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安本 氨甲苯酸氯化鈉注射液 Aminnonethylbenzoic Acid and Sodium Chloride Injection,江蘇晨牌藥業(yè)有限公司 生產(chǎn) 深圳朗歐生物醫(yī)藥有限公司 總經(jīng)銷,目 錄,一、簡明處方資料：,【藥品名稱】 通用名稱：氨甲苯酸氯化鈉注射液 商品名稱：安本 【成份】本品主要成份為：氨甲苯酸。 化學(xué)名稱：對氨甲基苯甲酸-水合物。 分子式：C8H9NO2H2O 分子量：169.18 本品采用氯化鈉等滲調(diào)節(jié)劑。 【性狀】 本品為無色的澄明液體。,【適應(yīng)癥】 本品主要用于因原發(fā)性纖維蛋白溶解過度所引起的出血，包括急性和慢性、局限性或全身性的高纖溶出血，后者常見于癌腫、白血病、婦產(chǎn)科意外、嚴重肝病出血等。 【規(guī)格】 100ml:氨甲苯酸0.5g與氯化鈉0.9g 【用法用量】 靜脈滴注。一次0.10.3g,成人常用量每天總量不超過0.6g。 【不良反應(yīng)】 本品與6-氨基己酸相比，抗纖溶活性強5倍。不良反應(yīng)少見。長期應(yīng)用未見血栓形成，偶有頭昏、頭痛、腹部不適。,【注意事項】 (1)應(yīng)用本品患者要監(jiān)護血栓形成并發(fā)癥的可能性，對于有血栓形成傾向者（如心肌埂塞）宜慎用。 (2)本品一般不單獨用于彌散性血管內(nèi)凝血所致的繼發(fā)性纖溶性出血，以防進一步血栓形成，影響臟器功能，特別是急性腎功能衰竭。如有必要，應(yīng)在肝素化的基礎(chǔ)上才應(yīng)用本品。 (3)如與其他凝血因子(如因子IX)等合用，應(yīng)警惕血栓形成。一般認為在凝血因子使用后8小時再用本品較為妥善。 (4)由于本品可導(dǎo)致繼發(fā)腎盂和輸尿管凝血塊阻塞，血友病或腎盂實質(zhì)病變發(fā)生大量血尿時要慎用。 (5)宮內(nèi)死胎所致低纖維蛋白原血癥出血，肝素治療較本品為安全。 (6)慢性腎功能不全時用量酌減，給藥后尿液濃度常較高。治療前列腺手術(shù)出血時，用量也應(yīng)減少。,【藥理毒理】本品為氨基酸類抗纖維蛋白溶解藥。具有與氨基己酸、氨甲環(huán)酸相同的作用機理，其立體構(gòu)型與賴氨酸相似，能競爭性地阻抑纖溶酶與纖維蛋白的吸附，保護纖維蛋白。使其不被纖溶酶降解，從而達到止血作用其抗纖溶活性比氨基己酸強4-5倍。 【藥代動力學(xué)】靜注后有效血藥濃度可維持35小時，服藥24小時365以原形隨尿排出，靜注則排出6317，其余為乙?；苌?。 【貯藏】密閉保存。 【包裝】玻璃輸液瓶裝，每瓶100ml。 【有效期】24個月 【批準文號】國藥準字H20020132,1、生理止血基本過程（Physiological Hemostasis） 血管收縮 血小板血栓形成（初步止血） 血液凝固（加固止血）：凝血酶原復(fù)合物形成 凝血酶原激活 纖維蛋白形成,二、藥理學(xué)研究,凝血和纖溶在正常生理狀況下是處于一種平衡；出血時凝血功能加強，形成纖維蛋白凝塊達到止血效果；出血停止后，纖溶系統(tǒng)作用加強，溶解纖維蛋白，防止形成的血栓危害其他器官。 當(dāng)纖溶亢進時，凝血和纖溶平衡被打破，凝血功能弱于纖溶作用，無法形成纖維蛋白血塊達到止血，從而導(dǎo)致出血！,3、氨甲苯酸藥理作用,抗纖維蛋白溶解亢進： 能競爭性抑制纖溶酶原的激活因子，使纖溶酶原不被激活為纖溶酶 能抑制纖溶酶作用，從而抑制纖維蛋白和纖維蛋白原的溶解，達到止血的作用。,1、氨甲苯酸對脊柱手術(shù)出血量的影響 摘自齊美等，臨床麻醉學(xué)雜志1997 年8 月第13 卷第4 期 1.1方法： 脊柱手術(shù)病人28例。隨機等分為兩組, 觀察組手術(shù)開始前30m in 靜注氨甲苯酸 0.5g, 手術(shù)時間超過2h者重復(fù)給藥一次, 對照組不給藥。手術(shù)結(jié)束后收集失血污染的紗布、繃帶等清洗后將血水、血塊及吸引瓶中的血水混勻, 用比色法測定術(shù)中出血量并記錄術(shù)后24h引流量。 1.2、結(jié)果：安苯甲酸明顯減少術(shù)中及術(shù)后出血 P0.01,三、臨床應(yīng)用,2、應(yīng)用大劑量氨甲苯酸減少體外循環(huán)術(shù)后失血 摘自邱成忠等，臨床麻醉學(xué)雜志1999 年4 月第15 卷第2 期 2.1、方法 33 例心臟手術(shù)病例,隨機分為觀察組22 例,對照組11 例。觀察組于體外循環(huán)前應(yīng)用小劑量抑肽酶、大劑量氨甲苯酸40mg/ kg 并加強血液回輸措施,對照組僅用抑肽酶。記錄兩組病例術(shù)后24h 的出血量的變化。 2.2、結(jié)果 (P0.01),3、氨甲苯酸治療過敏性紫癜 摘自 楊會然等（武警廣東總隊醫(yī)院）Herald of Medicine Vol.22 Suppl.June 2003 3.1、方法：過敏性紫癜患者31例，氨甲苯酸靜脈滴注，500mg，qd，10天為1療程，治療過程停用其他藥物。,4、氨甲苯酸治療變應(yīng)性皮膚病療效觀察 摘自刑勇君,朱 紅. 皮膚病與性病,1997 ,19 (1) :9 10 4.1、方法： 選擇住院變應(yīng)性皮膚病患者為治療對象,治療組68 例用氨甲苯酸0. 5 g ,靜脈滴注,維生素C 2 g ,qd ;對照組50例用硫代硫酸鈉0. 64 g ,iv ,維生素C 2 g ,qd。,醫(yī)院營銷地圖,醫(yī)院營銷地圖,四、競爭產(chǎn)品分析,2、 與促凝血因子活性藥比較 立止血、巴曲亭、邦亭、去氨加壓素等代表產(chǎn)品。,2.1、與立止血、巴曲亭、邦亭等血凝酶的比較 作用機理： 促進出血部位的血小板聚集形成白色栓子(血小板血 栓) 靠血小板第因子(磷脂)所激活，促使凝血酶原變成凝血酶 適 應(yīng) 癥：可用于需減少流血或止血的各種醫(yī)療情況。 不良反應(yīng)：過敏反應(yīng)。 禁 忌：有血栓病史患者慎用。 簡 析：治療纖溶亢進出血者作用不明顯，無氨甲苯酸療效好。,2.2、與去氨加壓素比較 作用機理： 提高因子在血液中的濃度及穩(wěn)定性、 增強血管性血友病抗原因子（vWF:Ag）活力、能改善血小板的粘附和聚集功能 。 適 應(yīng) 癥： 出血時間延長的患者。使延長的出血時間縮短或恢復(fù)正常。輕度甲型血友病及血管性血友病的患者；中樞性尿崩癥。 比 較：去氨加壓素主要縮短出血時間；其適應(yīng)癥較氨甲苯酸窄，對纖溶亢進止血效果較差； 去氨加壓素能引起水潴留，導(dǎo)致水中毒，對硬膜外麻