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PFMEA,過(guò)程潛在失效模式及后果分析,Potential Failure Mode and Effects Analysis (FMEA),主講:劉英波,預(yù)防為主 減少浪費(fèi) 持續(xù)改進(jìn) 滿足顧客,質(zhì)量管理觀念的核心內(nèi)容,過(guò)程FMEA的開發(fā),潛在失效模式及后果分析(FMEA),極其重要的缺陷預(yù)防技術(shù) 實(shí)現(xiàn)預(yù)防為主的重要手段,過(guò)程FMEA的開發(fā),什么是 FMEA?,過(guò)程FMEA的開發(fā),FMEA是一個(gè)“事前的行為”, 而不是“事後的行為” (To be a “before-the-event” action, not an “after-the-fact” exercise) 事前花時(shí)間很好地完成FMEA,能夠最容易、低成本地對(duì)產(chǎn)品或過(guò)程進(jìn)行修改,從而最大限度降低時(shí)間和金錢的損失,時(shí)間性,過(guò)程FMEA的開發(fā),雖然FMEA的編制責(zé)任通常都指派到某個(gè)人,但是FMEA的輸入應(yīng)該是小組的努力。 小組成員應(yīng)由知識(shí)豐富的人員組成(如設(shè)計(jì)、分析/試驗(yàn)、制造、裝配、服務(wù)、質(zhì)量及可靠性等方面的有豐富經(jīng)驗(yàn)的工程師),協(xié)作性:,過(guò)程FMEA的開發(fā),即使是看來(lái)完全相同的產(chǎn)品/過(guò)程,將一個(gè)FMEA小組的評(píng)分與另一個(gè)FMEA小組的評(píng)分結(jié)果相比較也是不適宜的。,主觀性,過(guò)程FMEA的開發(fā),FMEA是動(dòng)態(tài)文件,應(yīng)始終反映最新水平以及最近的相關(guān)措施。,動(dòng)態(tài)性,過(guò)程FMEA的開發(fā),(1)新 設(shè)計(jì)、新 技術(shù)或新 過(guò)程 (2)對(duì)現(xiàn)有設(shè)計(jì)或過(guò)程的更改 (3)現(xiàn)有的設(shè)計(jì)或過(guò)程用于新的環(huán)境、 場(chǎng)所或應(yīng)用重大不良的分析。,什么情況下應(yīng)用 FMEA?,過(guò)程FMEA的開發(fā),潛在失效模式及后果分析 FMEA編號(hào): (過(guò)程FMEA) 頁(yè)碼:第 1 頁(yè) 共 1 頁(yè) 項(xiàng)目名稱: 過(guò)程責(zé)任部門: 制作部門: 版本: 產(chǎn)品品名: 制程名稱/功能: FMEA制作日期: 修訂日期: 主要參加人: 作成: 審核: 確認(rèn):,過(guò)程FMEA的開發(fā),1) FMEA 編號(hào) 填入FMEA文件編號(hào)以便查詢,FMEA編號(hào):填寫此份FMEA編號(hào),編號(hào)原則如下: F XXX XX 流水號(hào)(01-99) 機(jī)種 FMEA代碼,過(guò)程FMEA的開發(fā),2) 項(xiàng)目名稱 填入FMEA文件該項(xiàng)目名稱 3) 過(guò)程責(zé)任部門: 填入FMEA文件該工程之制造部門,過(guò)程FMEA的開發(fā),4) 制作部門 填入FMEA文件該項(xiàng)目所屬部門 5) 產(chǎn)品品名 填入FMEA文件該項(xiàng)目產(chǎn)品之名稱,過(guò)程FMEA的開發(fā),6)制程名稱/功能 將實(shí)施分析制程名稱填入本欄,以簡(jiǎn)明文字說(shuō)明該 制程之功能 7) FMEA制作日期 填入本產(chǎn)品完成第一次FMEA之日期,過(guò)程FMEA的開發(fā),8)修訂日期 填入下次需修訂日期 9)主要參加人 該制造工程之先期品質(zhì)規(guī)劃小組成員在本欄簽名,10) 過(guò)程功能要求,過(guò)程FMEA的開發(fā),10) 過(guò)程功能要求 填入被分析項(xiàng)目的名稱和編號(hào)利用工程圖紙上標(biāo) 明的名稱并指明設(shè)計(jì)水平在最初發(fā)布之前應(yīng)使 用試驗(yàn)性編號(hào) 用盡可能簡(jiǎn)明的文字來(lái)說(shuō)明被分析項(xiàng)目要滿足設(shè)計(jì) 意圖的功能包括該系統(tǒng)運(yùn)行的環(huán)境信息(如說(shuō)明 溫度壓力溫度范圍). 如果該項(xiàng)目有多種功能 且有不同的失效模式應(yīng)把所有功能都單獨(dú)列出,過(guò)程FMEA的開發(fā),10) 過(guò)程功能要求,過(guò)程FMEA的開發(fā),11)潛在失效模式,過(guò)程FMEA的開發(fā),11)潛在失效模式 所謂潛在失效模式是指過(guò)程發(fā)生的不滿足過(guò)程要求和/或設(shè)計(jì)意圖的形式是對(duì)某工序不符合要求的描述,它可能是引起下一道工序的潛在失效模式的起因,也可能是上一道工序潛在失效的后果(應(yīng)假定來(lái)料是合格的),過(guò)程FMEA的開發(fā),11)潛在失效模式 確定潛在失效模式時(shí)應(yīng)提問(wèn): 1.過(guò)程/零件怎么不能滿足規(guī)范? 2.假如不考慮工程規(guī)范,顧客會(huì)提出什么異 議?,過(guò)程FMEA的開發(fā),11)潛在失效模式 典型的失效模式可以是但不限于下列情況:,彎曲,粘合,松動(dòng),泄漏,粘結(jié),短路,氧化,過(guò)程FMEA的開發(fā),毛刺,斷裂,變形,開路,短路,不當(dāng)調(diào)試安裝,12) 潛在失效后果,過(guò)程FMEA的開發(fā),12) 潛在失效后果 潛在失效的后果就是失效模式對(duì)顧客的影響(在這里顧客可以是下一道工序或最終顧客)在評(píng)價(jià)潛在失效后果時(shí),這些因素都必須考慮.,過(guò)程FMEA的開發(fā),12) 潛在失效后果 要根據(jù)顧客可能發(fā)現(xiàn)或經(jīng)歷的情況來(lái)描述失效的后果要記住顧客可能是內(nèi)部的顧客也可能是外部最終的顧客典型最終使用者來(lái)說(shuō)失效的后果應(yīng)一律用產(chǎn)品或系統(tǒng)的性能來(lái)描述,如:,過(guò)程FMEA的開發(fā),12) 潛在失效后果 如果顧客是下一道工序或工位,失效后果應(yīng)用過(guò)程/工序性能 來(lái)描述,如:,過(guò)程FMEA的開發(fā),13)嚴(yán)重度(S) 嚴(yán)重度是潛在失效模式發(fā)生時(shí)對(duì)顧客的影響后果的嚴(yán)重程度的評(píng)價(jià)指標(biāo) 嚴(yán)重度僅適用于后果要減少失效的嚴(yán)重度級(jí)別數(shù)值只能通過(guò)修改設(shè)計(jì)來(lái)實(shí)現(xiàn)。 嚴(yán)重度的評(píng)估分為1到10級(jí)。,過(guò)程FMEA的開發(fā),推薦的嚴(yán)重度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則 小組對(duì)評(píng)定準(zhǔn)則和分發(fā)規(guī)則應(yīng)意見(jiàn)一致即使因?yàn)閭€(gè)別產(chǎn)品分析對(duì)準(zhǔn)則作 了修改也應(yīng)一致。,過(guò)程FMEA的開發(fā),14)級(jí)別 本欄目可用于對(duì)需要附加過(guò)程控制的零部件,子系統(tǒng)或系統(tǒng)的一些特殊過(guò)程特性進(jìn)行分級(jí)的(如關(guān)鍵 主要 重要 重點(diǎn)等).如果在過(guò)程FMEA中確定了某一級(jí)別,應(yīng)通知負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)的工程師,并標(biāo)識(shí)清楚.,過(guò)程FMEA的開發(fā),15)潛在的失效原因 潛在的失效起因是指失效是怎么發(fā)生的,并依據(jù)可以糾正或控制的原則來(lái)描述. 針對(duì)每一個(gè)潛在失效模式,盡可能想到多個(gè)失效起因,過(guò)程FMEA的開發(fā),15)潛在的失效原因 典型的失效起因可包括但不限于下列情況 扭矩不正確過(guò)大過(guò)小 溫度過(guò)高.過(guò)低 時(shí)間過(guò)長(zhǎng).過(guò)短 潤(rùn)滑不當(dāng)或無(wú)潤(rùn)滑 零件漏裝或錯(cuò)裝,過(guò)程FMEA的開發(fā),16)發(fā)生度(O) 發(fā)生度是指某一特定失效起因/機(jī)理出現(xiàn)的可 能性描述頻度級(jí)別數(shù)重在其含義而不是具 體的數(shù)值,過(guò)程FMEA的開發(fā),潛在失效起因機(jī)理出現(xiàn)頻度的評(píng)估分為1到10級(jí)在確定這個(gè)估計(jì)值時(shí)需要考慮下列問(wèn)題 類似零部件或子系統(tǒng)的維修檔案及維修服務(wù)經(jīng)驗(yàn)如何? 是否為沿用以前使用的零部件或子系統(tǒng)還是與其相似? 相對(duì)先前水平的零部件或子系統(tǒng)所作的變化有多顯著 是否與原有水平的零部件有根本不同,過(guò)程FMEA的開發(fā),推薦的PFMEA發(fā)生度(O)評(píng)價(jià)準(zhǔn)則 小組對(duì)評(píng)定準(zhǔn)則和分級(jí)規(guī)則應(yīng)意見(jiàn)一致即使因 個(gè)別產(chǎn)品分析對(duì)準(zhǔn)則作了修改也應(yīng)一致,過(guò)程FMEA的開發(fā),很高失效幾乎是不可避免的,很高失效幾乎是不可避免的,中等一般與以前時(shí)有失效發(fā)生但不 占主要比例的過(guò)程相類似的過(guò)程 有關(guān),17)現(xiàn)行過(guò)程控制 現(xiàn)行過(guò)程控制是對(duì)盡可能阻止失效模式的發(fā)生,或者探測(cè)將發(fā)生的失效模式的控制的描述。這些控制方法可以是象防錯(cuò)夾具之類的過(guò)程控制方法,或者統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制(SPC),也可以是過(guò)程評(píng)價(jià)。評(píng)價(jià)可以在目標(biāo)工序進(jìn)行.,過(guò)程FMEA的開發(fā),要考慮兩種類型的過(guò)程控制/特性: (1)預(yù)防:防止起因/機(jī)理或失效模式/后果的出現(xiàn)或降低它們出現(xiàn)的幾率 (2)探測(cè):在項(xiàng)目投產(chǎn)前,通過(guò)分析方法和物理方法,探測(cè)出失效的起因/機(jī)理或失效模式,過(guò)程FMEA的開發(fā),18)探測(cè)度(D) 探測(cè)度是指在零部件離開制造工序或裝配工位之前用第(2)種現(xiàn)行過(guò)程控制方法來(lái)找出潛在失效起因/機(jī)理(過(guò)程薄弱部分)的能力的評(píng)價(jià)指標(biāo).或者用第三種過(guò)程控制方法找出后序發(fā)生的失效模式的可能性的評(píng)價(jià)指標(biāo),過(guò)程FMEA的開發(fā),推薦的PFMEA探測(cè)度(D)評(píng)價(jià)準(zhǔn)則 小組對(duì)評(píng)定準(zhǔn)則和分級(jí)規(guī)則應(yīng)意見(jiàn)一致即使因?yàn)閭€(gè)別產(chǎn)品分析對(duì)準(zhǔn)則作了修改也應(yīng)一致。,過(guò)程FMEA的開發(fā),19) 風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)(RPN) 風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)是嚴(yán)重度(S)頻度(O)和探測(cè)度(D)的乘積見(jiàn)公式 RPN = ( S ) ( O ) ( D ),過(guò)程FMEA的開發(fā),風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)RPN作為S O D的乘積是對(duì)過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)性的度量 風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)應(yīng)用于對(duì)過(guò)程中那些擔(dān)心的事項(xiàng)進(jìn)行排序(如用排列圖). RPN 取值在1至1000之間如果風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)很高相關(guān)人員必須采取糾正措施努力減小該值 在一般實(shí)踐中不管RPN大小如何當(dāng)嚴(yán)重度(S)高時(shí)就應(yīng)予特別注意,過(guò)程FMEA的開發(fā),20)建議措施 當(dāng)失效模式按RPN排出次序后應(yīng)首先對(duì)排列在最前面的問(wèn)題和最關(guān)鍵的項(xiàng)目采取糾正措施 任何建議措施的目的都是為了減小頻度嚴(yán)重度及探測(cè)度三者中的任何一個(gè)或所有的數(shù)值,過(guò)程FMEA的開發(fā),增加過(guò)程確認(rèn)/驗(yàn)証工作只能減小探測(cè)度 通過(guò)修改過(guò)程來(lái)消除或控制一個(gè)或多個(gè)失效模式的起因/機(jī)理才能有效降低頻度 只有更改設(shè)計(jì)才能使嚴(yán)重度降低,過(guò)程FMEA的開發(fā),應(yīng)考慮但不局限于下列措施來(lái)降低風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù) 試驗(yàn)設(shè)計(jì)(特別是在多種或相互作用的起因存在時(shí)) 修改試驗(yàn)計(jì)劃 修改設(shè)計(jì)幾何尺寸/公差 修改材料規(guī)范 如果對(duì)某一特定的原因沒(méi)有建議措施則在此欄內(nèi)填寫“無(wú)”.,過(guò)程FMEA的開發(fā),21)責(zé)任及日期(對(duì)建議措施) 把負(fù)責(zé)建議措施執(zhí)行的組織和個(gè)人及預(yù)計(jì)完成的日期填寫在本欄中,過(guò)程FMEA的開發(fā),22)采取的措施 當(dāng)實(shí)施一項(xiàng)措施后簡(jiǎn)要記錄具體的措施和失效日期,過(guò)程FMEA的開發(fā),23)措施后的RPN 當(dāng)明確了糾正措施后,估算并記錄下措施后的嚴(yán)重度頻度及探測(cè)度數(shù)值計(jì)算并記錄RPN的結(jié)果如沒(méi)采取什么糾正措施將“措施后的RPN” 欄及對(duì)應(yīng)的取值欄空白即可 所有的措施后的RPN都應(yīng)評(píng)審而且如果有必要考慮更進(jìn)一步的措施還應(yīng)重復(fù)(19)到(22)的步驟,過(guò)程FMEA的開發(fā),跟蹤 負(fù)責(zé)的工程師應(yīng)負(fù)責(zé)保証所有的建議措施已被實(shí)施或已妥善地落實(shí)FMEA是一個(gè)動(dòng)態(tài)文件它不僅應(yīng)體現(xiàn)最新的設(shè)計(jì)水平還應(yīng)體現(xiàn)最新的有關(guān)糾正措施包括開始生產(chǎn)后發(fā)生的設(shè)計(jì)更改和措施,過(guò)程FMEA的開發(fā),跟蹤 負(fù)責(zé)過(guò)程的工程師有幾種方式來(lái)保証找出了所擔(dān)心的問(wèn)題以及建議措施的實(shí)施這些方式包括但不限于下列情況 保証達(dá)到過(guò)程要求 評(píng)審工程圖樣和規(guī)范 確認(rèn)與裝配制造文件

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