22萬種藥品說明書

22萬種藥品說明書一、藥品說明書概述1.藥品說明書定義a.藥品說明書的定義b.藥品說明書的作用c.藥品說明書的編寫要求d.藥品說明書的分類2.藥品說明書的重要性a.保障患者用藥安全b.提高醫(yī)生用藥水平c.促進(jìn)藥品監(jiān)管工作d.推動(dòng)藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展3.藥品說明書的發(fā)展歷程a.國(guó)內(nèi)外藥品說明書的發(fā)展b.我國(guó)藥品說明書的發(fā)展歷程c.藥品說明書規(guī)范化的趨勢(shì)d.藥品說明書在醫(yī)藥領(lǐng)域的地位二、藥品說明書內(nèi)容1.藥品基本信息a.藥品名稱b.藥品規(guī)格c.藥品劑型d.藥品成分2.藥品適應(yīng)癥與用法用量a.適應(yīng)癥b.用法用量c.療程d.不良反應(yīng)3.藥品禁忌與注意事項(xiàng)a.禁忌癥b.注意事項(xiàng)c.孕婦及哺乳期婦女用藥d.兒童用藥三、藥品說明書編寫規(guī)范1.編寫原則a.科學(xué)性b.客觀性c.完整性d.可讀性2.編寫格式a.b.目錄c.d.附錄3.編寫要求a.語言規(guī)范b.內(nèi)容準(zhǔn)確c.結(jié)構(gòu)清晰d.圖表規(guī)范四、藥品說明書編寫注意事項(xiàng)1.藥品名稱a.使用規(guī)范的中文名稱b.避免使用俗稱c.注意不同劑型的名稱d.遵循國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)2.藥品規(guī)格a.使用國(guó)際單位制b.注意規(guī)格的表示方法c.避免使用模糊的規(guī)格d.遵循國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)3.藥品成分a.列出所有成分b.注意成分的順序c.避免使用化學(xué)名稱d.遵循國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)五、藥品說明書編寫實(shí)例1.藥品基本信息a.藥品名稱：阿莫西林膠囊b.藥品規(guī)格：0.25gc.藥品劑型：膠囊劑d.藥品成分：阿莫西林2.藥品適應(yīng)癥與用法用量a.適應(yīng)癥：用于治療敏感菌引起的呼吸道感染、尿路感染等b.用法用量：口服，成人每次0.25g，每日3次c.療程：根據(jù)病情調(diào)整d.不良反應(yīng)：惡心、嘔吐、腹瀉等3.藥品禁忌與注意事項(xiàng)a.禁忌癥：對(duì)本品過敏者禁用b.注意事項(xiàng)：孕婦、哺乳期婦女慎用c.孕婦及哺乳期婦女用藥：遵醫(yī)囑d.兒童用藥：遵醫(yī)囑六、藥品說明書編寫1.藥品說明書編寫的重要性a.保障患者用藥安全b.提高醫(yī)生用藥水平c.促進(jìn)藥品監(jiān)管工作d.推動(dòng)藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展2.藥品說明書編寫規(guī)范a.編寫原則：科學(xué)性、客觀性、完整性、可讀性b.編寫格式：、目錄、、附錄c.編寫要求：語言規(guī)范、內(nèi)容準(zhǔn)確、結(jié)構(gòu)清晰、圖表規(guī)范3.藥品說明書編寫注意事項(xiàng)a.藥品名稱：使用規(guī)范的中文名稱，避免使用俗稱b.藥品規(guī)格：使用國(guó)際單位制，注意規(guī)格的表示方法c.藥品成分：列出所有成分，注意成分的順序，避免使用化學(xué)名稱[1]國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局.藥品說明書編寫規(guī)范[M].北京：中國(guó)醫(yī)藥科技出版社，2010.[2]張曉峰，李明.藥品說明書