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1、產(chǎn)品審計(jì)課程培訓(xùn)VDA6.5(2008年版)主講人:廖俊華,歡穎,1,2,1。前言1、ISO/TS16949-2009第8.2.2條要求內(nèi)部實(shí)施:8.2.2.1質(zhì)量體系審核、8.2.2.2過程審核、8.2.2.3產(chǎn)品審核:組織必須在生產(chǎn)和交付的適當(dāng)階段按照規(guī)定的頻率進(jìn)行產(chǎn)品審核。2.SVW和一汽大眾要求產(chǎn)品審計(jì):3 .顧客對(duì)組織的審核和評(píng)價(jià)有五種:a .質(zhì)量體系審核(一般在通過VDA6.1/TS16949認(rèn)證后不進(jìn)行審核,但在特定情況下可以進(jìn)行審核)。組織的顧客審核和評(píng)價(jià)(續(xù))B、過程審核、C、產(chǎn)品審核(通常結(jié)合過程審核的內(nèi)容)、D、質(zhì)量能力評(píng)審(1/2過程1/2產(chǎn)品)、E、組織的綜合評(píng)價(jià)(質(zhì)
2、量能力、產(chǎn)品性能、服務(wù)質(zhì)量)。4.內(nèi)部審核質(zhì)量體系審核、過程審核和產(chǎn)品審核。4、2、內(nèi)部質(zhì)量審核質(zhì)量體系審核的目的是檢查質(zhì)量體系是否得到有效實(shí)施和保持。過程審核檢查所采用的過程和方法是否符合過程技術(shù)規(guī)范和要求,是否合理有效。產(chǎn)品審核-發(fā)現(xiàn)缺陷并檢查它們是否符合技術(shù)規(guī)范和客戶要求(包括可靠性要求)。5、什么是產(chǎn)品審核產(chǎn)品審核是指對(duì)少量已生產(chǎn)待運(yùn)產(chǎn)品的檢驗(yàn),其內(nèi)容是評(píng)價(jià)零件是否符合規(guī)定的技術(shù)規(guī)格、圖紙、包裝或器具、法規(guī)和顧客的其他規(guī)定。產(chǎn)品審核的特點(diǎn)是始終從客戶和最終用戶的角度檢查產(chǎn)品的性能、尺寸和外觀。6.內(nèi)部產(chǎn)品審核時(shí)機(jī)根據(jù)公司產(chǎn)品特點(diǎn)和風(fēng)險(xiǎn)、品種數(shù)量、質(zhì)量穩(wěn)定性和客戶要求確定審核頻率;如果出
3、現(xiàn)內(nèi)部或外部客戶投訴以及監(jiān)控系統(tǒng)響應(yīng)質(zhì)量的異常波動(dòng),應(yīng)考慮進(jìn)行額外的內(nèi)部產(chǎn)品審核。7.6產(chǎn)品審核計(jì)劃1計(jì)劃輸入必須考慮以下內(nèi)容:*客戶要求。例如,SVW,*根據(jù)企業(yè)的需求,* FMEA,*產(chǎn)品的重要性,*產(chǎn)品故障的嚴(yán)重性,*產(chǎn)品的復(fù)雜性,*產(chǎn)品的性能(PPM)等。8.1計(jì)劃輸入(續(xù))產(chǎn)品審核可根據(jù)不同的特點(diǎn)在不同的部門進(jìn)行,例如,以下定期檢查和測(cè)試:*長(zhǎng)期測(cè)試(耐氣候、耐臭氧、耐腐蝕等)。)*重復(fù)合格試驗(yàn)*壽命試驗(yàn),9.2計(jì)劃輸出根據(jù)上述6.1,產(chǎn)品審核的頻率計(jì)劃應(yīng)由團(tuán)隊(duì)工作決定,并在程序或質(zhì)量計(jì)劃中實(shí)施。審核頻率應(yīng)至少每年一次。策劃后的輸出文件主要包括:產(chǎn)品審核程序、產(chǎn)品審核指南(根據(jù)SVW
4、)、產(chǎn)品審核說明、產(chǎn)品審核計(jì)劃、10.3內(nèi)部產(chǎn)品審核的增加。當(dāng)出現(xiàn)以下情況時(shí),應(yīng)適當(dāng)增加頻率:(1)內(nèi)部和外部投訴,(2)產(chǎn)品質(zhì)量波動(dòng),11,VII。發(fā)布審計(jì)計(jì)劃選擇以下方式之一將審計(jì)計(jì)劃發(fā)布給相關(guān)部門和審計(jì)人員的業(yè)務(wù)計(jì)劃。八.審計(jì)準(zhǔn)備1。審核員的質(zhì)量要求:A:審核計(jì)劃員的任務(wù)是將審核程序中的戰(zhàn)略規(guī)定和框架條件轉(zhuǎn)化為操作層面的審核計(jì)劃,這是對(duì)現(xiàn)有或所需資源進(jìn)行優(yōu)化計(jì)劃的前提。規(guī)劃要求全面了解上述關(guān)鍵點(diǎn)和相關(guān)產(chǎn)品、工藝知識(shí)和測(cè)試。需要進(jìn)行培訓(xùn),以建立和保持審核計(jì)劃員對(duì)要審核的產(chǎn)品以及客戶的要求和期望的理解。12.八項(xiàng)審核準(zhǔn)備1審核員的質(zhì)量要求:B:在選擇產(chǎn)品審核員時(shí)應(yīng)考慮以下幾個(gè)方面:13。八項(xiàng)
5、審核準(zhǔn)備1審核員的質(zhì)量要求:B3360在選擇產(chǎn)品審核員時(shí)應(yīng)考慮以下幾個(gè)方面:產(chǎn)品審核員的質(zhì)量應(yīng)具有相關(guān)證書。(例如,質(zhì)量表、參加進(jìn)一步培訓(xùn)的證書)有必要通過定期更新審核員的知識(shí),特別是顧客對(duì)產(chǎn)品的要求和期望,來維持和擴(kuò)大審核員。在質(zhì)量培訓(xùn)中,也有必要定期調(diào)整產(chǎn)品審核員,特別是當(dāng)多個(gè)工廠生產(chǎn)的產(chǎn)品相似時(shí)。如果使用缺陷產(chǎn)品目錄/缺陷分類。14、15和8審核準(zhǔn)備2。審核小組的溝通:審核應(yīng)在最新的生產(chǎn)批次中進(jìn)行,以了解最新生產(chǎn)流程的影響。應(yīng)直接從倉(cāng)庫(kù)或準(zhǔn)備交付給客戶的原始包裝中取樣待審核零件,以便同時(shí)評(píng)估包裝質(zhì)量和包裝清潔度。對(duì)測(cè)試結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)和分析。當(dāng)確定不符合規(guī)定要求時(shí),必須采取有效的糾正措施。1
6、6、3、審核組的編制:(1)樣本量和樣本批次(產(chǎn)量、生產(chǎn)復(fù)雜程度、生產(chǎn)技術(shù)、統(tǒng)計(jì)覆蓋面、法律法規(guī)要求);(2)測(cè)試設(shè)備和儀器的準(zhǔn)備(獨(dú)立性考慮);(17)質(zhì)量指標(biāo)QKZ的計(jì)算(推薦)在產(chǎn)品審核中,缺陷被理解為不符合規(guī)定要求的項(xiàng)目值。為了公平地評(píng)價(jià)每個(gè)項(xiàng)目和缺陷,必須對(duì)這些缺陷進(jìn)行加權(quán)和分類,以便以后計(jì)算質(zhì)量指數(shù)(QKZ)。為了公正地評(píng)價(jià)QKZ,被審計(jì)的項(xiàng)目分為關(guān)鍵缺陷、主要缺陷和次要缺陷,并進(jìn)行相應(yīng)的加權(quán)。缺陷被分為不同的類別,對(duì)這些缺陷的評(píng)估是基于它們的后果。關(guān)鍵缺陷(A類):是一種預(yù)見到對(duì)人體的危險(xiǎn)和不安全的缺陷;會(huì)導(dǎo)致產(chǎn)品功能喪失的缺陷。主要缺陷(b類):是非關(guān)鍵缺陷,預(yù)計(jì)會(huì)導(dǎo)致產(chǎn)品性能
7、下降或一些主要尺寸缺陷。次要缺陷(c類):是一種缺陷,預(yù)計(jì)根據(jù)規(guī)定的目的使用,不會(huì)受到太大影響,或偏離適用的標(biāo)準(zhǔn),但對(duì)設(shè)備和裝置的使用、操作和操作影響很小(例如,工業(yè)產(chǎn)品的外觀缺陷)。19,2缺陷加權(quán)為每個(gè)指定的缺陷類別指定加權(quán)因子,加權(quán)因子應(yīng)根據(jù)零件的用途指定。在衡量缺陷時(shí),必須考慮客戶的投訴。對(duì)這三類缺陷規(guī)定了不同的缺陷加權(quán)因子:關(guān)鍵缺陷(A類)加權(quán)因子10主要缺陷(B類)加權(quán)因子5次要缺陷(C類)加權(quán)因子1,20,3質(zhì)量指標(biāo)QKZ的計(jì)算質(zhì)量指標(biāo)QKZ的計(jì)算公式為:缺陷得分之和(FPZ) QKZ=(100-) 100%抽樣數(shù)(N), 其中:每種產(chǎn)品所有項(xiàng)目的缺陷得分之和(FPZ)=甲類缺陷
8、數(shù)10乙類缺陷數(shù)5丙類缺陷數(shù)1,21,10實(shí)施產(chǎn)品審核步驟1:審核員在審核過程中做好記錄。 第二步:審核員應(yīng)根據(jù)檢驗(yàn)計(jì)劃和檢驗(yàn)說明的要求,檢驗(yàn)產(chǎn)品的尺寸、功能和外觀。第三步:收集和整理最新的定期檢驗(yàn)報(bào)告。第四步:記錄審計(jì)結(jié)果。22歲,XI。產(chǎn)品審核報(bào)告的編制(見附表)產(chǎn)品審核報(bào)告的數(shù)據(jù)來自以下三個(gè)方面:對(duì)周期試驗(yàn)項(xiàng)目(在審核前已按周期計(jì)劃完成)的大小、功能和外觀進(jìn)行檢查、分析和評(píng)價(jià),對(duì)不符合項(xiàng)應(yīng)采取有效措施,措施計(jì)劃應(yīng)納入審核報(bào)告。審計(jì)報(bào)告的內(nèi)容有:審計(jì)報(bào)告(見附表);如果是,糾正措施計(jì)劃。23、24、XII。根據(jù)產(chǎn)品審核結(jié)果制定糾正措施。根據(jù)缺陷程度和實(shí)際情況啟動(dòng)糾正和糾正措施以及應(yīng)急措施。衡量的程度取決于缺陷的嚴(yán)重程度、頻率和類型,如主要缺陷。立即啟動(dòng)應(yīng)急措施,對(duì)所有涉及的產(chǎn)品進(jìn)行封存(如有必要,對(duì)生產(chǎn)線上的產(chǎn)品采取
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