系列標(biāo)準概述一ISO系列標(biāo)準的產(chǎn)生.pptVIP

單元六 ISO9000質(zhì)量管理體系在食品企業(yè)的建立 第一節(jié) ISO 9000系列標(biāo)準概述 一ISO9000系列標(biāo)準的產(chǎn)生 二2008版ISO9000系列標(biāo)準的構(gòu)成 三2008版ISO9000標(biāo)準的基本原則 四. ISO9001：2008標(biāo)準的主要內(nèi)容 第二節(jié) ISO9001質(zhì)量管理體系的建立與實施 一. ISO9001質(zhì)量管理體系的建立 二. ISO9001質(zhì)量管理體系的實施 三. ISO9001質(zhì)量管理體系的評價 四. ISO9001質(zhì)量管理體系的保持和持續(xù)改進 第三節(jié) ISO9001質(zhì)量管理體系文件的編寫 一“文件化”的質(zhì)量管理體系 二質(zhì)量管理體系中使用的文件類型 三編寫文件需考慮的因素,一、ISO9000系列標(biāo)準的產(chǎn)生 ISO9000系列標(biāo)準是國際標(biāo)準化組織（ISO）所制定的關(guān)于質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的一系列國際標(biāo)準。自問世以來，在全球范圍內(nèi)得到廣泛采用，對推動組織的質(zhì)量管理工作和促進國際貿(mào)易的發(fā)展發(fā)揮了積極的作用。ISO9000系列標(biāo)準是總結(jié)各個國家在質(zhì)量管理與質(zhì)量保證的成功經(jīng)驗基礎(chǔ)上產(chǎn)生的，經(jīng)歷了由軍用到民用，由行業(yè)標(biāo)準到國家標(biāo)準，進而到國際標(biāo)準的發(fā)展過程。,二、2008版ISO9000系列標(biāo)準的構(gòu)成 （一）ISO9000：2008標(biāo)準的分類 根據(jù)ISO指南72管理體系標(biāo)準的論證和制定中的規(guī)定，ISO9000：2008體系標(biāo)準分為三類： 1. A類標(biāo)準 向市場提供有關(guān)組織的管理體系的相關(guān)規(guī)范，以證明組織的管理體系是否符合內(nèi)容和外部要求的標(biāo)準。 2. B類標(biāo)準 通過對管理體系要求標(biāo)準各要素提供附加指導(dǎo)或提供非同于管理體系要求標(biāo)準的獨立指導(dǎo)，以幫助組織實施和完善管理體系的標(biāo)準。如關(guān)于使用管理體系要求標(biāo)準的指導(dǎo)、關(guān)于建立管理體系的指導(dǎo)、關(guān)于改進和完善管理體系的指導(dǎo)、專業(yè)管理體系指導(dǎo)標(biāo)準。 3. C類標(biāo)準 按管理體系的特定部分提供詳細信息或按管理體系的相關(guān)支持技術(shù)提供指導(dǎo)的標(biāo)準。如關(guān)于管理體系的術(shù)語、評審、文件提供、培訓(xùn)、監(jiān)督、測量績效評價標(biāo)準等。,（二）ISO9000：2008標(biāo)準體系的構(gòu)成及現(xiàn)狀 1. 現(xiàn)行標(biāo)準和文件 （詳見表61所示。） 2. 正在制修訂的標(biāo)準和文件 （詳見表62所示。） 3. ISO9000族的主要標(biāo)準 （詳見表63所示。） （三）實施ISO9000：2008族標(biāo)準的作用 ISO9000族標(biāo)準是在總結(jié)了世界經(jīng)濟發(fā)達國家的質(zhì)量管理實踐經(jīng)驗的基礎(chǔ)上制訂的具有通用性和指導(dǎo)性的國際標(biāo)準。組織運用ISO9000族標(biāo)準建立、實施、保持和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系，可幫助組織提高質(zhì)量管理的有效性，提高產(chǎn)品質(zhì)量，增強顧客和其他相關(guān)方法滿意程度?？偨Y(jié)其作用為以下幾點： 1. 有利于提高組織的質(zhì)量管理體系運作能力 ISO9000族標(biāo)準提供了系統(tǒng)而科學(xué)地建立、實施、保持和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的結(jié)構(gòu)框架、要求和指南，鼓勵組織采用過程方法，通過識別和管理相互關(guān)聯(lián)的過程，并對這些過程進行系統(tǒng)的管理和連續(xù)的監(jiān)視與控制，以實現(xiàn)顧客接受的產(chǎn)品，達到增強顧客和相關(guān)方滿意的目的。組織運用ISO9000族標(biāo)準建立、實施質(zhì)量管理體系，可使組織的質(zhì)量管理活動更為系統(tǒng)、規(guī)范、科學(xué)，使質(zhì)量管理活動的有效性得以提高。,2. 有利于提高產(chǎn)品質(zhì)量，增強競爭能力，提高經(jīng)濟效益 現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)快速發(fā)展，使產(chǎn)品向高科技、多功能、精細化和復(fù)雜化發(fā)展，如組織的質(zhì)量管理體系不健全，則不能適應(yīng)于內(nèi)、外部環(huán)境的變化和市場競爭的需要，那么組織就無法保證持續(xù)地提供滿足要求的產(chǎn)品，會影響產(chǎn)品的質(zhì)量和組織的競爭力。如組織按照ISO9000族標(biāo)準實施、保持和不斷改進質(zhì)量管理體系，可以通過質(zhì)量管理體系的有效運行，使組織不斷地提高質(zhì)量管理水平，提升過程能力和改進產(chǎn)品質(zhì)量，實現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量的持續(xù)穩(wěn)定和提高，增強組織的競爭力，提高組織的經(jīng)濟效益。 3. 有利于組織持續(xù)改進質(zhì)量管理體系業(yè)績 組織面臨的內(nèi)、外環(huán)境是不斷變化和發(fā)展的，因此要求組織實施“動態(tài)管理”，建立和保持有效的持續(xù)改進機制，以使組織保持并不斷提高其質(zhì)量管理體系業(yè)績。ISO9000族標(biāo)準提供的正是一個持續(xù)改進的質(zhì)量管理體系運行模式，組織可以按照ISO9000族標(biāo)準提供的質(zhì)量管理體系要求和指南，不斷提升產(chǎn)品質(zhì)量和過程能力，提高組織整體的有效性和效率，從而促使整個質(zhì)量管理體系的業(yè)績得以提高。,4. 有利于組織持續(xù)地滿足顧客的需求和期望，增強顧客滿意程度 顧客要求產(chǎn)品具有滿足其需求和期望的特性，這些需求和期望通常在產(chǎn)品的技術(shù)要求或規(guī)范中表述，但顧客的需求和期望是不斷變化的，當(dāng)產(chǎn)品技術(shù)規(guī)范本身不完善或不能全面、及時地反映顧客對產(chǎn)品的要求和期望時，組織按產(chǎn)品的技術(shù)要求或規(guī)范提供的產(chǎn)品很可能不能持續(xù)地滿足顧客的需求和期望。就要求組織不斷地識別顧客不斷變化的需求和期望，通過改進組織的產(chǎn)品和過程來持續(xù)地滿足顧客不斷變化的需求和期望。 ISO9000族標(biāo)準將質(zhì)量管理體系要求和產(chǎn)品要求區(qū)分開來，將質(zhì)量管理體系要求作為產(chǎn)品要求的補充，而質(zhì)量管理體系要求恰恰為組織持續(xù)地改進其產(chǎn)品和過程提供了一條有效途徑。組織按照ISO9000族標(biāo)準提出的質(zhì)量管理體系要求，根據(jù)不斷變化的顧客需求和期望來改進產(chǎn)品和過程，從而持續(xù)地滿足顧客需求，達到增強顧客滿意的目的。 5. 有利于提高組織的信譽和形象 組織在市場競爭中競爭的不僅僅是資本和技術(shù)，也是信譽和形象的競爭。組織通過運用ISO9000族標(biāo)準建立、健全質(zhì)量管理體系，有效地應(yīng)用質(zhì)量管理體系來不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量和相關(guān)方滿意程度，向外界證實其持續(xù)提供滿足要求的產(chǎn)品的能力，以獲得顧客和其他相關(guān)方的信任，提高組織的信譽和形象。,原則一 以顧客為關(guān)注焦點 組織依存于顧客，因此，組織應(yīng)當(dāng)理解顧客當(dāng)前和未來的需求，滿足顧客要求并爭取超越顧客期望。 1主要利益 提高市場占有率 吸引新顧客，招來回頭客 2主要活動 了解顧客的需求和期望 將組織的目標(biāo)與顧客的需求和期望，聯(lián)系起來 在整個組織內(nèi)溝通 測量顧客滿意度 處理好與顧客的關(guān)系 兼顧相關(guān)方利益,原則二 領(lǐng)導(dǎo)作用 領(lǐng)導(dǎo)者確立組織的宗旨及方向的一致性。他們應(yīng)當(dāng)創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實現(xiàn)組織目標(biāo)的內(nèi)部環(huán)境。 1主要利益 員工能夠理用組織目標(biāo)并實現(xiàn)目標(biāo) 所有活動能統(tǒng)一評價、協(xié)調(diào)和實施 領(lǐng)導(dǎo)身體力行，促進持續(xù)改進 2主要活動 考慮相關(guān)方需求和期望 為組織勾畫一個清晰的遠景 設(shè)定有挑戰(zhàn)性的目標(biāo) 建立共同的價值觀、道德觀 創(chuàng)造寬松的工作環(huán)境 提供資源、培訓(xùn)、賦予職權(quán) 激勵員工作出貢獻,原則三 全員參與 各級人員是組織之本，只有他們的充分參與，才能使他們的才干為組織獲益。 主要利益 使全體員工動員起來，積極參與，努力工作 使員工加強責(zé)任性 渴望參與持續(xù)改進 2主要活動 使員工了解他們貢獻的重要性和作用 識別他們工作的約束條件 讓員工主動承擔(dān)解決問題的責(zé)任 針對各自的目標(biāo)，評價其業(yè)績 尋找機會提高員工能力、知識和經(jīng)驗 分享知識和經(jīng)驗,原則四 過程方法 將活動和相關(guān)的資源作為過程進行管理，可以更高效地得到期望的結(jié)果。 1主要利益 通過有效使用資源，可降低成本，縮短周期 可獲用預(yù)期的結(jié)果 有利于改進 2主要活動 確定必須的關(guān)鍵活動 管理關(guān)鍵活動 了解并測量關(guān)鍵活動 規(guī)定關(guān)鍵活動的接口 改進影響關(guān)鍵活動的因素 評價風(fēng)險、后果及對顧客和相關(guān)方的影響,原則五 管理的系統(tǒng)方法 將相互聯(lián)系的過程作為系統(tǒng)加以識別、理解、管理，有助于組織提高實現(xiàn)目標(biāo)的有效性和效率。 1主要利益 l 使組織之間協(xié)調(diào)一致 l 增強過程能力 2主要活動 l 建立一個體系，使之以高效的方法實現(xiàn)組織的目標(biāo) l 了解體系內(nèi)諸過程的內(nèi)在關(guān)系 l 確定特殊活動，以及這些特殊過程如何運作 l測量和評價持續(xù)改進體系,原則六 持續(xù)改進 組織整體業(yè)績的持續(xù)改進是一個永恒的目標(biāo)。 1主要利益 l 增強競爭優(yōu)勢 l 提高對改進機會的快速反應(yīng) 2主要活動 l 在整個組織內(nèi)推行持續(xù)改進 l 對員工提供持續(xù)改進的方法和工具 l 對產(chǎn)品、過程、體系的持續(xù)改進成為每個人的目標(biāo) l 確定持續(xù)改進的目標(biāo)，并進行測量 l 識別并通報持續(xù)改進結(jié)果,原則七 基于事實的決策方法 有效決策是建立在數(shù)據(jù)和分析的基礎(chǔ)上。 1主要利益 l決策有信息為依據(jù) l增加決策的有效性 l有能力評審、質(zhì)疑和改變判斷 2主要活動 l明確規(guī)定收集信息的渠道和職責(zé) l讓數(shù)據(jù)信息需要者能夠得到數(shù)據(jù)信息 l基于事實分析，作出決策和采取措施,原則八 互利的供方關(guān)系 組織與供方是相互依存的，互利的關(guān)系可增強雙方創(chuàng)造價值的能力。 1主要利益 l 增強供需雙方創(chuàng)造價值的能力 l 增強市場變化的靈活性和適應(yīng)能力 l 優(yōu)化成本與資源 2主要活動 l 識別和選擇關(guān)鍵供方 l 建立與供方關(guān)系時，既考慮眼前利益，又要考慮長遠利益 l 共享技術(shù)和資源 l 溝通渠道 l 共同進行改進活動 l 鼓勵和承認供方的改進和成果,ISO9001質(zhì)量管理體系的建立與實施,1.ISO9001質(zhì)量管理體系的建立 領(lǐng)導(dǎo)決策 建立機構(gòu) 工作計劃 提供資源 質(zhì)量培訓(xùn) 選擇國際標(biāo)準 編寫體系文件 2.ISO9001質(zhì)量管理體系的實施 文件發(fā)布 全員培訓(xùn) 執(zhí)行文件 3.ISO9001質(zhì)量管理體系的評價 顧客反饋 內(nèi)部審核 管理評審,4.ISO9001質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進 保持就是繼續(xù)運行新的質(zhì)量管理體系，在運行中經(jīng) 常檢查新的質(zhì)量管理體系的不符合項并改進之，通過這 一個周期的管理評審評價新的質(zhì)量管理體系的適宜性、 充分性和有效性，經(jīng)過改進得到一個更新的質(zhì)量管理體 系，在實施新的質(zhì)量管理體系過程中，繼續(xù)進行檢查和 改進，得到更新的質(zhì)量管理體系。,（八）ISO9001質(zhì)量管理體系文件的編寫,“文件化”的質(zhì)量管理體系 1. 文件有助于滿足顧客需要和質(zhì)量改進的實現(xiàn)。 2. 文件可作為培訓(xùn)的教材。 3.