CNAS-CL01：2018 檢測和校準實驗室能力認可準則

2018年03月01日發(fā)布2018年09月01日實施 3 4 4 4 6 6 7 7 8 8 8 9 9 7.4檢測或校準物品的處置 7.6測量不確定度的評定 CNAS-CL01:2018 A.2建立計量溯源性 A.3證明計量溯源性 CNAS-CL01:2018和校準實驗室能力進行認可的基礎(chǔ)。為支持特定領(lǐng)域的認可活動，CNAS還根CNAS-CL01:2018檢測和校準實驗室能力認可準則CNAS-CL01:2018任何人員或組織向?qū)嶒炇遥?.6）就其活動或結(jié)果表達不滿意，并期望得到按照預(yù)先規(guī)定的條件，在同一實驗室（3.6）內(nèi)部對相同或類似的物品進行CNAS-CL01:2018注2：項目可以是，例如一個過程、測量程序、物質(zhì)、化合物或測量系統(tǒng)。CNAS-CL01:2018開的信息，或?qū)嶒炇遗c客戶有約定（例如：為回應(yīng)投訴的目的其他所4.2.3實驗室從客戶以外渠道（如投訴人、監(jiān)管機構(gòu)）獲取有關(guān)客戶的信息時，a)確定實驗室的組織和管理結(jié)構(gòu)、其在母體組織中的位置，以及管理、技b)規(guī)定對實驗室活動結(jié)果有影響的所有管理、操作或驗證人員的職責(zé)、權(quán)c)將程序形成文件的程度，以確保實驗室活動實施的一致性和結(jié)果有效性CNAS-CL01:2018CNAS-CL01:201817034要求的標準物質(zhì)生產(chǎn)者提供的標準物質(zhì)會提供產(chǎn)品信息單/證書，除其他——當(dāng)測量準確度或測量不確定度影響報告結(jié)求時，應(yīng)停止使用。這些設(shè)備應(yīng)予以隔離以防誤用，或加貼標簽/標記以清晰表6.4.11如果校準和標準物質(zhì)數(shù)據(jù)中包含參考值或修正因子，實驗室應(yīng)確保該參6.4.13實驗室應(yīng)保存對實驗室活動有影響的設(shè)備記錄。適用時，記錄應(yīng)包括以e)校準日期、校準結(jié)果、設(shè)備調(diào)整、驗收準則、下次校準的預(yù)定日期或校6.5.1實驗室應(yīng)通過形成文件的不間斷的校準鏈將測量結(jié)果與適當(dāng)?shù)膮⒖紝ο蟛淮_定度”標準值；或b)描述清晰的參考測量程序、規(guī)定方法或協(xié)議標準的結(jié)果，其測量結(jié)果滿c)在使用外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)前，或直接提供給客戶之前，應(yīng)確保符合7.1.3當(dāng)客戶要求針對檢測或校準作出與規(guī)范或標準符合性的聲明時（如通過/實驗室應(yīng)使用適當(dāng)?shù)姆椒ê统绦蜷_展實驗室應(yīng)確保使用最新有效版本的方當(dāng)客戶未指定所用的方法時，實驗室實驗室在引入方法前，應(yīng)驗證能夠正確地當(dāng)需要開發(fā)方法時，應(yīng)予以策劃，指定具備對實驗室活動方法的偏離，應(yīng)事先將該偏離形成文實驗室應(yīng)對非標準方法、實驗室制定f)根據(jù)對方法原理的理解以及抽樣或檢測方法的實踐經(jīng)驗，評定結(jié)果的當(dāng)修改已確認過的方法時，應(yīng)確定這c)從物質(zhì)、材料或產(chǎn)品中取得樣品的制備和處理，以作為后續(xù)檢測或校準）；的所有規(guī)定。在處置、運輸、保存/等候、制備、檢測或校準過程中，應(yīng)注意避并規(guī)定了計算結(jié)果的表示方式，實驗室只要遵守檢測方法和報告要求，即滿足除非實驗室有有效的理由，每份報告應(yīng)至少c)實施實驗室活動的地點，包括客戶設(shè)施、實驗室固定設(shè)施以外的地點、d)將報告中所有部分標記為完整報告一部分的唯一性標識，以及表明報告h)檢測或校準物品的接收日期，以及對結(jié)果的有效性和應(yīng)用至關(guān)重要的抽k)如與結(jié)果的有效性或應(yīng)用相關(guān)時，實驗室或其他機構(gòu)所用的抽樣計劃和應(yīng)予明確標識。此外,當(dāng)客戶提供的信息可能影響結(jié)果的有效性時，報告中應(yīng)有免責(zé)聲明。當(dāng)實驗室不負責(zé)抽樣（如樣品由客戶提供應(yīng)在報告中聲明結(jié)果僅b)相關(guān)時，與要求或規(guī)范的符合性聲明（見7.8.6c)適用時，在下列情況下，帶有與被測量相同單位的測量不確定度或被測如果實驗室負責(zé)抽樣活動，當(dāng)解釋檢測結(jié)果CNAS-CL01:2018a)與被測量相同單位的測量不確定度或被測量相對形式的測量不確定度e)相關(guān)時，與要求或規(guī)范的符合性聲明（見7.8.6如果實驗室負責(zé)抽樣活動，當(dāng)解釋校準結(jié)果b)抽取的物品或物質(zhì)的唯一性標識（適當(dāng)時，包括制造商的名稱、標示的當(dāng)作出與規(guī)范或標準符合性聲明時，CNAS-CL01:2018當(dāng)表述意見和解釋時，實驗室應(yīng)確保只有授注：應(yīng)注意區(qū)分意見和解釋與GB/T27020(ISO/報告中的意見和解釋應(yīng)基于被檢測或校準物品修改已發(fā)出的報告時，應(yīng)僅以追加文件或數(shù)據(jù)當(dāng)有必要發(fā)布全新的報告時，應(yīng)予以唯一7.9.2利益相關(guān)方有要求時，應(yīng)可獲得對投訴處理過程的說明。在接到投訴后，CNAS-CL01:20187.10.1當(dāng)實驗室活動或結(jié)果不符合自身的程序或與客戶協(xié)商一致的要求時（例b)基于實驗室建立的風(fēng)險水平采取措施（包括必要時暫?；蛑貜?fù)工作以及7.10.3當(dāng)評價表明不符合工作可能再次發(fā)生時，或?qū)嶒炇业倪\行與其管理體CNAS-CL01:2018c)在符合系統(tǒng)供應(yīng)商或?qū)嶒炇乙?guī)定的環(huán)境中運行，或?qū)τ诜怯嬎銠C化的系7.11.4當(dāng)實驗室信息管理系統(tǒng)在異地或由外部供應(yīng)商進行管理和維護時，實驗7.11.5實驗室應(yīng)確保員工易于獲取與實驗室信息管理系統(tǒng)相關(guān)的說明書、手冊——管理體系文件（見8.2——管理體系文件的控制（見8.3——記錄控制（見8.4——應(yīng)對風(fēng)險和機遇的措施（見8.5CNAS-CL01:2018——糾正措施（見8.7——內(nèi)部審核（見8.88.2.3實驗室管理層應(yīng)提供建立和實施管理體系以及持續(xù)改進其有效性承諾的8.2.4管理體系應(yīng)包含、引用或鏈接與滿足本準則要求相關(guān)的所有文件、過程、8.2.5參與實驗室活動的所有人員應(yīng)可獲得適用其職責(zé)的管理體系文件和相關(guān)f)防止誤用作廢文件，無論出于任何目的而保留的作廢文件，應(yīng)有適當(dāng)標CNAS-CL01:2018CNAS-CL01:2018b)通過下列活動評價是否需要采取措施，以消除產(chǎn)生不符合的原因，避免——確定是否存在或可能發(fā)生類似的不符合；CNAS-CL01:2018CNAS-CL01:2018CNAS-CL01:2018b)一個形成文件的不間斷的校準鏈，可以溯源到聲明的適當(dāng)參考對象（適d)溯源鏈中每次校準均按照適當(dāng)?shù)姆椒ㄟM行，并有測量結(jié)果及相關(guān)的已記CNAS-CL01:2018a)已通過適當(dāng)同行評審的國家計量院及其指定機構(gòu)提供的校CNAS-CL01:2018B.1隨著管理體系的廣泛應(yīng)用，日益需要實驗室運行的管理體系既符GB/T19001中與實驗室活動范圍相關(guān)的管理體系所有要求。因此，符合本準則第42018年03月01日發(fā)布2018年09月01日實施數(shù)量物品抽樣不符合工作有效性驗證、確認投訴和合同評審技術(shù)記錄數(shù)據(jù)控制和信評定測量不確定度結(jié)果的方法選擇、物品管理資源圖B.1代表實驗室運作過程的示意圖CNAS-CL01:2018measurementprocessesandmeasuringequipmaccreditationbodiesaccreditingconformityassessquantitiesinbiologicalandtruenessestimatesCNAS-CL01:2018andaccompanyingdomeasurementu