醫(yī)藥生物行業(yè)研究·深度報(bào)告-2025ASCO年會(huì)摘要總結(jié)-關(guān)注國(guó)產(chǎn)雙抗、ADC等創(chuàng)新分子_第1頁(yè)
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證券研究報(bào)告證券研究報(bào)告|2025年5月30日2025ASCO年會(huì)摘要總結(jié)——關(guān)注國(guó)產(chǎn)雙抗、ADC等創(chuàng)新分子請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的免責(zé)聲明及其項(xiàng)下所有內(nèi)容1n美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)(ASCO)年會(huì)是全球規(guī)模最大、最具權(quán)威性的臨床腫瘤學(xué)會(huì)議之一,2025ASCO年會(huì)將于5/30-6/3在芝加哥舉行,會(huì)議摘要的內(nèi)容已經(jīng)掛網(wǎng),國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥產(chǎn)品將在會(huì)上展示一系列高質(zhì)量的研究成果。多個(gè)具有同類(lèi)首創(chuàng)/同類(lèi)最佳潛力的國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥分子將有數(shù)據(jù)讀出,包括:信達(dá)生物的PD1xIL2雙抗IBI363、科倫博泰的TROP2ADCSKB264、百利天恒的EGFRxHER3雙抗ADCBL-B01D1、三生制藥的PD1xVEGF雙抗707、澤璟制藥的DLL3xCD3三抗ZG006、再鼎醫(yī)藥的DLLADCZL-1301、復(fù)宏漢霖的PD-L1ADCHLX43和映恩生物n國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥越來(lái)越具備全球價(jià)值。隨著國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥的臨床數(shù)據(jù)和臨床進(jìn)度在全球范圍內(nèi)的競(jìng)爭(zhēng)力越來(lái)越強(qiáng),創(chuàng)新藥出海的趨勢(shì)不斷加強(qiáng)。近期,三生制藥的PD-1xVEGF雙抗707與輝瑞達(dá)成合作,首付款12.5億美元刷新了國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥的記錄;年初至今對(duì)外授權(quán)的數(shù)量和金額都保持增長(zhǎng)。臨床數(shù)據(jù)的讀出有助于創(chuàng)新藥成藥性的n看好差異化創(chuàng)新出海,關(guān)注全球臨床推進(jìn)以及數(shù)據(jù)讀出。建議關(guān)注具備高質(zhì)量創(chuàng)新能力的公司:科倫博泰生物、康方生物、三生制藥、2請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的免責(zé)聲明及其項(xiàng)下所有內(nèi)容2請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的免責(zé)聲明及其項(xiàng)下所有內(nèi)容公司產(chǎn)品靶點(diǎn)適應(yīng)癥方案階段人數(shù)ORRDCRmDOR(mo)mPFS(mo)mOS(mo)信達(dá)生物PD1xIL2雙抗sqNSCLC后線(3mpk)sqNSCLC后線(1/1.5mpk)nsqNSCLC后線(3mpk)nsqNSCLC后線(1/1.5mpk)單藥p3%/36.7%25.9%/25.9%28.0%/24.0%16.7%/13.3%90.0%66.7%76.0%63.3%7.35.54.22.8信達(dá)生物PD1xIL2雙抗MSS/pMMRmCRC后線MSS/pMMRmCRC后線MSS/pMMRmCRC后線無(wú)肝轉(zhuǎn)移單藥+貝伐珠單抗+貝伐珠單抗ph163683112.7%23.5%38.7%83.9%7.5NR9.616.1NR信達(dá)生物PD1xIL2雙抗肢端/粘膜型MLN后線單藥≥1mpk1mpkQ2Wph1/287743026.4%/18.4%28.4%64.4%68.9%14.05.7信達(dá)生物CLDN18.2ADCCLDN18.2+PDAC后線單藥ph14422.7%81.8%5.48.5(2L:12.1;3L:9.1)科倫博泰sac-TMTTROP2ADCEGFRmNSCLC3L單藥vs多西他賽ph291vs4645.1%vs15.6%6.9vs2.8NRvsNR科倫博泰sac-TMTTROP2ADCnsqNSCLC1LPD-L1<1%PD-L1≥1%PD-L1≥50%+A167ph28134472759.3%47.1%68.1%77.8%91.4%16.515.012.417.817.8科倫博泰sac-TMTTROP2ADCmTNBC1LPD-L1CPS<10單藥ph2413270.7%/63.4%71.9%/62.5%92.7%93.8%12.213.413.1正大天晴貝莫蘇拜單抗PD-L1單抗sqNSCLC1L貝莫蘇拜+化療序貫安羅替尼維持vs替雷利珠+化療序貫安慰劑維持ph356571.9%vs65.1%9.69vs8.3410.12vs7.79HR=0.64百濟(jì)神州BG-68501CDK2iHR+/HER2-BC末線±氟維司群FIH241個(gè)PR,10個(gè)SD百利天恒BL-B01D1EGFRxHER3雙抗ADCSCLC后線SCLC2L單藥2.5mg/kgph1582055.2%/44.8%80.0%/75.0%5.64.06.912.015.1數(shù)據(jù)來(lái)源:ASCO2025,國(guó)信證券經(jīng)濟(jì)研究所整理注:加粗的為cORR數(shù)據(jù)3請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的免責(zé)聲明及其項(xiàng)下所有內(nèi)容3請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的免責(zé)聲明及其項(xiàng)下所有內(nèi)容公司產(chǎn)品靶點(diǎn)適應(yīng)癥方案階段人數(shù)ORRDCRmDOR(mo)mPFS(mo)mOS(mo)三生制藥707PD1xVEGF雙抗NSCLC1LnsqNSCLC1LsqNSCLC1LPD-L1TPS1-49%PD-L1TPS≥50%NSCLC(至少2次腫評(píng))5mg/kg單藥10mg/kg單藥20mg/kg單藥30mg/kg單藥10mg/kg單藥10mg/kg單藥10mg/kgph22734422212529.6%61.8%54.5%25%54.5%75%57%69%72%85.2%97.1%90.9%75%100%澤璟制藥ZG006DLL3xCD3三抗SCLC3L+低中表達(dá)DLL3單藥10mg30mg單藥ph2272166.7%53.8%78.6%71.4%92.6%84.6%100.0%澤璟制藥ZG005PD1xTIGIT雙抗CC單藥ph1/22240.9%68.2%NR澤璟制藥ZG005PD1xTIGIT雙抗+化療±貝伐珠(10mg/kg)+化療±貝伐珠(20mg/kg)ph1/269.2%80.0%迪哲醫(yī)藥DZD8586BTK/LYN雙靶點(diǎn)抑制劑r/rCLL/SLLBTKi經(jīng)治25-100mg單藥50mgQD單藥單藥ph1/23050%64.3%52.2%46.2%再鼎醫(yī)藥ZL-1310DLL3ADCES-SCLC后線單藥ph12868%93%復(fù)宏漢霖HLX-43PD-L1ADC實(shí)體瘤NSCLC后線單藥2mg/kgph12131.3%38.1%81.0%邁威生物9MW2821Nectin-4ADC+特瑞普利單抗ph1b/24087.5%/80.0%92.5%NRNR-恒瑞醫(yī)藥SHR-1826c-METADC實(shí)體瘤單藥(整體)2mg/kg4mg/kg5mg/kg6mg/kgp7%0%37.5%41.9%93.5%94.8%100.0%95.8%100.0%100.0%數(shù)據(jù)來(lái)源:ASCO2025,國(guó)信證券經(jīng)濟(jì)研究所整理注:加粗的為cORR數(shù)據(jù)4請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的免責(zé)聲明及其項(xiàng)下所有內(nèi)容4請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的免責(zé)聲明及其項(xiàng)下所有內(nèi)容公司產(chǎn)品靶點(diǎn)適應(yīng)癥方案階段人數(shù)ORRDCRmDOR(mo)mPFS(mo)mOS(mo)映恩生物DB-1311/BNT324B7H3ADC實(shí)體瘤(含CRPC)單藥6mg/kg9mg/kgph1/24327.9%26.3%29.2%95.3%100%91.7%NE映恩生物DB-1310HER3ADC實(shí)體瘤單藥(整體)1.5mg/kg3mg/kg4.5mg/kg5mg/kg5.5mg/kg6mg/kgph1/2a32553325.5%0%10.0%32.0%24.5%37.5%0%80.9%100.0%80.0%92.0%79.2%68.8%66.7%EGFRmNSCLC后線單藥(整體)1.5mg/kg3mg/kg4.5mg/kg5mg/kg5.5mg/kg6mg/kg420798235.7%-14.3%44.4%31.3%62.5%090.5%-85.7%100.0%87.5%87.5%100.0%科濟(jì)藥業(yè)CT041Claudin18.2CAR-TG/GEJC(ITT)G/GEJC(mITT)G/GEJC單藥vsTPCCT041(含TPC轉(zhuǎn)組)vsTPCph2104vs5288vs48108vs283.25vs1.77HR=0.3664.37vs1.84HR=0.3047.95vs5.49HR=0.6938.61vs5.49HR=0.6019.17vs3.98HR=0.288數(shù)據(jù)來(lái)源:ASCO2025,國(guó)信證券經(jīng)濟(jì)研究所整理注:加粗的為cORR數(shù)據(jù)5請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的免責(zé)聲明及其項(xiàng)下所有內(nèi)容5請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的免責(zé)聲明及其項(xiàng)下所有內(nèi)容01熱門(mén)靶點(diǎn)/藥物形態(tài)對(duì)比分析02肺癌(LC)03消化道腫瘤(GI)04其他&早期臨床數(shù)據(jù)6請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的免責(zé)聲明及其項(xiàng)下所有內(nèi)容6請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的免責(zé)聲明及其項(xiàng)下所有內(nèi)容 `、`、 `、`、0.3/0.6/1mg/kgQ2W,1.5/2/3/4mg截至2024年12月6日,共入組136名NSCLC患者(中位年齡6),在可評(píng)估的鱗癌(sqNSCLC)患者中,接受IBI3633是,在所有劑量水平中,腫瘤細(xì)胞比名評(píng)分(TPS)低于1),7請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的免責(zé)聲明及其項(xiàng)下所有內(nèi)容7請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的免責(zé)聲明及其項(xiàng)下所有內(nèi)容mCRCmCRC截至2024年12月6日,單藥組和聯(lián)合組分別入組68名和73名患者(均未確診為MSI-H/dMMR患者;MSS/p確定MSI/MMR狀態(tài)的患者分別占13.2%和9.6%;肝轉(zhuǎn)移患者分別占61.8%和54.8%;KRAS/NRAS突變(Q2W)或每三周(Q3W)0.1mg/kg-3mg/kg劑量;聯(lián)合組用藥劑量為IBI3630.6或1mg/kgQ2W,mg/kgQ2W或7.5mg/kgQ3W。單藥組中位隨訪時(shí)間為11.8個(gè)月(),),),),4.1-12.2)。單藥3級(jí)及以上TRAEs8請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的免責(zé)聲明及其項(xiàng)下所有內(nèi)容8請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的免責(zé)聲明及其項(xiàng)下所有內(nèi)容MLNMLNmg/kgQW,0.3/0.6/1mg/kgQ2W,及1/1.5/2/3mg/kgQ截至2024年12月6日,共有91名患者參與研究(1期76名,2期15名;男性47%;中位年齡57歲;全部為亞洲人群;ECOG評(píng)分為1Ⅳ期占89%其中肢端黑色素瘤47名,黏膜黑色素瘤44名。中位隨訪時(shí)間為8.),),9請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的免責(zé)聲明及其項(xiàng)下所有內(nèi)容9請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的免責(zé)聲明及其項(xiàng)下所有內(nèi)容 `、`、AWT020實(shí)體瘤ph1 `、`、每?jī)芍芙o藥一次,ph1a劑量遞增階段探索劑量限制性毒性(DLT觀察周期為28天主要研性、最大耐受劑量(MTD)、推薦II期劑量(RP2D)以及給藥間隔。次要目標(biāo)包括截至2025年1月8日,共有16名患者(8名男性,8名女性)接受AWT020治療,分別采用三個(gè)治療劑量0.3、0.6和1mg/k既往接受過(guò)PD-(L)1抗體治療。初步PK分析顯示,AWT020在0.3至1mg/kg劑量中體疼痛及與輸注相關(guān)的不適反應(yīng)(冷汗、關(guān)節(jié)痛、背痛、請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的免責(zé)聲明及其項(xiàng)下所有內(nèi)容請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的免責(zé)聲明及其項(xiàng)下所有內(nèi)容 NSCLC后線數(shù)據(jù)對(duì)比公司信達(dá)生物康方生物阿斯利康百利天恒科倫博泰第一三共產(chǎn)品IBI363AK112AZD2936BL-B01D1SKB264Dato靶點(diǎn)PD-1xIL-2PD-1xVEGFPD-1xTIGITEGFRxHER3ADCTROP2ADCTROP2ADC階段ph1ph2ph1ph1ph2ph3設(shè)計(jì)單藥+多西他賽單藥單藥單藥單藥vs多西他賽患者基線sqNSCLCsqNSCLCnsqNSCLCnsqNSCLC1/1.5mpk3mpk1/1.5mpk3mpkCohort3TPS≥1%NSCLCNSCLC2LNSCLCDato多西他賽入組人數(shù)27303025208321299305年齡616063636364ECOGPS=195.0%90.5%70.2%69.2%基線治療≥2:72%1≥2:77%≥2:58%1≥2:76%≥2:44%≥2:43%IO治療100.0%96.7%100.0%100.0%100.0%88.0%87.9%sqNSCLC100.0%100.0%0.0%0.0%35.0%22.9%42.9%21.7%23.3%有效性數(shù)據(jù)1/1.5mpk3mpk1/1.5mpk3mpkCohort3TPS≥1%NSCLCNSCLC2LNSCLCDato多西他賽Dato-sq多西他賽-sq可評(píng)估人數(shù)2730302520846226212993056571ORR25.9%43.3%16.7%28.0%40.0%4.8%30.6%38.5%21.1%26.4%12.8%DCR66.7%90.0%63.3%76.0%80.0%44.6%87.1%80.8%89.5%mDORNR9.67.15.6mPFS5.57.32.84.26.62.15.46.75.34.43.72.83.9mOS60.6%12.911.87.69.4數(shù)據(jù)來(lái)源ASCO2025ASCO2022ESMO2023ESMO2023ASCO2023ESMO2023&2024資料來(lái)源:ASCO、ESMO、國(guó)信證券經(jīng)濟(jì)研究所整理請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的免責(zé)聲明及其項(xiàng)下所有內(nèi)容請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的免責(zé)聲明及其項(xiàng)下所有內(nèi)容707ph2707ph2截至2025年1月10日,共有83名NSCLC患者接受了707治療,分別采取5mg/k),),),),); ),);),);),),);),),),),請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的免責(zé)聲明及其項(xiàng)下所有內(nèi)容請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的免責(zé)聲明及其項(xiàng)下所有內(nèi)容BNT327ph2BNT327ph2為30mg/kgBNT327Q3W靜脈給藥,同時(shí)聯(lián)合聯(lián)合培美曲塞和鉑類(lèi)化療(4-6周期),隨后用BNT327維持治療入組31名患者,中位年齡58歲(范圍43-71歲),80.6%為ECOGPS1,83.9%出現(xiàn)轉(zhuǎn)移,其中23名MPM患者,8到2024年12月20日,中位治療暴露時(shí)間為16.0個(gè)月(95%CI8.1,19.5中位隨訪時(shí)間為19.),), 請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的免責(zé)聲明及其項(xiàng)下所有內(nèi)容請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的免責(zé)聲明及其項(xiàng)下所有內(nèi)容已經(jīng)完成,以20mg/kgQ2W方案開(kāi)展劑量擴(kuò)展研究。入組患者為經(jīng)系統(tǒng)性治療失敗的STS患者,包括肺泡狀軟組化多形性肉瘤(UPS)、平滑肌肉瘤(LMS)及滑膜肉瘤(SS)患者,主要截至2024年12月24日,共有29名STS患者接受治療,其中10名為ASPS,5名為UPS,8名為L(zhǎng)MS,5名為SS,1名為其他STS亞型。中位年齡為45歲,89.7%患者ECOGPS1,中位治療線數(shù)為2線。96.6%出現(xiàn)治療相關(guān)不良事件(TRAEs其中3名(10.3%)為≥3級(jí)的TRAEs。最常TRAEs患者分別出現(xiàn)血小板減少、轉(zhuǎn)氨酶升高和感覺(jué)遲鈍,未觀察到因TRAEs導(dǎo)致的治療中止。請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的免責(zé)聲明及其項(xiàng)下所有內(nèi)容請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的免責(zé)聲明及其項(xiàng)下所有內(nèi)容HB0025ph2HB0025ph2HB002520mg/kgQ3W,聯(lián)合CP治療4-6個(gè)周期,隨后給與截至2024年12月25日,共入組39名患者,中位年齡為59.0歲(范圍32.0-71.0歲)。中位隨訪時(shí)間為3.3個(gè)月(范圍0.),),安全性方面,18名患者(46.2%)發(fā)生3級(jí)及以上TRAEs,其中最常見(jiàn)的≥3級(jí)TRAEs(≥10%少(15.4%)和血小板減少(10.3%)。2名(5.1%)所有級(jí)別的免疫相關(guān)不良事件(irAEs5.1%(2/39無(wú)TRAE導(dǎo)致治療終止或死亡。7名患者(請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的免責(zé)聲明及其項(xiàng)下所有內(nèi)容請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的免責(zé)聲明及其項(xiàng)下所有內(nèi)容ZG005ph2ZG005ph2截至2024年12月5日,共有55名晚期宮頸癌患者入組,并接受至少一次ZG005(10或20mg/kg)?;颊咧形荒挲g為52.0歲,患者既往接受過(guò)至少一線治療,24.7%曾接受過(guò)免疫檢查點(diǎn)抑制劑(ICI)治療。病理類(lèi)型中,鱗狀細(xì)胞癌占87.3%,腺癌對(duì)55名進(jìn)行安全性分析,46名(83.6%)發(fā)生TRAEs,其中5名(9.1%)為3-4級(jí),包括低鈣血癥、肌炎、皮疹、高血壓(14.5%)患者發(fā)生SAEs,其中僅有1名發(fā)生與ZG005相關(guān)肌炎(1.8%并且也是唯4名(7.3%)發(fā)生3-4級(jí)的irAEs,具體包括肌炎、皮疹、請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的免責(zé)聲明及其項(xiàng)下所有內(nèi)容請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的免責(zé)聲明及其項(xiàng)下所有內(nèi)容ZG005ph2ZG005ph2mg/kg。Part2患者按1:1隨機(jī)分配給與ZG005(10mg/kg或20mmg/m2聯(lián)合/不聯(lián)合貝伐珠單抗(15mg/kg)治療,每3周給藥一次,持續(xù)六個(gè)周期,之后進(jìn)入維持治療階段截至2024年12月19日,Part1已完成,Part2正在進(jìn)行中,兩部分共計(jì)入組41名患者,其中Part1有12名,Part2有2TRAEs導(dǎo)致停藥或死亡。僅有一名10mg/kg組患者出現(xiàn)雙側(cè)肺炎嚴(yán)重),請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的免責(zé)聲明及其項(xiàng)下所有內(nèi)容請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的免責(zé)聲明及其項(xiàng)下所有內(nèi)容數(shù)據(jù)對(duì)比數(shù)據(jù)對(duì)比公司康方生物三生制藥普米斯/BioNTech產(chǎn)品AK112707PM8002/BNT327靶點(diǎn)PD-1xVEGF-APD-1xVEGFPD-L1xVEGF臨床HARMONi-2NCT06361927NCT05918445臨床階段ph3ph2ph1b/2a適應(yīng)癥PD-L1+NSCLC1LPD-L1+NSCLC1LPD-L1+NSCLC1L治療方案AK112vsK藥單藥(10mg/kg)單藥患者基線入組人數(shù)198vs20083年齡51.0%vs57.5%(≥65)65(中位數(shù))PD-L1表達(dá)量TPS1-49%58.1%vs57.5%53%TPS≥50%41.9%vs42.5%47%肝轉(zhuǎn)移比例12.6%vs14.0%-腦轉(zhuǎn)移比例16.7%vs19.5%5.9%有效性數(shù)據(jù)基線后腫評(píng)2次以上nsqNSCLCsqNSCLCPD-L1TPS1-49%PD-L1TPS≥50%人數(shù)198vs2002522122113mFU(mo)11.3ORR50.0%vs38.5%72%54.5%75.0%57%69%47.1%DCR89.9%vs.70.5%100.0%100.0%mDoR(mo)NRvsNR-mPFS(mo)11.14vs5.82(HR0.51)13.6mOS(mo)-13.9數(shù)據(jù)來(lái)源WCLC2024ASCO2025ASCO2024資料來(lái)源:WCLC、ASCO、國(guó)信證券經(jīng)濟(jì)研究所整理請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的免責(zé)聲明及其項(xiàng)下所有內(nèi)容請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的免責(zé)聲明及其項(xiàng)下所有內(nèi)容 PD-L1ADCHLX43NSCLC后線Ph1分中,入組對(duì)象為經(jīng)組織學(xué)或細(xì)胞學(xué)確診的晚期或轉(zhuǎn)移性惡性實(shí)體瘤患者,HLX43靜脈注射,劑量分別為0.5、1、2、3或4mg/kg,每三周給藥一次(Q3W)。第2部分則聚焦于對(duì)標(biāo)準(zhǔn)治療無(wú)效的晚細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者,給予HLX432、2.5截至2023年6月27日,第1部分共入組18名患者,其中包括12名NSCLC(占66.7%),其余),),請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的免責(zé)聲明及其項(xiàng)下所有內(nèi)容請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的免責(zé)聲明及其項(xiàng)下所有內(nèi)容 PD-L1ADCPDL1VNSCLC后線Ph1截至2024年12月20日,共有30名NSCLC患者入組,中位年齡為60歲(范圍44-73歲),43.3%為男性,66.7%為ECOGPS1,織學(xué)亞型,83.3%為PD-L1陽(yáng)性患者,中位治療線數(shù)為2.0(范圍1-8),96.7%的患者曾接受過(guò)抗PD-1/PD-L1抗體治療,66.7杉類(lèi)治療。在推薦擴(kuò)展劑量下未觀察到劑量限制性毒性(DLT),),),請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的免責(zé)聲明及其項(xiàng)下所有內(nèi)容請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的免責(zé)聲明及其項(xiàng)下所有內(nèi)容 PD-L1ADCPDL1VHNSCC后線Ph1CPS≥1的R/MHNSCC患者,并且未接受過(guò)PD-(L1)1抗體治療。第一組患者在第1天和第8天接受1.25mg/kgPDL1V截至2024年12月20日,共有14名患者接受治療,中位年齡為61歲(范圍36-76歲),其中8名患者接受1.2mg/kg劑量,92.9%為男性,71.4%為ECOGPS0,64.3%為安全性方面,PDL1V相關(guān)的TRAE為乏力和惡心(各占50.0%)、外周感覺(jué)神經(jīng)病(35.7%)、腹瀉(降、肌肉痙攣、肺炎和發(fā)熱(各占14.3%帕博利珠單抗相關(guān)的TRAE包括乏力(42.9%)、腹瀉和惡心(各占28.6%以及腹痛、食請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的免責(zé)聲明及其項(xiàng)下所有內(nèi)容請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的免責(zé)聲明及其項(xiàng)下所有內(nèi)容 PD-L1ADC數(shù)據(jù)對(duì)比26.7%(PD-L1表達(dá)患者:32.0%,其中sq:33.3%;nsASCO2025在1.5mpk未觀察到DLT。最常見(jiàn)的TRAE包括外周),ASCO2025請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的免責(zé)聲明及其項(xiàng)下所有內(nèi)容請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的免責(zé)聲明及其項(xiàng)下所有內(nèi)容 EGFRwt的晚期nsqNSCLC患者開(kāi)展臨床II期研療,其中≤1線化療,所有患者接受Teliso-V1.9mg/kgQ2W。對(duì)c截至2024年2月21日,共有172名患者至少接受過(guò)1次Teliso-V168名納入療效分析(84名c-Met高表達(dá),84名中度表達(dá))過(guò)表達(dá)的患者中,97.6%曾接受鉑類(lèi)治療,78.6%曾查點(diǎn)抑制劑(ICI)治療。172名接受Teliso-V治療TRAEs為周?chē)杏X(jué)神經(jīng)?。?1%)、外周水化療經(jīng)治的患者中,所有c-Met過(guò)表達(dá)患者的ORR為29表達(dá)的ORR為34.6%,c-Met中度表達(dá)的ORR為24.1%,DC9.0mo和7.2mo。鉑類(lèi)和ICI經(jīng)治的患者中,所有c-Met過(guò)表達(dá)患者的O為28.8%,其中c-Met高表達(dá)的ORR為32.8%,c-MeDCR分別為7.2DCR分別為7.2mo、9.0mo和請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的免責(zé)聲明及其項(xiàng)下所有內(nèi)容請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的免責(zé)聲明及其項(xiàng)下所有內(nèi)容`、 c-METADCABBV-400Ph1`、ABBV-400是c-METADC,ABBV-400單為2.4mg/kg(n=36)或3.0mg/kg(n=5)Q3W,評(píng)估ABBV-400的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)及初步療效,并檢測(cè)腫瘤組織中c-Met蛋白表達(dá)水平。EGFRm組共入組41名患者,中位年齡為64歲(43-88女性占63%,32 ), 時(shí)間終點(diǎn)數(shù)據(jù)尚不成熟,但目前已有54%的應(yīng)答請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的免責(zé)聲明及其項(xiàng)下所有內(nèi)容請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的免責(zé)聲明及其項(xiàng)下所有內(nèi)容 c-METADCSHR-1826NSCLC后線Ph1有效性拓展階段的1期臨床試驗(yàn),患者接受SHR-1截至2024年12月5日,試驗(yàn)共入組了116名患者(NSCLC/CRC),c-METH-score=163(9-300)。在劑量爬坡階段,在6中觀察到Gr≥3TRAE,其中最常見(jiàn)的是中性粒請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的免責(zé)聲明及其項(xiàng)下所有內(nèi)容請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的免責(zé)聲明及其項(xiàng)下所有內(nèi)容`、 c-METADCRC108Ph1b/2`、截至2024年9月12日,共入組31名患者,至少接受一次治療,其中1.5mg/kg組2名,2.0mg/kg組29名。最常見(jiàn)的TRAE7名(22.6%)患者出現(xiàn)≥3級(jí)的TRAEs,1名(3.2%)因TRAEs中止治療。另有1名患者死于肝功能異常,在2.0mg/kg組中,24名至少有過(guò)一次基線后腫評(píng)的患者(其中79.2%為ECOGPS1,58.3%攜帶外顯子19缺失,33.3%攜),),),請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的免責(zé)聲明及其項(xiàng)下所有內(nèi)容請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的免責(zé)聲明及其項(xiàng)下所有內(nèi)容 c-METADCMYTX-011NSCLC后線Ph1截至2025年1月7日,共有85名患者至少接受一次MYTX-011治療(劑量范圍1.0-8.3mpk,Q3W其中59名患者接受≥4.0mpk治療。藥代動(dòng)力學(xué)顯示藥物暴露量與劑量呈線性,游離的MMAE線(1-10中位隨訪時(shí)間為4.2個(gè)月(0.1-10.4)。所有級(jí)別的治療相關(guān)不良事件(TRAE)發(fā)生率為90%,3級(jí)及以上為48%,最常見(jiàn)(≥20%患者發(fā)生)的TRAE為視線模糊(49%)≥3級(jí)TRAE中發(fā)生率≥5%的為角膜病變(15%)、視線模糊(12在59名接受≥4.0mpk劑量治療的患者中,有35名為cMET陽(yáng)性(腫瘤細(xì)胞中2+表達(dá)≥25%中位隨訪時(shí)間為3.7個(gè)月(0.7-10.3)。在抗腫瘤活性相似,在≥4.0mpk劑量范圍內(nèi)未觀察到明確的劑量反應(yīng)相關(guān)性。5.0mpkQ3W(2次給藥后停藥1周)和4.0mp請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的免責(zé)聲明及其項(xiàng)下所有內(nèi)容請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的免責(zé)聲明及其項(xiàng)下所有內(nèi)容 c-METADC數(shù)據(jù)對(duì)比表:c-METADC在MET高表達(dá)的NSCLC中的臨床數(shù)據(jù)對(duì)比公司AbbvieAbbvieAbbvie恒瑞醫(yī)藥榮昌生物產(chǎn)品Teliso-VTeliso-VABBV-400SHR-1826RC108payloadMMAEMMAETopo1iTopo1iMMAE臨床LUMINOSITY階段ph2ph1bph1ph1適應(yīng)癥EGFRwtnsqNSCLCEGFRmNSCLCEGFRmNSCLCNSCLCEGFRmNSCLC用藥方案單藥+奧希替尼單藥單藥+伏美替尼患者基線入組人數(shù)ECOG=0腦轉(zhuǎn)移基線治療其中:含鉑化療免疫治療靶向治療c-MET高表達(dá)c-MET中表達(dá)29.2%20.5%中位1線(1-3)97.5%82.0%7.5%3842.1%18.4%1:40%;2:42%;≥2:18%47.4%100.0%31.6%55.3%41中位3線93%58≥3L:44%24≥3L:62.5%有效性數(shù)據(jù)整體c-MET高表達(dá)c-MET中表達(dá)ORR28.6%34.6%22.9%50.0%63.4%39.7%37.5%DCR76.3%94.8%75.0%mDOR8.39.07.2mPFS5.75.56.07.46morate=80%6.8mOS14.514.614.26morate=93%數(shù)據(jù)來(lái)源:ASCO2024ESMO2023ASCO2025ASCO2025ASCO2025資料來(lái)源:ASCO、ESMO、國(guó)信證券經(jīng)濟(jì)研究所整理請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的免責(zé)聲明及其項(xiàng)下所有內(nèi)容請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的免責(zé)聲明及其項(xiàng)下所有內(nèi)容 B7H3ADCDB-1311CRPC后線Ph1/2期研究。在劑量?jī)?yōu)化隊(duì)列中,患者隨機(jī)分配接受DB-1311/BNT3246mg/kg或9mg/kgQ3W截至2025年1月3日,在393名接受DB-1311/BNT32),黑人比名分別為49%/34%/14%,澳大利亞/美國(guó)/東亞占比為32%/37%/31%,71%的患者ECOGPS1,29%有骨轉(zhuǎn)移。中位治療線數(shù)為),),),),請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的免責(zé)聲明及其項(xiàng)下所有內(nèi)容請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的免責(zé)聲明及其項(xiàng)下所有內(nèi)容B7H3ADC/MHB088C/mCRPC/Ph1/2階段(Part2)。Part1評(píng)估MHB088C的0.8-4.0mg/kgQ2W或Q3W靜脈給藥的安全性和耐受性截至2024年1月3日,共入組36名mCRPC患者,至少接受一次MHB088C治療(其中1.6-2.4mg/kg組35名,3.0mg/kg組1名)。歲(范圍:51-83歲),所有患者的ECOGPS≤1。該隊(duì)列患者治療史較為復(fù)雜,所有患者均接受 請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的免責(zé)聲明及其項(xiàng)下所有內(nèi)容請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的免責(zé)聲明及其項(xiàng)下所有內(nèi)容EGFRADC/SYS6010/胃腸道腫瘤/Ph1后進(jìn)展,給藥方案為SYS6010以3.2mg/kg在每個(gè)14天治療周期的第1天靜脈給藥,SYH2051口服劑量為截至2024年12月31日,共入組25名患者,包括18中性粒細(xì)胞減少(48%)、惡心(48%)、血小板減少(36%)及白蛋白降低(32%)。共有12名患者粒細(xì)胞減少(7名)、貧血(6名)、血小板減少(3名)、嘔吐(3名)、白細(xì)胞減少(2名)、間質(zhì)性肺?。?名)、感染(1名)),請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的免責(zé)聲明及其項(xiàng)下所有內(nèi)容請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的免責(zé)聲明及其項(xiàng)下所有內(nèi)容01熱門(mén)靶點(diǎn)/藥物形態(tài)對(duì)比分析02肺癌(LC)03消化道腫瘤(GI)04其他&早期臨床數(shù)據(jù)請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的免責(zé)聲明及其項(xiàng)下所有內(nèi)容請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的免責(zé)聲明及其項(xiàng)下所有內(nèi)容 TROP2ADCSac-TMTNSCLC1LPh25mg/kg,Q3W或Q2W)聯(lián)合tagitanlimab(1200截至2024年12月30日,共81名nsqNSCLC患者入組(中位年齡60歲;男性79.0%;ECOGPS1評(píng)分為91.4%,66.7%患者的PD-L1),););(45.7%)、貧血(16.0%)、白細(xì)胞計(jì)數(shù)減少(14.8%)及口腔炎(11.1%沒(méi)有因TR請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的免責(zé)聲明及其項(xiàng)下所有內(nèi)容請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的免責(zé)聲明及其項(xiàng)下所有內(nèi)容Sac-TMTPh2TROP2Sac-TMTPh2TROP2ADC賽治療。研究共入組137名患者(中位年齡56歲,男性占43.8%,82.5%ECOGPS1,93.4%既往接受過(guò)三代EGFR截至2024年12月31日,中位隨訪12.2個(gè)月,sac-TMT組有25.3%患者持續(xù)用藥,多西他賽組有4.3%患者持續(xù)用藥。研究),多西他賽組有36.4%的患者交叉轉(zhuǎn)入sac-TMT治療。采用RPSFT模型調(diào)整后,多西他賽組mOS為9.3個(gè)月,sac-TMT組的mOS未達(dá)到(≥3級(jí)TRAEs在sac-TMT組和多西他賽組分別為56.0%和71.7%,SAEs分別為16.5%和41.3%?!?級(jí)最常見(jiàn)(≥10%)的TRAEs(sac-TMTvs多西他賽)包括中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)減少(42.9%vs58.7%)、白細(xì)胞計(jì)數(shù)減少(25.3(12.1%vs4.3%)和發(fā)熱性中性粒請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的免責(zé)聲明及其項(xiàng)下所有內(nèi)容請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的免責(zé)聲明及其項(xiàng)下所有內(nèi)容 TROP2ADCDato-DXdNSCLC1LPh1b圖:Dato-DXd在1化療用于治療1L晚期NSCLC,治療方案為Dato-DXd(4或6mg/kg)+20截至2024年4月29日,共有96名患者接受治療,其中42名接受 ),請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的免責(zé)聲明及其項(xiàng)下所有內(nèi)容請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的免責(zé)聲明及其項(xiàng)下所有內(nèi)容 TROP2ADCDato-DXdNSCLC1LPh1bDato是TROP2ADC,TROPION-Lung治療持續(xù)至疾病進(jìn)展或出現(xiàn)不可耐受的毒性。主要終點(diǎn)為安全性,次要終),), 請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的免責(zé)聲明及其項(xiàng)下所有內(nèi)容請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的免責(zé)聲明及其項(xiàng)下所有內(nèi)容HER3-DXdPh3HERHER3-DXdPh3HER3ADCHER3-DXd是HER3ADC,HERTHENA-LTKI治療后進(jìn)展的晚期EGFRm(Ex19del或L858R)NSCLC患者中的療效與安全性。主要終點(diǎn)為經(jīng)BICR評(píng)估的PFS臨床共586名患者被隨機(jī)分配至HER3-DXd組和PBC組(中位年齡64歲,女性占61%,亞洲患者占60%)。截至2024年5點(diǎn),研究中位隨訪時(shí)間為10.7個(gè)月(范圍5.2-21.),), ),),), 請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的免責(zé)聲明及其項(xiàng)下所有內(nèi)容請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的免責(zé)聲明及其項(xiàng)下所有內(nèi)容`、`、 HER3ADCDB-1310`、`、究。ph1中,DB-1310以1.5mg/kg-6.5mg/kgQ3W靜脈給藥,采用3+設(shè)計(jì),同時(shí)納入額外患者以確定推薦2期劑量(RP2D)。ph2a每截至2025年1月17日,共有123名患者在ph1接受了DB-1310單藥治92.9%接受過(guò)含鉑化療。在所有瘤種中,未確認(rèn)的ORR為25.5%(95%C),安全性方面,共有38名(30.9%)患者發(fā)未報(bào)告TRAEs導(dǎo)致的死亡。最常見(jiàn)的TRAEs括惡心(36.6%/0.8%)、貧血(35.8%/4.1%)、中性),劑量遞增,DB-1310的暴露水平上升,系統(tǒng)性payload暴請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的免責(zé)聲明及其項(xiàng)下所有內(nèi)容請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的免責(zé)聲明及其項(xiàng)下所有內(nèi)容數(shù)據(jù)對(duì)比數(shù)據(jù)對(duì)比TROPION-Lung05,TROPION-Lung013代TKI耐藥9146AACR2025ASCO2025資料來(lái)源:ASCO、AACR、ESMO、藥品說(shuō)明書(shū)等、國(guó)信證請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的免責(zé)聲明及其項(xiàng)下所有內(nèi)容請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的免責(zé)聲明及其項(xiàng)下所有內(nèi)容 NSCLCsq1L貝莫蘇拜Ph3benmelstobartQ3W聯(lián)合化療4個(gè)周期,隨后benmelstobart聯(lián)合安羅替尼(10mg,口服,第1至14天,Q3W)序貫治療;B組接受雷利珠單抗Q3W聯(lián)合化療4個(gè)周期,隨后單 ),),),請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的免責(zé)聲明及其項(xiàng)下所有內(nèi)容請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的免責(zé)聲明及其項(xiàng)下所有內(nèi)容禮來(lái)/Olomorasib:聯(lián)合PD1治療KRASG12CNSCLC1L的ph1/2數(shù)據(jù) NSCLCKRASG12COlomorasibPh1/2評(píng)估了兩種Olomorasib劑量(口服50mg或100mg,每日兩次)聯(lián)合帕博利珠單截至2024年11月13日,共43名患者接受olomorasib聯(lián)合帕博利珠單抗治療(50mgn=21,100mgn=22中位年齡為70歲(范圍:58-83)。10名(23%)患者PD-L1表達(dá)陰性,13名(30%)患者PD-L ); ),),請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的免責(zé)聲明及其項(xiàng)下所有內(nèi)容請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的免責(zé)聲明及其項(xiàng)下所有內(nèi)容 SCLC3L+ZG006Ph2截至2024年12月31日,共有40名SCLC患者入組(10mg組19人,30mg組21人至少接受1次Z),患者(72.5%)既往接受過(guò)PD-(L)1治療?;€患者肝轉(zhuǎn)移和腦轉(zhuǎn)移占比分在27名具有至少一次治療后腫瘤評(píng)估的患者中(10mg組13名,30mg組14名),共18名達(dá)到PR,其中5名為c嘔吐(27.5%)、皮疹(25.0%)、食欲減退(25.0%)、天門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶升高(22.5%)、白細(xì)胞減少(22請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的免責(zé)聲明及其項(xiàng)下所有內(nèi)容請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的免責(zé)聲明及其項(xiàng)下所有內(nèi)容 SCLC2L+BL-B01D1Ph1),2.0mg/kg、2.5mg/kg(D1和D8,Q3W或4.5mg/kg、5.0mg/kg(D1,Q3W每6周進(jìn)行一次最常見(jiàn)的血液學(xué)TRAEs(所有級(jí)別)為貧血(84.5%)、白細(xì)胞減少(74.1%)、血小板減少(常見(jiàn)的非血液學(xué)TRAEs包括乏力(41.4%)、白蛋白降低(39.7%)、口腔炎(34.5%)、惡心(31.0%)和嘔吐(31.0%)。),),請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的免責(zé)聲明及其項(xiàng)下所有內(nèi)容請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的免責(zé)聲明及其項(xiàng)下所有內(nèi)容 SCLC2L+ZL-1330Ph1v1.1)、緩解持續(xù)時(shí)間(DoR)、疾病控制率(DCR)及藥代動(dòng)力學(xué)();截至2025年1月28日,共28名患者入組Part1A并接受ZL-2.4-10.1+中位年齡66歲(范圍:36-79女性占比43%,75%ECOG評(píng)分為1,93%曾接受PD-L1抑制劑治療后進(jìn)展,39%曾接受肺部放 ),藥代數(shù)據(jù)顯示,25名患者體內(nèi)抗體偶聯(lián)藥物(AD請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的免責(zé)聲明及其項(xiàng)下所有內(nèi)容請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的免責(zé)聲明及其項(xiàng)下所有內(nèi)容 SCLC2L+ObrixtamigPh1b1/PD-L1,Obrixtamig采用3個(gè)遞增劑量治療,拓?fù)涮婵蛋此幤氛f(shuō)明書(shū)使用。目前處于劑量截至2025年1月2日,共25名患者接受≥治療時(shí)間為2.6個(gè)月(范圍≤1-8.5),中位年齡為65歲(范圍38-7);未發(fā)生5級(jí)AEs。25名(100%)發(fā)生與topotecan相關(guān)obrixtamig治療,未觀察到與obrixtamig或topotecan相關(guān)的≥2級(jí)神經(jīng)系統(tǒng)不良事件,CRS為低等級(jí),其中1級(jí)占44%,2級(jí)占的(≥10%)3/4級(jí)鉑類(lèi)治療相關(guān)不良事件包括中性粒細(xì)胞減少和/或中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)降低(15名,60%)、血小板減少和/或血小板計(jì)數(shù)降低(13名,52%)、淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)減少(8名,32%)、貧血(6名,24%)、疲勞(4名,16%有1名(4%)患者為3級(jí)發(fā)熱性中性粒 請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的免責(zé)聲明及其項(xiàng)下所有內(nèi)容請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的免責(zé)聲明及其項(xiàng)下所有內(nèi)容 SCLC1L維持蘆比替定Ph3+atezo1200mg[靜脈注射])和atezo單藥治療,每3周一次直至出現(xiàn)PD、不可接受的毒性或患者退出。患者按誘移、隨機(jī)化前是否接受預(yù)防性顱腦放療、ECOGPS0/1和及維持治療基線時(shí)LDL水平(≤ULN/>ULN)進(jìn)行分層,沒(méi)有交叉治療。),位治療時(shí)間分別為4.1mo和4.2mo,atezo單藥的中位治療時(shí)間為3/4級(jí)TRAEs為25.6%vs5.8%,5級(jí)TRAEs為0.8%(),治療中斷的發(fā)生率分別為6.2%vs3.3%。數(shù)據(jù)支持作請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的免責(zé)聲明及其項(xiàng)下所有內(nèi)容請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的免責(zé)聲明及其項(xiàng)下所有內(nèi)容01熱門(mén)靶點(diǎn)/藥物形態(tài)對(duì)比分析02肺癌(LC)03消化道腫瘤(GI)04其他&早期臨床數(shù)據(jù)請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的免責(zé)聲明及其項(xiàng)下所有內(nèi)容請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的免責(zé)聲明及其項(xiàng)下所有內(nèi)容 PDACCLDN18.2+IBI343Ph1),),),),),),),);),),),請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的免責(zé)聲明及其項(xiàng)下所有內(nèi)容請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的免責(zé)聲明及其項(xiàng)下所有內(nèi)容明濟(jì)生物/FG-M108:聯(lián)合化療治療CLDN18.2+PDAC1L的ph1/2數(shù)據(jù) PDACCLDN18.2+FG-M108Ph1/2截至2024年11月15日,共入組50名患者,其中cohortC2有39人,cohortD2有11人,中位年齡為61歲(范圍30-72歲47名患者(94%)CLDN18.2中高表達(dá)。在50名患者中,共有44人在基線后至少進(jìn)行過(guò)一),),),),),請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的免責(zé)聲明及其項(xiàng)下所有內(nèi)容請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的免責(zé)聲明及其項(xiàng)下所有內(nèi)容 CCR8單抗LM-108胰腺癌2L+Ph13mg/kgQ3W、3mg/kgQ2W、10mg/kgQ3W或10mg/kgQ2W,聯(lián)合帕博利珠單抗(pembrolizumab,400mgQ6W)截至2024年12月2日,共入組中國(guó)和澳大利亞80名患者(中位年齡:63歲;男性占58.), 最常見(jiàn)(≥5%)的不良事件包括脂肪酶升高(7.5%)、ALT升高(6.3%)、AST升高(5.0%)、免疫介導(dǎo)性腸炎(5.0%)、低鉀血癥),),),),),),),),),),請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的免責(zé)聲明及其項(xiàng)下所有內(nèi)容請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的免責(zé)聲明及其項(xiàng)下所有內(nèi)容 GC3L+CLDN18.2+CT041Ph2少經(jīng)過(guò)2線以上治療后失敗,2:1隨機(jī)分配至satri-cel組和TPC組。Satri-cel組患者接受250×10^6細(xì)胞量輸注不超過(guò)帕替尼、紫杉醇、多西他賽、伊立替康或納武利尤單抗等標(biāo)準(zhǔn)療法,TPC組中出現(xiàn)疾病進(jìn)展或59.6%,Lauren分型中彌漫/混合型分別為71.2%vs65.4%。PFS和OS評(píng)估的mPFS為4.37movs1.84mo,HR0.304(95%CI:0.195),8.61movs5.49mo,HR0.601(安全性上,satri-cel組和TPC組嚴(yán)重的TRAEs發(fā)生率為請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的免責(zé)聲明及其項(xiàng)下所有內(nèi)容請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的免責(zé)聲明及其項(xiàng)下所有內(nèi)容GC后線LB1908Ph1GC后線LB1908Ph1/難治性胃癌(GC)、胃食管交界癌(GEJC)或食管癌(EC)患者中的安全性和有效性。入組標(biāo)準(zhǔn)包括既往接受過(guò)≥1線系統(tǒng)治療瘤細(xì)胞中≥50%細(xì)胞CLDN18.2表達(dá)≥1+。該研究采用改良的3+3劑量遞增的臨床方案,給與0.5、1.5和3×10?CAR-T細(xì)胞/kg。主要研究目的為評(píng)估安全性及劑量限制性毒性(DLT次要研究截至2025年1月4日,共有6名患者接受LB1908的第一級(jí)劑量治療(0.5×10?細(xì)胞/kg所有患者均為轉(zhuǎn)移的患者,其中傷(n=3),其中1名發(fā)生DLT。在采用毒性管),所有患者均有CAR-T細(xì)胞擴(kuò)增,中位峰值(Cmax)為1594copies/μg基因組DNA(范圍:264-692),),請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的免責(zé)聲明及其項(xiàng)下所有內(nèi)容請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的免責(zé)聲明及其項(xiàng)下所有內(nèi)容 GC1LCLDN18.2+FG-M108Ph截至2025年1月7日,共入組43名澳大利亞和中國(guó)胃癌、GEJ或EAC患者,中位年齡為62.3歲,男性占比65.1%,在),),),),請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的免責(zé)聲明及其項(xiàng)下所有內(nèi)容請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的免責(zé)聲明及其項(xiàng)下所有內(nèi)容01熱門(mén)靶點(diǎn)/藥物形態(tài)對(duì)比分析02肺癌(LC)03消化道腫瘤(GI)04其他&早期臨床數(shù)據(jù)請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的免責(zé)聲明及其項(xiàng)下所有內(nèi)容請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的免責(zé)聲明及其項(xiàng)下所有內(nèi)容 截至2024年11月26日,PartC和D組共有31名患合帕博利珠單抗治療(其中NSCLC19名,HN名中位隨訪時(shí)間為2.9個(gè)月(95%CI:1.6-5.0目前仍有26),52%ECOGPS評(píng)分為0。NSCLC患者中,12名(63%)為非鱗癌,者終止治療;另有3名患者因疾病進(jìn)展(1名)或請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的免責(zé)聲明及其項(xiàng)下所有內(nèi)容請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的免責(zé)聲明及其項(xiàng)下所有內(nèi)容 ROR1ADCZVR/RDLBCLPh2/3治療≥6個(gè)周期。主要終點(diǎn)為安全性及推薦2期劑量(RP2D次要終點(diǎn)包括客觀緩解率(ORR)、緩解持續(xù)時(shí)間(DOR)及總生截至2024年8月1日,CohortA共入組40名患者接受R-GemOx聯(lián)合ZV治療,ZV劑量分別為1.5mg/kg(n=17)、1.75mg/kg(n=16)mg/kg(n=7其中22名(55%)年齡≥65歲,8名(20%)復(fù)發(fā)時(shí)間>12個(gè)月,中位治療線數(shù)為2.0線,7名(18%)患者曾接受過(guò)CAR-T治28%)和血小板計(jì)數(shù)下降(11名,28%)。26名(65%)患者發(fā)生≥3級(jí)治療相關(guān)不良事件,最常見(jiàn)為中性粒細(xì)胞減少(9名,23%)粒細(xì)胞計(jì)數(shù)下降(9名,23%)、血小板計(jì)數(shù)下降(9名,23%)和貧血(8名,20%),2名患者因不良事件停藥(),),請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的免責(zé)聲明及其項(xiàng)下所有內(nèi)容請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的免責(zé)聲明及其項(xiàng)下所有內(nèi)容 ROR2ADCBA3021MLNPh1療且標(biāo)準(zhǔn)治療失敗的晚期實(shí)體瘤患者開(kāi)展臨床I期研究色素瘤患者中,給與1.8mg/kg或3.0mg/kgOzuriftamabQ2W靜脈給藥治療,評(píng)估有效性、安全性和藥代動(dòng)研究結(jié)果顯示,5名患者中有4名患者達(dá)到客觀緩解,其中2名續(xù)獲得疾病控制,1名患者已經(jīng)CR超過(guò)5年,另一名續(xù)緩解超過(guò)1年。需減量或中斷治療的不良事件細(xì)胞減少癥,兩者在減量和/或使用集落刺激因子未發(fā)現(xiàn)抗藥物抗體產(chǎn)生。CR的患者ROR2表達(dá)呈強(qiáng)陽(yáng)請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的免責(zé)聲明及其項(xiàng)下所有內(nèi)容請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的免責(zé)聲明及其項(xiàng)下所有內(nèi)容 ROR2ADCBA3021SCCHNPh2治療第一周期的第一天起,每6周進(jìn)行一次腫評(píng),第12周開(kāi)始每8周進(jìn)行一次評(píng)估,持續(xù)一年??稍u(píng)估的患者至少接受截至2024年5月31日,共31名患者接受ozuriftamabvedotin治療,Q2W組12人,2Q3W組19人,中位治療時(shí)間為84天,中位), 大多數(shù)不良事件(AEs)為1-2級(jí),最常見(jiàn)的不良事件為疲勞(59%)、貧血(34%)和惡心(34%)。共有6名患者(19%關(guān)不良事件(TRAEs)。2名患者出現(xiàn)4級(jí)TRAEs(1名為2Q3W組的低鈉血癥,1名為Q2),請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的免責(zé)聲明及其項(xiàng)下所有內(nèi)容請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的免責(zé)聲明及其項(xiàng)下所有內(nèi)容 SEZ6ADCABBV-706神經(jīng)內(nèi)分泌瘤Ph1ABBV-706為SEZ6ADC,針對(duì)復(fù)發(fā)/難治性高級(jí)別神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤、SCLC等實(shí)體瘤中開(kāi)展臨床I期研究。研究入組復(fù)發(fā)/難治性高級(jí)內(nèi)分泌腫瘤(well-differentiatedgrade3neuroendocrinetumors,G3NETs)及低分化神經(jīng)內(nèi)分泌癌(N樣甲狀腺癌(MTC)患者,開(kāi)展劑量遞增及劑量擴(kuò)展隊(duì)列研究。ABBV-706單藥每三周給與一次(1.3-3.5mg/截至2024年8月27日,共入組191名患者,其中64名為神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤(NEN)患者。NEN隊(duì)列中,中位年齡63歲(范圍33-),治療線數(shù)為3(范圍1-8)。NEN病理類(lèi)型包括大細(xì)胞神經(jīng)內(nèi)分泌髓樣甲狀腺癌(MTC,9%,n=6)、神經(jīng)內(nèi)分泌前列腺癌(NEPC,8%,n=5)、G3NETs(8%,n=5)及其他NECs(34%,n=22)。ABBV-在各NEN亞型中的安全性表現(xiàn)相似,且與整體研究人群一致。整個(gè)),(70%)3級(jí)及以上(G≥3)TEAEs。最常見(jiàn)的血液學(xué)TEAEs為貧血(58%;G≥3占45%)、中性粒細(xì)胞減少(44%;G≥3占33%)及血小少(35%;G≥3占21%)。最常見(jiàn)的非血液學(xué)TEAEs為疲勞(45%;G≥3占3%)和惡心(38%;G≥3占2%)。未經(jīng)判定的肺炎/間質(zhì)性肺),請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的免責(zé)聲明及其項(xiàng)下所有內(nèi)容請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的免責(zé)聲明及其項(xiàng)下所有內(nèi)容輝瑞/PF-07248144:聯(lián)合氟維司群治療內(nèi)分泌后線ER+/HER2-mBC KAT6iPF-07248144mBCPh1PF-07248144為FIC的KAT6抑制劑,聯(lián)合氟維司群(FUL)針對(duì)ER+/HER2-的mBC患者開(kāi)展臨床I期劑量擴(kuò)展研究,入組患抑制劑(CDK4/6i)和內(nèi)分泌治療(ET)治療。共入組107名患者,PF-07248144采用推薦擴(kuò)展劑量(RDEs)治療,治mgQD,5mgQD聯(lián)合FUL和1mgQD研究數(shù)據(jù)顯示,5mgQD被確定為PF-07248144單藥(n=35)和聯(lián)合FUL(n=43)的RDE,1mgQD聯(lián)合2024年10月11日,共107名患者接受了RDE劑量治療,兩個(gè)RDE聯(lián)合FUL組的基線患者特征相似,所有患者在轉(zhuǎn)移性階段均接受過(guò)及ET治療。5mg與1mg聯(lián)合FUL組中,最常見(jiàn)的TRAE為味覺(jué)障礙(G1+G2:83.7%vs8),(G3:39.5%vs20.7%;G4:7.0%vs0.0%不良事件可逆,且可通過(guò)劑量調(diào)整管mPFS分別為10.7mo(95%CI:5.3-13.8)與3請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的免責(zé)聲明及其項(xiàng)下所有內(nèi)容請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的免責(zé)聲明及其項(xiàng)下所有內(nèi)容NSCLCAFM24Ph2aNSCLCAFM24Ph2a開(kāi)展臨床I/IIa期研究。給藥方案為AFM24480mgQW靜脈注射,聯(lián)合atezolizumab840mgQ2W靜脈注射,主要研究終點(diǎn)為研截至2025年1月15日,共有43名患者接受AFM24聯(lián)合atezolizumab治療,平均治療時(shí)間為19.6周(1-78周),中位年齡為6),),),安全性方面,聯(lián)用方案耐受性良好,54%患者出現(xiàn)輸注相關(guān)的常見(jiàn)不良事件(),),請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的免責(zé)聲明及其項(xiàng)下所有內(nèi)容請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的免責(zé)聲明及其項(xiàng)下所有內(nèi)容MCLA-158Ph2MCLA-158Ph2CPS≥1,ECOGPS0-1,病灶可測(cè)量,原發(fā)腫瘤部位為口咽(不區(qū)分P16表達(dá)水平)、口截至2024年9月16日,研究共入組45名患者,仍有18名患者在接受治療,中位年齡64歲(范圍23-80歲分別有16名/29名患者的EPS0/1,78%為男性,最常見(jiàn)的原發(fā)部位為口咽部(31%)、口腔(31%)、喉部(16%)和下咽部(11%中位治療周期為8個(gè)周期(范), ),聯(lián)合治療耐受性良好,未觀察到明顯的毒性疊加。共45名患者報(bào)告了治療相關(guān)不良事件(AEs大多數(shù)為1或2級(jí);另有1名先前報(bào)非相關(guān)5級(jí)AE。最常見(jiàn)的不良事件(所有級(jí)別/≥3級(jí))包括痤瘡樣皮炎(49%/7%)、乏力(49%/7%)和皮疹(44%/請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的免責(zé)聲明及其項(xiàng)下所有內(nèi)容請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的免責(zé)聲明及其項(xiàng)下所有內(nèi)容 BTK/LYNiDZD8586CLL/SLLPh1截至2025年1月3日,共入組40名復(fù)發(fā)/難治性CLL/SLL患者,接受DZD8586每日一次(QD)治療,劑量范圍為25mg至100mg。64.5歲,62.5%為男性,60%ECOG評(píng)分為1/2。共有30名患者可用于療效分析?;颊撸?,降解劑治療的患者中,有75%達(dá)到了PR。數(shù)據(jù)截止時(shí),療效持續(xù)時(shí)間最長(zhǎng)的患者已接受治療達(dá)12.1個(gè)月,且隨治療請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的免責(zé)聲明及其項(xiàng)下所有內(nèi)容請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的免責(zé)聲明及其項(xiàng)下所有內(nèi)容9MW2821Ph1b/29MW2821Ph1b/2究?;颊叩闹委煼桨笧?MW2821于每周期的第1天和第8天給藥,特瑞普利單抗于每周期第1天給藥,每組40名未經(jīng)系統(tǒng)治療的la/mUC患者,均接受9MW2821(1.25mg/kg)聯(lián)合特瑞普利單抗(240mg)的聯(lián)合治療?;颊咧校ǚ秶?6-78歲),73%的患者ECOG95%CI:79.6%-98.4%),mPFS膀胱癌患者ORR為94.4%,Nectin-4陰性表達(dá)腫瘤患者ORR為100%,提示該高(4.8%)等,未出現(xiàn)因TRAEs導(dǎo)致的死亡事件,研究中未觀察到9MW2821或特瑞普利單抗相關(guān)的新安請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的免責(zé)聲明及其項(xiàng)下所有內(nèi)容請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的免責(zé)聲明及其項(xiàng)下所有內(nèi)容 IL-15RαSHR-1501NMIBCPh1/2SHR-1501為IL-15RaFc超激動(dòng)劑,±12、18和24個(gè)月的前三周每周灌注1次。臨床1a期和1b期終點(diǎn)達(dá)到劑量限制性毒性(),截至2024年9月7日,共入組84名患者(ph1a8名,ph1b6名;ph2中A、B、C隊(duì)列分別有29、17和24名)。Ph1a研究中,SHTRAEs,76名接受SHR-1501+BCG的患者中,53名(69.7%)出現(xiàn)TRAEs。SHR-1501單藥中,1名(12.5%)發(fā)生3級(jí)TRAEs,聯(lián)),);),請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的免責(zé)聲明及其項(xiàng)下所有內(nèi)容請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的免責(zé)聲明及其項(xiàng)下所有內(nèi)容 B7H4ADCBG-C9074實(shí)體瘤FIH請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的免責(zé)聲明及其項(xiàng)下所有內(nèi)容請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的免責(zé)聲明及其項(xiàng)下所有內(nèi)容 CDK2iBG-68501mBCFIHBG-68501針對(duì)既往接受過(guò)治療的晚期、不可切除或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤患者(包括HR+/HER2-乳腺癌患者)首次開(kāi)展體內(nèi)、1a/b期、開(kāi)放標(biāo)簽、多中心劑量遞增/擴(kuò)展臨床研究,旨在評(píng)估在劑量遞增階段,依次采用不同劑量的BG-68501單藥或聯(lián)合氟維司群治療。入組患者年齡≥18歲,具備組織學(xué)或細(xì)胞學(xué)性晚期或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤,既往接受過(guò)至少一線晚期或轉(zhuǎn)移性疾病標(biāo)準(zhǔn)治療,且輔助治療/晚期/轉(zhuǎn)移的HR+/HER2-B截至2025年1月22日,共入組41名患者,中位年齡63歲。其中乳腺癌患者11名(均既往接受過(guò)CDK4/6抑制劑治療卵巢癌12名,子宮內(nèi)膜癌7名,其他腫瘤患者11名。目前,已評(píng)估6名BG-68501單藥治療和1個(gè)聯(lián)合氟維司群治療患者。中位用藥時(shí)間為);請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的免責(zé)聲明及其項(xiàng)下所有內(nèi)容請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的免責(zé)聲明及其項(xiàng)下所有內(nèi)容CDK2i/INCB123667/子宮內(nèi)膜癌/Ph11B(劑量擴(kuò)展組在Part1A組中選定的推薦劑量(Rn=2;150mgQD,n=1),Part1B組入組14名(推高級(jí)別漿液性癌(n=6)、子宮內(nèi)膜樣癌(n=4)、透明細(xì)胞癌(n=1)、以及混合型漿液性和透明細(xì)胞癌(n(范圍:1-5其中11名患者曾接受過(guò)PD-1治療,中位治療持續(xù)時(shí)間為2.3mo(范圍:0.3-19.4目前有4名(23.5%)仍在接受治請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的免責(zé)聲明及其項(xiàng)下所有內(nèi)容請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的免責(zé)聲明及其項(xiàng)下所有內(nèi)容 階段)在Part1A選定的推薦劑量(RDE)基礎(chǔ)上,擴(kuò)展至6個(gè)隊(duì)列,其中包括鉑化療經(jīng)治療難治/耐藥(r/r)的卵巢癌(OC往接受過(guò)≤4線系統(tǒng)治療,局部檢測(cè)CCNE1擴(kuò)增或過(guò)表達(dá),治療期間采集血樣用n=1;50mgBID,n=4;75mgQD,n=12;75mgBID,n=4;125mgQD,n=18;150mgQD連續(xù)或),者(RDEs包括:50mgBID,n=16;100mgQD,n=14;125mgQD,n=15)。67.8%(n=61)患者曾接受過(guò)PARPi,中位系統(tǒng)治療線線(范圍1-12治療中位持續(xù)時(shí)間為4.9個(gè)月(范圍0.1-13.6其中17名(18.9%

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