錦閥門有限責(zé)任公司壓力管道元件制造許可TS-API-認(rèn)證程序文件

東錦閥門有限責(zé)任公司

函力管道元件制造許亞

程序文件

編制依據(jù)：TSGD2001-2006《壓力管道元件制造許可規(guī)則》和

TSGZ0004-2007特種設(shè)備制造安裝改造維修質(zhì)量體系基本要求

文件編號QP/DJ-01-23-2010

編制

審核

批準(zhǔn)

控制狀態(tài)

受控號

發(fā)布日期:2010-06-22實(shí)施日期：2010-06-23

東錦閥門有限責(zé)任公司發(fā)布

東鋁閥門有限責(zé)任公司

壓力管道元件制造許可程序文件

修訂次數(shù)：0文件編號:QP/DJ-00

目錄

版號：A頁碼：1/1

序號文件名稱文件編號版本/修改次數(shù)

1《人員職責(zé)和權(quán)限控制程序》QP/DJ-01-2010A/O

2《管理評審控制程序》QP/DJ-02-2010A/0

3《內(nèi)部審核控制程序》QP/DJ-03-2010A/0

4《文件控制程序》QP/DJ-04-2010A/0

5《記錄控制程序》QP/DJ-05-2010A/0

6《合同評審控制程序》QP/DJ-06-2010A/0

7《設(shè)計(jì)控制程序》QP/DJ-07-2010A/0

8《采購和材料控制程序》QP/DJ-08-2010A/0

9《工藝控制程序》QP/DJ-09-2010A/0

10《焊接質(zhì)量控制程序》QP/DJ-10-2010A/0

11《熱處理控制程序》QP/DJ-11-2010A/0

12《理化檢驗(yàn)控制程序》QP/DJ-13-2010A/0

13《檢驗(yàn)與試驗(yàn)控制程序》QP/DJ-14-2010A/0

14《生產(chǎn)設(shè)備控制程序》QP/DJ-15-2010A/0

15《試驗(yàn)裝置控制程序》QP/DJ-16-2010A/0

16《不合格品控制程序》QP/DJ-17-2010A/0

17《顧客滿意度控制程序》QP/DJ-18-2010A/0

18《糾正措施控制程序》QP/DJ-19-2010A/0

19《預(yù)防措施控制程序》QP/DJ-20-2010A/0

20《數(shù)據(jù)分析控制程序》QP/DJ-21-2010A/0

21《人力資源捽制程序》0P/DJ-22-2010A/0

22《閥門制造溯源管理控制程序》QP/DJ-23-2010A/0

23《制造許可產(chǎn)品管理控制程序》QP/DJ-24-2010A/0

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修訂次數(shù)：0文件編號：QP/DJ-01-2010

人員職責(zé)和權(quán)限控制程序

版號：A頁碼：1/3

1目的

本程序規(guī)定了特種設(shè)備制造許可各體系負(fù)責(zé)人的職責(zé)和權(quán)限，旨在保證公司各級人員職責(zé)分

明，更好地實(shí)施質(zhì)量體系活動。

2范圍

本程序適用于全公司質(zhì)量體系組織所有人員。

3程序

3.1總經(jīng)理

a）負(fù)責(zé)公司質(zhì)量方針、目標(biāo)的制訂、批準(zhǔn)和實(shí)施；

b）負(fù)責(zé)組織和建立公司質(zhì)量體系并確保體系有效運(yùn)行；

c）配備必要的資源以確保質(zhì)量體系正常運(yùn)行；

d）任命質(zhì)量保證工程師，明確其職責(zé)和職權(quán)；

e）對公司的產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量負(fù)全面責(zé)任；

f）必要時，仲裁公司內(nèi)部的重大質(zhì)量事項(xiàng)。

3.2技術(shù)負(fù)責(zé)人：

a）負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)輸入文件的審核工作，組織按設(shè)計(jì)輸入要求進(jìn)行產(chǎn)品設(shè)計(jì)，保證設(shè)計(jì)輸出滿足設(shè)計(jì)輸入

要求；

b）負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和老產(chǎn)品改進(jìn)設(shè)計(jì)過程的質(zhì)量控制，審核設(shè)計(jì)文件，對設(shè)計(jì)輸出文件的完整性、

正確性、統(tǒng)一性負(fù)責(zé)；

O負(fù)責(zé)生產(chǎn)各階段產(chǎn)品設(shè)計(jì)文件更改的審核工作和生產(chǎn)過程中設(shè)計(jì)問胭的協(xié)調(diào)工作。

3.3質(zhì)量保證工程師

a）負(fù)責(zé)組織建立和實(shí)施以TSGZ0C04-2007《特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修質(zhì)量體系基本要素》

和《壓力管道元件制造許可規(guī)則》為依據(jù)的質(zhì)量管理體系，并保持其正常、有效運(yùn)行；

b）向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改進(jìn)的需求；

c）確保在整個組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識。

d）負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜與外部各方進(jìn)行聯(lián)系和商洽。

e）負(fù)責(zé)制造許可范圍內(nèi)產(chǎn)品的技術(shù)資料、生產(chǎn)過程、產(chǎn)品質(zhì)量、特種設(shè)備制造許可標(biāo)記等的管理：

f）負(fù)責(zé)質(zhì)量體系和檢驗(yàn)制度的有效運(yùn)行，對生產(chǎn)過程和檢驗(yàn)進(jìn)行監(jiān)督和檢查，保證操作人員嚴(yán)格執(zhí)

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修訂次數(shù)：0人員職責(zé)和權(quán)限控制程序文件編號：QP/DJ-01-2010

版號：A頁碼：2/3

行操作規(guī)程，確保有關(guān)記錄的正確性和有效性；

g）拒絕一切不符合現(xiàn)行有效標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品的生產(chǎn)和出廠。

3.4設(shè)計(jì)責(zé)任人：

a）根據(jù)設(shè)計(jì)輸入負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)輸出（產(chǎn)品圖紙、技術(shù)文件、計(jì)算書）并對其正確性負(fù)責(zé)；

□）負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)評審，驗(yàn)證和確認(rèn)工作，按照設(shè)計(jì)/開發(fā)計(jì)劃實(shí)施。

3.5工藝責(zé)任人：

a）負(fù)責(zé)工藝文件審核，并組織按設(shè)計(jì)要求進(jìn)行工藝文件的編制，保證工藝文件的操作滿足產(chǎn)品設(shè)計(jì)性

能的要求；

。）負(fù)責(zé)工藝文件和工藝評定以及工藝總結(jié)報(bào)告的審核，進(jìn)行生產(chǎn)過程中技術(shù)指導(dǎo)工作，組織監(jiān)督工藝

紀(jì)律檢查和工藝過程控制檢查；

3.6材料責(zé)任人：

對制造許可產(chǎn)品上所使用的材料（鑄鍛件、原材料、焊材、緊固件、密封件等）的正確性負(fù)責(zé)，確保

所使用材料符合有關(guān)產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的要求；

3.7檢驗(yàn)責(zé)任人：

a）對制造許可產(chǎn)品所使用的材料的進(jìn)貨檢驗(yàn)進(jìn)行管理監(jiān)督，在材料驗(yàn)收報(bào)告上審核確認(rèn)合格簽字后入

庫；

b）負(fù)責(zé)本公司制造許可的所有產(chǎn)品的出廠檢驗(yàn)工作，保證檢驗(yàn)人員按操作規(guī)程進(jìn)行產(chǎn)品的試驗(yàn)檢驗(yàn)；

c）產(chǎn)品的檢驗(yàn)記錄的正確性和完整性負(fù)責(zé)，確認(rèn)簽字后放行；

d）負(fù)責(zé)做好產(chǎn)品生產(chǎn)過程關(guān)鍵過程的檢驗(yàn)工作。

3.B焊接責(zé)任人：

a）負(fù)責(zé)對焊接活動的控制和管理，保證焊工人員嚴(yán)格按焊接操作規(guī)程操作；

b）組織焊接工藝評定工作，保證評定結(jié)果的正確和有效；

c）對焊工焊接記錄報(bào)告記錄數(shù)據(jù)的是否符合操作的實(shí)際情況進(jìn)行審核確認(rèn)簽字。

3.9無損探傷責(zé)任人：

無損探傷的檢驗(yàn)結(jié)果的正確性和完整性負(fù)貨，對外協(xié)單位提供的報(bào)告是否符合要求進(jìn)行簽字確認(rèn)。

3.10熱處理責(zé)任人：

熱處理的檢驗(yàn)結(jié)果的正確性和完整性負(fù)責(zé)；對外協(xié)單位提供的報(bào)告是否符合要求進(jìn)行簽字確認(rèn)。

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修訂次數(shù)：0文件編號：QP/DJ-01-2010

人員職責(zé)和權(quán)限控制程序

版號：A頁碼：3/3

3.11試壓責(zé)任人：

做好產(chǎn)品的試壓檢驗(yàn)工作,并對試壓結(jié)果進(jìn)行記錄并保存，對試驗(yàn)結(jié)果負(fù)責(zé)。

3.12理化責(zé)任人：

a）負(fù)責(zé)理化試驗(yàn)過程的質(zhì)量控制，保證操作人員嚴(yán)格按理化操作規(guī)程操作；

b）對理化檢驗(yàn)結(jié)果的正確性和完整性負(fù)責(zé)。

3.13設(shè)備責(zé)任人：

a）負(fù)責(zé)設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)的組織落實(shí)工作，確保設(shè)備的正常使用和加工精度滿足要求;

b）對設(shè)備的操作管理規(guī)程的正確完整性負(fù)責(zé)。

3.14計(jì)量責(zé)任人：

a）負(fù)責(zé)組織開展本單位計(jì)量器具的管理工作，確保生產(chǎn)過程中的器具正常使用；

b）對生產(chǎn)用的計(jì)量器具配置精度和周檢校準(zhǔn)工作的監(jiān)督和控制負(fù)責(zé)：

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修訂次數(shù)：0文件編號：QP/DJ-02-2010

管理評審控制程序

版號：A頁碼：1/2

1目的

規(guī)定了對本公司實(shí)施質(zhì)量管理體系評審的要求和步驟，旨在保證公司質(zhì)量管理體系的持續(xù)和

有效性。

2范圍

適用于本公司管理者對質(zhì)量管理體系的評審。

3職責(zé)

3.1總經(jīng)理負(fù)責(zé)主持管理評審活動。

3.2質(zhì)量保證工程師負(fù)責(zé)向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況，并負(fù)責(zé)管理評審準(zhǔn)備工作。包

括收集和提供管理評審所需的資料，管理評審實(shí)施計(jì)劃的落實(shí)及組織協(xié)調(diào)工作和評審后活

動的跟蹤檢查、落實(shí)工作。

3.3各部門負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)準(zhǔn)備和與本部門工作有關(guān)的評審所需的資料，并負(fù)責(zé)落實(shí)評審中提出的糾

正和預(yù)防措施的實(shí)施工作。

4程序

4.1管理評審原則上每年進(jìn)行一次（間隔時間不超過12個月），可結(jié)合內(nèi)審后的結(jié)果進(jìn)行。當(dāng)發(fā)

生下述情況時，質(zhì)量保證工程師可提出評審要求：

4.1.1公司組織機(jī)構(gòu)、產(chǎn)品范圍、資源配置發(fā)生重大變化時；

4.1.2發(fā)生重大質(zhì)量事故或客戶關(guān)于質(zhì)量有嚴(yán)重投訴或投訴連續(xù)發(fā)生時；

4.1.3當(dāng)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及其他要求有變化時；

4.1.4市場需求發(fā)生重大變化時；

4.1.5質(zhì)量審核中發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不符合時。

4.2質(zhì)量保證工程師協(xié)助制訂《管理評審計(jì)劃》，報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)。

4.2.1管理評審前一周，將評審計(jì)劃送交各部門需要參加評審的人員，各部門人員負(fù)責(zé)準(zhǔn)備評審

材料。

4.2.2管理評審內(nèi)容包括：

a）質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的適宜性、充分性和符合性；

b）質(zhì)量管理體系審核結(jié)果；

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修訂次數(shù)：0科工口一文件編號：QP/DJ-02-2010

管理評審控制程序------------------------------

版號：A頁碼：2/2

C）顧客和市場信息反饋的處理與改進(jìn)；

C1）過程的業(yè)績和產(chǎn)品或服務(wù)的實(shí)際質(zhì)量與質(zhì)量要求的符合性以及過程和產(chǎn)品的特性及非

一致的傾向：

e）預(yù)防和糾正措施的狀況，包括對不符合項(xiàng)采取的糾正和預(yù)防措施的實(shí)施及其有效性的監(jiān)

控結(jié)果；

f）以往管理評審的跟蹤措施；

g）可能影響質(zhì)量管理體系的各種變化，包括內(nèi)外環(huán)境的變化，如法律法規(guī)的變化，新技術(shù)、

新工藝、新設(shè)備的開發(fā)等；

h）改進(jìn)建議、質(zhì)量組織結(jié)構(gòu)的配置與調(diào)整及人員的探討；

i）資源保證能力，包括人員和資源的充分性和適用性；

j）相關(guān)的石油、石化和天然氣工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的變更；

4.3管理評審一般以會議形式，由參加人員就有關(guān)內(nèi)容進(jìn)行討論和評價，并作出評審結(jié)論。

4.4質(zhì)量保證工程帥負(fù)責(zé)編寫《管理評審報(bào)告》，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后，分發(fā)給參加管理評審的部門

和指定人員。

4.5根據(jù)管理評審報(bào)告中確定的問題，由質(zhì)量保證工程師組織責(zé)任部門采取糾正和預(yù)防措施，并

落實(shí)到有關(guān)部門實(shí)施。

4.6質(zhì)量保證工程師組織技術(shù)質(zhì)管部對糾正和預(yù)防措施進(jìn)行跟蹤和監(jiān)督、驗(yàn)證其執(zhí)行效果，具體

按《改進(jìn)控制程序》執(zhí)行。

4.7如果評審結(jié)果引起文件的更改，應(yīng)執(zhí)行《文件控制程序》

4.8管理評審產(chǎn)生的相關(guān)質(zhì)量記錄按《質(zhì)量記錄控制程序》保管。

5引用文件

QP/DJ-04-2010《文件控制程序》

QP/DJ-05-2010《記錄控制程序》

QP/DJ-03-2010《內(nèi)部審核程序》

6質(zhì)量記錄

QR/QDJ-02.01《管理評審計(jì)劃》

QR/QDJ-02.02《管理評審報(bào)告》

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修訂次數(shù)：0內(nèi)部審核控制程序文件編號：QP/DJ-03-2010

版號：A頁碼：1/2

1目的

規(guī)定了內(nèi)部質(zhì)量審核所涉及的各部門所開展的質(zhì)量活動及其評審結(jié)果是否符合要求，旨在確保質(zhì)量

管理體系的持續(xù)和有效地運(yùn)行，并為質(zhì)量管理體系的改進(jìn)提供依據(jù)。

2范圍

適用于本公司內(nèi)部質(zhì)量審核活動的控制。

3職責(zé)

3.1質(zhì)量保證工程師職責(zé)

3.1.1組織策劃內(nèi)部質(zhì)量審核工作計(jì)劃和所需的資料，呈報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施。

3.1.2委派審核組長、審核員和規(guī)定其職責(zé)。

3.1.3對審核結(jié)果進(jìn)行評審，并向總經(jīng)理報(bào)告。

3.2審核組長職責(zé)

3.2.1負(fù)責(zé)內(nèi)部質(zhì)量審核工作（按照本程序準(zhǔn)備，實(shí)施及報(bào)告審核等工作）。

3.2.2對以前審核時的糾正措施的完成情況進(jìn)行驗(yàn)證。

3.2.3對確認(rèn)的建議糾正措施進(jìn)行跟蹤和驗(yàn)證。

3.3被審核部門應(yīng)按審核計(jì)劃作好必要的準(zhǔn)備工作，并確定參加人員，對內(nèi)部質(zhì)量審核中發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng),

采取糾正措施并組織實(shí)施。

4程序

4.1質(zhì)量保證工程師每年初編制一份《年度審核工作計(jì)劃》，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施。

4.1.1一般情況下，內(nèi)部質(zhì)量審核對公司質(zhì)量管理體系所涉及的各部門每年不少于一次，全部要素的審核

每年至少一次。

4.1.2質(zhì)量保證，程師應(yīng)在每次審核前，委派與被審部門無直接貢任者擔(dān)任審核組長和審核員，組成審核

小組。

4.1.3由審核組長負(fù)責(zé)本次審核的具體組織工作，制訂審核的日程計(jì)劃，做好審核的準(zhǔn)備。

4.2審核的準(zhǔn)備

4.2.1審核組長/審核員應(yīng)在實(shí)施前研究有關(guān)程序文件，并由審核組長制訂如下的審核用的文件。

a）《審核檢查表》應(yīng)說明：受審部門，涉及要素，條款號，檢查內(nèi)容。

b）《審核計(jì)劃表》應(yīng)說明：受審部門，審核目的，性質(zhì)，范圍，依據(jù)，審核組組長及審核員，審核日

期與時間，編制人，枇準(zhǔn)人口期。

4.2.2由審核組長提前5天，向受審部門發(fā)出本次內(nèi)審《審核計(jì)劃表》。

4.2.3受審部門收到《審核計(jì)劃表》之后，如對審核日期等內(nèi)容有異議時，可在兩天內(nèi)通知審核組長，經(jīng)

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修訂次數(shù)：0-文件編號：QP/DJ-03-2010

-------J------內(nèi)部審核控制程序

版號：A頁碼：2/2

協(xié)商可以重新安排。

4.2.4受審部門應(yīng)確定參加人員，并作好必要的準(zhǔn)備。

4.3審核實(shí)施

4.3.1審核員根據(jù)《審核檢查表》進(jìn)行現(xiàn)場審核。

4.3.2審核中發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)做好記錄，并及時與被審核部門交換意見。

4.3.3審核員根據(jù)客觀事實(shí)，對發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行分析，并經(jīng)小組討論后確定不符合項(xiàng)，填寫《糾正和預(yù)防

措施報(bào)告》。

4.4.4《內(nèi)部質(zhì)量審核報(bào)告》原件存檔，副本抄送總經(jīng)理、質(zhì)量保證工程師及相關(guān)部門負(fù)責(zé)人。

4.5跟蹤驗(yàn)證

4.5.1被審核部門按糾正和預(yù)防措施規(guī)定的內(nèi)容及完成時間實(shí)施糾正。

4.5.2審核小組相關(guān)審核人員對被審核部門完成的糾正利預(yù)防措施進(jìn)行驗(yàn)證，并向質(zhì)量保證工程師報(bào)告整

改情況。

4.5.3對驗(yàn)證未達(dá)要求的整改，審核人員應(yīng)要求其重新整改。

4.5.4對先前審核結(jié)果和不足、重復(fù)出現(xiàn)或重要不符合項(xiàng)在審核計(jì)劃制訂和管理評審中應(yīng)重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)。

4.5.5在執(zhí)行糾正和預(yù)防措施時:所引起的文件及資料需作修改時，也將按《文件控制程序》作相應(yīng)的更

改。

4.6記錄的保存

4.6.1內(nèi)部質(zhì)量審核結(jié)束后，由審核組長把所有記錄交質(zhì)量保證工程師作為歸檔前的保存工作。

4.6.2內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核結(jié)果，作為年度管理評審輸入的一部分。

5引用文件

QP/DJ-02-2010《管理評審控制程序》

QP/DJ-19-2010《糾正措施控制程序》

QP/DJ-20-2010《預(yù)防措施控制程序》

6質(zhì)量記錄

QR/QDJ-03.01《年度審核工作計(jì)劃》

QR/QDJ-03.02《審核計(jì)劃表》

QR/QDJ-03.03《審核檢壹表》

QR/QDJ-03.04《內(nèi)部質(zhì)量審核報(bào)告》

QR/QDJ-03.05《內(nèi)審不符合報(bào)告及糾正（預(yù)防）措施》

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修訂次數(shù)：0文件編號：QP/DJ-04-2010

文件控制程序

版號：A頁碼：1/5

1目的

編制本程序的目的是對與質(zhì)量體系、技術(shù)有關(guān)的文件及資料進(jìn)行控制，確保各有關(guān)職能部

門使用文件的有效版本。

2適用范圍

本程序適用于質(zhì)量體系、技術(shù)有關(guān)的文件和資料控制。

3職責(zé)

3.1辦公室負(fù)責(zé)質(zhì)量保證手冊、程序文件的編制。

3.2技術(shù)部負(fù)責(zé)技術(shù)文件和資料的編制。

3.3辦公室負(fù)責(zé)文件、資料的發(fā)放、歸檔和管理。

4工作程序

4.1文件和資料的分類更改的控制和管理。

4.1.1分類：

a）質(zhì)量保證手冊和程序文件；

b）技術(shù)文件和有關(guān)資料（包括內(nèi)部資料和外部資料）；

c）其他文件。

4.1.2受控文件和非受控文件。受控文件的目錄由各類文件管理部門提出，質(zhì)量保證工程師批

準(zhǔn)。受控文件在封頁和首頁加蓋“受控”印章并注明發(fā)放編號；非受控文件加蓋“非受控”

印章，不必注明發(fā)放編號。

4.2文件的編寫

4.2.1文件體系文件的編號規(guī)定

4.2.1.1質(zhì)量保證手冊編號表達(dá)式：

QM/DJ-00—2010

_________^號

_________________序號

公司代號

質(zhì)量保證手冊代號

4.2.1.2程序文件編號表達(dá)式:

東錦閥門有限責(zé)任公司

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修訂次數(shù)：0文件控制程序文件編號：QP/Df

版號：A頁碼：2/5

QP/DI-XX—2010

________年號

___________________序號

___________________________公司代號

_________________________________程序文件代號

4.2.1.3作業(yè)指導(dǎo)書文件編號表達(dá)式：

QZ/Dj.-義X—2010

_______年號

______________序號

----------------------公司代號

----------------------------作業(yè)指導(dǎo)書代號

4.2.1.4管理制度文件編號表達(dá)式：

QG/QDj.-X義—2010

_______年號

______________序號

----------------------公司代號

----------------------------管理制度代號

4.2.1.5質(zhì)量記錄編號表達(dá)式：

QK/QDJ.-XX—XX

_______^號

______________程序文件序號

----------------------公司代號

____________________________質(zhì)量記錄代號

4.2.2質(zhì)量保證手冊由辦公室組織編寫，程序文件由歸口部門組織編寫；公司管理性文件由辦公

室負(fù)責(zé)組織編寫、匯總，各部門管理性文件由各部門組織編寫、匯總，技術(shù)性文件由技術(shù)

部組織編寫；其它質(zhì)量文件由各相應(yīng)的負(fù)責(zé)部門組織編寫。

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修訂次數(shù)：0文件控制程序文件編號：QP/DJ-04-2010

版號：A頁碼：3/5

4.3文件的審批

4.3.1質(zhì)量保證手冊由質(zhì)量保證工程師審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)。程序文件由質(zhì)量保證工程師審核，

總經(jīng)理批準(zhǔn)；

4.3.2技術(shù)文件由技質(zhì)部相關(guān)專業(yè)人員審定，由質(zhì)量保證工程師批準(zhǔn)，技術(shù)協(xié)議以供需雙方代

表簽字生效為準(zhǔn)；廠級管理性文件由辦公室主任審核，由質(zhì)量保證工程師批準(zhǔn)：管理性及

其它文件由各部門負(fù)責(zé)人審核，由質(zhì)量保證工程師批準(zhǔn)。

4.4文件的發(fā)放

4.4.1受控文件的發(fā)放報(bào)總經(jīng)理或質(zhì)量保證工程師批準(zhǔn)后，按發(fā)放范圍發(fā)放；

4.4.2文件領(lǐng)用人在文件領(lǐng)用登記表上簽名領(lǐng)取注有發(fā)放編號和加蓋“受控”印章的文件，每

份受控文件應(yīng)都有不同的發(fā)放編號，以便追溯；

4.4.3當(dāng)需要使用文件的人員未領(lǐng)到文件時，不得借用其他的文件復(fù)印，經(jīng)文件管理部門負(fù)責(zé)

人批準(zhǔn)，到文件管理部門辦理領(lǐng)用手續(xù)。公司內(nèi)不得使用未加蓋“受控”印章的復(fù)印件，

一經(jīng)發(fā)現(xiàn)立即由文件管理人員收回銷毀；

4.4.4當(dāng)文件使用人員的文件破損嚴(yán)重，影響使用時，應(yīng)到文件管理部門辦理更換手續(xù)，交回

破損文件，補(bǔ)發(fā)新文件。新文步的發(fā)放編號仍沿用原發(fā)放編號，文件管理員將原破損文件

銷毀；

4.4.5當(dāng)文件使用人將文件丟失后，應(yīng)按4.3.3條辦理申請領(lǐng)用手續(xù)，但必須在領(lǐng)用申請中作

出說明（必要時應(yīng)作檢討）。文件管理人員在補(bǔ)發(fā)文件時應(yīng)給予新的發(fā)放編號，并注明丟失文件

的發(fā)放編號作廢，做好記錄。必要時將作廢文件的發(fā)放編號通知各部門，防止誤用。

4.5文件的發(fā)放范圍

4.b.1質(zhì)量體系文件的發(fā)放范圍

a）受控的質(zhì)量保證手冊，發(fā)至與質(zhì)量體系運(yùn)行有關(guān)的人員、內(nèi)審員及第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)，經(jīng)質(zhì)

量保證工程師批準(zhǔn)可適當(dāng)擴(kuò)大發(fā)放范圍；

b）非受控的質(zhì)量保證手冊，經(jīng)質(zhì)量保證工程師批準(zhǔn)可適當(dāng)擴(kuò)大發(fā)放范圍。

4.5.2程序文件發(fā)放的范圍

a）程序文件應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況，由質(zhì)量保證工程師批準(zhǔn)發(fā)放范圍；

b）除第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)外，程序文件一般不對外發(fā)放。

4.5.3其他質(zhì)策文件的發(fā)放范圍

編寫文件的部門負(fù)責(zé)人決定該文件發(fā)放范圍；

4.6文件的更改

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修訂次數(shù)：0文件編號：QP/DJ-04-2010

文件控制程序

版號：A頁碼：4/5

4.6.1文件需更改時，應(yīng)由文件更改提出人或文件更改提出部門的負(fù)責(zé)人填寫“文件更改申請

單”說明更改原因及相關(guān)文件的更改要求，對重要的更改（如技術(shù)參數(shù)）還應(yīng)附有充分的證

據(jù)；

4.6.2文件更改的審核、批準(zhǔn)等應(yīng)由原審核、審批等人員進(jìn)行，當(dāng)原審核、審批人員不在時，可

由接替其崗位的人員審核、審批，并需了解審批依據(jù)的背景資料；

4.6.3文件更改、批準(zhǔn)后，發(fā)放按4.3.1條執(zhí)行，各責(zé)任部門應(yīng)將更改通知附在原文件中，并

按更改通知執(zhí)行，在原文中進(jìn)行修改。

4.7文件的換版與作廢

4.7.1文件經(jīng)多次修改或文件需進(jìn)行大幅度修改時，要進(jìn)行換版，原版次文件作廢，

換發(fā)新版；

4.7.2作廢文件由辦公室按“文件發(fā)放/回收登記表”收回并記錄，司時加蓋“作廢”印章，填

寫“文件銷毀申請單”，經(jīng)質(zhì)量保證工程師批準(zhǔn)后統(tǒng)一銷毀，需要留用的作廢文件還應(yīng)加蓋

“作廢保留”印章作為標(biāo)記并登記備案。

4.8文件管理

4.8.1辦公室每兩年發(fā)布一次有效文件目錄，各使用部門按此進(jìn)行清理，并由辦公室負(fù)責(zé)檢杳、

處理；

4.8.2保密文件資料，按相關(guān)規(guī)定執(zhí)行；

4.8.3文件使用人調(diào)離崗位或辭職要將所有文件交回原發(fā)放部門。

4.9外部文件的控制

4.9.1直接引用的各類外部文件，按文件類別執(zhí)行本程序4.2款文件的審批后，方可使用。文

件發(fā)放管理參照本程序4.3款和4.7款執(zhí)行，但不在文件上加蓋“受控”印章；

4.9.2外來資料按其分類，分別由相應(yīng)的部門負(fù)責(zé)管理與控制。

4.10文件借閱

4.10.1需臨時借閱質(zhì)量體系文件的人員，應(yīng)填寫《文件（記錄）歸檔/借閱/銷毀表》，經(jīng)辦公

室領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后方可借閱。借閱人員應(yīng)在規(guī)定日期內(nèi)歸還文件和資料，到期不還的，辦公室

負(fù)責(zé)追回；

4.10.2需臨時借閱技術(shù)文件的人員，也應(yīng)填寫《文件（記錄）歸檔/借閱/銷毀表》，經(jīng)技質(zhì)部

領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后方可借閱。借閱人員應(yīng)在規(guī)定日期內(nèi)歸還文件和資料，到期不還的，由辦公室

負(fù)責(zé)追回；

4.10.3技術(shù)文件原件（正本）和重要技術(shù)文件不準(zhǔn)外借。如有特殊需要的必須由對外借部門

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修訂次數(shù)：0文件編號：QP/DJ-04-2010

文件控制程序

版號：A頁碼：5/5

或人員開出清單，經(jīng)質(zhì)量保證工程師批準(zhǔn)后，技術(shù)文件才能外借。

5質(zhì)量記錄

QR/QDJ-04.01《受控文件清單》

QR/QDJ-04.02《文件發(fā)放/回收登記表》

QR/QDJ-04.03《文件更改通知單》

QR/QDJ-04.04《文件資料借閱登記表》

QR/QDJ-04.05《文件資料銷毀單》

QR/QDJ-04.06《文件發(fā)放一覽表》

QR/QDJ-04.07《外來文件清單》

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修訂次數(shù)：0文件編號：QP/DJ-05-2010

記錄控制程序

版號：A頁碼：1/2

1目的

規(guī)定了質(zhì)量記錄的控制和管理，旨在提供產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行

的證據(jù)。

2范圍

適用于本公司質(zhì)量管理體系相關(guān)部門生產(chǎn)（服務(wù)）活動中的質(zhì)量記錄，包括供方的有關(guān)質(zhì)

量記錄。

3職責(zé)

3.1質(zhì)管部負(fù)責(zé)監(jiān)督實(shí)施、辦公室負(fù)責(zé)歸口管理各部門的質(zhì)量記錄。

3.2各部門負(fù)責(zé)收集、整理、保管本部門的質(zhì)量記錄。

4程序

4.1質(zhì)量記錄收集、標(biāo)識

4.1.1各有關(guān)部門從事質(zhì)量活動的人員根據(jù)各程序的要求作出符合客觀實(shí)際情況的質(zhì)量記錄，

均應(yīng)以本部門的職責(zé)范圍及時做好標(biāo)識（按規(guī)定記錄格式填寫），并保持其清淅完整，由部

門主管核對后交部門資料員進(jìn)行整理和保管。

4.1.2質(zhì)量記錄的編號執(zhí)行《文件控制程序》。

4.1.3質(zhì)量記錄的填寫應(yīng)字跡清楚，內(nèi)容完整，不得隨意涂改。

4.2質(zhì)量記錄填寫內(nèi)容的修改

4.2.1質(zhì)量記錄因筆誤而引起的差錯允許修改。

4.2.2質(zhì)量記錄修改由原記錄人在筆誤處劃去錯誤的記錄，寫清正確的記錄，并在修改處簽字

（章）。

4.3質(zhì)量記錄的保存，保護(hù)

4.3.1質(zhì)量記錄的保存期限至少為五年。若是自關(guān)特種設(shè)備制造許可產(chǎn)品的記錄，需要長期保存。

具體詳見《質(zhì)量記錄清單》。

4.3.2各部門將質(zhì)量記錄分類，依日期順序整理好，存放于通風(fēng)、干燥的地方，所有記錄保持清

潔，字跡清楚，按規(guī)定期限保存。

4.4質(zhì)量記錄的管理

4.4.1辦公司編制《質(zhì)量記錄清單》，將公司所有與質(zhì)量管理體系運(yùn)行有關(guān)的記錄匯總，交質(zhì)量

保證工程師審批，并匯集備案記錄的原始樣本。

4.4.2質(zhì)管部配合辦公室每年檢查一次各部門股量記錄的使用、管理情況。

4.5質(zhì)量記錄的查閱、修改

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修訂次數(shù)：0記錄控制程序文件編號：QP/DJ-05-2010

版號：A頁碼：2/2

4.5.1質(zhì)量記錄若需查閱，可向辦公室提出申請，辦理借聞手續(xù)，在規(guī)定的日期內(nèi)必須歸還。

4.5.2質(zhì)量記錄表格增減或修改，由原編制部門負(fù)責(zé)，技術(shù)部協(xié)助其進(jìn)行。并對《質(zhì)量記錄清

單》和版本號隨之進(jìn)行更動，修改《文件控制程序》相關(guān)內(nèi)容。

4.5.3修改后的質(zhì)量記錄表式只有經(jīng)辦公室備案后才能使用。質(zhì)管部應(yīng)及時修訂《質(zhì)量記錄清

單》。

4.5.4對來自供方的質(zhì)量記錄也應(yīng)進(jìn)行控制，按4.3條款保存。當(dāng)合同要求時，在商定期內(nèi)質(zhì)

量記錄可提供給顧客或其代表評價時查閱。

4.6質(zhì)量記錄的銷毀

4.6.1超出保存期質(zhì)量記錄經(jīng)部門主管審核后由辦公室文件資料員統(tǒng)一進(jìn)行銷毀。

5.引用文件

QP/DJ-04-2010《文件控制程序》

6.質(zhì)量記錄

QR/QD,J-05.01《質(zhì)量記錄控制清單》

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修訂次數(shù)：0文件編號：QP/DJ-06-2010

合同評審控制程序

版號：A頁碼：1/3

1目的

對確保顧客的需求利期望得到充分理解的過程做出規(guī)定，并加以實(shí)施和保持。

2范圍

適用于對顧客的識別、對產(chǎn)品要求的評審及與顧客的溝通。

3職責(zé)

3.1供銷部負(fù)責(zé)識別顧客的需求與期望，組織有關(guān)部門對產(chǎn)品需求進(jìn)行評審，并負(fù)責(zé)與顧客溝通。

3.2質(zhì)管部負(fù)責(zé)評審對新產(chǎn)品質(zhì)量要求的檢測能力。

3.3技術(shù)部負(fù)責(zé)評審新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開發(fā)能力。

3.4生產(chǎn)部負(fù)責(zé)評審產(chǎn)品的生產(chǎn)能力、交貨期。

3.5供銷部負(fù)責(zé)評審所需物料采購的能力。

3.6供銷部主管負(fù)責(zé)批準(zhǔn)一般（常規(guī)）合同的評審，總經(jīng)理批準(zhǔn)重大（特殊）合同的評審。

4程序

4.1顧客要求的識別

4.1.1供銷部負(fù)責(zé)識別顧客對產(chǎn)品的需求和期望，根據(jù)顧客規(guī)定的訂貨要求，如合同、技術(shù)協(xié)議及口頭訂

單等填寫《合同評審記錄》

a）顧客明確的產(chǎn)品要求，包括產(chǎn)品的質(zhì)量要求及涉及可用性、交付、服務(wù)、價格等方面的要求；

b）顧客沒有明確要求，但預(yù)期或規(guī)定的用途所必要的產(chǎn)品要求。這是隱含的潛在要求，公司為滿足

顧客要求應(yīng)作出承諾；

c）顧客沒有規(guī)定，但國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)及法律法規(guī)規(guī)定的要求。

4.1.2對API產(chǎn)品，應(yīng)填寫《API產(chǎn)品數(shù)據(jù)表》，清楚描述API產(chǎn)品的技術(shù)參數(shù)和特性。

4.2對產(chǎn)品要求的評審

4.2.1在接受合同或訂單之前，供銷部應(yīng)對已識別的顧客要求及本公司確定的附加要求組織相關(guān)部門對合

同的產(chǎn)品要求實(shí)施評審。

4.2.2評審

4.2.2.1產(chǎn)品要求的評審應(yīng)在合同簽定之前進(jìn)行，應(yīng)確保：

a）公司是否具有滿足合同或訂單要求的能力；

b）合同或訂單都有明確規(guī)定并形成文件，顧客沒有以文件形式提供要求時（如口頭定單），顧客要求

在接受前得到確認(rèn)；

c）任何與投標(biāo)不一致的合同或訂單的要求已經(jīng)得到解決。

4.2.3一般（常規(guī)）合同的評審。

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修訂次數(shù)：0文件編號：QP/DJ-06-2010

合同評審控制程序

版號：A頁碼：2/3

4.2.3.1一般合同是指常規(guī)定型產(chǎn)品，對產(chǎn)品質(zhì)量和交貨期沒有特殊要求的。

4.2.3.2在接到一般合同后，銷售員在正式簽訂之前須向供銷部主管匯報(bào)。

4.2.3.3供銷部主管負(fù)責(zé)對一般合同進(jìn)行評審，評審內(nèi)容主要為價格和交貨期。若價格和交貨期能滿足要

求即可同意簽訂合同c

4.2.4重大（特殊）合同的評審

4.2.4.1重大合同是指在常規(guī)定型產(chǎn)品理礎(chǔ)上作改進(jìn)及新的產(chǎn)品或公司從未生產(chǎn)過的產(chǎn)品，即除一般合同

以外的產(chǎn)品，通常是包括：

a）新研制或第一次組織生產(chǎn)的產(chǎn)品合同；

b）批量較大、品種較多、供貨時間要求緊急或顧客要求超出常規(guī)條件的合同。

4.2.4.2特殊合同的評審采用會議的方式。除生產(chǎn)部外，技術(shù)部評審產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開發(fā)能力、檢測能力，并

在《合同評審記錄》上簽名確認(rèn)，《合同評審記錄》經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)°

4.2.5對口頭定單（如電話訂貨），供銷部負(fù)責(zé)將相關(guān)內(nèi)容填入《訂貨合同》中，執(zhí)行4.2.34.2.4相應(yīng)

條款的規(guī)定。

4.2.5在評審過程中，評審人員對產(chǎn)品要求中有關(guān)內(nèi)容提出問題或修改建議時，由供銷部負(fù)責(zé)與顧客聯(lián)系,

征求其書面意見。

4.3合同簽訂和實(shí)施

4.3.1對產(chǎn)品要求評審后，由銷售員代表公司與顧客簽訂合同；對于老顧客的口頭訂單，雙方對《訂貨合

同》的內(nèi)容確認(rèn)后，即視為合同簽定，對于新顧客在第一次則必須簽定正式合同。

4.3.2合同簽訂后，供銷部負(fù)責(zé)將相關(guān)的文件，根據(jù)各部門的需要發(fā)到相關(guān)部門，作為設(shè)計(jì)開發(fā)、生產(chǎn)、

采購、檢驗(yàn)和出貨的依據(jù)。

4.4合同管理

4.4.1供銷部由專人負(fù)責(zé)將產(chǎn)品銷售合同及訂單按先后順序編號，并建立臺帳管理，填寫《銷售合同檔案

清單》。

4.4.2供銷部應(yīng)及時檢查合同執(zhí)行情況，根據(jù)需要及時將信息與顧客溝通。

4.5產(chǎn)品要求的變更

4.5.1當(dāng)合同或訂單執(zhí)行過程中任何一方發(fā)生更改，必須將更改信息及時傳遞到相關(guān)部門。

4.5.2供銷部首先進(jìn)行合同更改部分的評審，如果合同更改內(nèi)容不涉及原評審的結(jié)果，則不需再進(jìn)行合同

評審，否則按4.2的條款重新進(jìn)行評審，填寫合同評審意見，經(jīng)相關(guān)人員批準(zhǔn)。評審?fù)戤?，以《?/p>

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修訂次數(shù)：0人「、/一一山工口一文件編號：QP/DJ-06-2010

合同評審控制程序------------------------------

版號：A頁碼：3/3

同修改通知單》的形式發(fā)放有關(guān)部門。

4.6合同評審的相關(guān)記錄由供銷部保存。

4.7與顧客的溝通

4.7.1產(chǎn)品售出前，供銷部應(yīng)向顧客介紹產(chǎn)品，回答顧客的咨詢，并予以記錄。

4.7.2產(chǎn)品售出后，要搜集顧客的反饋信息，妥善處理顧客投訴，以取得顧客的持續(xù)滿意，執(zhí)行《顧客滿

意度控制程序》的有關(guān)規(guī)定。

5.引用文件

QP/DJ-04-2010《文件控制程序》

QP/DJ-18-2010《顧客滿意度控制程序》

6.質(zhì)量記錄

QR/QDJ-06.01《合同評審記錄》

QR/QDJ-06.02《銷售合同檔案清單》

QR/QDJ-06.03《訂貨合同》

QR/QDJ-06.04《合同修改通知單》

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修訂次數(shù)：