供應(yīng)商管理規(guī)定

供應(yīng)商管理規(guī)定1.0目的：為了有效的加強(qiáng)對供應(yīng)商的控制和管理，以確保進(jìn)料產(chǎn)品質(zhì)量。2.0范圍：適用于本公司所有供應(yīng)商的管理。3.0權(quán)責(zé)：采購員負(fù)責(zé)對供應(yīng)商的交期、價格、服務(wù)進(jìn)行統(tǒng)計和分析；質(zhì)檢員負(fù)責(zé)對進(jìn)料的品質(zhì)進(jìn)行統(tǒng)計和分析，物料部負(fù)責(zé)對物料交期進(jìn)行統(tǒng)計和分析。4.0審核原則（一）分類管理：供應(yīng)商審核制度應(yīng)當(dāng)以質(zhì)量為中心，并根據(jù)采購物品對產(chǎn)品的影響程度，對采購物品和供應(yīng)商進(jìn)行分類管理，分為重要物資（A）、一般物資(B)、輔助物資(C)。A、B類物資需要進(jìn)行合格供方的評審，A類物質(zhì)需要嚴(yán)格評審。分類管理應(yīng)當(dāng)考慮以下因素：1.采購物品是標(biāo)準(zhǔn)件或是定制件；2.采購物品生產(chǎn)工藝的復(fù)雜程度；3.采購物品對產(chǎn)品質(zhì)量安全的影響程度；4.采購物品是供應(yīng)商首次或是持續(xù)為本公司生產(chǎn)的。（二）質(zhì)量合規(guī)：采購物品應(yīng)當(dāng)符合本公司規(guī)定的質(zhì)量要求，且不低于國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，并符合法律法規(guī)的相關(guān)規(guī)定。5.0審核程序（一）準(zhǔn)入審核。本公司應(yīng)當(dāng)根據(jù)對采購物品的要求，包括采購物品類別、驗(yàn)收準(zhǔn)則、規(guī)格型號、規(guī)程、圖樣、采購數(shù)量等，制定相應(yīng)的供應(yīng)商準(zhǔn)入要求，對供應(yīng)商經(jīng)營狀況、生產(chǎn)能力、質(zhì)量管理體系、產(chǎn)品質(zhì)量、供貨期等相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行審核并保持記錄。必要時應(yīng)當(dāng)對供應(yīng)商開展現(xiàn)場審核，或進(jìn)行產(chǎn)品小試樣的生產(chǎn)驗(yàn)證和評價，以確保采購物品符合要求。（二）過程審核。本公司應(yīng)當(dāng)建立采購物品在使用過程中的審核程序，對采購物品的進(jìn)貨查驗(yàn)、生產(chǎn)使用、成品檢驗(yàn)、不合格品處理等方面進(jìn)行審核并保持記錄，保證采購物品在使用過程中持續(xù)符合要求。（三）評估管理。本公司應(yīng)當(dāng)建立評估制度。應(yīng)當(dāng)對供應(yīng)商定期進(jìn)行綜合評價，回顧分析其供應(yīng)物品的質(zhì)量、技術(shù)水平、交貨能力等，并形成供應(yīng)商定期審核報告，作為本公司質(zhì)量管理體系年度自查報告的必要資料。經(jīng)評估發(fā)現(xiàn)供應(yīng)商存在重大缺陷可能影響采購物品質(zhì)量時，應(yīng)當(dāng)中止采購，及時分析已使用的采購物品對產(chǎn)品帶來的風(fēng)險，并采取相應(yīng)措施。采購物品的生產(chǎn)條件、規(guī)格型號、圖樣、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)方法等可能影響質(zhì)量的關(guān)鍵因素發(fā)生重大改變時，本公司應(yīng)當(dāng)要求供應(yīng)商提前告知上述變更，并對供應(yīng)商進(jìn)行重新評估，必要時對其進(jìn)行現(xiàn)場審核。6.0審核要點(diǎn)（一）文件審核。1.供應(yīng)商資質(zhì)，包括企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、合法的生產(chǎn)經(jīng)營證明文件等；2.供應(yīng)商的質(zhì)量管理體系相關(guān)文件；3.采購物品生產(chǎn)工藝說明；4.采購物品性能、規(guī)格型號、安全性評估材料、企業(yè)自檢報告或有資質(zhì)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的有效檢驗(yàn)報告。5.其他可以在合同中規(guī)定的文件和資料。（二）進(jìn)貨查驗(yàn)。本公司應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照規(guī)定要求進(jìn)行進(jìn)貨查驗(yàn)，要求供應(yīng)商按供貨批次提供有效檢驗(yàn)報告或其他質(zhì)量合格證明文件。（三）現(xiàn)場審核。如需現(xiàn)場審核，本公司應(yīng)當(dāng)建立現(xiàn)場審核要點(diǎn)及審核原則，對供應(yīng)商的生產(chǎn)環(huán)境、工藝流程、生產(chǎn)過程、質(zhì)量管理、儲存運(yùn)輸條件等可能影響采購物品質(zhì)量安全的因素進(jìn)行審核。應(yīng)當(dāng)特別關(guān)注供應(yīng)商提供的檢驗(yàn)?zāi)芰κ欠駶M足要求，以及是否能保證供應(yīng)物品持續(xù)符合要求。以下采購物品和供應(yīng)商需進(jìn)行現(xiàn)場審核：采購物品如對潔凈級別有要求的，對動物源性原材料，同種異體原材料，對提供滅菌服務(wù)的供應(yīng)商。7.0特殊采購物品的審核（一）采購物品如對潔凈級別有要求的，應(yīng)當(dāng)要求供應(yīng)商提供其生產(chǎn)條件潔凈級別的證明文件，并對供應(yīng)商的相關(guān)條件和要求進(jìn)行現(xiàn)場審核。（二）對動物源性原材料的供應(yīng)商，應(yīng)當(dāng)審核相關(guān)資格證明、動物檢疫合格證、動物防疫合格證、執(zhí)行的檢疫標(biāo)準(zhǔn)等資料，必要時對飼養(yǎng)條件、飼料、儲存運(yùn)輸及可能感染病毒和傳染性病原體控制情況等進(jìn)行延伸考察。（三）對同種異體原材料的供應(yīng)商，應(yīng)當(dāng)審核合法證明或倫理委員會的確認(rèn)文件、志愿捐獻(xiàn)書、供體篩查技術(shù)要求、供體病原體及必要的血清學(xué)檢驗(yàn)報告等。（四）本公司應(yīng)當(dāng)根據(jù)定制件的要求和特點(diǎn)，對供應(yīng)商的生產(chǎn)過程和質(zhì)量控制情況開展現(xiàn)場審核。（五）對提供滅菌服務(wù)的供應(yīng)商，應(yīng)當(dāng)審核其資格證明和運(yùn)營能力，并開展現(xiàn)場審核。對提供計量、清潔、運(yùn)輸?shù)确?wù)的供應(yīng)商，應(yīng)當(dāng)審核其資格證明和運(yùn)營能力，必要時開展現(xiàn)場審核。在與提供服務(wù)的供應(yīng)商簽訂的供應(yīng)合同或協(xié)議中，應(yīng)當(dāng)明確供方應(yīng)配合購方要求提供相應(yīng)記錄，如滅菌時間、溫度、強(qiáng)度記錄等。有特殊儲存條件要求的，應(yīng)當(dāng)提供運(yùn)輸過程儲存條件記錄。8.0審核的其他注意事項（一）本公司應(yīng)當(dāng)指定部門或人員負(fù)責(zé)供應(yīng)商的審核，審核人員應(yīng)當(dāng)熟悉相關(guān)的法規(guī)，具備相應(yīng)的專業(yè)知識和工作經(jīng)驗(yàn)。（二）本公司應(yīng)當(dāng)與主要供應(yīng)商簽訂質(zhì)量協(xié)議，規(guī)定采購物品的技術(shù)要求、質(zhì)量要求等內(nèi)容，明確雙方所承擔(dān)的質(zhì)量責(zé)任。（三）本公司應(yīng)當(dāng)建立供應(yīng)商檔案，包括采購合同或協(xié)議、采購物品清單、供應(yīng)商資質(zhì)證明文件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)收準(zhǔn)則、供應(yīng)商定期審核報告等。9.0統(tǒng)計和分析每年初由采購部、質(zhì)量部和物料部分別對供應(yīng)商每月供貨的交期、價格、服務(wù)、品質(zhì)等狀況進(jìn)行統(tǒng)計和分析，其計算公式如下：交期得分（A）占20％，A=100*20%*準(zhǔn)時交貨批數(shù)/總交貨批數(shù)＊100％B．價格得分（B）占15％，若滿意，則B=15；若一般，則B=10；若不滿意，則B=5.C．服務(wù)得分（C）占15％，若滿意，則C=15；若一般，則C=10；若不滿意，則C=5.D．品質(zhì)得分（D）占50％，D=100*50%*合格交貨批數(shù)/總交貨批數(shù)＊100％最后由采購員統(tǒng)計出供應(yīng)商的總得分（T），T=A+B+C+D10.獎懲措施T≥95為A級，若連續(xù)5次評為A級，則優(yōu)先考慮作為新產(chǎn)品的供應(yīng)商或適當(dāng)增加訂單采購量。85≤T<95為B級，若連續(xù)5次評為B級，則給予口頭警告。75≤T<85為C級，若連續(xù)3次評為C級，則給予書面警告，并要求其限期改善，且適當(dāng)減少訂單的采購數(shù)量。T<75為D級，若有一次評為D級則給予書面警告，并要求其限期改善，且適當(dāng)減少訂單的采購數(shù)量；若連續(xù)3次評為D級，則取消其合格供應(yīng)商資格。如有必要每年底由采