復(fù)用透析器技術(shù)及質(zhì)量控制課件

透析器的復(fù)用技術(shù)及質(zhì)量控制,何劍鋒,前言,我國經(jīng)濟(jì)狀況決定了透析器復(fù)用的客觀現(xiàn)實(shí),但透析器復(fù)用存在醫(yī)學(xué)、經(jīng)濟(jì)學(xué)和現(xiàn)行法律的相悖。學(xué)者分析透析器復(fù)用的醫(yī)學(xué)和經(jīng)濟(jì)學(xué)原因和復(fù)用存在的醫(yī)學(xué)和法律問題。從經(jīng)濟(jì)學(xué)角度,復(fù)用可以節(jié)省透析費(fèi)用,降低社會衛(wèi)生資源耗費(fèi)。我國大約有4.2萬人接受透析治療,透析器和管道復(fù)用5次,一人一年節(jié)省3萬元。如果透析器不復(fù)用,額外增加費(fèi)用為 12.24億元/年,可供2.8萬腎衰患者接受充分透析。從醫(yī)學(xué)角度講,復(fù)用可以改善透析膜的生物相容性,避免發(fā)生首次使用綜合征,也不影響患者的長期生存。,面對的困難,透析器復(fù)用面臨的最大醫(yī)學(xué)問題是透析器消毒不充分造成的微生物感染。透析器復(fù)用面臨的最大社會問題是透析器復(fù)用的質(zhì)量控制。按說明書解釋,透析器是擁有可復(fù)用與不可復(fù)用的區(qū)別,從醫(yī)療安全和法律許可角度出發(fā),透析器復(fù)用的監(jiān)管是一項(xiàng)及其困難的工作。,目錄,醫(yī)療機(jī)構(gòu)要嚴(yán)格履行告知 義務(wù),獲取患者書面申請,1,輸血前檢查本由專人保管記錄！ （詳細(xì)記錄住院號、化驗(yàn)時(shí)間、結(jié)果，保證人人有記錄可查詢！）,每位患者入血透室前必須有輸血前檢測結(jié)果，每半年對全區(qū)患者進(jìn)行輸血前結(jié)果復(fù)查。,輸血前檢查,陰性,陽性,不可復(fù)用,可以復(fù)用,患者評估,健康宣教,協(xié)議的簽訂,嚴(yán)格掌握透析器復(fù)用技術(shù),2,患者使用后 透析器,可復(fù)用的經(jīng)獨(dú)立通道,復(fù)用間處理,陽性患者及不可復(fù)用的透析器經(jīng)特殊獨(dú)立包裝分類后轉(zhuǎn)運(yùn),污物間由專人收取銷毀,監(jiān)測不合格,各項(xiàng)監(jiān)測合格,復(fù)用透析器儲存室,不再復(fù)用,再使用,非感染區(qū),規(guī)范的復(fù)用是防止丙肝陽轉(zhuǎn)患者傳播的重要措施,標(biāo)準(zhǔn)流程,必要時(shí)使用沖眼器,復(fù)用人員的防護(hù),復(fù)用人員培訓(xùn),全自動(dòng)復(fù)用機(jī),防感染接頭,透析器的復(fù)用,標(biāo)識明確,正確儲存溫度,復(fù)用透析器儲存室,透析器儲存要求,復(fù)用登記,透析器復(fù)用的質(zhì)量控制,3,血液凈化標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（2010 版）規(guī)定：,透析器的復(fù)用僅限陰性患者!,一、透析器和濾器復(fù)用原則 （一） 復(fù)用的透析器和濾器必須有國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的注冊證、 生產(chǎn)許可證等，并明確標(biāo)明為可復(fù)用的血液透析器和濾器。 （二） 需復(fù)用透析器或?yàn)V器下機(jī)后必須及時(shí)處理。 （三） 透析器（濾器）是否復(fù)用由主管醫(yī)師決定，醫(yī)療單位應(yīng)對規(guī)范復(fù)用 透析器和濾器行為負(fù)責(zé)。 （四） 主管醫(yī)師要告知患者復(fù)用可能產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)，患者簽署透析器（濾 器）復(fù)用知情同意書。 （五） 乙型肝炎病毒抗原、丙型肝炎病毒抗體標(biāo)志物陽性的患者，以及艾 滋病毒攜帶者或艾滋病患者禁止復(fù)用。對可能通過血液傳播的傳染病患者不能復(fù) 用。 （六） 對復(fù)用過程中使用的消毒劑過敏的患者不能復(fù)用。 二、 復(fù)用透析器和濾器人員培訓(xùn) 從事透析器、濾器復(fù)用的人員必須是護(hù)士、護(hù)士助理或技術(shù)人員。復(fù)用人員經(jīng)過培訓(xùn)，能正確掌握有關(guān)操作程序。血液透析治療單位負(fù)責(zé)人對復(fù)用人員的技 術(shù)資格負(fù)責(zé)。,二、 復(fù)用消毒程序管理 （一） 復(fù)用條件 應(yīng)具備專用復(fù)用室，內(nèi)設(shè)反滲水接口、全自動(dòng)或半自動(dòng)復(fù)用機(jī)、復(fù)用透析 器及濾器貯存柜。 （二） 復(fù)用室環(huán)境與安全要求 1、 環(huán)境要求 應(yīng)保持清潔衛(wèi)生，通風(fēng)良好，并具備排氣、排水設(shè)施。 2、 貯存區(qū) 復(fù)用與貯存應(yīng)分區(qū)。 3、 復(fù)用操作人員防護(hù) 在復(fù)用過程中操作者應(yīng)穿戴防護(hù)手套和防護(hù)衣，應(yīng)遵守感染控制規(guī)范，須佩戴眼罩及口罩。,三、復(fù)用機(jī)操作程序管理 全自動(dòng)復(fù)用機(jī)操作程序 操作程序應(yīng)按照廠家產(chǎn)品說明書進(jìn)行。具體要求包括： 1、 血液透析單位須設(shè)立透析器和濾器復(fù)用手冊，內(nèi)容包括復(fù)用的相關(guān)規(guī)定 、 復(fù)用程序、復(fù)用記錄等。 2、 透析器或?yàn)V器首次復(fù)用前貼上透析器復(fù)用標(biāo)簽，內(nèi)容包括：姓名、性別 、 年齡、住院號或門診號、透析器型號、復(fù)用日期、復(fù)用次數(shù)、操作人員姓名或編 號。 半自動(dòng)復(fù)用程序： 1、 透析器或?yàn)V器首次復(fù)用前貼上透析器復(fù)用標(biāo)簽。內(nèi)容包括：姓名、性別 、 時(shí)間、復(fù)用次數(shù)等。 2、 檢測 同全自動(dòng)復(fù)用機(jī)操作程序。,四、 復(fù)用后檢測管理 1、 外觀檢查 標(biāo)簽字跡清楚，牢固貼附于透析器上；透析器外觀正常， 無結(jié)構(gòu)損壞和堵塞，端口封閉良好、無泄漏；存儲時(shí)間在規(guī)定期限內(nèi)。 2、 性能檢測 （1）容量檢測 透析器容量至少應(yīng)是原有初始容量的 80%。 （2）壓力檢測 維持透析器血室 250mmHg 正壓 30 秒，壓力下降應(yīng) 0.83mmHg/秒；對高通量膜，壓力下降應(yīng)1.25mmHg/秒。 3、 消毒劑殘余量檢測 可根據(jù)消毒劑產(chǎn)品的要求，采用相應(yīng)的方法檢測 透析器消毒劑殘余量，確保符合標(biāo)準(zhǔn)。殘余消毒劑濃度要求如下：福爾馬林5mg/L、過氧乙酸1mg/L、Renalin3mg/L、戊二醛13mg/L。,五、 消毒劑的使用和貯存 1、 使用 將常用消毒劑灌入透析器血室和透析液室，保證至少應(yīng)有 3 個(gè)血 室容量的消毒劑經(jīng)過透析器，使消毒劑不被水稀釋，并能維持原有濃度的 90 以上。常用消毒劑及貯