廣西藝術(shù)學(xué)院《制藥工程專業(yè)文獻(xiàn)檢索與實(shí)踐》2023-2024學(xué)年第二學(xué)期期末試卷

自覺遵守考場紀(jì)律如考試作弊此答卷無效密自覺遵守考場紀(jì)律如考試作弊此答卷無效密封線第1頁，共3頁廣西藝術(shù)學(xué)院

《制藥工程專業(yè)文獻(xiàn)檢索與實(shí)踐》2023-2024學(xué)年第二學(xué)期期末試卷院(系)_______班級_______學(xué)號_______姓名_______題號一二三四總分得分一、單選題（本大題共20個(gè)小題，每小題2分，共40分．在每小題給出的四個(gè)選項(xiàng)中，只有一項(xiàng)是符合題目要求的．）1、在生物制藥的病毒去除和滅活工藝中，以下哪種方法更能有效地確保生物制品的安全性，去除潛在的病毒污染？（）A.納濾B.超濾C.巴氏消毒D.干熱滅菌2、在藥物分析中，核磁共振波譜法可以提供豐富的結(jié)構(gòu)信息。以下關(guān)于核磁共振波譜法的應(yīng)用，哪一項(xiàng)描述不準(zhǔn)確？（）A.確定藥物分子的化學(xué)結(jié)構(gòu)B.研究藥物分子的構(gòu)象C.定量分析藥物的含量D.檢測藥物中的雜質(zhì)3、在制藥用水的制備中，反滲透法是常用的方法之一。以下關(guān)于反滲透法的原理，描述不準(zhǔn)確的是？（）A.利用半透膜的選擇性透過B.依靠壓力差作為驅(qū)動(dòng)力C.能夠去除所有的離子和微生物D.適用于大規(guī)模生產(chǎn)4、在藥物合成路線的選擇中，以下哪個(gè)因素需要考慮，以降低合成過程中的環(huán)保壓力？（）A.產(chǎn)生的廢棄物種類和數(shù)量B.所用溶劑的可回收性C.能源消耗D.以上因素均需考慮5、在制藥工程的分離技術(shù)中，關(guān)于萃取操作的原理和應(yīng)用范圍，以下哪種描述是恰當(dāng)?shù)?？（）A.萃取操作基于物質(zhì)在不同溶劑中的溶解度差異，適用于分離極性相似的物質(zhì)B.萃取操作原理簡單，但應(yīng)用范圍狹窄，僅能用于少數(shù)特定藥物成分的分離C.萃取操作主要用于分離非極性物質(zhì)，對極性物質(zhì)的分離效果不佳D.萃取操作復(fù)雜且效率低下，在現(xiàn)代制藥工程中逐漸被淘汰6、在藥物制劑的處方優(yōu)化中，常常需要考慮藥物的溶出行為。對于一種難溶性藥物，以下哪種方法可以顯著提高其溶出速率？（）A.制成固體分散體B.微粉化C.包合技術(shù)D.以上都是7、在中藥提取過程中，超聲提取技術(shù)具有一定的優(yōu)勢。以下關(guān)于超聲提取技術(shù)的優(yōu)點(diǎn)，哪一項(xiàng)描述不準(zhǔn)確？（）A.縮短提取時(shí)間B.提高提取效率C.適用于熱敏性成分的提取D.能夠顯著降低提取成本8、在藥物合成中，保護(hù)基的使用可以提高反應(yīng)的選擇性。對于羥基的保護(hù)，以下哪種保護(hù)基常用于有機(jī)合成反應(yīng)？（）A.芐基B.乙酰基C.甲氧基甲基D.三苯甲基9、對于藥物分析中的光譜分析方法，以下關(guān)于紫外可見分光光度法和紅外分光光度法的特點(diǎn)，哪一項(xiàng)是正確的？（）A.紫外可見分光光度法和紅外分光光度法都具有靈敏度高、選擇性好的特點(diǎn)，適用于各種藥物的分析B.紫外可見分光光度法主要用于定量分析，紅外分光光度法主要用于定性分析C.這兩種光譜分析方法操作復(fù)雜，誤差大，在藥物分析中的應(yīng)用逐漸減少D.紫外可見分光光度法和紅外分光光度法的原理相同，只是波長范圍不同10、對于生物制藥中的疫苗研發(fā)，以下哪種技術(shù)常用于提高疫苗的免疫原性和穩(wěn)定性？（）A.佐劑的使用B.基因重組技術(shù)C.納米技術(shù)D.以上技術(shù)均可11、在制藥過程的清潔驗(yàn)證中，需要確定殘留限度和檢測方法。對于一種高活性的藥物成分，以下哪種殘留限度的確定方法更合理？（）A.根據(jù)毒性數(shù)據(jù)計(jì)算B.基于最低日治療劑量C.參考同類藥物D.以上方法綜合考慮12、在生物制藥領(lǐng)域，基因工程技術(shù)發(fā)揮著重要作用。以下關(guān)于基因工程制藥的步驟，排序正確的是？（）A.目的基因獲取、基因表達(dá)、載體構(gòu)建、產(chǎn)物分離純化B.載體構(gòu)建、目的基因獲取、基因表達(dá)、產(chǎn)物分離純化C.目的基因獲取、載體構(gòu)建、基因表達(dá)、產(chǎn)物分離純化D.基因表達(dá)、目的基因獲取、載體構(gòu)建、產(chǎn)物分離純化13、在藥物劑型的選擇中，關(guān)于不同劑型的特點(diǎn)和適用情況，以下哪種描述是正確的？（）A.藥物劑型只有片劑、膠囊和注射劑三種，選擇主要根據(jù)患者的喜好B.不同劑型如片劑、膠囊、栓劑、氣霧劑等具有不同的特點(diǎn)和適用范圍，應(yīng)根據(jù)藥物的性質(zhì)、治療需求和患者的個(gè)體差異進(jìn)行選擇C.藥物劑型的選擇對藥物療效沒有影響，任何劑型都可以達(dá)到相同的治療效果D.新型藥物劑型如納米制劑和脂質(zhì)體等尚未得到廣泛應(yīng)用，研究價(jià)值不大14、在藥物制劑的穩(wěn)定性研究中，除了化學(xué)穩(wěn)定性，物理穩(wěn)定性也很重要。對于混懸劑這類制劑，以下哪種物理穩(wěn)定性問題更需要關(guān)注和解決？（）A.粒子的沉降B.藥物的結(jié)晶C.分散相的聚集D.以上問題均需關(guān)注15、對于藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定，以下關(guān)于主要指標(biāo)和檢測方法，哪一個(gè)是正確的？（）A.藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)主要包括外觀、含量、雜質(zhì)限度等指標(biāo)，檢測方法通常采用化學(xué)分析和儀器分析相結(jié)合B.藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定只關(guān)注藥物的有效成分含量，其他指標(biāo)不重要C.藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的檢測方法單一，不能全面反映藥物的質(zhì)量D.藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是固定不變的，不需要根據(jù)技術(shù)進(jìn)步和臨床需求進(jìn)行更新16、在藥物質(zhì)量控制環(huán)節(jié)，對藥物雜質(zhì)的檢測和分析是重要內(nèi)容。關(guān)于藥物中微量雜質(zhì)的檢測方法，以下哪種技術(shù)具有更高的靈敏度和準(zhǔn)確性？（）A.高效液相色譜B.氣相色譜C.紫外分光光度法D.紅外分光光度法17、對于藥品生產(chǎn)中的清潔驗(yàn)證，以下哪種檢測方法能夠有效地檢測殘留的藥物成分？（）A.高效液相色譜法B.微生物檢測法C.目視檢查法D.以上方法結(jié)合使用18、在制藥工程的清潔生產(chǎn)理念中，減少廢棄物的產(chǎn)生和排放是重要的目標(biāo)之一。在一個(gè)藥物合成工藝中，若要實(shí)現(xiàn)廢棄物的最小化，以下哪種方法是可行的途徑？（）A.優(yōu)化反應(yīng)條件，提高反應(yīng)轉(zhuǎn)化率B.回收和循環(huán)利用溶劑C.采用綠色化學(xué)合成方法D.以上都是19、在藥物制劑的穩(wěn)定性研究中，留樣觀察法是長期穩(wěn)定性研究的常用方法。留樣觀察通常需要考察的項(xiàng)目包括？（）A.外觀、含量、有關(guān)物質(zhì)B.溶出度、含量、pH值C.微生物限度、含量、有關(guān)物質(zhì)D.以上都是20、在制藥工程的廠房設(shè)計(jì)中，要遵循相關(guān)的規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)。以下哪種廠房布局設(shè)計(jì)更能滿足GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）的要求，確保生產(chǎn)環(huán)境的潔凈和安全？（）A.分區(qū)明確，人流物流分開B.空間寬敞，便于設(shè)備安裝C.裝飾美觀，提升工作舒適度D.成本低廉，易于建設(shè)和維護(hù)二、簡答題（本大題共3個(gè)小題，共15分)1、（本題5分）請?jiān)敿?xì)論述藥物晶型研究的意義，包括不同晶型對藥物溶解性、穩(wěn)定性和生物活性的影響及研究方法。2、（本題5分）分析制藥工程中質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理的主要內(nèi)容和方法是什么？3、（本題5分）結(jié)合現(xiàn)代藥理學(xué)研究，分析中藥有效成分提取與分離的新技術(shù)、新方法，以及其在中藥現(xiàn)代化中的重要性。三、案例分析題（本大題共5個(gè)小題，共25分)1、（本題5分）某中藥制藥廠在進(jìn)行中藥提取液濃縮時(shí)，有效成分損失較多，分析濃縮工藝的優(yōu)化。2、（本題5分）在制藥過程中，某藥物的質(zhì)量檢測方法需要改進(jìn)。分析改進(jìn)質(zhì)量檢測方法的途徑及意義。3、（本題5分）研究某制藥廠在藥品生產(chǎn)過程中，如何進(jìn)行藥品的生產(chǎn)過程優(yōu)化和成本控制，提高企業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益。4、（本題5分）探討某制藥企業(yè)在中藥制劑研發(fā)過程中，如何結(jié)合傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論和現(xiàn)代制藥技術(shù)，提高中藥制劑的質(zhì)量和療效。5、（本題5分）探討某制藥企業(yè)在中藥現(xiàn)代化進(jìn)程中，如何進(jìn)行中藥的質(zhì)量評價(jià)和安全性評價(jià)，提高中藥的質(zhì)量和