ISO9001內(nèi)審中常見(jiàn)的不合格ppt課件.ppt

1、質(zhì)量體系內(nèi)部審核中常見(jiàn)不合格,1,1.1常見(jiàn)的不符合,1、沒(méi)有聲明和闡明體系覆蓋的范圍;2、沒(méi)有做刪減的說(shuō)明;3、刪減或保留的說(shuō)明與實(shí)際不符合;a)刪減的不合理，應(yīng)該承擔(dān)的責(zé)任沒(méi)承擔(dān);b)沒(méi)有能力承擔(dān)責(zé)任.,2,4.1質(zhì)量管理體系常見(jiàn)不合格,1、質(zhì)量管理體系文件沒(méi)有結(jié)合自己的產(chǎn)品、服務(wù)特點(diǎn)，機(jī)械地套搬標(biāo)準(zhǔn)；2、管理過(guò)程識(shí)別不充分，有的管理過(guò)程不在體系控制內(nèi)，如：質(zhì)量例會(huì)制度不在體系控制范圍內(nèi)；3、管理的過(guò)程方法、系統(tǒng)方法沒(méi)有掌握，如：按體系文件不能順暢走通某一過(guò)程；,3,4.1質(zhì)量管理體系常見(jiàn)不合格,4、外包的過(guò)程識(shí)別不清；或控制措施不正確。5、管理的過(guò)程方法、系統(tǒng)方法沒(méi)有掌握，如：按體系文件

2、不能順暢走通某一過(guò)程。,4,4.2.1、總則、4.2.2質(zhì)量手冊(cè)常見(jiàn)的不合格,1、質(zhì)量手冊(cè)內(nèi)容過(guò)于簡(jiǎn)單；2、質(zhì)量手冊(cè)不能覆蓋標(biāo)準(zhǔn)；3、有的過(guò)程雖然標(biāo)準(zhǔn)沒(méi)有要求寫(xiě)文件，但現(xiàn)場(chǎng)表明此處應(yīng)該編制相應(yīng)的文件，但沒(méi)有編寫(xiě)；4、質(zhì)量手冊(cè)的發(fā)布、使用、修改等管理混亂，不能保證最新的版本在現(xiàn)場(chǎng)使用；,5,4.2.1、總則、4.2.2質(zhì)量手冊(cè)常見(jiàn)的不合格,5、規(guī)定的控制和操作方法與現(xiàn)場(chǎng)不一致。6、手冊(cè)與程序文件對(duì)相應(yīng)的問(wèn)題描述的方法不一致。7、質(zhì)量策劃、計(jì)劃的規(guī)定不清或沒(méi)有正確的執(zhí)行。,6,4.2.3文件控制常見(jiàn)的不合格,1、現(xiàn)行文件和資料清單中沒(méi)有包括外來(lái)文件（標(biāo)準(zhǔn)、顧客提供的圖紙）；2、現(xiàn)場(chǎng)使用的文件不都是

3、有效版3、文件的更改未按照規(guī)定執(zhí)行；4、外來(lái)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（如產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)程等）沒(méi)有經(jīng)授權(quán)人審定其適用性有效性。,7,4.2.4記錄控制常見(jiàn)的不合格,1、質(zhì)量記錄的填寫(xiě)不全；2、未將供方的記錄納入控制范圍；3、質(zhì)量記錄的保存環(huán)境不符合要求；4、質(zhì)量記錄沒(méi)有記錄者簽名；5、計(jì)算機(jī)上或其他媒體上的記錄未備份；6、沒(méi)有規(guī)定記錄的保存期限。（建議在清單上注明保持期限）,8,5、管理職責(zé)常見(jiàn)的不合格,1、質(zhì)量方針空洞，沒(méi)有組織的特色；2、質(zhì)量目標(biāo)沒(méi)有展開(kāi)、分解、量化；3、質(zhì)量目標(biāo)留于形式，沒(méi)有實(shí)施、考核的記錄；4、部門(mén)、人員接口不明確，常有扯皮現(xiàn)象；5、質(zhì)量管理的權(quán)限不充分，執(zhí)行管理的職能無(wú)力；,9,5

4、、管理職責(zé)常見(jiàn)的不合格,6、管理者代表不履行職責(zé)；7、對(duì)溝通的管理控制不明確；8、管理評(píng)審的深度不夠；如，僅對(duì)內(nèi)審的不合格項(xiàng)所采取的糾正措施進(jìn)行評(píng)審；9、管理評(píng)審的輸入不充分，輸出僅是結(jié)論，沒(méi)有改進(jìn)的措施和方向。,10,6.2人力資源常見(jiàn)的不合格,1、沒(méi)有識(shí)別影響質(zhì)量工作的人員所必要的能力；2、以學(xué)歷替代上崗證；3、以培訓(xùn)替代上崗資格認(rèn)可；4、忽視特殊工種的培訓(xùn)，如；沒(méi)有經(jīng)培訓(xùn)就任質(zhì)量檢驗(yàn)員；5、培訓(xùn)效果缺乏實(shí)際操作的驗(yàn)證。,11,6.3基礎(chǔ)設(shè)施常見(jiàn)的不合格,1、在用設(shè)備沒(méi)有按規(guī)定進(jìn)行正常的維護(hù)保養(yǎng)；2、保養(yǎng)的記錄不全；3、有些基礎(chǔ)設(shè)施不充分，如：設(shè)備陳舊，場(chǎng)地狹窄等。,12,6.4、工作環(huán)境

5、常見(jiàn)的不合格,1、工作環(huán)境沒(méi)有控制；2、5S管理不夠。,13,7.1產(chǎn)品的策劃常見(jiàn)的不合格,1、何時(shí)開(kāi)展產(chǎn)品的策劃不清；2、新產(chǎn)品、新項(xiàng)目沒(méi)有形成質(zhì)量計(jì)劃；3、策劃的不完整，結(jié)果沒(méi)有形成文件及記錄；4、計(jì)劃中忽視了資源的配置。,14,7.2與顧客有關(guān)的過(guò)程常見(jiàn)的不合格,1、合同標(biāo)準(zhǔn)評(píng)審偏離標(biāo)準(zhǔn)，如：每份、時(shí)機(jī)、內(nèi)容；2、特殊要求涉及的部門(mén)沒(méi)有參加；3、評(píng)審流于形式，千篇一律；4、合同中沒(méi)有質(zhì)量要求或不明確；5、修訂后的合同未傳遞到相關(guān)部門(mén)；6、將采購(gòu)合同也列入合同評(píng)審。,15,7.3設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)常見(jiàn)的不合格,1、設(shè)計(jì)輸入含糊，要求不確定甚至矛盾，沒(méi)有輸入的評(píng)審；2、每項(xiàng)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)計(jì)劃的項(xiàng)目、內(nèi)容、進(jìn)

6、度、接口要求不明確；3、輸出要求不明確，輸出資料不齊全；4、關(guān)鍵的、重要的質(zhì)量特性未進(jìn)行分析和標(biāo)識(shí)；,16,7.3設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)常見(jiàn)的不合格,5、設(shè)計(jì)階段輸出的文件發(fā)放前未評(píng)審；6、設(shè)計(jì)文件的非標(biāo)準(zhǔn)化；7、沒(méi)有各階段的評(píng)審、驗(yàn)證、記錄，或有記錄但不能作為反映整個(gè)設(shè)計(jì)過(guò)程的客觀證據(jù)。8、設(shè)計(jì)更改控制混亂。,17,7.4采購(gòu)常見(jiàn)的不合格,1、主要原材料供應(yīng)廠家未做評(píng)價(jià)；2、新增加的供應(yīng)商未做評(píng)價(jià)；3、評(píng)價(jià)的結(jié)果與實(shí)際供貨情況不符；4、對(duì)供方的控制不符合要求；5、采購(gòu)文件中質(zhì)量要求等信息不全；6、采購(gòu)的產(chǎn)品質(zhì)量控制水平未明確；（驗(yàn)證的方法不明確）。,18,7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制常見(jiàn)的不合格,1、作

7、業(yè)指導(dǎo)書(shū)不夠詳細(xì)；2、或與實(shí)際操作不符；3、過(guò)程監(jiān)視設(shè)備失控；4、關(guān)鍵控制點(diǎn)沒(méi)有實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量；5、違反工藝要求的現(xiàn)象。,19,7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供的確認(rèn),1、沒(méi)有明確特殊的過(guò)程；2、特殊過(guò)程的控制無(wú)效；3、雖有需要，但沒(méi)有對(duì)設(shè)備或過(guò)程進(jìn)行認(rèn)可；4、人員資格不符合。,20,7.5.3標(biāo)識(shí)和可追溯性常見(jiàn)的不合格,1、在有追溯要求的是場(chǎng)合，無(wú)法追溯；2、追溯性要求脫節(jié)；3、產(chǎn)品標(biāo)識(shí)、狀態(tài)標(biāo)識(shí)不清或混淆；4、工序、狀態(tài)變了標(biāo)識(shí)未變。,21,7.5.4顧客財(cái)產(chǎn)常見(jiàn)的不合格,1、沒(méi)有明確顧客的財(cái)產(chǎn)；2、將顧客提供的實(shí)物標(biāo)樣當(dāng)作顧客產(chǎn)品控制；3、未將無(wú)形的產(chǎn)品納入控制對(duì)象。,22,7.5.5產(chǎn)品防護(hù)常

8、見(jiàn)的不合格,1、產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)和檢驗(yàn)標(biāo)識(shí)在搬運(yùn)中未得到防護(hù)；2、貯存的產(chǎn)品沒(méi)有定期檢驗(yàn)及質(zhì)量監(jiān)控的記錄；3、超期的貯存的產(chǎn)品沒(méi)有特殊標(biāo)識(shí)；4、無(wú)安全搬運(yùn)知識(shí)的培訓(xùn)。,23,7.6監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制常見(jiàn)不合格,1、測(cè)量設(shè)備的測(cè)量特性規(guī)定不明確，如：不確定度、量程、分辨率要求等；2、不按周期檢定、校準(zhǔn)、超期使用；3、失控的裝置仍在使用；4、檢定、校準(zhǔn)人員不按規(guī)程操作；5、記錄不全。,24,8.1總則常見(jiàn)的不合格,1、策劃的輸出文件不詳盡；如：有關(guān)檢驗(yàn)準(zhǔn)則不建全；2、沒(méi)有明確a)c)要求；3、策劃的安排不能滿足測(cè)量檢查的要求。4、統(tǒng)計(jì)技術(shù)的應(yīng)用沒(méi)有明確。,25,8.2.1顧客滿意常見(jiàn)的不合格,1.滿意

9、度的調(diào)查方式（形式）無(wú)力；2.調(diào)查的內(nèi)容不能反映產(chǎn)品或服務(wù)的質(zhì)量本質(zhì)；3.沒(méi)有對(duì)調(diào)查的結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析；4.沒(méi)有依據(jù)調(diào)查進(jìn)行改進(jìn)。,26,8.2.2內(nèi)部審核常見(jiàn)的不合格,1.內(nèi)部質(zhì)量審核計(jì)劃不全面。計(jì)劃外的審核無(wú)審核計(jì)劃；2.審核員的資格不符合；3.檢查表準(zhǔn)備不充分，側(cè)重點(diǎn)不清；4.漏項(xiàng)或不按計(jì)劃審核；5.不合格沒(méi)有原因分析；,27,8.2.2內(nèi)部審核常見(jiàn)的不合格,6.不合格的糾正措施沒(méi)有驗(yàn)證記錄，或沒(méi)有實(shí)行；7.審核記錄無(wú)法證實(shí)審核的實(shí)施；8.審核報(bào)告沒(méi)有綜合綜述；9.審核報(bào)告沒(méi)有用于管理評(píng)審。,28,8.2.3過(guò)程監(jiān)視和測(cè)量常見(jiàn)的不合格,1.對(duì)質(zhì)量控制點(diǎn)的過(guò)程監(jiān)視不明確；2.監(jiān)視或測(cè)量的方法不能實(shí)現(xiàn)控制的目的；3.所用的統(tǒng)計(jì)技術(shù)不正確或流于形式。,29,8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量常見(jiàn)的不合格,1.關(guān)鍵的質(zhì)量特性沒(méi)有檢驗(yàn)；2.抽樣方案不正確，如：批量的定義不準(zhǔn)，AQL沒(méi)有確定的依據(jù)等；3.檢驗(yàn)記錄不全、保管不善；4.檢驗(yàn)員是權(quán)利不清；5.檢驗(yàn)的結(jié)果沒(méi)有用于質(zhì)量控制。,30,8.3不合格品的控制常見(jiàn)不合格,1.不合格的處置與規(guī)定不一致；2.處置的權(quán)限不清；3.返工返修后未見(jiàn)重檢記錄；,31,8.4數(shù)據(jù)分析常見(jiàn)的不合格,1、有數(shù)據(jù)的收集但無(wú)統(tǒng)計(jì)分析；2、所使