2025年固體制劑考試題及答案

固體制劑考試題及答案姓名：____________________

一、選擇題（每題2分，共20分）

1.固體制劑的制備方法不包括以下哪種？

A.濕法制粒

B.干法制粒

C.溶液法

D.混懸法

2.以下哪種固體劑型通常用于口服給藥？

A.注射劑

B.氣霧劑

C.膜劑

D.軟膏劑

3.水溶性固體劑型中，哪種劑型易受溫度影響？

A.片劑

B.膠囊劑

C.顆粒劑

D.糖漿劑

4.固體制劑中，以下哪種劑型通常用于局部給藥？

A.片劑

B.膠囊劑

C.膜劑

D.液體制劑

5.固體制劑的質(zhì)量控制中，以下哪個(gè)指標(biāo)是必須檢測(cè)的？

A.粒度分布

B.溶出度

C.濕度

D.以上都是

6.以下哪種固體劑型適用于兒童給藥？

A.片劑

B.膠囊劑

C.顆粒劑

D.糖漿劑

7.固體制劑中，以下哪種劑型通常用于緩釋給藥？

A.片劑

B.膠囊劑

C.顆粒劑

D.氣霧劑

8.固體制劑中，以下哪種劑型適用于難溶性藥物？

A.片劑

B.膠囊劑

C.顆粒劑

D.混懸劑

9.固體制劑中，以下哪種劑型通常用于快速溶解？

A.片劑

B.膠囊劑

C.顆粒劑

D.溶液劑

10.固體制劑中，以下哪種劑型適用于長(zhǎng)期儲(chǔ)存？

A.片劑

B.膠囊劑

C.顆粒劑

D.混懸劑

二、填空題（每空2分，共20分）

1.固體制劑按制備方法可分為_(kāi)_____、______、______等。

2.固體制劑按分散系統(tǒng)可分為_(kāi)_____、______、______等。

3.固體制劑的制備過(guò)程中，常用的輔料包括______、______、______等。

4.固體制劑的質(zhì)量控制指標(biāo)包括______、______、______等。

5.固體制劑中，常用的崩解劑有______、______、______等。

6.固體制劑中，常用的潤(rùn)滑劑有______、______、______等。

7.固體制劑中，常用的黏合劑有______、______、______等。

8.固體制劑中，常用的崩解促進(jìn)劑有______、______、______等。

9.固體制劑中，常用的包衣材料有______、______、______等。

10.固體制劑中，常用的緩釋材料有______、______、______等。

三、簡(jiǎn)答題（每題5分，共20分）

1.簡(jiǎn)述固體制劑的制備方法及其特點(diǎn)。

2.簡(jiǎn)述固體制劑的分類(lèi)及其特點(diǎn)。

3.簡(jiǎn)述固體制劑的質(zhì)量控制指標(biāo)。

4.簡(jiǎn)述固體制劑中常用的輔料及其作用。

5.簡(jiǎn)述固體制劑中常用的崩解劑及其作用。

四、論述題（每題10分，共20分）

1.論述固體制劑在藥物制劑中的應(yīng)用及其重要性。

2.論述固體制劑在提高藥物生物利用度方面的作用。

五、計(jì)算題（每題10分，共20分）

1.已知某固體劑型藥物的崩解時(shí)限為5分鐘，若實(shí)驗(yàn)中測(cè)得該劑型的崩解時(shí)間為3分鐘，請(qǐng)計(jì)算該劑型的崩解效率。

2.某藥物在固體制劑中的溶解度為1mg/mL，若制備的制劑中藥物濃度為50mg/mL，請(qǐng)計(jì)算該制劑中藥物的溶解度百分比。

六、綜合題（每題15分，共30分）

1.分析某固體制劑處方，包括原料藥、輔料、制備方法等，并說(shuō)明其優(yōu)缺點(diǎn)。

2.設(shè)計(jì)一種新型固體制劑，包括劑型選擇、制備方法、輔料選擇等，并說(shuō)明其預(yù)期效果。

試卷答案如下：

一、選擇題答案及解析思路：

1.D.混懸法

解析思路：固體制劑的制備方法包括濕法制粒、干法制粒、溶液法等，而混懸法是液體制劑的制備方法。

2.C.膜劑

解析思路：固體劑型中，膜劑通常用于口服給藥，而片劑、膠囊劑和軟膏劑分別適用于不同的給藥途徑。

3.C.顆粒劑

解析思路：水溶性固體劑型中，顆粒劑易受溫度影響，因?yàn)轭w粒劑中的水分含量較高。

4.C.膜劑

解析思路：固體劑型中，膜劑通常用于局部給藥，而片劑、膠囊劑和液體制劑適用于其他給藥途徑。

5.D.以上都是

解析思路：固體制劑的質(zhì)量控制需要檢測(cè)粒度分布、溶出度、濕度等多個(gè)指標(biāo)。

6.D.糖漿劑

解析思路：固體劑型中，糖漿劑適用于兒童給藥，因?yàn)槠淇诟休^好，易于兒童接受。

7.A.片劑

解析思路：固體劑型中，片劑通常用于緩釋給藥，因?yàn)榭梢酝ㄟ^(guò)控制片劑的崩解時(shí)間來(lái)實(shí)現(xiàn)藥物的緩釋。

8.C.顆粒劑

解析思路：固體劑型中，顆粒劑適用于難溶性藥物，因?yàn)轭w粒劑可以通過(guò)增加藥物的表面積來(lái)提高溶解度。

9.C.顆粒劑

解析思路：固體劑型中，顆粒劑通常用于快速溶解，因?yàn)轭w粒劑中的藥物顆粒較小，易于溶解。

10.A.片劑

解析思路：固體劑型中，片劑適用于長(zhǎng)期儲(chǔ)存，因?yàn)槠浞€(wěn)定性較好，不易受外界環(huán)境影響。

二、填空題答案及解析思路：

1.濕法制粒、干法制粒、溶液法

解析思路：固體制劑的制備方法主要包括這三種，根據(jù)藥物的性質(zhì)和劑型的要求選擇合適的方法。

2.溶液型、乳劑型、懸浮型

解析思路：固體制劑按分散系統(tǒng)分類(lèi)，主要有這三種類(lèi)型，根據(jù)藥物和輔料的性質(zhì)選擇合適的分散系統(tǒng)。

3.潤(rùn)滑劑、崩解劑、黏合劑

解析思路：固體制劑的制備過(guò)程中，常用的輔料包括這三種，它們分別用于改善制劑的流動(dòng)性、崩解性和黏結(jié)性。

4.粒度分布、溶出度、濕度

解析思路：固體制劑的質(zhì)量控制指標(biāo)包括粒度分布、溶出度和濕度，這些指標(biāo)直接影響制劑的質(zhì)量和穩(wěn)定性。

5.羧甲基淀粉鈉、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、低取代羥丙基纖維素

解析思路：常用的崩解劑包括這些，它們能夠促進(jìn)制劑在胃腸道中的快速崩解。

6.硬脂酸鎂、滑石粉、聚乙二醇

解析思路：常用的潤(rùn)滑劑包括這些，它們能夠減少制劑在制備和服用過(guò)程中的摩擦。

7.羧甲基纖維素鈉、羥丙基甲基纖維素、明膠

解析思路：常用的黏合劑包括這些，它們能夠使制劑中的藥物和輔料保持在一起。

8.硫酸鈉、酒石酸、檸檬酸

解析思路：常用的崩解促進(jìn)劑包括這些，它