醫(yī)用全自動織物清洗消毒機（溫度參數(shù)）校準規(guī)范

JJF(新)62－20211醫(yī)用全自動織物清洗消毒機（溫度參數(shù)）校準規(guī)范醫(yī)院內(nèi)可重復(fù)使用的紡織品，包括患者使用的衣物、床單、被罩、枕套；工作人或者被患者血液、體液、分泌物（不包括汗液）和排泄物等污染，具有潛在生物污染JJF(新)62－20212設(shè)備工作空間內(nèi)任意點的溫度變化量達到的設(shè)備在穩(wěn)定狀態(tài)下,工作空間各測量點在規(guī)定時間內(nèi)實測最高溫度和最低溫度與3.8A0值A(chǔ)0value評價溫?zé)嵯拘Ч闹笜?biāo)，指當(dāng)以Z值表示的微生物殺滅效果為10K時，溫度相醫(yī)用全自動織物清洗消毒機主要是針對醫(yī)院的醫(yī)用織物、感染性織物和臟污織物進行消毒清洗的儀器，是側(cè)進（裝）后出（卸）的雙門機構(gòu)，避免同一個門裝卸造成交叉感染，可通過隔離墻將兩個門分別置于洗滌區(qū)（污）和潔凈區(qū)，在洗滌區(qū)完成裝載、操作和維護，在潔凈區(qū)取衣和整理。它是集隔離（雙扉），洗脫和烘干功能于一表1計量性能要求A0=600>30min>10min注：以上指標(biāo)不做合格判定依據(jù)，僅供校準及測量不確定度評定時參考溫度15～35）℃;JJF(新)62－20213設(shè)備周圍應(yīng)無強烈振動及腐蝕性氣體存在，實際工作中環(huán)境條件還應(yīng)滿足測量標(biāo)在污染區(qū)和清潔區(qū)穿戴的個人防護用品不應(yīng)交叉使用，在污染區(qū)應(yīng)遵循“標(biāo)準預(yù)表2標(biāo)準儀器及配套設(shè)備儀器設(shè)備名稱測量范圍技術(shù)要求無線溫度記錄儀（0～100）℃分辨力：不低于0.01℃最大允許誤差：±0.2℃標(biāo)準器采樣間隔≤2s時間分辨力：1s注：1.測量標(biāo)準應(yīng)具備耐腐蝕、耐濕，且具有防水性能，不破壞清洗消毒機密封性及其正常運行條件2.記錄儀測量結(jié)果應(yīng)含修正值3.也可選用滿足技術(shù)要求的其他測量標(biāo)準JJF(新)62－20214銘牌上應(yīng)有規(guī)格、型號、生產(chǎn)廠家、出廠編號、額定功率、使用環(huán)境條件、電源要求等,外觀應(yīng)完好，結(jié)構(gòu)應(yīng)完整，開關(guān)門應(yīng)正常無線溫度記錄儀布放位置為設(shè)備校準時的測量點，由于設(shè)備運行時水是流動的，無線溫度記錄儀需用織物包裹起來只需放置于設(shè)備下部四角與中間位置（圖1），各門BABCDC 門圖1布點示意圖在負載條件下，消毒程序開始前，將無線溫度記錄儀通過數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)預(yù)先設(shè)置采樣開始時間至結(jié)束時間，采樣時間間隔設(shè)置為15s。按照7.3.2的規(guī)定布放無線溫度記錄儀，將實驗設(shè)備設(shè)定到校準溫度，時間設(shè)定到需要的消毒保持時間，開啟清洗洗滌機電源，運行清洗消毒程序。待設(shè)備運行結(jié)束后，在潔凈區(qū)域中將無線溫度記錄時間為30min時，記錄時間間隔為2min，30或根據(jù)設(shè)備運行狀況和用戶校準需求確定時間間隔和數(shù)據(jù)記錄次數(shù)。同時記錄溫度穩(wěn)定時達到最低設(shè)定溫度的開始時間至溫度下降時的結(jié)束時間，這一段時間為消毒保持JJF(新)62－2021Δt=t-tmaxmaxsΔtmin=tmin-tstmax——所有測量點中測量的最高溫度；tmin——所有測量點中測量的最低溫度；ts——設(shè)定溫度。ns——平均消毒保持時間；si——所有測量點測得的消毒保持時間；n——測量點數(shù)。校準記錄應(yīng)盡可能詳盡地記載測量數(shù)據(jù)和計算結(jié)果，記錄格式見附錄A。校準證書由封面和校準數(shù)據(jù)組成，經(jīng)校準的測定儀器應(yīng)出具校準證書，校準證書應(yīng)包括的信息及推薦的校準證書內(nèi)頁格式見附錄B。當(dāng)客戶要求時，可以根據(jù)計量特性進行符合性判定，并將結(jié)論列入校準證書。進JJF(新)62－20216行符合性判定應(yīng)考慮測量不確定度。建議復(fù)校時間間隔一般不超過1年。如果儀器經(jīng)修理、由于復(fù)校時間間隔的長短是由儀器的使用情況、使用者、儀器本身質(zhì)量等諸多因素所決定的，因此，送校單位可根據(jù)實際使JJF(新)62－20217準確度等級：次數(shù)實測溫度值℃ABCDO123456789最大值最小值實際消毒時間上偏差下偏差平均消毒時間℃門BABCDC 門JJF(新)62－20218）；j）本次校準所用的主要計量標(biāo)準器具（包括標(biāo)準物質(zhì)）的名稱、測量范圍、不C.1.1評定依據(jù)：JJF（新）62—2021《醫(yī)用全自動織物清洗消毒機（按規(guī)定布放無線溫度記錄儀，測量每個布置點的溫度。測量標(biāo)準的采樣時間間隔設(shè)置為5.0s。開啟清洗洗滌機電源，運行清洗消毒程序。程序結(jié)束后,通過軟件分別依次讀取不同位置的數(shù)據(jù)查找出在穩(wěn)定狀態(tài)下的溫度范圍內(nèi)的最高溫度與最低溫度，計算各測量點最高溫度與設(shè)定溫度的差值，即為溫度上偏差，計算各測量點最低溫度C.1.6評估結(jié)果的使用：在符合上述條件的測Δt=t-tmaxmaxsΔtmax─溫度上偏差；tmax─所有測量點中測量的最高溫度；ts─設(shè)定溫度。醫(yī)用全自動織物清洗消毒機的不確定度分量主要被測對象測量重復(fù)性引入的標(biāo)JJF(新)62－2021不確定度分量u3組成。C.3.1醫(yī)用全自動織物清洗消毒機重復(fù)性引入的標(biāo)準校準點123456789t07576.076.176.376.276.176.376.276.476.176.076.170.13481.081.181.381.281.381.281.481.281.381.481.240.126醫(yī)用全自動織物清洗消毒機的溫度分辨率為0.1℃,不確定度區(qū)間半寬為JJF(新)62－2021不確定度來源數(shù)值分布k靈敏系數(shù)ui測量重復(fù)性0.13