DB31/T 1197-2019疫苗產(chǎn)品編碼規(guī)則

ICS1112010

C10..

上海市地方標(biāo)準

DB31/T1197—2019

疫苗產(chǎn)品編碼規(guī)則

Codingrulesforvaccineproducts

2019-09-18發(fā)布2020-01-01實施

上海市市場監(jiān)督管理局發(fā)布

DB31/T1197—2019

目次

前言…………………………

Ⅲ

范圍………………………

11

術(shù)語和定義………………

21

編碼規(guī)則…………………

31

編碼要求…………………

42

疫苗產(chǎn)品種類………………………

4.12

生產(chǎn)企業(yè)……………

4.23

規(guī)格…………………

4.36

活性…………………

4.47

其他參數(shù)……………

4.57

附錄資料性附錄疫苗產(chǎn)品編碼表…………………

A()9

附錄資料性附錄編碼示例……………………

B()GS158

附錄資料性附錄常用其他參數(shù)示例………………

C()59

參考文獻……………………

60

Ⅰ

DB31/T1197—2019

前言

本標(biāo)準按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標(biāo)準由上海市衛(wèi)生健康委員會提出并組織實施

。

本標(biāo)準由上海市疾病預(yù)防控制標(biāo)準化技術(shù)委員會歸口

。

本標(biāo)準起草單位上海市疾病預(yù)防控制中心中國物品編碼中心上海分中心

:、。

本標(biāo)準主要起草人劉捷宸孫曉冬王曉燕蘇航錢進白慶瑞吳琳琳沈妍瓊

:、、、、、、、。

Ⅲ

DB31/T1197—2019

疫苗產(chǎn)品編碼規(guī)則

1范圍

本標(biāo)準規(guī)定了疫苗產(chǎn)品的編碼規(guī)則和編碼要求

。

本標(biāo)準適用于疫苗產(chǎn)品信息的采集交換和管理

、。

2術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本文件

。

21

.

疫苗vaccine

為了預(yù)防控制傳染病的發(fā)生流行用于人體預(yù)防接種的疫苗類預(yù)防性生物制品

、、,。

22

.

疫苗產(chǎn)品vaccineproduct

在我國批準上市的具有特定生產(chǎn)企業(yè)通用名劑型制劑規(guī)格等信息對應(yīng)的疫苗商品

、、、。

23

.

疫苗編碼參數(shù)vaccinecodesparameter

可通過代碼形式將疫苗產(chǎn)品的屬性進行歸類和區(qū)分的參數(shù)

。

3編碼規(guī)則

疫苗產(chǎn)品編碼采用層次代碼結(jié)構(gòu)代碼分個層次代表項疫苗編碼參數(shù)分別為疫苗產(chǎn)品種

。5,5,

類生產(chǎn)企業(yè)規(guī)格活性和其他參數(shù)采用數(shù)字或字母表示其中第一二三層次各采用位數(shù)字或

、、、,。:、、2

字母表示第四五層次各采用位數(shù)字或字母各層次均留有適當(dāng)空碼以備增加或調(diào)整項目用疫

;、1。,。

苗產(chǎn)品編碼代碼結(jié)構(gòu)見圖截至年月我國已批準上市個疫苗產(chǎn)品按疫苗產(chǎn)品編碼規(guī)則

1。20193389,

編碼形成疫苗產(chǎn)品編碼表參見附錄并可采用標(biāo)準進行示例參見附錄

,(A),GS1(B)。

注在使用字母表示代碼時