類型？ 停藥或減量后，反應(yīng)是否消失或減輕？ 再次使用可疑藥品是否再次出現(xiàn)同樣反應(yīng)/事件？ 反應(yīng)/事件是否可用并用藥的作用、患者病情的進(jìn)展、其他治療的影響來解釋？,易出錯,不良反應(yīng)/事件分析及關(guān)聯(lián)性評價,表示肯定； 表示否定； 表示難以肯定或否定； ？表示不明,具體內(nèi)容如下： 肯 定： 1、用藥以來的時間順序是合理的； 2、該反應(yīng)與已知的藥品不良反應(yīng)相符合； 3、停藥后反應(yīng)消失或減輕； 4、重新用藥，反應(yīng)再現(xiàn)； 5、無法用并用藥、病人的疾病來合理 解釋。,很可能： 1、時間順序合理； 2、該反應(yīng)與已知的藥品不良反應(yīng)相符合； 3、停藥后反應(yīng)消失或減輕； 4、沒有重復(fù)用藥； 5、無法用并用藥、病人的疾病來合理的解釋。,可能： 1、時間順序合理； 2、與己知藥品不良反應(yīng)符合； 3、停藥后反應(yīng)消失或減輕或不明或 未停/減; 4、沒有重復(fù)用藥； 5、患者疾病或其它治療也可造成這 樣的結(jié)果。,可能無關(guān)：前二項不符合 后三項不明 簡化記憶： 肯 定:有再激發(fā)。 很可能:沒有再激發(fā)。 可 能:疾病等因素也會導(dǎo)致此癥狀。,例1、患者因“衣原體尿路感染”于1月27日予注射用阿奇霉素0.5g qd,當(dāng)天10:00靜滴完該藥后，出現(xiàn)輕微藥疹，未作處理。28日患者早上靜滴完該藥后頸部、胸、大腿出現(xiàn)散在紅色丘疹，瘙癢,予撲爾敏4mg口服，下午癥狀緩解。29日患者早上靜滴完該藥后使用后再次出現(xiàn)紅色丘疹，遍及全身，瘙癢。立即給予給予非鈉根25mg im ，撲爾敏4mg Tid,并停止使用阿奇霉素。于2月1日皮膚基本恢復(fù)正常。 1.有。 2.是。 3.是。 4.是。 5.否。 結(jié)論：肯定。,例2、患者因敗血癥于2002.6.3靜滴萬古霉素1g Bid,6月5日患者尿量明顯減少,300ml/d。急查腎功Cr440mol/L,BUN21.6mmol/L?；颊哂盟幥澳I功能及尿量均正常。即停用萬古霉素。停藥后患者尿量逐漸增多，至6月10日尿量恢復(fù)復(fù)正常。6月11日復(fù)查腎功能Cr138mol/L，BUN7.2mmol/L。 （不良反應(yīng)名稱：腎功能異常） 1.有。2.是。3.是。4.未再使用。5.否。 結(jié)論：很可能。,3.6報告人信息,聯(lián)系電話 職業(yè)：報告人職業(yè)（醫(yī)療機(jī)構(gòu)）：依據(jù)實(shí)際情況做出選擇。 醫(yī)生 藥師