執(zhí)業(yè)藥師考試常識(shí)與試題及答案

執(zhí)業(yè)藥師考試常識(shí)與試題及答案姓名：____________________

一、多項(xiàng)選擇題（每題2分，共10題）

1.執(zhí)業(yè)藥師是指具備以下哪些條件的人員？

A.具有藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)學(xué)歷

B.通過(guò)國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試

C.在藥學(xué)或相關(guān)領(lǐng)域工作滿(mǎn)一定年限

D.具有良好的職業(yè)道德和業(yè)務(wù)水平

2.執(zhí)業(yè)藥師的主要職責(zé)包括哪些？

A.藥品質(zhì)量管理

B.藥品調(diào)劑與配發(fā)

C.藥物信息咨詢(xún)服務(wù)

D.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)

3.以下哪些屬于國(guó)家基本藥物目錄？

A.常用藥物

B.疾病治療藥物

C.特殊藥品

D.非處方藥

4.藥品說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)包含哪些內(nèi)容？

A.藥品名稱(chēng)

B.成分

C.用法用量

D.不良反應(yīng)

5.藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中應(yīng)當(dāng)遵守哪些規(guī)定？

A.嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)工藝

B.確保藥品質(zhì)量

C.不得生產(chǎn)假冒偽劣藥品

D.定期進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)

6.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備哪些條件？

A.具有合法的營(yíng)業(yè)執(zhí)照

B.具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施

C.具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的藥學(xué)技術(shù)人員

D.具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的藥品質(zhì)量管理規(guī)章制度

7.藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售藥品應(yīng)當(dāng)遵守哪些規(guī)定？

A.不得銷(xiāo)售假藥、劣藥

B.不得銷(xiāo)售過(guò)期藥品

C.不得銷(xiāo)售未經(jīng)批準(zhǔn)的藥品

D.不得超出經(jīng)營(yíng)范圍銷(xiāo)售藥品

8.藥品廣告應(yīng)當(dāng)符合哪些要求？

A.內(nèi)容真實(shí)、準(zhǔn)確

B.不得含有虛假、夸大宣傳

C.不得含有未經(jīng)批準(zhǔn)的藥品名稱(chēng)

D.不得含有與藥品無(wú)關(guān)的內(nèi)容

9.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的目的包括哪些？

A.保障公眾用藥安全

B.提高藥品質(zhì)量

C.促進(jìn)藥品合理使用

D.優(yōu)化藥品管理政策

10.執(zhí)業(yè)藥師在藥品使用過(guò)程中應(yīng)當(dāng)遵循哪些原則？

A.以患者為中心

B.保障患者用藥安全

C.促進(jìn)合理用藥

D.提高患者生活質(zhì)量

二、判斷題（每題2分，共10題）

1.執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)在全國(guó)范圍內(nèi)有效。（）

2.藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中，可以自行決定藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。（）

3.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以對(duì)所經(jīng)營(yíng)藥品進(jìn)行自行檢驗(yàn)。（）

4.執(zhí)業(yè)藥師在藥品使用過(guò)程中，可以不遵循藥品說(shuō)明書(shū)中的用法用量。（）

5.藥品廣告可以通過(guò)任何形式的媒體進(jìn)行宣傳。（）

6.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)是藥品上市后的重要監(jiān)管措施。（）

7.執(zhí)業(yè)藥師在工作中發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問(wèn)題，可以直接向藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告。（）

8.藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告可以不對(duì)外公開(kāi)。（）

9.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以銷(xiāo)售無(wú)中文標(biāo)簽的進(jìn)口藥品。（）

10.執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)過(guò)程中，不得參與藥品的商業(yè)賄賂活動(dòng)。（）

三、簡(jiǎn)答題（每題5分，共4題）

1.簡(jiǎn)述執(zhí)業(yè)藥師在藥品調(diào)劑過(guò)程中的主要職責(zé)。

2.解釋什么是國(guó)家基本藥物制度，并說(shuō)明其目的和意義。

3.簡(jiǎn)要說(shuō)明藥品廣告應(yīng)當(dāng)遵循的原則和規(guī)定。

4.執(zhí)業(yè)藥師在藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中扮演的角色及其重要性。

四、論述題（每題10分，共2題）

1.論述執(zhí)業(yè)藥師在保障公眾用藥安全中的作用及其面臨的挑戰(zhàn)。

2.分析我國(guó)藥品監(jiān)管體系的基本框架，并探討如何進(jìn)一步完善該體系以提升藥品安全水平。

五、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共10題）

1.執(zhí)業(yè)藥師資格考試的科目不包括以下哪一項(xiàng)？

A.藥學(xué)綜合知識(shí)與技能

B.藥學(xué)專(zhuān)業(yè)知識(shí)

C.藥事管理與法規(guī)

D.藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范

2.以下哪種藥品屬于處方藥？

A.非處方藥

B.處方藥

C.特殊管理藥品

D.非特殊管理藥品

3.藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中，應(yīng)當(dāng)對(duì)哪些環(huán)節(jié)進(jìn)行質(zhì)量控制？

A.原料采購(gòu)

B.生產(chǎn)工藝

C.藥品包裝

D.以上所有環(huán)節(jié)

4.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)核對(duì)以下哪項(xiàng)信息？

A.藥品生產(chǎn)批號(hào)

B.藥品有效期

C.藥品規(guī)格

D.以上所有信息

5.藥品廣告中不得含有以下哪種內(nèi)容？

A.藥品適應(yīng)癥

B.藥品不良反應(yīng)

C.藥品療效數(shù)據(jù)

D.藥品使用方法

6.執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中，應(yīng)當(dāng)遵守以下哪項(xiàng)原則？

A.以患者為中心

B.誠(chéng)實(shí)守信

C.依法執(zhí)業(yè)

D.以上所有原則

7.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告的時(shí)限是？

A.24小時(shí)內(nèi)

B.48小時(shí)內(nèi)

C.7日內(nèi)

D.15日內(nèi)

8.藥品生產(chǎn)企業(yè)的藥品召回分為幾個(gè)等級(jí)？

A.一級(jí)召回

B.二級(jí)召回

C.三級(jí)召回

D.以上所有等級(jí)

9.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)哪些藥品進(jìn)行定期檢查？

A.過(guò)期藥品

B.質(zhì)量不合格藥品

C.未經(jīng)批準(zhǔn)藥品

D.以上所有藥品

10.執(zhí)業(yè)藥師在藥品使用過(guò)程中，發(fā)現(xiàn)患者用藥不當(dāng)，應(yīng)當(dāng)？

A.告知患者正確的用藥方法

B.建議患者咨詢(xún)醫(yī)生

C.修改患者的用藥方案

D.以上所有措施

試卷答案如下

一、多項(xiàng)選擇題答案及解析思路

1.ABD

解析思路：執(zhí)業(yè)藥師需要具備藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)學(xué)歷，通過(guò)國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試，并在藥學(xué)或相關(guān)領(lǐng)域有一定的工作經(jīng)驗(yàn)，同時(shí)具有良好的職業(yè)道德和業(yè)務(wù)水平。

2.ABCD

解析思路：執(zhí)業(yè)藥師的主要職責(zé)包括藥品質(zhì)量管理、藥品調(diào)劑與配發(fā)、藥物信息咨詢(xún)服務(wù)和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)。

3.AB

解析思路：國(guó)家基本藥物目錄主要包含常用藥物和疾病治療藥物，不包括特殊藥品和非處方藥。

4.ABCD

解析思路：藥品說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)包含藥品名稱(chēng)、成分、用法用量和不良反應(yīng)等基本信息。

5.ABCD

解析思路：藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中必須遵守生產(chǎn)工藝、確保藥品質(zhì)量、不得生產(chǎn)假冒偽劣藥品，并定期進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)。

二、判斷題答案及解析思路

1.√

解析思路：執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)在全國(guó)范圍內(nèi)有效，持證人可以在全國(guó)范圍內(nèi)執(zhí)業(yè)。

2.×

解析思路：藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)必須符合國(guó)家規(guī)定，不能自行決定。

3.×

解析思路：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得自行檢驗(yàn)藥品，應(yīng)當(dāng)委托有資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行。

4.×

解析思路：執(zhí)業(yè)藥師在藥品使用過(guò)程中必須遵循藥品說(shuō)明書(shū)中的用法用量，確?；颊哂盟幇踩?/p>

5.×

解析思路：藥品廣告必須符合相關(guān)法律法規(guī)，不得含有虛假、夸大宣傳的內(nèi)容。

6.√

解析思路：藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)是藥品上市后的重要監(jiān)管措施，有助于保障公眾用藥安全。

7.√

解析思路：執(zhí)業(yè)藥師發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問(wèn)題可以及時(shí)向藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告，履行監(jiān)督職責(zé)。

8.×

解析思路：藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)當(dāng)對(duì)外公開(kāi)，接受社會(huì)監(jiān)督。

9.×

解析思路：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得銷(xiāo)售無(wú)中文標(biāo)簽的進(jìn)口藥品，必須符合國(guó)家規(guī)定。

10.√

解析思路：執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)過(guò)程中必須遵守職業(yè)道德，不得參與商業(yè)賄賂活動(dòng)。

三、簡(jiǎn)答題答案及解析思路

1.解析思路：執(zhí)業(yè)藥師在藥品調(diào)劑過(guò)程中的主要職責(zé)包括審核處方、調(diào)配藥品、提供用藥指導(dǎo)、監(jiān)測(cè)患者用藥反應(yīng)等。

2.解析思路：國(guó)家基本藥物制度是指國(guó)家根據(jù)疾病防治需要和藥品使用情況，制定的基本藥物目錄，旨在保障基本醫(yī)療需求，提高藥品使用效率。

3.解析思路：藥品廣告應(yīng)當(dāng)遵循內(nèi)容真實(shí)、準(zhǔn)確，不得含有虛假、夸大宣傳，不得含有未經(jīng)批準(zhǔn)的藥品名稱(chēng)和與藥品無(wú)關(guān)的內(nèi)容。

4.解析思路：執(zhí)業(yè)藥師在藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中扮演的角色包括收集、報(bào)告、分析藥品不良反應(yīng)信息，為藥品監(jiān)管和臨床用藥提供依據(jù)。

四、論述題答案及解析思路

1.解析思路：執(zhí)業(yè)藥師在保障公眾用藥安全中的作