2024年藥事管理與法規(guī)模擬考試答案

1、按“臨床必需、安全有效、價(jià)格合理使用以便、中西藥并重”原則確定目

錄的是（E）。

A.現(xiàn)代藥

B.老式藥

C.處方藥

D.國家基本藥物

E.基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥

2、藥物的特殊性之一體目前（D）o

A.藥物生產(chǎn)、銷售、使用消費(fèi)遵照市場規(guī)律

B.屬于經(jīng)濟(jì)性商品

C.屬于競爭性商品

D.消費(fèi)者低選擇性

E.需求平衡性

3、藥物H勺三致作用（D）。

A.藥物物理指標(biāo)

B.藥物化學(xué)指標(biāo)

C.生物藥劑學(xué)指標(biāo)

D.安全性指標(biāo)

E.穩(wěn)定性指標(biāo)

4、藥物特殊性體目前（ABCDE）。

A.質(zhì)量原則嚴(yán)格

B.消費(fèi)者低選擇性

C.需要迫切性

D.缺乏需求價(jià)格彈性

E.與人的生命健康有關(guān)

5、藥物質(zhì)量的含義是（BD）。

A.僅指藥物的含量

B.藥物質(zhì)量的各項(xiàng)指標(biāo)均合格

C.一片藥或一粒藥合格，則該批藥物合格

D.除與藥物含量有關(guān)外，藥物質(zhì)量還與藥物包裝材料、標(biāo)簽、使用闡明、廣告

等有關(guān)

E.化學(xué)、物理指標(biāo)合格

6、藥物原則日勺涵義是（AB）。

A.國家對(duì)藥物質(zhì)量、規(guī)格和檢查措施所做H勺技術(shù)規(guī)定

B.是藥物生產(chǎn)、供應(yīng)、使用、檢查和管理機(jī)構(gòu)共同遵照的法定根據(jù)

C.分為國標(biāo)和地方原則

D.是藥物質(zhì)量『、J規(guī)范

E.是藥典

7、（B）核發(fā)《藥物生產(chǎn)許可證》。

A.國家藥物監(jiān)督管理局

B.省級(jí)藥物監(jiān)督管理局

C.省級(jí)藥物檢查所

D.國家藥典委員會(huì)

E.中國藥物生物制品檢定所

8、如下不得設(shè)定行政懲罰的是（E）o

A.法律

B.行政法規(guī)

C.地方性法規(guī)

D.部門規(guī)章和地方政府規(guī)章

E.其他規(guī)范性文獻(xiàn)

9、最高人民法院和最高人民檢察院頒布（D）。

A.法律

B.行政法規(guī)

C.部門規(guī)章

D.司法解釋

E.現(xiàn)行憲法

10、于1982年12月4日由全國人大公告公布施行（E）<>

A.法律

B.行政法規(guī)

C.部門規(guī)章

D.司法解釋

E.現(xiàn)行憲法

11、重要負(fù)責(zé)國家藥物原則的制定和修訂（D）o

A.國家藥物監(jiān)督管理局

B.省級(jí)藥物監(jiān)督管理局

C.省級(jí)藥物檢查所

D.國家藥典委員會(huì)

E.中國藥物生物制品檢定所

12、《藥物管理法實(shí)行條例》屬于（B）。

A.法律

B.行政法規(guī)

C.部門規(guī)章

D.司法解釋

E.現(xiàn)行憲法

13、（E）重要負(fù)責(zé)全國藥物、生物制品的質(zhì)量檢查。

A.國家藥物監(jiān)督管理局

B.省級(jí)藥物監(jiān)督管理局

C.省級(jí)藥物檢查所

D.國家藥典委員會(huì)

E.中國藥物生物制品檢定所

14、藥物管理法是由全國人大常委會(huì)審議通過并頒布的（A）o

A.法律

B.行政法規(guī)

C.部門規(guī)章

D.司法解釋

E.現(xiàn)行憲法

15、（B）重要負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)藥物生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位藥物檢查。

A.國家藥物監(jiān)督管理局

B.省級(jí)藥物監(jiān)督管理局

C.省級(jí)藥物檢查所

D.國家藥典委員會(huì)

E.中國藥物生物制品檢定所

16、（A）頒布藥物法定原則，制定國家基本藥物目錄。

A.國家藥物監(jiān)督管理局

B.省級(jí)藥物監(jiān)督管理局

C.省級(jí)藥物檢查所

D.國家藥典委員會(huì)

E.中國藥物生物制品檢定所

17、《藥物包裝標(biāo)簽和闡明竹管理規(guī)定》是由國家藥物監(jiān)督管理局公布的

(C)o

A.法律

B.行政法規(guī)

C.部門規(guī)章

D.司法解釋

E.現(xiàn)行憲法

18、如下有關(guān)法和其他行政規(guī)范性文獻(xiàn)效力口勺說法對(duì)的H勺是（ABCDE）o

A.法律效力高于行政法規(guī)、地方性法規(guī)、規(guī)章

B.尤其規(guī)定優(yōu)于一般規(guī)定

C.新規(guī)定優(yōu)于IH的規(guī)定

D.法不溯及既往，但有例外

E.除法律、行政法規(guī)、地方性法規(guī)、部門規(guī)章、地方政府規(guī)章外，其他規(guī)范性

文獻(xiàn)不得設(shè)定行政懲罰

19、藥物監(jiān)督管理日勺意義在于（ABCE）o

A.保障公民用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理、以便、及時(shí)

B.建立并維護(hù)健康的藥物市場秩序

C.保護(hù)合法醫(yī)藥企業(yè)的合法利益

D.維護(hù)公民的身體健康

E.是藥事管理的重要構(gòu)成部分

20、國家食品藥物監(jiān)督管理局的職能有（ABD）。

A.擬訂修訂藥物管理法律法規(guī)并監(jiān)督實(shí)行

B.擬訂修訂藥物法定原則，制定國家基本藥物目錄

C.核發(fā)《藥物經(jīng)營許可證》

D.監(jiān)管食品、化妝品、藥物

E.審批藥物廣告

21、藥物監(jiān)督管理的目的是（ABCD）0

A.保證藥物質(zhì)量

B.保障人體用藥安全

C.維護(hù)人民用藥口勺合法權(quán)益

D.維護(hù)人民身體健康

E.提高經(jīng)濟(jì)效益

22、藥物監(jiān)督管理日勺原則有（ABCD）。

A.目的性原則

B.措施性原則

C.方針性原則

D.限制性原則

E.內(nèi)容性原則

23、患者不可自行使用，社會(huì)藥店不可零售口勺是（A）。

A.一類精神藥、麻醉藥物、放射性藥物、墮胎藥米非司酮

B.注射用處方藥

C.口服抗生素

D.甲類非處方藥

E.乙類非處方藥

24、列入國家藥物原則日勺名稱是（B）。

A.商品名

B.通用名

C.化學(xué)名

D.中藥材名稱

E.中藥制劑名稱

25、包括中文名、漢語拼音名的是（E）。

A.商品名

B.通用名

C.化學(xué)名

D.中藥材名稱

E.中藥制劑名稱

26、應(yīng)設(shè)置專門貨架或?qū)９?，并按?guī)定擺放藥物的是（B）。

A.甲類OTC零售企業(yè)

B.零售乙類OTC一般商業(yè)企業(yè)

C.甲類OTC批發(fā)企業(yè)

D.乙類OTC批發(fā)企業(yè)

E.一般商業(yè)連鎖超市銷售乙類OTC

27、處方藥與非處方藥分類管理的基本原則是（B）＜,

A.徹底變化藥物自由銷售狀況

B.積極穩(wěn)妥、分步實(shí)行、重視實(shí)效、不停完善

C.加強(qiáng)處方藥監(jiān)管

D.規(guī)范非處方藥監(jiān)管

E.先原則后詳細(xì)，先綜合后分類

28、患者不可自行使用，社會(huì)藥店可零售的處方藥是（B）。

A.一類精神藥、麻醉藥物、放射性藥物、墮胎藥米非司酮

B.注射用處方藥

C.口服抗生素

D.甲類非處方藥

E.乙類非處方藥

29、我國實(shí)行藥物分類管理的基本原則是（A）。

A.積極穩(wěn)妥、分步實(shí)行、重視實(shí)效、不停完善

B.建立符合國情的科學(xué)、合理口勺管理思緒,制定法規(guī)政策時(shí)先先原則后詳細(xì),

先綜合后分類，逐漸到位

C.從2023年開始逐漸建立一種比較完善，具有中國特色口勺處方藥與非處方藥

管理制度

D.安全有效、謹(jǐn)慎從嚴(yán)、結(jié)合國情、中西并重

E.應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、應(yīng)用以便

3（）、包括中文名、漢語拼音名和拉丁名的是（D）o

A.商品名

B.通用名

C.化學(xué)名

D.中藥材名稱

E.中藥制劑名稱

31、負(fù)責(zé)已經(jīng)有國標(biāo)藥物注冊審批的是（D）o

A.縣級(jí)藥物監(jiān)督管理部門

B.市級(jí)藥物監(jiān)督管理部門

C.省級(jí)藥物監(jiān)督管理部門

D.國務(wù)院藥物監(jiān)督管理部門

E.衛(wèi)生部

32、不須憑醫(yī)師處方，但不能在社會(huì)零售藥店零售的是（D）0

A.一類精藥、麻醉藥物、放射性藥物、墮胎藥米非司酮

B.注射用處方藥

C.口服抗生素

D.甲類非處方藥

E.乙類非處方藥

33、我國法定的藥物注冊管理機(jī)構(gòu)是（D）。

A.省級(jí)藥物監(jiān)督管理部門

B.市級(jí)藥物監(jiān)督管理部門

C.縣級(jí)以上藥物監(jiān)督管理部門

D.國務(wù)院藥物監(jiān)督管理部門

E.衛(wèi)生部

34、必須具有《藥物經(jīng)營許可證》，并配置駐店執(zhí)業(yè)藥師或藥學(xué)技術(shù)人員才能

銷售（A）o

A.甲類OTC零售企業(yè)

B.零售乙類OTC一般商業(yè)企業(yè)

C.甲類OTC批發(fā)企業(yè)

D.乙類OTC批發(fā)企業(yè)

E.一般商業(yè)連鎖超市銷售乙類OTC

1、是執(zhí)業(yè)藥師資格證書核發(fā)機(jī)構(gòu)（C）。

A.國家人事部和國務(wù)院藥物監(jiān)督管理部門

B.各省級(jí)藥物監(jiān)督管理部門

C.各省級(jí)人事或職改部門

D.執(zhí)業(yè)藥師考前培訓(xùn)和繼續(xù)教育機(jī)構(gòu)

E.國務(wù)院藥物監(jiān)督管理部門

2、從何時(shí)起，我國規(guī)定新開辦日勺藥物生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)、尤其是零售藥店,

必須由執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)行有關(guān)藥學(xué)業(yè)務(wù)（D）。

A.2023年1月1日

B.2023年1月1日

C.2023年1月1日

D.2023年12月1日

E.2023年12月1日

3、是執(zhí)業(yè)藥師注冊機(jī)構(gòu)（B）。

A.國家人事部和國務(wù)院藥物監(jiān)督管理部門

B.各省級(jí)藥物監(jiān)督管理部門

C.各省級(jí)人事或職改部門

D.執(zhí)業(yè)藥師考前培訓(xùn)和繼續(xù)教育機(jī)構(gòu)

E.國務(wù)院藥物監(jiān)督管理部門

4、詳細(xì)開展考前培訓(xùn)和繼續(xù)教育工作（D）。

A.國家人事部和國務(wù)院藥物監(jiān)督管理部門

B.各省級(jí)藥物監(jiān)督管理部門

C.各省級(jí)人事或職改部門

D.執(zhí)業(yè)藥師考前培訓(xùn)和繼續(xù)教育機(jī)構(gòu)

E.國務(wù)院藥物監(jiān)督管理部門

5、從何年起，我國規(guī)定所有零售藥店必須由執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)行有關(guān)藥學(xué)技

術(shù)業(yè)務(wù)（E）。

A.2023年

B.2023年

C.2023年

D.2023年

E.2023年

6、執(zhí)業(yè)藥師注冊管理機(jī)構(gòu)(E)0

A.國家人事部和國務(wù)院藥物監(jiān)督管理部門

B.各省級(jí)藥物監(jiān)督管理部門

C.各省級(jí)人事或職改部門

D.執(zhí)業(yè)藥師考前培訓(xùn)和繼續(xù)教育機(jī)構(gòu)

E.國務(wù)院藥物監(jiān)督管理部門

7、執(zhí)業(yè)藥師管理日勺必要性在于(A)。

A.執(zhí)業(yè)藥師這一職業(yè)領(lǐng)域不可以自由進(jìn)入，才能保證執(zhí)業(yè)藥師所提供口勺藥

物質(zhì)量和藥學(xué)服務(wù)的質(zhì)量，保障公眾用藥安全有效

B.執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)是關(guān)系公眾健康安全用藥的特殊職業(yè)

C.市場經(jīng)濟(jì)下世界各國普遍執(zhí)行的職業(yè)準(zhǔn)入管理控制

D.質(zhì)量事故給患者導(dǎo)致的損失是巨大的

E.藥物是一種特殊商品

8、執(zhí)業(yè)藥師工作口勺原則是(ABCDE)。

A.通過科學(xué)、高效、法制化管理保證關(guān)鍵藥學(xué)技術(shù)領(lǐng)域的藥物質(zhì)量和服務(wù)

質(zhì)量

B.重視執(zhí)業(yè)藥師對(duì)保證藥物質(zhì)量和藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量的I作用

C.強(qiáng)化依法管理和為執(zhí)業(yè)藥師服務(wù)的意識(shí)，規(guī)范執(zhí)業(yè)藥師管理秩序，提

高管理效率，杜絕損害執(zhí)業(yè)藥師利益的問題

D.引導(dǎo)更多日勺藥學(xué)技術(shù)人員加入執(zhí)業(yè)藥師行為，壯大執(zhí)業(yè)藥師隊(duì)伍

E.確定必須配置執(zhí)業(yè)藥師的關(guān)鍵崗位，尊重其合法合法權(quán)益

9、執(zhí)業(yè)藥師資格制度的建立意義在于(ABCDE)0

A.對(duì)藥物零售企業(yè)及其員工觀念、行為產(chǎn)生影響

B.對(duì)藥物零售管理制度與管理模式產(chǎn)生影響

C.增進(jìn)以原則化服務(wù)為特性口勺藥店連鎖化經(jīng)營

D.使我國H勺藥物零售業(yè)向適應(yīng)WTO競爭的模式變化

E.使此后藥店歐J業(yè)務(wù)范圍因有無執(zhí)業(yè)藥師而不同樣

10、執(zhí)業(yè)藥師管理的意義在于(ABCDE)。

A.可以保證藥物質(zhì)量、藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量，保證人民用藥安全有效

B.可以使執(zhí)業(yè)藥師切實(shí)履行維護(hù)公眾健康的憲法原則

C.可以提高執(zhí)業(yè)藥師法律、社會(huì)、經(jīng)濟(jì)地位

D.導(dǎo)致藥物監(jiān)督管理模式日勺深刻變革

E.通過執(zhí)業(yè)藥師管理政策增進(jìn)藥物流通流域健康有序地發(fā)展

11、此后一段時(shí)期執(zhí)業(yè)藥師管理工作口勺任務(wù)是(ABCDE)o

A.在保證質(zhì)量口勺前提下，力爭幾年內(nèi)，執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量抵達(dá)規(guī)劃目的

B.從2023年12月1日起,新開辦的藥物生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)、尤其是零售

藥店,必須由執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)行有關(guān)藥學(xué)業(yè)務(wù)

C.從2023年之后，所有零售藥店必須由執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)行有關(guān)藥學(xué)技術(shù)

業(yè)務(wù)

D.深入研究、調(diào)整、完善執(zhí)業(yè)藥師資格政策

E.深入完善執(zhí)業(yè)藥師管理體系，研究制定符合國情的執(zhí)業(yè)藥師法

12、實(shí)行政府定價(jià)藥物,由價(jià)格主管部門制定（C）o

A.出廠價(jià)

B.批發(fā)價(jià)

C.最高零售價(jià)

D.指導(dǎo)價(jià)

E.中標(biāo)價(jià)

13、實(shí)行政府定價(jià)或政府指導(dǎo)價(jià)日勺藥物是（E）。

A.招標(biāo)采購日勺藥物

B.GMP認(rèn)證企業(yè)生產(chǎn)日勺藥物

C.新藥

D.進(jìn)口藥物

E.列入國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥目錄及生產(chǎn)經(jīng)營具有壟斷性的藥物

14、價(jià)格主管部門對(duì)違法行為實(shí)行行政懲罰的根據(jù)是（C）。

A.藥物管理法

B.藥物管理法實(shí)行條例

C.中華人民共和國價(jià)格法

D.價(jià)格法違法行為行政懲罰規(guī)定

E.消費(fèi)者權(quán)益?zhèn)R護(hù)法

15、（C）參保人員持定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方，在定點(diǎn)零售藥店購藥日勺行為。

A.定點(diǎn)零售藥店是指

B.外配方必須由

C.處方外配是指

D.定點(diǎn)零售藥店口勺處方外配服務(wù)和管理必須接受

E.定點(diǎn)零售藥店外配處方管理工作要實(shí)行

16、（B）先由參保人員自付一定比例，再按基本醫(yī)療保險(xiǎn)的規(guī)定支付所

發(fā)生的藥物使用費(fèi)。

A.使用呷類目錄”藥物所發(fā)生日勺費(fèi)用

B.使用“乙類目錄”藥物所發(fā)生日勺費(fèi)用

C.使用中藥飲片所發(fā)生的費(fèi)用

D.急救、急救期間所需藥物

E.使用果味制劑所發(fā)牛.日勺費(fèi)用

17、對(duì)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)參保人員的醫(yī)療費(fèi)用進(jìn)行檢查、審核及結(jié)算的部門

是（B）。

A.統(tǒng)籌地區(qū)勞動(dòng)和社會(huì)保障部門

B.社保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)

C.消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)組織

D.統(tǒng)籌地區(qū)衛(wèi)生行政管理部門

E.統(tǒng)籌地區(qū)藥物監(jiān)督管理部門

18、《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥物目錄》藥物日勺來源之一是（A）。

A.國家同意正式進(jìn)口的藥物

B.納入《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥物目錄》的藥物

C.《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥物目錄》中的西藥和中成藥

D.甲類目錄藥物

E.乙類目錄藥物

19、臨床必需、使用廣泛、效果好、價(jià)格低的是（D）。

A.國家同意正式進(jìn)口日勺藥物

B.納入《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥物目錄》日勺藥物

C.《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥物目錄》中日勺西藥和中成藥

D.甲類目錄藥物

E.乙類目錄藥物

20、負(fù)責(zé)在獲得定點(diǎn)資格H勺醫(yī)療機(jī)構(gòu)中確定定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)日勺是（C）。

A.參保人員

B.統(tǒng)籌地區(qū)衛(wèi)生行政部門

C.統(tǒng)籌地區(qū)社保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)

D.統(tǒng)籌地區(qū)藥物監(jiān)督管理部門

E.統(tǒng)籌地區(qū)勞動(dòng)和社會(huì)保障部門

21.（C）除基本醫(yī)療保險(xiǎn)不予支付的藥物外，均按基本醫(yī)療保險(xiǎn)日勺規(guī)定支

付所發(fā)生的藥物使用費(fèi)。

A.使用“甲類目錄”藥物所發(fā)生的I費(fèi)用

B.使用“乙類目錄”藥物所發(fā)生的費(fèi)用

C.使用中藥飲片所發(fā)生H勺費(fèi)用

D.急救、急救期間所需藥物

E.使用果味制劑所發(fā)生口勺費(fèi)用

22、（D）合適放寬范圍。

A.使用“甲類目錄”藥物所發(fā)生的費(fèi)用

B.使用“乙類目錄”藥物所發(fā)生的費(fèi)用

C.使用中藥飲片所發(fā)生的費(fèi)用

D.急救、急救期間所需藥物

E.使用果味制劑所發(fā)生的|費(fèi)用

23、外配處方要有藥師審核簽字，保留備查的時(shí)間為（B）。

A.一年

B.二年

C.三年

D.四年

E.五年

24、國家統(tǒng)一制定，各地不得調(diào)整的是（D）。

A.國家同意正式進(jìn)口日勺藥物

B.納入《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥物目錄》的藥物

C.《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥物目錄》中的西藥和中成藥

D.甲類目錄藥物

E.乙類目錄藥物

25、對(duì)定點(diǎn)零售藥店處方外配狀況進(jìn)行檢查、審核及結(jié)算的部門是

(B)。

A.統(tǒng)籌地區(qū)勞動(dòng)和社會(huì)保障部門

B.社保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)

C.消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)組織

D.統(tǒng)籌地區(qū)衛(wèi)生行政管理部門

E.統(tǒng)籌地區(qū)藥物監(jiān)督管理部門

26、(B)臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用以便、市場可以保證供應(yīng)

的)品種。

A.國家同意正式進(jìn)口的藥物

B.納入《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥物目錄》H勺藥物

C.《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥物目錄》中的西藥和中成藥

D.甲類目錄藥物

E.乙類目錄藥物

27、基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍日勺管理方式是(E)。

A.通過控制藥物價(jià)格來管理

B.通過控制醫(yī)生用藥行為來管理

C.通過制定定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方集來管理

D.通過制定單病種最高付費(fèi)來管理

E.通過制定《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥物目錄》進(jìn)行管理

28、（D）勞動(dòng)保障行政部門及藥物監(jiān)督管理部門、物價(jià)、醫(yī)藥行業(yè)主管

部門的監(jiān)督檢查。

A.定點(diǎn)零售藥店是指

B.外配方必須由

C.處方外配是指

D.定點(diǎn)零售藥店區(qū)|處方外配服務(wù)和管理必須接受

E.定點(diǎn)零售藥店外配處方管理工作要實(shí)行

29、負(fù)責(zé)在獲得定點(diǎn)資格的零售藥店中確定定點(diǎn)零售藥店日勺是（C）。

A.參保人員

B.統(tǒng)籌地區(qū)衛(wèi)生行政部門

C.統(tǒng)籌地區(qū)社保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)

D.統(tǒng)籌地區(qū)藥物監(jiān)督管理部門

E.統(tǒng)籌地區(qū)勞動(dòng)和社會(huì)保障部門

30、國務(wù)院決定在全國范圍內(nèi)進(jìn)行城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度改革的重

要任務(wù)是（E）。

A.保障職工醫(yī)療用藥

B.減少國家衛(wèi)生服務(wù)日勺財(cái)政承擔(dān)

C.建立藥物分類管理制度，保障人民用藥安全有效

D.加強(qiáng)和規(guī)范城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理

E.加緊醫(yī)療保險(xiǎn)制度改革，保障職工基本醫(yī)療

31、（A）按基本醫(yī)療保險(xiǎn)日勺規(guī)定支付。

A.使用“甲類目錄”藥物所發(fā)生的費(fèi)用

B.使用“乙類目錄”藥物所發(fā)生的費(fèi)用

C.使用中藥飲片所發(fā)生的費(fèi)用

D.急救、急救期間所需藥物

E.使用果味制劑所發(fā)生日勺費(fèi)用

1、全國藥物檢查的最高技術(shù)仲裁機(jī)構(gòu)，是全國藥物檢查所業(yè)務(wù)技術(shù)的指導(dǎo)

中心（C）。

A.藥事管理體制

B.藥物技術(shù)監(jiān)督機(jī)構(gòu)

C.中國藥物生物制品檢定所

D.國家經(jīng)貿(mào)委醫(yī)藥司的職能

E.DEA

2、（E）是負(fù)責(zé)強(qiáng)制執(zhí)行麻醉藥物等特殊藥物管理日勺一種聯(lián)邦機(jī)構(gòu),

是美國聯(lián)邦特殊藥物管理法案的執(zhí)法機(jī)構(gòu)。

A.藥事管理體制

B.藥物技術(shù)監(jiān)督機(jī)構(gòu)

C.中國藥物生物制品檢定所

D.國家經(jīng)貿(mào)委醫(yī)藥司的職能

E.DEA

3、貫徹、執(zhí)行國家有關(guān)法律、法規(guī),對(duì)所轄行業(yè)、企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營方面進(jìn)行

經(jīng)濟(jì)管理、對(duì)醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)濟(jì)運(yùn)行進(jìn)行宏觀調(diào)控（D）o

A.藥事管理體制

B.藥物技術(shù)監(jiān)督機(jī)構(gòu)

C.中國藥物生物制品檢定所

D.國家經(jīng)貿(mào)委醫(yī)藥司的職能

E.DEA

4、美國食品藥物管理局（FDA）是對(duì)（B）。

A.食品、藥物銷售實(shí)行監(jiān)督H勺政府機(jī)構(gòu)

B.食品、藥物生產(chǎn)、銷售實(shí)行監(jiān)督日勺聯(lián)邦政府管理機(jī)構(gòu)

C.食品、藥物生產(chǎn)實(shí)行監(jiān)督日勺聯(lián)邦政府管理機(jī)構(gòu)

D.食品的生產(chǎn)、銷售實(shí)行監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)

E.藥物的生產(chǎn)、銷售實(shí)行監(jiān)督的聯(lián)邦政府管理機(jī)構(gòu)

5、在藥物監(jiān)督管理部門領(lǐng)導(dǎo)下，執(zhí)行國家對(duì)藥物質(zhì)量監(jiān)督、檢查H勺法定性

專業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu)是（B）。

A.藥事管理體制

B.藥物技術(shù)監(jiān)督機(jī)構(gòu)

C.中國藥物生物制品檢定所

D.國家經(jīng)貿(mào)委醫(yī)藥司的職能

E.DEA

6、世界衛(wèi)生組織（WHO）的宗旨是（E）。

A.使人民大眾獲得也許口勺最高水平的健康

B.使全民獲得也許口勺最高水平的健康

C.使民眾獲得也許日勺最高水平的健康

D.使全世界人民獲得也許的最佳的健康

E.使全世界人民獲得也許日勺最高水平日勺健康

7、口本厚生省的藥事局負(fù)責(zé)（C）o

A.與藥有關(guān)日勺產(chǎn)品監(jiān)督管理工作

B.食晶、藥物監(jiān)督管理工作

C.藥物監(jiān)督管理工作

D.食品監(jiān)督管理工作

E.與健康有關(guān)產(chǎn)品監(jiān)督管理工作

8、國家藥物監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)對(duì)藥物的（A）o

A.研究、生產(chǎn)、流通、使用進(jìn)行行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督

B.研究、流通進(jìn)行行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督

C研究、流通、生產(chǎn)、使用進(jìn)行技術(shù)監(jiān)督

D.研究、生產(chǎn)、流通、使用進(jìn)行行政監(jiān)督

E.生產(chǎn)、使用進(jìn)行行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督

9、（A）是一定社會(huì)制度下藥事工作H勺組織方式，管理制度和管理措施,

是國家權(quán)力機(jī)關(guān)有關(guān)藥事組織機(jī)構(gòu)設(shè)置、職能配置及運(yùn)行機(jī)制等方面H勺制度。

A.藥事管理體制

B.藥物技術(shù)監(jiān)督機(jī)構(gòu)

C.中國藥物生物制品檢定所

D.國家經(jīng)貿(mào)委醫(yī)藥司的職能

E.DEA

10、國家對(duì)藥物質(zhì)量規(guī)格及檢查措施所作的I技術(shù)規(guī)定，是藥物生產(chǎn)、

供應(yīng)、使用、檢查和管理部門共同遵照的法定根據(jù)是（A）o

A.藥物原則

B.國家基本藥物

C.處方藥

D.仿制藥物

E.上市藥物

II、我國藥物質(zhì)量監(jiān)督檢查具有（D）。

A.權(quán)威性

B.仲裁性

C.公正性

D.權(quán)威性、仲裁性和公正性

E.公開性

12、藥物所含成分的名稱與國家藥物原則或者省、自治區(qū)、直轄市藥

物原則規(guī)定不符合H勺似非藥物冒充藥物或者以他種藥物冒充此種藥物H勺是

（D）0

A.藥物

B.新藥

C.非處方藥

D.假藥

E.劣藥

13、國家基本藥物日勺特點(diǎn)具有（E）。

A.療效好、不良反應(yīng)小

B.質(zhì)量穩(wěn)定

C.價(jià)格合理

D.使用以便

E.療效好、不良反應(yīng)小、質(zhì)量穩(wěn)定、價(jià)格合理.、使用以便

14、仿制國家已同意正式生產(chǎn)，并收載于國家藥物原則的品種（D）0

A.藥物原則

B.國家基本藥物

C.處方藥

D.仿制藥物

E.上市藥物

15、目藥物質(zhì)量是指(C)。

A.能滿足規(guī)定需求的特性

B.能滿足規(guī)定需要的特性

C.能滿足規(guī)定需要和規(guī)定的特性的總和

D.能滿足需求口勺特性

E.能滿足需要的特性

16、藥物質(zhì)量監(jiān)督管理是指(B

A.國家衛(wèi)生行政部門根據(jù)法律授予的權(quán)力,對(duì)藥物研制、生產(chǎn)的質(zhì)量進(jìn)行

的監(jiān)管

B.國家藥物監(jiān)督管理部門根據(jù)法律授予日勺權(quán)力以及法定歐J藥物原則、法

規(guī)、制度、政策、對(duì)藥物研制、生產(chǎn)、銷售、使用H勺藥物質(zhì)量以及影響藥物質(zhì)量

的工作質(zhì)量進(jìn)行H勺監(jiān)督管理

C.國家衛(wèi)生行政部門根據(jù)法律授予的權(quán)力對(duì)藥物銷售、使用日勺藥物質(zhì)量

進(jìn)行的監(jiān)督管理

D.國家衛(wèi)生行政部門根據(jù)法律授予的權(quán)力以及法定的藥物原則、法規(guī)對(duì)

藥物質(zhì)量進(jìn)行的監(jiān)督管理

E.國家衛(wèi)生行政部門根據(jù)法律授予的權(quán)力以及法定的藥物原則、法規(guī)對(duì)

藥物質(zhì)量以及影響藥物質(zhì)量日勺工作質(zhì)量進(jìn)行日勺監(jiān)督管理

17、必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購置和使用日勺藥

物（C）。

A.藥物原則

B.國家基本藥物

C.處方藥

D.仿制藥物

E.上市藥物

18、藥物監(jiān)督員是政府藥物監(jiān)督管理部門聘任時(shí)對(duì)藥物進(jìn)行（D）。

A.監(jiān)督、檢查日勺專業(yè)技術(shù)人員

B.檢查、抽驗(yàn)區(qū)|專業(yè)技術(shù)人員

C.抽驗(yàn)的專業(yè)技術(shù)人員、代表衛(wèi)生行政部門行使藥物質(zhì)量監(jiān)督檢查，壬務(wù)

D.監(jiān)督、檢查、抽驗(yàn)的專業(yè)技術(shù)人員，代表政府行使藥物質(zhì)量監(jiān)督檢查

任務(wù)

E.監(jiān)督、抽驗(yàn)的專業(yè)技術(shù)人員

19、不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方，消費(fèi)者即可自行判斷、

購置和使用口勺藥物是（：C）0

A.藥物

B.新藥

C.非處方藥

D.假藥

E.劣藥

20、我國藥物監(jiān)督管理日勺性質(zhì)具有（E）o

A.防止性

B.完善性

C.增進(jìn)性

D.情報(bào)性和教育性

E.防止性、完善性、增進(jìn)性、情報(bào)性和教育性

21、質(zhì)量監(jiān)督是（A）o

A.根據(jù)政府法令或規(guī)定，對(duì)產(chǎn)品、服務(wù)質(zhì)量和企業(yè)保證質(zhì)量所具有日勺條件進(jìn)

行監(jiān)督活動(dòng)

B.根據(jù)政府日勺法令，對(duì)產(chǎn)品日勺質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督活動(dòng)

C.根據(jù)政府日勺規(guī)定，對(duì)產(chǎn)品服務(wù)質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督活動(dòng)

D.根據(jù)政府法規(guī)，對(duì)企業(yè)保證質(zhì)量所具的條件進(jìn)行監(jiān)督活動(dòng)

E.根據(jù)國家法令或規(guī)定，對(duì)產(chǎn)品和企業(yè)保證質(zhì)量所具有的條件進(jìn)行監(jiān)督活

動(dòng)

22、從畫家目前臨床應(yīng)用的各類藥物中，通過科學(xué)評(píng)價(jià)而遴選出的具有代

表性的藥物，由國家藥物監(jiān)督管理部門公布的是（B