南寧藥廠面試題目及答案

南寧藥廠面試題目及答案

單項選擇題（每題2分，共10題）1.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范簡稱（）A.GMPB.GSPC.GLP答案：A2.下列哪種藥物是抗生素（）A.阿司匹林B.青霉素C.布洛芬答案：B3.藥品有效期標(biāo)注錯誤的是（）A.有效期至2024.10B.有效期24個月C.有效期至2024/11/1答案：C4.潔凈區(qū)的清潔頻率一般是（）A.每周一次B.每天一次C.每月一次答案：B5.稱量設(shè)備使用前需要（）A.直接使用B.校準(zhǔn)C.擦拭答案：B6.以下屬于藥品包裝材料的是（）A.玻璃瓶B.標(biāo)簽C.以上都是答案：C7.藥品儲存相對濕度一般要求在（）A.35%-75%B.20%-60%C.40%-80%答案：A8.進(jìn)入潔凈區(qū)必須（）A.洗手B.換鞋更衣C.戴口罩答案：B9.生產(chǎn)記錄應(yīng)保存至藥品有效期后（）A.1年B.2年C.3年答案：A10.不合格藥品應(yīng)存放在（）A.合格品區(qū)B.不合格品區(qū)C.待驗區(qū)答案：B多項選擇題（每題2分，共10題）1.藥品生產(chǎn)企業(yè)的人員要求包括（）A.健康體檢B.專業(yè)培訓(xùn)C.良好衛(wèi)生習(xí)慣答案：ABC2.以下屬于藥品質(zhì)量特性的是（）A.有效性B.安全性C.穩(wěn)定性答案：ABC3.藥品生產(chǎn)設(shè)備的維護(hù)要點有（）A.定期清潔B.按時保養(yǎng)C.及時維修答案：ABC4.潔凈區(qū)的環(huán)境控制包括（）A.溫度B.濕度C.塵埃粒子答案：ABC5.藥品檢驗項目通常有（）A.外觀檢查B.含量測定C.微生物限度檢查答案：ABC6.藥品標(biāo)簽應(yīng)包含的內(nèi)容有（）A.藥品名稱B.規(guī)格C.生產(chǎn)日期答案：ABC7.生產(chǎn)過程中的文件記錄有（）A.批生產(chǎn)記錄B.設(shè)備使用記錄C.清潔記錄答案：ABC8.藥品儲存的“五距”是指（）A.墻距B.垛距C.頂距答案：ABC9.影響藥品質(zhì)量的因素有（）A.溫度B.光線C.空氣答案：ABC10.藥品生產(chǎn)過程中的防止交叉污染措施有（）A.分區(qū)生產(chǎn)B.設(shè)備專用C.人員衛(wèi)生答案：ABC判斷題（每題2分，共10題）1.藥品生產(chǎn)可以不遵循任何規(guī)范。（×）2.只要藥品有效，包裝可以隨意更換。（×）3.潔凈區(qū)的工作服可以穿出潔凈區(qū)。（×）4.所有藥品都需要冷藏保存。（×）5.生產(chǎn)設(shè)備不需要定期維護(hù)。（×）6.藥品檢驗合格后即可放行銷售。（√）7.記錄可以隨意涂改。（×）8.藥品儲存條件只看溫度就行。（×）9.進(jìn)入生產(chǎn)車間不用洗手消毒。（×）10.不同批次藥品可以混放。（×）簡答題（每題5分，共4題）1.簡述GMP的主要內(nèi)容。答案：涵蓋人員、廠房、設(shè)備、物料、文件、生產(chǎn)、質(zhì)量控制等方面，旨在確保藥品生產(chǎn)過程規(guī)范，保證藥品質(zhì)量穩(wěn)定、均一、安全有效。2.藥品生產(chǎn)過程中防止污染和交叉污染的措施有哪些？答案：合理布局生產(chǎn)區(qū)域，設(shè)備專用或清潔后再用，規(guī)范人員操作與衛(wèi)生，物料傳遞有防護(hù)，加強環(huán)境清潔消毒等。3.簡述藥品儲存的基本要求。答案：按藥品特性選擇合適儲存條件，如溫度、濕度等；遵循“五距”分類存放，不同批次分開，藥品與非藥品分開，有明顯標(biāo)識。4.藥品生產(chǎn)記錄的重要性是什么？答案：記錄生產(chǎn)全過程信息，可追溯藥品生產(chǎn)歷史，有助于查找質(zhì)量問題原因，為質(zhì)量改進(jìn)、合規(guī)檢查等提供依據(jù)，保證藥品質(zhì)量。討論題（每題5分，共4題）1.假如你負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的質(zhì)量監(jiān)控，發(fā)現(xiàn)一批藥品可能存在質(zhì)量問題，你會怎么做？答案：立即停止生產(chǎn)，封存該批藥品及相關(guān)物料。通知質(zhì)量部門檢測，調(diào)查問題源頭，如人員操作、設(shè)備、原料等。根據(jù)檢測結(jié)果決定藥品處置方式，整改問題防止再發(fā)生。2.談?wù)勀銓λ幤飞a(chǎn)中環(huán)保要求的理解。答案：藥品生產(chǎn)會產(chǎn)生廢棄物等，環(huán)保要求能避免污染環(huán)境。要合理處理廢水、廢氣、廢渣，采用環(huán)保工藝與設(shè)備，既保障藥品生產(chǎn)，又維護(hù)生態(tài)環(huán)境與可持續(xù)發(fā)展。3.在藥品生產(chǎn)過程中，如何保證員工嚴(yán)格遵守操作規(guī)程？答案：加強培訓(xùn)，讓員工理解操作重要性與規(guī)范；建立監(jiān)督機制，實時監(jiān)督糾正；設(shè)立獎懲制度，獎勵合規(guī)懲罰違規(guī)；營造質(zhì)量文化氛圍，提高員工