CNAS-CC21-2006 產(chǎn)品認證機構(gòu)通 用要求

產(chǎn)品認證機構(gòu)通用要求二○○六年六月 2 2 3 3 3 3 5 5 5 6 7 7 8 8 8 8 8 9 9 9 9 在本文件中，“認證機構(gòu)”是指運作產(chǎn)品認證制度的機構(gòu)；“產(chǎn)下列文件中的條款通過本文件的引用而成為本文件的條款。以下引用的文件，注明4.1基本規(guī)定4.1.1認證機構(gòu)運作所遵循的方針、程序及其管理應(yīng)是非歧視性的，并應(yīng)以非歧視的4.1.2對于其活動在認證機構(gòu)聲明的運作范圍內(nèi)的所有申請人，認證機構(gòu)的服務(wù)都應(yīng)4.1.3評價供方產(chǎn)品所依據(jù)的準(zhǔn)則應(yīng)是特定標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的。ISO/IEC導(dǎo)則7包含了對適4.2組織e）具有一個保證公正性的組織結(jié)構(gòu)并形成文件。文件中應(yīng)有確保認證機構(gòu)運作公正性的條款。該組織結(jié)構(gòu)應(yīng)使密切相關(guān)的各方均能參與制定有關(guān)認證制度內(nèi)容工作相適應(yīng)的必要的教育、培訓(xùn)、技術(shù)知識和經(jīng)歷，并在一位負有職責(zé)的高級n）對參與認證過程的任何委員會的指派和運作應(yīng)有正式的規(guī)則和組織結(jié)構(gòu)，這些 2）在處理對所申請認證構(gòu)成障礙事項的方法上，對申請人給出建議或提供咨p）在處理認證或其他相關(guān)事務(wù)方面，對來自供方或其他各方的申訴、投訴和爭議4.3運作認證機構(gòu)應(yīng)根據(jù)特定產(chǎn)品認證制度的要求,采取一切必要步驟，評價與相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)和ISO/IEC導(dǎo)則62規(guī)定的執(zhí)行檢測、檢4.4分包4.5質(zhì)量管理體系4.5.1對質(zhì)量負有執(zhí)行職責(zé)的認證機構(gòu)管理者應(yīng)制定質(zhì)量效的質(zhì)量管理體系。質(zhì)量管理體系應(yīng)形成文件，在認證機構(gòu)人員使用時應(yīng)能得到該文4.5.3質(zhì)量管理體系應(yīng)以質(zhì)量手冊和相關(guān)的質(zhì)量程序的方式形成文件,質(zhì)量手冊至少應(yīng)h）與質(zhì)量相關(guān)的職能部門和崗位的職責(zé)和工作內(nèi)容，以便每個人的4.6批準(zhǔn)、保持、擴大、暫停和撤銷認證的條件和程序c）當(dāng)出現(xiàn)顯著影響產(chǎn)品設(shè)計或規(guī)范的更改時，或已認證產(chǎn)品符合的標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生變4.7內(nèi)部審核和管理評審4.8文件d）機構(gòu)獲取財務(wù)支持方式的描述以及向申請人及認證產(chǎn)品4.8.2認證機構(gòu)應(yīng)建立并保持程序，以控制所有與其認4.9記錄4.9.1認證機構(gòu)應(yīng)保持記錄制度，以適合其實際情況并4.9.2認證機構(gòu)應(yīng)具有保存記錄的方針和程序，記錄的4.10保密5.1.1認證機構(gòu)的人員應(yīng)有能力履行其職責(zé)，包括做出所要求的技術(shù)判斷、制定方針5.1.2認證機構(gòu)人員應(yīng)可獲得明確描述其職責(zé)的指導(dǎo)文件，這些指導(dǎo)文件應(yīng)保持最新5.2資格準(zhǔn)則5.2.1為確保評價和認證實施的有效性和一致性，認證機構(gòu)應(yīng)規(guī)定人員能力的最低相b）聲明他們自己或其雇主以前和（或）現(xiàn)在與擬派他們?nèi)ピu價或5.2.3認證機構(gòu)應(yīng)保存參與認證過程的每個人員的有關(guān)資格、培訓(xùn)和經(jīng)歷的信息。培8.1程序信息8.1.1認證機構(gòu)應(yīng)向申請人提供現(xiàn)行的適b)為進行評價做出所有必要的安排，包括域、記錄（包括內(nèi)部審核報告）和準(zhǔn)備相應(yīng)b)申請認證產(chǎn)品的界定、認證制度和每種產(chǎn)品認證所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)（如果申請人知a)被委派進行產(chǎn)品符合性評價的人員，應(yīng)向認證機構(gòu)提交一份關(guān)于所有認證要求b)認證機構(gòu)及時將完整的評價結(jié)果報告告知申請人，明確為滿足全部認必須解決的不符合，以及宜進行的進一步評價或檢測的范圍。如果申請人能表明在規(guī)定的期限內(nèi)已采取了補救措施來滿足所有要求，認證機構(gòu)應(yīng)僅重復(fù)進行12.1認證機構(gòu)應(yīng)根據(jù)評價過程中收集的信息和其他有關(guān)信息，做出某產(chǎn)品能否獲得認12.2認證機構(gòu)不應(yīng)將批準(zhǔn)、保持、擴大、暫?；虺蜂N認證的權(quán)力委托給外部人員或機12.3認證機構(gòu)應(yīng)向每一提供認證產(chǎn)品的供方提交正式的認證文件，例如由認證機構(gòu)授12.4對于更改已批準(zhǔn)證書范圍的申請，認證機構(gòu)應(yīng)決定何種評價程序（如有）是適宜13.4當(dāng)認證機構(gòu)授權(quán)在已評價過的某類產(chǎn)品上持續(xù)使用