標準解讀
《YY/T 0087-2004 電泳裝置》是一項針對醫(yī)療設備中的電泳裝置制定的標準,旨在規(guī)范該類產(chǎn)品的設計、生產(chǎn)以及使用過程中的安全性和有效性。本標準適用于以電泳技術為基礎的實驗室用分析儀器,主要涵蓋了電泳裝置的基本要求、性能指標、試驗方法等內(nèi)容。
根據(jù)該標準,電泳裝置應當滿足一定的電氣安全要求,包括但不限于絕緣電阻、泄漏電流等參數(shù)的規(guī)定,確保使用者在操作過程中不會因電氣故障而受到傷害。此外,對于電泳槽體材料的選擇也有明確指示,要求材料具有良好的化學穩(wěn)定性,能夠耐受實驗中可能遇到的各種化學試劑而不發(fā)生反應或溶解現(xiàn)象。
關于性能方面,《YY/T 0087-2004》規(guī)定了電泳裝置應達到的技術指標,如電壓范圍、電流強度及其穩(wěn)定性等,這些都是保證電泳實驗準確性的關鍵因素。同時,還對溫度控制精度提出了具體要求,因為適當?shù)臏囟葪l件對于某些類型的電泳分離至關重要。
另外,為了驗證電泳裝置是否符合上述所有規(guī)定,《YY/T 0087-2004》也提供了一系列詳細的測試方法和步驟,涵蓋從外觀檢查到功能性能評估等多個方面。這些測試不僅有助于制造商自我檢驗產(chǎn)品質(zhì)量,也為第三方檢測機構(gòu)提供了統(tǒng)一的操作指南。
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文檔簡介
I C S 1 1 . 1 0 0C 4 4yy中 華 人 民 共 和 國 醫(yī) 藥 行 業(yè) 標 準 Y Y / T 0 0 8 7 -2 0 0 4 代替 YY 0 0 8 7 -1 9 9 2 , Y Y 0 1 5 5 -1 9 9 4電泳裝置E l e c t r o p h o r e s i s d e v i c e2 0 0 4 - 1 1 - 0 8 發(fā)布2 0 0 5 - 1 1 - 0 1 實施國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā) 布YY / T 0 0 8 7 -2 0 0 4前言 本標準是 Y Y 0 0 8 7 -1 9 9 2 ( 電泳儀) 和 Y Y 0 1 5 5 -1 9 9 4 ( 電泳槽) 的合并修訂版, 與 YY 0 0 8 7 -1 9 9 2和YY 0 1 5 5 -1 9 9 4相比主要變化如下: a ) 將“ 電泳槽” 名稱改為“ 電泳儀” , “ 電泳儀” 名稱改為“ 電泳儀電源” ; b ) 本標準對原標準術語中的穩(wěn)定度、 調(diào)整率名稱進行了修改 ; 對電泳譜帶的術語內(nèi)容進行了 修改; c ) 在產(chǎn)品分類中將電泳裝置按結(jié)構(gòu)形式分為分體式和一體式兩種類型; d ) 電泳儀電源增加了短路、 空載保護功能和穩(wěn)定狀態(tài)指示的要求和試驗; e ) 微電腦控制電泳儀不適用 6 . 1 . 8 . 2 6 ) ; f ) 滲漏試驗中增加了空氣壓力試驗 本部分的 6 . 2 . 3 . 1 c ) ) . 本標準自 發(fā)布 之日 起代替Y Y 0 0 8 7 -1 9 9 2 及Y Y 0 1 5 5 -1 9 9 4 , 本標準由國家食品藥品監(jiān)督管理局提出。 本標準由全國醫(yī)用臨床檢驗實驗室和體外診斷系統(tǒng)標準化技術委員會歸口。 本標準起草單位 : 北京市六一儀器廠、 北京市醫(yī)療器械檢驗所。 本標準主要起草人: 鄺亦工、 朱龍寅、 蔣茂輝、 曾寧。Y Y/ T 0 0 8 7 -2 0 0 4電泳裝置1 范 圍 本標準規(guī)定了電泳裝置的術語和定義、 分類、 要求、 試驗方法、 檢驗規(guī)則、 標志、 標簽和說明書, 以及包裝、 運輸、 貯存。 本標準適用于電泳電壓不超過 5 0 0 0 V的分體式電泳裝置, 5 0 0 0 V以上的電泳裝置和一體式電泳裝置可參考本標準的適用條款。 本標準不適用于從加樣、 電泳、 染色、 脫色、 凝膠掃描及結(jié)果處理等程序上進行半自動或全自動處理的電泳分析系統(tǒng)。2 規(guī)范性引用文件 下列文件中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款。凡是注 日期的引用文件, 其隨后所有的修改單( 不包括勘誤的內(nèi)容) 或修訂版均不適用于本標準, 然而, 鼓勵根據(jù)本標準達成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件, 其最新版本適用于本標準。 G B / T 1 9 1 包裝儲運圖示標志( GB / T 1 9 1 -2 0 0 0 , e g v I S O 7 8 0 : 1 9 9 7 ) G B / T 2 8 2 2 標準尺寸 GB 4 7 9 3 . 1測 量、 控 制 和 試 驗 室用 電氣 設 備 的安 全 要 求第 1部 分: 通 用 要 求( GB 4 7 9 3 . 1 -1 9 9 5 , id t I EC 1 0 1 0 - 1 : 1 9 9 0 ) GB / T 5 4 6 5 . 2 電氣設備用圖形符號( G B / T 5 4 6 5 . 2 -1 9 9 6 , i d t I E C 4 1 7 : 1 9 9 4 ) GB 9 9 6 9 . 1 工業(yè)產(chǎn)品使用說明書總則 GB / T 1 4 7 1 0 -1 9 9 3 醫(yī)用電氣設備環(huán)境要求及試驗方法 G B 1 7 4 7 8 低壓直流電源設備的特性和安全要求( G B 1 7 4 7 8 -1 9 9 8 , e g v I E C 1 2 0 4 : 1 9 9 3 ) S T / T 1 6 7 0 -2 0 0 1 電子電源術語及定義術語下列術語和定義適用于本標準。電泳 e l e c t r o p h o re s i s在分散體系中, 荷電顆粒在外加電場的影響下, 向電極移動的現(xiàn)象。3 . 2電泳裝J e l e c t r o p h o r e s i s d e v i c e進行電泳所用的裝置, 由電泳儀、 電泳儀電源及其附件組成。可對荷電顆粒進行分離、 提純或制備。電泳儀e l e c t r o p h o r e s i s a p p a r a t u 進行電泳的器具, 主要由緩沖液池、 電極和支架組成。根據(jù)不同要求還可有制膠、 冷卻、 循環(huán)等附件。3 . 4 電泳儀電 源 p o w e r f o r e l e c t r o p h o re s is a p p a r a t u s 專為進行電泳提供外加電場的直流電源。其輸出電壓或電流或功率要求相對穩(wěn)定或按特定規(guī)律變化。 tYY/ T 0 0 8 7 -2 0 0 43 . 5 電泳譜帶 e l e c t ro p h o r e s i s s p e c t r u m 電泳后載體上的樣品所形成的圖譜。3 . 6 電泳樣品 e l e c t r o p h o r e s i s s a m p l e 在電泳過程中被檢測的物質(zhì)。3 . 7 膠室c o l l o i d c e l l 電泳過程中用以形成各種不同規(guī)格和形狀載體的模具。3 . 8 膠面 c o l l o i d s u r f a c e 制膠過程中凝膠所形成的表面。3 . 9 載體( 電泳支持物) c a r r i e r ( s a m p l e h o l d e r ) 電泳過程中運載被檢測樣品的物質(zhì)。3 . 1 0 樣品梳( 試樣格) s a m p l e - c o m b 制膠過程中用以形成加樣槽的模具。3 . 1 1 脈沖電泳 p u l s e d f ie ld e l e c t ro p h o r e s i s 利用脈沖電泳裝置進行的電泳。3 . 1 2 影響f i n f l u e n c e q u a n t i t y 來 自電源設備外部而影響其性能的任何量。3 . 1 3 源電壓效應s o u r c e v o l t a g e e f f e c t 源電壓效應指源電壓的變化引起的穩(wěn)定輸出量的變化。3 . 1 4 負載效應lo a d e f f e c t 負載效應是負載變化引起的穩(wěn)定輸出量變化。3 . 1 5 時間漂移d r i f t 所有影響量保持不變, 在預熱時間后的規(guī)定時間內(nèi)連續(xù)工作時, 電泳儀電源輸出電壓或電流或功率的相對變化量 。3 . 1 6 溫度系數(shù)t e mp e r a t u r e c o e f f i c i e n t 其他影響量保持不變, 電泳儀電源輸出電壓或電流或功率的相對變化量與環(huán)境溫度變化量之比。3 . 1 7 紋波系數(shù)r i p p l e c o e f f i c i e n t 電泳儀電源輸出電壓中交流分量所占的比例。3 . 1 8 額定值 r a t e d v a l u e 規(guī)定的電泳儀電源輸出的電壓或電流或功率的最大值。 zYY / T 0 0 8 7 -2 0 0 44產(chǎn)品分類4 . 1 電泳裝置按產(chǎn)品結(jié)構(gòu)形式可分為分體式和一體式兩種類型。4 . 2 分體式電泳裝置由電泳儀電源和電泳儀組成。4 . 2 . 1 電泳儀電源分類4 . 2 . 1 . 1 電泳儀電源按輸出電壓額定值可分為低壓、 中壓、 高壓三種類型( 見表 1 ) , 衰 1 電泳儀 電源按輸 出電壓額定值分類 低 壓!中 壓高 壓單 位 為 伏 5 0 05 0 0 - 5 0 Hz 士1 H z ; e ) 電泳儀的試驗條件還應符合: 周圍無強烈震動, 實驗臺必須水平。5 . 2 電泳儀電源的技術要求5 . 2 . 1 電泳儀電源的連續(xù)工作時間 電泳儀電源連續(xù)工作時間應不小于 8h 。5 . 2 . 2 電泳儀電源的性能要求5 . 2 . 2 . 1 電泳儀電源的主要性能指標應符合表2的規(guī)定。 表 2電泳儀電源的主要性 能指標序號要求穩(wěn)壓穩(wěn)流穩(wěn) 功 率a源 電 壓 效 應 1 % 2 %( 3 %b負 載 效 應( 2 % 3 % 5 %c時 間 漂 移5 %d溫 度 系 數(shù) 0 . 5 %5 . 2 . 2 . 2 電泳儀電源的紋波系數(shù)必須在產(chǎn)品說明書中說明。5 . 2 . 2 . 3 電泳儀電源必須有短路保護和報警功能。5 . 2 . 2 . 4 高壓電泳儀電源必須有開路( 空載) 報警和保護功能。5 . 2 . 2 . 5 電泳儀電源應有穩(wěn)定狀態(tài)指示, 對狀態(tài)發(fā)生改變應能作出明確的響應。5 . 2 . 2 . 6 電泳儀電源應有定時裝置, 誤差1 %5 . 2 . 3 電泳儀電源的安全要求5 . 2 . 3 . 1 電泳儀電源應符合 G B 4 7 9 3 . 1的要求。5 . 2 . 3 . 2 電泳儀電源的輸出端子應有正負極標志, 標志應符合 G B / T 5 4 6 5 . 2的規(guī)定。Y Y/ T 0 0 8 7 -2 0 0 45 . 2 . 4 電泳儀電源的外觀要求5 . 2 . 4 . 1 電泳儀電源面板上的裝配件應布置均勻, 調(diào)節(jié)旋鈕和開關應靈活可靠。5 . 2 . 4 . 2 指示或顯示裝置應清晰。指針式儀表應不低于2 . 5 級, 數(shù)字式顯示器精度應不低于 2 %.其圖形符號符合 G B / T 5 4 6 5 . 2 的規(guī)定。5 . 2 . 5 電泳儀電源的環(huán)境試驗要求 電泳儀電 源經(jīng)G B / T 1 4 7 1 0 -1 9 9 3 中氣候環(huán)境條 件II 組、 機械環(huán)境條 件II 組規(guī)定的環(huán)境試驗后, 應符合本標準的要求。試驗時, 不進行電源適應能力試驗。5 . 3 電泳儀的技術要求5 . 3 . 1電泳儀的連續(xù)工作 時間 在正常的電泳實驗條件下, 電泳儀的連續(xù)工作時間應不小于 2 4 h , 不帶冷卻裝置的電泳儀工作時間應不小于 8h , 脈沖電泳儀的連續(xù)工作時間應不小于 2 4 0 h .5 . 3 . 2 摘體5 . 3 . 2 . 1 電泳儀的槽體應采用耐腐蝕的絕緣材料制成 , 優(yōu)先采用注塑成型。電泳儀槽體應是部分或全部透明, 不允許有直徑大于 2 mm的氣泡。槽體應按 G B / T 2 8 2 2中R a 2 0 系列選取組合。5 . 3 . 2 . 2 電泳儀的緩沖液池和冷卻裝置不得有滲漏現(xiàn)象。5 . 3 . 2 . 3 電泳儀應有槽蓋和散熱裝置。5 . 3 . 2 . 4 圓盤電泳儀外徑與所容納玻璃管數(shù)應采用表3所列的組合。 表 3圓盤電泳儀外徑與所 容納玻瑞管數(shù)單位為毫米外徑管數(shù)4681 01 21 6此 0.0 7 0O耗 0.內(nèi) 0O$ 1 0 0.0 1 1 0O0 1 2 0O.0 1 3 0O.0 1 4 0OO0 1 5 00.0 1 6 0O注 :. 為 優(yōu) 先 采 用 。5 . 3 . 2 . 5 電泳儀的電極應耐電解腐蝕、 耐高溫、 具有良好的導電性能, 不得焊接、 絞接。要有適當保護,并便于清洗、 維修和更換。5 . 3 . 2 . 6 電泳儀的外接端與槽內(nèi)電極之間的連接應可靠, 不應有斷路現(xiàn)象。5 . 3 . 4 電泳儀的安全要求 電 泳儀應符合G B 4 7 9 3 . 1 的要求。5 . 3 . 5 電泳儀的環(huán)境試驗要求 電泳儀按 G B / T 1 4 7 1 0 -1 9 9 3中機械環(huán)境條件 II 組規(guī)定的進行試驗, 符合相應的性能要求。YY/ T 0 0 8 7 -2 0 0 46試驗方 法6 . 1 電泳儀電源試驗方法6 . 1 . 1 下列條款的檢查用目力觀察: 5 . 2 . 1 , 5 . 2 . 2 . 2 , 5 . 2 . 3 . 2, 5 . 2 . 4,6 . 1 . 2 性能、 安全等項目試驗所需的設備和儀器: 。 ) 交流穩(wěn)壓電源: 負載效應不大于 1 %, 輸出波形失真不大于 5 %; b ) 調(diào)壓器: 0 2 5 0 V; c ) 交流電壓表: 頻響達到 1 0 0 k Hz , 精度不低于 。 . 5 %, 電池供電工作; d ) 恒溫箱: 溫度監(jiān)測精度不低于0 . 5 - C ; e ) 直流電壓表和電流表: 精度不低于 0 . 5 %; f ) 負載電阻器; 9 ) 電介質(zhì)強度試驗裝置、 漏電流試驗裝置和接地電阻試驗裝置; h ) 環(huán)境試驗所需的設備和儀器。6 . 1 . 3 試驗條件應符合下列要求: a ) 預熱時間: 在無特別說明時, 電泳儀電源可在輸出功率為額定值條件下預熱 3 0 mi n , b ) 測試點: 除特別指明的外, 其余測試點為電泳儀電源輸出端子。 c ) 分壓( 分流) 和修正: 當輸出電壓( 電流) 超過測量儀表量程時, 測量時允許先經(jīng)分壓( 分流) , 然 后按分壓( 分流) 比對測量結(jié)果, 進行修正。6 . 1 . 4 源電壓效應試驗6 . 1 . 4 . 1 試驗 電路如 圖 1所示被側(cè)儀器調(diào)壓招交流檢壓電硬6 . 1 . 4 . 2 圖 1 源電壓效應試驗 試驗應按下列步驟進行:在輸人電壓為標稱值, 輸出電壓( 或輸出電流) 為額定值、 輸出電流( 或輸出電壓) 為額定功率下最大值的 5 0 %時, 測出輸出電壓Ue ( 或輸出電流I , ) ;在輸人電壓為標稱值, 輸出功率為額定值時, 測出輸出電 壓U 。 和輸出電 流 t o , 并由P o = U o I o計算出P . ;將輸人電壓相對于標稱值分別升高或降低 1 0 %時, 在輸出電壓( 或輸出電流) 達到穩(wěn)態(tài)后 1 0 s內(nèi)測出輸出電壓 U ; ( 或輸出電流 I ; ) ;將輸人電壓相對于標稱值分別升高或降低 1 0 %時, 在輸出功率達到穩(wěn)態(tài)后 1 0 s 內(nèi)測出輸出電壓U, 和輸出電流 I, 并計算出P ; ;Y Y/ T 0 0 8 7 -2 0 0 4。 ) 按式( 1 ) 或( 2 ) 或( 3 ) 分別計算源電壓效應, 取其最大值。二,、一 U。 一U _ _ 。 /M, 甩 上X M IM= - 于 下】 x i u u 為 v o1( 1 )或” “ 壓 效 應 一 旱 卜 10 0 %(2 )或*二,二 , 二 P 。 一 尸 踢 甩 莊 雙 勝= 一 - 二 子 - - x I U U 為 廠 。一(3 ) 式中 : U o 在輸人電壓為標稱值時測出的輸出電壓; 以將輸人電壓相對于標稱值分別升高或降低 1 0 %時測出的輸出電壓; I , 在輸人電壓為標稱值時測出的輸出電流; I ; 將 輸人電壓相對于標稱值分別升高或降低1 0 寫 時測出的輸出電 流; P o -Po =Uo I o ; P尸=U; I t .6 . 1 . 5 負載效應試驗6 . 1 . 5 . 1 試驗電路如圖 2 示。圖 2 負載效應試驗6 . 1 . 5 . 2 試 驗步驟 :在輸人電壓相對于標稱值升高 1 0 %, 輸出電壓( 或輸出電流) 為額定值和輸出電流( 或輸出電壓) 為額定功率下最大值的5 0 %時, 測出輸出電壓 U( 或輸出電流 I ) , 改變負載電阻使輸出電流( 或輸出電壓) 在額定功率下最大值的 5 0 %和3 0 %之間階躍變化, 在達到穩(wěn)態(tài)后的1 0s 內(nèi)測出輸出電壓 U . ( 或輸出電流 I ; ) ;在輸人電壓相對于標稱值升高 1 0 %, 輸出功率為額定值, 輸出電壓接近額定值時, 測出認 和I o , 改變負載使輸出電流接近額定值時, 測出U , 和 I , 并計算出P 。和P ; ;把輸人電壓相對于標稱值降低 1 0 %, 重復上述測試;按式( 4 ) 或( 5 ) 或( 6 ) 分別計算負載效應, 取其最大值。扮c)負 載 效 應 一 U 尋lX 10 0 %負 載 效 應 一 旱 卜 10 0 ( 4 )( 5 )YY/ T 0 0 8 7 -2 0 0 4_ , 、 P。 一 尸 _ _ 。貝 R W - L =! . 石 , 一 一 I X l u u % o 一廠 。1(6 ) 式中: U o 在輸人電壓相對于標稱值升高 1 0 %或降低 1 0 %, 輸出電壓為額定值和輸出電流為額定功 率下最大值的5 0 %時, 測出輸出電壓 U . ; U在輸人電壓相對于標稱值升高 1 0 %或降低 1 0 %, 輸出電壓為額定值和輸出電流為額定功 率下最大值的 5 0 %時, 改變負載電阻使輸出電流在額定功率下最大值的5 0 %和 3 0 %之間 階躍變化, 在達到穩(wěn)態(tài)后的1 0 s內(nèi)測出輸出電壓U; ; 1 , 在輸人電 壓相對于標稱值升高 1 0 %或降低 1 0 %, 輸出電流為額定值和輸出電壓為額定功 率下最大值的5 0 %時, 測出輸出電流 I . ; 1 在輸入電 壓相對于 標稱值升高1 0 %或降低 1 0 %, 輸出電流為額定值和輸出電壓為額定功 率下最大值的5 0 %時, 改變負載電阻使輸出電 壓在額定功率下最大值的5 0 %和3 0 %之間 階躍變化, 在達到穩(wěn)態(tài)后的 1 0 s內(nèi)測輸出電流 1 ; Po Po =Uo I o ; P; P; =U; I ; ,6 . 1 . 6 時間漂移試驗和連續(xù)工作時間試驗6 . 1 . 6 . 1 試驗電路如圖 3 所示。 植溫箱6 . 1 . 6 . 2 圖 3 時間漂移試驗和連續(xù)工作時間試驗 試驗步驟 :輸人電壓為標稱值, 輸出電壓( 或輸出電流) 為額定值, 輸出電流( 或輸出電壓) 為其額定功率下最大值的5 0 %, 在恒溫箱溫度變化不大于正負2 時, 連續(xù)工作8 h ( 產(chǎn)品說明書標明的連續(xù)工作時間超過 8h時, 按標明的時間試驗) 。每 3 0 mi n測量一次輸出電壓( 或輸出電流) , 分別找出其最大值和最小值;按式( 7 ) 或( 8 ) 或( 9 ) 分別計算 8h 時間漂移。一時 間 漂 移 = U ,護 X 10 0 %U o時 間 漂 移 一 叢 債 叢X 10 0 %時 間 漂 移 F - 貢- x 100 %P o(8 ) (9 )式中 :U ,輸人電壓為標稱值, 輸出電壓為額定值 , 輸出電流為其額定功率下最大值的5 0 , 在恒溫Y Y/ T 0 0 8 7 -2 0 0 4 箱溫度變 化不大于正負2 時, 連續(xù)工作8 h 。每3 0 m in 測量一次輸出電壓, 側(cè)出輸出電 壓的最大值; U -輸人電壓為標稱值, 輸出電壓為額定值, 輸出電流為其額定功率下最大值的5 0 %, 在恒溫 箱溫度變化不大于正負 2 時, 連續(xù)工作8h 。每3 0 mi n 測量一次輸出電壓, 測出輸出電 壓的最小值; I - . -輸人電壓為標稱值, 輸出電流為額定值, 輸出電壓為其額定功率下最大值的 5 0 %, 在恒溫 箱溫度變化不大于正負 2 時, 連續(xù)工作 8h 。每 3 0 mi n 測量一次輸出電流, 測出輸出電 流的最大值; 幾。 輸人電 壓為標稱值, 輸出電流為額定值, 輸出電壓為其額定功率下最大值的5 0 %, 在 恒溫 箱溫度變化不大于正負 2 時, 連續(xù)工作 8h 。每 3 0 mi n測量一次輸出電流, 測出輸出電 流的最小值; P. . . -P-. =U. I m , x , P-P. ,. =U- I m -6 . 1 . 7 溫度系數(shù)試驗6 . 1 . 7 . 1 試驗電路如圖2示。6 . 1 . 7 . 2 試驗步驟 : a ) 輸人電壓為標稱值, 輸出電壓( 或輸出電流) 為額定值, 輸出電流( 或輸出電壓) 為其額定功率下 最大值的5 0 %, 恒溫箱溫度由2 3 士2 向4 0 變化, 每變化1 0 士2 0 C, 恒溫1h 后測量一次 輸出電壓( 或輸出電流) ; 輸人電壓為標稱值, 輸出功率為額定值, 恒溫箱溫度由2 3 士2 向4 0 變化, 每變化 1 0 士 2 0 C, 恒溫 Ih 后測量一次輸出電壓和輸出電流; b ) 恒溫箱溫度由室溫向 5 變化時, 重復上述測試; c ) 按式( 1 0 ) 或( 1 1 ) 或( 1 2 ) 分別計算溫度系數(shù), 取其最大值。溫 度 系 數(shù) 一 監(jiān)叢 / ! 卜 10 0 %溫 度 系 數(shù) 一 1一1, / ,I t 1 X 10 0 %( 1 0 )溫度系數(shù) =U, 1 ,一U2 1 2U : I ,/ ! 一X 100 % ( 12式 中:U輸人電壓為標稱值, 輸出電壓為額定值, 輸出電流為其額定功率下最大值的 5 0 寫, 恒溫箱溫 度2 3 0C, 恒溫1 h 后測量一次輸出電 壓;U 輸人電壓為標稱值, 輸出電壓為額定值, 輸出電流為其額定功率下最大值的 5 0 0 0 , 恒溫箱溫 度由 2 3 士2 向4 0 變化, 每變化 1 0 士2 C, 恒溫 1 h后測量一次輸出電壓;I ,輸人電壓為標稱值, 輸出電流為額定值 , 輸出電壓為其額定功率下最大值的 5 0 , 恒溫箱溫 度2 3 0C, 恒溫I h 后測量一次輸出電流;h 輸人電壓為標稱值, 輸出電流為額定值, 輸出電壓為其額定功率下最大值的5 0 %, 恒溫箱溫 度由 2 3 士2 向4 0 變化, 每變化 1 0 0C+2 0C, 恒溫 1 h后測量一次輸出電流;A t -溫度變化值。8紋波 系數(shù)試驗YY / T 0 0 8 7 -2 0 0 46 . 1 . 壓試驗電路如圖4所示。被測儀器調(diào)壓答交流租壓電源 圖 4 紋波系數(shù)試驗6 . 1 . 8 . 2 試驗步驟: a ) 輸人電壓為標稱值, 輸出電壓為額定值, 輸出電流為其額定功率下最大值的5 0 %時, 讀出交流 電壓表顯示的交流分量的有效值; b ) 輸出電壓分別升高和降低 1 0 %, 重復上述測試( 微電腦控制電泳儀不適用) ; c ) 按式( 1 3 ) 分別計算輸出電壓的紋波系數(shù), 取其最大值。 紋波系數(shù) =A u/ u X 1 0 0 % (1 3) 式 中: A U輸出電壓中交流分量的有效值; U額定輸出電壓。6 . 1 . 9 環(huán)境試驗 環(huán)境試驗按 G B / T 1 4 7 1 0 -1 9 9 3的規(guī)定進行。 注: 環(huán)境試驗時不進行電源適應能力試驗。6 . 1 . 1 0 短路保護和報奮功能試驗 先將電泳儀電源輸出端正負極用短連線短路, 然后開機將輸出電壓、 電流等設置到額定值的三分之一以上, 啟動輸出后應在 1 5, 內(nèi)作出報警指示并進人保護狀態(tài), 在撤消短路后儀器應可以在不燒保險和切斷設備電源的情況下恢復正常開機狀態(tài)。6 . 1 . 1 1 開路( 空載) 報,和保護功能試驗 設置輸出電壓)1 5 0 0 V, 并使輸出電流1 mA, 儀器應在5s 內(nèi)作出報警指示并在1 0 s 內(nèi)關輸出。6 . 1 . 1 2 穩(wěn)定狀態(tài)指示試驗 當輸出達到穩(wěn)定值后觀察是否有穩(wěn)定狀態(tài)指示。改變穩(wěn)定狀態(tài)后, 穩(wěn)定狀態(tài)指示是否有相應改變。6 . , . 1 3 定時裝t試驗 用記時器或秒表測量, 設置2 0 m i n , 定時時間到, 應到時提示或關閉輸出。6 . 1 . 1 4 安全性檢驗 安全性項 目的檢驗按 G B 4 7 9 3 . 1 的規(guī)定進行。6 . 2 電泳儀試驗方法6 . 2 . 1 外觀及結(jié)構(gòu)檢查 以目力檢查, 應符合 5 . 3 . 2 . 1 , 5 . 3 . 2 . 3 , 5 . 3 . 2 . 4 , 5 . 3 . 2 . 5的要求。6 . 2 . 2尺寸測 f 用通用或?qū)S昧烤邷y量, 應符合 5 . 3 . 2 . 1 的要求。6 . 2 . 3 性能 9Y Y/ T 0 0 8 7 -2 0 0 46 . 2 . 3 . 1 滲漏試驗應按下列要求進行: a ) 靜水試驗: 在電泳儀的緩沖液池內(nèi)加人足量的水, 靜放 4 8 h后, 檢查有無滲漏現(xiàn)象; b ) 循環(huán)水試驗: 在試驗的冷卻裝置中連續(xù)循環(huán) 自 來水4h后, 檢查有無滲漏現(xiàn)象; c ) 空氣壓力試驗: 在試驗的冷卻裝置內(nèi)加 3 0 k P a的大氣壓, 5 m i n后, 檢測氣壓是否下降。用氣 壓泵、 壓力表檢測。 應符合 5 . 3 . 2 . 2的要求。對電泳儀冷卻裝置的滲漏試驗可選擇 b ) 或 c ) 中任一種方法。6 . 2 . 3 . 2 電極斷路檢驗: 用萬用表檢驗, 應符合 5 . 3 . 2 . 6的要求。6 . 2 . 4 電泳儀的環(huán)境試驗要求 電泳儀經(jīng)GB / T 1 4 7 1 0 -1 9 9 3中機械環(huán)境條件 II組規(guī)定的試驗。電泳儀應符合 5 . 3 . 4的要求。檢 驗規(guī)則7 . 1 檢驗分類 檢驗分為出廠檢驗和型式檢驗。7 . 2 出廠檢驗7 . 2 . 1 電 泳儀電源出廠檢驗的項目 應包括 5 . 2 . 2 . 1 a ) , 5 . 2 . 2 . 1 6 ) , 5 . 2 . 2 . 2 , 5 . 2 . 2 . 3 , 5 . 2 . 2 . 4 ,5 . 2 . 2 . 5 , 5 . 2 . 4 規(guī)定的內(nèi)容。7 . 2 . 2 電泳儀出廠檢驗的項目應包括5 . 3 . 2 . 2 , 5 . 3 . 2 . 6 規(guī)定的內(nèi)容。7 . 3型式 實驗7 . 3 . 1 有下列情況之一時, 應進行型式檢驗: a ) 產(chǎn)品生產(chǎn)注
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