醫(yī)療器械質(zhì)量協(xié)議書

醫(yī)療器械質(zhì)量協(xié)議書?甲方（供貨方）：名稱：______________________法定代表人：________________地址：____________________聯(lián)系方式：________________乙方（購貨方）：名稱：______________________法定代表人：________________地址：____________________聯(lián)系方式：________________鑒于甲方為醫(yī)療器械的供應(yīng)商，乙方為醫(yī)療器械的采購方，為明確雙方在醫(yī)療器械采購過程中的權(quán)利和義務(wù)，確保醫(yī)療器械的質(zhì)量，根據(jù)《中華人民共和國民法典》及相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，經(jīng)雙方友好協(xié)商，達(dá)成如下協(xié)議：一、標(biāo)的物或服務(wù)具體描述1.醫(yī)療器械名稱、規(guī)格、型號及數(shù)量詳細(xì)列舉甲方向乙方提供的醫(yī)療器械名稱、規(guī)格、型號及數(shù)量，確保每一項醫(yī)療器械都有明確的標(biāo)識和說明。例如：[醫(yī)療器械名稱1]，規(guī)格型號為[具體規(guī)格型號1]，數(shù)量為[X]件。[醫(yī)療器械名稱2]，規(guī)格型號為[具體規(guī)格型號2]，數(shù)量為[X]套。......2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)雙方約定所提供的醫(yī)療器械應(yīng)符合國家現(xiàn)行有效的相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，包括但不限于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械注冊管理辦法》以及各類醫(yī)療器械的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等。具體的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)如下：[醫(yī)療器械名稱1]應(yīng)符合[具體質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)1]。[醫(yī)療器械名稱2]應(yīng)符合[具體質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)2]。......甲方應(yīng)確保所提供的醫(yī)療器械在交付時具備相應(yīng)的產(chǎn)品合格證明文件，證明文件應(yīng)包括但不限于產(chǎn)品注冊證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗報告等。二、權(quán)利義務(wù)（一）甲方權(quán)利義務(wù)1.權(quán)利有權(quán)按照本協(xié)議約定向乙方收取醫(yī)療器械的貨款。在乙方未按照本協(xié)議約定支付貨款或存在其他違約行為時，有權(quán)采取相應(yīng)的法律措施維護自身合法權(quán)益，包括但不限于要求乙方支付貨款、承擔(dān)違約責(zé)任、解除協(xié)議等。2.義務(wù)甲方應(yīng)按照本協(xié)議約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)格型號、數(shù)量等要求，按時、足額向乙方提供符合質(zhì)量要求的醫(yī)療器械。甲方應(yīng)向乙方提供所供醫(yī)療器械的相關(guān)資料，包括但不限于產(chǎn)品說明書、操作手冊、維修保養(yǎng)手冊、產(chǎn)品合格證明文件等，確保乙方能夠正確使用和維護醫(yī)療器械。在醫(yī)療器械交付前，甲方應(yīng)負(fù)責(zé)對醫(yī)療器械進(jìn)行檢驗、調(diào)試，確保醫(yī)療器械性能良好、質(zhì)量合格。如發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械存在質(zhì)量問題，應(yīng)及時更換或處理，直至符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)為止。甲方應(yīng)按照國家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，對所供醫(yī)療器械承擔(dān)質(zhì)量保證責(zé)任。在質(zhì)保期內(nèi)，如醫(yī)療器械出現(xiàn)質(zhì)量問題，甲方應(yīng)負(fù)責(zé)免費維修、更換或處理；如因質(zhì)量問題給乙方或第三方造成損失的，甲方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。甲方應(yīng)積極配合乙方對醫(yī)療器械的驗收工作，提供必要的協(xié)助和支持。（二）乙方權(quán)利義務(wù)1.權(quán)利有權(quán)要求甲方按照本協(xié)議約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)格型號、數(shù)量等要求提供醫(yī)療器械。在甲方提供的醫(yī)療器械不符合本協(xié)議約定或存在質(zhì)量問題時，有權(quán)要求甲方更換、維修或處理，直至符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)為止；如因質(zhì)量問題給乙方造成損失的，有權(quán)要求甲方承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。有權(quán)對甲方提供的醫(yī)療器械及相關(guān)資料進(jìn)行審查和驗收，如發(fā)現(xiàn)問題有權(quán)拒絕接收或要求甲方整改。2.義務(wù)乙方應(yīng)按照本協(xié)議約定的時間、方式和金額向甲方支付貨款。乙方應(yīng)按照甲方提供的醫(yī)療器械使用說明書、操作手冊等要求，正確使用和維護醫(yī)療器械，不得擅自更改醫(yī)療器械的性能、結(jié)構(gòu)等。在醫(yī)療器械驗收合格后，乙方應(yīng)妥善保管醫(yī)療器械及相關(guān)資料。如因乙方保管不善導(dǎo)致醫(yī)療器械損壞或丟失的，乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。乙方應(yīng)配合甲方對醫(yī)療器械的售后服務(wù)工作，提供必要的協(xié)助和支持，如提供使用情況反饋、協(xié)助維修人員進(jìn)行維修等。三、交付與驗收1.交付時間、地點及方式交付時間：雙方約定甲方應(yīng)在[具體交付時間]前將醫(yī)療器械交付至乙方指定地點。交付地點：[詳細(xì)交付地點]交付方式：甲方應(yīng)按照乙方要求的運輸方式將醫(yī)療器械運輸至交付地點，并承擔(dān)運輸費用。如乙方對運輸方式有特殊要求的，應(yīng)提前通知甲方。2.驗收標(biāo)準(zhǔn)與程序驗收標(biāo)準(zhǔn)：按照本協(xié)議約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)格型號、數(shù)量等要求進(jìn)行驗收。驗收程序：醫(yī)療器械交付后，乙方應(yīng)在[驗收期限]內(nèi)組織驗收。驗收時，乙方應(yīng)按照驗收標(biāo)準(zhǔn)對醫(yī)療器械的數(shù)量、規(guī)格型號、外觀、性能等進(jìn)行檢查，并對甲方提供的相關(guān)資料進(jìn)行審查。如驗收合格，乙方應(yīng)簽署驗收合格證明文件；如驗收不合格，乙方應(yīng)在驗收期限內(nèi)書面通知甲方，并詳細(xì)說明不合格的情況。甲方應(yīng)在收到乙方通知后的[處理期限]內(nèi)對不合格的醫(yī)療器械進(jìn)行更換或處理，直至符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)為止。乙方對醫(yī)療器械的驗收不免除甲方對醫(yī)療器械質(zhì)量應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任。四、質(zhì)量保證與售后服務(wù)1.質(zhì)量保證期限雙方約定甲方對所供醫(yī)療器械的質(zhì)量保證期限為自醫(yī)療器械驗收合格之日起[質(zhì)保期限]年。2.售后服務(wù)內(nèi)容在質(zhì)保期內(nèi)，甲方應(yīng)提供以下售后服務(wù)：免費維修、更換有質(zhì)量問題的醫(yī)療器械零部件。對乙方操作人員進(jìn)行免費培訓(xùn)，確保其能夠正確使用和維護醫(yī)療器械。定期回訪乙方，了解醫(yī)療器械的使用情況，及時解決乙方在使用過程中遇到的問題。在質(zhì)保期外，甲方應(yīng)繼續(xù)為乙方提供技術(shù)支持和維修服務(wù)，但乙方應(yīng)按照甲方規(guī)定的收費標(biāo)準(zhǔn)支付相應(yīng)的費用。3.售后服務(wù)響應(yīng)時間甲方應(yīng)在接到乙方售后服務(wù)通知后的[響應(yīng)時間]小時內(nèi)做出響應(yīng)，并在[到達(dá)現(xiàn)場時間]小時內(nèi)到達(dá)乙方指定地點（特殊情況除外，但應(yīng)提前通知乙方）。如因甲方原因未能及時響應(yīng)或到達(dá)現(xiàn)場，給乙方造成損失的，甲方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。五、價格與付款方式1.價格雙方約定本協(xié)議項下醫(yī)療器械的總價款為人民幣[具體金額]元（大寫：[大寫金額]）。該價格為固定價格，包含醫(yī)療器械的貨款、運輸費、稅費等一切費用，在協(xié)議履行期間不因任何因素調(diào)整（國家政策調(diào)整除外）。2.付款方式乙方應(yīng)按照以下方式向甲方支付貨款：預(yù)付款：在本協(xié)議簽訂后的[預(yù)付款期限]個工作日內(nèi)，乙方向甲方支付貨款總額的[預(yù)付款比例]作為預(yù)付款，即人民幣[預(yù)付款金額]元（大寫：[大寫預(yù)付款金額]）。驗收款：在醫(yī)療器械驗收合格后的[驗收款期限]個工作日內(nèi)，乙方向甲方支付貨款總額的[驗收款比例]，即人民幣[驗收款金額]元（大寫：[大寫驗收款金額]）。質(zhì)保金：在質(zhì)保期滿后的[質(zhì)保金期限]個工作日內(nèi)，如醫(yī)療器械無質(zhì)量問題，乙方向甲方支付貨款總額的[質(zhì)保金比例]作為質(zhì)保金，即人民幣[質(zhì)保金金額]元（大寫：[大寫質(zhì)保金金額]）。質(zhì)保金在質(zhì)保期滿后無息退還甲方。六、違約責(zé)任1.甲方違約責(zé)任如甲方未按照本協(xié)議約定的時間、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)格型號、數(shù)量等要求向乙方提供醫(yī)療器械，每逾期一天，應(yīng)按照未交付醫(yī)療器械貨款金額的[逾期違約金比例]向乙方支付違約金；逾期超過[逾期期限]天的，乙方有權(quán)解除本協(xié)議，并要求甲方返還已支付的貨款，同時甲方應(yīng)按照協(xié)議總金額的[違約賠償比例]向乙方支付違約金。如因甲方逾期交付給乙方造成損失的，甲方還應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。如甲方提供的醫(yī)療器械不符合本協(xié)議約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，乙方有權(quán)要求甲方更換、維修或處理，直至符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)為止。甲方應(yīng)在乙方要求的時間內(nèi)完成更換、維修或處理工作，每逾期一天，應(yīng)按照不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)療器械貨款金額的[質(zhì)量問題違約金比例]向乙方支付違約金；如因質(zhì)量問題給乙方造成損失的，甲方應(yīng)承擔(dān)全部賠償責(zé)任。如甲方經(jīng)乙方多次要求仍未能解決質(zhì)量問題或提供的醫(yī)療器械質(zhì)量問題嚴(yán)重影響乙方正常使用的，乙方有權(quán)解除本協(xié)議，并要求甲方返還已支付的貨款，同時甲方應(yīng)按照協(xié)議總金額的[違約賠償比例]向乙方支付違約金。如甲方未按照本協(xié)議約定提供相關(guān)資料或提供的資料虛假、不全，導(dǎo)致乙方無法正常使用醫(yī)療器械或產(chǎn)生其他損失的，甲方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。如甲方未按照本協(xié)議約定履行售后服務(wù)義務(wù)，每逾期一天，應(yīng)按照售后服務(wù)費用金額的[售后服務(wù)違約金比例]向乙方支付違約金；如因甲方售后服務(wù)不到位給乙方造成損失的，甲方應(yīng)承擔(dān)全部賠償責(zé)任。2.乙方違約責(zé)任如乙方未按照本協(xié)議約定的時間、方式和金額向甲方支付貨款，每逾期一天，應(yīng)按照未支付貨款金額的[逾期違約金比例]向甲方支付違約金；逾期超過[逾期期限]天的，甲方有權(quán)解除本協(xié)議，并要求乙方支付已交付醫(yī)療器械的貨款及相應(yīng)的違約金。如因乙方逾期付款給甲方造成損失的，乙方還應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。如乙方擅自更改醫(yī)療器械的性能、結(jié)構(gòu)等，導(dǎo)致醫(yī)療器械出現(xiàn)質(zhì)量問題或無法正常使用的，乙方應(yīng)承擔(dān)全部責(zé)任，包括但不限于自行承擔(dān)維修、更換費用，賠償甲方因此遭受的損失等。如乙方未按照甲方提供的醫(yī)療器械使用說明書、操作手冊等要求正確使用和維護醫(yī)療器械，導(dǎo)致醫(yī)療器械損壞或出現(xiàn)質(zhì)量問題的，乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的維修、更換費用；如因乙方使用不當(dāng)給甲方造成損失的，乙方還應(yīng)承擔(dān)賠償責(zé)任。如乙方未配合甲方對醫(yī)療器械的售后服務(wù)工作，給甲方造成損失的，乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。七、爭議解決1.本協(xié)議的簽訂、履行、解釋及爭議解決均適用中華人民共和國法律。2.雙方在履行本協(xié)議過程中如發(fā)生爭議，應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。八、其他條款1.本協(xié)議自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期至本協(xié)議項下醫(yī)療器械的質(zhì)保期滿且雙方的權(quán)利義務(wù)履行完畢之日止。2.本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。3.本協(xié)議未盡事宜，雙方可另行協(xié)商并簽訂補