銷后退回、進(jìn)貨退出藥品管理程序

銷后退回、進(jìn)貨退出藥品管理程序一、目的：通過制定和實施退貨藥品管理操作規(guī)程，嚴(yán)格控制退貨藥品的質(zhì)量管理，保證經(jīng)銷藥品的質(zhì)量符合規(guī)定的要求。二、適用范圍：適用于退貨藥品管理全過程。三、責(zé)任者：質(zhì)量管理部、倉儲部、銷售部、采購部。四、管理程序：1．銷后退回的藥品。A、銷后退回的藥品，保管員應(yīng)憑銷售部門開具的退貨憑證收貨，并將退貨藥品存放于退貨區(qū)。B、對退回的藥品應(yīng)對照原銷售憑證核對其通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、發(fā)貨日期和批號等是否與原發(fā)貨記錄相符。C、應(yīng)按采購藥品的質(zhì)量驗收操作規(guī)程對退回藥品進(jìn)行驗收，并做好“退貨藥品處理情況記錄”。D、質(zhì)量管理部指定專門的驗收員負(fù)責(zé)退貨藥品的驗收。驗收不合格的應(yīng)填寫“不合格藥品報告”，及時上報質(zhì)量管理部進(jìn)行確認(rèn)，必要時應(yīng)抽樣送藥品檢驗所進(jìn)行檢驗。經(jīng)質(zhì)管部確認(rèn)為不合格品的，應(yīng)按“不合格藥品質(zhì)量管理程序”的規(guī)定進(jìn)行處理；驗收合格的藥品辦理入庫手續(xù)，進(jìn)入正常的管理程序。2．進(jìn)貨退出的藥品（退給供貨方）A、填寫“藥品購進(jìn)退出通知單”。B、供方自提：倉庫保管員按單發(fā)貨，并在發(fā)貨單上簽名，交復(fù)核員復(fù)核。復(fù)核員按單詳細(xì)復(fù)核通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)地、數(shù)量、批號和收貨單位。經(jīng)復(fù)核無誤后，復(fù)核人員應(yīng)在發(fā)貨單上簽名。復(fù)核員將藥品當(dāng)場交點給供貨方，供貨方開具收貨條或在“購進(jìn)退出通知單”上簽名，相關(guān)單據(jù)交財務(wù)部結(jié)算。C、代供貨方辦理運輸時，要按運輸管理有關(guān)規(guī)定及合同內(nèi)容辦理。D、供貨方換貨按“藥品驗收工作程序”的規(guī)定，對換回的藥品應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量驗收，合格后方可入庫。驗收合格后，根據(jù)不同的退貨情況開具入庫單據(jù)交保管員入庫，并注明批號。E、退出藥品的處理情況應(yīng)及時、如實登入“退貨藥品處理情況記錄”五、記錄要求：1．記錄應(yīng)按規(guī)定及時、規(guī)范、逐項填寫清楚，不得用鉛筆填寫，不得撕毀或任意涂改，確實需要更改的，應(yīng)在更改處加蓋本人名章。2．簽名、蓋章須用全名；記錄、簽名、蓋章均用藍(lán)色或黑色、紅色。3．退貨藥品記錄保存五年。六、注意事項：本文件應(yīng)放在工作現(xiàn)場。七、銷后退回、進(jìn)貨退出藥品管理流程圖銷后退回藥品管理流程圖內(nèi)外包裝完好，無污染的藥品，可入庫繼續(xù)銷售內(nèi)外包裝完好，無污染的藥品，可入庫繼續(xù)銷售填寫“不合格藥品報告”，及時報告質(zhì)管部確認(rèn)不合格的按“不合格藥品管理操作方法”處理憑銷售部門開具的憑證收貨，并將退貨藥品存放于退貨庫（區(qū)），掛黃牌審核退貨藥品是否與原發(fā)貨記錄相符不能辦理退換貨手續(xù)，特殊情況，經(jīng)質(zhì)管部和采購部經(jīng)理同意后辦理沖退應(yīng)由采購、質(zhì)量等有關(guān)部門在“銷售退貨通知單”上簽署意見后辦理沖退按購進(jìn)藥品檢查驗收工作程序進(jìn)行驗收內(nèi)外包裝有破損的藥品，不能入庫藥品及時移入退貨區(qū)，掛黃牌標(biāo)識由銷售部門與退貨方及時聯(lián)系，妥善解決必要時，應(yīng)抽樣送檢及時、如實記入[退貨藥品處理情況記錄]相符不相符有質(zhì)量問題無質(zhì)量問題購進(jìn)藥品退出管理流程圖倉庫保管員按單發(fā)貨，在發(fā)貨單據(jù)上簽名（章）交復(fù)核員復(fù)核倉庫保管員按單發(fā)貨，在發(fā)貨單據(jù)上簽名（章）交復(fù)核員復(fù)核及時、如實登入[退貨藥品處理情況記錄]及時、如實登入[退貨藥品處理情況記錄]填寫[藥品購進(jìn)退出發(fā)貨填寫[藥品購進(jìn)退出發(fā)貨單]復(fù)核員按單復(fù)核品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、數(shù)量、批號和收貨單位，無誤后，復(fù)核員在單據(jù)上簽名復(fù)核員按單復(fù)核品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、數(shù)量、批號和收貨單位，無誤后，復(fù)核員在單據(jù)上簽名供貨方自提供貨方自提復(fù)核員將藥品當(dāng)場交點給供貨方，供貨方開具收貨票，附于復(fù)核員將藥品當(dāng)場交點給供貨方，供貨方開具收貨票，附于“購進(jìn)退出發(fā)貨單”代辦發(fā)運代辦發(fā)運按合同約定和相關(guān)運輸規(guī)定辦理按合同約定和相關(guān)運輸規(guī)定辦理按按“藥品驗收工作程序”的規(guī)定，對換回的藥品進(jìn)行驗收，合格后方