執(zhí)業(yè)藥師考前沖刺必刷題附答案2024年

執(zhí)業(yè)藥師考前沖刺必刷題附答案2024年1.關(guān)于藥品安全風(fēng)險(xiǎn)和藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理措施的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.藥品內(nèi)在屬性決定藥品具有不可避免的藥品安全風(fēng)險(xiǎn)B.不合理用藥、用藥差錯(cuò)是導(dǎo)致藥品安全風(fēng)險(xiǎn)的關(guān)鍵因素C.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)擔(dān)負(fù)起藥品整個(gè)生命周期的安全監(jiān)測(cè)和風(fēng)險(xiǎn)管理工作D.實(shí)施藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理的有效措施是要從藥品注冊(cè)環(huán)節(jié)消除各種藥品安全風(fēng)險(xiǎn)答案：D分析：藥品安全風(fēng)險(xiǎn)是客觀存在的，不能從注冊(cè)環(huán)節(jié)消除各種藥品安全風(fēng)險(xiǎn)，應(yīng)貫穿整個(gè)藥品生命周期進(jìn)行管理。2.關(guān)于國(guó)家藥品監(jiān)督管理局職責(zé)的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.負(fù)責(zé)藥品安全監(jiān)督管理和藥品標(biāo)準(zhǔn)管理B.負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品的注冊(cè)管理C.制定藥品經(jīng)營(yíng)、使用質(zhì)量管理規(guī)范并指導(dǎo)實(shí)施D.組織制定國(guó)家藥物政策和國(guó)家基本藥物制度答案：D分析：組織制定國(guó)家藥物政策和國(guó)家基本藥物制度是衛(wèi)生健康部門的職責(zé)。3.根據(jù)《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見》，關(guān)于改革與完善仿制藥供應(yīng)保障配套支持政策的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.藥品集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)按藥品通用名編制采購(gòu)目錄，及時(shí)將符合條件的仿制藥納入采購(gòu)范圍B.將與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥納入與原研藥可相互替代的藥品目錄C.加快制定醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)，與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥支付標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)適當(dāng)高于原研藥D.落實(shí)稅收優(yōu)惠和價(jià)格政策，鼓勵(lì)地方結(jié)合實(shí)際出臺(tái)支持仿制藥轉(zhuǎn)型升級(jí)的政策措施答案：C分析：與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥支付標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)與原研藥相當(dāng)，而非適當(dāng)高于原研藥。4.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，關(guān)于藥品零售企業(yè)拆零銷售管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.負(fù)責(zé)藥品拆零銷售的人員應(yīng)經(jīng)過專門培訓(xùn)，方能從事拆零銷售工作B.藥品拆零銷售期間，應(yīng)保留原包裝和說(shuō)明書C.藥品拆零銷售應(yīng)交代用法用量，但不需要向購(gòu)買者提供藥品說(shuō)明書原件或復(fù)印件D.藥品拆零銷售的包裝上注明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、批號(hào)、有效期以及藥店名稱等內(nèi)容答案：C分析：藥品拆零銷售應(yīng)向購(gòu)買者提供藥品說(shuō)明書原件或復(fù)印件。5.下列藥品中，在藥品標(biāo)簽和說(shuō)明書中不需要印有特殊標(biāo)識(shí)的是A.麻醉藥品B.外用藥品C.含特殊藥品復(fù)方制劑D.醫(yī)療用毒性藥品答案：C分析：麻醉藥品、外用藥品、醫(yī)療用毒性藥品都有特殊標(biāo)識(shí)，含特殊藥品復(fù)方制劑無(wú)特殊標(biāo)識(shí)要求。6.根據(jù)《藥品召回管理辦法》，關(guān)于藥品召回的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.藥品召回是指藥品生產(chǎn)企業(yè)，包括進(jìn)口藥品的境外制藥廠商，按照規(guī)定程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品B.安全隱患是指由于研發(fā)、生產(chǎn)等原因可能使藥品具有的危及人體健康和生命安全的不合理危險(xiǎn)C.根據(jù)藥品安全隱患的嚴(yán)重程度，藥品召回分為三級(jí)D.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)召回的藥品進(jìn)行銷毀處理答案：D分析：藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)召回的藥品，必須銷毀的，在藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督下銷毀處理，不是所有召回藥品都要銷毀。7.下列藥品廣告發(fā)布行為，符合規(guī)定的是A.某藥廠生產(chǎn)的“氣血雙補(bǔ)丸”，通過廣播健康咨詢方式宣傳“服用三個(gè)療程，心臟病治愈率達(dá)90%”B.某藥廠以其生產(chǎn)的非處方藥“西瓜霜潤(rùn)喉片”的商品名稱為某省歌手大獎(jiǎng)賽冠名C.某藥廠生產(chǎn)的“冠脈通片”，發(fā)布報(bào)紙廣告時(shí)，聲稱“服用后胸悶胸痛等癥狀逐漸消失”D.某藥廠生產(chǎn)的“小兒感冒顆?！保谀畴娨暸_(tái)兒童頻道發(fā)布廣告答案：B分析：藥品廣告不得含有表示功效、安全性的斷言或者保證，A、C選項(xiàng)錯(cuò)誤；不得在兒童頻道發(fā)布非兒童用藥品廣告，D選項(xiàng)錯(cuò)誤。8.關(guān)于中藥材專業(yè)市場(chǎng)管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.嚴(yán)禁銷售假劣中藥材B.嚴(yán)禁銷售中藥飲片以外的其他藥品C.嚴(yán)禁銷售國(guó)家規(guī)定的27種毒性藥材D.嚴(yán)禁非法銷售國(guó)家規(guī)定的42種瀕危藥材答案：B分析：中藥材專業(yè)市場(chǎng)嚴(yán)禁銷售假劣中藥材，嚴(yán)禁銷售國(guó)家規(guī)定的27種毒性藥材，嚴(yán)禁非法銷售國(guó)家規(guī)定的42種瀕危藥材，也可以銷售中藥飲片、中成藥等藥品。9.根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》，下列關(guān)于疫苗流通管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.藥品零售企業(yè)不得從事疫苗經(jīng)營(yíng)活動(dòng)B.疫苗生產(chǎn)企業(yè)可以向接種單位銷售本企業(yè)生產(chǎn)的第一類疫苗和第二類疫苗C.從事疫苗經(jīng)營(yíng)活動(dòng)應(yīng)當(dāng)具有保證疫苗質(zhì)量的冷藏設(shè)施、設(shè)備、冷藏運(yùn)輸工具D.疫苗批發(fā)企業(yè)在銷售疫苗時(shí)，應(yīng)當(dāng)提供由藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法簽發(fā)的生物制品每批檢驗(yàn)合格或者審核批準(zhǔn)證明復(fù)印件，并加蓋企業(yè)印章答案：B分析：疫苗生產(chǎn)企業(yè)不得向接種單位銷售第一類疫苗，第一類疫苗由省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)組織采購(gòu)。10.根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》，關(guān)于醫(yī)療用毒性藥品處方和調(diào)劑的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品，憑醫(yī)生簽名的正式處方B.每次處方劑量不得超過三日極量C.對(duì)處方未注明“生用”的毒性中藥，應(yīng)當(dāng)付炮制品D.藥店調(diào)配毒性藥品，憑蓋有醫(yī)師所在的醫(yī)療單位公章的正式處方答案：B分析：醫(yī)療用毒性藥品每次處方劑量不得超過二日極量。11.下列關(guān)于藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)和質(zhì)量公告的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.藥品抽查檢驗(yàn)只能按照檢驗(yàn)成本收取費(fèi)用B.國(guó)家藥品質(zhì)量公告應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品質(zhì)量狀況及時(shí)或定期發(fā)布C.抽樣人員在藥品抽樣時(shí)應(yīng)當(dāng)認(rèn)真檢查藥品貯存條件是否符合要求D.當(dāng)事人對(duì)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的藥品檢驗(yàn)結(jié)果有異議，可以向相關(guān)的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提出復(fù)驗(yàn)答案：A分析：藥品抽查檢驗(yàn)不得收取任何費(fèi)用。12.根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位中應(yīng)當(dāng)設(shè)立專業(yè)機(jī)構(gòu)并有專職人員（不得兼職）負(fù)責(zé)本單位不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理工作的是A.藥品批發(fā)企業(yè)B.藥品零售企業(yè)C.藥品生產(chǎn)企業(yè)D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)答案：C分析：藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)立專門機(jī)構(gòu)并配備專職人員，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)配備專（兼）職人員。13.下列關(guān)于藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門予以核準(zhǔn)B.藥品標(biāo)簽由藥品生產(chǎn)企業(yè)印制并粘貼、掛印或者噴印在藥品包裝上C.藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽中的文字應(yīng)當(dāng)清晰易辨，標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)清楚醒目，不得有印字脫落或者粘貼不牢等現(xiàn)象，不得以粘貼、剪切、涂改等方式進(jìn)行修改或者補(bǔ)充D.藥品生產(chǎn)企業(yè)可以根據(jù)需要自行更改藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽答案：D分析：藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)后，藥品生產(chǎn)企業(yè)不得自行更改。14.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》，由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的情形不包括A.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿未換證的B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)負(fù)責(zé)人在藥品購(gòu)銷活動(dòng)中，收受其他經(jīng)營(yíng)企業(yè)的財(cái)物，構(gòu)成犯罪的C.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》被依法撤銷、撤回、吊銷、收回和繳銷的D.不可抗力導(dǎo)致《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的許可事項(xiàng)無(wú)法實(shí)施的答案：B分析：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)負(fù)責(zé)人在藥品購(gòu)銷活動(dòng)中收受財(cái)物構(gòu)成犯罪，不是注銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的情形。15.根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》，關(guān)于互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)包括直接接觸藥品的包裝材料和容器的互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)審批為藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)C.互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門統(tǒng)一印制，有效期為5年D.申請(qǐng)向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)，至少必須是藥品零售連鎖企業(yè)答案：B分析：為藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門審批。16.某藥品零售企業(yè)陳列商品的做法，錯(cuò)誤的是A.毒性中藥品種在專門的櫥窗陳列B.藥品按劑型、用途及儲(chǔ)存要求分類陳列C.外用藥與其他藥品分開擺放D.拆零藥品集中存放于拆零專柜或?qū)^(qū)答案：A分析：毒性中藥品種不得陳列。17.根據(jù)《處方管理辦法》，關(guān)于處方書寫規(guī)則的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.藥品名稱應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的中文名稱書寫，沒有中文名稱的可以使用規(guī)范的英文名稱書寫B(tài).醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)同一通用名稱藥品的品種，口服劑型不得超過3種C.每張?zhí)幏较抻谝幻颊叩挠盟嶥.藥品用法用量應(yīng)當(dāng)按照藥品說(shuō)明書規(guī)定的常規(guī)用法用量使用，特殊情況需要超劑量使用時(shí)，應(yīng)當(dāng)注明原因并再次簽名答案：B分析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)同一通用名稱藥品的品種，注射劑型和口服劑型各不得超過2種。18.根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，下列關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的說(shuō)法，正確的是A.具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師方可具有限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)B.基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥師必須由所在單位組織考核，合格者授予抗菌藥物調(diào)劑資格C.嚴(yán)格控制特殊使用級(jí)抗菌藥物使用，特殊使用級(jí)抗菌藥物不得在門診使用D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)臨床微生物標(biāo)本檢測(cè)結(jié)果合理選用，不得經(jīng)驗(yàn)用藥答案：C分析：中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師具有限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)，A錯(cuò)誤；二級(jí)以上醫(yī)院藥師由本機(jī)構(gòu)組織考核，合格者授予抗菌藥物調(diào)劑資格，基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門組織考核，B錯(cuò)誤；醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)臨床微生物標(biāo)本檢測(cè)結(jié)果合理選用抗菌藥物，也可經(jīng)驗(yàn)用藥，D錯(cuò)誤。19.根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》，制劑出現(xiàn)質(zhì)量問題需要收回時(shí)，制劑收回記錄的內(nèi)容不包括A.制劑名稱B.收回部門C.制劑工藝D.收回原因答案：C分析：制劑收回記錄內(nèi)容包括制劑名稱、批號(hào)、規(guī)格、數(shù)量、收回部門、收回原因、處理意見及日期等，不包括制劑工藝。20.根據(jù)《藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》，關(guān)于藥品說(shuō)明書規(guī)定的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.非處方藥應(yīng)列出主要輔料名稱B.注射劑應(yīng)列出全部輔料名稱C.化學(xué)藥列出全部活性成分D.中成藥組方中應(yīng)列出全部中藥藥味答案：A分析：注射劑和非處方藥應(yīng)列出全部輔料名稱，A錯(cuò)誤。21.按照《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》，下列屬于商業(yè)賄賂的行為是A.經(jīng)營(yíng)者銷售商品，以明示方式給予對(duì)方折扣，且如實(shí)入賬B.經(jīng)營(yíng)者銷售商品，以明示方式給予中間人傭金，且如實(shí)入賬C.經(jīng)營(yíng)者購(gòu)買商品時(shí)，接受對(duì)方以明示方式給予的實(shí)物，且未如實(shí)入賬D.經(jīng)營(yíng)者銷售商品，為促銷以明示方式給對(duì)方回扣答案：C分析：商業(yè)賄賂是指經(jīng)營(yíng)者為銷售或者購(gòu)買商品而采用財(cái)物或者其他手段賄賂對(duì)方單位或者個(gè)人的行為，接受明示給予的實(shí)物但未如實(shí)入賬屬于商業(yè)賄賂。明示并如實(shí)入賬的折扣、傭金不屬于商業(yè)賄賂。22.根據(jù)《中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》，消費(fèi)者有權(quán)要求經(jīng)營(yíng)者提供檢驗(yàn)合格證明，這在消費(fèi)者權(quán)利中屬于A.公平交易權(quán)B.監(jiān)督批評(píng)權(quán)C.真情知悉權(quán)D.受尊重權(quán)答案：C分析：消費(fèi)者享有知悉其購(gòu)買、使用的商品或者接受的服務(wù)的真實(shí)情況的權(quán)利，要求經(jīng)營(yíng)者提供檢驗(yàn)合格證明屬于真情知悉權(quán)。23.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，關(guān)于藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)要求的說(shuō)法，正確的是A.中成藥與中藥飲片必須分庫(kù)存放B.不同批號(hào)的藥品必須分庫(kù)存放C.藥品與非藥品必須分庫(kù)存放D.外用藥與其他藥品必須分庫(kù)存放答案：A分析：藥品儲(chǔ)存時(shí)，中成藥與中藥飲片必須分庫(kù)存放；不同批號(hào)藥品應(yīng)分開存放，不是分庫(kù)存放；藥品與非藥品、外用藥與其他藥品應(yīng)分區(qū)存放，不是分庫(kù)存放。24.根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，下列藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的行為，符合規(guī)定的是A.采用互聯(lián)網(wǎng)交易方式直接向公眾銷售處方藥B.為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營(yíng)藥品提供場(chǎng)所C.為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營(yíng)藥品提供本企業(yè)的票據(jù)D.在藥品展示會(huì)或博覽會(huì)上簽訂藥品購(gòu)銷合同答案：D分析：不得采用互聯(lián)網(wǎng)交易方式直接向公眾銷售處方藥，A錯(cuò)誤；不得為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營(yíng)藥品提供場(chǎng)所、票據(jù)等，B、C錯(cuò)誤。25.藥品生產(chǎn)企業(yè)作出藥品召回決定后，應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)通知有關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位停止銷售和使用的是A.一級(jí)召回B.二級(jí)召回C.三級(jí)召回D.四級(jí)召回答案：A分析：一級(jí)召回在24小時(shí)內(nèi)通知，二級(jí)召回在48小時(shí)內(nèi)通知，三級(jí)召回在72小時(shí)內(nèi)通知，不存在四級(jí)召回。26.下列不屬于醫(yī)療用毒性中藥品種的是A.鬧羊花B.石斛C.雄黃D.雪上一枝蒿答案：B分析：石斛不屬于醫(yī)療用毒性中藥品種，鬧羊花、雄黃、雪上一枝蒿均是毒性中藥。27.根據(jù)《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》，國(guó)家三級(jí)保護(hù)野生藥材物種是指A.分布區(qū)域縮小的重要野生藥材物種B.資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種C.資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種D.瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種答案：C分析：國(guó)家三級(jí)保護(hù)野生藥材物種是指資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種；分布區(qū)域縮小的重要野生藥材物種是二級(jí)保護(hù)野生藥材物種；資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種也是二級(jí)；瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種是一級(jí)。28.根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)開展藥品不良反應(yīng)重點(diǎn)監(jiān)測(cè)的品種不包括A.新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的藥品B.經(jīng)批準(zhǔn)上市5年內(nèi)的新藥C.首次進(jìn)口5年內(nèi)的藥品D.國(guó)家基本藥物目錄中的藥品答案：D分析：藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)重點(diǎn)監(jiān)測(cè)新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的藥品、經(jīng)批準(zhǔn)上市5年內(nèi)的新藥、首次進(jìn)口5年內(nèi)的藥品。29.關(guān)于藥品類易制毒化學(xué)品的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.藥品類易制毒化學(xué)品包括麥角酸、麻黃素等物質(zhì)B.生產(chǎn)企業(yè)對(duì)藥品類易制毒化學(xué)品實(shí)行專人管理C.藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑不得零售D.藥品類易制毒化學(xué)品可以使用現(xiàn)金進(jìn)行交易答案：D分析：藥品類易制毒化學(xué)品禁止使用現(xiàn)金或者實(shí)物進(jìn)行交易。30.根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》，關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)的說(shuō)法，正確的是A.藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)負(fù)責(zé)制定本機(jī)構(gòu)處方集和基本用藥供應(yīng)目錄B.二級(jí)以上醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)委員由具有高級(jí)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員擔(dān)任C.藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)是醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部咨詢機(jī)構(gòu)，不具有任何權(quán)限D(zhuǎn).藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)中的藥學(xué)人員應(yīng)不低于委員總數(shù)的80%答案：A分析：二級(jí)以上醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)委員由具有中級(jí)以上技術(shù)職務(wù)任職資格的人員擔(dān)任，B錯(cuò)誤；藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)具有相應(yīng)權(quán)限，C錯(cuò)誤；藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)中的藥學(xué)人員應(yīng)不低于委員總數(shù)的1/3，D錯(cuò)誤。31.下列關(guān)于藥品注冊(cè)管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.藥品注冊(cè)是指藥品注冊(cè)申請(qǐng)人依照法定程序和相關(guān)要求提出申請(qǐng)，藥品監(jiān)督管理部門對(duì)擬上市銷售藥品的安全性、有效性、質(zhì)量可控性等進(jìn)行審查，決定是否同意其申請(qǐng)的活動(dòng)B.藥品注冊(cè)按照中藥、化學(xué)藥和生物制品等進(jìn)行分類注冊(cè)管理C.仿制藥申請(qǐng)是指生產(chǎn)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門已批準(zhǔn)上市的，已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的注冊(cè)申請(qǐng)D.境外生產(chǎn)藥品的注冊(cè)申請(qǐng)，按照新藥申請(qǐng)的程序辦理答案：D分析：境外生產(chǎn)藥品的注冊(cè)申請(qǐng)，按照藥品上市許可申請(qǐng)程序辦理，不一定按新藥申請(qǐng)程序。32.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)A.確定供貨單位的合法資格B.確定所購(gòu)入藥品的合法性C.核實(shí)供貨單位銷售人員的合法資格D.以上都是答案：D分析：藥品批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品要確定供貨單位的合法資格、所購(gòu)入藥品的合法性，核實(shí)供貨單位銷售人員的合法資格。33.關(guān)于藥品廣告審查的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.藥品廣告須經(jīng)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)B.藥品廣告內(nèi)容必須真實(shí)、合法，以國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的說(shuō)明書為準(zhǔn)，不得含有虛假的內(nèi)容C.藥品廣告不得在未成年人出版物和廣播電視頻道、節(jié)目、欄目上發(fā)布D.藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的有效期為3年答案：D分析：藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的有效期為1年。34.醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得限制門診就診人員持處方到藥品零售藥店購(gòu)買A.麻醉藥品B.精神藥品C.醫(yī)療用毒性藥品D.婦科處方藥品答案：D分析：除麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和兒科處方外，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得限制門診就診人員持處方到藥品零售藥店購(gòu)買藥品。35.根據(jù)《藥品召回管理辦法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)在實(shí)施召回的過程中，應(yīng)向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告藥品召回進(jìn)展情況的時(shí)間間隔為A.每日B.每3日C.每7日D.以上都有可能答案：D分析：一級(jí)召回每日?qǐng)?bào)告，二級(jí)召回每3日?qǐng)?bào)告，三級(jí)召回每7日?qǐng)?bào)告。36.下列關(guān)于藥品質(zhì)量特性的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.藥品有效性是指藥品在規(guī)定的適應(yīng)證、用法和用量的條件下，能滿足預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能的要求B.藥品安全性是指藥品按規(guī)定的適應(yīng)證和用法、用量使用藥品后，人體產(chǎn)生毒副反應(yīng)的程度C.藥品穩(wěn)定性是指藥品在規(guī)定的條件下保持其有效性和安全性的能力D.藥品均一性是指藥品各劑型之間的一致性答案：D分析：藥品均一性是指藥物制劑的每一單位產(chǎn)品都符合有效性、安全性的規(guī)定要求，不是各劑型之間的一致性。37.藥品監(jiān)督管理部門在藥品監(jiān)督管理過程中，為制止違法行為、防止證據(jù)損毀用的行政強(qiáng)制措施是A.查封、扣押財(cái)物B.凍結(jié)存款、匯款C.罰款D.拘留答案：A分析：查封、扣押財(cái)物是為制止違法行為、防止證據(jù)損毀的行政強(qiáng)制措施；凍結(jié)存款、匯款是保障執(zhí)行的措施；罰款是行政處罰；拘留是治安處罰。38.根據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》，可以申請(qǐng)中藥一級(jí)保護(hù)品種的是A.國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種為原料的中成藥B.對(duì)特定疾病有顯著療效的中藥品種C.從天然藥物中提取的有效物質(zhì)及特殊制劑D.相當(dāng)于國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種的人工制成品答案：D分析：相當(dāng)于國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種的人工制成品可申請(qǐng)中藥一級(jí)保護(hù)品種；國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種不得作為原料生產(chǎn)中成藥，A錯(cuò)誤；對(duì)特定疾病有顯著療效的中藥品種可申請(qǐng)二級(jí)保護(hù)；從天然藥物中提取的有效物質(zhì)及特殊制劑可申請(qǐng)二級(jí)保護(hù)。39.關(guān)于藥品說(shuō)明書中“用法用量”的書寫要求，錯(cuò)誤的是A.應(yīng)當(dāng)包括用法和用量?jī)刹糠諦.需按療程用藥的，必須注明療程C.可以使用“遵醫(yī)囑”“自用”等表述D.應(yīng)當(dāng)詳細(xì)列出該藥品的用藥方法，準(zhǔn)確列出用藥的劑量、計(jì)量方法、用藥次數(shù)以及療程期限答案：C分析：藥品說(shuō)明書“用法用量”不得使用“遵醫(yī)囑”“自用”等表述。40.某藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)通過GSP認(rèn)證，仍進(jìn)行藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，應(yīng)A.警告，責(zé)令限期改正B.責(zé)令停業(yè)整頓C.吊銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》D.沒收違法所得答案：A分析：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)通過GSP認(rèn)證，仍進(jìn)行藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的，給予警告，責(zé)令限期改正。41.根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，藥品不良反應(yīng)是指A.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的有害反應(yīng)B.藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的有害反應(yīng)C.合格藥品在超劑量使用時(shí)出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的有害反應(yīng)D.藥品在超劑量使用時(shí)出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的有害反應(yīng)答案：A分析：藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的有害反應(yīng)。42.關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)收貨與驗(yàn)收的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.冷藏、冷凍藥品到貨時(shí)，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)運(yùn)輸方式及運(yùn)輸過程的溫度記錄、運(yùn)輸時(shí)間等質(zhì)量控制狀況B.收貨人員對(duì)符合收貨要求的藥品，應(yīng)當(dāng)按品種特性要求放于相應(yīng)待驗(yàn)區(qū)域，或者設(shè)置狀態(tài)標(biāo)志，通知驗(yàn)收C.驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)對(duì)抽樣藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書以及相關(guān)的證明文件等逐一進(jìn)行檢查、核對(duì)D.驗(yàn)收藥品應(yīng)當(dāng)做好驗(yàn)收記錄，驗(yàn)收記錄只需保存至超過藥品有效期1年答案：D分析：驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期1年，且不得少于3年。43.根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》，下列關(guān)于疫苗接種單位的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.接種單位應(yīng)具有醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證件B.接種單位應(yīng)具有經(jīng)過縣級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門組織的預(yù)防接種專業(yè)培訓(xùn)并考核合格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師、護(hù)士或者鄉(xiāng)村醫(yī)生C.接種單位應(yīng)具有符合疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸管理規(guī)范的冷藏設(shè)施、設(shè)備和冷藏保管制度D.接種單位應(yīng)在其接種場(chǎng)所的顯著位置公示第一類疫苗的品種和接種方法答案：D分析：接種單位應(yīng)在其接種場(chǎng)所的顯著位置公示第一類疫苗的品種和接種方法、第二類疫苗的品種和價(jià)格。44.下列關(guān)于藥品包裝的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.直接接觸藥品的包裝材料和容器，必須符合藥用要求和保障人體健康、安全的標(biāo)準(zhǔn)B.藥品包裝必須按照規(guī)定印有或者貼有標(biāo)簽并附有說(shuō)明書C.藥品的每個(gè)最小銷售單元的包裝必須印有或貼有標(biāo)簽D.藥品包裝可以使用未經(jīng)批準(zhǔn)的商標(biāo)答案：D分析：藥品包裝使用的商標(biāo)必須經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。45.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品零售企業(yè)銷售藥品時(shí)開具銷售憑證的內(nèi)容至少應(yīng)包含A.藥品名稱、數(shù)量、價(jià)格、生產(chǎn)廠商