獸藥法律法規(guī)試題及答案

獸藥法律法規(guī)試題及答案

一、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共10題）1.《獸藥管理?xiàng)l例》規(guī)定的獸藥是指（）A.用于預(yù)防、治療、診斷動(dòng)物疾病或者有目的地調(diào)節(jié)動(dòng)物生理機(jī)能的物質(zhì)B.用于防治動(dòng)物疾病的物質(zhì)C.用于治療動(dòng)物疾病的物質(zhì)D.用于預(yù)防動(dòng)物疾病的物質(zhì)答案：A2.獸藥生產(chǎn)企業(yè)必須具備的條件不包括（）A.與所生產(chǎn)的獸藥相適應(yīng)的工程師B.與所生產(chǎn)的獸藥相適應(yīng)的獸醫(yī)師C.與所生產(chǎn)的獸藥相適應(yīng)的廠房、設(shè)施D.與所生產(chǎn)的獸藥相適應(yīng)的質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)、人員、儀器設(shè)備答案：B3.獸藥經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)獸藥，應(yīng)當(dāng)將獸藥產(chǎn)品與（）核對(duì)無誤。A.獸藥標(biāo)簽或者說明書、產(chǎn)品質(zhì)量合格證B.獸藥生產(chǎn)許可證C.獸藥批準(zhǔn)文號(hào)D.獸藥廣告審查批準(zhǔn)文號(hào)答案：A4.下列哪種獸藥不得在動(dòng)物性食品中檢出（）A.允許作治療用，但不得在動(dòng)物性食品中檢出的獸藥B.允許作預(yù)防用，但不得在動(dòng)物性食品中檢出的獸藥C.允許作飼料添加用，但不得在動(dòng)物性食品中檢出的獸藥D.以上都是答案：D5.新獸藥是指（）A.未曾在中國境內(nèi)上市銷售的獸用藥品B.未曾在中國境內(nèi)生產(chǎn)的獸用藥品C.未曾在中國境內(nèi)使用的獸用藥品D.未曾在中國境內(nèi)注冊(cè)的獸用藥品答案：A6.獸藥標(biāo)簽和說明書必須經(jīng)（）批準(zhǔn)。A.國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門B.省級(jí)獸醫(yī)行政管理部門C.市級(jí)獸醫(yī)行政管理部門D.縣級(jí)獸醫(yī)行政管理部門答案：A7.獸藥經(jīng)營企業(yè)變更經(jīng)營范圍、經(jīng)營地點(diǎn)的，應(yīng)當(dāng)（）A.辦理工商登記變更手續(xù)即可B.重新辦理獸藥經(jīng)營許可證C.在變更后30日內(nèi)向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)換發(fā)獸藥經(jīng)營許可證D.在變更后15日內(nèi)向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)換發(fā)獸藥經(jīng)營許可證答案：C8.下列關(guān)于獸藥使用的說法錯(cuò)誤的是（）A.有休藥期規(guī)定的獸藥用于食用動(dòng)物時(shí)，飼養(yǎng)者應(yīng)當(dāng)向購買者或者屠宰者提供準(zhǔn)確、真實(shí)的用藥記錄B.禁止將人用藥品用于動(dòng)物C.可以在飼料和動(dòng)物飲用水中添加激素類藥品D.禁止將原料藥直接添加到飼料及動(dòng)物飲用水中或者直接飼喂動(dòng)物答案：C9.獸藥監(jiān)督管理部門依法進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí)，對(duì)有證據(jù)證明可能是假、劣獸藥的，在采取查封、扣押的行政強(qiáng)制措施后，應(yīng)當(dāng)自采取行政強(qiáng)制措施之日起（）個(gè)工作日內(nèi)作出是否立案的決定。A.3B.5C.7D.10答案：C10.經(jīng)營獸用生物制品的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向（）提出申請(qǐng)。A.國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門B.省級(jí)獸醫(yī)行政管理部門C.市級(jí)獸醫(yī)行政管理部門D.縣級(jí)獸醫(yī)行政管理部門答案：B二、多項(xiàng)選擇題（每題2分，共10題）1.獸藥的使用對(duì)象包括（）A.家畜B.家禽C.魚類D.蜜蜂答案：ABCD2.獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備的條件有（）A.與所經(jīng)營的獸藥相適應(yīng)的獸藥技術(shù)人員B.與所經(jīng)營的獸藥相適應(yīng)的營業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉庫設(shè)施C.與所經(jīng)營的獸藥相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員D.獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范規(guī)定的其他經(jīng)營條件答案：ABCD3.下列哪些屬于假獸藥（）A.以非獸藥冒充獸藥或者以他種獸藥冒充此種獸藥的B.獸藥所含成分的種類、名稱與獸藥國家標(biāo)準(zhǔn)不符合的C.國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門規(guī)定禁止使用的D.變質(zhì)的獸藥答案：ABD4.獸藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)獸藥，應(yīng)當(dāng)取得（）A.獸藥生產(chǎn)許可證B.獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)C.營業(yè)執(zhí)照D.藥品生產(chǎn)許可證答案：AB5.獸藥標(biāo)簽或者說明書應(yīng)當(dāng)注明（）A.獸藥的通用名稱、成分及其含量B.獸藥的規(guī)格、用法、用量、休藥期C.獸藥的生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期D.適應(yīng)證或者功能主治、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)答案：ABCD6.下列關(guān)于獸藥進(jìn)口的說法正確的有（）A.進(jìn)口獸藥應(yīng)當(dāng)取得進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書B.進(jìn)口獸藥應(yīng)當(dāng)取得進(jìn)口獸藥通關(guān)單C.進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書的有效期為5年D.禁止進(jìn)口獸藥的原料藥和制劑答案：ABC7.以下屬于獸藥監(jiān)督管理部門職責(zé)的有（）A.負(fù)責(zé)制定、修訂獸藥國家標(biāo)準(zhǔn)B.負(fù)責(zé)獸藥產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽檢工作C.負(fù)責(zé)對(duì)獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營、使用活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督檢查D.負(fù)責(zé)查處假、劣獸藥答案：ABCD8.獸藥經(jīng)營企業(yè)銷售獸藥時(shí)，必須（）A.向購買者說明獸藥的功能主治、用法、用量和注意事項(xiàng)B.建立銷售記錄C.銷售獸用處方藥的，應(yīng)當(dāng)遵守獸用處方藥管理辦法D.不得將獸用原料藥拆零銷售答案：ABCD9.下列關(guān)于獸藥廣告的說法正確的有（）A.獸藥廣告的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與獸藥說明書內(nèi)容相一致B.獸藥廣告不得含有不科學(xué)地表示功效的斷言或者保證C.獸藥廣告不得利用科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、技術(shù)推廣機(jī)構(gòu)、行業(yè)協(xié)會(huì)或者專業(yè)人士、用戶的名義或者形象作推薦、證明D.獸藥廣告的審查批準(zhǔn)機(jī)關(guān)是省級(jí)以上獸醫(yī)行政管理部門答案：ABC10.發(fā)生重大動(dòng)物疫情時(shí)，獸藥的使用管理應(yīng)（）A.按照獸醫(yī)行政管理部門的要求使用獸藥B.嚴(yán)格遵守休藥期規(guī)定C.優(yōu)先使用預(yù)防和治療疫病的獸藥D.不得使用未經(jīng)獸醫(yī)行政管理部門批準(zhǔn)的獸藥答案：ACD三、判斷題（每題2分，共10題）1.獸用處方藥可以采用開架自選方式銷售。（×）2.獸藥生產(chǎn)企業(yè)可以根據(jù)市場(chǎng)需求自行改變獸藥產(chǎn)品的標(biāo)簽內(nèi)容。（×）3.只要是合格的獸藥就可以在動(dòng)物身上隨意使用。（×）4.獸藥經(jīng)營企業(yè)不需要建立獸藥采購記錄。（×）5.進(jìn)口獸藥的代理商可以不遵守我國的獸藥法律法規(guī)。（×）6.所有的獸藥都必須有休藥期規(guī)定。（×）7.獸藥的批準(zhǔn)文號(hào)是一成不變的。（×）8.縣級(jí)以上地方人民政府獸醫(yī)行政管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的獸藥監(jiān)督管理工作。（√）9.獸藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照獸藥國家標(biāo)準(zhǔn)和國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝進(jìn)行生產(chǎn)。（√）10.經(jīng)營企業(yè)可以經(jīng)營未經(jīng)注冊(cè)的獸藥產(chǎn)品。（×）四、簡答題（每題5分，共4題）1.簡述獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)遵守的質(zhì)量管理規(guī)范。答案：獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)遵守獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，包括建立質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者配備質(zhì)量管理人員；采購獸藥應(yīng)當(dāng)確定供貨單位的資質(zhì)、質(zhì)量保證能力、信譽(yù)等，購進(jìn)獸藥應(yīng)當(dāng)與供貨單位簽訂采購合同；對(duì)購進(jìn)的獸藥進(jìn)行檢查驗(yàn)收等內(nèi)容。2.什么是劣獸藥？答案：劣獸藥是指成分含量不符合獸藥國家標(biāo)準(zhǔn)或者不標(biāo)明有效成分的；不標(biāo)明或者更改有效期或者超過有效期的；不標(biāo)明或者更改產(chǎn)品批號(hào)的；其他不符合獸藥國家標(biāo)準(zhǔn)，但不屬于假獸藥的獸藥。3.簡述獸藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備的人員條件。答案：獸藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有與所生產(chǎn)的獸藥相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員，包括工程技術(shù)人員、獸醫(yī)師等，還應(yīng)當(dāng)有質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)的人員，這些人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)和技能。4.簡述獸藥標(biāo)簽必須注明的內(nèi)容。答案：獸藥標(biāo)簽必須注明獸藥的通用名稱、成分及其含量、規(guī)格、用法、用量、休藥期、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、適應(yīng)證或者功能主治、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)等內(nèi)容。五、討論題（每題5分，共4題）1.討論獸藥使用過程中如何確保動(dòng)物性食品的安全。答案：首先要嚴(yán)格按照獸藥的適應(yīng)證、用法用量使用，遵守休藥期規(guī)定。不使用違禁獸藥，嚴(yán)禁將人用藥品用于動(dòng)物。確保獸藥來源合法正規(guī)，做好使用記錄，這樣可減少獸藥殘留，確保動(dòng)物性食品安全。2.如何加強(qiáng)獸藥監(jiān)督管理工作？答案：要完善獸藥法律法規(guī)，提高監(jiān)管人員素質(zhì)，加強(qiáng)對(duì)獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營、使用各環(huán)節(jié)的監(jiān)管。加大抽檢力度，嚴(yán)厲查處違法違規(guī)行為，同時(shí)加強(qiáng)宣傳教育，提高從業(yè)者的法律意識(shí)和素質(zhì)。3.論述獸用處方藥管理的重要性。答案：獸用處方藥管理很重要。可防