抗菌藥物相關(guān)課件

抗菌藥物合理使用與管理2016年10月19日主要內(nèi)容抗菌藥物的合理使用抗菌藥物的管理抗生素的概念：

抗生素（antibiotics）是指具有抗菌作用的微生物產(chǎn)物及其半合成衍生物稱為抗生素，如青霉素類、頭孢菌素類的各品種。

抗菌藥物的合理使用抗菌藥物的分類：

抗菌藥主要分為八大類，其中β—內(nèi)酰胺類包括青霉素類、頭孢菌素類、碳青霉烯類、含酶抑制劑的β—內(nèi)酰胺類及單環(huán)酰胺類等；氨基糖苷類；四環(huán)素類；氟喹諾酮類；葉酸途徑抑制劑類；氯霉素；糖肽類包括萬古霉素和替考拉寧；大環(huán)內(nèi)酯類?？咕幬锏膽眯韪鶕?jù)不同的感染性疾病進行合理選擇?？咕幬锏暮侠硎褂每咕幬锏暮侠硎褂每咕幬锱R床應用是否正確、合理，基于以下兩方面：有無指征應用抗菌藥物；選用的品種及給藥方案是否正確、合理?？咕幬镏委熜詰玫幕驹瓌t:診斷為細菌性感染者，方有指征應用抗菌藥物；盡早查明感染病原，根據(jù)病原種類及細菌藥物敏感試驗結(jié)果選用抗菌藥物；按照藥物的抗菌作用特點及其體內(nèi)過程特點選擇用藥；抗菌藥物治療方案應綜合患者病情、病原菌種類及抗菌藥物特點制訂?？咕幬锏暮侠硎褂每咕幬锏暮侠硎褂每咕幬镏委煼桨?品種選擇；給藥劑量；給藥途徑；給藥次數(shù)；療程；抗菌藥物的聯(lián)合應用要有明確指征。

抗菌藥物預防性應用的原則：-----內(nèi)科及兒科預防用藥

用于預防一種或兩種特定病原菌入侵體內(nèi)引起的感染，可能有效；如目的在于防止任何細菌入侵，則往往無效。預防在一段時間內(nèi)發(fā)生的感染可能有效；長期預防用藥，常不能達到目的?；颊咴l(fā)疾病可以治愈或緩解者，預防用藥可能有效。原發(fā)疾病不能治愈或緩解者(如免疫缺陷者)，預防用藥應盡量不用或少用。對免疫缺陷患者，宜嚴密觀察其病情，一旦出現(xiàn)感染征兆時，在送檢有關(guān)標本作培養(yǎng)同時，首先給予經(jīng)驗治療。通常不宜常規(guī)預防性應用抗菌藥物的情況：普通感冒、麻疹、水痘等病毒性疾病，昏迷、休克、中毒、心力衰竭、腫瘤、應用腎上腺皮質(zhì)激素等患者。抗菌藥物的合理使用抗菌藥物預防性應用外科手術(shù)預防用藥的目的預防手術(shù)后切口感染，以及清潔-污染或污染手術(shù)后手術(shù)部位感染及術(shù)后可能發(fā)生的全身性感染。外科手術(shù)預防用藥的分類：清潔手術(shù)：手術(shù)野為人體無菌部位，局部無炎癥、無損傷，也不涉及呼吸道、消化道、泌尿生殖道等人體與外界相通的器官。手術(shù)野無污染，通常不需預防用抗菌藥物，清潔-污染手術(shù)：上、下呼吸道、上、下消化道、泌尿生殖道手術(shù)，或經(jīng)以上器官的手術(shù)，如經(jīng)口咽部大手術(shù)、經(jīng)陰道子宮切除術(shù)、經(jīng)直腸前列腺手術(shù)，以及開放性骨折或創(chuàng)傷手術(shù)。污染手術(shù)：由于胃腸道、尿路、膽道體液大量溢出或開放性創(chuàng)傷未經(jīng)擴創(chuàng)等已造成手術(shù)野嚴重污染的手術(shù)。

抗菌藥物的合理使用抗菌藥物預防性應用的原則外科手術(shù)預防用抗菌藥物的選擇：為預防術(shù)后切口感染，應針對金黃色葡萄球菌（以下簡稱金葡菌）選用藥物。預防手術(shù)部位感染或全身性感染，則需依據(jù)手術(shù)野污染或可能的污染菌種類選用，如結(jié)腸或直腸手術(shù)前應選用對大腸埃希菌和脆弱擬桿菌有效的抗菌藥物。選用的抗菌藥物必須是療效肯定、安全、使用方便及價格相對較低的品種。

抗菌藥物的合理使用抗菌藥物預防性應用的原則外科手術(shù)預防用抗菌藥物的給藥方式：接受清潔手術(shù)者，在術(shù)前0.5～2小時內(nèi)給藥，或麻醉開始時給藥，使手術(shù)切口暴露時局部組織中已達到足以殺滅手術(shù)過程中入侵切口細菌的藥物濃度。如果手術(shù)時間超過3小時，或失血量大(>1500ml)，可手術(shù)中給予第2劑。抗菌藥物的有效覆蓋時間應包括整個手術(shù)過程和手術(shù)結(jié)束后4小時，總的預防用藥時間不超過24小時，個別情況可延長至48小時。手術(shù)時間較短(<2小時)的清潔手術(shù)，術(shù)前用藥一次即可。接受清潔-污染手術(shù)者的手術(shù)時預防用藥時間亦為24小時，必要時延長至48小時。污染手術(shù)可依據(jù)患者情況酌量延長。對手術(shù)前已形成感染者，抗菌藥物使用時間應按治療性應用而定?？咕幬锏暮侠硎褂每咕幬镱A防性應用的原則普外科Ⅰ類(清潔)切口手術(shù)預防性應用抗菌藥物要點:切口手術(shù)主要感染病原菌是葡萄球菌（金黃色葡萄球菌和凝固酶陰性葡萄球菌），一般首選第一代頭孢菌素作為預防用藥。經(jīng)皮膚內(nèi)窺鏡的胃造瘺口術(shù)、腹腔鏡膽囊切除術(shù)和內(nèi)窺鏡逆行膽胰管造影術(shù)是進入腹腔空腔臟器的手術(shù)，主要感染病原菌是革蘭陰性腸桿菌，建議使用第二代頭孢菌素?？咕幬锏暮侠硎褂每咕幬镱A防性應用的原則普外科Ⅰ類(清潔)切口手術(shù)預防性應用抗菌藥物要點:普外科Ⅰ類(清潔)切口手術(shù)預防用藥不宜聯(lián)合用藥

預防用藥應靜脈滴注，溶媒體積不超過100毫升，一般應30分鐘給藥完畢，以保證有效濃度。對萬古霉素或去甲萬古霉素、克林霉素另有規(guī)定，按藥品說明書等有關(guān)規(guī)定執(zhí)行?？咕幬锏暮侠硎褂每咕幬镱A防性應用的原則剖宮產(chǎn)手術(shù)圍手術(shù)期預防用抗菌藥物要點:剖宮產(chǎn)手術(shù)屬于Ⅱ類（清潔－污染）切口手術(shù)。剖宮產(chǎn)手術(shù)為進宮腔手術(shù)，與陰道相通，易發(fā)生感染，故需預防用藥。剖宮產(chǎn)手術(shù)預防用藥的目的：預防手術(shù)部位感染，包括切口感染、宮腔感染及術(shù)中可能涉及的其他器官的感染，但不包括與手術(shù)無直接關(guān)系的全身感染?？咕幬锏暮侠硎褂每咕幬镱A防性應用的原則剖宮產(chǎn)手術(shù)圍手術(shù)期預防用抗菌藥物要點:剖宮產(chǎn)手術(shù)主要感染病原菌：切口表面以革蘭陽性球菌（葡萄球菌）為主，深部以革蘭陰性桿菌（如大腸埃希菌）、腸球菌及厭氧菌為主。擇期剖宮產(chǎn)手術(shù)首選第一代頭孢菌素作為預防用藥?？咕幬锏暮侠硎褂每咕幬镱A防性應用的原則剖宮產(chǎn)手術(shù)圍手術(shù)期預防用抗菌藥物要點:若存在感染高危因素時，如胎膜早破、產(chǎn)前出血（如前置胎盤）等妊娠并發(fā)癥、臨產(chǎn)后的剖宮產(chǎn)手術(shù)、產(chǎn)前多次陰道檢查以及存在易發(fā)生感染的妊娠合并癥；術(shù)中如手術(shù)時間較長及進行宮腔紗條填塞的剖宮產(chǎn)手術(shù)；產(chǎn)后出血等，可選擇第一代或第二代頭孢菌素加用甲硝唑或單用頭孢西丁。抗菌藥物的合理使用抗菌藥物預防性應用的原則剖宮產(chǎn)手術(shù)圍手術(shù)期預防用抗菌藥物要點:對β-內(nèi)酰胺類過敏者，可選用克林霉素預防葡萄球菌感染，選用氨曲南預防革蘭陰性桿菌感染。預防用藥應靜脈滴注，溶媒體積不超過100毫升，一般應30分鐘滴完以達到有效濃度。克林霉素、甲硝唑的用法按藥品說明書有關(guān)規(guī)定執(zhí)行?？咕幬锏挠行Ц采w時間應包括手術(shù)過程和術(shù)后4小時，若手術(shù)時間持續(xù)時間超過3小時，或失血量超過1500毫升，應補充一個劑量。一般應短程預防用藥，手術(shù)結(jié)束后不必再用。若有感染高危因素者，術(shù)后24小時內(nèi)可再用1～3次，特殊情況可延長至術(shù)后48小時。抗菌藥物的合理使用二、抗菌藥物的管理抗菌素藥物的管理-----政策依據(jù)：《處方管理辦法》《抗菌藥物臨床應用管理辦法》《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》《抗菌藥物臨床應用指導原則》概況和制定過程共六章

59條第六章附則第五章法律責任第四章監(jiān)督管理第三章抗菌藥物臨床應用管理第一章總則第二章組織機構(gòu)和職責組織醫(yī)院管理、臨床、藥學、微生物檢驗、感染等方面專家起草《抗菌藥物臨床應用管理辦法》4月11日起征求全國意見制定《抗菌藥物臨床應用分級管理目錄》4月15日起征求全國意見8月份再次征求全國意見2012年4月24日衛(wèi)生部84號令發(fā)布2012年8月1日起施行《抗菌藥物臨床應用管理辦法》主要內(nèi)容第一章總則實行抗菌藥物分級管理制度

(抗菌藥物管理目錄由各省級衛(wèi)生行政部門制定)非限制使用經(jīng)長期臨床應用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物。限制使用經(jīng)長期臨床應用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較大，或者價格相對較高的抗菌藥物。

特殊使用1.具有明顯或者嚴重不良反應，不宜隨意使用的抗菌藥物；

2.需要嚴格控制使用，避免細菌過快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物；3.療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物；4.價格昂貴的抗菌藥物。第二章組織機構(gòu)和職責分析本機構(gòu)及臨床各專業(yè)科室抗菌藥物使用情況，評估抗菌藥物使用適宜性。對使用的趨勢進行分析研究，對不合理使用現(xiàn)象應當及時采取有效的干預措施

對本轄區(qū)醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應用和細菌耐藥情況進行監(jiān)測，開展抗菌藥物臨床應用質(zhì)量管理與控制工作對全國抗菌藥物臨床應用和細菌耐藥情況進行監(jiān)測，開展抗菌藥物臨床應用質(zhì)量管理與控制工作

醫(yī)療機構(gòu)省級衛(wèi)生行政部門衛(wèi)生部醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物管理工作機構(gòu)或者專（兼）職人員的主要職責是：

（一）貫徹執(zhí)行抗菌藥物管理相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章，制定本機構(gòu)抗菌藥物管理制度并組織實施；

（二）審議本機構(gòu)抗菌藥物供應目錄，制定抗菌藥物臨床應用相關(guān)技術(shù)性文件，并組織實施；

（三）對本機構(gòu)抗菌藥物臨床應用與細菌耐藥情況進行監(jiān)測，定期分析、評估、上報監(jiān)測數(shù)據(jù)并發(fā)布相關(guān)信息，提出干預和改進措施；

（四）對醫(yī)務人員進行抗菌藥物管理相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章制度和技術(shù)規(guī)范培訓，組織對患者合理使用抗菌藥物的宣傳教育。

第二章組織機構(gòu)和職責二級以上醫(yī)院應當根據(jù)實際需要，建立符合實驗室生物安全要求的臨床微生物室。

臨床微生物室開展微生物培養(yǎng)、分離、鑒定和藥物敏感試驗等工作，提供病原學診斷和細菌耐藥技術(shù)支持，參與抗菌藥物臨床應用管理工作。

第二章組織機構(gòu)和職責第三章抗菌藥物臨床應用管理加強購用管理，建立遴選和定期評估制度醫(yī)療機構(gòu)應當按照省級衛(wèi)生行政部門制定的抗菌藥物分級管理目錄，制定本機構(gòu)抗菌藥物供應目錄，并向核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。未經(jīng)備案的抗菌藥物品種、品規(guī)，醫(yī)療機構(gòu)不得采購。基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)只能選用基本藥物（包括各省區(qū)市增補品種）中的抗菌藥物品種。醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物應當由藥學部門統(tǒng)一采購供應；優(yōu)先選用《國家基本藥物目錄》、《國家處方集》、《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》收錄的抗菌藥物品種；建立抗菌藥物遴選和定期評估制度。

第三章抗菌藥物臨床應用管理加強購用管理，建立遴選和定期評估制度同一通用名稱抗菌藥物品種，注射劑型和口服劑型各不得超過2種。具有相似或相同藥學特征的抗菌藥物不得重復列入供應目錄。二級綜合醫(yī)院抗菌藥物品種原則上不超過35種。醫(yī)療機構(gòu)應當定期調(diào)整抗菌藥物供應目錄品種結(jié)構(gòu)，并于每次調(diào)整后15個工作日內(nèi)向核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。調(diào)整周期原則上為2年，最短不得少于1年。第三章抗菌藥物臨床應用管理嚴格醫(yī)師和藥師資質(zhì)管理對不同級別醫(yī)務人員使用不同級別抗菌藥物資格進行限定初級專業(yè)技術(shù)職務任職資格醫(yī)師——非限制使用級抗菌藥物處方權(quán)。中級以上專業(yè)技術(shù)職務任職資格醫(yī)師——限制使用級抗菌藥物處方權(quán)高級專業(yè)技術(shù)職務任職資格醫(yī)師——特殊使用級抗菌藥物處方權(quán)。藥師經(jīng)培訓并考核合格后，方可獲得抗菌藥物調(diào)劑資格。第三章抗菌藥物臨床應用管理嚴格醫(yī)師和藥師資質(zhì)管理

二級以上醫(yī)院應當定期對醫(yī)師和藥師進行抗菌藥物臨床應用知識和規(guī)范化管理的培訓。醫(yī)師經(jīng)本機構(gòu)培訓并考核合格后，方可獲得相應的處方權(quán)。

其他醫(yī)療機構(gòu)依法享有處方權(quán)的醫(yī)師、鄉(xiāng)村醫(yī)生和從事處方調(diào)劑工作的藥師，由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門組織相關(guān)培訓、考核。經(jīng)考核合格的，授予相應的抗菌藥物處方權(quán)或者抗菌藥物調(diào)劑資格?？咕幬锸褂弥刚鳎?/p>

醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務人員應當嚴格掌握使用抗菌藥物預防感染的指征。

預防感染、治療輕度或者局部感染應當首選非限制使用級抗菌藥物；

嚴重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只對限制使用級抗菌藥物敏感時，方可選用限制使用級抗菌藥物。

嚴格控制特殊使用級抗菌藥物使用。特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用。

第三章抗菌藥物臨床應用管理第三章抗菌藥物臨床應用管理臨床使用特殊使用級抗菌藥物嚴格掌握用藥指征。須經(jīng)抗菌藥物管理工作組認定的專業(yè)技術(shù)人員會診同意后，由具有相應處方權(quán)醫(yī)師開具處方。特殊使用級抗菌藥物會診人員由具有抗菌藥物臨床應用經(jīng)驗的感染性疾病科、呼吸科、重癥醫(yī)學科、微生物檢驗科、藥學部門等具有高級專業(yè)技術(shù)職務任職資格的醫(yī)師、藥師或具有高級專業(yè)技術(shù)職務任職資格的抗菌藥物專業(yè)臨床藥師擔任。緊急情況下，醫(yī)師可越級使用抗菌藥物，并應當于24小時內(nèi)補辦越級使用抗菌藥物的必要手續(xù)。第三章抗菌藥物臨床應用管理建立抗菌藥物臨床應用和細菌耐藥監(jiān)測體系

<醫(yī)療機構(gòu)>定期發(fā)布細菌耐藥信息，建立細菌預警機制。細菌耐藥率相應的措施超過30%及時將預警信息通報醫(yī)務人員超過40%慎重經(jīng)驗用藥超過50%參照藥敏試驗結(jié)果選用超過75%暫停針對此目標細菌臨床應用，追蹤細菌耐藥監(jiān)測結(jié)果，再決定是否恢復臨床應用醫(yī)療機構(gòu)應當建立本機構(gòu)抗菌藥物臨床應用情況排名、內(nèi)部公示和報告制度。

醫(yī)療機構(gòu)應當對臨床科室和醫(yī)務人員抗菌藥物使用量、使用率和使用強度等情況進行排名并予以內(nèi)部公示；對排名前位或者發(fā)現(xiàn)嚴重問題的醫(yī)師進行批評教育，情況嚴重的予以通報。

第三章抗菌藥物臨床應用管理醫(yī)療機構(gòu)應當按照要求對臨床科室和醫(yī)務人員抗菌藥物臨床應用情況進行匯總，并向核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門報告。非限制使用級抗菌藥物臨床應用情況，每年報告一次；限制使用級和特殊使用級抗菌藥物臨床應用情況，每半年報告一次。第三章抗菌藥物臨床應用管理第三章抗菌藥物臨床應用管理

醫(yī)療機構(gòu)應當對以下抗菌藥物臨床應用異常情況開展調(diào)查，根據(jù)不同情況作出處理：使用量異常增長的抗菌藥物；半年內(nèi)使用量始終居于前列的抗菌藥物；經(jīng)常超適應證、超劑量使用的抗菌藥物；企業(yè)違規(guī)銷售的抗菌藥物；頻繁發(fā)生嚴重不良事件的抗菌藥物。

第四章監(jiān)督管理加大監(jiān)督管理力度，嚴肅查處抗菌藥物使用不合理情況縣級以上衛(wèi)生行政部門應當加強對本行政區(qū)域內(nèi)機構(gòu)抗菌藥物臨床應用情況的監(jiān)督檢查建立抗菌藥物應用情況排名、公示和誡勉談話制度衛(wèi)生行政部門應對將醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應用情況納入醫(yī)療機構(gòu)負責人任用考核指標體系，并作為醫(yī)療機構(gòu)定級、評審、評價的重要指標，考核不合格，視情對醫(yī)療機構(gòu)做出降級、降等、評價不合格處理。

第四章監(jiān)督管理加大監(jiān)督管理力度，嚴肅查處抗菌藥物使用不合理情況縣級以上地方衛(wèi)生行政部門應當建立醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應用管理評估制度。縣級以上地方衛(wèi)生行政部門應當建立抗菌藥物臨床應用情況排名、公布和誡勉談話制度。對本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物使用量、使用率和使用強度等情況進行排名，將排名情況向本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)公布，并報上級衛(wèi)生行政部門備案；對發(fā)生重大、特大醫(yī)療質(zhì)量安全事件或者存在嚴重醫(yī)療質(zhì)量安全隱患的各級各類醫(yī)療機構(gòu)的負責人進行誡勉談話，情況嚴重的予以通報。第四章監(jiān)督管理加大監(jiān)督管理力度，嚴肅查處抗菌藥物使用不合理情況醫(yī)療機構(gòu)應當組織相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員對抗菌藥物處方、醫(yī)囑實施點評，并將結(jié)果作為臨床科室和醫(yī)務人員考核依據(jù)抗菌藥物超常處方3次以上且無正當理由的醫(yī)師醫(yī)師出現(xiàn)下列情形之一：1抗菌藥物培訓考核不合格；2限制處方權(quán)后，仍出現(xiàn)超常處方且無正當理由的；3未按照規(guī)定開具抗菌藥物處方，造成嚴重后果的；4未按照規(guī)定使用抗菌藥物，造成嚴重后果的；5開具抗菌藥物處方牟取不正當利益的；限制其特殊使用級和限制使用級處方權(quán)取消其處方權(quán)藥師未按照規(guī)定審核抗菌藥物處方與用藥醫(yī)囑，或發(fā)現(xiàn)處方不適宜、超常處方未進行藥學干預且無正當理由的取消其抗菌藥物調(diào)劑資格醫(yī)療機構(gòu)有下列情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門責令限期改正；逾期不改的，進行通報批評，并給予警告；造成嚴重后果的，對負有責任的主管人員和其他直接責任人員，給予處分：

（一）未建立抗菌藥物管理組織機構(gòu)或者未指定專（兼）職技術(shù)人員