DB14-T 3290-2025 藥品追溯信息采集技術要求VIP

114I II 1 1 1 2 2 3 6 8 8 10本文件由山西省藥品監(jiān)督管理局提出、組織實施和本文件由山西省藥品質量管理標準化技術委員會（SXS/TC1藥品追溯信息采集技術要求本文件適用于企業(yè)和監(jiān)管部門開展藥品追溯信息采NMPAB/T1001藥品信息化追溯體系建設導則NMPAB/T1010藥品追溯數據交換基本技術要求3.1藥品經營企業(yè)的基本情況，藥品出入庫信息，藥品庫存管理信息，藥品零售3.23.33.42包括但不限于企業(yè)資源計劃管理系統(tǒng)（ERP）、倉儲管理系統(tǒng)(WMS)、運輸管理系統(tǒng)（TMS）、溫濕件應當能夠保證各類記錄的原始、真實、準確、安全和可追3.54縮略語HTTPS：超文本傳輸安全協(xié)議（HyperTextTransferProtocoloverSecureSocketLaJSON：JavaScript對象表示法（JavaScriptObjectNotatGUID：全局唯一標識符（GloballyUniqueIUTF-8：8位元Unicode轉換格式（UnicodeTransformationFormat-8）5.1采集流程5.2采集規(guī)則請求和接收數據均需要校驗簽名，詳細方法請參考安全要求－數字3——eventID元素：由數據產生方生成的GUID（一種由算法生成的二進制長度為32位的數字標——usc元素：數據產生企業(yè)的統(tǒng)一社會信用代碼；——sign元素：由數據產生方通過SM3——signtype元素：SM3；——appid元素：數據產生方接入系統(tǒng)的唯一標識，由系統(tǒng)生成；——timestamp元素：數據被記錄的時刻，格式為YYYYMMddHHmm——datatype元素：數據記錄的名稱，具體命名可參考附——data元素：先對報文數據進行ZIP壓縮，然后對數據進行——productList元素：藥品列表元素，包含一個或多個產品信息，用于傳輸相關數據集中與事——List元素：經營信息列表元素，包含一個或多個供應商信息或經營人員信息，用于傳輸相關4{"sign":"[簽名值]","sign_type":"SM3","data_type":"[數據記錄的名稱]","timestamp":"YYYYMMddHHmmssSSS","data":{…"productList":[{"normalName":"[藥品通用名稱1.1]","approvalDocumentId":"[批準文號1.1]",…}…{"normalName":"[藥品通用名稱1.x]","approvalDocumentId":"[批準文號1.x]",…}]}"data":{"[數據項短名y.1]":"[數據項值y.1]"…"[數據項短名y.n]":"[數據項值y.n]""productList":[…]}}5{"event_id":"b04d96ea268949ba9"sign":"5K8264ILTKCH16CQ2{"productEntUsc":"生}]}}67.1數據集分類7.2數據集內容7.2.1數據項短名在一個數據子集中如果出現短名相同的數據項，處理原則為：從第一個重復的短名開始，在短名名稱7.2.2數據項說明7.2.3數據類型7通過YYYYMMDD的形式表達的值的通過YYYYMMDDThhmmss的形式表達的值的類型，符合GB/T兩個且只有兩個表明條件的值，True7.2.4表示格式“YYYY”表示年份，“MM”表示月份，“DD”表示日期，“T”表示時間的標識符，“hh”表示小時，“mm”表示分鐘，“ss”表示秒iana..in..ian..i7.2.5允許值a)可枚舉值域：由允許值列表規(guī)定的值域，每1)可選值較少的（3個或以下在“允許值”本文的規(guī)范性附錄中。如代碼表屬于引用標準的，則應注明b)不可枚舉值域：由描述規(guī)定的值域，在“允許值”屬性中應準確地描述該值域的允許值；c)按GB/T2260要求的中華人民共和國行政區(qū)劃代碼。7.2.6約束8說明一個數據項是否選取的描述符。該描述符分別為:——可選：根據實際應用可以選擇也可以不選；——條件必選：當滿足約束條件中所定義的條件時應選擇，約束條件在備注中說明。8.1動態(tài)采集8.2實時采集涉及藥品入庫信息、藥品出庫信息和藥品零售信息8.3每日采集9.1一般要求進行數據采集時，數據發(fā)送方和數據接收方應按照NMPAB/T1001、NMPAB/T9.2接入要求在進行數據采集時，數據接收方應對數據發(fā)送方進行身份認證，并分配相應的權限。9.3數據加密9.4數字簽名9.5傳輸安全9.6消息狀態(tài)回執(zhí)9A.1藥品入庫單據子集1234型56M碼789M碼WTQYTYSHXYDMWTDWMC型123456789稱madeDate期號A.2藥品出庫單據子集12345類6M7稱89M稱M稱WTQYTYSHXYDM碼選稱WTDWMC選合123456789稱madeDateA.3庫存信息子集1庫存單位統(tǒng)一23型456789號碼madeDateDDA.4藥品零售數據子集123456碼78合123456789madeDate期號A.5供應商信息子集123合1234567A.6經營人員信息