藥事管理測(cè)試題含參考答案

藥事管理測(cè)試題含參考答案一、單選題（共55題，每題1分，共55分）1.中藥處方調(diào)配時(shí)，用藥劑量因治療需要而超過(guò)常用量，必須經(jīng)A、藥劑科主任簽字B、院領(lǐng)導(dǎo)簽字C、主治醫(yī)生再簽字D、患者簽字正確答案：A2.以下以假藥處理的情況是A、試生產(chǎn)期的藥品B、超過(guò)有效期的藥品C、被污染的不能藥用的藥品D、藥品成分的含量不符和國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品正確答案：C3.我國(guó)藥品檢驗(yàn)的最高技術(shù)仲裁機(jī)構(gòu)是A、SFDAB、最高人民法院C、醫(yī)療鑒定部門(mén)D、中國(guó)藥品生物制品檢定所正確答案：D4.現(xiàn)行《中華人民共和國(guó)藥品管理法》是哪一年修訂的A、2001年B、1990年C、1984年D、2005年正確答案：A5.我國(guó)對(duì)藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)采取的手段是A、專(zhuān)利保護(hù)和商標(biāo)保護(hù)B、強(qiáng)化商標(biāo)保護(hù)，實(shí)行專(zhuān)利保護(hù)和行政保護(hù)C、專(zhuān)利保護(hù)和行政保護(hù)D、強(qiáng)化商標(biāo)保護(hù)和實(shí)行行政保護(hù)正確答案：B6.國(guó)家發(fā)生重大災(zāi)情、疫情突發(fā)事件時(shí)，國(guó)務(wù)院規(guī)定的部門(mén)A、緊急調(diào)用國(guó)家儲(chǔ)備B、緊急生產(chǎn)C、緊急調(diào)用企業(yè)藥品D、緊急調(diào)用省級(jí)儲(chǔ)備正確答案：C7.下列不屬于藥品的是A、加入維生素C的食品B、血液制品C、生物制品D、抗生素正確答案：A8.2012年，國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)共收到藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告A、80萬(wàn)余份B、100萬(wàn)余份C、150萬(wàn)余份D、120萬(wàn)余份正確答案：D9.應(yīng)設(shè)立專(zhuān)門(mén)貨架或?qū)９?，并按?guī)定擺放藥品的是A、甲類(lèi)OTC零售企業(yè)B、零售乙類(lèi)OTC普通商業(yè)企業(yè)C、甲類(lèi)OTC批發(fā)企業(yè)D、乙類(lèi)OTC批發(fā)企業(yè)正確答案：B10.GMP規(guī)定，必須使用獨(dú)立的廠房和設(shè)施，分裝應(yīng)保持相對(duì)負(fù)壓的藥品是A、一般生化類(lèi)藥品B、放射性藥品C、青霉素類(lèi)等高致敏藥品D、毒性藥品正確答案：C11.禁止在大眾媒介對(duì)處方藥進(jìn)行廣告宣傳的時(shí)間是A、2001年2月1日B、2001年12月1日C、2002年2月1日D、2002年12月1日正確答案：D12.“藥品管理法”規(guī)定，發(fā)運(yùn)中藥材包裝上必須附有A、檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)B(niǎo)、質(zhì)量合格標(biāo)志C、專(zhuān)用許可證明D、注冊(cè)商標(biāo)正確答案：B13.第（）臨床試驗(yàn)在新藥上市后監(jiān)測(cè)A、Ⅰ期B、Ⅱ期C、Ⅳ期D、Ⅲ期正確答案：C14.執(zhí)業(yè)藥師資格考試屬于A、藥師資格準(zhǔn)入考試B、職業(yè)資格準(zhǔn)入考試C、主管藥師資格考核D、執(zhí)業(yè)資格準(zhǔn)入考試正確答案：B15.批生產(chǎn)記錄在填寫(xiě)過(guò)程中A、允許更改，經(jīng)車(chē)間負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，注明“作廢”，保留原錯(cuò)填記錄，重新填寫(xiě)并簽名B、不允許更改，按作廢處理，重新填寫(xiě)并簽名C、允許更改，在更改處簽名，并使原數(shù)據(jù)可辨認(rèn)D、允許更改，將原數(shù)據(jù)完全涂掉，重新填寫(xiě)并簽名正確答案：C16.下列不屬于藥品監(jiān)督管理技術(shù)機(jī)構(gòu)的是A、國(guó)家藥典委員會(huì)B、各級(jí)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)C、SFDA藥品認(rèn)證中心D、SFDA正確答案：D17.負(fù)責(zé)全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師考試工作A、各省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)B、執(zhí)業(yè)藥師考前培訓(xùn)和繼續(xù)教育機(jī)構(gòu)C、各省級(jí)人事或職改部門(mén)D、國(guó)家人事部和國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)正確答案：D18.入國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的是藥品的A、標(biāo)準(zhǔn)名B、化學(xué)名C、商品名D、通用名正確答案：D19.“廣告法”規(guī)定，廣告中必須注明“按醫(yī)生處方購(gòu)買(mǎi)和使用”的產(chǎn)品是A、應(yīng)當(dāng)在執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)下使用的非處方藥B、應(yīng)當(dāng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用的預(yù)防藥品C、應(yīng)當(dāng)在執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)下使用的處方藥D、應(yīng)當(dāng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用的治療藥品正確答案：B20.與藥品生產(chǎn)潔凈級(jí)別的要求一致，并設(shè)有捕塵和防止交叉污染設(shè)施的地方是A、取樣室B、化驗(yàn)室C、稱(chēng)量室和備料室D、更衣室正確答案：C21.中華人民共和國(guó)藥典由A、衛(wèi)生部頒布B、國(guó)家藥典委員會(huì)制定，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局頒布C、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒布制定D、國(guó)家藥典委員會(huì)制定頒布正確答案：B22.除中藥材、中藥飲片外，藥品的包裝和標(biāo)簽上必須注明A、注冊(cè)商標(biāo)B、商標(biāo)C、未經(jīng)核準(zhǔn)注冊(cè)的商標(biāo)D、廣告批準(zhǔn)文號(hào)正確答案：A23.以下不屬于藥品的是A、中藥材B、成長(zhǎng)快樂(lè)C、抗生素D、中藥飲片正確答案：B24.“藥事”是指與藥品的研制、生產(chǎn)、流通、使用及A、廣告、價(jià)格、檢驗(yàn)、管理等活動(dòng)有關(guān)的事B、廣告、信息、監(jiān)督、合理用藥等活動(dòng)有關(guān)的事C、價(jià)格、廣告、信息、監(jiān)督檢驗(yàn)等活動(dòng)有關(guān)的事D、價(jià)格、合理用藥、廣告、信息等活動(dòng)有關(guān)的事正確答案：C25.藥品廣告的審查批準(zhǔn)部門(mén)是A、省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局B、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局C、省級(jí)工商行政管理局D、國(guó)家工商行政管理局正確答案：A26.麻醉處方顏色A、淡綠色B、淡黃色C、白色D、淡紅色正確答案：D27.藥品生產(chǎn)對(duì)設(shè)備要求非常嚴(yán)格，尤其直接與藥品接觸的設(shè)備應(yīng)A、不與藥品發(fā)生化學(xué)變化或吸附藥品B、不與藥品發(fā)生化合反應(yīng)C、不與藥品發(fā)生分解反應(yīng)D、不與藥品發(fā)生反應(yīng)正確答案：A28.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，潔凈室的溫度應(yīng)與藥品生產(chǎn)工藝要求相適應(yīng)，無(wú)特殊要求時(shí)A、應(yīng)控制在16~26℃B、應(yīng)控制在18~26℃C、應(yīng)控制在0~30℃D、應(yīng)控制在18℃以上正確答案：B29.根據(jù)《關(guān)于建立國(guó)家基本藥物制度的實(shí)施意見(jiàn)》政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用的基本藥物實(shí)行A、全國(guó)零售指導(dǎo)價(jià)銷(xiāo)售B、在進(jìn)價(jià)的基礎(chǔ)上加價(jià)5%銷(xiāo)售C、零差率銷(xiāo)售D、在進(jìn)價(jià)的基礎(chǔ)上加價(jià)10%銷(xiāo)售正確答案：C30.以下不得設(shè)定行政處罰的是A、法律B、行政法規(guī)C、地方性法規(guī)D、其他規(guī)范性文件正確答案：D31.藥品的標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)的印刷、發(fā)放、使用前的校對(duì)部門(mén)是A、企業(yè)總工程師B、企業(yè)質(zhì)量管理部門(mén)C、企業(yè)負(fù)責(zé)人D、企業(yè)生產(chǎn)管理部門(mén)正確答案：B32.精神藥品分為一、二類(lèi)的依據(jù)A、精神藥品的療效B、精神藥品的安全性C、使人產(chǎn)生依賴(lài)性和對(duì)身體的危害程度D、精神藥品的不良反應(yīng)正確答案：C33.2008年版的興奮劑目錄共收藏的藥品品種有A、211個(gè)B、226個(gè)C、216個(gè)D、218個(gè)正確答案：C34.新藥研制單位和臨床研究單位進(jìn)行新藥臨床研究時(shí)應(yīng)符合A、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范B、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范C、健康相關(guān)產(chǎn)品申報(bào)與受理規(guī)定D、藥品臨床試驗(yàn)規(guī)范正確答案：D35.我國(guó)藥品注冊(cè)的法定管理機(jī)構(gòu)是A、國(guó)家技術(shù)監(jiān)督管理局B、國(guó)家計(jì)劃委員會(huì)C、中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部D、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局正確答案：D36.下列關(guān)于麻醉藥品管理的論述，錯(cuò)誤的是A、罌粟殼憑蓋有醫(yī)療單位公章的醫(yī)師處方使用，禁止單位零售B、麻醉藥品經(jīng)營(yíng)單位不得自行調(diào)劑麻醉藥品C、麻醉藥品可以進(jìn)行委托生產(chǎn)D、麻醉藥品只限用于醫(yī)療、教學(xué)和科研需要正確答案：C37.中藥二級(jí)保護(hù)品種的保護(hù)期限是A、5年B、3年C、10年D、7年正確答案：D38.中國(guó)藥典2010版收載的品種是A、一部收載中藥材和中成藥，二部收載化學(xué)藥品、放射性藥品等，三部生物制品B、一部收載化學(xué)藥品、放射性藥品等，二部收載中藥材和中成藥，三部生物制品C、一部收載中成藥，二部收載生物制品D、一部收載中藥材和中成藥，二部收載生物制品正確答案：A39.《中藥品種保護(hù)條例》是何部門(mén)制定、發(fā)布的A、衛(wèi)生與計(jì)劃生育委員會(huì)B、全國(guó)人大常委會(huì)C、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局D、國(guó)務(wù)院正確答案：D40.藥品的批準(zhǔn)文號(hào)作廢的情況是A、五年內(nèi)不變更，但停產(chǎn)壹年以上B、五年內(nèi)不變更，但停產(chǎn)兩年以上C、四年內(nèi)不變更，但停產(chǎn)兩年以上D、五年內(nèi)不變更，但停產(chǎn)叁年以上正確答案：D41.“國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心”設(shè)在A、國(guó)家藥品食品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心B、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心C、中國(guó)藥品生物制品檢定所D、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局安全監(jiān)管司正確答案：B42.到“十二五”末，所有零售藥店法人或主要管理者必須具備A、主管藥師資格B、執(zhí)業(yè)藥師資格C、藥師或執(zhí)業(yè)藥師資格D、藥師資格正確答案：B43.最終滅菌產(chǎn)品的直接接觸藥品的包裝材料的最終處理生產(chǎn)操作要求在A、潔凈級(jí)別A背景B、潔凈級(jí)別D背景C、潔凈級(jí)別B背景，局部C級(jí)D、潔凈級(jí)別C背景正確答案：D44.藥品廣告須經(jīng)A、省級(jí)藥監(jiān)部門(mén)批準(zhǔn)，發(fā)給證書(shū)B(niǎo)、市級(jí)藥監(jiān)部門(mén)審批，發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)C、國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)批準(zhǔn)，可在全國(guó)任何地方做廣告D、企業(yè)所在地省級(jí)藥監(jiān)部門(mén)批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)正確答案：D45.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須配備的藥學(xué)技術(shù)人員是A、藥學(xué)博士生B、藥學(xué)研究生C、藥學(xué)大學(xué)畢業(yè)生D、依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員正確答案：D46.使用麻醉藥品的醫(yī)務(wù)人員必須A、是有處方權(quán)的醫(yī)生B、是副主任醫(yī)師以上職稱(chēng)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員C、具有主治醫(yī)師以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)D、具有醫(yī)師以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)，并經(jīng)考核能正確使用麻醉藥品正確答案：D47.有效期至2013.10的藥品，其有效的終止日期是A、2013年11月1日B、2013年10月31日C、2013年9月30日D、2013年10月1日正確答案：B48.配制醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑必須A、SFDA批準(zhǔn)，并發(fā)給制劑批準(zhǔn)文號(hào)B、省級(jí)藥監(jiān)局批準(zhǔn)，并發(fā)給生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)C、經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生廳批準(zhǔn)，并符合藥典標(biāo)準(zhǔn)D、省級(jí)藥監(jiān)局批準(zhǔn)，并發(fā)給制劑批準(zhǔn)文號(hào)正確答案：A49.針對(duì)國(guó)內(nèi)可能發(fā)生重大災(zāi)情、疫情及其他突發(fā)事件，國(guó)家對(duì)藥品實(shí)行A、審批制度B、不良反應(yīng)檢測(cè)制度C、儲(chǔ)備制度D、分類(lèi)管理制度正確答案：C50.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須經(jīng)?？疾毂締挝凰a(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的藥品A、價(jià)格和質(zhì)量以及藥品不良反應(yīng)B、質(zhì)量和價(jià)格C、質(zhì)量和售后服務(wù)情況D、質(zhì)量、療效和反應(yīng)正確答案：D51.《藥品GMP證書(shū)》有效期幾年A、10年B、5年C、2年D、1年正確答案：B52.毒性藥品在包裝在容器上A、必須印有毒藥標(biāo)志B、只應(yīng)有應(yīng)用代號(hào)表示C、必須印有紅十字標(biāo)志D、不應(yīng)有任何標(biāo)志正確答案：A53.以紅色橢園形底陰文的專(zhuān)有標(biāo)識(shí)的是A、藥品的商品名稱(chēng)B、藥品的通用名稱(chēng)C、甲類(lèi)非處方藥D、藥品包裝、標(biāo)簽及說(shuō)明書(shū)正確答案：C54.根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理暫行辦法》，處方外配是指A、參保人員持醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方，在零售藥店購(gòu)藥的行為B、參保人員持定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方，在零售藥店購(gòu)藥的行為C、參保人員持社區(qū)服務(wù)機(jī)構(gòu)處方，在定點(diǎn)零售藥店購(gòu)藥的行為D、參保人員持定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方，在定點(diǎn)零售藥店購(gòu)藥的行為正確答案：D55.新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的國(guó)產(chǎn)藥品應(yīng)當(dāng)報(bào)告該藥品的A、嚴(yán)重的不良反應(yīng)B、新的不良反應(yīng)C、所有不良反應(yīng)D、新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)正確答案：C二、多選題（共33題，每題1分，共33分）1.藥品生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)辦的條件A、《藥品生產(chǎn)許可證》B、營(yíng)業(yè)執(zhí)照C、藥品GMP證書(shū)D、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》正確答案：ABD2.藥品的特殊性包括專(zhuān)屬性和A、重要性B、兩重性C、時(shí)限性D、藥理性正確答案：ABC3.藥事是指與藥品的價(jià)格、廣告、信息、監(jiān)督、檢驗(yàn)、藥學(xué)教育活動(dòng)有關(guān)的事項(xiàng)。A、生產(chǎn)B、流通C、研制D、使用正確答案：ABCD4.藥品生產(chǎn)許可證應(yīng)當(dāng)載明許可證的編號(hào)和A、企業(yè)負(fù)責(zé)人、企業(yè)類(lèi)型B、生產(chǎn)范圍、發(fā)證機(jī)關(guān)、發(fā)證日期C、注冊(cè)地址、生產(chǎn)地址、有效期D、企業(yè)的名稱(chēng)、法定代表人正確答案：ABCD5.《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》規(guī)定，收購(gòu)、經(jīng)營(yíng)、加工、使用毒性藥品的單位必須健全的制度有A、保管制度B、領(lǐng)發(fā)制度和核對(duì)制度C、研制制度D、驗(yàn)收制度正確答案：ABD6.要標(biāo)準(zhǔn)是國(guó)家對(duì)藥品質(zhì)量規(guī)格及檢驗(yàn)方法所作出的技術(shù)規(guī)定，是藥品A、檢驗(yàn)部門(mén)遵循的法定依據(jù)B、使用部門(mén)遵循的法定依據(jù)C、供應(yīng)部門(mén)遵循的法定依據(jù)D、生產(chǎn)部門(mén)遵循的法定依據(jù)正確答案：ABCD7.《中華人民共和國(guó)廣告法》規(guī)定，藥品和醫(yī)療器械廣告不得含有A、說(shuō)明治愈率或者有效率的B、利用醫(yī)生、患者的形象作證明的C、與其他藥品、醫(yī)療器械的功效和安全性比較的D、使用統(tǒng)計(jì)資料、調(diào)查結(jié)果、文摘等證明其功效的正確答案：ABC8.藥品實(shí)行市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)應(yīng)遵循的原則有A、公平、合理的原則B、供需平衡的原則C、質(zhì)價(jià)相符的原則D、誠(chéng)實(shí)信用的原則正確答案：ACD9.《藥品管理法》的立法宗旨是A、保障人體用藥安全B、保證藥品質(zhì)量C、維護(hù)人民身體健康D、維護(hù)人民用藥的合法權(quán)益正確答案：ABCD10.藥品批發(fā)企業(yè)藥品出庫(kù)時(shí)A、進(jìn)行復(fù)核和質(zhì)量檢查B、做好藥品質(zhì)量跟蹤記錄C、做好留樣觀察D、遵循先產(chǎn)先出、近期先出的原則正確答案：ABD11.毒性中藥材的飲片定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備生產(chǎn)所必須的A、裝備設(shè)施B、三廢處理達(dá)標(biāo)C、技術(shù)條件D、質(zhì)檢儀器、設(shè)備正確答案：ABCD12.毒性中藥飲片實(shí)行A、專(zhuān)業(yè)衡器B、專(zhuān)人C、專(zhuān)賬D、專(zhuān)庫(kù)（柜）正確答案：ABCD13.麻醉藥品按其藥理作用不同可分為A、鎮(zhèn)痛類(lèi)B、鎮(zhèn)靜催眠類(lèi)C、興奮類(lèi)D、非鎮(zhèn)痛類(lèi)正確答案：AD14.標(biāo)簽上必須印有規(guī)定標(biāo)志的是A、外用藥品B、非處方藥C、特殊管理的藥品D、處方藥正確答案：ABC15.根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》對(duì)藥品的界定，下列屬于藥品的有A、生化藥品B、獸藥C、血液制品D、化學(xué)原料藥正確答案：ACD16.麻醉藥品和精神藥品實(shí)行A、定點(diǎn)生產(chǎn)B、政府定價(jià)C、定點(diǎn)運(yùn)輸D、定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)正確答案：ABD17.以下哪幾項(xiàng)是質(zhì)量控制的基本要求A、取樣、檢查、檢驗(yàn)應(yīng)當(dāng)有記錄B、由化驗(yàn)室人員按照規(guī)定的方法對(duì)原輔料、包裝材料待包裝產(chǎn)品和成品的取樣C、應(yīng)當(dāng)配備適當(dāng)?shù)脑O(shè)施、設(shè)備、儀器和經(jīng)過(guò)培訓(xùn)的人員D、應(yīng)當(dāng)有批準(zhǔn)的操作規(guī)程，用于原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品取樣、檢查、檢驗(yàn)，以確保符合GMP的要求正確答案：ACD18.下列實(shí)行垂直領(lǐng)導(dǎo)的是A、SFDAB、省藥品監(jiān)督管理局C、市藥品監(jiān)督管理局D、縣藥品監(jiān)督管理局正確答案：BCD19.下列屬于麻醉藥品的是A、麻黃堿B、可卡因C、咖啡因D、阿片正確答案：BD20.藥品生產(chǎn)的輔助區(qū)通常包括A、維修空間B、員工休息室C、檢驗(yàn)室D、緩沖間正確答案：ABD21.《中藥品種保護(hù)條例》適用于中國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)制造的中藥品種，包括A、中藥材B、中藥飲片C、中成藥D、天然藥物的提取物及其制劑正確答案：CD22.下列哪些是藥品分類(lèi)貯存的要求A、滅菌制劑與普通制劑分開(kāi)B、醫(yī)院制劑與購(gòu)用制劑分開(kāi)C、外用藥與內(nèi)用藥分開(kāi)D、處方藥與非處方藥分開(kāi)正確答案：ABC23.鮮用藥材的保鮮方法A、灌貯和生物保鮮B、水藏C、冷藏D、砂藏正確答案：ACD24.下列哪些是屬于非處方藥管理內(nèi)容A、可在電視上進(jìn)行廣告宣傳B、每個(gè)銷(xiāo)售單元包裝必須附有標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)C、只能醫(yī)師的處方才能購(gòu)買(mǎi)D、必須印有國(guó)家指定的專(zhuān)有標(biāo)志正確答案：ABD25.GMP規(guī)定：必須使用獨(dú)立的空氣凈化系統(tǒng)的是A、非甾體類(lèi)抗炎藥的生產(chǎn)B、性激素類(lèi)避孕藥品的生產(chǎn)C、強(qiáng)度微生物制品的生產(chǎn)D、β-內(nèi)酰胺結(jié)構(gòu)類(lèi)藥品的生產(chǎn)正確答案：ACD26.驗(yàn)收藥品應(yīng)當(dāng)做好驗(yàn)收記錄，驗(yàn)收不合格的還應(yīng)當(dāng)注明（）A、不合格事項(xiàng)B、聯(lián)系人C、采購(gòu)人員D、處置措施正確答案：AD27.藥品生產(chǎn)的特點(diǎn)是A、產(chǎn)品種類(lèi)多、規(guī)格多B、生產(chǎn)設(shè)備要求高和生產(chǎn)質(zhì)量管理法制化C、生產(chǎn)環(huán)境要求嚴(yán)格D、產(chǎn)品質(zhì)量要求低正確答案：ABC28.藥品生產(chǎn)部門(mén)藥師的主要功能是A、質(zhì)量保證B、追蹤調(diào)查C、質(zhì)量控制D、制訂計(jì)劃正確答案：ACD29.《中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》規(guī)定，經(jīng)營(yíng)者與消費(fèi)者進(jìn)行交易，應(yīng)當(dāng)遵循的原則是A、自愿、平等B、誠(chéng)實(shí)守信C、公開(kāi)D、公平正確答案：ABD30.藥品批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)的藥品必須符合的基本條件是A、具有法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)B、必須是合法企業(yè)生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)的藥品C、包裝和標(biāo)識(shí)符合有關(guān)規(guī)定和儲(chǔ)運(yùn)要求D、應(yīng)有法定的批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)批號(hào)正確答案：ABCD31.精神藥品按其藥理作用不同可分為A、鎮(zhèn)痛類(lèi)及復(fù)方制劑類(lèi)B、中樞興奮類(lèi)C、非鎮(zhèn)痛類(lèi)D、鎮(zhèn)靜催眠類(lèi)、全身麻醉類(lèi)正確答案：ABD32.藥品生產(chǎn)企業(yè)按規(guī)模可以分為A、微型企業(yè)B、小型企業(yè)C、大型企業(yè)D、中型企業(yè)正確答案：BCD33.藥品出庫(kù)應(yīng)遵循的原則是A、近期先出B、按批號(hào)發(fā)貨的原則C、按有效期發(fā)貨的原則D、先產(chǎn)先出正確答案：ABCD三、判斷題（共40題，每題1分，共40分）1.分銷(xiāo)渠道是由供應(yīng)商、制造商、中間商、消費(fèi)者構(gòu)成的。A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B2.處方所列藥品可以更改或者代用A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B3.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品以及國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)認(rèn)定的特殊管理的藥品可以在國(guó)家批準(zhǔn)的醫(yī)藥專(zhuān)業(yè)雜志上發(fā)布廣告A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B4.藥、藥事、藥事管理三個(gè)概念中，藥事管理的內(nèi)涵最多A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A5.藥品生產(chǎn)管理部門(mén)和質(zhì)量管理部門(mén)的負(fù)責(zé)人應(yīng)具有醫(yī)藥或相關(guān)專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)以上學(xué)歷，有藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，有能力對(duì)藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理中的實(shí)際問(wèn)題作出正確的判斷和處理。藥品生產(chǎn)管理部門(mén)和質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)人可以互相兼任。A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B6.外延是概念所確指的對(duì)象的范圍A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A7.藥品生產(chǎn)出現(xiàn)重大質(zhì)量問(wèn)題時(shí)，應(yīng)及時(shí)向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A8.藥品批發(fā)企業(yè)是藥品銷(xiāo)售渠道中不可缺少的機(jī)構(gòu)，在溝通藥品生產(chǎn)與銷(xiāo)售的過(guò)程中，發(fā)揮了重要作用。無(wú)論是處方藥或非處方藥，大部分或絕大部分都經(jīng)由批發(fā)企業(yè)轉(zhuǎn)售給醫(yī)院藥房或社會(huì)藥房A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A9.處方藥和甲類(lèi)非處方藥均須由持有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的銷(xiāo)售機(jī)構(gòu)才能調(diào)配、銷(xiāo)售給患者。乙類(lèi)非處方藥可以在零售藥房和經(jīng)批準(zhǔn)的普通商店銷(xiāo)售A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A10.潔凈室(區(qū))應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)要求提供足夠的照明。主要工作室的照度宜為300勒克斯；對(duì)照度有特殊要求的生產(chǎn)部位可設(shè)置局部照明。廠房可以沒(méi)有應(yīng)急照明設(shè)施。A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B11.企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期審核、修訂文件，使用的文件應(yīng)當(dāng)為現(xiàn)行有效的文本，已廢止或者失效的文件除留檔備查外，不得在工作現(xiàn)場(chǎng)出現(xiàn)。A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A12.目標(biāo)市場(chǎng)戰(zhàn)略包括成本領(lǐng)先、差異性、集中性三類(lèi)戰(zhàn)略。A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B13.藥品市場(chǎng)的顧客不僅有藥品消費(fèi)者病人，還有決定病人用藥的處方人——醫(yī)師A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A14.直接接觸藥品的生產(chǎn)人員每?jī)赡牦w檢一次，患有精神病、傳染病和其他可能污染藥品急病的人員不得從事直接接觸藥品的生產(chǎn)A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B15.倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)要保持清潔和干燥。照明、通風(fēng)等設(shè)施及溫度、濕度的控制應(yīng)符合儲(chǔ)存要求并定期監(jiān)測(cè)A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A16.近代的藥師法有兩種名稱(chēng)，一是《藥師法》，另外一種是《執(zhí)業(yè)藥師法》A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B17.WHO提出的GMP制度是藥品生產(chǎn)全面質(zhì)量管理的一個(gè)重要組成部分，是保證藥品質(zhì)量，并把發(fā)生差錯(cuò)事故、混藥等各種污染的可能性降到最低程度所規(guī)定的必要條件和最可靠辦法A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A18.按中國(guó)藥典，藥品分為三大類(lèi)：中藥、化學(xué)藥及生物制品A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A19.廠房可以沒(méi)有防止昆蟲(chóng)和其他動(dòng)物進(jìn)入的設(shè)施。A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B20.與藥品直接接觸的干燥用空氣、壓縮空氣和惰性氣體無(wú)需進(jìn)行凈化處理，但要符合生產(chǎn)要求。A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B21.組織市場(chǎng)是由生產(chǎn)者市場(chǎng)、中間商市場(chǎng)和政府市場(chǎng)構(gòu)成的。A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B22.未取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的，不得發(fā)布藥品廣告A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A23.內(nèi)涵是一個(gè)概念所反映的事物的本質(zhì)屬性的總和，也就是概念的內(nèi)容A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A24.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)批準(zhǔn)臨床藥理基地；認(rèn)證GLP實(shí)驗(yàn)室A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B25.《中華人民共和國(guó)藥典》2015年版:分四部出版