DB61T-檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定 標準物質(zhì)管理和使用要求編制說明

》（征求意見稿）9TOC\o"1-2"\h\u1515一、項目背景 324473（一）任務來源 329835（二）工作過程 36262（三）本標準主要起草人及主要工作 427234二、標準編制依據(jù) 518884（一）法律法規(guī) 516796（二）國內(nèi)相關(guān)標準情況 66093（三）國際相關(guān)標準情況 137416（四）檢驗檢測領(lǐng)域有關(guān)要求 1329551（五）其它行業(yè)標準情況 141685三、標準修訂的思路、原則和技術(shù)路線 1628723（一）基本原則 1622035（二）技術(shù)路線 1722648四、標準主要技術(shù)內(nèi)容 188364（一）標準結(jié)構(gòu)框架 1822422（二）標準適用范圍 1919258（三）規(guī)范性引用文件 194698五、知識產(chǎn)權(quán)說明 2021826六、采標情況 202144七、與國內(nèi)已有同類標準對比情況 2028025八、重大意見分歧的處理 2111520九、標準性質(zhì)的建議說明 219063十、其他應予說明的事項 21《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定標準物質(zhì)管理和使用要求》征求意見稿編制說明《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定》地方標準綜合體是陜西省質(zhì)量認證認可協(xié)會承擔制定的陜西省地方標準，由一系列資質(zhì)認定標準組成，本標準是其中第17部分。項目背景（一）任務來源為充分地發(fā)揮標準物質(zhì)管理在檢驗檢測機構(gòu)事業(yè)中的作用，進一步提高檢驗檢測機構(gòu)標準物質(zhì)管理的水平，2022年5月17日，陜西省市場監(jiān)督管理局以《關(guān)于下達2022年地方標準計劃的通知》（陜市監(jiān)函〔2022〕380號）下達了《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定第17部分：標準物質(zhì)管理和使用要求》的制定任務，項目統(tǒng)一編號為SDBXM207-2022，項目主承擔單位為陜西省質(zhì)量認證認可協(xié)會，項目參與單位為陜西省質(zhì)量認證認可協(xié)會、陜西省環(huán)境監(jiān)測中心站、陜西省農(nóng)業(yè)檢驗檢測中心、西咸新區(qū)生態(tài)環(huán)境監(jiān)測站、漢中市環(huán)境監(jiān)測中心站、西安建筑科技大學、陜西智領(lǐng)環(huán)境檢測有限公司。（二）工作過程本標準組織實施參考地方標準制定規(guī)范（DB61/T1214-2020）所要求程序執(zhí)行。主要工作過程如下：（1）2021年10月成立標準編制工作組，工作組通過討論和研究，制定出相應的工作計劃。（2）至2022年6月完成前期調(diào)研，查閱相關(guān)標準及資料，確定了標準編制的總體思路和框架搭建。（3）至2022年11月完成標準草案的編制工作，在工作組范圍內(nèi)討論，確定標準的主要內(nèi)容，完成了本標準工作組討論稿的起草。（三）本標準主要起草人及主要工作組織協(xié)調(diào)項目全盤工作，杏艷：陜西省環(huán)境監(jiān)測中心站，正高級工程師，負責標準的編寫及部分協(xié)調(diào)、意見征求匯總等工作。標準編制依據(jù)（一）法律法規(guī)（二）國內(nèi)相關(guān)標準情況

序號標準編號標準名稱發(fā)布單位發(fā)布及實施年份起草及歸口單位GB/T22279-2008煤炭成分分析和物理特性測量標準物質(zhì)研制導則國家標準（GB）中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局中國國家標準化管理委員會2008.8.7發(fā)布2009.3.1實施本標準由中國煤炭工業(yè)協(xié)會提出。本標準由全國煤炭標準化技術(shù)委員會（SAC/TC42）歸口本標準起草單位：煤炭科學研究總院煤分析實驗室（國家煤質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心）。GB/T29164-2012煤炭成分分析和物理特性測量標準物質(zhì)應用導則中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局中國國家標準化管理委員會發(fā)布2012-12-31發(fā)布2013-10-01實施本標準由中國煤炭工業(yè)協(xié)會提出。本標準由全國煤炭標準化技術(shù)委員會（SAC/TC42）歸口本標準起草單位;煤炭科學研究總院煤炭分析實驗室GB/T31253-2014天然氣氣體標準物質(zhì)的驗證發(fā)熱量和密度直接測量法國家標準（GB）中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局中國國家標準化管理委員會2014-12-05發(fā)布2015-05-01實施本標準由中國石油天然氣集團公司提出。本標準由全國天然氣標準化技術(shù)委員會（SAC/TC244）歸口本標準起草單位中國石油西南油氣田公司天然氣研究院、中國計量科學研究院、中國測試技術(shù)研究院。GB/T34002-2017微束分析誘射電子顯微術(shù)月周期結(jié)構(gòu)標準物質(zhì)校準圖像放大倍率的方法中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局發(fā)布中國國家標準化管理委員會2017-07-12發(fā)布2018-06-01實施本標準由全國微束分析標準化技術(shù)委員會（SAC/TC38）提出并歸口。本標準起草單位:北京科技大學DB51/T2154-2016化學分析實驗室標準物質(zhì)及標準溶液管理指南四川省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局2016-05-18發(fā)布2016-10-01實施本標準由四川省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢測院提出并歸口。本標準由四川省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局批準。本標準由四川省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢測院負責解釋本標準起草單位:四川省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢測院，四川省食品藥品檢驗檢測院DB14/T1981-2020檢測結(jié)果有效性的內(nèi)部質(zhì)量控制標準物質(zhì)控制方法山西省市場監(jiān)督管理局2020-01-10發(fā)布2020-04-10實施本標準由山西省市場監(jiān)督管理局提出并監(jiān)督實施。本標準由山西省計量標準化技術(shù)委員會歸口。本標準主要起草單位:山西省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗研究院、山西和耀科技有限公司。DB4117/T285-2020農(nóng)產(chǎn)品實驗室標準物質(zhì)和儀器設(shè)備檢查技術(shù)指南駐馬店市市場監(jiān)督管理局2020-09-25發(fā)布2020-09-30實施本標準由駐馬店市畜牧局提出。本標準歸口于駐馬店市畜牧獸醫(yī)標準化委員會。本標準由駐馬店市獸藥飼料（動物產(chǎn)品）質(zhì)量檢驗監(jiān)測中心起草。DB12/T930-2020化學分析實驗室標準物質(zhì)管理指南天津市市場監(jiān)督管理委員會2020-01-22發(fā)布2020-03-01實施本標準由天津市市場監(jiān)督管理委員會提出并歸口。本標準起草單位:天津市計量監(jiān)督檢測科學研究院、天津市標準化研究院、天津市第三中心醫(yī)院分院DB51/T2160-2016實驗室檢測儀器設(shè)備和標準物質(zhì)期間核查指南四川省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局2016-05-18發(fā)布2016-10-01實施本標準由四川省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢測院提出并歸口。本標準由四川省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局批準。本標準由四川省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢測院負責解釋本標準由起草單位:四川省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢測院，四川省食品藥品檢驗檢測院，四川省質(zhì)量技術(shù)審查評價中心,成都產(chǎn)品質(zhì)量檢驗研究院有限責任公司HG/T3579-1983化工標準物質(zhì)通則化工行業(yè)標準（HG）中華人民共和國化學工業(yè)部批準1983-03-18發(fā)布1983-12-01實施--HG/T3580-1983（97）化工標準物質(zhì)管理辦法（原HG/T0-1496-1983）化工行業(yè)標準（HG）中華人民共和國化學工業(yè)部1983-03-18發(fā)布1983-12-01實施--HG/T4297-2012氣體標準物質(zhì)研制報告編寫導則中華人民共和國工業(yè)和信息化部發(fā)布2012-05-24發(fā)布2012-11-01實施本標準由中國化工經(jīng)濟技術(shù)發(fā)展中心、大連大特氣體有限公司、北京市華元氣體化工有限公司、上?；繕藴蕷怏w有限公司、上海淞化氣體化工有限公司等負責起草。JJF1005-2016標準物質(zhì)通用術(shù)語和定義國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局2016-11-30發(fā)布2017-05-30實施歸口單位:全國標準物質(zhì)計量技術(shù)委員會主要起草單位:中國計量科學研究院參加起草單位:北京醫(yī)院鋼鐵研究總院國家環(huán)境分析測試中心國家地質(zhì)實驗測試中心JJF1006-1994一級標準物質(zhì)技術(shù)規(guī)范國家計量標準（JJ）國家技術(shù)監(jiān)督局1994-07-20發(fā)布1994-12-01實施起草單位:國家標準物質(zhì)研究中心JJF1186-2018標準物質(zhì)證書和標簽要求計量技術(shù)規(guī)范國家市場監(jiān)督管理總局2018-12-25發(fā)布2019-03-25實施歸口單位:全國標準物質(zhì)計量技術(shù)委員會主要起草單位:中國計量科學研究院參加起草單位:國家環(huán)境保護部標準樣品研究所鋼鐵研究總院測試研究所中化地質(zhì)礦山總局研究院JJF1218-2009標準物質(zhì)研制報告編寫規(guī)則國家計量標準（JJ.）國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局2009-06-03發(fā)布2009-09-03實施歸口單位:全國物理化學計量技術(shù)委員會主要起草單位:中國計量科學研究院參加起草單位:北京化工大學國家地質(zhì)實驗測試中心JJF1342-2012標準物質(zhì)研制（生產(chǎn)）機構(gòu)通用要求國家市場監(jiān)督管理總局2022-04-29發(fā)布2022-10-29實施歸口單位:全國標準物質(zhì)計量技術(shù)委員會主要起草單位:中國計量科學研究院參加起草單位:鋼研納克檢測技術(shù)股份有限公司國家地質(zhì)實驗測試中心JJF1343-2012標準物質(zhì)定值的通用原則及統(tǒng)計學原理國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局2012-04-17發(fā)布2012-07-17實施歸口單位:全國標準物質(zhì)計量技術(shù)委員會主要起草單位:中國計量科學研究院參加起草單位:鋼鐵研究總院測試研究所國家地質(zhì)實驗測試中心JJF1344-2012氣體標準物質(zhì)研制（生產(chǎn)）通用技術(shù)要求國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局2012-04-17發(fā)布2012-07-17實施歸口單位:全國標準物質(zhì)計量技術(shù)委員會主要起草單位:中國計量科學研究院參加起草單位:北京氨普北分氣體工業(yè)有限公司光明化工研究設(shè)計院北京化工大學JJF1507-2015標準物質(zhì)的選擇與應用技術(shù)規(guī)范國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局2015-01-30發(fā)布2015-04-30實施歸口單位:全國標準物質(zhì)計量技術(shù)委員會主要起草單位:中國計量科學研究院參加起草單位:國家地質(zhì)實驗測試中心國家環(huán)境保護總局標準樣品研究所衛(wèi)生部北京醫(yī)院鋼鐵研究總院JJF1646-2017地質(zhì)分析標準物質(zhì)的研制技術(shù)規(guī)范國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局2017-09-26發(fā)布2017-12-26實施歸口單位:全國標準物質(zhì)計量技術(shù)委員會主要起草單位:國家地質(zhì)實驗測試中心參加起草單位:湖北省地質(zhì)實驗測試中心中國地質(zhì)科學院地球物理地球化學勘查研究所JJF1854-2020標準物質(zhì)計量溯源性的建立、評估與表達計量技術(shù)規(guī)范國家市場監(jiān)督管理總局2020-09-11發(fā)布2021-03-11實施歸口單位:全國標準物質(zhì)計量技術(shù)委員會主要起草單位:中國計量科學研究院北京醫(yī)院JJF1855-2020純度標準物質(zhì)定值計量技術(shù)規(guī)范有機物純度標準物質(zhì)國家市場監(jiān)督管理總局2020-09-11發(fā)布2021-03-11實施歸口單位:全國標準物質(zhì)計量技術(shù)委員會主要起草單位:中國計量科學研究院參加起草單位:中國醫(yī)學科學院藥物研究所GB/T601-2016化學試劑標準滴定溶液的制備中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局中國國家標準化管理委員會2016-10-13發(fā)布2017-05-01實施本標準由中國石油和化學工業(yè)聯(lián)合會提出。本標準由全國化學標準化技術(shù)委員會化學試劑分技術(shù)委員會（SAC/TC63/SC3）歸口本標準起草單位;遠東正大檢驗集團有限公司、西隴化工股份有限公司、北京化學試劑研究所、廣東光華科技股份有限公司、泰州市產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗所、國家化學試劑質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心、上?；瘜W試劑研究所。GB/T27025-2008檢測和校準實驗室能力的通用要求國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布國家標準化管理委員會2019-12-10發(fā)布2020-07-01實施本標準由全國認證認可標準化技術(shù)委員會（SAC/TC261）提出并歸口。本標準起草單位:中國合格評定國家認可中心、中國計量科學研究院、中國認證認可協(xié)會、中國家用電器研究院、國家地質(zhì)實驗測試中心。（三）國際相關(guān)標準情況（四）檢驗檢測領(lǐng)域有關(guān)要求《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》一般程序2.11.223）對檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果有影響的設(shè)備（包括儀器、軟件、測量標準、標準物質(zhì)、參考數(shù)據(jù)、試劑、消耗品、輔助設(shè)備或相應組合裝置），投入使用前應當實施核查、檢定或者校準及周期核查、檢定或者校準；設(shè)備檢定或者校準應當滿足計量溯源性要求；設(shè)備的核查、使用、維護、保管、運輸?shù)葢舷鄳某绦蛞源_保其溯源的有效性。2.11.3檢驗檢測機構(gòu)如使用標準物質(zhì)，應當滿足計量溯源性要求。2.11.325）若使用標準物質(zhì)，應當滿足計量溯源性要求，可能時，溯源到SI單位或者有證標準物質(zhì)。2、檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則（2023年12月1日執(zhí)行）（第二十一條）2.12.9檢驗檢測機構(gòu)應當實施有效的數(shù)據(jù)、結(jié)果質(zhì)量控制活動，質(zhì)量控制活動與檢驗檢測工作相適應。數(shù)據(jù)、結(jié)果質(zhì)量控制活動包括內(nèi)部質(zhì)量控制活動和外部質(zhì)量控制活動。內(nèi)部質(zhì)量控制活動包括但不限于人員比對、設(shè)備比對、留樣再測、盲樣考核等。外部質(zhì)量控制活動包括但不限于能力驗證、實驗室間比對等。檢驗檢測機構(gòu)建立的管理體系包含對數(shù)據(jù)、結(jié)果質(zhì)量控制作出規(guī)定的內(nèi)容。檢驗檢測機構(gòu)開展的數(shù)據(jù)、結(jié)果質(zhì)量控制活動與其開展的檢驗檢測工作相適應。檢驗檢測機構(gòu)具有依據(jù)管理體系規(guī)定開展數(shù)據(jù)、結(jié)果質(zhì)量控制活動的相關(guān)記錄。檢驗檢測機構(gòu)在開展數(shù)據(jù)、結(jié)果質(zhì)量控制活動時，數(shù)據(jù)的記錄方式便于發(fā)現(xiàn)其發(fā)展趨勢，若發(fā)現(xiàn)偏離了預先目標，應當采取有效的措施糾正，防止出現(xiàn)錯誤的結(jié)果。（五）其它行業(yè)標準情況該規(guī)范主要參照ISO指南33《有證標準物質(zhì)的使用》制定，同時參考了OIMLD18《有證標準物質(zhì)在國家法制計量服務機構(gòu)計量控制覆蓋領(lǐng)域的應用基本原理》、GB/T6379《測量方法與結(jié)果的準確度（正確度和精密度）》、EURACHEM/CITAC指南《分析測量不確定度量化》等國內(nèi)外文件，并根據(jù)我國國情，對標準物質(zhì)的主要用途、標準物質(zhì)的有效選擇以及各類應用中需遵循的通用原則等進行了規(guī)定和闡述，在附錄中給出相關(guān)數(shù)據(jù)判定基本假設(shè)、不確定度評定方面的介紹及應用實例等。標準修訂的思路、原則和技術(shù)路線（一）基本原則的新發(fā)展。（