特殊管理藥品和興奮劑.ppt

1、特殊管理藥品和興奮劑,特殊管理藥品是指麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品。依照藥品管理法及相應(yīng)管理辦法，對這些藥品實行特殊管理。 一、麻醉藥品 1、概念 是指連續(xù)使用后易產(chǎn)生身 體依賴性、能成癮癖的藥品。 2、分類 阿片類：包括天然來源的阿片以及從中提取的有效成分。,可卡因類 ：可卡因，古柯堿等 大麻類：包括各種大麻的制劑，其有效成分為THC (四氫大麻酚) 另外還有一些合成制劑用于臨床。 3、管理 麻醉藥品執(zhí)行“五?！惫芾恚磳Ｈ素撠?zé)、專柜加鎖、專用帳冊、專用處方、專冊登記。,二、精神藥品 1、概念 是指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)， 使之興奮或抑制，連續(xù)使用能 產(chǎn)生依賴性的藥品。 2

2、、分類 依據(jù)精神藥品使人體產(chǎn)生的依賴性和危害人體健康的程度，分為第一類和第二類。 地西泮（安定） 艾司唑侖 苯巴比妥 曲馬多,三、醫(yī)療用毒性藥品 1、概念 系指毒性劇烈、治療劑量與中毒劑 量相近，使用不當(dāng)會致人中毒或死亡的藥品。 2、分類 （1）毒性中藥品種 千金子 、砒霜、水銀等； （2）西藥毒性藥品種 阿托品、洋地黃毒甙、氫溴酸后馬托品、三氧化二砷、毛果蕓香堿、亞砷酸鉀、氫溴酸東莨菪堿、士的寧等。,四、放射性藥品 1、概念 是指用于臨床診斷或者 治療的放射性核素制劑 或者其標(biāo)記藥物。放射 性藥品與其它藥品的不同之處在于，放射性藥品含有的放射性核素能放射出射線。因此，凡在分子內(nèi)或制劑內(nèi)含有放

3、射性核素的藥品都稱為放射性藥品。 2、分類 （1 ）按核素分類,我國國家藥品標(biāo)準(zhǔn)收載的36種放射性藥品全都是由14種放射性核素制備的。因此，可按核素的不同分為14類。這14種放射核素是：32磷、51鉻、67鎵、123碘、125碘、131碘、132碘、131銫、133氙、169鐿、198金、203汞、99m锝、133m銦。 （2）按醫(yī)療用途分類 用于甲狀腺疾病的診斷和治療；用于腎功能檢查；用于胃顯像；用于肺腫瘤鑒別診斷；用于腦顯像；用于腎上腺顯像 ；用于心臟和大血管血池顯像；用于心肌顯像；用于胎盤定位； 用于肝顯像：用于肺功能檢查；用于治療皮膚?。挥糜诩t細胞壽命測定 ；用于治療真性紅細胞增多癥；

4、用于控制癌性胸腹水等。,3、管理 放射性藥品應(yīng)放在鉛罐內(nèi)，置于貯源室的貯源柜內(nèi)。平時有專人負責(zé)保管，嚴(yán)防丟失。常用放射藥品應(yīng)按不同品種分類放置在通風(fēng)櫥貯源槽內(nèi)，標(biāo)志要鮮明，以防發(fā)生差錯。,興奮劑是國際上對體育運動中禁用藥物的統(tǒng)稱。包括蛋白同化制劑、肽類激素和相關(guān)物質(zhì)、 2-激動劑、有抗雌激素作用的制劑、利尿劑和其他掩蔽劑、麻醉劑、大麻（酚）類、刺激劑、糖皮質(zhì)類固醇、-阻斷劑等。 。,一、蛋白同化制劑又稱同化激素，俗稱合成類固醇，是合成代謝類藥物，具有促進蛋白質(zhì)合成和減少氨基酸分解的特征，可促進肌肉增生，提高動作力度和增強男性的性特征。 1、 臨床用途：常用于慢性消耗性疾病及大手術(shù)、腫瘤化療、嚴(yán)

5、重感染等對機體嚴(yán)重損傷后的復(fù)原治療 ； 2、體育用途：促進肌肉的生長發(fā)育。,3、風(fēng)險：在生理方面，濫用蛋白同化制劑會引起人體內(nèi)分泌系統(tǒng)紊亂、肝臟功能損傷、心血管系統(tǒng)疾患甚至引起惡性腫瘤和免疫功能障礙等等。在心理方面，濫用這類藥物會引起抑郁情緒、沖動、攻擊性行為，等等。 1、甲睪酮片 （17a-甲基-17b-羥基雄甾-4-烯-3-酮 ） 2、十一酸睪酮注射液（17羥基雄甾-4-烯-3-酮十一烷酸酯 ）,二、肽類激素和相關(guān)物質(zhì) 肽類激素由氨基酸通過肽鍵聯(lián)接而成，最小的肽類激素可由三個氨基酸組成，如促甲狀腺激素釋放激素(TRH)。 肽類激素的作用是通過刺激腎上腺皮質(zhì)生長、紅細胞生成等實現(xiàn)促進人體的生

6、長、發(fā)育。大量攝入會降低自身內(nèi)分泌水平，損害身體健康，還可能引起心血管疾病、糖尿病等。同樣，濫用肽類激素也會形成較強的心理依賴。,1、分類 （1）人體生長激素（hGH） （2）胰島素 （3）紅細胞生成素（EPO） （4）促性腺素 2、胰島素是由胰島細胞受內(nèi)源性或外源性物質(zhì)如葡萄糖、乳糖、核糖、精氨酸、胰高血糖素等的刺激而分泌的一種蛋白質(zhì)激素。 (1)臨床用途：主要用于糖尿病治療，胰島素注射不會有成癮和依賴性 。,(2)風(fēng)險：出現(xiàn)低血糖反應(yīng) ，癥狀有饑餓感、頭暈、軟弱、出汗、心悸，甚而出現(xiàn)神經(jīng)癥狀，如定向失常、煩躁不安、語無倫次、哭笑無常，有時可更嚴(yán)重，甚而昏厥、抽搦、狀似癲癇，昏迷不醒，以致死

7、亡；屈光失常，表現(xiàn)為視力模糊，由于血糖迅速下降，影響晶狀體及玻璃體內(nèi)滲透壓，使晶狀體內(nèi)水分逸出而屈光率下降，發(fā)生遠視。,三、2-激動劑 通過興奮氣道平滑肌和肥大細胞膜表面的2受體，舒張氣道平滑肌、減少肥大細胞和嗜堿性粒細胞脫顆粒及其介質(zhì)的釋放、降低微血管的通透性、增加氣道上皮纖毛的擺動等緩解哮喘癥狀。 硫酸特布他林片 沙美特羅替卡松粉吸入劑 沙丁胺醇氣霧劑 1、醫(yī)療用途：治療和預(yù)防哮喘。 2、體育用途：既可以起到刺激作用（舒喘靈接近腎上腺素），又可以提高呼吸功能。 3、風(fēng)險： 使心跳加快，大劑量使用會導(dǎo)致頭痛和消化系統(tǒng)紊亂。,4、有抗雌激素作用的制劑 抑制雌激素的物質(zhì)或藥物。如雌激素受體拮抗劑

8、，已作為治療雌激素受體陽性轉(zhuǎn)移癌的新藥 氯米芬 他莫昔芬,5、利尿劑和其他掩蔽劑 在那些按體重分級別進行比賽的項目中，運動員稱量體重前使用利尿劑快速減輕體重，或在興奮劑檢查時利用它沖淡尿液以遮蔽尿中的違禁物質(zhì)。 呋塞米片 /注射劑 甘露醇注射劑 氫氯噻嗪片 6、麻醉劑 使機體或機體一部分暫時失去感覺，以達到無痛的目的的藥物。如嗎啡、二醋嗎啡海洛因等 7、大麻（酚）類（哈希什、瑪利華納等） 大麻是一種草本植物，也曾作過藥用，它的雌花與樹脂則為含有大麻素的毒品，少量食用可使人產(chǎn)生一種夢幻感，看到的物體變得鮮艷明亮，具有很強的引誘力。成癮后會使人驚恐或產(chǎn)生攻擊行為。,8、刺激劑 首先是作用于中樞神經(jīng)

9、系統(tǒng)的刺激劑。 主要作用是靠抑制身體的自然警報系統(tǒng)和減輕“過度用力”引起的疼痛感來增強自信心和進取心，增強耐力和力量。如士的寧、可卡因、苯丙胺（冰毒）等； 另一類刺激劑主要作用于心血管和呼吸系統(tǒng)。其作用是增加心律、血壓和肌肉血流量，擴張呼吸道、增加肺通氣量。如腎上腺素、麻黃素和咖啡因等 復(fù)方妥英麻黃茶堿片(肺保三效片) 復(fù)方甘草片 復(fù)方桔梗麻黃堿糖漿,9、糖皮質(zhì)類固醇 皮質(zhì)類固醇是由腎上腺皮質(zhì)產(chǎn)生的類固醇。許多是激素類，如糖皮質(zhì)類固醇、鹽皮質(zhì)類固醇和性激素等。興奮劑中用的皮質(zhì)類固醇的是人工合成的。 1、醫(yī)療用途：消炎藥，治療風(fēng)濕和哮喘。 2、體育用途：去痛、消除疲勞和使人興奮。非常難以檢測出來

10、。 3、 風(fēng)險：糖尿病、骨質(zhì)疏松。 醋酸潑尼松片 地塞米松磷酸鈉注射液 布地奈德粉吸入劑,10. -阻斷劑 以抑制性為主，在體育運動中運用比較少，臨床常用于治療高血壓與心律失常等。 琥珀酸美托洛爾緩釋片 鹽酸普萘洛爾片(心得安片),公司經(jīng)營的特殊藥品及興奮劑管理制度,一、購進 1、必須從具有生產(chǎn)、經(jīng)營資格的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)采購進貨； 2、必須索要合法票據(jù)（發(fā)票、銷貨清單及銷售憑證）； 3、必須做好相關(guān)記錄，存檔備查；(采購計劃) 4、嚴(yán)禁支付現(xiàn)金； 二、驗收 1、執(zhí)行雙人驗收制度； 2、必須在盡可能短的時間內(nèi)完成驗收工作，防止在驗收過程中發(fā)生流弊等安全事故；,3、檢查驗收時，必須按批號逐件驗

11、收到最小包裝，不得遺漏 。檢查其包裝上是否有規(guī)定的標(biāo)識。根據(jù)原始憑證或隨貨發(fā)票，詳細核對內(nèi)外包裝上的品名、注冊商標(biāo)、批準(zhǔn)文號、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)、產(chǎn)品批號、廠名、生產(chǎn)日期、有效期、及包裝內(nèi)的合格證；對質(zhì)量異常，包裝不牢，標(biāo)志模糊的商品應(yīng)拒收；必須及時向質(zhì)量管理部報告； 4、驗收完畢，由雙人在驗收記錄上簽字，驗收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年；并及時將此類藥品移交保管員做好入庫保管工作；,三、儲存保管與出庫復(fù)核 1、入庫時依據(jù)驗收員簽字或蓋章的“驗收入庫通知單”辦理入庫手續(xù)； 2、必須保存在專柜，專柜應(yīng)符合以下要求：專庫或?qū)９駪?yīng)具有抗撞擊能力，安裝自動報警裝置，能夠有效地防盜、防火。實

12、行雙人雙鎖保管，專帳登記； 3、藥品倉儲保管人員每月底應(yīng)定期作好庫存盤點工作，做到貨、帳、卡相符。,發(fā)現(xiàn)帳貨不符的情況時必須立即報告質(zhì)量管理部，質(zhì)量管理部必須快速查找原因，如屬被盜、丟失等流入非法渠道情形的，必須及時報告當(dāng)?shù)乜h級公安機關(guān)和藥品監(jiān)督管理部門。 4、由雙人執(zhí)行發(fā)貨復(fù)核工作，做好出庫復(fù)核記錄； 四、養(yǎng)護 養(yǎng)護員對庫存每個此類藥品每季度養(yǎng)護一次，并做好養(yǎng)護記錄。,五、運輸及郵寄 1、公司確定專職送貨員負責(zé)經(jīng)辦此類藥品托運事宜，要選擇相對固定、有長期良好合作關(guān)系的承運單位； 2、運輸員運輸此類藥品時應(yīng)履行交接手續(xù)，確保質(zhì)量、數(shù)量的準(zhǔn)確無誤，相關(guān)人員簽字確認(rèn)，并做好記錄； 3、運輸此類藥品

13、時，應(yīng)使用封閉貨車，且單獨裝箱，密封牢固；，運單上應(yīng)加蓋承運單位公章或運輸專用章；收貨人只能為單位，不得為個人；,4、此類藥品托運后，負責(zé)安排運輸?shù)娜藛T要根據(jù)運程及時向客戶查詢，建立核實記錄。如在預(yù)定期限未收到，應(yīng)向托運部門查詢處理，并記錄； 5、本公司不郵寄此類藥品。 六、退貨 1、嚴(yán)格執(zhí)行退貨藥品管理制度、藥品退貨程序； 2、銷后退回藥品管理,（1）業(yè)務(wù)部負責(zé)與客戶聯(lián)系，并填寫藥品銷后退回單上報業(yè)務(wù)部負責(zé)人批準(zhǔn)； （2）保管員按藥品銷后退回單進行收貨確認(rèn)并存放于退貨區(qū)，驗收員按藥品質(zhì)量驗收管理制度對銷后退回的此類藥品及時進行質(zhì)量驗收并做好記錄； （3）驗收時發(fā)現(xiàn)不合格藥品，驗收員應(yīng)填寫藥品

14、拒收報告單或藥品質(zhì)量復(fù)查報告單報質(zhì)管部，質(zhì)管部經(jīng)復(fù)查確認(rèn)為不合格藥品的，根據(jù)藥品不合格的性質(zhì)及有關(guān)法律法規(guī)做出處理決定，相關(guān)人員按此執(zhí)行；,3、購進退出此類藥品管理 （1）因藥品滯銷等原因造成此類藥品需退回供貨方時，由業(yè)務(wù)部負責(zé)辦理購進藥品退出手續(xù)，開具藥品采購?fù)顺鰡?，并注明“精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、蛋白同化制劑、肽類激素”字樣； （2）藥品采購?fù)顺鰡紊媳仨氂蓸I(yè)務(wù)部部長審批同意； （3）保管員憑藥品采購?fù)顺鰡伟l(fā)貨并簽名；退出的此類藥品須經(jīng)兩人復(fù)核簽名并作好記錄； （4）退出此類藥品的運輸按第（五）條執(zhí)行；,七、安全管理 1、此類藥品在經(jīng)營、儲運過程中，如發(fā)生丟失、被盜或其它流入非法渠道案件，均為重大案件，由總經(jīng)理組織此類藥品管理小組調(diào)查處理，總經(jīng)理也可根據(jù)情況委托質(zhì)量負責(zé)人具體負責(zé)； 2、案件發(fā)生后質(zhì)量負責(zé)人應(yīng)立即報告蘭州市公安局和蘭州市食品藥品監(jiān)督管理局；公司應(yīng)配合相關(guān)部門做好調(diào)查處理工作； 3、案件發(fā)生后應(yīng)立即進行調(diào)查分析，查清責(zé)任、原因、影響范圍，及時采取措施抑制案件進一步擴大；,4、案件責(zé)任者應(yīng)交待清楚事件發(fā)生的經(jīng)過，寫出檢查； 5、案件處理結(jié)束后，公司要做到“三不放過”，即：發(fā)生案件的原因未查清不放過，案件的責(zé)任者及廣大員工未愛到教育不放過，沒有有效的防范措施不放過； 6、此類藥品的相關(guān)記錄和資料應(yīng)妥善保管，存留至超過有效期2年備查。 7、經(jīng)營含麻黃堿