鹽酸阿比多爾干混懸

鹽酸阿比多爾干混懸基本信息25mg/5ml（100ml）【開(kāi)發(fā)規(guī)格】37g/瓶（阿比多爾0.5g）【包裝規(guī)格】治療由甲、乙型流感病毒引起的上呼吸道感染。【適應(yīng)癥】干混懸劑，國(guó)內(nèi)尚無(wú)【開(kāi)發(fā)劑型】鹽酸阿比多爾干混懸【項(xiàng)目名稱】化藥3類(lèi)【注冊(cè)分類(lèi)】上市與注冊(cè)申報(bào)信息國(guó)外上市情況：鹽酸阿比多爾干混懸劑2015年在俄羅斯首次上市國(guó)內(nèi)上市情況：0家，阿比多爾于2006年進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)，目前已上市的劑型有片劑、膠囊劑、分散片、顆粒劑，鹽酸阿比多爾干混懸劑尚未獲批。國(guó)內(nèi)正注冊(cè)申報(bào)企業(yè)：0家產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)指南推薦：

《流行性感冒診療方案》（2020版）、《成人流行性感冒抗病毒治療專家共識(shí)》（2022版）中推薦血凝素抑制劑（HA抑制劑）阿比多爾作為抗流感治療藥物；阿比多爾是唯一的血細(xì)胞凝聚素（HA）抑制劑類(lèi)廣譜抗病毒藥，對(duì)甲型和乙型流感病毒均有效，可與神經(jīng)氨酸酶抑制劑類(lèi)抗流感藥物聯(lián)用，更強(qiáng)效，同時(shí)阿比多爾可有效誘導(dǎo)干擾素生成，提高機(jī)體免疫力，抵抗流感更有效，尚未發(fā)現(xiàn)耐藥，是流感治療經(jīng)驗(yàn)性的首選。安全性高：在體內(nèi)主要經(jīng)肝臟代謝，在人體內(nèi)具有良好的耐受性和安全性。阿比多爾可用于新型冠狀病毒肺炎治療：《成人急性呼吸道病毒感染急診診療專家共識(shí)（2021年版）》和《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第六、七、八版）》皆將阿比多爾列為新型冠狀病毒肺炎的治療藥物。兒童用藥：阿比多爾干混懸劑參比制劑（俄羅斯上市，列為OTC產(chǎn)品）用于成人及2歲以上兒童甲型和乙型流感的預(yù)防和治療，應(yīng)用于兒童輪狀病毒引起的急性腸道感染的聯(lián)合治療。阿比多爾對(duì)比奧司他韋比較維度阿比多爾奧司他韋作用機(jī)理血凝素抑制劑神經(jīng)氨酸酶抑制劑耐藥性尚未發(fā)現(xiàn)耐藥在甲型和乙型流感病毒中的耐藥性1%-3%對(duì)免疫力的影響可有效誘導(dǎo)干擾素生成，提高機(jī)體免疫力無(wú)治療效果對(duì)甲乙型流感均強(qiáng)效對(duì)乙型流感的效果可能弱于甲型流感不良反應(yīng)不良反應(yīng)發(fā)生率約為6.2%不良反應(yīng)發(fā)生率＞10%市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)患病人群廣：廣譜抗病毒，多效治感冒，尚未發(fā)現(xiàn)耐藥，是流感治療經(jīng)驗(yàn)性的首選。WHO顯示，全球每年有5%~10%的成人和20%~30%的兒童發(fā)生流感。由此估算，我國(guó)流感的成人發(fā)病人數(shù)每年約為0.7~1.4億人，患者數(shù)龐大；市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)?。喊⒈榷酄柛苫鞈覄﹪?guó)產(chǎn)未上市，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)小。百諾優(yōu)勢(shì)DDFXBN研發(fā)設(shè)計(jì)：百諾DDFXBN研發(fā)設(shè)計(jì)保證產(chǎn)品順利獲批，并且保證產(chǎn)品全生命周期成本最低，為客戶帶來(lái)更多利潤(rùn)與產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力；進(jìn)度優(yōu)勢(shì)：目前國(guó)內(nèi)暫無(wú)仿制藥上市，百諾目前完成生產(chǎn)放大，進(jìn)度領(lǐng)先，可以為合作伙伴創(chuàng)造更大市場(chǎng)價(jià)值；

技術(shù)優(yōu)勢(shì)：本品為BCSII或IV類(lèi)難溶性藥物，原料晶型、粒度是決定BE成功的關(guān)鍵因素。百諾通過(guò)結(jié)晶研究平臺(tái)，對(duì)原料藥晶型和粒度進(jìn)行了深入研究，制定了科學(xué)合理的原料內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)，并對(duì)處方工藝進(jìn)行系統(tǒng)研究，確保BE試驗(yàn)成功。市場(chǎng)分析——抗感染-抗病毒PDB數(shù)據(jù)顯示，2022年抗感染藥物樣本醫(yī)院市場(chǎng)銷(xiāo)量261.9億，5倍放到到全國(guó)，2022年全年醫(yī)院銷(xiāo)量1310億。2022年抗病毒藥物樣本醫(yī)院市場(chǎng)銷(xiāo)量6.54億，5倍放到到全國(guó)，2022年全年醫(yī)院銷(xiāo)量32.7億，有持續(xù)增長(zhǎng)趨勢(shì)?？垢腥舅幬飿颖踞t(yī)院銷(xiāo)量抗病毒藥物樣本醫(yī)院銷(xiāo)量（產(chǎn)品涵蓋：阿比多爾、更昔洛韋、阿昔洛韋、伐昔洛韋、泛昔洛韋、利巴韋林、阿糖胞苷等）市場(chǎng)分析——抗感染-抗流感PDB樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)顯示，2022年抗流感藥物樣本醫(yī)院市場(chǎng)銷(xiāo)量4.51億，5倍放到到全國(guó)，2022年全年醫(yī)院銷(xiāo)量22.55億。RPDB藥品零售數(shù)據(jù)顯示，2022年抗流感藥物市場(chǎng)銷(xiāo)量7.38億。預(yù)計(jì)2022年醫(yī)院+零售，抗流感藥物市場(chǎng)29.93億?？沽鞲兴幬飿颖踞t(yī)院銷(xiāo)量（產(chǎn)品涵蓋：奧司他韋、帕拉米韋、金剛乙胺、扎那米韋、瑪巴洛沙韋）零售市場(chǎng)抗流感藥物市場(chǎng)市場(chǎng)分析

阿比多爾流感用藥國(guó)內(nèi)前三：

隨著疫情逐漸消散，加上今年2月起，多地出現(xiàn)甲流流行，流感用藥市場(chǎng)呈現(xiàn)復(fù)蘇態(tài)勢(shì)。中康CHIS的數(shù)據(jù)顯示，2023年第一至第二季度，流感用藥在零售市場(chǎng)的總銷(xiāo)售額達(dá)到了36.82億元，同比增長(zhǎng)511.13%。

根據(jù)中康CHIS數(shù)據(jù)庫(kù)，在零售終端方面，2023年上半年的銷(xiāo)售額TOP8中，其中阿比多爾以6300萬(wàn)元的銷(xiāo)售額位第三，成為目前國(guó)內(nèi)Top3的流感用藥。2017年至2023年Q1-Q2流感用藥國(guó)內(nèi)銷(xiāo)售額（億元）2023年Q1-Q2流感用藥國(guó)內(nèi)零售終端銷(xiāo)售額TOP8市場(chǎng)分析——阿比多爾重點(diǎn)樣本醫(yī)院歷年銷(xiāo)售情況，整體呈現(xiàn)上升趨勢(shì)。20年銷(xiāo)量劇增，推測(cè)原因是2020年國(guó)家發(fā)布了《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第六、七、八版）》，皆將阿比多爾列為新型冠狀病毒肺炎的治療藥物。2022年4100萬(wàn)元，5倍放大到全國(guó)，2022年全國(guó)醫(yī)院銷(xiāo)量2.05億。23年1季度1900萬(wàn)。鹽酸阿比多爾干混懸劑未在國(guó)內(nèi)上市，無(wú)銷(xiāo)售數(shù)據(jù)。2022年各劑型銷(xiāo)售占比，片劑占比75.8%，顆粒劑占比11.06%。阿比多爾樣本醫(yī)院銷(xiāo)量2022年阿比多爾各劑型銷(xiāo)售占比市場(chǎng)預(yù)測(cè)【原輔料費(fèi)用】預(yù)計(jì)產(chǎn)品上市后，原料價(jià)格7000元/公斤，單劑量原輔包成本5.53元/瓶（規(guī)格：25mg/5ml（100ml））。【單盒利潤(rùn)】阿比多爾干混懸未在國(guó)內(nèi)上市，參考俄羅斯每瓶（25mg/5ml（100ml））售價(jià)660盧布，約60.72元。按70%的營(yíng)銷(xiāo)費(fèi)用計(jì)，去掉原輔料、包裝等成本，每盒利潤(rùn)約12.69元。市場(chǎng)預(yù)測(cè)

數(shù)據(jù)顯示：2022年抗病毒藥物35.36億（院內(nèi)32.7+院外2.66），阿比多爾銷(xiāo)量2.35億（院內(nèi)2.05+院外0.3），占比約6.64%，且2022年有143%的增長(zhǎng)。該劑型上市時(shí)預(yù)計(jì)醫(yī)院端流感藥物26億，阿比多爾滲透率7.99%，如果干混懸能搶占阿比多爾5%的患者，那么干混懸滲透率約10%（價(jià)格是膠囊的2倍），阿比多爾零售端3000萬(wàn)市場(chǎng)，干混懸預(yù)計(jì)能搶占30%市場(chǎng)，但進(jìn)醫(yī)保降價(jià)后由于價(jià)格降低市場(chǎng)滲透率會(huì)將到29.3%。因?yàn)楸酒纺壳皼](méi)有企業(yè)申報(bào)，預(yù)計(jì)上市后企業(yè)市場(chǎng)占有率會(huì)很高，以此計(jì)算五年銷(xiāo)30228.31萬(wàn)，利潤(rùn)5136萬(wàn)。年份第1年第2年第3年

（醫(yī)保）第4年

（醫(yī)保）第5年

（醫(yī)保）流感主要藥物市場(chǎng)醫(yī)院端/億2627272828阿比多爾醫(yī)院端市場(chǎng)滲透率%7.99%10.39%11.95%13.74%15.80%干混懸醫(yī)院端市場(chǎng)滲透率%10.0%13.0%22.1%25.4%29.2%阿比多爾零售市場(chǎng)/萬(wàn)3000450067501012515188干混懸零售端滲透率%30.0%39.0%29.3%30.7%32.2%企業(yè)市場(chǎng)占有率%80.0%78.0%68.0%60.0%55.0%銷(xiāo)量/萬(wàn)瓶5698292360463定價(jià)/元42.542.521.2