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甲方:XXX乙方:XXX20XXCOUNTRACTCOVER專(zhuān)業(yè)合同封面RESUME甲方:XXX乙方:XXX20XXCOUNTRACTCOVER專(zhuān)業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL
生物醫(yī)藥研發(fā)與臨床試驗(yàn)倫理審查合同甲方(委托方):甲方名稱(chēng):______甲方地址:______甲方聯(lián)系方式:______法定代表人(如有):______乙方(倫理審查機(jī)構(gòu)):乙方名稱(chēng):______乙方地址:______乙方聯(lián)系方式:______法定代表人(如有):______一、倫理審查項(xiàng)目描述1.項(xiàng)目名稱(chēng)與內(nèi)容項(xiàng)目名稱(chēng)為_(kāi)_____,項(xiàng)目?jī)?nèi)容為_(kāi)_____(詳細(xì)說(shuō)明研究目的、方法、對(duì)象等)。項(xiàng)目應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)倫理審查規(guī)定以及國(guó)際倫理標(biāo)準(zhǔn)。2.倫理審查要求乙方應(yīng)提供全面的倫理審查服務(wù),包括但不限于倫理審查委員會(huì)的成立、審查流程、審查標(biāo)準(zhǔn)等方面的要求。乙方保證所提供的倫理審查意見(jiàn)在正常使用條件下,自項(xiàng)目啟動(dòng)之日起______年內(nèi)(具體時(shí)長(zhǎng))不出現(xiàn)因倫理審查不當(dāng)導(dǎo)致的法律風(fēng)險(xiǎn)或道德?tīng)?zhēng)議。二、倫理審查數(shù)量與費(fèi)用1.倫理審查數(shù)量甲方預(yù)計(jì)委托的倫理審查項(xiàng)目數(shù)量如下:項(xiàng)目1:數(shù)量為_(kāi)_____(單位)。項(xiàng)目2(如有):數(shù)量為_(kāi)_____(單位)。實(shí)際委托數(shù)量以甲方最終書(shū)面通知為準(zhǔn),但通知應(yīng)在項(xiàng)目啟動(dòng)前______天(具體時(shí)長(zhǎng))發(fā)出。2.倫理審查單價(jià)與總價(jià)項(xiàng)目1的單價(jià)為_(kāi)_____元/(單位),項(xiàng)目2(如有)的單價(jià)為_(kāi)_____元/(單位)。本合同倫理審查總價(jià)預(yù)計(jì)為_(kāi)_____元(大寫(xiě):______),該總價(jià)根據(jù)預(yù)計(jì)數(shù)量計(jì)算得出,最終總價(jià)以實(shí)際委托數(shù)量和相應(yīng)單價(jià)結(jié)算為準(zhǔn)。三、倫理審查時(shí)間與地點(diǎn)1.倫理審查時(shí)間乙方應(yīng)在合同簽訂后的______個(gè)工作日內(nèi)(具體時(shí)長(zhǎng))完成項(xiàng)目1的倫理審查。對(duì)于后續(xù)項(xiàng)目(如有)的倫理審查,乙方應(yīng)根據(jù)甲方項(xiàng)目進(jìn)度需求,在接到甲方書(shū)面通知后的______個(gè)工作日內(nèi)完成。2.倫理審查地點(diǎn)乙方將在甲方位于______(詳細(xì)地址)的辦公地點(diǎn)或甲方另行書(shū)面指定的地點(diǎn)進(jìn)行倫理審查。四、倫理審查結(jié)果與應(yīng)用1.倫理審查結(jié)果乙方應(yīng)向甲方提供詳細(xì)的倫理審查報(bào)告,包括審查意見(jiàn)、建議等。甲方應(yīng)根據(jù)乙方的倫理審查意見(jiàn),對(duì)項(xiàng)目進(jìn)行相應(yīng)的調(diào)整和改進(jìn)。2.倫理審查結(jié)果的應(yīng)用甲方保證將乙方的倫理審查意見(jiàn)作為項(xiàng)目實(shí)施的重要依據(jù),并在項(xiàng)目實(shí)施過(guò)程中嚴(yán)格執(zhí)行。五、雙方權(quán)利與義務(wù)1.甲方權(quán)利與義務(wù)權(quán)利:有權(quán)對(duì)乙方提供的倫理審查服務(wù)進(jìn)行評(píng)估和監(jiān)督,如發(fā)現(xiàn)服務(wù)不符合要求,有權(quán)要求乙方改正。有權(quán)根據(jù)項(xiàng)目實(shí)際情況調(diào)整倫理審查需求,但應(yīng)按照本合同約定的程序通知乙方。義務(wù):在合同規(guī)定的時(shí)間內(nèi)接受符合要求的倫理審查服務(wù),并按照合同約定支付費(fèi)用。為乙方進(jìn)行倫理審查提供必要的資料和協(xié)助,如提供研究方案、倫理問(wèn)題等。2.乙方權(quán)利與義務(wù)權(quán)利:在按照合同要求提供倫理審查服務(wù)后,有權(quán)要求甲方按照約定支付費(fèi)用。如因甲方原因?qū)е聦彶檠舆t或其他損失,有權(quán)要求甲方承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。義務(wù):按照合同約定的時(shí)間、地點(diǎn)、內(nèi)容和標(biāo)準(zhǔn)提供倫理審查服務(wù)。對(duì)甲方提供的與倫理審查相關(guān)的項(xiàng)目信息和個(gè)人隱私保密,不得泄露給第三方。六、倫理審查過(guò)程與結(jié)果1.審查過(guò)程乙方應(yīng)在合同簽訂后的______個(gè)工作日內(nèi)(具體時(shí)長(zhǎng))啟動(dòng)倫理審查流程,并在接到甲方資料后的______個(gè)工作日內(nèi)完成審查。甲方有權(quán)要求乙方提供審查過(guò)程中的任何信息,包括審查記錄、審查結(jié)論等。2.審查結(jié)果乙方應(yīng)向甲方提供詳細(xì)的倫理審查報(bào)告,包括審查意見(jiàn)、建議、批準(zhǔn)或拒絕的理由等。甲方應(yīng)根據(jù)乙方的倫理審查意見(jiàn),對(duì)項(xiàng)目進(jìn)行相應(yīng)的調(diào)整和改進(jìn)。七、費(fèi)用支付方式與期限1.預(yù)付款合同簽訂后的______個(gè)工作日內(nèi)(具體時(shí)長(zhǎng)),甲方支付給乙方合同總價(jià)的______%作為預(yù)付款,即______元(大寫(xiě):______)。2.進(jìn)度款(如有)根據(jù)項(xiàng)目進(jìn)度,在乙方按照甲方要求完成一定比例的倫理審查工作后,甲方支付相應(yīng)比例的進(jìn)度款。具體支付比例和時(shí)間由雙方另行書(shū)面約定。3.尾款在乙方完成所有倫理審查工作且經(jīng)甲方驗(yàn)收合格后的______個(gè)工作日內(nèi)(具體時(shí)長(zhǎng)),甲方支付合同總價(jià)的尾款,即合同總價(jià)的______%,金額為_(kāi)_____元(大寫(xiě):______)。八、違約責(zé)任1.甲方違約責(zé)任若甲方未按照合同約定支付費(fèi)用,每逾期一天,應(yīng)按照未支付金額的______%向乙方支付違約金。如甲方無(wú)故拒絕接受符合要求的倫理審查服務(wù),應(yīng)承擔(dān)因此給乙方造成的損失,包括但不限于咨詢(xún)費(fèi)用、人工費(fèi)用等。2.乙方違約責(zé)任若乙方未按照合同約定的時(shí)間、地點(diǎn)、內(nèi)容和標(biāo)準(zhǔn)提供倫理審查服務(wù),每逾期一天,應(yīng)按照合同總價(jià)的______%向甲方支付違約金;逾期超過(guò)______天(具體時(shí)長(zhǎng)),甲方有權(quán)解除合同,并要求乙方返還已支付的款項(xiàng),同時(shí)乙方應(yīng)承擔(dān)甲方因此遭受的全部損失。如乙方提供的倫理審查服務(wù)不符合合同要求,應(yīng)負(fù)責(zé)重新進(jìn)行倫理審查,并按照合同總價(jià)的______%向甲方支付違約金;如因倫理審查不當(dāng)給甲方項(xiàng)目造成損失,乙方應(yīng)承擔(dān)全部賠償責(zé)任。九、合同的變更與解除1.變更本合同的任何變更需經(jīng)雙方書(shū)面協(xié)商一致,并簽訂書(shū)面變更協(xié)議。變更協(xié)議作為本合同的組成部分,具有與本合同同等的法律效力。2.解除除本合同約定的解除條件外,經(jīng)雙方協(xié)商一致,可以解除本合同。若一方出現(xiàn)嚴(yán)重違約行為,另一方有權(quán)解除本合同,并要求違約方承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。十、不可抗力1.定義本合同所稱(chēng)不可抗力是指不能預(yù)見(jiàn)、不能避免并不能克服的客觀情況,包括但不限于自然災(zāi)害(如地震、洪水等)、戰(zhàn)爭(zhēng)、政府行為(如政策調(diào)整、禁令等)等。2.責(zé)任免除在不可抗力事件發(fā)生期間,雙方應(yīng)互相通知,并提供相關(guān)證明文件。因不可抗力導(dǎo)致無(wú)法履行合同義務(wù)的一方不承擔(dān)違約責(zé)任,但應(yīng)盡力采取措施減少損失。如果不可抗力事件持續(xù)超過(guò)______天(具體時(shí)長(zhǎng)),雙方應(yīng)協(xié)商解決合同的履行問(wèn)題,如變更合同內(nèi)容或解除合同等。十一、爭(zhēng)議解決1.協(xié)商本合同履行過(guò)程中發(fā)生的爭(zhēng)議,雙方應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決。2.訴訟若協(xié)商不成,雙方同意將爭(zhēng)議提交合同簽訂地的人民法院進(jìn)行訴訟解決。十二、保密條款1.保密內(nèi)容雙方應(yīng)對(duì)在合同履行過(guò)程中知悉的對(duì)方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密以及其他機(jī)密信息(包括但不限于倫理審查意見(jiàn)、研究數(shù)據(jù)等)予以保密。2.保密期限保密期限自合同簽訂之日起至合同履行完畢后______年(具體時(shí)長(zhǎng))止。十三、合同生效與有效期1.生效本合同自雙方代表簽字(或蓋章)之日起生效。2.有效期本合同有效期自生效之日
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