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文檔簡介
/某股份有限公司內部體系審核控制程序目的驗證現行質量管理體系規(guī)定要求和實施要求的符合性,以及體系運行的持續(xù)有效性,并為體系的改良及管理評審提供依據。范圍適用于公司內部質量體系運行情況的審核,凡涉及公司全部質量活動和公司與質量體系有關的所有部門,均適用本程序。職責3.1總裁批準年度質量審核方案和內部質量審核報告3.2管理者代表:編制年度審核方案、批準審核實施方案。指定審核組長,確定審核成員,成立內審小組。3.3審核組:負責編制并執(zhí)行審核實施方案。提交審核報告,跟蹤不合格項和糾正措施的實施。3.4被審核部門:配合內審工作,并對審核中發(fā)現的不合格項制定糾正措施并實施。質量管理部門負責內審資料和記錄的保存。工作流程(附后)工作程序5.1審核準備5.1.1每年十月由管理者代表籌劃編制“年度質量審核方案〞,報總裁批準后實施。5.1.2由管理者代表成立審核組,指定審核組長,審核成員并規(guī)定其職責,審核人員應經認證咨詢機構,培訓考試合格前方能承當審核工作。審核員不得審核自己的工作。5.1.3由審核小組負責編制審核實施方案,報管理者代表批準后實施?!斗桨浮窇ㄈ缦聝热荩篴)審核目的、范圍和依據b)審核性質第1頁共11頁HNYA/B/8.2.2——2003c)審核組成員d)審核日程、日期e)受審核部門及內容5.1.4審核組應提前一周將《審核實施方案》以文字形式下到達受審核部門。5.1.5文件收集:包括標準、質量手冊、程序文件、作業(yè)指導書,及國家的相關法律法規(guī)等。5.1.6編寫檢查表審核組依據審核方案和收集的文件按部門編寫檢查表5.2審核實施5.2.1首次會議由審核組長介紹審核目的、范圍、依據、步驟及審核方法。5.2.2現場審核5.2.2.1審核方法面談審核員依據檢查表與被審核部門負責人或者當事人面談,其講話內容可以作為證據,陪同人員的講話不可作為證據。檢查文件或記錄向被審核部門負責人或當事人索取相關文件或記錄,檢查記錄的完事性、真實性和一致性?,F場檢查檢查現場工作環(huán)境、員工操作標準是否符合要求5.2.2.2審核要求詳細記錄客觀證據當場向被審核方提出不合格項取得被審核方確認后,據此編寫不合格報告。5.2.3編寫不合格報告不合格事實陳述全面、清楚、準確地用文字表達出來。被判不合格的理由不合格程度和類型必須在報告中表達清楚,不合格程度包括嚴重不合格和一般不合格。不合格類型是指:體系型、實施型和效果型。由審核組長主持召開末次會議,介紹審核結果,宣布審核結論。第2頁共11頁HNYA/B/8.2.2——20035.2.4末次會議5.3糾正措施:不合格報告必須分別傳達給被審核部門負責人,接到報告后,部門應在一周之內分析研究不合格原因,制定糾正措施,明確完成日期,并組織實施。5.4跟蹤驗證審核組必須對被審核部門采取的糾正措施進行跟蹤,驗證其實施效果,直至措施完全落實,消除不合格產生的原因為止。5.5編寫審核報告審核組編寫內部體系審核報告,并報總裁批準。內容包括:5.5.1審核目的、范圍、依據5.5.2審核方案完成情況5.5.3對不合格項分布和嚴重程度作統計,以便有針對性的、重點地采取糾正措施。5.5.4糾正措施的完成情況。5.5.5對質量體系的總體評價及其改良意見。5.5.6編寫人、批準人、分發(fā)范圍5.5.7附件:審核方案、檢查表、不合格項報告等。5.6審核資料的保存。由公司質量管理部門保存全部審核資料,并作為管理評審工作輸入的一局部。相關記錄6.1《內部體系審核方案》6.2《審核實施方案》6.3《審核檢查表》6.4《不合格報告》6.5《不合格項記錄表》6.6《內部審核報告》第3頁共12頁HNYA/B/8.2.2——2003內部體系審核根本流程圖第4頁共12頁某股份有限公司內部體系年度審核方案HNYA/B/JL—01—2003審核目的:審核范圍:審核依據:月份部門123456789101112編制:審核:批準:日期:日期:日期:第5頁共11頁某股份有限公司審核實施方案HNYA/B/JL—02—2003審核目的:審核范圍:審核依據:受審核部門:部門負責人:審核組組長:審核員:日程安排:編制:審核:批準:日期:日期:日期:第6頁共11頁某股份有限公司審核實施方案HNYA/B/JL—03—2003審核目的:審核依據:GB/T19001—2000idtISO9001:2000審核覆蓋范圍:審核時間:年月日至年月日首次會議時間:月日時分末次會議時間:月日時分現場審核期間請被審核方有關人員參加以下活動:首、末次會議:最高管理者或其代表及與審核有關的管理人員參加。審核活動:按審核日程安排,被審核方有關人員在本崗位。審核安排:日期時間部門審核涉及的質量管理體系標準要求月日首次會議審核組會議月日與總經理、管理者代表談話審核會議末次會議編制:審核:批準:日期:日期:日期:第7頁共11頁某股份有限公司內部體系審核檢查表HNYA/B/JL—04—2003受審部門:部門負責人:審核員:審核日期:依據標準:審核的要素:序號審核內容審核的方式編制:批準:日期:日期:第8頁共11頁某股份有限公司不合格報告HNYA/B/JL—05—2003受審核部門:部門負責人:審核員:審核日期:不合格事實描述:不符合要素:(審核員)簽名不合格類型:123日期原因分析及采取的糾正措施:(部門負責人)簽名:(審核員)確認:日期:糾正措施的驗證:(審核員)簽名:日期:注:不合格類型有:1、體系性不合格;2、實施性不合格;3、效果不合格:編制:批準:日期:日期:第9頁共11頁某股份有限公司不合格報告HNYA/B/JL—06—2003序號不合格事實不合格類型發(fā)生部門責任人確定審核員:審核日期:第10頁共11頁某股份有限公司不合格報告HNYA/B/JL—07—2003審核目的:審核范圍:審核依據:審核日期:受審核部門:部門負責人:審核組組長:審核員:審核方案實施情況:存在的主要問題:體系運行情況總結及有效性、符合性結論:(審核組長)簽名:
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