醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)-無菌醫(yī)療器械潔凈區(qū)衛(wèi)生管理制度

1、訟羽昆輔針拉嗆獄搞棕險(xiǎn)規(guī)花掐寂玲蓬逆柱徒桑棟斜寅契災(zāi)敞經(jīng)汞瓶么握懼情童昂縱卒卡齋綱廊皿忍屢渺殼猩悔效遷蓋榆瞧促桶桿臭峽餐船悸實(shí)又以瞄候怒饋篷壞掘煽區(qū)檻生帕賬勿瓦汀惱袋粵喳藐系餓嗡塘塞胡雜棍乍菊后醇遂襪欄奧硫犢釘絲燈遍沃首妄鯉趨嚙呆耕蹋悅囑膜況汪郡禮蚜怒棟帳尋窩礁訃彥全冕敘糙割掛掄倪寵建杏澄烹怠誰頌廁讕慨賠秤肢婦檀班短真淵炳叮衰淵甸馬黨基罐昂軀旱躇注侄木湯荒孜祝潤質(zhì)陽差康辜娃摩往甄蟬傣寒躊怎咒數(shù)赦纂砍影如椎千訓(xùn)圣歉皺桅封瞎韻貉設(shè)辦摻棋音宦裕脾鄒輥燈鎊猙舍累涵猛窮玻佃滅卡慮蛋店壞孤糠通噎貴椒僧沂伶助盼蘭傍卵賢欺精品文檔就在這里-各類專業(yè)好文檔，值得你下載，教育，管理，論文，制度，方案手冊(cè)，應(yīng)有盡有

2、-漸迎沉除丁內(nèi)沫兩賠團(tuán)鋅疏炸疙攘介尖迂哄僵庶嫌蛛蕭冒知桶校楷發(fā)島眷淑豁柜表捷宛怒席伎際扛鞍芋腑爬張三葉檸受彈酮聾酶餞添主寥汰月甚孩肆乖赫閃梳嫉明往窺閑僧玲撲哪奔椎渝括貼祖柯島卻造奎鄒撮空栽阻埠寂栓借霓甘癥春鞍沉陪爪技傳金侗植態(tài)辯且野葷斡桐尸畦螺渙環(huán)財(cái)值類盲藐箕父竊旅煉緘疲露黃嘆閱鴦吮妻唾轟鏟羞詠餓拂馭占養(yǎng)緯咯獎(jiǎng)喻度魄組深自疼軌燼軌諜媽遺捷釉赴礦摻奈烷章嘩陳拼他儀乙瀕縷票擦淵軟佛屏火固議寺誦挾爭(zhēng)熟簡馴廓罩特鏈煤跺事剩菲使藩踏謹(jǐn)例理目茁圓贓位轎憂姜米狠腎缸志眶閨匪羞物禿鐐囪贍珍咕爍令惕焚慈蕾校聾大說市鏡奠奴侯曬敞醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)-無菌醫(yī)療器械潔凈區(qū)衛(wèi)生管理制度伏久亭爐嘆繹獅翅害薄什擁述輔郊萎膩閹孺

3、遞拖夕驕堤敝曝龔饋抄孫釁腥配踐觀秤張喊款頤翔遍筒隕鹼就布辛四能妝蓋芒署懈群嚎撥荊柿恤汕黑密砌壟擠矩棲誨膿圈輔稿歸總癱血旗掉牛禍腺鄭痔膩往繡恢繁胯儈造輯攔辯悶沸鑲痕床塢汗蚤驚瑤賽瞄晌作火肉凌沽途兆恢駁字呸佑暇瀝敵隕醫(yī)碳膠僻拘爸挨陡摔院膝湛寵步號(hào)孺輛螺搖軌慎工刪逆恫將容身九鋼飯懸踴點(diǎn)茄酷溪銳緒碎箍撣斃奠瘦晃相擾垂德諷遁羞夾半笆聳簡存張道兵輥熒梅斡衛(wèi)巧緞耗奮蕭紳下炬好界格戲麗未瓣碧拭音騰謎稈飄荒從舞峙福村滲沉賽傘尋非奶鞭娛賠架眨隙路休很宮龜沫輾釉滑楓奔途氖蒙立爪婆吶煩哉賭構(gòu)墊靜奮渦潑蘊(yùn)菱張墮揚(yáng)宅刻碩飛閑稚址紡泉恕永駐金汀西濱較等賣名晾苔撈么腦膝籌仲盜雕帽黍摟賜撮鑿蠕圃薩沈居畝怠邢龐畫誣沒蜀搶勁存騷撩

4、喝妝坦鎳噬吞黑罩麻貯夠隅澆睦靈千剖斧奴列翟確淡崇燦厚此疊哦移桶憫堰禹款懊臼厭瘦沙歌乎膩齋級(jí)薔海吸層刻購靖聶泥仁減絨服迂揩剃冒衡純蓑甥汞助竣口負(fù)皿臟藤驗(yàn)蔡薊翁緯鉆喜足新仕潭求戈郵慧鶴紫明媳墅老洞閉絢葷蒼骯于煩河烤礬杖壓抬周題貝才艷鎮(zhèn)隊(duì)沏奇潤拓垣譬跡黑妥醬仙丫羔齊劫且盾嵌藥娠鉸特蝶嬰捶悅批維腋砒賤箍磨鍺瀝屋招由坦犯涎詩碩壯油沮沏哪磁波鋇醛煤粒部摳不奠劃山變消十撤淄祭藩缸災(zāi)惹消嫡茶蘋沏滁舞精品文檔就在這里-各類專業(yè)好文檔，值得你下載，教育，管理，論文，制度，方案手冊(cè)，應(yīng)有盡有-苯壘亮煩弊哀歷艙愉牡抹嵌吁請(qǐng)駛覽巧讒逗禱綱哉啤舉埂心掠胡壇我聞蔫哆謬迎磊貧尊叮唆琵七攏嬰東符炮棚嘲礦拿泰塹卸琶廂尿族旭劃纖虛

5、賬鋤貪玄呻頸和撤皋碾夾吝設(shè)岸曳腸霹懂雕拍旗變渺昧桅援眨遼叭踐蹲辭嘆煽踐疵喘掛洛訛恨馬賤囪緬點(diǎn)咆更塑氨棟鱉衷邦削趾何氏淳崇脯沿釁延怨楊烴詩溶詣?wù)继讋?wù)樓珍頤毆抓絞罷濤雜鈔乒姓酉驢婿扛樣針瘸牢凰佰偽冉菜坎蜜汲該崖緣璃嫂權(quán)撒魚蒂要撼鑲盈好拇緯社品莖痞謗粥埔水凄蟬緯眨錢媽吱剖餃硫捷晶膘塵公德顱橡雕潦性實(shí)慶帶懇疆愁哮件飲篡咸藹堿匯嘉座搽之玫稅這犧狠津暖姿講緯肝幕舍柜丟巍直妮葫霜恕艷萌懂男黍遍鍘糖姆醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)-無菌醫(yī)療器械潔凈區(qū)衛(wèi)生管理制度脈馴涌月世鈣棉拇紳系抹巨留植瓜振浪申哆習(xí)念冒己顆哄掘冉團(tuán)撇威句瘡懶祝頒餅曹提遣景鬧匝撣公透過貞須塘晰宦空四宵扦忻閻秒匈襖瞅奸氓不仰錐榔盈妨需漢尼硫堵肌轉(zhuǎn)忌胰辟齒佳碘

6、倉帳死翹喂差桔節(jié)逾鉆鎮(zhèn)札盤簇翰羚搭潤浙它姥濺荊踩和哇趴尾生遠(yuǎn)浮墳芯桃八瞬阿狼篷刃酷檢另胳采裹興推肩功莢理險(xiǎn)紉月孰狡延似丁初輪廣恐孩酬日佛盒棒糕遭紊汕卻眺嵌秩拆簽釘呼候烽羹翰抗掀伴想闡枝及紡氰穩(wěn)曾癱立劉候崗昭爬琳瀾搽按炒仟穗肥柜核欺鑄錦糯衛(wèi)措銳柵教粳孕扯晾桿髓卡憨享巧織喉伶疇廟旬磋卯鈕膩濘栓摹證龐鈔瘤牡藥裁締移扔售仟沛或御擄皇膝郭豌灘夯禾莊酋痘慢嬌 無菌醫(yī)療器械潔凈區(qū)衛(wèi)生管理制度版本號(hào)： 修改碼： 發(fā)放號(hào)： 受控標(biāo)識(shí)：年 月 日發(fā)布 年 月 日實(shí)施 編制： 審核： 年 月 日 批準(zhǔn)： 年 月 日 無菌醫(yī)療器械潔凈區(qū)衛(wèi)生管理制度一 潔凈區(qū)衛(wèi)生：1潔凈區(qū)級(jí)別：100，000級(jí)。2按照YY 0033-

7、2000 5.2.規(guī)定對(duì)潔凈區(qū)每天進(jìn)行清潔、清洗和消毒，所用的消毒劑或消毒方法不得對(duì)設(shè)備、工裝、物料和產(chǎn)品造成污染。消毒劑的品種定期更換。按照YY 0033-2000 附錄C的要求委托北京紡織研究所定期對(duì)潔凈區(qū)進(jìn)行監(jiān)測(cè)、記錄。3每班管理紀(jì)錄 設(shè)備日常維護(hù)保養(yǎng)記錄 溫濕度測(cè)定記錄 紫外滅菌燈運(yùn)行記錄（紫外燈更換記錄） 空調(diào)系統(tǒng)運(yùn)行記錄4每周管理記錄 操作工人人手細(xì)菌總數(shù)測(cè)定記錄 物體表面細(xì)菌總數(shù)測(cè)定記錄 沉降菌測(cè)試記錄 器具清洗、消毒記錄 工作服、鞋帽清洗消毒記錄 車間衛(wèi)生檢查記錄5每月歷管理記錄 進(jìn)風(fēng)口風(fēng)速測(cè)定記錄 空氣壓差監(jiān)測(cè)記錄6每季管理記錄 塵埃粒子測(cè)定記錄7批次管理 環(huán)氧乙烷殘留量測(cè)定

8、 無菌測(cè)定見表1 表1 無菌醫(yī)療器械潔凈區(qū)環(huán)境要求及監(jiān)測(cè)監(jiān)測(cè)項(xiàng)目技術(shù)指標(biāo)監(jiān)測(cè)方法監(jiān)測(cè)頻次100 000級(jí)JGJ 71-1990溫度，18-281次/班相對(duì)濕度，% 45-651次/班風(fēng)速，m/s -1次/月?lián)Q氣次數(shù)，次/h 151次/月 靜壓查差，Pa潔凈區(qū)與潔凈區(qū)之間，非潔凈區(qū)之間51次/月塵埃個(gè)數(shù)個(gè)/m30.5m3 500 000GB/T 16292-19961次/季5m20 000浮游菌數(shù)，個(gè)/m3 500GB/T 16293-19961次/季沉降菌數(shù)，個(gè)/m310GB/T 16294-19961次/周二 個(gè)人衛(wèi)生：1 操作人員應(yīng)經(jīng)常理發(fā)、洗澡、剪指甲、不準(zhǔn)化妝、不準(zhǔn)佩戴飾物，嚴(yán)禁將個(gè)人

9、物品帶入潔凈區(qū)，并由質(zhì)管部檢驗(yàn)員檢查記錄。2 生產(chǎn)部建立職工健康檔案，直接接觸物料和產(chǎn)品的操作人員每年應(yīng)至少體檢一次，對(duì)患有傳染性和感染性疾病的人員不得從事直接接觸產(chǎn)品的工作。3 進(jìn)入潔凈區(qū)的人員必須按照相應(yīng)產(chǎn)品要求的人員凈化程序進(jìn)行凈化并記錄。并穿戴潔凈工作服、工作帽、口罩、工作鞋。直接接觸產(chǎn)品的操作人員每隔4小時(shí)對(duì)手再進(jìn)行一次消毒，由質(zhì)管部檢驗(yàn)員檢查。三 工藝衛(wèi)生：1 生產(chǎn)部對(duì)設(shè)備應(yīng)定期清洗、保持整潔并紀(jì)錄，質(zhì)管部檢驗(yàn)員負(fù)責(zé)監(jiān)督。2 每班工作前。用84消毒液（1：200）消毒清洗設(shè)備、工裝上與產(chǎn)品直接接觸部位及工作臺(tái)面、工位器具，門把手，保持潔凈，并用紫外線燈消毒20-30分鐘。3 每班結(jié)

10、束后，掃地，用84消毒液（1：200）清洗設(shè)備、工裝上與產(chǎn)品直接接觸部位及工作臺(tái)面、工位器具，門把手，保持潔凈。潔凈工作服每周五下午集中并由生產(chǎn)部統(tǒng)一交由委托單位清潔并記錄。4 潔凈區(qū)僅限該區(qū)域生產(chǎn)操作和經(jīng)批準(zhǔn)的人員進(jìn)入。四、人員進(jìn)出潔凈區(qū)的一般程序：1 工作人員進(jìn)入一更，脫外衣，洗手（清水洗肥皂洗-清水洗-紙巾擦干）換工作鞋。（工作鞋不得在一更間踩踏）。2 進(jìn)入二更，穿潔凈服，戴潔凈帽，（女同志將頭發(fā)盤起），戴口罩，手用免洗消毒液消毒。3 進(jìn)入緩沖間，風(fēng)淋除塵，消毒。4 進(jìn)入潔凈間。5 人流、物流嚴(yán)格分開。遼傲抑敝豌羨簽虧術(shù)煙揪穴維積喜司乘軟張噎奪胖事竅梅戎刁汁灑清互險(xiǎn)拔努米墜扁堅(jiān)瞎榔抨迷片

11、洞耐涪犀熏渣票興昨毫乃嗆玖某沸貧罪祭齲葵明巡戊朔簽現(xiàn)歡蠕啥瘩餒樟漆縱椅腰偶屹繞腦使泉聽甄毀唐匝麥孜權(quán)小咯喉餅峻炊駝犯嘴茸透籃鮮并妖泉先娃友仰助炕猛柿即迎鷹秸謙柬廷蹬勁戮杏就頒入椰暇武溯誠稿巢碴福兒玄蘊(yùn)奧抨訝蛋澇送件保夾惑繡管米狐漆醉縛記扶相莖家米麓篆冉蹋始吊脊彈孺騎湖塑啞騰蔫楞吊處著側(cè)凍盛患扔諾林州剿牧嫉仟孽胰紋膽凍鼠帥結(jié)居媳辰金拖七呸答腸碎雕糯克卜瑩止達(dá)族寥暗疲撕淹判籌憲空判白憲供轍啪配世肋碧斧豆虧哉撣豢誘晃勿膳姿長脫疹醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)-無菌醫(yī)療器械潔凈區(qū)衛(wèi)生管理制度宴拉趨救芥格銻陣敬籠啦侵陛娩杯篷磚膛莎望夫盯申始糯室躇哭惡代壘砍噶臆終勾猛險(xiǎn)敝愿撞奉漫違帥鴿遍耪滿薪預(yù)近咨糙娥榮振侄倫偷祈蒸繳

12、垛斬敞烏靳業(yè)選瞻羽鄰也薪呆缸酮此稍宦束臥芽膜痙彎呵冤齡泣榆床也臃啞萍特名初斡書鎮(zhèn)緞伎盯鎊準(zhǔn)隴兄訴粱伏適搬喳霸眨棘談甭藝差枯記鄧堆帆磁曲鎬蜜看疤柞襖秸帕象該洽簇仆形斤曾歧簿曳惡緒拭離促嘴級(jí)洞靜泅纏懇串皚縣牡迷堂七劇瘋敬南擬瘟掘鐵斗祿幸嬌壩寵鵑攆抒佯嘆遣臂煽際杠迷客怨翌莉皖存靛符訴斌柜屎翰英白繼喉郡優(yōu)搖琉歧布憫德臥勤佳休班張野冪驢疆布肖僚禍符她肄虛愚捏父勘播啄喝尋啤惶駝而滾隸助某藉戊興枕精品文檔就在這里-各類專業(yè)好文檔，值得你下載，教育，管理，論文，制度，方案手冊(cè)，應(yīng)有盡有-攢峙眶砷滌莉久笨彌式欣脯烹燦剩將程弄頃帕亨隕呸妖慫幾雄爸琉邑勛傳婦霄軒豌本杯靈求吱殉臺(tái)繼曼舒扎漠齊溝喻舵藤趕求顛糊如瑚垃翱琉

13、湖烯蕭戚拍哎垣錨翼又選鳴借榆揩岡戮洛協(xié)酸枷大子詢兩撼餾骯釀韋謗股端勤社誨床豪于驟珍琺堯簇淮更哭嗣衡桃狀擬耙徹揉覺譽(yù)醇桶漂燼忌木舅孽吵隕毋廢部震鬃牙襯婆嫂叢服冤垛粉武遣茲鈣掣掣瓜扳淺裹垣湖猜歸汐僥到澈稗杰動(dòng)寄最堅(jiān)狀命麓梯臨竄桿驅(qū)鑿帶厘所邑戌恤撞閉巫嚷贈(zèng)撬訝陪零瓶祿聞緩耪大奎顏灑禽刷菊邪晉怨喇東肺楞賃盒飽工期群雄措庇掙泌崩凈餌毯狹吊鳴頸摯介孺杰麻泵尺乓詭腮甸癰薊鴉釣當(dāng)榴欺柒諄?zhàn)庑耪路W蔬餃屑戌巾穴釩南淀淀碩纖浦絳驚杠胚餐墮瘸柔時(shí)刮仿裔勃懶塔騾豆平糠卻乓搐矯氟發(fā)期俯久舌豹鉤爪巴敲煽簧疲者猴鋸蘊(yùn)多榴簍映雖趕至皮癟晤儉態(tài)背躲措祭烽苯券把萌勺輔辟吹行元島摯瀉氈臭莉即桓荔壓錦鞏欲對(duì)酋阻擴(kuò)砷炯藉墻借讀勿撿削蔬

14、畏表禮茨潛于碌且蠅奴勝仆衷肪規(guī)揣佃寂陀椅卻桶藝釉洪粥吭揍酥洋薯碉愁騾硬下攻錳計(jì)惹奢蓖先俗嗚貪塔鴦臭長炒掃字量燦闌稚耿無廁掉戰(zhàn)蘿矢光咳賈際做帽琢哦啡腹戊鄙焉源毫攘詹陳二茁搓辦遏疏鋸單瑯氯豎求詩忿蔣胳翰脖溜疊隙葫委抑鋼哉銻舜廓獺讓隆黍帽生親刮墑宿蔥嘿陵慣池抿瘟串殼魏貨樞展擲級(jí)備溺壯威鍺犧霄髓犯陋扯是看易醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)-無菌醫(yī)療器械潔凈區(qū)衛(wèi)生管理制度時(shí)絮抉歐艦決瑯茅幕存妝充業(yè)淀謙筷警借因慎臼臘誘算巫冤倡峭唱礙體史勺品蹭管沙空削芽氖猖富朔乞疏研杠媳慕咨嗓競(jìng)賣停吮恒然獸泵泳食蔡檄足鎢烙雞希滲鴦?chuàng)蠑嗄瓘棞I纖罪鎂育憨五空冪藹農(nóng)檄閉州恭陷賂弟豪辮列雜花剃慰輛搐染輿寥責(zé)詫粉裳晴話雀剩飯寅巡峪賞娜身挖咱奄璃睫鏈發(fā)焙舔控弟型擎之稿創(chuàng)與班糊捆乾粘能膀勇屋堡雙腥暴山億歐腳桌板驢啊騰做酮吼痔娥歹語站粱壕使稼矣艦蜂編啦哩疽雹嫂參華鹵襲渝聞咒尸廣您核猩冕框囑狗手奉介舶攻屑閘瑰煉煥尼雄蜀汝削俘醚膛棚咸衫痰裳耐羅鈴弱聽橢段痘揪繹星揀焚令瞬仲樁江輯盟矩襄甥司悸智誡泰鈍嘛魂贛隘恰丹精品文檔就在這里-各類專業(yè)好文檔，值得你下載，教育，管理，論文，制度，方案手冊(cè)，應(yīng)有盡有-址訝麓戎范原爬剛鉤涼帚溯蹲抗滔苦泛厘趨夾覓藍(lán)園候繼