復(fù)榮通脈膠囊治療糖尿病周圍神經(jīng)病變臨床觀察.doc

復(fù)榮通脈膠囊治療糖尿病周圍神經(jīng)病變臨床觀察 作者：孫文亮,郭洪英,陳景麗,于紅俊,于文霞,李寶芬,蘇秀?！娟P(guān)鍵詞】 復(fù)榮通脈膠囊；糖尿病周圍神經(jīng)病變；中醫(yī)療法糖尿病周圍神經(jīng)病變(diabetic peripheral neuropapthy, DPN)是糖尿病常見慢性并發(fā)癥之一。流行病學(xué)調(diào)查顯示,我國有超過50%的糖尿病患者存在周圍神經(jīng)病變1-2,目前尚無理想的治療方法。近年來,筆者采用復(fù)榮通脈膠囊治療DPN取得滿意療效,現(xiàn)報道如下。1 資料與方法1.1 一般資料 選擇2007年9月2009年1月在本院門診就診的符合DPN診斷的病例86例,按數(shù)字表法隨機分為2組。治療組43例,男23例,女20例,平均年齡(59.308.73)歲,糖尿病平均病程(9.896.17)年,周圍神經(jīng)病變平均病程(3.142.96)年。對照組43例,男21例,女22例,平均年齡(57.918.67)歲,糖尿病平均病程(9.266.52)年,周圍神經(jīng)病變平均病程(3.092.81)年。2組患者一般資料經(jīng)統(tǒng)計學(xué)處理差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P0.05),具可比性。1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)1.2.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照沈稚舟等主編的糖尿病慢性并發(fā)癥3和世界衛(wèi)生組織關(guān)于DPN的診斷標(biāo)準(zhǔn)4制定：按1999年世界衛(wèi)生組織糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)確診為2型糖尿??；有周圍神經(jīng)損害的癥狀和體征：肢體麻木、疼痛、感覺異常、肌無力、腱反射減弱或消失等；神經(jīng)電生理檢查：神經(jīng)傳導(dǎo)速度減慢；振動覺閾值增高。1.2.2 中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)氣陰兩虛、瘀血阻絡(luò)證：肢體麻木,疼痛,有蟻走感,倦怠乏力,口渴喜飲,舌質(zhì)黯淡或有瘀斑,苔薄白或少苔,脈沉細澀或脈弦澀。1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) 凡符合西醫(yī)DPN診斷標(biāo)準(zhǔn),中醫(yī)辨證為氣陰兩虛、瘀血阻絡(luò)證,年齡2070歲之間的患者均可納入觀察病例。1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) 妊娠糖尿病、糖尿病急性并發(fā)癥、糖尿病壞疽；有嚴(yán)重肝、腎功能不全,心腦血管病,惡性腫瘤或有精神病史等；其他因素引起的周圍神經(jīng)病變；觀察期間依從性差,未按治療方案用藥；失訪者。1.5 治療方法 2組患者入組后均首先進行15 d的降糖治療,使血糖控制在：空腹血糖(FBG)7.0 mmol/L,餐后2 h血糖(PG 2 h)10.0 mmol/L。在此基礎(chǔ)上,進入治療階段,治療組給予復(fù)榮通脈膠囊(由水蛭、地龍、全蝎、葛根、玄參、穿山龍、黃芪、牛膝、甘草等組成,研末裝入膠囊,每粒相當(dāng)于原藥材2 g,本院中藥制劑室生產(chǎn),冀藥制字Z20070041),每日3次,每次5粒,口服；對照組應(yīng)用甲鈷胺片(沈陽澳華制藥有限公司生產(chǎn),國藥準(zhǔn)字：H20041229),每次0.5 mg,每日3次,口服。2組均連續(xù)服用12周。1.6 觀察指標(biāo)和檢測方法1.6.1 臨床癥狀和體征按嚴(yán)重程度,分為無(0分)、輕(1分)、中(2分)、重(3分)4個等級,觀察治療前后積分變化。DPN癥狀、體征計分標(biāo)準(zhǔn)見表1。表1 DPN癥狀、體征計分標(biāo)準(zhǔn)（略）1.6.2 電生理檢查采用NDI-200F型神經(jīng)電診斷儀(上海產(chǎn))檢測治療前后腓總神經(jīng)運動神經(jīng)傳導(dǎo)速度(MNCV)和感覺神經(jīng)傳導(dǎo)速度(SNCV)。刺激部位：膝踝。平均距離：32.6 cm。1.6.3 周圍神經(jīng)振動覺量化檢測用Bio-Thesiometer(VPT)感覺定量檢查儀(美國產(chǎn))檢測治療前后周圍神經(jīng)振動覺閾值。測定部位：大腳趾,第1、2、5趾骨及腳底和腳跟。在每個部位上,選擇數(shù)值相近的2個或3個讀數(shù),取它們的平均值作為最后的檢查結(jié)果。判定方法：大于15 V為存在神經(jīng)病變。1.7 療效標(biāo)準(zhǔn) 參照中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則5制定。顯效：臨床癥狀、體征基本消失或明顯改善,證候積分減少70%,肌電圖示MNCV和SNCV明顯加快或恢復(fù)正常,振動覺閾值明顯降低；有效：臨床癥狀、體征減輕,證候積分減少30%,肌電圖示MNCV和SNCV好轉(zhuǎn),振動覺閾值降低；無效：臨床癥狀、體征無明顯好轉(zhuǎn),證候積分減少30%,肌電圖和神經(jīng)振動覺閾值無明顯變化。1.8 統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS11.0統(tǒng)計軟件進行統(tǒng)計學(xué)處理。計數(shù)資料用2檢驗,計量資料用t檢驗,等級資料用Ridit分析。2 結(jié)果(見表2表4)表2 2組DPN患者總體療效比較,表3 2組DPN患者治療前后腓總神經(jīng)MNCV和SNCV變化比較,表4 2組DPN患者治療前后振動覺閾值量化檢測結(jié)果比較（略）3 討論 DPN屬中醫(yī)學(xué)“消渴”、“血痹”、“脈痹”、“痿痹”等范疇。中醫(yī)認(rèn)為,消渴以陰虛為本,燥熱為標(biāo)。病程遷延日久,陰虛耗氣而致氣陰兩傷,一方面氣虛無力推動血行,血行滯緩；另一方面,陰虛灼熱,煎熬血液,血液粘稠,導(dǎo)致血凝脈道。瘀血壅塞、經(jīng)絡(luò)不通而致肢體麻木疼痛,氣血不得濡養(yǎng)肢體,故見肢體無力、感覺減退。因此,筆者認(rèn)為DPN是消渴病的變癥之一,氣陰兩虛為本,瘀血阻絡(luò)為標(biāo),益氣養(yǎng)陰、活血通絡(luò)法為治療的根本大法6。復(fù)榮通脈膠囊中水蛭、地龍、全蝎破血逐瘀、解毒通絡(luò)；黃芪、玄參、葛根、穿山龍、甘草補氣行血、滋陰清熱；夜交藤養(yǎng)心安神、通絡(luò)祛風(fēng)；川牛膝引藥下行直達病所。全方標(biāo)本兼治、通補并施、扶正祛邪、剛?cè)嵯酀?。藥理研究顯示,復(fù)榮通脈膠囊可明顯增加小鼠耳廓微動脈和微靜脈管徑,加快血管內(nèi)紅細胞流速,改善小鼠微循環(huán)；可明顯減輕實驗性大鼠體內(nèi)血栓形成時間7。為復(fù)榮通脈膠囊治療DPN提供了必要的藥理學(xué)依據(jù)。本觀察結(jié)果表明,復(fù)榮通脈膠囊能夠提高DPN患者運動、感覺神經(jīng)傳導(dǎo)速度,降低周圍神經(jīng)振動覺閾值,從而改善DPN患者肢體麻木、疼痛、感覺障礙、無力等癥狀。與甲鈷胺對照組比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義,治療效果也明顯優(yōu)于甲鈷胺。體現(xiàn)了中醫(yī)藥辨證治療的獨特優(yōu)勢?！緟⒖嘉墨I】 1 湯正義,李向利,張 煒,等.2型糖尿病神經(jīng)病變的發(fā)病情況與有關(guān)因素相關(guān)性分析J.中華內(nèi)科雜志,2003,42(12)：868869.2 中華醫(yī)學(xué)會糖尿病學(xué)分會糖尿病慢性并發(fā)癥調(diào)查組.全國住院糖尿病患者慢性并發(fā)癥及其相關(guān)危險因素10年回顧性調(diào)查分析J.中國糖尿病雜志,2003,11(4)：232237.3 沈稚舟,吳松華,邵福源,等.糖尿病慢性并發(fā)癥M.上海：上海醫(yī)科大學(xué)出版社,1999.206287.4 衡先培.糖尿病性神經(jīng)病變診斷與治療M.北京：人民衛(wèi)生出版社, 2002.7.5 中華人民共和國衛(wèi)生部.中藥新藥臨床研究