IATF16949 過程審核控制程序

XXXX有限公司編號YH-QP-017版本A生效日期2022-01-03文件名稱：過程審核控制程序頁碼第2頁共5頁XXXX有限公司編號YH-QP-017版本A生效日期2022-4-01文件名稱：過程審核控制程序頁碼第1頁共5頁受控文件非受控文件參考文件文件名稱過程審核控制程序編制部門：品質(zhì)部文件變更記錄修訂日期最新版本修訂內(nèi)容頁次制訂者審核者核準(zhǔn)者2022-01-03A0首版發(fā)行51目的通過在產(chǎn)品誕生過程中的過程審核及批量生產(chǎn)時的過程審核，以確定生產(chǎn)過程的實際運行情況，以便進(jìn)行不斷改進(jìn)，使顧客完全滿意。2適用范圍適用于本公司生產(chǎn)的汽車用產(chǎn)品的過程審核。3職責(zé)3.1管理代表：負(fù)責(zé)編制年度過程審核計劃，任命審核組長和審核員，組成過程審核小組；3.2審核組長：負(fù)責(zé)過程審核的具體實施、評價和報告，以及糾正措施的跟蹤驗證；3.3相關(guān)部門：負(fù)責(zé)對過程審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項制訂糾正措施計劃，并組織實施。4定義4.1過程審核：用于檢查生產(chǎn)制造過程是否符合產(chǎn)品質(zhì)量要求，生產(chǎn)制造過程是否受控和其是否有能力的活動。5程序5.1年度過程審核計劃5.1.1管理代表每年年底編制下一年度的《年度過程審核計劃》，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后生效。5.1.2過程審核的對象：—新產(chǎn)品、新項目；—批量生產(chǎn)的產(chǎn)品5.1.3審核周期的確定a)對于批量生產(chǎn)時的過程審核，每個產(chǎn)品每年進(jìn)行一次。b)生產(chǎn)或生產(chǎn)場地發(fā)生變化后，一個月內(nèi)安排一次過程評審。c)發(fā)生嚴(yán)重質(zhì)量問題后，一周內(nèi)安排該產(chǎn)品進(jìn)行過程評審。d)產(chǎn)品誕生過程中的過程審核，在試生產(chǎn)時進(jìn)行過程評審。5.2審核實施5.2.1管理者代表任命審核小組。審核小組成員應(yīng)由具有資格且是非被審產(chǎn)品的檢驗人員擔(dān)任，應(yīng)接受過過程審核知識的培訓(xùn)；審核員與被審核單位無直接關(guān)系。5.2.2審核小組組長根據(jù)《年度過程審核計劃》規(guī)定的時間提前一周通知各相關(guān)部門，編寫《過程審核實施計劃》，并按計劃實施審核。5.3.3審核員按《過程審核檢查表》及《過程審核提問/評分表》進(jìn)行現(xiàn)場審核檢查。5.3.4過程審核中發(fā)現(xiàn)的問題，由過程審核員進(jìn)行記錄，并以過程審核報告附件《過程審核改善計劃表》的形式分發(fā)到相關(guān)的部門。5.3審核報告審核結(jié)束后，審核小組組長根據(jù)審核情況及結(jié)果，編制《產(chǎn)品審核總結(jié)報告》，提交管理代表審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)后，分發(fā)至各相關(guān)部門。5.4過程審核評分與定級5.4.1根據(jù)對提問的要求，以及在產(chǎn)品誕生過程和批量生產(chǎn)中滿足該要求的情況，對提問進(jìn)行評定。每個提問的得分可以是0、4、6、8、10分，滿足要求的程度是打分的依據(jù)。每個提問評分標(biāo)準(zhǔn)如下：·完全符合要求：得10分；·絕大部分符合要求，有少量偏差：得8分；·部分符合要求，有較大偏差：得6分；·小部分符合要求，有嚴(yán)重偏差：得4分；·完全不符合要求：得0分。5.4.2對下列要素進(jìn)行評定：過程開發(fā)：EPE分供方/原材料：EZ各道工序的平均值：EPG服務(wù)/顧客滿意程度：EK（注：本公司無產(chǎn)品的設(shè)計與開發(fā)，故不存在“產(chǎn)品開發(fā)（EDE）”要素）。各過程要素（EPE、EZ、EK）符合率（EE）的計算公式如下：EE[%]=×100% EE[%]=×100%每個要素提問應(yīng)得總分產(chǎn)品各道工序平均值（EPG）計算公式如下：EPG[%]=×100%E1+E2+E3+EPG[%]=×100%被評定工序的數(shù)量“生產(chǎn)”要素中各工序又分為以下各分要素：人員/素質(zhì)：EU1生產(chǎn)設(shè)備/工裝：EU2運輸/搬運/貯存/包裝：EU3缺陷分析/糾正措施/持續(xù)改進(jìn)：EU45.4.3計算整個過程的總符合率，計算公式如下：EP[%]=×EP[%]=×100%被評定過程要素的數(shù)量5.4.4根據(jù)總符合率EP[%]對過程進(jìn)行定級，見下表：總符合率（EP%）對過程的評定級別名稱90至100符合A*80至小于90絕大部分符合AB*60至小于80有條件符合B*小于60不符合C注*：1、若總符合率超過90%或80%，但是一個或多個要素的符合率只達(dá)到75%以下，則必須從A級降到AB級或從AB級降到B級。2、若有的提問得0分，而不符合要求可能會給產(chǎn)品質(zhì)量和過程質(zhì)量造成嚴(yán)重的影響，則從A級降到AB級或從AB級降到B級。在特別情況下也可降為C級。5.5糾正措施的實施及驗證5.5.1責(zé)任部門收到《過程審核報告》及《過程審核改善計劃表》后，在一周內(nèi)對所提出問題進(jìn)行原因分析，提出整改措施，回復(fù)審核組組長。5.5.2審核小組按根據(jù)各部門提交的《過程審核改善計劃表》，對相應(yīng)的整改措施進(jìn)行跟蹤驗證，將結(jié)果填寫入《過程審核改善計劃表》中。5.5.3整改措施經(jīng)驗證有效后問題關(guān)閉，若驗證無效，則要求責(zé)任部門重新制定和實施整改措施，并繼續(xù)跟蹤驗證，直至問題得到有效整改方可關(guān)閉。5.7資料歸檔和發(fā)放5.7.1過程審核資料包括年度審核計劃；過程審核報告，及整改措施跟蹤報告。5.7.2過程審核資料暫時由品質(zhì)部存放，定期進(jìn)行歸檔，執(zhí)行《質(zhì)量記錄控制程序》。5.7.3審核組長每年一次匯總本年度的過程審核得分?jǐn)?shù)，并在管理評審時作為輸入進(jìn)行評審。6相關(guān)文件6.1《過程審核》（VDA6.3）6.2《質(zhì)量記錄控制程序》7質(zhì)量記錄7.1《年度過程審核計劃》7.2《過程審核實施計劃》7.3《過程審核檢查表》7.4《過程審核提問/評分表》7.5《過程審核總結(jié)報告》7.6《過程審核改善計劃表》8流程圖8.1過程審核流程圖（見下頁）過程審核流程圖執(zhí)行人員工作流程相關(guān)文件/記錄審核小組DCC責(zé)任部門審核小組審核小組總經(jīng)理管理代表審核小組DCC責(zé)任部門審核小組審核小組總經(jīng)理管理代