標(biāo)準(zhǔn)解讀

《YY 0090-1992 子宮刮匙》是一項(xiàng)針對(duì)醫(yī)療器械子宮刮匙的標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)由國家醫(yī)藥管理局發(fā)布，旨在規(guī)范子宮刮匙的設(shè)計(jì)、制造以及使用要求。根據(jù)這一標(biāo)準(zhǔn)，子宮刮匙主要用于婦科手術(shù)中清除子宮內(nèi)膜組織或進(jìn)行診斷性取樣。

標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)規(guī)定了子宮刮匙的材料選擇、尺寸規(guī)格、表面處理等具體要求。例如，在材料方面，要求使用對(duì)人體無害且具有良好耐腐蝕性的不銹鋼或其他符合醫(yī)療用途的金屬材料；對(duì)于尺寸，則根據(jù)不同應(yīng)用場(chǎng)景設(shè)定了多種規(guī)格，確保醫(yī)生可以根據(jù)實(shí)際情況選擇最合適的工具；此外，還強(qiáng)調(diào)了器械表面應(yīng)光滑無毛刺，以減少對(duì)患者造成不必要的傷害風(fēng)險(xiǎn)。

在制造過程中，《YY 0090-1992 子宮刮匙》也提出了嚴(yán)格的質(zhì)量控制措施，包括但不限于成品檢驗(yàn)項(xiàng)目、試驗(yàn)方法及判定規(guī)則等，保證每一件出廠的產(chǎn)品都能達(dá)到安全有效的使用標(biāo)準(zhǔn)。同時(shí)，標(biāo)準(zhǔn)還涉及到包裝、標(biāo)志等方面的要求，確保產(chǎn)品從生產(chǎn)到使用的每一個(gè)環(huán)節(jié)都受到有效監(jiān)管。


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  • 1992-06-08 頒布
  • 1992-10-01 實(shí)施
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C36YY中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY0090-92子宮刮匙1992-06-08發(fā)布1992-10-01實(shí)施國家醫(yī)藥管理局發(fā)布中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY0090-92刮匙代警WS2-95-74主題內(nèi)客與適用范圖本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了子宮刮匙的產(chǎn)品分類、技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸、足存等要求本標(biāo)準(zhǔn)適用于子宮刮匙(以下簡(jiǎn)稱刮匙）該產(chǎn)品供婦產(chǎn)科手術(shù)時(shí)，刮子官內(nèi)壁用。2引用標(biāo)準(zhǔn)GB191包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志GB230金屬洛氏硬度試驗(yàn)方法GB1220不銹鋼棒GB2828連批檢查計(jì)數(shù)抽樣程序及抽樣表(適用于連續(xù)批的檢查)GB4423純銅棒GB6463金屬和其他無機(jī)愛蓋層厚度測(cè)量方法評(píng)述ZBC30001手術(shù)器械標(biāo)志ZBC30022醫(yī)療器械鉻鍍層厚度測(cè)試計(jì)時(shí)點(diǎn)滴方法YY0076金屬制件的鍍層分類、技術(shù)條件3產(chǎn)品分類3.11刮匙按頭部型式分為鈍口和銳口兩種。3.22刮匙的型式和基本尺寸應(yīng)符合下列圖樣和表1的規(guī)定.國家醫(yī)藥管理局1992-06-08批準(zhǔn)1992-10-01實(shí)施

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