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文檔簡介

1、預防接種服務規(guī)范,對坡鎮(zhèn)衛(wèi)生院,實施主體,一般接種單位: 主要設置在社區(qū)衛(wèi)生服務中心或鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院,由縣級衛(wèi)生行政部門指定。 以鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生人員為主,個別地方需抽調鄉(xiāng)村醫(yī)生。 新生兒接種單位: 即設有產科病房的各級各類醫(yī)院主要承擔新生兒乙肝疫苗第一針和卡介苗的接種任務,并做好與一般接種單位的銜接工作,告知新生兒監(jiān)護人及時到居住地接種單位建立預防接種證、卡(簿)。,村衛(wèi)生室或社區(qū)衛(wèi)生服務站: 開展主動搜索及時發(fā)現流動兒童、并向一般接種單位報告 向兒童監(jiān)護人開展咨詢活動,宣傳預防接種知識、 提供預防接種人員,協(xié)助一般接種單位實施預防接種工作 承擔免疫規(guī)劃疫苗強化免疫免疫和應急接種的宣傳發(fā)動、調查摸底與預

2、約等工作 下發(fā)預防接種通知 發(fā)現疑似預防接種異常反應,應向上級衛(wèi)生院和縣級預防控制機構報告,一、服務對象,轄區(qū)內06歲兒童和其他重點人群。,二、服務內容,(一)預防接種管理 1.及時為轄區(qū)內所有居住滿3個月的06歲兒童建立預防接種證和預防接種卡等兒童預防接種檔案。 2.采取預約、通知單、電話、手機短信、網絡、廣播通知等適宜方式,通知兒童監(jiān)護人,告知接種疫苗的種類、時間、地點和相關要求。在邊遠山區(qū)、海島、牧區(qū)等交通不便的地區(qū),可采取入戶巡回的方式進行預防接種。 3.每半年對責任區(qū)內兒童的預防接種卡進行1次核查和整理。,二、服務內容,(二)預防接種 根據國家免疫規(guī)劃疫苗免疫程序,對適齡兒童進行常規(guī)

3、接種。在部分省份對重點人群接種出血熱疫苗。在重點地區(qū)對高危人群實施炭疽疫苗、鉤體疫苗應急接種。根據傳染病控制需要,開展乙肝、麻疹、脊灰等疫苗強化免疫、群體性接種工作和應急接種工作。,預防接種,接種前的工作。鄉(xiāng)鎮(zhèn)主體 核實受種對象 接種工作人員在對兒童接種前應查驗兒童預防接種證(卡、薄)或電子檔案,核對受種者姓名、性別、出生日期及接種記錄,確定本次受種對象、接種疫苗的品種。 接種前告知和健康狀況詢問 詢問受種者的健康狀況以及是否有接種禁忌等,告知受種者或者其監(jiān)護人所接種疫苗的品種、作用、禁忌、不良反應以及注意事項,可采用書面或(和)口頭告知的形式,并如實記錄告知和詢問的情況。,二、服務內容預防接

4、種,2.接種時的工作。 確定受種對象:接種工作人員在接種操作時再次查驗核對受種者姓名、預防接種證、接種憑證和本次接種的疫苗品種。 規(guī)范接種:核對無誤后嚴格按照預防接種工作規(guī)范規(guī)定的接種月(年)齡、接種部位、接種途徑、安全注射等要求予以接種。,3.接種后的工作。告知兒童監(jiān)護人,受種者在接種后應在留觀室觀察30分鐘。接種后及時在預防接種證、卡(簿)上記錄,與兒童監(jiān)護人預約下次接種疫苗的種類、時間和地點。有條件的地區(qū)錄入計算機并進行網絡報告。,預約接種,1、第一類疫苗與第二類疫苗如有沖突,絕對保證第一類疫苗預約接種優(yōu)先,上次未種的第一類疫苗本次接種優(yōu)先,完成相應月齡的第一類疫苗接種后,才考慮接種二類

5、疫苗。 2、第一類疫苗和第二類疫苗不得在同一天預約接種 3、預約第二類疫苗,需明確告知費用承擔、異常反應補償方式等有關事項,尊重群眾的知情權、選擇權),(三)疑似預防接種異常反應處理,如發(fā)現疑似預防接種異常反應,接種人員應按照全國疑似預防接種異常反應監(jiān)測方案的要求進行處理和報告。,疑似預防接種異常反應的處理、 報告和登記 預防接種異常反應,是指合格的疫苗在實施規(guī)范接種過程中或者實施規(guī)范接種后造成受種者機體組織器官、功能損害,相關各方均無過錯的藥品不良反應。 以下情形不屬于預防接種異常反應: (1)因疫苗本身特性引起的接種后一般反應; (2)因疫苗質量不合格給受種者造成的損害; (3)因接種單位

6、違反預防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導原則、接種方案給受種者造成的損害;,三、服務流程,四、服務要求,(一)接種單位必須為區(qū)縣級衛(wèi)生行政部門指定的預防接種單位,并具備有疫苗儲存和運輸管理規(guī)范規(guī)定的冷藏設施、設備和冷鏈管理制度并按照要求進行疫苗的領發(fā)和冷鏈管理,保證疫苗質量。 (二)承擔預防接種的人員應當具備執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師、執(zhí)業(yè)護士或者鄉(xiāng)村醫(yī)生資格,并經過縣級或以上衛(wèi)生行政部門組織的預防接種專業(yè)培訓,考核合格后持證方可上崗。,四、服務要求,(三)基層醫(yī)療衛(wèi)生機構應積極通過公安、鄉(xiāng)鎮(zhèn)(街道)、村(居)委會等多種渠道,利用提供其他醫(yī)療服務、發(fā)放宣傳資料、入戶排查等方式,向預防接種服務對

7、象或監(jiān)護人傳播相關信息,主動做好轄區(qū)內服務對象的發(fā)現和管理。 (四)根據預防接種需要,合理安排接種門診開放頻率、開放時間和預約服務的時間,提供便利的接種服務。 (五)應按照疫苗流通和預防接種管理條例、預防接種工作規(guī)范、全國疑似預防接種異常反應監(jiān)測方案等相關規(guī)定做好預防接種服務工作。,五、考核指標,(一)建證率=年度轄區(qū)內建立預防接種證人數/年度轄區(qū)內應建立預防接種證人數100。 (二)某種疫苗接種率=年度轄區(qū)內某種疫苗年度實際接種人數/某種疫苗年度應接種人數100。,六、附件,疫苗免疫程序 預防接種卡,擴大免疫規(guī)劃兒童免疫程序,疫苗免疫程序,注:1. CHO疫苗用于新生兒母嬰阻斷的劑量為20g

8、/ml。 2. 未收入藥典的疫苗,其接種部位、途徑和劑量參見疫苗使用說明書,擴大免疫規(guī)劃兒童免疫程序,特定人群疫苗免疫程序,特定人群疫苗免疫程序,預防接種相關概念,抗原:凡能刺激機體免疫系統(tǒng),使之產生抗體或致敏免疫活性細胞(淋巴細胞),并能與之發(fā)生特異性結合的物質統(tǒng)稱抗原。 抗體:是由抗原刺激機體免疫系統(tǒng)后產生,并能與相應抗原發(fā)生特異性結合的物質。 自動免疫:又稱主動免疫,是指經過抗原的刺激使機體自身產生免疫力,又分天然和人工兩種,如患麻疹后產生了抗麻疹的免疫力,屬天然自動免疫。接種麻疹疫苗后使機體產生抗麻疹的免疫力,屬人工自動免疫。,被動免疫:是指機體獲得由其他機體產生的活性免疫球蛋白或細胞

9、因子。天然被動免疫的例子是胎兒通過臍帶血流從母體獲得的IgG抗體。人工被動免疫的實例有注射抗狂犬病血清預防被狂犬咬傷后發(fā)病,新生兒注射乙肝高價免疫球蛋白防止新生兒母嬰傳播感染乙型肝炎等。,疫苗:是指為了預防、控制傳染病的發(fā)生、流行,用于人體預防接種的疫苗類預防性生物制品。 傳統(tǒng)疫苗是用病原微生物及其代謝產物,經過人工減毒、脫毒、滅活等方法制成,用于預防疾病的自動免疫制劑。 現代疫苗的定義:是指針對疾病的病原微生物或其蛋白質(多肽、肽)、多糖或核酸,以單一實體或通過載體經預防接種進入人體后,能誘導產生特異性體液免疫和細胞免疫,從而使機體獲得預防該疾病的免疫力。,減毒活疫苗:是在實驗室里通過對“野

10、”病毒或細菌減毒而制備,它保留了病毒(或細菌)復制(或生長)和引起免疫的能力,但不致病。 滅活疫苗:是先對病毒或細菌培養(yǎng),然后用加熱或化學劑(通常是福爾馬林)將其滅活,使其失去毒力,但仍保留其免疫原性而制成。滅活疫苗既可由整個病毒或細菌組成,也可由它們的裂解片段組成為裂解疫苗。,第一類疫苗:是指政府免費向公民提供,公民應當依照政府的規(guī)定受種的疫苗,包括國家免疫規(guī)劃確定的疫苗,省、自治區(qū)、直轄市人民政府在執(zhí)行國家免疫規(guī)劃時增加的疫苗,以及縣級以上人民政府或者其衛(wèi)生主管部門組織的應急接種或者群體性預防接種所使用的疫苗。 第二類疫苗:是指除第一類疫苗外由公民自費并且自愿受種的其他疫苗。,冷鏈:是指為

11、保證疫苗從疫苗生產企業(yè)到接種單位運轉過程中的質量而裝備的儲存、運輸冷藏設施、設備。 冷鏈系統(tǒng):是指在冷鏈設備的基礎上加入管理因素,即人員、管理措施和保障的工作體系。,常規(guī)接種:接種單位按照國家免疫規(guī)劃和當地預防接種工作計劃定期為適齡人群提供的預防接種服務。承擔國家免疫規(guī)劃疫苗接種工作的接種單位每年至少應提供12次接種服務。 群體性預防接種:是指在特定范圍和時間對某種或者某些傳染病的特定人群,有組織地集中實施預防接種的活動。,應急接種:在傳染病流行開始或有流行趨勢時,為控制疫情蔓延,對易感染人群開展的預防接種活動。 強化免疫:是根據傳染病流行特征、人群免疫狀況和傳染病控制目標的要求,在短時間內對

12、一定范圍的目標人群開展的群體性接種。強化免疫時不考慮既往免疫史,其目的是迅速提高接種率,建立有效的免疫屏障,保護易感人群。強化免疫不能代替常規(guī)免疫。,禁忌證:由于某些機體的反應性不正常或處于某種病理生理狀態(tài),接種疫苗后,可能對機體帶來某些損害,甚至引起嚴重的異常反應。為避免此種情況的發(fā)生,在疫苗使用說明書中,具體規(guī)定了某些疾患或處在某種特殊生理狀態(tài)的人不能接種,這就是疫苗接種的禁忌證。 受種者:接受預防接種的人。,一般反應:是指在預防接種后發(fā)生的,由疫苗本身所固有的特性引起的,對機體只會造成一過性生理功能障礙的反應,主要有發(fā)熱和局部紅腫,同時可能伴有全身不適、倦怠、食欲不振、乏力等綜合癥狀。

13、異常反應:是指合格的疫苗在實施規(guī)范接種過程中或者實施規(guī)范接種后造成受種者機體組織器官、功能損害,相關各方均無過錯的藥品不良反應。 超敏反應:也稱變態(tài)反應或過敏反應,它是一種病理免疫反應,常因機體受某種物質再次刺激后,產生特異性的病理應答,造成組織損害或生理功能紊亂。,接種服務的重要性及存在問題,是預防接種最基礎的工作 決定接種率和接種質量 決定控制、消除、消滅針對疾病的效果 目前我們工作中面臨的問題,首先是接種服務的問題,接種服務的重要性及存在問題,依法提供接種服務問題 接種單位資格、人員資格、公益性/趨利 按照規(guī)范提供接種服務的問題 免疫程序(加強免疫)、告知、操作、安全注射、記錄、疫苗與冷

14、鏈管理的問題 服務規(guī)范性和可及性/便利性的問題 接種單位的合理區(qū)域規(guī)劃問題、責任區(qū)劃分不清、服務形式與周期(門診、定點、入戶)、工作人員少、不主動搜索、兒童底數不清、流動兒童管理難度大、 接種證查驗工作不完善,實施情況不明 預防接種服務基礎資料不明,預防接種的卡、證管理,國家對兒童實行預防接種證制度。鄉(xiāng)鎮(zhèn)接種門診應按規(guī)定為接種責任區(qū)域內適齡兒童建立預防接種證,作為兒童預防接種的憑證、記錄和證明;同時,做好其他適齡人群預防接種的記錄工作。,兒童預防接種證、卡的建立 預防接種證、卡按照受種者的居住地實行屬地化管理。 鄉(xiāng)鎮(zhèn)接種門診應為接種責任區(qū)域內出生的兒童在其出生后1個月內,及時為其辦理預防接種證

15、。為未按時建立預防接種證或預防接種證遺失者及時補辦。 設有產科的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院,應告知新生兒監(jiān)護人及時到居住地接種單位建立預防接種證、卡。 為戶籍在外地,寄居當地時間在3個月及以上的適齡兒童,及時建立預防接種卡,無預防接種證者需同時建立、補辦預防接種證;,接種證、卡的使用管理 鄉(xiāng)鎮(zhèn)接種門診對適齡兒童在實施預防接種時,應當查驗預防接種證,并按規(guī)定做好記錄。 預防接種證由實施接種工作的人員打印。 兒童遷移時,鄉(xiāng)鎮(zhèn)接種門診應將兒童既往預防接種史的證明交給兒童家長或其監(jiān)護人,轉入遷入地接種單位;鄉(xiāng)鎮(zhèn)接種門診對遷入的兒童,應向兒童家長或其監(jiān)護人索查兒童既往預防接種史證明;無預防接種證、卡或接種證明的要及時補

16、建、補種。,鄉(xiāng)鎮(zhèn)接種門診至少每半年對責任區(qū)內兒童的預防接種卡(簿)進行一次核查和整理,剔出遷出、死亡或失去聯(lián)系1年以上的兒童預防接種卡(簿)資料,由接種單位另行妥善保管。 兒童居住地承擔預防接種工作的鄉(xiāng)鎮(zhèn)接種門診,根 據托幼機構、學校對兒童入托、入學查驗預防接種證的報告,對發(fā)現沒有或遺失接種證的兒童,應會同托幼機構、學校督促其監(jiān)護人及時到接種單位補辦接種證。 預防接種證由兒童監(jiān)護人長期保管。預防接種卡(簿)城市由接種單位保管,農村由鄉(xiāng)鎮(zhèn)防保組織保管。預防接種卡(簿)的保管期限應在兒童滿6周歲后再保存不少于15年。,(4)受種者在接種時正處于某種疾病的潛伏期或者前驅期,接種后偶合發(fā)?。?(5)受

17、種者有疫苗說明書規(guī)定的接種禁忌,在接種前受種者或者其監(jiān)護人未如實提供受種者的健康狀況和接種禁忌等情況,接種后受種者原有疾病急性復發(fā)或者病情加重; (6)因心理因素發(fā)生的個體或者群體的心因性反應。,報告程序與時限 各級各類醫(yī)療機構、接種單位及其執(zhí)行職務的人員在發(fā)現預防接種異常反應、疑似預防接種異常反應或者接到相關報告,應當及時(在24小時內)向所在地的縣級疾病預防控制機構(衛(wèi)生行政部門)、藥品不良反應監(jiān)測機構(藥品監(jiān)督管理部門)報告。 懷疑與預防接種有關的死亡、群體性反應、公眾高度關注事件、突發(fā)公共衛(wèi)生事件在2小時內向縣級疾病預防控制機構、藥品不良反應監(jiān)測機構報告。,報告內容與形式:以電話、傳真

18、等最快方式填報“疑似預防接種異常反應報告卡”。 疑似異常反應的診治:發(fā)現疑似異常反應,各級各類醫(yī)療機構需按照臨床疾病診治要求積極診治。 任何醫(yī)療單位或個人均不得做出預防接種異常反應診斷。 提供所需要的疑似異常反應臨床資料和疫苗接種等情況; 與預防接種異常反應相關的診斷,應由縣級以上預防接種異常反應診斷小組做出。任何醫(yī)療單位或個人均不得做出預防接種異常反應診斷。,疫苗的使用與管理 兒童常規(guī)免疫的疫苗完成基礎免疫的時間要求 乙肝疫苗、卡介苗、脊灰疫苗、百白破疫苗、麻風疫苗、乙腦減毒活疫苗12月齡完成。 A群流腦疫苗18月齡完成。 甲肝疫苗24月齡完成。 免疫程序所列各種疫苗第1劑的接種時間為最小免

19、疫起始時間。 脊灰疫苗、百白破疫苗基礎免疫各劑次的間隔時間應28天。,制訂并上報本鄉(xiāng)鎮(zhèn)(社區(qū))疫苗和注射器需求計劃和第二類疫苗的購買計劃,向縣級CDC報告“國家免疫規(guī)劃疫苗和注射器計劃報表” 疫苗出入庫帳目登記清楚、帳苗相符,計劃合理,避免疫苗浪費; 接種單位應有專(兼)職人員負責疫苗管理;領取或分發(fā)疫苗和注射器時要遵循“先短效期、后長效期”的原則,有計劃地分發(fā)。,疫苗的儲存與運輸 疫苗儲存和運輸的溫度要求 乙肝疫苗、卡介苗、百白破疫苗、白破疫苗、A群流腦疫苗、A+C群流腦疫苗、甲肝疫苗在28條件下避光保存和運輸。 麻疹疫苗、麻腮風疫苗、麻腮疫苗、麻風疫苗、乙腦減毒活疫苗在8以下的條件下避光保

20、存和運輸。 脊灰疫苗在-20以下或28避光保存和運輸。-20以下保存有效期為2年,28保存有效期為5個月 。,接種單位在接收或者購進疫苗時,應當向疫苗生產企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)索取資質證明以及由藥品檢驗機構依法簽發(fā)的生物制品每批檢驗合格或者審核批準證明復印件,并加蓋企業(yè)印章;疫苗批發(fā)企業(yè)經營進口疫苗的,還應當提供進口藥品通關單復印件,并加蓋企業(yè)印章。,接種單位在接收或者購進疫苗時應當索取和檢查疫苗生產企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)提供疫苗運輸的設備、時間、溫度記錄等資料、對運輸過程中的疫苗進行溫度監(jiān)測并記錄。收貨時應核實疫苗運輸的設備、時間、溫度記錄等資料,并對疫苗品種、劑型、批準文號、數量、規(guī)格、批號、有效

21、期、供貨單位、生產廠商等內容進行驗收,做好記錄。符合要求的疫苗,方可接收。 接種單位對驗收合格的疫苗,應按照其溫度要求儲存于相應的冷藏設施設備中,并按疫苗品種、批號分類碼放。應按照先產先出、先進先出、近效期先出的原則銷售、供應或分發(fā)疫苗。,接種單位接收第一類疫苗或者購進第二類疫苗,應當建立并保存真實、完整的接收、購進記錄。 接種單位應定期對儲存的疫苗進行檢查并記錄,發(fā)現質量異常的疫苗,應當立即停止供應、分發(fā)和接種,并及時向所在地的縣級衛(wèi)生行政部門和食品藥品監(jiān)督管理部門報告,不得自行處理。,冷鏈系統(tǒng)管理 疫苗為什么需要冷鏈? 疫苗是用微生物及其代謝產物或人工合成的方法制成,大多為蛋白質,部分疫苗

22、是減毒活疫苗。疫苗一般都怕熱、怕光,有的怕凍。熱或光可使蛋白變性、多糖降解和微生物滅活,影響其免疫效果,尤其是反復凍融不僅嚴重影響疫苗效力,而且增加了預防接種副反應的發(fā)生機率。 出現疑似預防接種異常反應糾紛時,冷鏈是一項重要的調查內容,冷鏈系統(tǒng)管理要求 建立健全冷鏈系統(tǒng)管理制度,保持冷鏈設備正常運轉,保證預防接種安全有效。 具備冰箱、疫苗冷藏箱(包)儲存疫苗,建立健全疫苗儲存運輸設施設備(冷鏈)檔案,并對疫苗儲存、運輸設施設備運行狀況進行記錄; 冷鏈設備應建立健全領發(fā)手續(xù),做到專物專用,不得存放其他物品; 應按要求對儲存疫苗的溫度進行監(jiān)測和記錄。應采用溫度計對冰箱(包括普通冰箱、低溫冰箱)進行

23、溫度監(jiān)測。溫度計應分別放置在普通冰箱冷藏室及冷凍室的中間位置,低溫冰箱的中間位置。每天上午和下午各進行一次溫度記錄。溫度監(jiān)測記錄保存2年備查 。,新生兒乙型肝炎疫苗、卡介苗的接種要求 設有產科的各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機構按照“誰接生,誰接種”的原則,承擔新生兒乙肝疫苗預防接種服務。保證出生后24小時內接種首針乙肝疫苗。 填寫“新生兒首針乙肝疫苗接種登記卡”并轉卡,向當地縣疾病預防控制中心上報接種數據。 新生兒首針乙肝疫苗接種在產房進行。如果母親為乙肝表面抗原陽性者,則新生兒在出生時應同時接種乙肝高價免疫球球蛋白。 接種人員必須經過縣衛(wèi)生局培訓考核合格。 24小時首針乙肝疫苗及時接種率達80%以上,達

24、到此標準的應進一步提高。,預防接種服務的管理要求,接種單位要求 接種單位:應是經縣級人民政府衛(wèi)生主管部門依照條例規(guī)定指定的承擔預防接種工作的醫(yī)療衛(wèi)生機構??h級人民政府衛(wèi)生主管部門指定接種單位時,應當明確其責任區(qū)域。接種單位應當具備下列條件: 具有醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證件; 具有經過縣級衛(wèi)生行政部門組織的預防接種專業(yè)培訓并考核合格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師、護士或者鄉(xiāng)村醫(yī)生; 具有符合疫苗儲存、運輸管理規(guī)范的冷藏設施、設備和冷藏保管制度。 具有規(guī)范的接種場所和其他必備的設施、設備。 按照要求進行疫苗的領發(fā)和冷鏈管理,保證疫苗質量 。,接種門診室外要設有醒目的標志,室內清潔、光線明亮、通風保暖;并準備好

25、接種工作臺、坐凳以及提供兒童和家長休息、等候的條件。 接種場所應當按照登記、健康咨詢、接種、記錄、觀察等內容進行合理分區(qū),如設立候種室(宣傳教育、反應觀察)、預種室(登記、詢問、體檢)、接種室(疫苗接種應分室或分區(qū)或分臺,卡介苗接種應設專室或專臺),各室有明顯標志牌。確保接種工作有序進行。 同時接種幾種疫苗時,在接種室/臺分別設置醒目的疫苗接種標記,避免錯種、重種和漏種。 做好室內清潔,使用消毒液或紫外線消毒,并做好消毒記錄。 接種工作人員穿戴工作衣、帽、口罩,雙手要洗凈。,在接種場所顯著位置公示相關資料,包括: (1)預防接種工作流程; (2)第一類疫苗的品種、免疫程序、接種方法、作用、禁忌證、不良反應、注意事項,以及第二類疫苗的種類、接種服務價格等; (3)預防接種單位及接種人員資質; (4)預防接種前告兒童家長書; (5)相關工作規(guī)范、制度; (6)接種服務時間、咨詢電話; (7)宣傳資料。,預防接種服務形式和周期 接種服務形式: 鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上城鎮(zhèn)接種單位應設立預防接種門診,對于離接種門診較

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