醫(yī)藥數(shù)據(jù)透視：中藥創(chuàng)新藥、經(jīng)典驗(yàn)方、改良型新藥、同名同方申報(bào)、獲批、銷售情況 摩熵?cái)?shù)科(成都)醫(yī)藥科技 2025-05-14

數(shù)據(jù)透視中藥創(chuàng)新藥、經(jīng)典驗(yàn)方、改良型新藥、同名同方申報(bào)、獲批、銷售情況摩熵咨詢2025年4月生命科學(xué)領(lǐng)域全球領(lǐng)先的數(shù)據(jù)系統(tǒng)與咨詢服務(wù)提供商目錄目錄02.中藥創(chuàng)新藥、改良型新藥、經(jīng)典名方等申報(bào)、獲批的數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)03.中藥銷售數(shù)據(jù)分析>2020年9月，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布的《中藥注冊(cè)分類及申報(bào)資料要求》明確了將中藥注冊(cè)按照中藥創(chuàng)新藥、中藥改良型新藥、古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑、同名同方藥進(jìn)行分類，前三類屬于中藥新藥。定義1類中藥創(chuàng)新藥中藥復(fù)方制劑，系指由多味飲片、提取物等在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下組方而成的制從單一植物、動(dòng)物、礦物等物質(zhì)中提取得到的提取物及其制劑。新藥材及其制劑，即未被國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)、藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)以及省、自治區(qū)、直轄市藥材標(biāo)準(zhǔn)收載的藥材及其制劑，以及具有上述標(biāo)準(zhǔn)藥材的原動(dòng)、植物新的藥用部位及其制2類中藥改良型新藥改變已上市中藥給藥途徑的制劑，即不同給藥途徑或不同吸收部位之間相互改變的制劑。改變已上市中藥劑型的制劑，即在給藥途徑不變的情況下改變劑型的制劑。中藥增加功能主治。已上市中藥生產(chǎn)工藝或輔料等改變引起藥用物質(zhì)基礎(chǔ)或藥物吸收、利用明顯改變的。3類古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑按古代經(jīng)典名方目錄管理的中藥復(fù)方制劑。其他來源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑。包括未按古代經(jīng)典名方目；號(hào)芳制品代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑和基于古代經(jīng)典名方加減化裁的中藥復(fù)方制4類同名同方藥4指通用名稱、處方、劑型、功能主治、用法及日用飲片量與已上市中相同，且在安全性、有效性、質(zhì)量可控性方面不低于該已上市中藥的制3供給端支付端供給端支付端“三結(jié)合”審評(píng)證據(jù)體系“三結(jié)合”審評(píng)證據(jù)體系臨床試驗(yàn)的臨床研究。2023年2月10日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《中藥注冊(cè)管理專門規(guī)定》,要求推進(jìn)中醫(yī)藥理論、人用經(jīng)驗(yàn)和臨床試驗(yàn)“三結(jié)合”,建立具有中藥特點(diǎn)的審評(píng)審批體系。以下情況，中藥創(chuàng)新藥的上市申請(qǐng)可實(shí)施簡(jiǎn)化注冊(cè)審批：1.中藥創(chuàng)新藥處方來源于中醫(yī)臨床經(jīng)驗(yàn)方、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的中藥新藥，如處方組成、臨床定位、用法用量等與既往臨床應(yīng)用基本一致，采用與臨床使用藥物基本一致的傳統(tǒng)工藝，且可通過人用經(jīng)驗(yàn)初步確定功能主治、適用人群、給藥方案和臨床獲益等的，可不開展非臨床有效性研究；2.來源于臨床實(shí)踐的中藥新藥，人用經(jīng)驗(yàn)?zāi)茉谂R床定位、適用人群篩選、療程探索、劑量探索等方面提供研究、支持證據(jù)的，可不開展I期臨床試驗(yàn)；古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑采用以專家意見為主的審評(píng)模式。44供給端供給端支付端供給端：優(yōu)化中藥審評(píng)審批，加快中藥新藥上市1、1、強(qiáng)化部門橫向聯(lián)動(dòng)，建立科技、醫(yī)療、中醫(yī)藥等部門3、增加第三方中藥新藥注冊(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)數(shù)量4、加強(qiáng)技術(shù)支撐能力建設(shè)，提升中藥注冊(cè)申請(qǐng)技術(shù)指導(dǎo)水平和注冊(cè)服務(wù)能力5、統(tǒng)籌內(nèi)外部技術(shù)評(píng)估力量，探索授予第三方中醫(yī)藥研究平臺(tái)專業(yè)1、1、通過對(duì)中藥創(chuàng)新藥采取研審聯(lián)動(dòng)、靠前服2、針對(duì)中藥特點(diǎn)，加強(qiáng)對(duì)中藥標(biāo)準(zhǔn)的全生命周期管理5供給端供給端支付端66支付端：探索符合中醫(yī)藥服務(wù)特點(diǎn)的支付方式>2017年6月，國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步深化基本醫(yī)療保險(xiǎn)支付方式改革的指導(dǎo)意見》,提出“探索符合中醫(yī)藥服務(wù)特點(diǎn)的支付方式”。中醫(yī)“辨證論治”過程講究整體性，其提供的醫(yī)療服務(wù)在很多情況下無法進(jìn)行項(xiàng)目化細(xì)分。時(shí)間年6月國(guó)務(wù)院辦公廳《關(guān)于進(jìn)一步深化基本醫(yī)療保險(xiǎn)支付探索符合中醫(yī)藥服務(wù)特點(diǎn)的支付方式，鼓勵(lì)提供和使用適宜的中醫(yī)藥服務(wù)。年10月中共中央、國(guó)務(wù)院《關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展健全符合中醫(yī)藥特點(diǎn)的醫(yī)保支付方式。分批遴選中醫(yī)優(yōu)勢(shì)明顯、治療路徑清晰、費(fèi)用明確的病種實(shí)施按病種付費(fèi)，合理確定付費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。年9月公廳關(guān)于印發(fā)“十四五”遴選和發(fā)布中醫(yī)優(yōu)勢(shì)病種，鼓勵(lì)實(shí)行中西醫(yī)同病同效同價(jià)。一般中醫(yī)診療項(xiàng)目可繼續(xù)按項(xiàng)目付費(fèi)。繼年12月局《關(guān)于醫(yī)保支持中醫(yī)藥優(yōu)先將國(guó)家發(fā)布的中醫(yī)優(yōu)勢(shì)病種納入按病種付費(fèi)范圍。中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)可暫不實(shí)行按DRGs付費(fèi)，在已實(shí)行的地區(qū)適當(dāng)提高中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、中醫(yī)病種的系年2月中醫(yī)藥振興發(fā)展重大工程實(shí)施方案的通知》落實(shí)中醫(yī)藥服務(wù)價(jià)格、醫(yī)保支付傾斜政策，鼓勵(lì)在中藥制劑和中醫(yī)技術(shù)應(yīng)用等方面制定更加靈活的政第一第一類類類如上海市、中山市等對(duì)中醫(yī)優(yōu)勢(shì)病種施行同病同效同價(jià)，保定市對(duì)中醫(yī)優(yōu)勢(shì)病種(對(duì)應(yīng)西醫(yī)病種)在標(biāo)準(zhǔn)分值基礎(chǔ)上加成5%。組體系，新增51個(gè)特色DRG中醫(yī)病組。的“中醫(yī)政策系數(shù)”,對(duì)達(dá)到考核指標(biāo)值供給端供給端支付端支付端(醫(yī)保):2024年醫(yī)保目錄中成藥占比達(dá)44%國(guó)家醫(yī)保藥品目錄中，中成藥數(shù)量不斷提升。2000年首版國(guó)家醫(yī)保藥品目錄，共涵蓋中成藥575個(gè)品種，西藥913個(gè)品種，而2024年最新版醫(yī)保藥品目錄中，中成藥品種數(shù)量已上升至1394個(gè)，占比達(dá)44%。各年份國(guó)家醫(yī)保目錄中成藥和西藥藥品數(shù)量西藥(個(gè))1,600中成藥(個(gè))西藥(個(gè))02009版2017版2009版2017版2019版2021版2022版2023版2024年版7支付端(醫(yī)保):2024年醫(yī)保談判持續(xù)納入11款中成藥>2024年醫(yī)保談判，11個(gè)中成藥談判成功，多為獨(dú)家品種。談判成功率為58%,平均降價(jià)幅度67.9%。2024年醫(yī)保談判新增11款中成藥藥物兒茶上清丸齊進(jìn)藥業(yè)清熱退火，解毒斂瘡，止痛。用于輕型復(fù)發(fā)性阿弗他潰瘍上焦實(shí)熱證濟(jì)川煎顆?？稻壦帢I(yè)習(xí)慣性便秘、老年便秘、產(chǎn)后便秘等腎虛津虧腸燥者九味止咳口服液卓和藥業(yè)急性氣管-支氣管炎中醫(yī)辨證屬風(fēng)熱證的咳嗽秦威顆粒成都華西天然藥物清熱除濕祛風(fēng)，活血通絡(luò)止痛。用于急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎風(fēng)濕郁熱證通絡(luò)明目膠囊以嶺藥業(yè)2型糖尿病視網(wǎng)膜病變單純性型溫經(jīng)湯顆粒華潤(rùn)三九溫經(jīng)補(bǔ)虛，化瘀止痛小兒豉翹清熱糖漿濟(jì)川藥業(yè)小兒風(fēng)熱感冒夾滯證小兒紫貝宣肺糖漿健民藥業(yè)小兒急性支氣管炎風(fēng)熱犯肺證的咳嗽一貫煎顆粒神威藥業(yè)肝陰不足，血燥氣郁證敖東洮南藥業(yè)益氣通竅丸揚(yáng)子江藥業(yè)血?dú)獠粫?，氣滯血瘀枳?shí)總黃酮片青峰藥業(yè)功能性消化不良目錄01.目錄02.中藥創(chuàng)新藥、改良型新藥、經(jīng)典名方等申報(bào)、獲批的數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)03.中藥銷售數(shù)據(jù)分析國(guó)中醫(yī)藥領(lǐng)域研發(fā)熱情持續(xù)量持續(xù)攀升。藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲CDE承辦，藥品數(shù)量達(dá)265款。其中2024年IND受理數(shù)量為100項(xiàng)，藥品數(shù)量達(dá)87款。分注冊(cè)類型來看，1類中藥創(chuàng)新藥申請(qǐng)臨床數(shù)量顯著提升，2024年達(dá)歷史新高71款；2類中藥改良型新藥申請(qǐng)臨床數(shù)量在2023年達(dá)20款，2024年小幅回落；4類同名同方藥近五年申請(qǐng)臨床數(shù)量有3款。古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑采用以專家意見為主的審評(píng)模式，做臨床試驗(yàn)較少。20202021202221類中藥創(chuàng)新藥中，2020-1類中藥創(chuàng)新藥中，2020-2020-2023年獲批臨床藥16款，2024年跌落至12款，46款。占比方面，2024年獲批臨比約20%,同名同方藥占臨床申報(bào)審批上市申報(bào)審批批準(zhǔn)上市重點(diǎn)品種企業(yè)研發(fā)實(shí)力排行榜在臨床試驗(yàn)如火如荼開在臨床試驗(yàn)如火如荼開展之時(shí)，研發(fā)成果也逐步兌現(xiàn)，申請(qǐng)上市的中藥藥品數(shù)量不斷提升。2020-2024年總計(jì)有95項(xiàng)中藥上市申請(qǐng)獲CDE承辦，藥品數(shù)量達(dá)76款。其中2024年上市申請(qǐng)受理數(shù)量為41項(xiàng)，藥品數(shù)量達(dá)30款。分注冊(cè)類型來看，2024年申請(qǐng)上市數(shù)量最多的為3類古代經(jīng)典名方，達(dá)17款；1類中藥創(chuàng)新藥緊隨其后，達(dá)11款；同名同方藥達(dá)2款。200藥品數(shù)量02022202300臨床申報(bào)審批臨床申報(bào)審批上市申報(bào)審批批準(zhǔn)上市重點(diǎn)品種企業(yè)研發(fā)實(shí)力排行榜近五年獲批上市的中藥近五年獲批上市的中藥總計(jì)33款，包括中藥創(chuàng)新藥20款，古代經(jīng)典名藥1款，同名同方藥1款。批數(shù)量分別達(dá)6、6、5、3款，中藥1類新藥獲批呈現(xiàn)出積極發(fā)展態(tài)勢(shì)。2024年，我國(guó)古代經(jīng)典名方審批迎來歷史性突破，全年共有10款古代經(jīng)典名方制劑獲批上市，中藥審評(píng)制度紅利正在持續(xù)釋放。JJ0000>2021-2024年獲批上市的中藥數(shù)量分別達(dá)6、7、6、14款，在政策利好背景下，預(yù)計(jì)2025年中藥獲批數(shù)量將持續(xù)增長(zhǎng)。從劑型來看，顆粒劑為中藥品種主要?jiǎng)┬?，占比約39%,其次為膠囊劑，占比約27%;從治療領(lǐng)域來看，獲批上市中藥主要聚焦呼吸系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)、生殖泌尿系統(tǒng)等疾病領(lǐng)域，占比分別為21%、15%、15%。2020-2024年批準(zhǔn)上市中藥數(shù)量2020-2024年批準(zhǔn)上市中藥劑型分布2020-2024年批準(zhǔn)上市中藥治療領(lǐng)域分布2020-2024年批準(zhǔn)上市中藥數(shù)量2020-2024年批準(zhǔn)上市中藥劑型分布呼吸系統(tǒng)其他肌肉-骨骼系統(tǒng)9%15%呼吸系統(tǒng)其他肌肉-骨骼系統(tǒng)9%15%神經(jīng)系統(tǒng)消化系統(tǒng)與代謝口服液體劑丸劑顆粒劑膠囊劑生殖泌尿系統(tǒng)膠囊劑新中藥注冊(cè)分類獲批上市品種(1/2)(6個(gè))銀翹清熱片呼吸系統(tǒng)藥物片劑國(guó)藥準(zhǔn)字Z20210003天士力醫(yī)藥生殖泌尿系統(tǒng)藥物顆粒劑國(guó)藥準(zhǔn)字Z20210006芪黃膠囊山東鳳凰制藥腫瘤藥物膠囊劑國(guó)藥準(zhǔn)字Z20210005玄七健骨片方盛制藥片劑國(guó)藥準(zhǔn)字Z20210004蘇夏解郁除煩膠囊以嶺藥業(yè)神經(jīng)系統(tǒng)藥物膠囊劑國(guó)藥準(zhǔn)字Z20210008虎貞清風(fēng)膠囊一力制藥膠囊劑國(guó)藥準(zhǔn)字Z20210007(7個(gè))消化系統(tǒng)與代謝藥物膠囊劑國(guó)藥準(zhǔn)字Z20210009淫羊藿素軟膠囊北京珅諾基醫(yī)藥腫瘤藥物膠囊劑國(guó)藥準(zhǔn)字Z20220002淫羊藿素山東珅諾基藥業(yè)中藥提取物其他劑型國(guó)藥準(zhǔn)字Z20220001廣金錢草總黃酮提取物武漢光谷人福生物中藥提取物其他劑型國(guó)藥準(zhǔn)字Z20220004廣金錢草總黃酮膠囊武漢光谷人福生物生殖泌尿系統(tǒng)藥物膠囊劑國(guó)藥準(zhǔn)字Z20220003/顆粒劑國(guó)藥準(zhǔn)字C20220002參葛補(bǔ)腎膠囊神經(jīng)系統(tǒng)藥物膠囊劑國(guó)藥準(zhǔn)字Z20220008(6個(gè))參郁寧神片神經(jīng)系統(tǒng)藥物片劑國(guó)藥準(zhǔn)字Z20230001小兒紫貝宣肺糖漿呼吸系統(tǒng)藥物口服液體劑國(guó)藥準(zhǔn)字Z20230002枳實(shí)總黃酮片消化系統(tǒng)與代謝藥物片劑國(guó)藥準(zhǔn)字Z20230004新中藥注冊(cè)分類獲批上市品種(2/2)注冊(cè)類型(2020版)(6個(gè))枳實(shí)總黃酮苷提取物中藥提取物其他劑型國(guó)藥準(zhǔn)字Z20230005通絡(luò)明目膠囊以嶺藥業(yè)感覺系統(tǒng)藥物膠囊劑國(guó)藥準(zhǔn)字Z20230003小兒豉翹清熱糖漿呼吸系統(tǒng)藥物口服液體劑國(guó)藥準(zhǔn)字Z202300062024年(14個(gè))兒茶上清丸消化系統(tǒng)與代謝藥物丸劑國(guó)藥準(zhǔn)字Z20240001風(fēng)葉咳喘平口服液卓和藥業(yè)呼吸系統(tǒng)藥物注射劑國(guó)藥準(zhǔn)字Z20240002拈痛祛風(fēng)顆粒成都華西天然藥物顆粒劑國(guó)藥準(zhǔn)字Z20240003一貫煎顆粒消化系統(tǒng)與代謝藥物顆粒劑國(guó)藥準(zhǔn)字C20230003消化系統(tǒng)與代謝藥物顆粒劑國(guó)藥準(zhǔn)字C20230003芍藥甘草顆粒武漢康樂藥業(yè)/顆粒劑國(guó)藥準(zhǔn)字C20240001華潤(rùn)三九呼吸系統(tǒng)藥物顆粒劑國(guó)藥準(zhǔn)字C20240002華潤(rùn)三九生殖泌尿系統(tǒng)藥物顆粒劑國(guó)藥準(zhǔn)字C20240003呼吸系統(tǒng)藥物顆粒劑國(guó)藥準(zhǔn)字C20240004當(dāng)歸調(diào)經(jīng)顆粒國(guó)藥集團(tuán)生殖泌尿系統(tǒng)藥物顆粒劑國(guó)藥準(zhǔn)字C20240005二冬湯顆粒江西藥都樟樹制藥消化系統(tǒng)與代謝藥物顆粒劑國(guó)藥準(zhǔn)字C20240006呼吸系統(tǒng)藥物顆粒劑國(guó)藥準(zhǔn)字C20240008芍藥甘草湯顆粒神經(jīng)系統(tǒng)藥物顆粒劑國(guó)藥準(zhǔn)字C20240007百令膠囊4生殖泌尿系統(tǒng)藥物膠囊劑國(guó)藥準(zhǔn)字Z202330011類中藥創(chuàng)新藥+3類古代經(jīng)典名方全景圖古代經(jīng)典名方(3類)古代經(jīng)典名方(3類)國(guó)藥集團(tuán)中藥創(chuàng)新藥(1類)中藥創(chuàng)新藥(1類)玄七健骨片坤心寧顆粒玄七健骨片坤心寧顆粒天士力銀翹清熱片康緣藥業(yè)參葛補(bǔ)腎膠囊廣金錢草總黃酮廣金錢草總黃酮膠囊銀翹清熱片康緣藥業(yè)華春生物人福醫(yī)藥人福醫(yī)藥珅諾基醫(yī)藥珅諾基醫(yī)藥七蕊胃舒膠囊小兒紫貝宣肺糖漿枳實(shí)總黃酮片枳實(shí)總珅諾基醫(yī)藥健民集團(tuán)健民集團(tuán)青峰藥業(yè)青峰藥業(yè)參郁寧神片思濟(jì)藥業(yè)參郁寧神片思濟(jì)藥業(yè)華西天然藥物卓和藥業(yè)卓和藥業(yè)臨床申報(bào)審批臨床申報(bào)審批上市申報(bào)審批批準(zhǔn)上市重點(diǎn)品種企業(yè)研發(fā)實(shí)力排行榜解郁除煩膠囊(1.1類):國(guó)內(nèi)首款抗抑郁1.1類中藥創(chuàng)新藥目錄，為國(guó)內(nèi)首款治療抑郁癥的1.1類中藥創(chuàng)新藥。組方源自漢代張仲景經(jīng)方“半夏厚樸湯、梔子厚樸湯”化裁而成，具有阻、郁火內(nèi)擾證患者。非劣于氟西汀(P>0.05);且顯著改善漢密爾頓焦慮量表評(píng)分和中醫(yī)證解郁除煩膠囊解郁除煩膠囊治療后漢密爾頓治療后漢密爾頓抑郁量表評(píng)分較基線下降值8420解郁除煩氟西汀安慰劑6治療后漢密爾頓焦慮量表評(píng)分較基線下降值解郁除煩安慰劑解郁除煩安慰劑氟西汀20864*治療后中醫(yī)證候總分較基線下降值6420解郁除煩安慰劑氟西汀8*數(shù)據(jù)來源：摩熵醫(yī)藥-中國(guó)藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫，一虎貞清風(fēng)膠囊(1.1類):國(guó)內(nèi)首款治療急性痛風(fēng)的中成藥，安全性佳虎貞虎貞用于輕中度急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎一力制藥研發(fā)的虎貞清風(fēng)膠囊于2021年12月獲批上市，2024年首次納入醫(yī)保乙類目錄，是首個(gè)用于治療急性痛風(fēng)的中成藥，屬于國(guó)家1.1類中藥創(chuàng)新藥。療效顯著,且滋補(bǔ)肝腎兼顧治本，在心血管系統(tǒng)、肝腎功能、消化道潰瘍、痛風(fēng)石破潰等方面可能帶給痛風(fēng)患者更多獲益。同時(shí)安全性佳，禁忌相對(duì)較少。通過完成嚴(yán)格的上市前研究以驗(yàn)證臨床有效性，包括藥理藥效學(xué)試驗(yàn)、毒性試驗(yàn)、Ila期臨床試驗(yàn)、Ib期臨床試驗(yàn)、Ⅲ期臨床試驗(yàn)止痛有效率高劑量虎貞組86.11%,陽性藥對(duì)照組(痛風(fēng)定膠囊)71.83%(P>0.05);中醫(yī)證候療效總有效率高劑量虎貞組93.06%,陽性藥物對(duì)照組(痛風(fēng)定膠囊)88.73%(P>0.05)。IIaIIa期臨床試驗(yàn)痛風(fēng)模型家兔動(dòng)物實(shí)驗(yàn)痛風(fēng)模型家兔動(dòng)物實(shí)驗(yàn)痛風(fēng)模型小鼠動(dòng)物實(shí)驗(yàn)痛風(fēng)模型小鼠動(dòng)物實(shí)驗(yàn)苓桂術(shù)甘顆粒(3.1類):首個(gè)按古代經(jīng)典名方批準(zhǔn)上市的的中藥復(fù)方制劑功能主治功能主治苓桂術(shù)甘顆粒苓桂術(shù)甘顆粒**……√溫陽化飲，健脾利濕?！逃糜谥嘘柌蛔阒碉?。癥見胸脅支滿，目眩心悸，短氣而咳，舌苔白滑，脈弦滑。苓桂術(shù)甘顆粒是國(guó)家藥監(jiān)局首個(gè)批準(zhǔn)上市的按古代經(jīng)典名方目錄管理的中藥復(fù)方制劑，屬于中藥3.1類新藥，上市許可持有人為康緣藥業(yè)。苓桂術(shù)甘顆粒處方來源于漢·張仲景《金匱要略》苓桂術(shù)甘湯，已列入《古代經(jīng)典名方目錄(第一批)》。苓桂術(shù)甘湯為溫化水濕的代表方，自古以來有較多醫(yī)案證據(jù)作為支撐，為千古第一祛濕方，業(yè)內(nèi)認(rèn)可度較高。這款藥物由康緣藥業(yè)和上海中醫(yī)藥大學(xué)合作研發(fā)，于2022年12月獲批上市，截止上市日康緣藥業(yè)對(duì)苓桂術(shù)甘顆粒項(xiàng)目累計(jì)研發(fā)投入近1000萬元?！逃梅ǎ荷纤奈叮运?，煮取三升，去滓，分溫三服。√千古第一祛濕方：運(yùn)用3種祛濕方法，茯苓利濕，桂枝滲濕，白術(shù)燥濕，加以甘草穩(wěn)固脾胃。臨床申報(bào)審批臨床申報(bào)審批上市申報(bào)審批批準(zhǔn)上市重點(diǎn)品種企業(yè)企業(yè)6學(xué)院(四川省中藥新奇數(shù)據(jù)來源：摩熵醫(yī)藥-中國(guó)藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫，摩熵咨詢整理臨床申報(bào)審批臨床申報(bào)審批上市申報(bào)審批批準(zhǔn)上市重點(diǎn)品種企業(yè)研發(fā)實(shí)力排行榜康緣藥業(yè)申請(qǐng)上市/批準(zhǔn)上市中藥分別達(dá)7、4款，研發(fā)實(shí)力強(qiáng)勁2020-2024年中藥申請(qǐng)上市數(shù)量企業(yè)排行榜(按藥品2020-2024年中藥創(chuàng)新藥企業(yè)獲批排行榜(按藥品數(shù)量計(jì))健民集團(tuán)青峰藥業(yè)人福醫(yī)藥珅諾基醫(yī)藥以嶺藥業(yè)成都華西天然藥物方盛制藥鳳凰制藥康緣藥業(yè)齊進(jìn)藥業(yè)思濟(jì)藥業(yè)天士力新疆華春生物一力制藥卓和藥業(yè)2020-2024年古代經(jīng)典名方企業(yè)獲批排行榜(按藥品數(shù)量計(jì))康緣藥業(yè)3華潤(rùn)神鹿藥業(yè)2國(guó)藥集團(tuán)華潤(rùn)三九江西藥都樟樹制藥神威藥業(yè)武漢康樂藥業(yè)仲景宛西制藥康緣藥業(yè)是一家致力于現(xiàn)代中藥研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的創(chuàng)新型中藥企業(yè)，旗下三大核心產(chǎn)品包括熱銀杏二萜內(nèi)酯葡胺注射液，產(chǎn)品線聚焦呼吸與感染疾病、婦科疾病、心腦血管疾病、骨傷科疾病等中醫(yī)康緣藥業(yè)實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入48.68億元，同比增長(zhǎng)11.88%,凈利潤(rùn)5.47億元，同比增長(zhǎng)23.76%。公司在中藥研發(fā)方面具有較大的投入，研發(fā)費(fèi)用逐年加大，2023年全年研發(fā)費(fèi)用達(dá)7.77億元，高額研發(fā)費(fèi)用使得其2019-2024年康緣藥業(yè)營(yíng)業(yè)收入及凈利潤(rùn)(億元)502019-2024年康緣藥業(yè)研發(fā)費(fèi)用(億元)研發(fā)費(fèi)用一研發(fā)費(fèi)用yoy876543232102021202220232024Q1-3臨床申報(bào)審批臨床申報(bào)審批上市申報(bào)審批批準(zhǔn)上市重點(diǎn)品種企業(yè)研發(fā)實(shí)力排行榜以嶺藥業(yè)是一家從事專利創(chuàng)新中藥研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的現(xiàn)代中藥企業(yè)，核心產(chǎn)品包括通心絡(luò)膠囊、參松養(yǎng)心膠囊、芪藶強(qiáng)心膠囊等心腦血管疾病用藥以及連花清瘟膠囊/顆粒、連花清咳片等呼吸系統(tǒng)疾病用藥，兩大疾病領(lǐng)域產(chǎn)品已處于行業(yè)領(lǐng)先地位。2023年，公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入103.18億元，實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)13.44億元。>2019-2023年公司研發(fā)費(fèi)用持續(xù)加大，從5.15億元提升至935億元，目前已建立起具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新藥研發(fā)體系。098765432102019-2024年以嶺藥業(yè)研發(fā)費(fèi)用(億元)目目錄02.中藥創(chuàng)新藥、改良型新藥、經(jīng)典名方等申報(bào)、獲批的數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)03.中藥銷售數(shù)據(jù)分析中藥全國(guó)醫(yī)院市場(chǎng)規(guī)模超2700億元，藥店零售市場(chǎng)規(guī)模超1700億元>根據(jù)摩熵醫(yī)藥銷售數(shù)據(jù)庫，近年來我國(guó)中藥市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)增長(zhǎng)，從2019年4132>根據(jù)摩熵醫(yī)藥銷售數(shù)據(jù)庫，近年來我國(guó)中藥市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)增長(zhǎng)，從2019年4132.57億元增長(zhǎng)至2023年4684.21億元，在政策利>2023年從銷售終端來看，全國(guó)醫(yī)院中藥市場(chǎng)規(guī)模約2743.95億元，全國(guó)藥店零售市場(chǎng)規(guī)模約1747.61億元，網(wǎng)上藥店銷售額約192.65億元。2019-2024H1年歷年中藥全國(guó)銷售額(億元)全國(guó)藥店網(wǎng)上藥店2023年醫(yī)保乙類中成藥院內(nèi)銷售額超1500億元，中藥保護(hù)品種銷售額約130億元中成藥銷售額整體大于醫(yī)保甲類品種，2023年醫(yī)保乙類中成藥院內(nèi)銷售額約1527億元，醫(yī)保甲類品種銷售額約906.16億元。近五年中藥保護(hù)品種院內(nèi)銷售額呈波動(dòng)增長(zhǎng)趨勢(shì)，從2019年117.30億元增長(zhǎng)至131.84億元。據(jù)摩熵醫(yī)藥全國(guó)醫(yī)院銷售 >注射用血塞通、喜炎平注射液、蘇黃止咳膠囊躋身前三，銷售額分別為19.49億元、16.70億元、15.64億元。TOP1品種注射用血塞通主要成分為三七總皂苷，具有活血祛瘀、通脈活絡(luò)的功效，臨床上廣泛用于由瘀血阻絡(luò)引起的多種疾病。00據(jù)摩熵醫(yī)藥全國(guó)藥店零售數(shù)據(jù)庫顯示，2024H1銷售額排名前十的大品種合計(jì)銷售額約105.96億元，占比約>銷售額前三的品種分別為安宮牛黃丸、阿膠、感冒靈顆粒，銷售額分別為22.81億片仔癀元、15.12億元、13.73億元。蒲地藍(lán)消炎片>TOP1品種安宮牛黃丸是一京都念慈奄蜜煉川貝枇.…種具有清熱解毒、鎮(zhèn)驚開竅功效的傳統(tǒng)中成藥，主要用小柴胡顆粒于治療中風(fēng)、腦炎、腦損傷等神經(jīng)系統(tǒng)疾病以及全身疾藍(lán)芩口服液中藥整體銷售額中藥整體銷售額重點(diǎn)品種銷售額企業(yè)銷售實(shí)力排行榜阿膠>據(jù)摩熵醫(yī)藥網(wǎng)上藥店銷售數(shù)據(jù)庫顯示，2024H1銷售額排名前十的大品種合計(jì)銷售額阿膠銷售額前三的品種分別為阿膠、安宮牛黃丸、六味地黃丸，銷售額分別為3.19億元、網(wǎng)上藥店銷售額TOP10的品種2024H1銷售額均已突破103203全國(guó)銷售額TOP8中成藥一覽安宮牛黃丸：近五年全國(guó)銷售額增長(zhǎng)顯著,從2019年20.74億元增長(zhǎng)至2023年58億元，藥店端為主要銷售渠道，2023年全國(guó)藥店銷售占比約阿膠：近五年銷售額呈現(xiàn)下滑趨勢(shì)，從2019年109.76億元跌落至2023年73.91億元。注射用血塞通：近五年全國(guó)銷售額呈現(xiàn)下降后回升的趨勢(shì)，2023年銷售額約45億元，蘇黃止咳顆粒：2023年銷售額增長(zhǎng)至39.78億元。2019-2024H1年安宮牛黃丸全國(guó)銷售額(億元)2019-2024H1年注射用血塞通全國(guó)銷售額(億元)2019-2024H1年阿膠全國(guó)銷售額(億元)網(wǎng)上藥店2019-2024H12019-2024H1年蘇黃止咳膠囊全國(guó)銷售額(億元)中藥整體銷售額中藥整體銷售額重點(diǎn)品種銷售額企業(yè)銷售實(shí)力排行榜數(shù)據(jù)來源：摩熵醫(yī)藥-復(fù)方丹參滴丸：復(fù)方丹參滴丸：近五年全國(guó)銷售額穩(wěn)步增長(zhǎng)，從2019年37.01億元增長(zhǎng)至2023年42.08億元，2023年醫(yī)院端銷售額占比約蒲地藍(lán)消炎口服液：2023年全國(guó)銷售額約35.71億元，醫(yī)院端銷售額占比61%,藥店端銷售額占比43%。喜炎平注射液：2023年全國(guó)銷售額約36.68億元，醫(yī)院端為主要銷售渠道。腦心通膠囊：2023年銷售額約35.26億元，醫(yī)院端銷售額占比2019-2024H12019-2024H1年復(fù)方丹參滴丸全國(guó)銷售額(億元)全國(guó)醫(yī)院全國(guó)藥店網(wǎng)上藥店2019-2024H1年喜炎平注射液全國(guó)銷售額(億元)全國(guó)醫(yī)院全國(guó)醫(yī)院全國(guó)藥店2019-2024H1年蒲地藍(lán)消炎口服液全國(guó)銷售額(億元)網(wǎng)上藥店網(wǎng)上藥店201920202021全國(guó)醫(yī)院全國(guó)藥店2019-2024H12019-2024H1年腦心通膠囊全國(guó)銷售額(億元)全國(guó)醫(yī)院網(wǎng)上藥店全國(guó)藥店中藥整體銷售額中藥整體銷售額重點(diǎn)品種銷售額企業(yè)銷售實(shí)力排行榜中藥創(chuàng)新藥銷售額增長(zhǎng)顯著,2024年代表品種銷售額有望突破1億元淫羊藿素軟膠囊全國(guó)銷售額(萬元)全國(guó)藥店受益于多個(gè)利好政策，近年獲批上市的中藥創(chuàng)新藥初步取得優(yōu)異的銷售表現(xiàn)。淫羊藿素軟膠囊(阿可拉定軟膠囊)自2022年獲批上市后銷售額迅速攀