南昌航空大學(xué)《制藥設(shè)備與車間設(shè)計(jì)》2023-2024學(xué)年第一學(xué)期期末試卷

學(xué)校________________班級(jí)____________姓名____________考場(chǎng)____________準(zhǔn)考證號(hào)學(xué)校________________班級(jí)____________姓名____________考場(chǎng)____________準(zhǔn)考證號(hào)…………密…………封…………線…………內(nèi)…………不…………要…………答…………題…………第1頁(yè)，共3頁(yè)南昌航空大學(xué)《制藥設(shè)備與車間設(shè)計(jì)》

2023-2024學(xué)年第一學(xué)期期末試卷題號(hào)一二三四總分得分批閱人一、單選題（本大題共20個(gè)小題，每小題1分，共20分．在每小題給出的四個(gè)選項(xiàng)中，只有一項(xiàng)是符合題目要求的．）1、在制藥工程的自動(dòng)化控制中，PID控制器被廣泛應(yīng)用于調(diào)節(jié)工藝參數(shù)。對(duì)于一個(gè)溫度控制系統(tǒng)，當(dāng)出現(xiàn)較大的溫度波動(dòng)時(shí)，以下哪個(gè)參數(shù)的調(diào)整對(duì)于快速穩(wěn)定溫度最為關(guān)鍵？（）A.比例系數(shù)B.積分時(shí)間C.微分時(shí)間D.以上都重要2、在生物制藥過(guò)程中，基因工程菌的構(gòu)建需要選擇合適的表達(dá)載體。以下哪種表達(dá)載體常用于大腸桿菌？（）A.pET系列B.pUC系列C.pBR322D.以上都是3、在藥物制劑的穩(wěn)定性研究中，Arrhenius方程常用于預(yù)測(cè)藥物的有效期。以下關(guān)于Arrhenius方程的應(yīng)用，不正確的是？（）A.僅適用于一級(jí)反應(yīng)B.可以通過(guò)加速試驗(yàn)數(shù)據(jù)來(lái)預(yù)測(cè)常溫下的穩(wěn)定性C.不需要考慮濕度的影響D.能確定反應(yīng)的活化能4、對(duì)于中藥制藥過(guò)程，提取有效成分是關(guān)鍵步驟之一。以下哪種提取方法適用于熱敏性成分的提??？（）A.煎煮法B.回流法C.超臨界流體萃取法D.浸漬法5、關(guān)于制藥過(guò)程中的滅菌方法選擇，以下哪個(gè)因素是首要考慮的，以保證藥品的無(wú)菌要求？（）A.藥品的性質(zhì)和劑型B.滅菌方法的有效性C.滅菌設(shè)備的成本D.滅菌操作的簡(jiǎn)便性6、在制藥工程的風(fēng)險(xiǎn)管理中，需要對(duì)各種風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估和排序。對(duì)于一個(gè)新的制藥項(xiàng)目，以下哪種風(fēng)險(xiǎn)因素更可能對(duì)項(xiàng)目的成功產(chǎn)生重大影響？（）A.技術(shù)可行性B.市場(chǎng)需求C.法規(guī)政策D.資金投入7、關(guān)于藥物分析中的紅外光譜法，以下對(duì)于其應(yīng)用范圍的表述，不正確的是（）A.用于藥物的定性鑒別B.檢測(cè)藥物中的雜質(zhì)C.測(cè)定藥物的含量D.只能分析固體藥物8、在制藥工程的干燥設(shè)備中，噴霧干燥器的適用范圍較廣。以下關(guān)于噴霧干燥器的特點(diǎn)，不準(zhǔn)確的是？（）A.干燥速度快B.適用于熱敏性物料C.產(chǎn)品粒度均勻D.設(shè)備占地面積大9、在制藥工程的設(shè)備選型中，反應(yīng)釜的選擇需要考慮反應(yīng)條件和物料特性。對(duì)于一個(gè)需要在高溫高壓下進(jìn)行的化學(xué)反應(yīng)，以下哪種材質(zhì)的反應(yīng)釜較為適用？（）A.不銹鋼B.搪瓷C.鈦合金D.玻璃10、在藥物合成反應(yīng)中，催化劑的選擇對(duì)反應(yīng)進(jìn)程和產(chǎn)物質(zhì)量有重要影響。對(duì)于一個(gè)需要提高反應(yīng)速率和選擇性的藥物合成反應(yīng)，以下哪種催化劑更有可能達(dá)到理想效果？（）A.均相催化劑B.多相催化劑C.酶催化劑D.金屬有機(jī)催化劑11、在藥物制劑的穩(wěn)定性研究中，除了化學(xué)穩(wěn)定性，物理穩(wěn)定性也很重要。對(duì)于混懸劑這類制劑，以下哪種物理穩(wěn)定性問(wèn)題更需要關(guān)注和解決？（）A.粒子的沉降B.藥物的結(jié)晶C.分散相的聚集D.以上問(wèn)題均需關(guān)注12、在中藥提取過(guò)程中，超臨界流體萃取技術(shù)具有一些獨(dú)特的優(yōu)點(diǎn)。與傳統(tǒng)的溶劑萃取法相比，超臨界流體萃取技術(shù)的主要優(yōu)勢(shì)在于？（）A.提取物純度高B.環(huán)保無(wú)污染C.提取效率高D.以上都是13、在藥物制劑的穩(wěn)定性研究中，以下哪種方法不是用于考察藥物與包裝材料的相容性？（）A.加速試驗(yàn)B.長(zhǎng)期試驗(yàn)C.遷移試驗(yàn)D.吸附試驗(yàn)14、對(duì)于制藥工藝的優(yōu)化，若要提高生產(chǎn)效率、降低成本同時(shí)保證藥品質(zhì)量，以下哪個(gè)方面的改進(jìn)是關(guān)鍵？（）A.優(yōu)化反應(yīng)路線B.改進(jìn)分離純化方法C.選用更先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備D.以上均需考慮15、在中藥制藥過(guò)程中，提取工藝的優(yōu)化對(duì)于有效成分的獲取至關(guān)重要。對(duì)于一種含有水溶性和脂溶性成分的中藥材，以下哪種提取方法綜合效果較好？（）A.水煎煮法B.乙醇回流法C.超臨界流體萃取法D.微波輔助提取法16、在藥品生產(chǎn)的過(guò)程控制中，以下哪種在線檢測(cè)技術(shù)能夠?qū)崟r(shí)監(jiān)測(cè)反應(yīng)進(jìn)程和產(chǎn)品質(zhì)量？（）A.近紅外光譜技術(shù)B.拉曼光譜技術(shù)C.過(guò)程分析技術(shù)D.以上技術(shù)均可17、對(duì)于藥品生產(chǎn)中的偏差管理，以下哪個(gè)步驟是首先需要進(jìn)行的，以確保及時(shí)有效地處理偏差？（）A.偏差的識(shí)別和記錄B.偏差的調(diào)查和評(píng)估C.偏差的糾正措施制定D.偏差的預(yù)防措施制定18、在生物制藥的下游處理過(guò)程中，層析技術(shù)是常用的分離純化手段。以下哪種層析技術(shù)基于分子大小進(jìn)行分離？（）A.離子交換層析B.凝膠過(guò)濾層析C.親和層析D.疏水相互作用層析19、在藥物合成的反應(yīng)監(jiān)控中，現(xiàn)代分析技術(shù)發(fā)揮著重要作用。對(duì)于一個(gè)復(fù)雜的多步反應(yīng)，以下哪種分析技術(shù)更能實(shí)時(shí)、準(zhǔn)確地監(jiān)測(cè)反應(yīng)進(jìn)程？（）A.高效液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用B.核磁共振C.紅外光譜D.紫外可見(jiàn)光譜20、在藥物制劑的開發(fā)中，緩控釋制劑因其獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)受到關(guān)注。關(guān)于緩控釋制劑的設(shè)計(jì)原理，以下哪種機(jī)制更能實(shí)現(xiàn)藥物的平穩(wěn)釋放，減少血藥濃度波動(dòng)？（）A.溶蝕機(jī)制B.擴(kuò)散機(jī)制C.滲透壓驅(qū)動(dòng)機(jī)制D.離子交換機(jī)制二、簡(jiǎn)答題（本大題共5個(gè)小題，共25分)1、（本題5分）分析在生物制藥的基因編輯技術(shù)應(yīng)用中，面臨的倫理和法律問(wèn)題有哪些，如何規(guī)范其合理應(yīng)用？2、（本題5分）在生物制藥的培養(yǎng)基優(yōu)化中，論述如何運(yùn)用統(tǒng)計(jì)學(xué)方法進(jìn)行培養(yǎng)基成分和培養(yǎng)條件的優(yōu)化。3、（本題5分）闡述在藥物制劑的眼用制劑研發(fā)中，需要考慮的眼部生理特點(diǎn)和制劑要求是什么，如何進(jìn)行制劑設(shè)計(jì)？4、（本題5分）解釋在化學(xué)合成藥物的無(wú)菌原料藥生產(chǎn)中，無(wú)菌保障措施和驗(yàn)證要求有哪些，如何確保產(chǎn)品無(wú)菌？5、（本題5分）解釋在化學(xué)合成藥物的工藝放大過(guò)程中，如何解決設(shè)備放大帶來(lái)的傳熱、傳質(zhì)問(wèn)題，保證反應(yīng)的一致性？三、案例分析題（本大題共5個(gè)小題，共25分)1、（本題5分）研究某制藥廠在藥品生產(chǎn)過(guò)程中，如何進(jìn)行環(huán)境保護(hù)和可持續(xù)發(fā)展，包括廢水處理、廢氣排放控制等方面。2、（本題5分）探討某制藥企業(yè)在藥物研發(fā)過(guò)程中，如何進(jìn)行臨床前研究，包括藥物的藥理作用、毒理學(xué)研究等方面。3、（本題5分）某中藥制藥廠在進(jìn)行中藥配方顆粒研發(fā)時(shí)，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立面臨挑戰(zhàn)，分析解決思路。4、（本題5分）一個(gè)制藥項(xiàng)目在進(jìn)行藥物研發(fā)時(shí)，需要考慮藥物的臨床適應(yīng)癥的選擇。分析如何確定藥物的臨床適應(yīng)癥。5、（本題5分）一家制藥廠在生產(chǎn)一種片劑時(shí)，出現(xiàn)了崩解時(shí)間過(guò)長(zhǎng)的問(wèn)題。分析原因并提出解決辦法。四、論述題（本大題共3個(gè)小題，共30分)1、（本題10分）藥物研發(fā)中的聯(lián)合用藥策略在治療復(fù)雜疾病中越來(lái)越受到關(guān)注。請(qǐng)論述聯(lián)合用藥的原理、優(yōu)勢(shì)和