超聲波巖鹽氣溶膠治療呼吸系統(tǒng)疾病技術(shù)規(guī)范

江蘇省地方標(biāo)準(zhǔn)DB32/T4643—2024超聲波巖鹽氣溶膠治療呼吸系統(tǒng)疾病技術(shù)規(guī)范Technicalspecificationfortreatmentofrespiratorydiseaseswithultrasonicsaltaerosoltherapy2024-01-09發(fā)布2024-02-09實(shí)施江蘇省市場(chǎng)監(jiān)督管理局發(fā)發(fā)出布版Ⅰ前言 Ⅲ 2規(guī)范性引用文件 3術(shù)語(yǔ)和定義 4縮略語(yǔ) 5病種分類(lèi) 5.1慢性阻塞性肺疾病 5.2塵肺病 5.3支氣管哮喘 6技術(shù)要求 6.1治療使用準(zhǔn)備 6.2慢性阻塞性肺疾病 6.3塵肺病 6.4支氣管哮喘 7異常反應(yīng)應(yīng)急處置 附錄A（規(guī)范性）超聲波巖鹽氣溶膠治療使用準(zhǔn)備 附錄B（資料性）超聲波巖鹽氣溶膠治療呼吸系統(tǒng)疾病流程圖 參考文獻(xiàn) Ⅲ本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專(zhuān)利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專(zhuān)利的責(zé)任。本文件由江蘇省衛(wèi)生健康委員會(huì)提出。本文件由江蘇省衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)歸口。本文件起草單位：江蘇省疾病預(yù)防控制中心、東南大學(xué)附屬中大醫(yī)院、南京寬誠(chéng)科技有限公司、南京醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院、南京市兒童醫(yī)院、南京市職業(yè)病防治院、蘇州市立醫(yī)院、蘇州大學(xué)附屬兒童醫(yī)院、蘇州市第五人民醫(yī)院、揚(yáng)中市人民醫(yī)院。1DB32/T4643—2024超聲波巖鹽氣溶膠治療呼吸系統(tǒng)疾病技術(shù)規(guī)范本文件規(guī)定了醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用超聲波巖鹽氣溶膠治療呼吸系統(tǒng)疾病的技術(shù)管理規(guī)范。本文件適用于江蘇省內(nèi)使用超聲波巖鹽氣溶膠開(kāi)展慢性阻塞性肺疾病、塵肺病、支氣管哮喘等呼吸系統(tǒng)疾病治療及康復(fù)治療活動(dòng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，康養(yǎng)機(jī)構(gòu)與居家使用亦可參照?qǐng)?zhí)行。2規(guī)范性引用文件本文件沒(méi)有規(guī)范性引用文件。3術(shù)語(yǔ)和定義下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。鹽氣溶膠療法saltaerosoltherapy通過(guò)吸入一定濃度范圍內(nèi)粒徑不大于5μm的干性氯化鈉（NaCl）氣溶膠微粒，達(dá)到治療和康復(fù)治療呼吸系統(tǒng)疾病的方法。超聲波巖鹽氣溶膠治療ultrasonicsaltaerosoltherapy超聲波巖鹽氣溶膠發(fā)生器將鹽氣溶膠裝置或給藥器中的巖鹽配料經(jīng)過(guò)超聲霧化和高溫蒸發(fā)重結(jié)晶，產(chǎn)生粒徑不大于5μm的干性巖鹽氣溶膠微粒，在相對(duì)密閉的空間或霧化面罩內(nèi)形成彌散度不低于95%的巖鹽氣溶膠治療環(huán)境，通過(guò)自然呼吸進(jìn)入呼吸系統(tǒng)，從而治療和康復(fù)治療呼吸系統(tǒng)疾病的療法。4縮略語(yǔ)下列縮略語(yǔ)適用于本文件。COPD：慢性阻塞性肺疾?。╟hronicobstructivepulmonarydisease）GOLD：慢阻肺全球倡議（globalinitiativeforchronicobstructivelungdisease）5病種分類(lèi)5.1慢性阻塞性肺疾病5.1.1治療5.1.1.1穩(wěn)定期慢性阻塞性肺疾病穩(wěn)定期，綜合評(píng)估系統(tǒng)中根據(jù)患者氣流受限程度分為GOLD1、GOLD2、GOLD3、2DB32/T4643—2024GOLD4級(jí)。5.1.1.2急性加重期慢阻肺急性加重的嚴(yán)重程度受到基礎(chǔ)疾病嚴(yán)重程度、合并癥等眾多因素影響，目前尚缺乏理想的分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。通常分為輕度、中度、重度。5.1.2康復(fù)治療慢性阻塞性肺疾病急性加重患者治療后出院，減少急性加重頻率及住院次數(shù)。5.2塵肺病5.2.1治療診斷分期分為塵肺壹期、塵肺貳期、塵肺叁期。5.2.2康復(fù)治療塵肺病臨床控制期。5.3支氣管哮喘根據(jù)臨床表現(xiàn)，支氣管哮喘可分為急性發(fā)作期、慢性持續(xù)期和臨床控制期。5.3.1.1急性發(fā)作期急性發(fā)作時(shí)病情嚴(yán)重程度的分級(jí)分為輕度、中度、重度、危重。5.3.1.2慢性持續(xù)期5.3.2康復(fù)治療進(jìn)入支氣管哮喘臨床控制期。6技術(shù)要求6.1治療使用準(zhǔn)備按照附錄A進(jìn)行超聲波巖鹽氣溶膠治療使用準(zhǔn)備。6.2慢性阻塞性肺疾病6.2.1.1穩(wěn)定期門(mén)診彌散式治療穩(wěn)定期門(mén)診彌散式治療方法如下。a）GOLD1/2級(jí)門(mén)診彌散式治療1）使用濃度：5mg/m3;3DB32/T4643—20242）使用時(shí)間：?jiǎn)未问褂?0min；3）使用周期：1次/d。b）GOLD3/4級(jí)門(mén)診彌散式治療1）使用濃度：15mg/m3;2）使用時(shí)間：?jiǎn)未问褂?0min；3）使用周期：1次/d，癥狀緩解后參照GOLD1/2級(jí)門(mén)診彌散式治療。6.2.1.2急性加重期住院面罩式治療急性加重期住院面罩式治療方法如下。a）輕度住院面罩式治療1）使用濃度：5mg/m3;2）使用時(shí)間：?jiǎn)未问褂?0min；3）使用周期：1次/d。b）中度住院面罩式治療1）使用濃度：15mg/m3;2）使用時(shí)間：?jiǎn)未问褂?0min；3）使用周期：2次/d。c）重度住院面罩式治療1）使用濃度：15mg/m3~25mg/m3;2）使用時(shí)間：?jiǎn)未问褂?0min；3）使用周期：2次/d。6.2.2康復(fù)治療康復(fù)治療方法如下：a）使用濃度：5mg/m3;b）康養(yǎng)機(jī)構(gòu)或居家彌散式使用時(shí)間與周期：建議每天使用不少于8h，可在睡眠時(shí)間使用，可長(zhǎng)期使用。6.2.3治療流程圖超聲波巖鹽氣溶膠治療慢性阻塞性肺疾病流程見(jiàn)附錄B。6.3塵肺病6.3.1.1塵肺壹期門(mén)診彌散式治療塵肺壹期門(mén)診彌散式治療方法如下：a）使用濃度：5mg/m3;b）使用時(shí)間：?jiǎn)未问褂?0min；c）使用周期：1次/d。6.3.1.2塵肺貳期/叁期住院面罩式治療塵肺貳期/叁期住院面罩式治療方法如下：4DB32/T4643—2024a）使用濃度：15mg/m3;b）使用時(shí)間：?jiǎn)未问褂?0min；c）使用周期：2次/d。6.3.2康復(fù)治療康復(fù)治療方法如下：a）使用濃度：5mg/m3;b）康養(yǎng)機(jī)構(gòu)或居家彌散式使用時(shí)間與周期：建議每天使用不少于8h，可在睡眠時(shí)間使用，可長(zhǎng)期使用。6.3.3治療流程圖超聲波巖鹽氣溶膠治療塵肺病流程見(jiàn)附錄B。6.4支氣管哮喘6.4.1.1急性發(fā)作期住院面罩式治療急性發(fā)作期住院面罩式治療方法如下：a）使用濃度：15mg/m3~25mg/m3;b）使用時(shí)間：?jiǎn)未问褂?0min；c）使用周期：2次/d。6.4.1.2慢性持續(xù)期門(mén)診彌散式治療慢性持續(xù)期門(mén)診彌散式治療方法如下。1）使用濃度：5mg/m3;2）使用時(shí)間：?jiǎn)未问褂?0min；3）使用周期：1次/d。b）中度持續(xù)（第3級(jí)）/重度持續(xù)（第4級(jí)）門(mén)診1）使用濃度：5mg/m3~15mg/m3;2）使用時(shí)間：?jiǎn)未问褂?0min；3）使用周期：1次/d。c）臨床控制期門(mén)診彌散式治療1）使用濃度：5mg/m3;2）使用時(shí)間：?jiǎn)未问褂?0min；3）使用周期：1次/d。6.4.2康復(fù)治療康復(fù)治療方法如下：a）使用濃度：5mg/m3;b）康養(yǎng)機(jī)構(gòu)或居家彌散式使用時(shí)間與周期：建議每天使用不少于8h，可在睡眠時(shí)間使用，可長(zhǎng)期使用。5DB32/T4643—20246.4.3治療流程圖超聲波巖鹽氣溶膠治療支氣管哮喘流程見(jiàn)附錄B。7異常反應(yīng)應(yīng)急處置7.1患者在使用過(guò)程中可能出現(xiàn)口干，口腔黏膜與咽部出現(xiàn)刺痛感，應(yīng)急處置如下：a）使用前，使用后適當(dāng)飲水可有效緩解；b）結(jié)束使用后立即清水漱口可有效緩解。7.2患者在使用過(guò)程中可能出現(xiàn)眼部刺激感，應(yīng)急處置如下：a）治療過(guò)程中可適當(dāng)閉眼，或在眼部使用保護(hù)罩，覆蓋紗布等，可有效預(yù)防眼部刺激感的發(fā)生；b）治療結(jié)束后可使用清潔軟布蘸清水擦洗眼部，可有效減輕眼部刺激感，休息后可緩解；c）如眼部刺痛感持續(xù)出現(xiàn)，需去眼科門(mén)診就診并遵醫(yī)囑治療，必要時(shí)終止使用。7.3患者在使用過(guò)程中可能出現(xiàn)皮膚瘙癢，皮疹，應(yīng)急處置如下：a）溫水擦浴，更換清潔衣服，貼身衣服要求大小適宜，透氣性好，處理后可有效緩解；b）經(jīng)處理后癥狀未見(jiàn)好轉(zhuǎn)，需前往皮膚科門(mén)診就診并遵醫(yī)囑治療，必要時(shí)終止使用。7.4其他情況應(yīng)急處置如下：a）部分患者在使用過(guò)程中可能出現(xiàn)刺激性干咳，可根據(jù)患者的實(shí)際情況降低鹽氣溶膠的吸入濃度或暫停治療；使用過(guò)程中需遵循低濃度往高濃度過(guò)度的原則，如經(jīng)處理沒(méi)有緩解，需暫停治療，必要時(shí)給予患者氧氣吸入，觀察患者的面色，經(jīng)皮指脈氧數(shù)值，嗆咳的頻率與頻次，對(duì)癥處理；b）部分患者在使用過(guò)程中可能出現(xiàn)惡心、嘔吐，可根據(jù)患者的實(shí)際情況降低鹽氣溶膠的吸入濃度或暫停治療，觀察患者的面色，經(jīng)皮指脈氧數(shù)值，適當(dāng)飲水，對(duì)癥處理。6（規(guī)范性）超聲波巖鹽氣溶膠治療使用準(zhǔn)備A.1門(mén)診彌散式治療A.1.1環(huán)境準(zhǔn)備A.1.1.1彌散式巖鹽氣溶膠治療室（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“鹽療室”）推薦空間為50m3~200m3。A.1.1.2室內(nèi)環(huán)境要求：b）相對(duì)濕度：40%~60%；c）關(guān)閉門(mén)窗，關(guān)閉空氣凈化器或新風(fēng)系統(tǒng)。A.1.1.3鹽療室內(nèi)配以柔和的燈光。A.1.1.4鹽療室內(nèi)配若干淺色帶扶手的治療椅。A.1.1.5鹽療室內(nèi)設(shè)置大屏幕彩電和音響設(shè)備，播放海浪、雨聲等舒緩的音視頻。A.1.1.6鹽療室內(nèi)應(yīng)配備超聲波巖鹽氣溶膠治療儀設(shè)備。A.1.2門(mén)診彌散式治療人員準(zhǔn)備A.1.2.1在患者進(jìn)入鹽療室前，進(jìn)行治療前的宣教。A.1.2.2讓患者學(xué)會(huì)深呼吸及簡(jiǎn)單的四肢操動(dòng)作。A.1.2.3讓患者學(xué)會(huì)有效咳嗽，及時(shí)排痰，保持呼吸暢通。A.1.2.4讓患者保持心情放松。A.1.2.5入室前更換拖鞋或穿戴鞋套。A.1.3門(mén)診彌散式治療護(hù)理人員準(zhǔn)備A.1.3.1做好鹽療室內(nèi)環(huán)境變化監(jiān)測(cè)，以保持氣溶膠恒定濃度。A.1.3.2患者入室前，開(kāi)啟超聲波巖鹽氣溶膠治療儀，設(shè)置鹽氣溶膠濃度參數(shù)，使鹽療室達(dá)到指定的治療濃度范圍。A.1.3.3患者入室后，隨時(shí)密切觀察患者表現(xiàn)以及設(shè)備的技術(shù)性能。A.1.3.4患者單次治療結(jié)束后，按人手一冊(cè)要求填寫(xiě)療效觀察記錄，患者離開(kāi)后開(kāi)窗通風(fēng)30min，進(jìn)行室內(nèi)空氣凈化，開(kāi)紫外線燈30min，進(jìn)行室內(nèi)消毒。A.2住院面罩式治療A.2.1住院面罩式治療護(hù)理人員準(zhǔn)備A.2.1.1準(zhǔn)備物品，清潔雙手。A.2.1.2攜帶用品至床旁，介紹正確吸入方式。A.2.1.3協(xié)助患者取舒適體位，協(xié)助患者清潔面部皮膚。A.2.1.4調(diào)節(jié)設(shè)備參數(shù)，連接管路。A.2.1.5協(xié)助患者佩戴面罩，調(diào)節(jié)面罩松緊。7A.2.1.6治療結(jié)束后取下面罩，協(xié)助患者漱口，必要時(shí)輔以叩背，指導(dǎo)患者有效咳嗽。A.2.2住院面罩式患者準(zhǔn)備A.2.2.1按需如廁，清潔雙手。A.2.2.2適當(dāng)飲水，等待治療。A.2.2.3治療過(guò)程中深長(zhǎng)呼吸，避免說(shuō)話，避免頻繁摘脫口罩。A.2.2.4治療結(jié)束后漱口，有效咳嗽。A.3康養(yǎng)機(jī)構(gòu)或居家使用A.3.1康養(yǎng)機(jī)構(gòu)環(huán)境準(zhǔn)備A.3.1.1彌散式巖鹽氣溶膠治療室（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“鹽療室”）推薦空間為15㎡~20㎡，康養(yǎng)機(jī)構(gòu)以普通診間、居家以普通臥室為宜。A.3.1.2室內(nèi)環(huán)境要求：b）相對(duì)濕度：40%~60%；c）關(guān)閉門(mén)窗，關(guān)閉空氣凈化器或新風(fēng)系統(tǒng)。A.3.1.3鹽療室內(nèi)配若干淺色帶扶手的治療椅。A.3.1.4鹽療室內(nèi)應(yīng)配備超聲波巖鹽氣溶膠治療儀設(shè)備。A.3.2門(mén)診彌散式治療護(hù)理人員準(zhǔn)備A.3.2.1患者入室前，開(kāi)啟設(shè)備，設(shè)置鹽氣溶膠濃度參數(shù)，使鹽療室達(dá)到指定的治療濃度范圍。A.3.2.2患者入室后，隨時(shí)密切觀察患者表現(xiàn)以及設(shè)備的技術(shù)性能。A.3.2.3患者單次治療結(jié)束后，按人手一冊(cè)要求填寫(xiě)療效觀察記錄，患者離開(kāi)后開(kāi)窗通風(fēng)30min，進(jìn)行室內(nèi)空氣凈化，開(kāi)紫外線燈30min，進(jìn)行室內(nèi)消毒。A.3.3家庭環(huán)境準(zhǔn)備臥室環(huán)境應(yīng)符合以下要求：a）溫度：溫度適宜，以治療者舒適為主，保持室內(nèi)空氣清新，每日開(kāi)窗通風(fēng)不少于兩次，每次不少于b）相對(duì)濕度：40%~60%；c）關(guān)閉門(mén)窗，關(guān)閉空氣凈化器或新風(fēng)系統(tǒng)。8DB32/T4643—2024（資料性）超聲波巖鹽氣溶膠治療呼吸系統(tǒng)疾病流程圖B.1慢性阻塞性肺疾病超聲波巖鹽氣溶膠治療慢性阻塞性肺疾病流程見(jiàn)圖B.1。圖B.1超聲波巖鹽氣溶膠治療慢性阻塞性肺疾病流程圖B.2塵肺病超聲波巖鹽氣溶膠治療塵肺病流程見(jiàn)圖B.2。9DB32/T4643—2024圖B.2超聲波巖鹽氣溶膠治療塵肺病流程圖B.3支氣管哮喘超聲波巖鹽氣溶膠治療支氣管哮喘流程見(jiàn)圖B.3。DB32/T4643—2024圖B.3超聲波巖鹽氣溶膠治療支氣管哮喘流程圖DB32/T4643—2024［1］GB9706.1醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分：基本安全和基本性能的通用要