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課程名稱專業(yè)：藥物制劑技術(shù)教師：馬婧課程名稱專業(yè)：中藥學(xué)教師：徐婧君注射劑與滴眼劑第五節(jié)輸液劑輸液劑的概述大體積注射液通常稱為輸液，是指由靜脈滴注輸入體內(nèi)的大體積注射液。使用時(shí)通過輸液器調(diào)整滴速，持續(xù)而穩(wěn)定地進(jìn)入靜脈，以補(bǔ)充體液、電解質(zhì)或提供營養(yǎng)物質(zhì)。定義：輸液劑(infusionsolution)指由靜脈滴注輸入人體內(nèi)的大劑量（一次給藥100ml以上）注射液。不含防腐劑或抑菌劑。無菌無熱原pH值盡可能與血漿相近滲透壓應(yīng)為等滲或偏高滲不得添加任何抑菌劑澄明度應(yīng)符合要求使用安全，不引起血象的任何變化，不引起過敏反應(yīng)，不損害肝腎。輸液劑的質(zhì)量要求電解質(zhì)膠體營養(yǎng)含藥電解質(zhì)輸液用以補(bǔ)充體內(nèi)水分、電解質(zhì)，糾正體內(nèi)酸堿平衡等。如氯化鈉注射液、復(fù)方氯化鈉注射液、乳酸鈉注射液、碳酸氫鈉注射液等；（基礎(chǔ)輸液產(chǎn)品）膠體輸液用于維持血容量和提高血壓。膠體輸液有多糖類、明膠類、高分子聚合物等，如右旋糖酐、淀粉衍生物、明膠、聚維酮等。提供機(jī)體需要的營養(yǎng)。有糖類輸液、氨基酸輸液、脂肪乳輸液等；營養(yǎng)輸液將藥物直接制備成輸液劑，治療作用。如甲硝唑輸液劑、參麥注射液。治療性輸液含藥輸液輸液劑的分類輸液劑的配制

配制方法多用濃配法0.1-0.5%的針用活性炭吸附熱原、雜質(zhì)、助濾、脫色。采用新鮮無熱原的注射用水；認(rèn)真清洗配制用容器、濾過裝置及輸送管道；用完后立即清洗干凈，定時(shí)滅菌輸液劑的濾過

加壓三級(jí)濾過裝置

板框式過濾器（或砂濾棒）垂熔玻璃濾器微孔濾膜（孔徑0.65μm或0.8μm）預(yù)濾或初濾精濾終端過濾輸液劑的灌封與滅菌

灌封：潔凈度A級(jí)或局部A級(jí)輸液的滅菌

從配制到滅菌不超過4h輸液瓶裝輸液：滅菌條件為115℃、68.6kPa（0.7kg/cm2）30min。塑料袋裝輸液：滅菌條件為109℃、45min

滅菌器械：高壓滅菌器蒸汽：飽和蒸汽可見

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