中藥飲片有限公司中藥飲片生產(chǎn)線項(xiàng)目可行性研究報(bào)告

精品文檔 值得下載 中藥飲片有限公司 中藥飲片生產(chǎn)線 項(xiàng)目 可行性研究報(bào)告 報(bào) 告 目 錄 第一章 項(xiàng)目總論 1 第一節(jié) 項(xiàng)目背景 1 第二節(jié) 可行性研究依據(jù) 7 第三節(jié) 研究目的和意義 8 第四節(jié) 可行性研究結(jié)論 10 第二章 項(xiàng)目環(huán)境分析 11 第一節(jié) 社會(huì)經(jīng)濟(jì)環(huán)境 11 第二節(jié) 中藥飲 片加工市場(chǎng)投資技術(shù)可行性分析 13 第三節(jié) 中藥飲片加工行業(yè)相關(guān)政策分析 14 第四節(jié) 企業(yè) 施情況分析 16 第三章 中藥飲片加工行業(yè)主要投資風(fēng)險(xiǎn)因素 16 第一節(jié) 投資環(huán)境風(fēng)險(xiǎn) 16 第二節(jié) 資源及原材料風(fēng)險(xiǎn) 17 第三節(jié) 技術(shù)風(fēng)險(xiǎn) 17 第四節(jié) 市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn) 18 第五節(jié) 安全風(fēng)險(xiǎn) 20 精品文檔 值得下載 第六節(jié) 規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)的主要措施 21 第四章 中藥飲片加工市場(chǎng)市場(chǎng)發(fā)展預(yù)測(cè)及營(yíng)銷策略 23 第一節(jié) 市場(chǎng)前景分析 23 第二節(jié) 現(xiàn)代飲片發(fā)展目標(biāo)預(yù)測(cè) 23 第三節(jié) 中藥飲片加工市場(chǎng)營(yíng)銷策略 24 第五章 企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)分析與項(xiàng)目規(guī)模選擇 28 第一節(jié) 中藥飲片加工行業(yè)企業(yè)發(fā)展?fàn)顩r 28 第二節(jié) 主要競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手分析 29 第三節(jié) 企業(yè) 競(jìng)爭(zhēng)力分析 31 第四節(jié) 產(chǎn)品方案與項(xiàng)目規(guī)模 32 第六章 項(xiàng)目組織與實(shí)施 45 第一節(jié) 管理制度建設(shè)情況 45 第二節(jié) 質(zhì)量保證體系建設(shè)情況 46 第三節(jié) 勞動(dòng)定員與培訓(xùn) 46 第四節(jié) 實(shí)施進(jìn)度與時(shí)間控制 47 第七章 環(huán)保及安全問題的解決方案 48 第一節(jié) 廢棄物排放標(biāo)準(zhǔn) 48 第二節(jié) 環(huán)境影響及對(duì)策 49 第三節(jié) 環(huán)境安全保護(hù)方案 50 第四節(jié) 消防 51 第五節(jié) 職業(yè)安全衛(wèi)生防護(hù)的措施 51 第八章 投資估算和資金籌措 53 精品文檔 值得下載 第一節(jié) 投資估算依據(jù) 53 第二節(jié) 項(xiàng)目投資估算 53 第三節(jié) 資金來源與籌措 54 第四節(jié) 資 金使用和管理 54 第九章 經(jīng)濟(jì)及社會(huì)效益分析 65 第一節(jié) 主要財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)的預(yù)測(cè)依據(jù) 65 第二節(jié) 成本收益分析 65 第三節(jié) 經(jīng)濟(jì)效益分析 68 第四節(jié) 項(xiàng)目投資評(píng)價(jià) 68 第十章 論證意見與建議 69 第一節(jié) 論證意見 69 第二節(jié) 建議 70 第十一章 專業(yè)論證組簽章 72 第十二章 附件 72 精品文檔 值得下載 精品文檔 值得下載 陜西昊 源 中藥飲片有限公司 中藥飲片生產(chǎn)線 項(xiàng)目 可行性研究報(bào)告 第一章 項(xiàng)目總論 第一節(jié) 項(xiàng)目背景 一、項(xiàng)目概況 陜西昊源 中藥飲片有限公司是由亳州市 飄揚(yáng) 藥業(yè)有限責(zé)任公司 ，陜西健民制藥有限公司 投資， 2009 年 7 月開始興建，企業(yè)名稱已經(jīng)陜西省 工商行政管理局預(yù)先核準(zhǔn) （編號(hào)：（陜西）名稱預(yù)核內(nèi)【 2009】第 009038 號(hào)）， 主 要生產(chǎn)范圍為中藥飲片 （凈制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制）。 建設(shè)地點(diǎn)位于 陜西省咸陽市咸興路 35 號(hào) ，項(xiàng)目計(jì)劃總投資 1100萬元，資金全部由企業(yè)自籌。 企業(yè)類型：有限責(zé)任公司 法定代表人： 企業(yè)負(fù)責(zé)人： 本次 項(xiàng)目為 申請(qǐng)中藥飲片（凈制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制）生產(chǎn)的藥品生產(chǎn)許可證驗(yàn)收 。 二、建設(shè)條件 1、機(jī)構(gòu)與人員 精品文檔 值得下載 企業(yè)現(xiàn)在崗人員 49 人，其中本科 1 人，大專 4 人，中專 12 人，初級(jí)技術(shù)職稱 10 人，普通工人 22 人。 2、廠房與設(shè)施 廠區(qū) 開辟了人流、物流道路及廣場(chǎng)，綠化率達(dá)到 10%。整 體環(huán) 境整潔，道路暢通，無積塵積水，無污 染因素。廠區(qū)布局分為：辦公 區(qū)、生產(chǎn)倉儲(chǔ)區(qū) 、污水處理區(qū)等，輔助區(qū)與生產(chǎn)區(qū)嚴(yán)格分開 ，整體環(huán)境整潔，道路暢通，無露土地面，無積塵積水，無污染因素。 生產(chǎn)車間按生產(chǎn)工藝流程及要求進(jìn)行了隔斷，所有裝飾材料易于清潔， 不易產(chǎn)生脫落物，不易滋生微生物，所有操作間門窗都采用塑鋼材料，所有對(duì)外窗戶都裝有紗窗，大門內(nèi)裝有捕蟲設(shè)施，各種管道、燈具、風(fēng)口選用及安裝合理，生產(chǎn)區(qū)有足夠的照明，并有應(yīng)急照明設(shè)施。室內(nèi)外有連接的部位均密封完好，溫度、濕度嚴(yán)格控制在工藝要求范圍內(nèi)，并記錄存檔。飲片生產(chǎn)車間工藝流程科學(xué)、合理，能有效地防止污染和 交叉污染，藥材的揀選、清洗、潤(rùn)藥、蒸煮、切制、烘干、煅制均嚴(yán)格分開，有單獨(dú)操作間，容易產(chǎn)生粉塵的操作間都安裝了獨(dú)立的通風(fēng)、排濕、排熱、除煙、吸塵設(shè)施。內(nèi)包裝間與外包裝間分開，內(nèi)包裝間按潔凈區(qū)進(jìn)行管理。 倉儲(chǔ)區(qū)有與生產(chǎn)能力相匹配的足夠的空間。倉 儲(chǔ) 區(qū)區(qū)域劃分清晰，通風(fēng)良好，有防蟲、防鼠、防潮、防盜設(shè)施。質(zhì)檢中心根據(jù)飲片質(zhì)量要求設(shè)有中藥標(biāo)本室、 中藥鑒定室、留樣室、陰涼留樣室、儀器室、精密儀器室、天平室、理化測(cè)定室、高溫室、標(biāo)準(zhǔn)溶液室、試劑精品文檔 值得下載 存放室等。 3、設(shè)備 企業(yè)現(xiàn)有主要生產(chǎn)設(shè)備，輔助生產(chǎn)設(shè)備，用于生產(chǎn)和檢驗(yàn)的主 要儀器儀表、量具衡器 等 。其中主要檢驗(yàn)儀器有高效液相色譜儀、紫外可見分光光度計(jì)、生物顯微鏡、分析天平等。主要生產(chǎn)設(shè)備、檢驗(yàn)儀器，全部選自符合 工藝要求的標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備，直接接觸藥材和飲片 的設(shè)備表面光潔平整，易清洗、耐腐蝕，設(shè)備的安裝既利于生產(chǎn)操作和維護(hù)、保養(yǎng)，又易于清潔，所有固定管道均標(biāo)明管內(nèi)物料名稱、流向，設(shè)備所用潤(rùn)滑劑、冷卻劑等不會(huì)與飲片直接接觸，不會(huì)對(duì)藥品或容器產(chǎn)生污染。生產(chǎn)、檢驗(yàn)用的儀器、儀表、量具、衡器，適應(yīng)范圍和精度符合生產(chǎn)和檢驗(yàn)要求，有明顯的合格標(biāo)志，并按規(guī)定定期校驗(yàn)。生產(chǎn)設(shè)備有明顯的狀態(tài)標(biāo)志， 并定期進(jìn)行維護(hù)、保養(yǎng)和驗(yàn)證。設(shè)備和儀器的使用、維護(hù)、保養(yǎng)均有記錄。 4、物料 飲片生產(chǎn)所用的所有原藥材、輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品都有相應(yīng)的高于法定標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)物料供應(yīng)商由質(zhì)量保證部、生產(chǎn)管理部、供應(yīng)部等部門聯(lián)合進(jìn)行了審計(jì)，符合資格，定點(diǎn)采購。企業(yè)生產(chǎn)所用物料的采購、入庫驗(yàn)收、儲(chǔ)存、發(fā)放和使用制定了相應(yīng)的管理制度，所用物料嚴(yán)格按藥品標(biāo)準(zhǔn)、包裝材料標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)，使用的原藥材有穩(wěn)定的產(chǎn)地，物料存放區(qū)域劃分清楚，有易于識(shí)別的明顯狀態(tài)標(biāo)志，飲片的標(biāo)簽、合格證有專人保管，專柜存放，憑生產(chǎn)指令計(jì)數(shù)發(fā)放，發(fā)放、使 用、銷毀有記錄。對(duì)毒性藥材和飲片有專用倉庫精品文檔 值得下載 儲(chǔ)存，并雙人雙鎖保管。 在物料管理上，嚴(yán)格遵循藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，從物料的驗(yàn)收、入庫、分類、貯存、檢驗(yàn)、復(fù)驗(yàn)、稱量、發(fā)放及不合格品的處理均制定了嚴(yán)格的規(guī)定，嚴(yán)格做到帳、物、卡相符。 企業(yè)目前無進(jìn)口原藥材購入，但對(duì)進(jìn)口原藥材的購進(jìn)進(jìn)行了規(guī)定。 5、衛(wèi)生 企業(yè)各項(xiàng)衛(wèi)生制度健全，有專人負(fù)責(zé)，各車間、工序、崗位均按生產(chǎn)工藝要求制定了廠房、設(shè)備、容器等清潔規(guī)程。生產(chǎn)區(qū)沒有非生產(chǎn)物品和個(gè)人雜物。更衣室設(shè)置合理，工作服質(zhì)地光滑，不產(chǎn)生靜電，不脫落纖維和顆粒性物質(zhì)。工作服制定 了清洗周期和清洗方法，直接接觸藥品的生產(chǎn)人員每年參加體檢一次，建立了對(duì)健康不合格的人員及時(shí)進(jìn)行調(diào)整的規(guī)定。 生產(chǎn)用工藝用水經(jīng) 咸陽 市疾病預(yù)防和控制中心檢測(cè)符合飲用水標(biāo)準(zhǔn)。企業(yè)對(duì)工廠衛(wèi)生、生產(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生、人員衛(wèi)生、設(shè)備衛(wèi)生、工藝衛(wèi)生等建立了健全的管理制度，并有專人負(fù)責(zé)，同時(shí)由質(zhì)量保證部會(huì)同生產(chǎn)管理部定期進(jìn)行檢查。對(duì)直接從事飲片生產(chǎn)和質(zhì)量檢驗(yàn)的人員每年進(jìn)行一次健康檢查，不符合要求的人員調(diào)離崗位。所有物料和人員進(jìn)入生產(chǎn)崗位都必須經(jīng)相應(yīng)的凈化程序方可進(jìn)入。這些措施將有力避免交叉污染的發(fā)生。 6、文件 在質(zhì)量保證部的組織 下，根據(jù) 范要求，企業(yè)建立了一整精品文檔 值得下載 套健全完善的文件系統(tǒng)。包括與管理文件和技術(shù)文件及記錄。 7、生產(chǎn)管理 企業(yè)生產(chǎn)的所有飲片產(chǎn)品都有法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和高于法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和工藝規(guī)程，各崗位有經(jīng)批準(zhǔn)的相應(yīng)的藝規(guī)程及 嚴(yán)格執(zhí)行并不準(zhǔn)隨意修改。一切生產(chǎn)活動(dòng)均按生產(chǎn)指令進(jìn)行。 在生產(chǎn)過程中每批產(chǎn)品都進(jìn)行物料平衡計(jì)算，如有異常情況立即停止生產(chǎn)，查明原因，采取有效措施。對(duì)于生產(chǎn)過程流轉(zhuǎn)的物料和中間產(chǎn)品均依法進(jìn)行檢查和檢驗(yàn)，保證不合格的物料、中間產(chǎn)品不流入下一道工序。生產(chǎn)所用的物料按物凈程序 進(jìn)入車間，每批飲片生產(chǎn)前要求檢查生產(chǎn)場(chǎng)所和設(shè)備，不符合要求的，不準(zhǔn)生產(chǎn)，生產(chǎn)結(jié)束后及時(shí)清場(chǎng)，并經(jīng)檢查合格后掛上明顯狀態(tài)標(biāo)志。生產(chǎn)過程中各種物品、物料、設(shè)備、設(shè)施均有明確標(biāo)志，以杜絕污染和混藥事故的發(fā)生。生產(chǎn)過程中的所有操作、檢查均要求及時(shí)記錄、整理、歸檔備查。 企業(yè)嚴(yán)格規(guī)定了產(chǎn)品批號(hào)的管理制度，規(guī)定了以同一產(chǎn)地同一批原藥材在同一連續(xù)生產(chǎn)周期生產(chǎn)的相對(duì)均質(zhì)的中藥飲片為一批，飲片包裝過程中產(chǎn)生的零頭只限相鄰的兩個(gè)批號(hào)為一合箱，合箱外均標(biāo)明全部批號(hào)，并建立合箱記錄。每批飲片生產(chǎn)結(jié)束均進(jìn)行物料平衡計(jì)算，并依此作為飲 片成品是否放行的依據(jù)。 8、質(zhì)量管理 為保證藥品質(zhì)量，企業(yè)建立了上自總經(jīng)理，下至生產(chǎn)操作人員的質(zhì)量責(zé)任制度，同時(shí)建立了企業(yè)、生產(chǎn)車間、班組三級(jí)質(zhì)量保證體系。精品文檔 值得下載 在生產(chǎn)過程中生產(chǎn)車間嚴(yán)格按工藝規(guī)程、崗位 產(chǎn)指令及各項(xiàng)制度進(jìn)行，質(zhì)量保證部的 查員在每一個(gè)與質(zhì)量有關(guān)的崗位或工序進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查， 門對(duì)所有的原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、成品進(jìn)行抽樣并嚴(yán)格檢驗(yàn)，對(duì)生產(chǎn)環(huán)境進(jìn)行定期監(jiān)測(cè)，充分保障質(zhì)量建立在產(chǎn)品的生產(chǎn)全過程中。 企業(yè)設(shè)有質(zhì)量保證部，直屬總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)。檢驗(yàn)人員的數(shù)量、檢驗(yàn)場(chǎng)所、儀器、設(shè)備均與生產(chǎn)規(guī) 模、品種、檢驗(yàn)要求相適應(yīng)， 要負(fù)責(zé)原藥材、輔料、包裝 材料、中間產(chǎn)品及成品的檢驗(yàn)。 定 物料和中間產(chǎn)品的使用，審核不 合格品的處理程序；負(fù)責(zé)制訂和修訂物料、中間產(chǎn)品和成品的企業(yè)內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及各項(xiàng)檢驗(yàn)操作規(guī)程。制訂了設(shè)備、儀器、試劑、試液、標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品、中藥標(biāo)本室的管理規(guī)程。質(zhì)量保證部現(xiàn)場(chǎng) 生產(chǎn)全過程實(shí)施監(jiān)督控制，監(jiān)控有記錄，該記錄與批生產(chǎn)記錄一起由質(zhì)量保證部負(fù)責(zé)人或授權(quán)人審核，作為評(píng)價(jià)批成品生產(chǎn)質(zhì)量放行的依據(jù)。 質(zhì)量保證部有專人負(fù)責(zé)用戶訪問工作，及時(shí)處理用戶投拆及不良反應(yīng)報(bào)告并有詳細(xì)記錄。 9、驗(yàn) 證 為保障生產(chǎn)的順利進(jìn)行，保證飲片的質(zhì)量，企業(yè)成立了驗(yàn)證委員會(huì)，負(fù)責(zé)全廠的驗(yàn)證管理工作 ，并 提出 設(shè)備、設(shè)施、檢驗(yàn)方法和工藝的 驗(yàn)證 方案 。 企業(yè)制定了驗(yàn)證管理制度，成立了驗(yàn)證委員會(huì)，負(fù)責(zé)驗(yàn)證項(xiàng)目的審核、批準(zhǔn)。驗(yàn)證委員會(huì)下設(shè)各專業(yè)驗(yàn)證小組，負(fù)責(zé)制定各專業(yè)每年精品文檔 值得下載 的驗(yàn)證計(jì)劃及驗(yàn)證項(xiàng)目，起草驗(yàn)證方案，組織實(shí)施驗(yàn)證。驗(yàn)證結(jié)束后，寫出驗(yàn)證報(bào)告交驗(yàn)證委員會(huì)審核批準(zhǔn)。 企業(yè)驗(yàn)證工作主要包括以下方面： 設(shè)備驗(yàn)證包括：洗 藥機(jī)、 蒸煮鍋、切藥機(jī)、炒藥機(jī)、煅藥鍋、熱風(fēng)循環(huán)烘箱的驗(yàn)證 方案 。 生產(chǎn)工藝驗(yàn)證包括：麩炒山藥生產(chǎn)工藝、醋五味子生產(chǎn)工藝 、鹽澤瀉生產(chǎn)工藝、煅瓦楞子生產(chǎn)工藝。上述飲片產(chǎn)品生產(chǎn)工藝涵蓋了飲片生產(chǎn)的凈制、洗潤(rùn)、切制、干燥、炒制、炙制、蒸制、煅制的關(guān)鍵生產(chǎn)工序。 10、產(chǎn)品銷售及回收 在產(chǎn)品銷售及管理方面，企業(yè)制訂了完整的銷售管理制度，每批飲片均有詳細(xì)的批銷售記錄，根據(jù)批銷售記錄可以追查到每批飲片的銷售情況，必要時(shí)能及時(shí)全部追回。批銷售記錄保存三年。建立了藥品退貨及產(chǎn)品收回管理制度及程序，并做好各項(xiàng)記錄。 企業(yè)成立了銷售部，專門進(jìn)行飲片售前、售后服務(wù)，收集反饋產(chǎn)品質(zhì)量信息，對(duì)用戶投拆問題協(xié)調(diào)質(zhì)量保證部認(rèn)真處理，建立用戶檔案，對(duì)調(diào)查和 處理結(jié)果有詳細(xì)的記錄。 11、投訴與不良反應(yīng)報(bào)告 企業(yè)建立藥品投訴與不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告的管理制度，質(zhì)量保證部有專人負(fù)責(zé)用戶投訴和藥品不良反應(yīng)，并按規(guī)定逐級(jí)上報(bào)。 第二節(jié) 可行性研究依據(jù) 精品文檔 值得下載 一、西安市國民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十個(gè)五年計(jì)劃匯編 二、 實(shí)施西部大開發(fā) 咸陽 市商貿(mào)業(yè)發(fā)展規(guī)劃 三、 咸陽 市城市總體規(guī)劃 四、 藥品生產(chǎn)管理規(guī)范（ 98） 五、 中成藥生產(chǎn)管理規(guī)范 六、 咸陽市 房地產(chǎn)實(shí)地調(diào)查情況 七、國家工業(yè)發(fā)展組織編寫的工業(yè)可行性研究手冊(cè) 八、國家計(jì)委頒布的關(guān)于建設(shè)項(xiàng)目進(jìn)行可行性研究的試行管理辦法 （ 1983 年 2 月 2 日） 九、陜西省現(xiàn)行相關(guān)工程定額標(biāo)準(zhǔn) 十、關(guān)于出版醫(yī)藥建設(shè)項(xiàng)目可行性研究報(bào)告和初步設(shè)計(jì)內(nèi)容及設(shè)計(jì)深度規(guī)定的通知 第三節(jié) 研究目的和意義 經(jīng)過改革開放 30 年來的快速發(fā)展，我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值由 1979 年的 元增長(zhǎng)到 2008 年的 8662 億元，增長(zhǎng)了 123 倍。 2009 年很有可能將超過 1 萬億元。在數(shù)量飛躍的基礎(chǔ)上，各類醫(yī)藥產(chǎn)品的質(zhì)量水平也迅速提高，為保障人民群眾用藥安全、有效、方便、價(jià)廉做出了巨大貢獻(xiàn)。 站在今天的基點(diǎn)上，思考未來兩年以至第十二個(gè)五年計(jì)劃，加強(qiáng)創(chuàng)新的基礎(chǔ)工作和質(zhì)量體系認(rèn) 證的升級(jí)。才是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的當(dāng)務(wù)之急 。 精品文檔 值得下載 首先是加強(qiáng)創(chuàng)新的基礎(chǔ)工作。由于各種歷史原因，中國創(chuàng)新基礎(chǔ)薄弱。多年來，在黨中央、國務(wù)院的倡導(dǎo)支持下，以企業(yè)為中心的創(chuàng)新體系的建設(shè)，對(duì)醫(yī)藥行業(yè)工藝技術(shù)不斷創(chuàng)新、產(chǎn)品和劑型更新?lián)Q代、新藥研發(fā)以及節(jié)能、降耗、綠色生產(chǎn)等方面起到巨大推動(dòng)作用。中藥注射劑的改進(jìn)與創(chuàng)新，基因藥物模仿與創(chuàng)新，對(duì)化學(xué)原料藥工藝、設(shè)備、環(huán)保、安全的不斷改進(jìn)與創(chuàng)新，為中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)注入了巨大的生機(jī)與活力。在中國走向制藥大國的過程中，創(chuàng)新始終是最強(qiáng)勁的動(dòng)力源泉。 而今，在世界醫(yī)藥市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)中，我們還處于弱勢(shì)， 必須站在新的視角思考未來。中國從制藥大國向制藥強(qiáng)國的跨越，首要任務(wù)就是加強(qiáng)創(chuàng)新的基礎(chǔ)工作。 多年來，國家不斷推出的 “ 863” 計(jì)劃、 “ 973” 計(jì)劃、高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)化專項(xiàng)、中藥現(xiàn)代化專項(xiàng)等均取得了巨大的成功。以 “ 國家重大新藥創(chuàng)制 ” 專項(xiàng)為新的起點(diǎn)，全國重大新藥創(chuàng)制、關(guān)鍵技術(shù)平臺(tái)建設(shè)以及重點(diǎn)產(chǎn)品技術(shù)創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)化平臺(tái)建設(shè)，將在 “ 十二五 ” 及更長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)發(fā)揮重要作用，逐漸改變仿制大國的面貌。 作為普通的醫(yī)藥企業(yè)，必須在立足于廣義創(chuàng)新的基礎(chǔ)上，結(jié)合實(shí)際選好切入點(diǎn)。 用藥安全是保障和諧社會(huì)建設(shè)的重要內(nèi)容之一，產(chǎn)品質(zhì)量的安全、臨床用 藥的安全都要管理規(guī)范來保障，因此，質(zhì)量管理體系的升級(jí)就是對(duì)人民群眾用藥安全的根本保障，就是建設(shè)和諧社會(huì)的保障。 與此同時(shí)，藥品質(zhì)量體系認(rèn)證升級(jí)改造至關(guān)重要，它是中國藥品精品文檔 值得下載 制劑進(jìn)入歐、美、日市場(chǎng)的必由之路。近五年來，全球共有約 820 億美元的專利藥過期，中國有龐大的仿制藥生產(chǎn)能力，必須取得 得一席之地，這是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展新的增長(zhǎng)點(diǎn)。 第四節(jié) 可行性研究結(jié)論 一、本項(xiàng)目為 中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)建設(shè) 項(xiàng)目 ,是一項(xiàng)集 中藥生產(chǎn) 、技術(shù)研發(fā)、技術(shù)推廣規(guī)范化種植、深加工生產(chǎn)及銷售 等功能為一體的綜合性工程。是 完 善 中 藥飲片行業(yè)科研生產(chǎn)銷售運(yùn)營(yíng)體系，提高中藥在醫(yī)藥行業(yè)的地位，保障人民健康 的客觀需要，本項(xiàng)目的實(shí)施對(duì)推動(dòng)咸陽市 經(jīng)濟(jì)可持續(xù)發(fā)展至關(guān)重要，因此，項(xiàng)目的建設(shè)是十分必要的。 二、本項(xiàng)目實(shí)施范圍包括 廠房、辦公樓 、 宿舍樓、涼藥棚、實(shí)驗(yàn)室、綠化、 道路及 倉庫等 的組合形態(tài)，填補(bǔ)了目前 咸陽市中藥 市場(chǎng) 科研及生產(chǎn) 組合的空白點(diǎn)，具有 完整 性與獨(dú)特性 。 三、項(xiàng)目的實(shí)施，將極大改善當(dāng)?shù)?中藥生產(chǎn)及科研行業(yè)的發(fā)展 ，改善區(qū)域面貌，推動(dòng) 當(dāng)?shù)亟?jīng)濟(jì) 的發(fā)展，加快 中藥飲片行業(yè) 的建設(shè)步伐，并可為社會(huì) 直接或間接 提供 大量 就業(yè)崗位，每年為國家增加 可觀的 稅收。 四、該 項(xiàng)目完成后，可以實(shí)現(xiàn)投資利潤(rùn)率： 投資利稅 率：項(xiàng)目使用后，每年可為政府創(chuàng)造 大量 的稅費(fèi)收入，企業(yè)也有良好獲利，切實(shí)做到“地方發(fā)展，企業(yè)發(fā)財(cái)”，將是一個(gè)能實(shí)現(xiàn)雙贏的好項(xiàng)目。 五、經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)認(rèn)為，本項(xiàng)目投資較大，經(jīng)濟(jì)效益 良好 ， 投資成本精品文檔 值得下載 可及時(shí)回收， 具有非常顯著的社會(huì)效益和環(huán)境效益。因此本項(xiàng)目的建設(shè)是十分必要的，因此本項(xiàng)目是可行的。 第二章 項(xiàng)目環(huán)境分析 第一節(jié) 社會(huì)經(jīng)濟(jì)環(huán)境 國家食品藥品監(jiān)督管理局南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所在其主辦的第 21屆全國醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息發(fā)布會(huì)上，發(fā)布了 2009 年度中國醫(yī)藥市場(chǎng) 發(fā)展藍(lán)皮書。藍(lán)皮書顯示，我國中醫(yī)藥企業(yè)投入研發(fā)費(fèi)用由 2001 年的16 2 億元增至 2005 年的 43 4 億元。 “ 創(chuàng)新藥物與中藥現(xiàn)代化 ”重大專項(xiàng)共有 45 個(gè)品種取得新藥證書； 41 個(gè)品種完成全部研究工作，正在申報(bào)新藥證書； 109 個(gè)品種進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段，還有 206 個(gè)創(chuàng)新性強(qiáng)、前景較好的品種課題處于臨床研究階段。中藥工業(yè)總產(chǎn)值占整個(gè)醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值的 1/4 強(qiáng)。 隨著 “ 十五 ” 期間我國 “ 創(chuàng)新藥物和中藥現(xiàn)代化 ” 重大科技專項(xiàng)的確立，新型中成藥大品種、先進(jìn)工藝技術(shù)與裝備、新型飲片和提取物、常用大宗藥材及瀕危稀缺藥材繁育等技術(shù)的產(chǎn)業(yè) 化進(jìn)程明顯加快，創(chuàng)新藥物研究取得了一系列重大標(biāo)志性成果。一批擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的現(xiàn)代創(chuàng)新中藥實(shí)現(xiàn)了產(chǎn)業(yè)化。 我國中成藥行業(yè)逐步擺脫了劑型簡(jiǎn)單、制作工藝落后、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)不合理的落后狀況。目前，國家批準(zhǔn)上市的中成藥共有 9000 多種，約 5 8 萬個(gè)藥品批準(zhǔn)文號(hào)。 2007 年，中藥工業(yè)總產(chǎn)值達(dá) 1772 億元，占整個(gè)醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值的 26 53%。我國通過實(shí)施中藥品種保護(hù)制度，精品文檔 值得下載 提高并加固了中藥產(chǎn)業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)壁壘，推動(dòng)了中藥整體質(zhì)量水平的提高和科技進(jìn)步。截至 2007 年底，我國先后公布了 2469 個(gè)國家中藥保護(hù)品種。 此外，我國采取綜合措 施加強(qiáng)對(duì)中藥材的管理，保護(hù)中藥種質(zhì)和遺傳資源，加強(qiáng)優(yōu)選優(yōu)育和中藥種源研究。目前，已初步建立起中藥數(shù)據(jù)庫和種質(zhì)資源庫，并開展了珍稀瀕危中藥資源保護(hù)的研究，全面禁止犀牛角、虎骨等動(dòng)物材料入藥使用，限制天然麝香、天然牛黃等珍稀中藥資源的使用范圍。同時(shí)大力開展珍稀瀕危中藥資源的替代品研究，中藥飲片、中成藥的主要原料藥材目前已實(shí)現(xiàn)人工栽培，逐步發(fā)展規(guī)范化種植和產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)。 改革開放 30 年來，我國醫(yī)藥工業(yè)增長(zhǎng)速度一直高于國內(nèi)生產(chǎn)總值 (增長(zhǎng)速度， 2008 年達(dá)到 8666 8 億元， 30 年翻了 5番。全國藥品銷售市 場(chǎng)，醫(yī)院終端占 80%左右， 2008 年達(dá) 3531 億元，全國 19000 多家縣以上醫(yī)院的藥品銷售量就占到了銷售總量的 60%；零售藥店銷售 1295 億元，年均增長(zhǎng)在 20以上。我國已成為世界第九大處方藥市場(chǎng)。業(yè)內(nèi)專家測(cè)算，未來以城鎮(zhèn)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、個(gè)體診所等主體的第三終端市場(chǎng)的藥品消費(fèi)將接近 2000億元，成為僅次于醫(yī)院市場(chǎng)的第二大終端市場(chǎng)。截至 2008 年底，我國制藥企業(yè)達(dá)到 4768 家，中國制藥工業(yè)前百強(qiáng)的合并銷售收入為2469 億元；醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)達(dá)到 13292 家，醫(yī)藥商業(yè)的整合是大勢(shì)所趨；藥品零售企業(yè)達(dá) 1985 家，零售連鎖企業(yè)門店 129346 家，零售單體藥店 236232 家，平均每 3633 人就擁有一家零售藥店，已高于發(fā)達(dá)精品文檔 值得下載 國家每 6000 人擁有一家藥店的國際標(biāo)準(zhǔn)水平，連鎖經(jīng)營(yíng)仍有發(fā)展空間。隨著醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的國際化，我國有望成為全球第二大藥品市場(chǎng)。 第二節(jié) 中藥飲片加工市場(chǎng)投資技術(shù)可行性分析 在金融危機(jī)沖擊下，市場(chǎng)的詮釋是艱難。企業(yè)習(xí)以為常，其根源是傳統(tǒng)思維定式的根深蒂固。公司上下向 “ 傳統(tǒng) ” 宣戰(zhàn)，從技術(shù)改造、生產(chǎn)過程質(zhì)量控制、提高材料內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)三個(gè)方面入手，打響品質(zhì)升級(jí)的攻堅(jiān)戰(zhàn)。 通過技術(shù)改造，建立了工藝標(biāo)準(zhǔn)，通過數(shù)據(jù) 管理，實(shí)現(xiàn)全員質(zhì)量控制，采用先進(jìn)技術(shù)，攻克了產(chǎn)品穩(wěn)定性、均一性的難題。 藥材是藥效的核心， 企業(yè) 在渠道、產(chǎn)地、等級(jí)上嚴(yán)格篩選，夯實(shí)了產(chǎn)品的質(zhì)量根基。主成分藥材，從選材、配料、水分監(jiān)測(cè)，每個(gè)環(huán)節(jié)都設(shè)定嚴(yán)格的數(shù)據(jù)管理。在產(chǎn)品質(zhì)量的可控性、用藥的安全性上，把傳統(tǒng)經(jīng)驗(yàn)升級(jí)為科學(xué)，一系列內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)的數(shù)據(jù)化，使產(chǎn)品的品質(zhì)恒定于最佳狀態(tài)。 厘清作用機(jī)理，為傳統(tǒng)中藥注入現(xiàn)代因子。 企業(yè) 在中藥現(xiàn)代化進(jìn)程中，以現(xiàn)代科技為先導(dǎo)，以創(chuàng)新實(shí)踐為途徑，對(duì)傳統(tǒng)中藥的作用機(jī)理、作用靶點(diǎn)、組方配伍進(jìn)行科研攻關(guān)，從而使提升品質(zhì)的攻堅(jiān)戰(zhàn)，升華為中藥現(xiàn) 代化的攻城戰(zhàn)；使拓展市場(chǎng)的開疆戰(zhàn)，上升為捍衛(wèi)品牌的持久 戰(zhàn)。 以創(chuàng)新為路，放大品牌市場(chǎng)張力，邁向企業(yè) “ 做專業(yè)廠家，創(chuàng)旗幟品牌 ” 的戰(zhàn)略征程。 精品文檔 值得下載 第三節(jié) 中藥飲片加工行業(yè)相關(guān)政策分析 繼 8 月中旬發(fā)布關(guān)于建立國家基本藥物制度的實(shí)施意見、國家基本藥物目錄管理辦法 (暫行 )和國家基本藥物目錄 (基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用部分 ) (2009 版 )三個(gè)文件后，關(guān)于加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理的規(guī)定（下稱規(guī)定）又于 9 月底發(fā)布施行。系列制度規(guī)定的強(qiáng)力推出，不僅標(biāo)志著建立國家基藥制度工作全面啟動(dòng)，也向廣大公眾傳遞了一個(gè)明顯的 信號(hào)：基本藥物必須有安全可靠的質(zhì)量保證。 既然國家基藥制度建設(shè)是一項(xiàng)系統(tǒng)工程，與基本藥物目錄配套實(shí)施的政策囊括了基本藥物生產(chǎn)、藥品定價(jià)、社會(huì)保障、藥品招標(biāo)采購及配送等方面的內(nèi)容，企業(yè)就應(yīng)充分利用政府對(duì)國家基本藥物生產(chǎn)、采購和配送環(huán)節(jié)的招標(biāo)組織工作，花大氣力夯實(shí)內(nèi)功，彰顯自身優(yōu)勢(shì)，搶占競(jìng)爭(zhēng)先機(jī)。 盡快調(diào)整品種結(jié)構(gòu)。國內(nèi)大中型藥企應(yīng)清醒地意識(shí)到基藥制度出臺(tái)給企業(yè)帶來的商機(jī)和希望，充分利用普藥品種儲(chǔ)備多的優(yōu)勢(shì)，盡快調(diào)整上市產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，組織生產(chǎn)列入基本藥物目錄的品種，為企業(yè)發(fā)展尋找新的支撐點(diǎn)。同時(shí)視基本藥物目錄品種生 產(chǎn)為一種社會(huì)責(zé)任，在不看重當(dāng)前經(jīng)營(yíng)利潤(rùn)、舍棄局部利益的前提下，謀求企業(yè)的品牌形象，而這種長(zhǎng)期、隱性的品牌支持，將會(huì)對(duì)企業(yè)美譽(yù)度的提升有潛在的成長(zhǎng)幫助。 切實(shí)提高產(chǎn)品質(zhì)量。在實(shí)行公開招標(biāo)采購的政策環(huán)境下，藥品質(zhì)量必將成為首要的評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)，同品種誰的質(zhì)量最優(yōu)，誰就有可能在公精品文檔 值得下載 開競(jìng)標(biāo)中勝出。在這一點(diǎn)上，規(guī)定也特別強(qiáng)調(diào)， “ 國家對(duì)基本藥物實(shí)行全品種覆蓋抽查檢驗(yàn)，并及時(shí)向社會(huì)公布抽驗(yàn)結(jié)果；在年度藥品抽驗(yàn)計(jì)劃中要加大對(duì)基本藥物的抽驗(yàn)比例，組織開展基本藥物品種的再評(píng)價(jià)工作 ” 。為此，需要中標(biāo)企業(yè)嚴(yán)格落實(shí)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范， 抓住重點(diǎn)環(huán)節(jié)、關(guān)鍵質(zhì)控點(diǎn)，從落實(shí)執(zhí)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)關(guān)鍵人員和質(zhì)量授權(quán)人入手，實(shí)行企業(yè)質(zhì)管人員、質(zhì)量負(fù)責(zé)人全員備案制，并前移關(guān)口，強(qiáng)化教育、培訓(xùn)和管理，嚴(yán)把原料進(jìn)口和成品出口關(guān)，筑牢防線，確?；舅幬锲贩N質(zhì)量可靠，安全有效。 有效降低經(jīng)營(yíng)成本。建立國家基藥制度的根本目的是為解決 “ 看病難、看病貴 ” 問題，遏制藥價(jià)虛高現(xiàn)象，而進(jìn)入目錄的品種必須在保證優(yōu)質(zhì)的前提下全面優(yōu)價(jià)。要滿足這一要求，企業(yè)必須著眼于挖潛增效，節(jié)能降耗，壓縮生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)成本，通過采取一系列行之有效的管理措施和技改途徑，保證質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的基本藥物品種的生產(chǎn)與 供應(yīng)。此外，在成本控制方面，相關(guān)部門除制定科學(xué)合理的定價(jià)機(jī)制和招投標(biāo)政策外，應(yīng)準(zhǔn)予基藥生產(chǎn)企業(yè)實(shí)行特定包裝標(biāo)識(shí)，通過實(shí)施特殊政策，為維持企業(yè)的生產(chǎn)成本或很小的經(jīng)營(yíng)利潤(rùn)提供支持。 注重發(fā)展中藥品種。隨著現(xiàn)代中醫(yī)藥的發(fā)展，中藥現(xiàn)代化進(jìn)程不斷加快，傳統(tǒng)中藥的特色優(yōu)勢(shì)與現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)有機(jī)結(jié)合，使得中藥的開發(fā)應(yīng)用呈現(xiàn)出成本低、療效好、毒副作用小的顯著優(yōu)勢(shì)，市場(chǎng)前景看好。在國家基本藥物目錄 (基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用部分 ) (2009版 )中，中藥品種數(shù)占據(jù) 1/3，生產(chǎn)企業(yè)在調(diào)整品種結(jié)構(gòu)時(shí)應(yīng)突出中藥品種，增加安全可靠、價(jià)格 低廉的中藥品種，尤其是療效好、價(jià)格低精品文檔 值得下載 的特色中藥產(chǎn)品和經(jīng)典老藥，要賦予其新的技術(shù)含量，爭(zhēng)取在經(jīng)后常規(guī)進(jìn)行的基藥目錄調(diào)整中被選上 。 第四節(jié) 企業(yè) 施情況 分析 陜西昊源 中藥飲片有限公司從籌建開始就一直重視企業(yè)質(zhì)量管理，樹立質(zhì)量第一的思想，從設(shè)計(jì)到施工始終按藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、中藥飲片 證檢查項(xiàng)目和中藥飲片 證補(bǔ)充規(guī)定等標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行，并在硬件建設(shè)過程中不斷對(duì)照 范和中藥飲片 證補(bǔ)充規(guī)定進(jìn)行監(jiān)督和檢查。在建設(shè)硬件的同時(shí)，企業(yè)積極組織有關(guān)人員根據(jù) 范和補(bǔ)充規(guī)定要求編寫相關(guān) 軟件，并對(duì)企業(yè)所有人員進(jìn)行了 識(shí)培訓(xùn)。 第三章 中藥飲片加工行業(yè)主要投資風(fēng)險(xiǎn)因素 第一節(jié) 投資環(huán)境風(fēng)險(xiǎn) 主要是：一、由于淡化本質(zhì)特色，質(zhì)量下降；二、由于計(jì)劃經(jīng)濟(jì)“ 統(tǒng)貨 ” 的影響，優(yōu)質(zhì)飲片被壓抑；三、由于沒有飲片國家法定標(biāo)準(zhǔn)，造成技術(shù)監(jiān)督、行政監(jiān)督空白，劣幣驅(qū)逐良幣現(xiàn)象嚴(yán)重；四、由于中醫(yī)隊(duì)伍相對(duì)萎縮，飲片市場(chǎng)比重顯著下降；五、由于炮制規(guī)范以地方 為主，阻礙了飲片大流通、大生產(chǎn)；六、由于藥材大流通、飲片小生產(chǎn)、小流通的歷史格局阻礙，飲片生產(chǎn)品種集中度極低；七、由于飲片生產(chǎn)集中度低，飲片加工工藝、技術(shù)、裝備 、管理專業(yè)化程度低，人才聚集效應(yīng)差，飲片科學(xué)技術(shù)研究整體薄弱、落后；八、由于思想精品文檔 值得下載 上把飲片加工視為農(nóng)產(chǎn)品簡(jiǎn)單加工，是增收手段，一些地方政府與集散地法制意識(shí)薄弱，給非法加工、銷售飲片提供了機(jī)會(huì)，成為偽劣飲片存在的溫床等八個(gè)方面。 第二節(jié) 資源及原材料風(fēng)險(xiǎn) 由于生態(tài)環(huán)境日益惡化和過度開發(fā)，許多野生中藥材資源已經(jīng)不能滿足需求，甚至瀕臨滅絕，如野生人參、天麻、三七、冬蟲夏草、虎、豹、麝、熊等。而人工種植的中藥材由于藥農(nóng)缺乏藥學(xué)知識(shí)，隨意使用化肥，不進(jìn)行適時(shí)采收及合適的產(chǎn)地加工，出現(xiàn)種質(zhì)混雜、品種退化，重金屬、農(nóng)藥殘 留超標(biāo)等質(zhì)量問題。此外，不適當(dāng)?shù)囊N也使許多藥材不具備地道性，如牛膝和野牛膝、白芷和大活等 。 有的藥材種植年限不定，或不按季節(jié)采收等。此外，由于栽培藥材的變異，也導(dǎo)致了飲片內(nèi)在質(zhì)量的變化，如近年來，將野生藥材變家種，將地道產(chǎn)地的中藥材異地栽培，雖然取得了可喜的成果，但由于盲目異地栽培發(fā)生了內(nèi)在質(zhì)量的變化，如大黃、何首烏、銀柴胡等。因此，控制飲片內(nèi)在質(zhì)量已成當(dāng)務(wù)之急。 第三節(jié) 技術(shù)風(fēng)險(xiǎn) 飲片的包裝 ； 包裝是商品儲(chǔ)存、運(yùn)輸、流通中保證商品質(zhì)量，使其不受污染的手段。而實(shí)際市場(chǎng)上包裝材料的選擇，不是按照飲片的特性 ，采取不同包裝材料和不同的包裝形式，可以這樣說，飲片的包裝還比不上食品的包裝。 精品文檔 值得下載 中藥飲片的科研教育亟待加強(qiáng)中藥飲片生產(chǎn)加工后繼乏人，飲片加工企業(yè)從業(yè)人員素質(zhì)不高，老藥工大部分均已退休，年輕職工缺乏培訓(xùn)，特別是受無證非法加工者和經(jīng)營(yíng)者的沖擊，再加上企業(yè)規(guī)模小、效益低、勞動(dòng)強(qiáng)度大、炮制待遇低，導(dǎo)致藥學(xué)技術(shù)人員均不愿進(jìn)入飲片企業(yè)，從而加劇了后繼乏術(shù)的局面。 加工炮制方面中藥炮制是我國獨(dú)有的傳統(tǒng)制藥技術(shù)，中藥飲片是中藥材的炮制加工品，其質(zhì)量好壞直接關(guān)系到人民用藥的安全與療效。目前全國飲片切制或炮制規(guī)程還沒有完全統(tǒng) 一的標(biāo)準(zhǔn)通則可依。如切制的中藥飲片規(guī)格片類、絲類、段類及各種用輔料炮制炒制的標(biāo)準(zhǔn)工藝，即使現(xiàn)在已有規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)也是參差不等，存在較大差異，使飲片在臨床應(yīng)用的療效受到很大的影響。 第四節(jié) 市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn) 飲片市場(chǎng)違法經(jīng)營(yíng)近年來，由于小作坊加工模式大量存在，缺乏質(zhì)量監(jiān)督手段和市場(chǎng)管理不嚴(yán)，中藥飲片市場(chǎng)規(guī)范程度一直很低，制假售假現(xiàn)象時(shí)有發(fā)生。有的廠家為了追求利潤(rùn)，采取出售商標(biāo)、品牌和掛戶經(jīng)營(yíng)及高回扣等非法手段，將個(gè)體戶加工的偽劣飲片投入市場(chǎng)。有關(guān)數(shù)字顯示中藥材和中藥飲片在歷次藥品抽檢中不合格率均居高不下，這些飲片大都來自 中藥材市場(chǎng)。 為整頓中藥飲片市場(chǎng)這一混亂現(xiàn)狀，國家加大了監(jiān)督力度，規(guī)定中藥飲片不準(zhǔn)進(jìn)入中藥材專業(yè)市場(chǎng)，而實(shí)際上經(jīng)批準(zhǔn)和未經(jīng)批準(zhǔn)的非法藥材市場(chǎng)幾乎都在經(jīng)營(yíng)中藥飲片。在安徽亳州、河北安國等全國著精品文檔 值得下載 名藥材市場(chǎng)周圍，許多家庭不僅種植藥材，還同時(shí)干起了飲片炮制的營(yíng)生，其中將近七成的中藥飲片又是由沒有經(jīng)過專業(yè)訓(xùn)練的農(nóng)民炮制。對(duì)無證或沒有經(jīng)過專業(yè)訓(xùn)練的農(nóng)民炮制的輔料配比是否合理、炮制工藝是否規(guī)范很難鑒別，在管理上存在著很大的安全隱患。 中藥飲片出口前景不容樂觀 ， 中藥出口方面 中藥材與中藥飲片雖然近年都超過中成藥和中藥提取物， 但與中成藥相比，中藥飲片的出口份額正呈逐年下降趨勢(shì)，所占比例更少。 在中藥出口政策上，國家目前鼓勵(lì)中成藥多出口，而限制低利潤(rùn)的原料藥走出國門。在中藥材及飲片包裝、推廣上，我國的中藥出口還面臨日本和韓國的激烈競(jìng)爭(zhēng)，如日本只有 210 個(gè)漢方藥制劑，處方來源于中國，生產(chǎn)所用原料的 70來自中國，但在國際中藥制劑市場(chǎng)中卻占有 80的份額，韓國占了 10以上。又如我國東北人參，其實(shí)在品質(zhì)上與韓國高麗參相差無幾，但在包裝及推廣上不用心，致使其出口價(jià)格為高麗參的 1 25，而韓國僅一個(gè)高麗參產(chǎn)品的出口收入就達(dá)到我國整個(gè)中藥出 口收入的 50。 飲片銷售沒有實(shí)行優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)中藥飲片在市場(chǎng)流通中，沒有實(shí)行與其他商品一樣的優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)政策，這也給無證經(jīng)營(yíng)者以次充好、以小充大以可乘之機(jī)。如有的地區(qū)優(yōu)質(zhì)飲片實(shí)行小包裝后，其銷售價(jià)格仍與傳統(tǒng)飲片同價(jià)。 對(duì)中藥飲片的認(rèn)識(shí)不足中藥飲片是藥品，但長(zhǎng)期以來都將它劃歸為農(nóng)副產(chǎn)品來對(duì)待，沒有將其提高到藥品的高度來認(rèn)識(shí)，甚至沒有達(dá)到普通商品的要求。如飲片到目前為止，沒有形成品牌，沒有商標(biāo)。 精品文檔 值得下載 第五節(jié) 安全風(fēng)險(xiǎn) 中藥飲片形式傳統(tǒng)飲片系指目前國家和地方標(biāo)準(zhǔn)中收載的，能直觀鑒別出品種的飲片。其不足之處為配方時(shí)劑量欠準(zhǔn)確 ，用量大且需煎煮，飲片厚大，有效成分煎出率低，包裝簡(jiǎn)陋，容易串味，質(zhì)量影響因素多，本身及環(huán)境衛(wèi)生差，配方工作強(qiáng)度大、速度慢、出錯(cuò)率高及難以自動(dòng)化調(diào)劑等 。 中藥飲片生產(chǎn) ， 企業(yè)中藥飲片產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)差，技術(shù)改造起步晚，是中藥各產(chǎn)業(yè)中最薄弱的環(huán)節(jié)，整體產(chǎn)業(yè)水平還很低，表現(xiàn)在生產(chǎn)企業(yè)多，規(guī)模小，效益低，技術(shù)開發(fā)和創(chuàng)新能力弱，生產(chǎn)工藝和設(shè)備落后，管理不規(guī)范等問題。絕大多數(shù)中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)是作坊式的加工點(diǎn)，生產(chǎn)條件簡(jiǎn)陋，生產(chǎn)、質(zhì)量檢測(cè)設(shè)備落后，企業(yè)的現(xiàn)代經(jīng)營(yíng)管理經(jīng)驗(yàn)及專業(yè)技術(shù)人才缺乏，以致藥材的有效成分流失，飲片質(zhì)量難以保證 。 中藥飲片包裝 ， 包裝是商品儲(chǔ)存、運(yùn)輸、流通中保證商品質(zhì)量，使其不受污染的手段。而傳統(tǒng)飲片包裝簡(jiǎn)陋，主要為麻袋、草（蒲、席）包、布袋、化纖袋，容易串味，鮮有內(nèi)包裝、說明及批號(hào)，缺乏統(tǒng)一規(guī)格。 中藥飲片市場(chǎng)近年來，由于缺乏質(zhì)量監(jiān)督手段和市場(chǎng)管理不嚴(yán)，中藥飲片市場(chǎng)規(guī)范程度一直很低，以次充好、以假亂真、價(jià)格欺詐現(xiàn)象時(shí)有發(fā)生，如以 “ 參薯 ” 充 “ 山藥 ” ，以 “ 黨參子 ” 充 “ 車前子 ” ，以 “ 虎刺 ” 充 “ 巴戟天 ” 等。 精品文檔 值得下載 第六節(jié) 規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)的主要措施 工藝規(guī)范化可徹底地改變 “ 各地備法 ” 和 “ 一藥數(shù)法 ” 的現(xiàn)象，從而規(guī)范炮制工藝，形成穩(wěn)定可 控的工藝參數(shù)。 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化有穩(wěn)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，使現(xiàn)代中藥飲片的內(nèi)在質(zhì)量有明確的定量指標(biāo)。 檢測(cè)現(xiàn)代化利用現(xiàn)代檢測(cè)手段對(duì)農(nóng)殘、重金屬等含量進(jìn)行測(cè)定，按國際要求實(shí)施檢測(cè)，逐步推廣指紋圖譜技術(shù)，使其能原色原貌地表達(dá)中藥飲片的內(nèi)在品質(zhì)。 包裝規(guī)格化根據(jù)不同飲片品種、不同規(guī)格及運(yùn)輸、儲(chǔ)存的要求，采用新型包裝材料和手段，對(duì)傳統(tǒng)飲片包裝形式進(jìn)行改進(jìn)。 生產(chǎn)規(guī)?；捎矛F(xiàn)代藥材浸潤(rùn)、干燥、滅菌、增溶等裝備，實(shí)現(xiàn)大規(guī)模生產(chǎn)，徹底改變傳統(tǒng)的、作坊式的生產(chǎn)方式，最終實(shí)現(xiàn)計(jì)算機(jī)集成技術(shù)。 藥材基地化現(xiàn)代中藥飲片的中藥材原料，要來自地 道的 地，從藥材的源頭抓起，確保飲片的質(zhì)量。 建立中藥飲片的質(zhì)量體系 ， 加強(qiáng)中藥材 地建設(shè)中藥材是中藥飲片的原料，只有質(zhì)量穩(wěn)定的中藥材，才能有質(zhì)量相對(duì)穩(wěn)定的飲片。因此，完善中藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是保證中藥飲片質(zhì)量的前提。其主要要求，需建立符合規(guī)范的 材種植基地。 中藥飲片的科研尚需加大力度目前影響中藥飲片質(zhì)量、造成生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)混亂的根本原因是缺乏統(tǒng)一的炮制工藝規(guī)范和統(tǒng)一的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，因此，要大力開展中藥飲片炮制工藝規(guī)范及飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的研精品文檔 值得下載 究，建立中藥飲片科研系統(tǒng)和中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)措施，申請(qǐng)中藥飲片生產(chǎn) 批準(zhǔn)文號(hào)，創(chuàng)企業(yè)飲片品牌，從而從根本上規(guī)范整個(gè)飲片市場(chǎng)，為我國飲片產(chǎn)業(yè)的發(fā)展做出貢獻(xiàn)。 確定飲片炮制工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的研究品種是通過 地認(rèn)證的品種，毒、麻品種，生熟異治品種，占市場(chǎng)銷量大的品種。中藥飲片的科研堅(jiān)持以企業(yè)為主體，形成產(chǎn)、學(xué)、研聯(lián)合體的形式。 建立現(xiàn)代中藥飲片的生產(chǎn)體系現(xiàn)代中藥飲片的生產(chǎn)環(huán)節(jié)，是保證飲片質(zhì)量穩(wěn)定可控和推廣先進(jìn)炮制工藝的關(guān)鍵。建立中藥飲片生產(chǎn)體系，就是要在飲片生產(chǎn)批號(hào)化管理與 標(biāo)相結(jié)合的同時(shí)，首先選用達(dá)到 求的原料，采用現(xiàn)代化的工藝設(shè)備，進(jìn)行規(guī)范的炮制工藝及現(xiàn)代化的 檢測(cè)，確保飲片質(zhì)量的穩(wěn)定可控。 現(xiàn)代中藥飲片生產(chǎn)系統(tǒng)，要以中藥材種植基地和中藥飲片科研基地為依托，嚴(yán)格按照操作工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的要求，實(shí)行中藥飲片 生產(chǎn)的全過程進(jìn)行有效的控制使整個(gè)生產(chǎn)過程科學(xué)化、數(shù)據(jù)化，從而保證飲片的質(zhì)量。 中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)以大品種為目標(biāo)，以大市場(chǎng)為對(duì)象，以高新技術(shù)為手段，以規(guī)范工藝和質(zhì)量指標(biāo)為依據(jù)，生產(chǎn)出質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的飲片為最終目的。 建立中藥飲片的營(yíng)銷體系總的來說要實(shí)施 ” 大品種 ” 、 “ 大市場(chǎng) ” 、 “ 大企業(yè) ” 的策略。所謂 “ 大品種 ” 是指中醫(yī)用量大的飲片品種，并且應(yīng)該是已建立 地的品種； “ 大市場(chǎng) ” 是指立足全國、著眼世界，要注重營(yíng)銷戰(zhàn)略； “ 大企業(yè) ” 是指企業(yè)生產(chǎn)要上規(guī)模。必精品文檔 值得下載 須走集團(tuán)化、規(guī)?；牡缆?，同時(shí)企業(yè)應(yīng)有品牌意識(shí)，要注重人員素質(zhì)、裝備水平的提高，加強(qiáng)對(duì)科研隊(duì)伍、科研經(jīng)費(fèi)的投入。 第四章 中藥飲片加工市場(chǎng)市場(chǎng)發(fā)展預(yù)測(cè) 及營(yíng)銷策略 第一節(jié) 市場(chǎng)前景分析 中藥飲片是指在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，根據(jù)辨證施治及調(diào)劑、制劑的需要，對(duì)中藥材進(jìn)行特殊加工炮制后的成品。中藥飲片是我國中藥產(chǎn)業(yè)的三大支柱之一，是中醫(yī)臨床辨證施治的傳統(tǒng)武器，又是中成藥的重要原料，其獨(dú)特的炮制理論和方法，無不體現(xiàn)著古老 中醫(yī)的精深智慧。隨著中藥飲片炮制理論的不斷完善和成熟，它已成為中醫(yī)臨床防病治病的重要手段，為中華民族的健康事業(yè)發(fā)揮著巨大作用。中藥飲片是藥品，是治病救人的特殊商品，它的質(zhì)量?jī)?yōu)劣，直接影響到患者的人身安全和健康。但隨著中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展，中藥飲片越來越暴露出它的弱點(diǎn)和不足。 第二節(jié) 現(xiàn)代飲片發(fā)展目標(biāo) 預(yù)測(cè) 為實(shí)現(xiàn)到 2010 年，醫(yī)藥行業(yè)要發(fā)展成為科技教育先導(dǎo)型，質(zhì)量品種效益型，規(guī)模結(jié)構(gòu)合理型的高技術(shù)、外向型、關(guān)系到國計(jì)民生的支柱產(chǎn)業(yè)的總體奮斗目標(biāo)中藥飲片科技發(fā)展目標(biāo) 應(yīng)為 ： 1、 加強(qiáng)中藥炮制工藝和飲片質(zhì)量研究，確定 常用飲片的最佳炮制加工工藝，制訂相應(yīng)的中藥炮制規(guī)范、中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、中藥炮制輔料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、中藥飲片包裝質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)以及中藥飲精品文檔 值得下載 片生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，建立健全中藥飲片生產(chǎn)技術(shù)、質(zhì)量管理的標(biāo)準(zhǔn)體系。 2、 運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)改造傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)，加強(qiáng)技術(shù)裝備和計(jì)算機(jī)等新技術(shù)的研究開發(fā)，強(qiáng)化質(zhì)量控制手段，強(qiáng)化科技成果轉(zhuǎn)化，優(yōu)選一批已取得研究成果，有推廣應(yīng)用價(jià)值的項(xiàng)目，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化，促進(jìn)傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)的優(yōu)化升級(jí)。 3、 針對(duì)我國臨床湯劑用藥習(xí)慣，開展單味小包裝新型飲片的推廣、應(yīng)用，提高臨床用藥的準(zhǔn)確性，改變中藥房面貌。適應(yīng) 國際市場(chǎng)需要，完成單味中藥顆粒劑的研制和推廣應(yīng)用，奮力推出一批我國獨(dú)創(chuàng)的專利技術(shù)的名優(yōu)中藥飲片。 4、 基本建立健全符合國際規(guī)范的中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系。形成若干個(gè)具有特色優(yōu)勢(shì)和國際競(jìng)爭(zhēng)能力的現(xiàn)代化中藥飲片研究、開發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)集團(tuán)，飲片生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施 品質(zhì)量達(dá)到國際水平。通過科技進(jìn)步，不斷提供療效高、無污染、齊全、質(zhì)量上乘的名優(yōu)中藥飲片，為降低危害人民健康的常見病、多發(fā)病、疑難病的發(fā)病率、死亡率和提高人民健康水平、生活質(zhì)量作出積極貢獻(xiàn)。 第三節(jié) 中藥飲片加工市場(chǎng) 營(yíng)銷 策略 一 、 對(duì)產(chǎn)品要吃透，要掌 握產(chǎn)品的中藥成分，產(chǎn)品組方、組方來源、中醫(yī)各經(jīng)典文獻(xiàn)中的詳盡觀點(diǎn)，以及西醫(yī)藥理學(xué)的藥效學(xué)分析。 二 、 要對(duì)市場(chǎng)有所了解。通過以癥狀為先導(dǎo)來推廣產(chǎn)品。在宣傳上找準(zhǔn)癥狀才能吸引消費(fèi)者。 精品文檔 值得下載 三 、 運(yùn)作好中藥品種要對(duì)營(yíng)銷和市場(chǎng)吃透。例如，很多高學(xué)歷的營(yíng)銷經(jīng)理對(duì)產(chǎn)品了解得很好，抓賣點(diǎn)也好出色，但對(duì)于銷售隊(duì)伍的了解就不夠。由于營(yíng)銷隊(duì)伍的管理很復(fù)雜，需要管理者有足夠的經(jīng)驗(yàn)。例如，要考慮醫(yī)藥代表是怎么思考問題的，辦事處經(jīng)理是什么心態(tài)，返點(diǎn)怎么制定，這些復(fù)雜的問題就需要產(chǎn)品經(jīng)理對(duì)市場(chǎng)有充分的認(rèn)識(shí)，否則后果不堪設(shè)想。很多中藥產(chǎn)品很好 ，但是卻被嚴(yán)重的區(qū)域串貨毀了。另外，一個(gè)產(chǎn)品的銷售隊(duì)伍不能再同時(shí)做另一個(gè)品種，因?yàn)榇淼闹R(shí)儲(chǔ)備、科室客情都是針對(duì)某一個(gè)產(chǎn)品的。很多中藥公司都是一品獨(dú)大，就是因?yàn)橐恢ш?duì)伍賣多個(gè)產(chǎn)品，很多代表對(duì)于新產(chǎn)品了解不多，以至于產(chǎn)品銷不出去。很多成功的企業(yè)都是通過一只隊(duì)伍推廣一個(gè)產(chǎn)品的方式來解決一品獨(dú)大的問題。 四、銷售費(fèi)用預(yù)測(cè) 首先，宏觀上合理規(guī)劃企業(yè)物流配送模式，微觀上合理規(guī)劃物流配送路線。企業(yè)一定要制訂嚴(yán)格的、科學(xué)的費(fèi)用預(yù)算制度，并將其作為控制日常管理費(fèi)用的標(biāo)準(zhǔn)，當(dāng)運(yùn)輸費(fèi)用出現(xiàn)異?；蛘吲c企業(yè)的實(shí)際經(jīng)營(yíng)出現(xiàn) 差異時(shí)，及時(shí)給予關(guān)注，從制度上來約束運(yùn)輸費(fèi)用的不合理。在制定費(fèi)用預(yù)算制度的同時(shí)，應(yīng)合理規(guī)劃企業(yè)的配送模式，如按地理區(qū)域與不同的物流公司簽訂運(yùn)輸代理協(xié)議，按照客戶群描繪配送曲線，不允許擅自更改區(qū)域配送路線，不允許業(yè)務(wù)人員私自簽訂運(yùn)輸協(xié)議或與沒有資質(zhì)的運(yùn)輸公司合作等。 同時(shí)，整合行業(yè)內(nèi)外部資源，最大程度地少物流成本。 另外，就是要應(yīng)用先進(jìn)的科技設(shè)備、流通技術(shù)，使設(shè)備科學(xué)化、精品文檔 值得下載 組織規(guī)?；?、經(jīng)營(yíng)行為科學(xué)化。從行業(yè)發(fā)展的趨勢(shì)來看，應(yīng)用發(fā)展現(xiàn)代醫(yī)藥物流技術(shù)、合理運(yùn)用科技化是未來醫(yī)藥流通領(lǐng)域的發(fā)展潮流。一些中小型醫(yī)藥商業(yè)公 司將在未來激烈的競(jìng)爭(zhēng)中慘遭淘汰，從國家的政策上也能看到這一點(diǎn)，如新 規(guī)定中就有類似的描述。 但需要注意的是，建立現(xiàn)代物流配送體系不能盲目。建立現(xiàn)代物流配送體系存在利潤(rùn)低、回報(bào)期長(zhǎng)、投資不一定能獲得合理回報(bào)、受國家和當(dāng)?shù)卣哂绊懘蟮纫蛩?，企業(yè)在決策前一定要核算項(xiàng)目的利弊得失，同時(shí)還要考慮國內(nèi)物流基礎(chǔ)設(shè)施能否和行業(yè)發(fā)展配套、若干年后能否跟上行業(yè)潮流、項(xiàng)目實(shí)施后能否持續(xù)實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新經(jīng)營(yíng)、管理成本能否控制好、標(biāo)準(zhǔn)化程度高和現(xiàn)有企業(yè)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量低的沖突能否妥善解決等問題，這是一個(gè)系統(tǒng)的、全面控制的過程。 要不斷調(diào)整 和改革現(xiàn)有配送網(wǎng)絡(luò)，創(chuàng)新配送模式。管理需要細(xì)化，更需要?jiǎng)?chuàng)新。在日常管理中，大部分公司對(duì)運(yùn)輸管理沒有細(xì)化，把運(yùn)輸理解成 “ 配送 ” ，其實(shí) “ 配 ” 和 “ 送 ” 完全是兩個(gè)不同的概念，其產(chǎn)生的成本也是不一樣的。筆者提倡 “ 配 ” 和 “ 送 ” 相結(jié)合， “ 送 ”即完全由上游企業(yè)給下游客戶送貨到門，由于上游企業(yè)承擔(dān)一切費(fèi)用，因此對(duì)時(shí)效性和績(jī)效性要求都比較強(qiáng)烈，一旦出現(xiàn)問題，上游企業(yè)負(fù)全責(zé)；而 “ 配 ” 的操作方式有很多，如客戶上門提貨、第三方物流代理配送、易貨等，一旦合同成立，風(fēng)險(xiǎn)基本轉(zhuǎn)移，甚至不發(fā)生費(fèi)用。 注意講究方式方法，如多品種少批量和少品種 大批量配送相結(jié)合。注意培養(yǎng)采購人員的操作習(xí)慣，要有運(yùn)輸成本意識(shí)，能定時(shí)配送精品文檔 值得下載 的就定時(shí)配送，還要不斷教育和引導(dǎo)客戶按自己的要求來完成交易，盡量不送貨上門。同時(shí)，在選擇物流配送公司時(shí)一定要價(jià)比三家，因現(xiàn)在物流公司受金融危機(jī)影響，生意少、競(jìng)爭(zhēng)大激烈，完全可以在價(jià)格上和其談判，這樣就可以最大可能地降低自己的運(yùn)輸成本。筆者所負(fù)責(zé)的公司在處理配送業(yè)務(wù)時(shí)，大部分都是配多送少，盡量找客戶方的回程車，很少專門包車配送，這樣可以大大降低運(yùn)輸成本。 另外，很重要的一點(diǎn)就是要全面核算物流費(fèi)用，做到心中有數(shù)。日常管理中，大多數(shù)企業(yè)都把 物流費(fèi)用計(jì)入費(fèi)用欄目，而現(xiàn)代企業(yè)財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)中則沒有將其作為單獨(dú)的項(xiàng)目，所以大部分企業(yè)沒有把其作為控制目標(biāo)，缺乏成本控制意識(shí)，直接導(dǎo)致企業(yè)運(yùn)輸成本居高不下。特別是一些國營(yíng)企業(yè)，這種現(xiàn)象更是普遍存在，甚至還可能滋生腐敗。 因此，簽訂嚴(yán)格的物流配送協(xié)議，并嚴(yán)格規(guī)定物流費(fèi)用結(jié)算和報(bào)銷憑正規(guī)票據(jù)，杜絕業(yè)務(wù)人員和管理人員現(xiàn)金結(jié)算，雙方結(jié)算物流費(fèi)用也以支票或等價(jià)支票的方式進(jìn)行，這樣可以最大程度地減少運(yùn)輸費(fèi)用被截留的現(xiàn)象。同時(shí)設(shè)立全面費(fèi)用管理制度和風(fēng)險(xiǎn)控制制度。 有法律意識(shí)，在委托配送前一定要簽訂沒有法律風(fēng)險(xiǎn)的代理協(xié)議，同時(shí) 不貪圖省事，把各項(xiàng)手續(xù)（發(fā)貨單、委托人與被委托人簽字、隨貨同行單、藥檢報(bào)告、收貨確認(rèn)書或回執(zhí)等）備齊，否則也會(huì)給配送帶來不少的麻煩，直接產(chǎn)生配送費(fèi)用，導(dǎo)致物流成本增加。 總之，企業(yè)的物流成本控制是一個(gè)系統(tǒng)的工程，其控制方法要根據(jù)企業(yè)的實(shí)際情況靈活運(yùn)用。在當(dāng)前醫(yī)藥商業(yè)公司微利經(jīng)營(yíng)的情況下，物流成本控制更應(yīng)該常抓不懈，這樣才能提高公司的整體效益。 精品文檔 值得下載 第五章 企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)分析與項(xiàng)目規(guī)模選擇 第一節(jié) 中藥飲片加工行業(yè)企業(yè)發(fā)展?fàn)顩r 中藥飲片是中國中藥產(chǎn)業(yè)的三大支柱之一，是中醫(yī)臨床辨證施治必需的傳統(tǒng)武器，也是中成藥的重要 原料，其獨(dú)特的炮制理論和方法，無不體現(xiàn)著古老中醫(yī)的精深智慧。隨其