(最新)檢驗檢測機構(gòu)評審準則解讀

1、.,檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定 評審準則 解讀 2015年12月,.,目錄,1、申請資質(zhì)認定的機構(gòu)（6個）條件 2、總則 3、參考文件 4、術(shù)語和定義 5、評審要求（6個要素 65條） 6、新舊準則對比,.,第九條 申請資質(zhì)認定的檢驗檢測機構(gòu)（6個）條件,（一）依法成立并能夠承擔相應(yīng)法律責任的法人或者其他組織； （二）具有與其從事檢驗檢測活動相適應(yīng)的檢驗檢測技術(shù)人員和管理人員； （三）具有固定的工作場所，工作環(huán)境滿足檢驗檢測要求 （四）具備從事檢驗檢測活動所必需的檢驗檢測設(shè)備設(shè)施 （五）具有并有效運行保證其檢驗檢測活動獨立、公正、科學、誠信的管理體系； （六）符合有關(guān)法律法規(guī)或者標準、技術(shù)規(guī)范規(guī)定的

2、特殊要求。,.,1. 總則 1.1 目的：為實施管理辦法，開展資質(zhì)認定評審。 1.2 范圍：在我國境內(nèi)，向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的機構(gòu)的評審。 1.3 依據(jù)：本評審準則基礎(chǔ)上，針對不同行業(yè)和領(lǐng)域的評審補充要求與本評審準則一并作為評審依據(jù)。,.,檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法(163號令) 檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則 檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審補充要求 檢驗檢測機構(gòu)的管理體系文件 檢驗檢測機構(gòu)申請的標準、規(guī)范,檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定 相關(guān)層次文件,.,2. 參考文件,基礎(chǔ)文件（4個） 檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法（163號令） GB/T 27000合格評定 詞匯和通用原則 GB/T3188

3、0檢驗檢測機構(gòu)誠信基本要求（2015版） JJF1001 通用計量術(shù)語及定義 專業(yè)技術(shù)要求（4個） GB/T 27025檢測和校準檢驗檢測機構(gòu)能力的通用要求 GB/T 27020合格評定 各類檢驗機構(gòu)能力的通用要求 GB19489 實驗室 生物安全通用要求 ISO15189 醫(yī)學實驗室質(zhì)量和能力的要求,.,3. 術(shù)語和定義 3.1資質(zhì)認定 國家認證資質(zhì)認定監(jiān)督管理委員會和省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)和標準、技術(shù)規(guī)范的規(guī)定，對檢驗檢測機構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合法定要求實施的評價許可。 3.2檢驗檢測機構(gòu)（3種類型、6個準入條件） 依法成立，依據(jù)相關(guān)標準或者技術(shù)規(guī)范，利用儀器設(shè)備、環(huán)

4、境設(shè)施等技術(shù)條件和專業(yè)技能，對產(chǎn)品或者法律法規(guī)規(guī)定的特定對象進行檢驗檢測的專業(yè)技術(shù)組織。 3.3資質(zhì)認定評審（主體-三個層次，國家、省級、專業(yè)技術(shù)評價機構(gòu)） 國家認證資質(zhì)認定監(jiān)督管理委員會和省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依據(jù)中華人民共和國行政許可法的有關(guān)規(guī)定，自行或者委托專業(yè)技術(shù)評價機構(gòu)，組織評審員，對檢驗檢測機構(gòu)是否符合檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法規(guī)定的資質(zhì)認定條件所進行的審查和考核。 實施資質(zhì)認定是一項法定職責：實施依據(jù)的法律 認證認可條例計量法及其實施細則、食品安全法等,.,檢驗檢測機構(gòu)（三種）,.,4.評審要求（6個要素，65條）,4.1 依法成立并能夠承擔相應(yīng)法律責任的法人或者其他組織。（6條

5、）,兩類法人機構(gòu),一、獨立法人資格的檢驗檢測機構(gòu) 二、法人單位授權(quán)的檢驗檢測機構(gòu),.,法人、法人授權(quán)及其他組織,.,4.評審要求（6個要素，65條）,4.1.1 檢驗檢測機構(gòu)或者其所在的組織，應(yīng)是能承擔法律責任的實體，機構(gòu)對其出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果負責，并承擔相應(yīng)法律責任。,.,4.評審要求（6個要素，65條）,4.1.2 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)有明確的法律地位，不具備法人資格的檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)經(jīng)所在法人單位授權(quán)。,.,書面法人授權(quán)委托書,.,4.評審要求（6個要素，65條）,4.1.3 檢驗檢測機構(gòu)及其人員從事檢驗檢測活動，應(yīng)遵守國家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，遵循客觀獨立、公平公正、誠實信用原則，恪守職業(yè)

6、道德，承擔社會責任。,.,4.1.4 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)明確其組織和管理結(jié)構(gòu)、所在法人單位中的地位，以及質(zhì)量管理、技術(shù)運作和支持服務(wù)之間的關(guān)系。,.,質(zhì)量管理、技術(shù)運作、支持服務(wù)工作（關(guān)系）,.,技術(shù)運作,質(zhì)量管理,支持性服務(wù),主過程,產(chǎn)品實現(xiàn)過程,數(shù)據(jù)和結(jié)果形成過程,在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動。,保證作用,受控狀態(tài)下進行,保證數(shù)據(jù)和結(jié)果的正確可靠,保障作用,正常進行,保障獲取數(shù)據(jù)和結(jié)果,質(zhì)量管理是指為了實現(xiàn)質(zhì)量目標，而進行的所有管理性質(zhì)的活動。,（質(zhì)量管理體系）,（技術(shù)管理體系）,（行政管理體系）,.,4.1.5 檢驗檢測機構(gòu)所在的單位還從事檢驗檢測以外的活動，應(yīng)識別潛在的利益沖突。,

7、第三方機構(gòu),.,4.1.6 檢驗檢測機構(gòu)為其工作開展需要，可在其內(nèi)部設(shè)立專門的委員會。,如果檢驗檢測機構(gòu)為其工作開展需要，可以設(shè)立技術(shù)委員會，協(xié)助技術(shù)負責人進行標準方法的證實； 非標方法的確認； 方法偏離的技術(shù)判斷； 檢驗檢測機構(gòu)方法的制訂。 可以設(shè)立風險評估委員會，協(xié)助最高管理者對檢驗檢測機構(gòu)可能發(fā)生的風險進行評估并預防，減少風險，或?qū)L險降低到最低。 可以設(shè)立申投訴委員會，及時處理客戶申投訴，將客戶的申投訴結(jié)果做為管理評審的輸入。,.,內(nèi)部設(shè)立專門的委員會,.,4.2 人員,4.2 具有與其從事檢驗檢測活動相適應(yīng)的檢驗檢測技術(shù)人員和管理人員。,管理人員和技術(shù)人員（需要明確崗位職責）,.,4

8、.2.1 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持人員管理程序，確保人員的錄用、培訓、管理等規(guī)范進行。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)確保人員理解他們工作的重要性和相關(guān)性，明確實現(xiàn)管理體系質(zhì)量目標的職責。,4.2 人員,.,4.2.2檢驗檢測機構(gòu)及其人員應(yīng)獨立于其出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果所涉及的利益相關(guān)各方，不受任何可能干擾其技術(shù)判斷因素的影響，確保檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實、客觀、準確。 客觀性的體現(xiàn)-獨立，無利益沖突，沒有成見，沒有偏見，中立，公平， 思想開明，不偏不倚，超然和平衡。,4.2 人員,.,4.2.3 檢驗檢測機構(gòu)及其人員應(yīng)對其在檢驗檢測活動中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負有保密義務(wù)，并制定實施相應(yīng)的保密

9、措施。檢驗檢測機構(gòu)有措施確保其管理層和員工，不受對工作質(zhì)量有不良影響的、來自內(nèi)外部不正當?shù)纳虡I(yè)、財務(wù)和其他方面的壓力和影響。從事檢驗檢測活動的人員，不得同時在兩個及以上檢驗檢測機構(gòu)從業(yè)。,.,負有保密義務(wù)秘密,.,4.2.4檢驗檢測機構(gòu)管理者應(yīng)建立和保持相應(yīng)程序，以確定其檢驗檢測 人員教育、培訓和技能的目標，明確培訓需求和實施人員的培訓。培 訓計劃應(yīng)與檢驗檢測機構(gòu)當前和預期的任務(wù)相適應(yīng)，并評價這些培訓 活動的有效性。檢驗檢測機構(gòu)人員應(yīng)經(jīng)與其承擔的任務(wù)相適應(yīng)的教育、 培訓，并有相應(yīng)的技術(shù)知識和經(jīng)驗，按照檢驗檢測機構(gòu)管理體系要求 工作。應(yīng)由熟悉檢驗檢測方法、程序、目的和結(jié)果評價的人員，對檢 驗檢測

10、人員包括在培員工，進行監(jiān)督。,.,人員培訓,.,證明人員培訓有效性評價方式（對人員能力的考核）,.,質(zhì)量監(jiān)督員,.,監(jiān)督,人,初始能力（在培養(yǎng)人員）,持續(xù)能力（在崗人員）,“機”儀器設(shè)備會不會使用，熟練與否，操作正確與否？,“料”樣品選擇正確與否，標識正確嗎？制備是否符合要求？,“法”方法選擇正確與否，熟練與否，操作正確與否？,“環(huán)”環(huán)境條件設(shè)置得正確與否，監(jiān)控與否，記錄了嗎？,能力,“測”自己檢測校準得到的數(shù)據(jù)和結(jié)果有沒有進行自查？,現(xiàn)場目擊,核查報告和原始記錄,面談,模擬試驗,以及其他評價被監(jiān)督人員表現(xiàn)的方法。,.,4.2.5檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)對所有從事抽樣、檢驗檢測、簽發(fā)檢驗檢測 報告和證書

11、、提出意見和解釋以及操作設(shè)備等工作的人員，按要求 根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓、經(jīng)驗、技能進行資格確認并持證上崗。,檢驗檢測工作人員（五類人員）,.,上崗證,.,4.2.6 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)保留所有技術(shù)人員的相關(guān)授權(quán)、能力、教育、資格、培訓、技能、經(jīng)驗和監(jiān)督的記錄，并包含授權(quán)、能力確認的日期。檢驗檢測機構(gòu)的管理人員和技術(shù)人員，應(yīng)具有所需的權(quán)力和資源，履行實施、保持、改進管理體系的職責。應(yīng)規(guī)定對檢驗檢測質(zhì)量有影響的所有管理、操作和核查人員的職責、權(quán)力和相互關(guān)系。,.,4.2.7 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)與其工作人員建立勞動關(guān)系、聘用關(guān)系、錄用關(guān)系。對與檢驗檢測有關(guān)的管理人員、技術(shù)人員、關(guān)鍵支持人員，應(yīng)保留其當前工作

12、的描述。,當前工作描述（對象）,.,4.2.8檢驗檢測機構(gòu)相關(guān)的管理人員、技術(shù)人員、關(guān)鍵支持人員的工作描述可用多種方式規(guī)定。但至少應(yīng)包含以下內(nèi)容： 所需的專業(yè)知識和經(jīng)驗； 資格和培訓計劃； 從事檢驗檢測工作的職責； 檢驗檢測策劃和結(jié)果評價的職責； 提交意見和解釋的職責； 方法改進、新方法制定和確認的職責； 管理職責。,當前工作描述（內(nèi)容）,.,崗位說明書,.,4.2.9 檢驗檢測機構(gòu)最高管理者負責管理體系的整體運作；應(yīng)授權(quán)發(fā)布質(zhì)量方針聲明；應(yīng)提供建立和保持管理體系，以及持續(xù)改進其有效性的承諾和證據(jù)；應(yīng)在檢驗檢測機構(gòu)內(nèi)部建立確保管理體系有效運行的溝通機制；應(yīng)將滿足客戶要求和法定要求的重要性傳達給

13、檢驗檢測機構(gòu)全體員工；應(yīng)確保管理體系變更時，能有效運行。,.,最高管理者的職責,.,4.2.10 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)有技術(shù)負責人，負責技術(shù)運作和提供檢驗檢測運作質(zhì)量所需的資源，檢驗檢測機構(gòu)技術(shù)負責人應(yīng)具有中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱或者同等能力。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)有質(zhì)量主管，應(yīng)賦予其在任何時候使管理體系得到實施和遵循的責任和權(quán)力。質(zhì)量主管應(yīng)有直接渠道接觸決定政策或資源的最高管理者。應(yīng)指定關(guān)鍵管理人員的代理人。,同等能力：,博士研究生畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動1年及以上； 碩士研究生畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動3年及以上； 大學本科畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動5年及以上； 大學?？飘厴I(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢

14、驗檢測活動8年及以上。,.,技術(shù)負責人,質(zhì)量負責人,.,4.2.11 檢驗檢測機構(gòu)授權(quán)簽字人應(yīng)當符合資質(zhì)認定評審準則規(guī)定的能力要求。非授權(quán)簽字人不得簽發(fā)檢驗檢測報告。檢驗檢測機構(gòu)授權(quán)簽字人應(yīng)具有中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱或者同等能力，并經(jīng)考核合格。 授權(quán)簽字人：指由檢驗檢測機構(gòu)提名，經(jīng)資質(zhì)認定部門考核合格后，由本機構(gòu)在其能力范圍內(nèi)授權(quán)的簽發(fā)檢驗檢測報告或證書的人員。 博士研究生畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動1年及以上； 碩士研究生畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動3年及以上； 大學本科畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動5年及以上； 大學?？飘厴I(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動8年及以上。,.,授權(quán)簽字人,.,4

15、.2.12 從事國家規(guī)定的特定檢驗檢測的人員應(yīng)具有符合相關(guān)法律、行政法規(guī)所規(guī)定的資格。 如： 無損檢測人員應(yīng)具有無損檢測級資格； 黃金珠寶檢驗檢測機構(gòu)必須至少應(yīng)有2名取得國家珠寶玉石質(zhì)量檢驗師資格并已注冊的檢驗人員，其他主要檢驗人員必須經(jīng)過專業(yè)培訓并取得相應(yīng)的資格證書，諸如中國珠寶玉石協(xié)會GAC證書等； 司法鑒定人資格等經(jīng)考核合格后持證上崗等。,.,4.3環(huán)境,4.3.1具有固定的工作場所，工作環(huán)境滿足檢驗檢測要求。 檢驗檢測機構(gòu)的管理體系應(yīng)覆蓋檢驗檢測機構(gòu)的固定設(shè)施內(nèi)的場所、離開其固定設(shè)施的場所，以及在相關(guān)的臨時或移動設(shè)施中進行的檢驗檢測工作。,.,工作場所（涉及：質(zhì)量管理、行政管理、技術(shù)管

16、理的設(shè)施、設(shè)備、人員）,質(zhì)量管理體系要求：所有地點、場所和設(shè)施,.,4.3環(huán)境,4.3.2 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)確保其環(huán)境條件不會使檢驗檢測結(jié)果無效，或不會對所要求的檢驗檢測質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。在檢驗檢測機構(gòu)固定設(shè)施以外的場所進行抽樣、檢驗檢測時，應(yīng)予特別注意。對影響檢驗檢測結(jié)果的設(shè)施和環(huán)境的技術(shù)要求應(yīng)制定成文件。,.,設(shè)施和環(huán)境條件,.,4.3環(huán)境,4.3.3 依據(jù)相關(guān)的規(guī)范、方法和程序要求，當影響檢驗檢測結(jié)果質(zhì)量情況時，應(yīng)監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。對諸如生物消毒、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲級和振級等應(yīng)予重視，使其適應(yīng)于相關(guān)的技術(shù)活動要求。當環(huán)境條件危及到檢驗檢測的結(jié)果時，應(yīng)停止檢驗

17、檢測活動。,.,4.3.4 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)對影響檢驗檢測質(zhì)量的區(qū)域的進入和使用加以控制，可根據(jù)其特定情況確定控制的范圍。應(yīng)將不相容活動的相鄰區(qū)域進行有效隔離，采取措施以防止交叉污染。應(yīng)采取措施確保檢驗檢測機構(gòu)的良好內(nèi)務(wù)，必要時應(yīng)制定相關(guān)的程序。,檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立并保持安全作業(yè)管理程序，確?；瘜W危險品、毒品、有害生物、電離輻射、高溫、高電壓、撞擊、以及水、氣、火、電等危及安全的因素和環(huán)境得以有效控制，并有相應(yīng)的應(yīng)急處理措施。 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立并保持環(huán)境保護程序，具備相應(yīng)的設(shè)施設(shè)備，確保檢測/校準產(chǎn)生的廢氣、廢液、粉塵、噪聲、固廢物等的處理符合環(huán)境和健康的要求，并有相應(yīng)的應(yīng)急處理措施。,.,.

18、,4.4設(shè)備設(shè)施,4.4具備從事檢驗檢測活動所必需的檢驗檢測設(shè)備設(shè)施。,設(shè)備、設(shè)施、儀器設(shè)備,.,4.4.1 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持安全處置、運輸、存放、使用、有計劃維護測量設(shè)備的程序，以確保其功能正常并防止污染或性能退化。用于檢驗檢測的設(shè)施，包括但不限于能源、照明等，應(yīng)有利于檢驗檢測工作的正常開展。,4.4設(shè)備設(shè)施,.,租用設(shè)備的管理,.,4.4.2 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)配備檢驗檢測（包括抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析）要求的所有抽樣、測量、檢驗、檢測的設(shè)備。對檢驗檢測結(jié)果有重要影響的儀器的關(guān)鍵量或值，應(yīng)制定校準計劃。設(shè)備（包括用于抽樣的設(shè)備）在投入服務(wù)前應(yīng)進行校準或核查，以證實其能夠滿足檢驗檢

19、測的規(guī)范要求和相應(yīng)標準的要求。,4.4設(shè)備設(shè)施,.,一、資格： 法定的計量檢定機構(gòu)（地方縣以上計量所或政府部門授權(quán)的計量站等），出具的證書上應(yīng)有授權(quán)證書號； 政府授權(quán)的或?qū)嶒炇艺J可的校準機構(gòu)，出具的校準證書上應(yīng)有認可標識和證書號。 二、測量能力： 應(yīng)在授權(quán)范圍內(nèi)，出具檢定證書； 應(yīng)在政府授權(quán)的或資質(zhì)認定范圍內(nèi)，出具校準報告或證書，校準證書應(yīng)有包括測量不確定度和/或符合確定的計量規(guī)范聲明的測量。 三、溯源性：測量結(jié)果能溯源到國家或國際基準。 四、滿足檢驗檢測機構(gòu)檢驗檢測要求。(校準機構(gòu)提供的校準證書（報告）應(yīng)提供溯源性的有關(guān)信息和不確定度及其包含因子的說明。),檢定/校準機構(gòu)的選擇,.,國家基準

20、,省、 市、自治區(qū)標準,縣、市標準,工作器具,量值傳遞-檢定,量值溯源-校準,可以跳級的,外國計量院,.,量值溯源圖,.,4.4.3 檢驗檢測設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過授權(quán)的人員操作,設(shè)備使用和維護的最新版說明書（包括設(shè)備制造商提供的有關(guān)手冊）應(yīng)便于檢驗檢測有關(guān)人員取用。用于檢驗檢測并對結(jié)果有影響的設(shè)備及其軟件，如可能，均應(yīng)加以唯一性標識。,.,4.4.4 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)保存對檢驗檢測具有重要影響的設(shè)備及其軟件的記錄。該記錄至少應(yīng)包括： a) 設(shè)備及其軟件的識別； b) 制造商名稱、型式標識、系列號或其他唯一性標識； c) 核查設(shè)備是否符合規(guī)范； d) 當前的位置（如適用）； e) 制造商的說明書（如果有）

21、，或指明其地點； f) 所有校準報告和證書的日期、結(jié)果及復印件，設(shè)備調(diào)整、驗收準則和下次校準的預定日期； g) 設(shè)備維護計劃，以及已進行的維護（適當時）； h) 設(shè)備的任何損壞、故障、改裝或修理。,.,減少：設(shè)備的接收/啟用日期和驗收記錄,.,4.4.5 曾經(jīng)過載或處置不當、給出可疑結(jié)果、已顯示出缺陷、超出規(guī)定限度的設(shè)備，均應(yīng)停止使用。這些設(shè)備應(yīng)予隔離以防誤用，或加貼標簽、標記以清晰表明該設(shè)備已停用，直至修復并通過校準或核查表明能正常工作為止。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)核查這些缺陷或偏離規(guī)定極限，對先前檢驗檢測的影響，并執(zhí)行“不符合工作控制”程序。（4.5.10）,.,4.4.6 檢驗檢測機構(gòu)需校準的所有

22、設(shè)備，只要可行，應(yīng)使用標簽、編碼或其他標識，表明其校準狀態(tài)，包括上次校準的日期、再校準或失效日期。無論什么原因，若設(shè)備脫離了檢驗檢測機構(gòu)的直接控制，應(yīng)確保該設(shè)備返回后，在使用前對其功能和校準狀態(tài)進行核查，并得到滿意結(jié)果。,.,4.4.7 當需要利用期間核查以保持設(shè)備校準狀態(tài)的可信度時，應(yīng)按照規(guī)定的程序進行。當校準產(chǎn)生了一組修正因子時，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)有程序確保其所有備份（例如計算機軟件中的備份）得到正確更新。檢驗檢測設(shè)備包括硬件和軟件應(yīng)得到保護，以避免發(fā)生致使檢驗檢測結(jié)果失效的調(diào)整。,.,期間核查,.,4.4.8 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持對檢驗檢測結(jié)果、抽樣結(jié)果的準確性或有效性有顯著影響的設(shè)備，

23、包括輔助測量設(shè)備（例如用于測量環(huán)境條件的設(shè)備），在投入使用前，進行設(shè)備校準的計劃和程序。當無法溯源到國家或國際測量標準時，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)保留檢驗檢測結(jié)果相關(guān)性或準確性的證據(jù)。,.,期間核查與校準、檢定的區(qū)別,.,期間核查與校準、檢定的區(qū)別,.,.,校準、自校準、內(nèi)部校準、比對、驗證的區(qū)別,.,Http:/,1、實施內(nèi)部校準的人員，應(yīng)經(jīng)過相關(guān)計量知識、校準技能等必要的培訓、考核合格并持證或經(jīng)授權(quán)。 2、實驗室實施內(nèi)部校準的校準環(huán)境、設(shè)施應(yīng)滿足校準方法的要求。 3、實施內(nèi)部校準應(yīng)按照校準方法要求配置和使用參考標準和標準物質(zhì)以及輔助設(shè)備，其量值溯源應(yīng)滿足要求。 4、實驗室實施內(nèi)部校準應(yīng)優(yōu)先采用標準方

24、法，當沒有標準方法時，可以使用自編方法、測量設(shè)備制造商推薦的方法等非標方法。當使用非標方法時，應(yīng)經(jīng)過確認。外部非標方法應(yīng)轉(zhuǎn)化為實驗室文件。 5、內(nèi)部校準活動應(yīng)滿足對校準領(lǐng)域測量不確定度的要求。 6、內(nèi)部校準的校準證書可以簡化，或不出具校準證書，但校準記錄的內(nèi)容應(yīng)符合校準方法的要求。 7、檢驗檢測機構(gòu)的質(zhì)量控制程序、質(zhì)量監(jiān)督計劃應(yīng)覆蓋內(nèi)部校準活動。 8、相關(guān)法規(guī)規(guī)定屬于強制檢定管理的測量設(shè)備，應(yīng)按規(guī)定檢定。,內(nèi)部校準的要求,.,無法溯源時的三種方法,某些校準目前尚不能嚴格按照SI 單位進行，這種情況下，校準應(yīng)通過建立對適當測量標準的溯源來提供測量的可信度，例如： 使用有能力的供應(yīng)者提供的有證標準

25、物質(zhì)（參考物質(zhì)）來對某種材料給出可靠的物理或化學特性；（內(nèi)部校準） 使用規(guī)定的方法和/或被有關(guān)各方接受并且描述清晰的協(xié)議標準。 可能時，要求參加適當?shù)臋C構(gòu)間比對計劃。（比對）,.,4.4.9 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持標準物質(zhì)的溯源程序?？赡軙r，標準物質(zhì)應(yīng)溯源到SI測量單位或有證標準物質(zhì)。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)根據(jù)程序?qū)藴饰镔|(zhì)進行期間核查，以維持其可信度。同時按照程序要求，安全處置、運輸、存儲和使用標準物質(zhì)，以防止污染或損壞，確保其完整性。,.,標準物質(zhì)作用,作為校準物質(zhì)用于儀器的定度（定度或制備校準曲線） 作為已知物質(zhì)，用以評價測量方法（新方法、新儀器測量值進行可靠程度的判斷） 作為控制物質(zhì)，與待測

26、物同時進行分析（證明待測物質(zhì)的分析結(jié)果是可信的）,標準物質(zhì)分級,按準確度高低（相差35倍） 一級：由國家計量部門制作頒發(fā)或出售 二級：由各專門部門制作，供廠礦或檢驗檢測機構(gòu)日常使用,參考標準,在給定組織或給定地區(qū)內(nèi)指定用于校準或檢定同類量其它測量標準的測量標準 具有量值功能的檢驗檢測機構(gòu)的最高計量標準 由能夠提供溯源的機構(gòu)進行校準,.,有證標準物質(zhì),附有認定證書、經(jīng)過溯源的具有規(guī)定特性、足夠均勻和穩(wěn)定的物質(zhì)（有CMC標志） 其一種或多種特性量值用建立了溯源性的程序確定，使之可溯源至準確復現(xiàn)的表示該特性值的測量單位 每一種認定的特性量值都附有給定置信水平的不確定度 所有有證標準物質(zhì)都需經(jīng)國家計量

27、行政主管部門批準、發(fā)布 有證標準物質(zhì)在研制過程中，對材料的選擇、制備、穩(wěn)定性、均勻性、檢測、定值、貯存、包裝、運輸?shù)鹊染M行了充分的研究 為了保證標準物質(zhì)量值的準確可靠，研制者一般都要選擇6至8家的機構(gòu)共同為標準物質(zhì)進行測量、定值。,期間核查,確保該標準物質(zhì)的量值為證書所提供的量值 核查其是否在有效期內(nèi) 是否按照該標準物質(zhì)證書上所規(guī)定的適用范圍、使用說明、測量方法與操作步驟、儲存條件和環(huán)境要求等信息 對該標準物質(zhì)的特性量值進行重新驗證（前兩種核查結(jié)果完全符合時不需要）,.,非有證標準物質(zhì),未經(jīng)國家行政管理部門審批備案的標準物質(zhì) 包括：參考（標準）物質(zhì)、質(zhì)控樣品、校準物、自行配置的標準溶液、標準

28、氣體等,非有證標準物質(zhì) 期間核查,1）定期用有證標準物質(zhì)對其特性量值進行期間核查； 2）如果檢驗檢測機構(gòu)確實無法獲得適當?shù)挠凶C標準物質(zhì)時，可以考慮采用下列方法進行核查： 通過檢驗檢測機構(gòu)間比對確認量值； 送有資質(zhì)的校準機構(gòu)進行校準； 測試近期參加過能力驗證結(jié)果滿意的樣品、檢測足夠穩(wěn)定的不確定度與被核查對象相近的檢驗檢測機構(gòu)質(zhì)量控制樣品。,.,4.5 管理體系,4.5具有并有效運行保證其檢驗檢測活動獨立、公正、科學、誠信的管理體系。,管理體系： 為建立方針和目標并實現(xiàn)這些目標的體系 包括： 質(zhì)量管理體系、行政管理體系、技術(shù)管理體系 運作： 體系的建立、體系的實施、體系的保持、體系的改進,.,4.

29、5.1 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立、實施和保持與其活動范圍相適應(yīng)的管理體系，應(yīng)將其政策、制度、計劃、程序和指導書制訂成文件，并確保檢驗檢測結(jié)果的質(zhì)量。管理體系文件應(yīng)傳達至有關(guān)人員，并被其獲取、理解、執(zhí)行。,4.5 管理體系,.,4.5.2 質(zhì)量手冊應(yīng)包括質(zhì)量方針聲明、檢驗檢測機構(gòu)描述、人員職責、支持性程序、手冊管理等。檢驗檢測機構(gòu)質(zhì)量手冊中應(yīng)闡明質(zhì)量方針聲明，應(yīng)制定管理體系總體目標，并在管理評審時予以評審。質(zhì)量方針聲明應(yīng)經(jīng)最高管理者授權(quán)發(fā)布，至少包括下列內(nèi)容： a) 最高管理者對良好職業(yè)行為和為客戶提供檢驗檢測服務(wù)質(zhì)量的承諾； b) 最高管理者關(guān)于服務(wù)標準的聲明； c) 管理體系的目的； d) 要求所

30、有與檢驗檢測活動有關(guān)的人員熟悉質(zhì)量文件，并執(zhí)行相關(guān)政策和程序； e) 最高管理者對遵循本準則及持續(xù)改進管理體系的承諾。,.,質(zhì)量手冊,.,質(zhì)量方針,.,質(zhì)量方針的實例,.,在質(zhì)量方面所追求的目的（中長期目標） 注:質(zhì)量目標通常依據(jù)組織的質(zhì)量方針制定。 注:通常對組織的相關(guān)職能和層次分別規(guī)定質(zhì)量目標。,質(zhì)量目標,質(zhì)量目標：三性,挑戰(zhàn)性 可測性 可實現(xiàn)性,.,質(zhì)量目標的實例,.,4.5（4.5.2）評審要求,.,4.5.3 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持避免卷入降低其能力、公正性、判斷力或運作誠信等方面的可信度的程序。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持保護客戶的機密信息和所有權(quán)的程序，該程序應(yīng)包括保護電子存儲和傳

31、輸結(jié)果的要求。,.,4.5.4 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持控制其管理體系的內(nèi)部和外部文件的程序，包括法律法規(guī)、標準、規(guī)范性文件、檢驗檢測方法，以及通知、計劃、圖紙、圖表、軟件、規(guī)范、手冊、指導書。這些文件可承載在各種載體上，可是硬拷貝或是電子媒體，也可是數(shù)字的、模擬的、攝影的或書面的形式。應(yīng)明確文件的批準、發(fā)布、變更，防止使用無效、作廢的文件。,.,文件控制,.,4.5.5 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持評審客戶要求、標書、合同的程序。對要求、標書、合同的變更、偏離應(yīng)通知客戶和檢驗檢測機構(gòu)的相關(guān)人員。 合同評審把握兩個字：“前”，“后”。 合同評審包括分包評審； 合同偏離和修改應(yīng)通知客戶和受影響的人員

32、。,.,4.5.6 檢驗檢測機構(gòu)因工作量大，以及關(guān)鍵人員、設(shè)備設(shè)施、技術(shù)能力等原因，需分包檢驗檢測項目時，應(yīng)分包給依法取得檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定并有能力完成分包項目的檢驗檢測機構(gòu)，并在檢驗檢測報告中標注分包情況，具體分包的檢驗檢測項目應(yīng)當事先取得委托人書面同意。,.,檢測分包,.,4.5.7 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持選擇和購買對檢驗檢測質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的程序。程序應(yīng)包含有關(guān)服務(wù)、供應(yīng)品、試劑、消耗材料的購買、接收、存儲的要求，并保存對重要服務(wù)、供應(yīng)品、試劑、消耗材料供應(yīng)商的評價記錄和名單。,.,采購服務(wù)和供應(yīng)品管理,.,4.5.8 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持服務(wù)客戶的程序，應(yīng)保持與客戶溝通

33、，為客戶提供咨詢服務(wù)，對客戶進行檢驗檢測服務(wù)的滿意度調(diào)查。在保密的前提下，允許客戶或其代表，合理進入為其檢驗檢測的相關(guān)區(qū)域觀察。,.,4.5.9 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持處理投訴和申訴的程序。明確對投訴和申訴的接收、確認、調(diào)查和處理職責，并采取回避措施。,.,4.5.10 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持出現(xiàn)不符合工作的處理程序。明確對不符合工作的評價、決定不符合工作是否可接受、糾正不符合工作、批準恢復被停止的不符合工作的責任和權(quán)力。必要時，通知客戶并取消不符合工作。,.,不符合工作,不符合檢驗檢測標準要求,與客戶達成一致的合同,體系性的,產(chǎn)品不符合,不符合項,不合格品,糾正、預防 措施,返工、返修、

34、讓步、報廢,不符合機構(gòu)的體系文件,.,不符合工作管理,.,4.5.11 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持在識別出不符合工作時、在管理體系或技術(shù)運作中出現(xiàn)對政策和程序偏離時，采取糾正措施的程序。應(yīng)分析原因，確定糾正措施，對糾正措施予以監(jiān)控。必要時，可進行內(nèi)部審核。,糾正措施程序：,.,4.5（4.5.11）評審要求,.,4.5.12 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持識別潛在的不符合原因和改進，所采取預防措施的程序。應(yīng)制定、執(zhí)行和監(jiān)控這些措施計劃，以減少類似不符合情況的發(fā)生并借機改進，預防措施程序應(yīng)包括措施的啟動和控制。,.,.,4.5.13 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)通過實施質(zhì)量方針、質(zhì)量目標，應(yīng)用審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正

35、措施、預防措施、內(nèi)部審核、管理評審來持續(xù)改進管理體系的有效性。,.,持續(xù)改進的程序,.,4.5（4.5.13）評審要求,.,4.5.14 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持識別、收集、索引、存取、存檔、存放、維護和清理質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄的程序。質(zhì)量記錄應(yīng)包括內(nèi)部審核報告和管理評審報告以及糾正措施和預防措施的記錄。技術(shù)記錄應(yīng)包括原始觀察、導出數(shù)據(jù)和建立審核路徑有關(guān)信息的記錄、校準記錄、員工記錄、發(fā)出的每份檢驗檢測報告或證書的副本。 每項檢驗檢測的記錄應(yīng)包含充分的信息，以便在需要時，識別不確定度的影響因素，并確保該檢驗檢測在盡可能接近原始條件情況下能夠重復。記錄應(yīng)包括抽樣的人員、每項檢驗檢測人員和結(jié)果校核人

36、員的標識。觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)和計算應(yīng)在產(chǎn)生時予以記錄，對記錄的所有改動應(yīng)有改動人的簽名或簽名縮寫。對電子存儲的記錄也應(yīng)采取同等措施，以避免原始數(shù)據(jù)的丟失或改動。所有記錄應(yīng)予安全保護和保密。記錄可存于任何媒體上。,.,關(guān)于記錄：幾個基本概念及要求,.,質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄管理,.,4.5（4.5.14）評審要求,.,4.5.15 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持管理體系內(nèi)部審核的程序，以便驗證其運作持續(xù)符合管理體系和本準則的要求。內(nèi)部審核通常每年一次，由質(zhì)量主管負責策劃內(nèi)審并制定審核方案，審核應(yīng)涉及全部要素，包括檢驗檢測活動。審核員須經(jīng)過培訓，具備相應(yīng)資格，審核員通常應(yīng)獨立于被審核的活動。內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)采

37、取糾正措施，并驗證其有效性。,.,內(nèi)審管理,.,4.5（4.5.15）評審要求,.,4.5.16 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持管理評審的程序。管理評審通常12個月一次，由最高管理者負責。最高管理者應(yīng)確保管理評審后，得出的相應(yīng)變更或改進措施予以實施。應(yīng)保留管理評審的記錄，確保管理體系的適宜性、充分性和有效性。管理評審輸入應(yīng)包括以下信息： 質(zhì)量方針、目標和管理體系總體目標； 政策和程序的適用性 管理和監(jiān)督人員的報告 內(nèi)外部審核的結(jié)果 糾正措施和預防措施 上次管理評審結(jié)果跟蹤 檢驗檢測機構(gòu)間比對或能力驗證的結(jié)果 工作量和工作類型的變化 客戶反饋 申訴和投訴 改進的建議 其他相關(guān)因素，如質(zhì)量控制活動、資源

38、配備、員工培訓。 管理評審輸出應(yīng)包括以下內(nèi)容： 管理體系有效性及過程有效性的改進； 滿足本準則要求的改進； 資源需求。,.,管理評審,.,4.5（4.5.16）評審要求,.,4.5.17 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持使用適合的檢驗檢測方法和方法確認的程序，包括被檢驗檢測物品的抽樣、處理、運輸、存儲和準備。適當時，還應(yīng)包括測量不確定度的評定和分析檢驗檢測數(shù)據(jù)的統(tǒng)計技術(shù)。檢驗檢測方法包括標準方法、非標準方法和檢驗檢測機構(gòu)制定的方法。,.,檢驗檢測方法,.,檢驗檢測方法（確認-技術(shù)能力的試驗）,.,檢驗檢測方法（證實-技術(shù)能力的驗證）,.,證實、確認、偏離,一定的誤差范圍內(nèi) 一定的數(shù)量 一定的時間段,.

39、,4.5（4.5.17）評審要求,., 如果缺少指導書可能影響檢驗檢測結(jié)果，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)制定指導書。對檢驗檢測方法的偏離，須在該偏離已有文件規(guī)定、經(jīng)技術(shù)判斷、經(jīng)批準和客戶接受的情況下才允許發(fā)生。,.,檢驗檢測方法（作業(yè)指導書）,., 評審要求,., 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)采用滿足客戶需求，并滿足檢驗檢測要求的方法，包括抽樣的方法。應(yīng)優(yōu)先使用以國際、區(qū)域或國家標準形式發(fā)布的方法，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)確保使用標準的有效版本。必要時，應(yīng)采用附加細則對標準加以說明， 以確保應(yīng)用的一致性。,., 評審要求,., 檢驗檢測機構(gòu)為其需要，自

40、己制定檢驗檢測方法的過程應(yīng)有計劃性，并應(yīng)指定資深的、有資格的人員進行。提出的計劃應(yīng)隨著制定方法工作的推進予以更新，并確保有關(guān)人員之間能有效溝通。當使用非標準方法時，應(yīng)遵守與客戶達成的協(xié)議，且應(yīng)包括對客戶要求的清晰說明及檢驗檢測的目的，所制定的非標準方法在使用前應(yīng)經(jīng)確認。,.,自制方法（非標方法）,., 無規(guī)定的方法和程序時，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)開發(fā)特定的檢驗檢測方法和程序。如果檢驗檢測機構(gòu)認為客戶建議的檢驗檢測方法不適當時，應(yīng)通知客戶。使用非標準檢驗檢測方法的程序，至少應(yīng)該包含下列信息： a) 適當?shù)臉俗R；b) 范圍；c) 被檢驗檢測樣品類型的描述；d) 被測定的參數(shù)或量和范圍； e

41、) 儀器和設(shè)備，包括技術(shù)性能要求；f) 所需的參考標準和標準物質(zhì)；g) 要求的環(huán)境條件和所需的穩(wěn)定周期； h) 程序的描述，包括： 物品的附加識別標志、處置、運輸、存儲和準備； 工作開始前所進行的檢查； 檢查設(shè)備工作是否正常，需要時，在每次使用之前對設(shè)備進行校準和調(diào)整； 觀察和結(jié)果的記錄方法；需遵循的安全措施； i) 接受（或拒絕）的準則、要求； j) 需記錄的數(shù)據(jù)以及分析和表達的方法； k) 不確定度或評定不確定度的程序。,.,自制特定檢驗檢測方法（非標方法）,.,4.5.17（）評審要求,., 方法確認是通過檢查并提供客觀證據(jù)，判定檢驗檢測方法是否滿足預定用

42、途或所用領(lǐng)域的需要。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)記錄確認的過程、確認的結(jié)果、該方法是否適合預期用途的結(jié)論。,.,4.5.18 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持應(yīng)用評定測量不確定度的程序。應(yīng)對計算和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移進行系統(tǒng)和適當?shù)貦z查。當利用計算機或自動設(shè)備對檢驗檢測數(shù)據(jù)進行采集、處理、記錄、報告、存儲或檢索時，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)確保： a) 對使用者開發(fā)的計算機軟件形成詳細文件，并確認軟件的適用性； 相關(guān)硬件或軟件的定期再確認； 相關(guān)硬件或軟件改變后的再確認； 需要時，對軟件升級。 b) 建立和保持保護數(shù)據(jù)完整性和安全性的程序。這些程序應(yīng)包括（但不限于）:數(shù)據(jù)輸入或采集、 數(shù)據(jù)存儲、數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移和數(shù)據(jù)的處理； c) 維護計算機和自

43、動設(shè)備以確保其功能正常，并提供保護檢驗檢測數(shù)據(jù)完整性所必需的環(huán)境和運行條件。,.,4.5（4.5.18）評審要求,.,4.5.19 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持需要對物質(zhì)、材料、產(chǎn)品進行抽樣時，抽樣的計劃和程序。抽樣計劃和程序在抽樣的地點應(yīng)能夠得到，抽樣計劃應(yīng)根據(jù)適當?shù)慕y(tǒng)計方法制定。抽樣過程應(yīng)注意需要控制的因素，以確保檢驗檢測結(jié)果的有效性。當客戶對文件規(guī)定的抽樣程序有偏離、添加或刪節(jié)的要求時，這些要求應(yīng)與相關(guān)抽樣資料予以詳細記錄，并納入包含檢驗檢測結(jié)果的所有文件中，同時告知相關(guān)人員。當抽樣作為檢驗檢測工作的一部分時，應(yīng)有程序記錄與抽樣有關(guān)的資料和操作。,.,抽樣,.,4.5（4.5.19）評審要求

44、,.,4.5.20 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持對用于檢驗檢測樣品的運輸、接收、處置、保護、存儲、保留、清理的程序，包括保護樣品的完整性、保護檢驗檢測機構(gòu)與客戶利益的規(guī)定。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)有樣品的標識系統(tǒng)。樣品在檢驗檢測的整個期間應(yīng)保留該標識。標識系統(tǒng)的設(shè)計和使用，應(yīng)確保樣品不會在實物上或記錄中和其他文件混淆。如果合適，標識系統(tǒng)應(yīng)包含樣品群組的細分和樣品在檢驗檢測機構(gòu)內(nèi)外部的傳遞。在接收樣品時，應(yīng)記錄樣品的異常情況或記錄對檢驗檢測方法的偏離。應(yīng)避免樣品在存儲、處置、準備過程中出現(xiàn)退化、丟失、損壞，應(yīng)遵守隨樣品提供的處理說明。當樣品需要存放或在規(guī)定的環(huán)境條件下養(yǎng)護時，應(yīng)保持、監(jiān)控和記錄這些條件。當樣品

45、或其一部分需要安全保護時，應(yīng)對存放和環(huán)境的安全作出安排，以保護該樣品或樣品有關(guān)部分處于安全狀態(tài)和完整性。,.,樣品處置,.,法律上的完整性： 保護客戶機密和所有權(quán) 過程上完整性： 檢驗檢測過程完整 實物上完整性： 樣品是完整，檢驗檢測特性是完整的，防止非正常損壞。,完整性：,.,4.5.21 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)明確區(qū)分檢驗前過程、檢驗過程、檢驗后過程的要求。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持監(jiān)控檢驗檢測有效性的質(zhì)量控制程序。通過分析質(zhì)量控制的數(shù)據(jù)，當發(fā)現(xiàn)質(zhì)量控制數(shù)據(jù)將要超出預先確定的判據(jù)時，應(yīng)采取有計劃的措施來糾正出現(xiàn)的問題，并防止出現(xiàn)錯誤的結(jié)果。這種質(zhì)量控制應(yīng)有計劃并加以評審，可包括（但不限于）下列內(nèi)容：

46、 a) 定期使用有證標準物質(zhì)進行監(jiān)控和/或使用次級標準物質(zhì)開展內(nèi)部質(zhì)量控制； b) 參加檢驗檢測機構(gòu)間的比對或能力驗證計劃； c) 使用相同或不同方法進行重復檢驗檢測； d) 對存留物品進行再檢驗檢測； e) 分析一個樣品不同特性結(jié)果的相關(guān)性。,.,質(zhì)量控制,.,檢驗檢測機構(gòu)質(zhì)量控制,檢驗檢測機構(gòu)內(nèi)質(zhì)控 自我控制 發(fā)現(xiàn)隨機誤差和新出現(xiàn)的系統(tǒng)誤差 評價分析質(zhì)量的穩(wěn)定性 是分析的基礎(chǔ)、必需、常規(guī),檢驗檢測機構(gòu)間質(zhì)控 外部質(zhì)控 發(fā)現(xiàn)系統(tǒng)誤差和檢驗檢測機構(gòu)間數(shù)據(jù)的可比性 評價檢驗檢測機構(gòu)的測試系統(tǒng)和分析能力 有效的校核：是參加與標準檢驗檢測機構(gòu)間的比對,.,例 XXXX年度內(nèi)部質(zhì)量控制計劃,制定人：W

47、JG 批準人：CJ 時間：,.,4.5.22 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持能力驗證程序。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當按照資質(zhì)認定部門的要求，參加其組織開展的能力驗證或者檢驗檢測機構(gòu)間比對，以保證持續(xù)符合資質(zhì)認定條件和要求。鼓勵檢驗檢測機構(gòu)參加有關(guān)政府部門、國際組織、專業(yè)技術(shù)評價機構(gòu)組織開展的檢驗檢測機構(gòu)能力驗證或者檢驗檢測機構(gòu)間比對，并將相關(guān)結(jié)果報送資質(zhì)認定部門。,.,4.5.23檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)準確、清晰、明確、客觀地出具檢驗檢測結(jié)果，并符合檢驗檢測方法的規(guī)定。結(jié)果通常應(yīng)以檢驗檢測報告或證書的形式發(fā)出。檢驗檢測報告或證書應(yīng)至少包括下列信息： a) 標題（例如：檢驗報告、檢測報告、檢驗檢測報告）； b) 標注資

48、質(zhì)認定標志，加蓋檢驗檢測專用章（適用時）； c) 檢驗檢測機構(gòu)的名稱和地址，檢驗檢測的地點（如果與檢驗檢測機構(gòu)的地址不同）； d) 檢驗檢測報告或證書的唯一性標識（如系列號）和每一頁上的標識，以確保能夠識別該頁是屬于檢驗檢測報告或證書的一部分，以及表明檢驗檢測報告或證書結(jié)束的清晰標識，檢驗檢測報告和證書的硬拷貝應(yīng)當有頁碼和總頁數(shù)； e) 客戶的名稱和地址； f) 所用檢驗檢測方法的識別； g) 檢驗檢測樣品的描述、狀態(tài)和明確的標識； h) 對檢驗檢測結(jié)果的有效性和應(yīng)用有重大影響時，注明樣品的接收日期和進行檢驗檢測的日期； i) 對檢驗檢測結(jié)果的有效性或應(yīng)用有影響時，提供檢驗檢測機構(gòu)或其他機構(gòu)所用的抽樣計劃和程序的說明；,.,j) 檢驗檢測檢報告或證書批準人的姓名、職務(wù)、簽字或等效的標識； k) 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)提出未經(jīng)檢驗檢測機構(gòu)書面批準，不得復制（全文復制除外）檢驗檢測報告或證書的聲明； l) 檢驗檢測結(jié)果的測量單位（適用時）； m) 檢驗檢測機構(gòu)接受委托送檢的，其檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果僅證明樣品所檢驗檢測項目的符合性情況。,.,檢驗檢測報告或證書,.,檢驗檢測報告或證書（結(jié)論）,.,4.5（4.5.23）評審要求,.,4.5.24 當需對檢驗檢測結(jié)果進行解釋時，檢驗檢測報告或證書中還應(yīng)包括下列內(nèi)容： a) 對檢驗檢測方法的偏離、增添或刪節(jié)，以及特定檢驗檢測條件