生物制藥試題（附答案）

生物制藥試題（附答案）一、單選題（共100題，每題1分，共100分）1.()的結(jié)冰點與共熔點是同一定值。A、純液體B、溶液C、懸濁液D、乳濁液正確答案：A答案解析：純液體的結(jié)冰點與共熔點是同一定值。2.表面活性劑中，對人體毒性最小的是()。A、陽離子型B、陰離子型C、非離子型D、以上說法都不對正確答案：C答案解析：表面活性劑中，對人體毒性最小的是非離子型表面活性劑。3.燃燒是一種同時伴有（）效應(yīng)的激烈的氧化反應(yīng)。A、放熱和發(fā)光B、色彩和聲音C、溫度和聲音D、聲和火正確答案：A4.下列不屬于影響結(jié)晶產(chǎn)品純度因素的是()。A、母液B、晶體粒度C、晶簇D、晶核大小正確答案：D答案解析：影響結(jié)晶產(chǎn)品純度因素有母液、晶體粒度、晶簇等。5.將抗腫瘤藥物溶肉瘤素的氨基進(jìn)行修飾，生成氮甲（甲酰溶肉瘤素），這種修飾方法是()A、開環(huán)修飾B、成鹽修飾C、成酯修飾D、成酰胺修飾E、開環(huán)修飾正確答案：D6.將治療前列腺癌的己烯雌酚進(jìn)行結(jié)構(gòu)修飾，制成己烯雌酚二磷酸酯的目的是A、提高藥物的穩(wěn)定性B、提高藥物的活性C、改善藥物的溶解度()D、延長藥物作用時間E、提高藥物的組織選擇性正確答案：E7.家用電器的保險絲只能裝在()上。A、接地線B、火線C、地線D、零線正確答案：B8.驗證報告最終由()進(jìn)行批準(zhǔn)A、生產(chǎn)部B、設(shè)備部C、驗證小組D、負(fù)責(zé)人E、質(zhì)量保證部正確答案：E9.藥物易發(fā)生水解變質(zhì)的結(jié)構(gòu)是()A、苯環(huán)B、內(nèi)酯C、羧基D、烴基正確答案：B10.藥物的自動氧化反應(yīng)是指藥物與()A、過氧化氫的反應(yīng)B、硝酸的反應(yīng)C、空氣中氧氣的反應(yīng)D、高錳酸鉀的反應(yīng)正確答案：C11.以下()操作應(yīng)在A級潔凈區(qū)內(nèi)進(jìn)行（）A、洗瓶B、烘干C、罐裝D、滅菌E、包裝正確答案：C12.采取適當(dāng)?shù)拇胧?，使燃燒因缺乏或隔絕氧氣而熄滅，這種方法稱作（）。A、窒息滅火法B、冷卻法C、化學(xué)抑制滅火法D、隔離滅火法正確答案：A13.藥品生產(chǎn)企業(yè)關(guān)鍵人員是指()A、QAB、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人C、車間主任D、QCE、質(zhì)管部長正確答案：B14.載體聯(lián)結(jié)前藥在體內(nèi)經(jīng)何種反應(yīng)釋放出原藥()A、還原B、?；疌、氧化D、水解E、結(jié)合正確答案：D15.下列關(guān)于DTB型結(jié)晶器的結(jié)構(gòu)特點，說法正確的是()。A、器內(nèi)設(shè)置螺旋槳及導(dǎo)流筒，可在低動力作用下形成良好的循環(huán)狀態(tài)B、晶漿濃度和過飽和度均勻，能形成較小的晶粒C、性能良好，生產(chǎn)能力大，缺點是器內(nèi)宜形成晶垢D、高效的分批結(jié)晶器正確答案：A答案解析：DTB型結(jié)晶器的結(jié)構(gòu)特點是器內(nèi)設(shè)置螺旋槳及導(dǎo)流筒，可在低動力作用下形成良好的循環(huán)狀態(tài)，使晶漿濃度和過飽和度均勻，能形成較大的晶粒。DTB型結(jié)晶器是一種性能良好，生產(chǎn)能力大，器內(nèi)不宜形成晶垢的高效、連續(xù)的結(jié)晶器16.對于一個特定的膜來說，水通量的大小取決于膜的物理特性，下列不是其物理特性的是()。A、材質(zhì)B、孔隙度C、厚度D、溫度正確答案：D17.()在藥品生產(chǎn)中幾乎是不可缺少的一個分離純化過程，而且往往是一個工藝過程的最后一步，它直接影響到出廠產(chǎn)品的質(zhì)量。A、過濾B、包裝C、洗滌D、干燥正確答案：D答案解析：干燥在藥品生產(chǎn)中幾乎是不可缺少的一個分離純化過程，而且往往是一個工藝過程的最后一步，它直接影響到出廠產(chǎn)品的質(zhì)量。18.普通的井水和自來水中常含有一定量的無機(jī)鹽，這種含有Ca2+、Mg2+的水稱之為()。A、軟水B、硬水C、原水D、鹽水正確答案：B19.分配系數(shù)K()，代表溶質(zhì)在萃取相的濃度大于萃余相的濃度。()A、＞1B、＜1C、=1D、不能確定正確答案：A答案解析：分配系數(shù)K＞1，代表溶質(zhì)在萃取相的濃度大于萃余相的濃度。20.解析干燥后，物料內(nèi)殘留的濕分可降至()以下，直至達(dá)到干燥要求。A、0.5%-3%B、1%-3%C、0.5%-1%D、3%-5%正確答案：A21.由干燥速率曲線可知恒速干燥階段所除去的水分是()。A、平衡水分B、自由水分C、結(jié)合水分D、非結(jié)合水分正確答案：D答案解析：由干燥速率曲線可知恒速干燥階段所除去的水分是非結(jié)合水分。22.司盤類和吐溫類屬于()型表面活性劑。A、陰離子型B、陽離子型C、非離子型D、兩性離子型正確答案：D答案解析：司盤類和吐溫類屬于兩性離子型表面活性劑。23.每年雷雨季節(jié)()必須檢查、維修防雷電設(shè)備和拉地。A、之中B、之前C、之后D、不定期正確答案：B24.1976年6月1日發(fā)布了一個規(guī)程，首次將驗證以文件的形式載入GMP史冊，成為GMP發(fā)展史上新的里程碑，這個規(guī)程是()A、GMPB、《FDA工藝驗證指南》C、《大容量注射劑（2010版）規(guī)程（草案）》D、《食品藥品化妝品法》E、《GMP（2010版）驗證指南》正確答案：C25.分離純化技術(shù)的最終目標(biāo)是()A、產(chǎn)品濃度高B、產(chǎn)品密度大C、產(chǎn)品純度高，收率高D、產(chǎn)品體積大正確答案：C26.依據(jù)相似相溶原理，極性較大的溶質(zhì)易溶于()的有機(jī)溶劑中。A、極性較大B、極性較小C、極性適中D、不能確定正確答案：A答案解析：依據(jù)相似相溶原理，極性液體與極性液體易于相互混合，非極性液體與非極性液體易于相互混合。27.不符合中試放大任務(wù)的是（）A、提出“三廢”的處理方案B、研究合成方法C、驗證實驗室工藝是否成熟合理D、確定原料、試劑及有機(jī)溶劑的規(guī)格及標(biāo)準(zhǔn)正確答案：B28.任何場所的防火通道內(nèi)，都要裝置（）。A、消防頭盔和防火服裝B、安全出口指示燈及照明設(shè)備C、滅火器D、防火標(biāo)語及海報正確答案：B29.從事易燃易爆作業(yè)的人員應(yīng)穿（），以防靜電危害。A、含金屬纖維的棉布工作服B、防油污工作服C、防酸工作服D、合成纖維工作服正確答案：A30.結(jié)晶過程中，在()符合要求的情況下，力爭盡可能多的產(chǎn)量。A、質(zhì)量B、顆粒大小C、純度D、晶型正確答案：C答案解析：在純度符合要求的情況下，力爭盡可能多的產(chǎn)量。31.在裝卸汽油槽車之前，應(yīng)()。A、接軟管，進(jìn)行跨接但不接地B、先接軟管，再進(jìn)行跨接并接地C、先與貯罐跨接并接地，再接軟管D、只接軟管，不進(jìn)行跨接并接地正確答案：C32.中藥材洗滌、浸潤、提取用水的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不得低于()標(biāo)準(zhǔn)A、注射用水B、蒸餾水C、純化水D、飲用水E、自來水正確答案：D33.可作為滴眼劑的溶劑是（）A、注射用水B、自來水C、去離子水D、純凈水E、飲用水正確答案：A34.青霉素在萃取時，為了防止乳化，常加入的破乳劑是()。A、乙酸丁酯B、溴代十五烷基吡啶C、十二烷基三甲基溴化銨D、十二烷基磺酸鈉正確答案：B35.結(jié)晶完成后的母液中，溶質(zhì)在母液的狀態(tài)是()。A、不飽和溶液B、飽和溶液C、過飽和溶液D、不能確定正確答案：B答案解析：結(jié)晶完成后的母液中，溶質(zhì)在母液的狀態(tài)為飽和溶液。36.防止毒物危害的最佳方法是()A、使用無毒或低毒的代替品B、減少空間作業(yè)中毒物濃度C、穿工作服D、佩帶呼吸器具正確答案：A37.生產(chǎn)中、工作中的廢棄物及垃圾放在()，放在指定的堆放地點，并及時清理A、撮箕B、走廊C、就近的容器中D、密封容器或袋中E、不妨礙工作的角落正確答案：D38.首次實施GMP的國家為（）。A、中國B、日本C、美國D、英國E、以上都不是正確答案：C39.水解速率較快的結(jié)構(gòu)類型是()A、酰胺B、酯類C、酰肼D、酰脲正確答案：B40.()是通過高濃度的帶同種電荷的離子與目的藥物競爭樹脂上的活性基團(tuán)，并取而代之，使吸附物游離出來。A、堿類洗脫劑B、鹽類洗脫劑C、強酸類洗脫劑D、弱酸類洗脫劑正確答案：B41.清潔驗證的殘留物限度標(biāo)準(zhǔn)不包括()A、分析方法所能達(dá)到的靈敏度能力B、企業(yè)自定標(biāo)準(zhǔn)C、生物學(xué)活性限度要求D、前批次生產(chǎn)藥品主要含量的1/1000E、以目檢為依據(jù)正確答案：B42.無基因毒性但有動物致癌性的溶劑屬于()類溶劑。A、1B、2C、3D、4正確答案：B答案解析：無基因毒性但有動物致癌性的溶劑屬于第2類溶劑。43.孕婦要謹(jǐn)慎用藥，()是胎兒對藥物最敏感的時期。這個時期胎兒主要器官正在形成，受到藥物干擾時，最容易出現(xiàn)先天畸形。A、出生后3個月B、懷孕頭3個月C、懷孕最后3個月D、懷孕中期正確答案：B44.易發(fā)生自動氧化的藥物，可采用下列哪種方法增加穩(wěn)定性()A、增加氧的濃度B、加入抗氧劑C、加入氧化劑D、長時期露置在空氣中正確答案：B45.超濾膜是有孔膜，通常用于分離大分子物質(zhì)、小顆粒、膠體及乳液等，其滲透通量一般較高，而溶質(zhì)的擴(kuò)散系數(shù)低，因此受()的影響較大，所遇到的污染問題也是濃差極化造成的。A、濃差極化B、膜表面對溶質(zhì)的吸附和沉積作用C、顆粒堵塞D、截留率正確答案：A46.以下哪項不是雙錐真空干燥器的特點()。A、熱利用率高B、操作簡便C、運轉(zhuǎn)平穩(wěn)D、適應(yīng)性強正確答案：D47.下為質(zhì)量控制實驗室應(yīng)當(dāng)有的文件()A、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、取樣操作規(guī)程和記錄B、檢驗操作規(guī)程和記錄(包括檢驗記錄或?qū)嶒炇夜ぷ饔浭虏?C、必要的檢驗方法驗證報告和記錄D、檢驗報告或證書E、以上都是正確答案：E48.一般采用清液，通過加大流速循環(huán)洗滌，稱為()；也可采用空氣、透過液或清洗劑進(jìn)行()。A、正向清洗;反向沖洗B、反向沖洗;正向清洗C、反向清洗;正向沖洗D、正向沖洗;反向清洗正確答案：A49.在重結(jié)晶中，若要得到比較純的產(chǎn)品和比較好的收率，必須十分注意()的用量。A、晶種B、活性炭C、母液D、溶劑正確答案：D答案解析：在重結(jié)晶中，若要得到比較純的產(chǎn)品和比較好的收率，必須十分注意溶劑的用量。50.結(jié)晶的推動力是()。A、溶液濃度B、過飽和度C、飽和度D、濃度差正確答案：B答案解析：結(jié)晶的推動力是過飽和度。51.萃取劑S的加入應(yīng)使原料F與萃取劑S的和M位于()。A、溶解度曲線上方區(qū)B、溶解度曲線下方區(qū)C、溶解度曲線上D、縱坐標(biāo)上正確答案：B答案解析：萃取劑S的加入應(yīng)使原料F與萃取劑S的和M位于溶解度曲線下方區(qū)。52.()應(yīng)當(dāng)定期組織對企業(yè)進(jìn)行自檢，監(jiān)控GMP的實施情況，評估企業(yè)是否符合本規(guī)范要求，并提出必要的糾正和預(yù)防措施A、生產(chǎn)管理部門B、質(zhì)量管理部門C、公司辦公室D、質(zhì)量負(fù)責(zé)人E、生產(chǎn)負(fù)責(zé)人正確答案：B53.地下有限空間指()A、垃圾站B、溫室C、冷庫D、地下室正確答案：D54.增加過飽和度，使結(jié)晶速度增大，但晶核形成速度()晶體生長速度，因此得到的晶體較細(xì)小。A、小于B、大于C、等于D、不能確定正確答案：B答案解析：增加過飽和度，使結(jié)晶速度增大，但晶核形成速度大于晶體生長速度，因此得到的晶體較細(xì)小。55.藥品穩(wěn)定性研究應(yīng)采用一定規(guī)模生產(chǎn)的樣品，以能夠代表規(guī)模生產(chǎn)條件下的產(chǎn)品質(zhì)量，長期試驗采用幾批樣品進(jìn)行？()A、四批樣品B、一批樣品C、三批樣品D、二批樣品正確答案：C56.在結(jié)晶操作時，為防止“晶簇”產(chǎn)生，可以適度進(jìn)行()。A、母液循環(huán)B、溶劑沖洗C、加熱D、攪拌正確答案：D答案解析：在結(jié)晶操作時，為防止“晶簇”產(chǎn)生，可以進(jìn)行適度攪拌。57.在內(nèi)部擴(kuò)散階段影響干燥速率的主要因素是()。A、空氣性質(zhì)B、物料的結(jié)構(gòu)形狀大小C、干基含水量D、濕基含水量正確答案：B答案解析：在內(nèi)部擴(kuò)散階段影響干燥速率的主要因素是濕物料的物理結(jié)構(gòu)、化學(xué)組成、形狀和大小、濕分與物料的結(jié)合方式等。58.濃度差存在限制了滲透量的()A、先增后減B、不變C、減小D、增大正確答案：D59.企業(yè)主管藥品質(zhì)量管理的負(fù)責(zé)人應(yīng)具有()A、醫(yī)藥專業(yè)本科以上學(xué)歷B、醫(yī)藥或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷C、任何專業(yè)本科以上學(xué)歷D、研究生以上學(xué)歷E、醫(yī)藥或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷正確答案：E60.清潔驗證的批次不少于連續(xù)()次A、10B、3C、5D、2E、4正確答案：B61.3位為氯原子取代的頭孢菌素為()A、頭孢噻吩鈉B、頭孢羥氨芐C、頭孢克洛D、頭孢美唑E、頭孢噻肟鈉正確答案：C答案解析：考查頭孢類藥物的結(jié)構(gòu)特點與差別62.GMP檢查包括()A、GMP認(rèn)證檢查B、GMP跟蹤檢查C、GMP飛行檢查D、以上是E、以上都不是正確答案：D63.下列哪種化學(xué)品中毒，可損害人體骨髓造血功能？()A、氯化苯中毒B、氯氣中毒C、苯中毒D、二氧化硫中毒正確答案：C64.萃取是利用各組分間的（）差異來分離液體混合物的。A、揮發(fā)度B、溶解度C、離散度D、密度正確答案：B65.質(zhì)量控制實驗室的檢驗人員至少應(yīng)當(dāng)具有相關(guān)專業(yè)(),并經(jīng)過與所從事的檢驗操作相關(guān)的實踐培訓(xùn)且通過考核A、中?；蚋咧幸陨蠈W(xué)歷B、初中學(xué)歷C、本科學(xué)歷D、高中學(xué)歷E、小學(xué)學(xué)歷正確答案：A66.用于預(yù)防、治療、緩解和診斷疾病，調(diào)節(jié)機(jī)體生理功能的化合物，稱為（）A、藥物B、中藥材C、化學(xué)試劑D、化學(xué)品正確答案：A67.直接接觸藥品的人員應(yīng)()體檢一次A、3年B、5年C、2年D、10年E、1年正確答案：E68.空氣潔凈度不同的相鄰潔凈房間的靜壓差應(yīng)大于（）A、5PaB、15PaC、25PaD、10PaE、20Pa正確答案：D69.在萃取操作時，要求選用的萃取劑與提取的物質(zhì)的溶解度()。A、越大越好B、越小越好C、完全不互溶D、以上說法都不對正確答案：A答案解析：在萃取操作時，要求選用的萃取劑與提取的物質(zhì)的溶解度越大越好。70.下列關(guān)于DTB型結(jié)晶罐的說法，不正確的是()。A、DTB型結(jié)晶器又稱為“導(dǎo)流式”結(jié)晶器B、是一種分批結(jié)晶設(shè)備C、由底部排出的晶漿經(jīng)固液分離后，可獲得滿足質(zhì)量要求的濕晶體D、淘洗腿的作用是除掉細(xì)晶，使產(chǎn)品粒徑均勻正確答案：B答案解析：DTB型結(jié)晶器又稱為“導(dǎo)流式”結(jié)晶器；DTB型結(jié)晶器是一種性能良好，生產(chǎn)能力大，器內(nèi)不宜形成晶垢的高效、連續(xù)的結(jié)晶器；淘洗腿的作用是除掉細(xì)晶，使產(chǎn)品粒徑均勻，由底部排出的晶漿經(jīng)固液分離后，可獲得滿足質(zhì)量要求的濕晶體。71.下列屬于兩性離子型表面活性劑的是()。A、雷米邦類B、烷基苯磺酸鈉C、吐溫類D、烷基甜菜類正確答案：D答案解析：烷基甜菜類屬于兩性離子型表面活性劑。72.濕度是指濕物料中濕分質(zhì)量占()的百分?jǐn)?shù)。A、濕物料總質(zhì)量B、絕干物料的質(zhì)量C、總含水量D、以上都不對正確答案：A答案解析：濕度m是指濕物料中濕分質(zhì)量W占濕物料總質(zhì)量G的百分?jǐn)?shù)。73.不合格的物料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品的處理應(yīng)當(dāng)()批準(zhǔn)，并有記錄A、質(zhì)量授權(quán)人B、生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人C、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人D、企業(yè)負(fù)責(zé)人E、QC主管正確答案：C74.強酸型樹脂與H+結(jié)合力弱，因此再生成氫型比較困難，故耗酸量較大，一般為該樹脂交換容量的()倍。A、3～5B、4～6C、3～6D、4～7正確答案：A75.GMP(2010版)含有()章()條A、14與313B、14與311C、11與313D、11與311E、以上都不是正確答案：A76.在高鹽濃度下，鹽濃度增加使蛋白質(zhì)的溶解度降低，蛋白質(zhì)可從溶液中析出，這種現(xiàn)象稱為()。A、鹽析B、鹽溶C、變性D、以上說法都不對正確答案：A答案解析：在高鹽濃度下，鹽濃度增加使蛋白質(zhì)的溶解度降低，蛋白質(zhì)可從溶液中析出，這種現(xiàn)象稱為鹽析。77.當(dāng)固體吸附劑從氣相或液中吸附溶質(zhì)達(dá)到平衡時，其吸附量(單位質(zhì)量的吸附劑所吸附的吸附質(zhì)量)與氣相或液相中吸附質(zhì)的濃度和()有關(guān)。A、操作溫度B、流體速度C、擴(kuò)散速度D、粘度正確答案：A78.蛋白質(zhì)共有()級結(jié)構(gòu)。A、一B、二C、三D、四正確答案：D答案解析：蛋白質(zhì)共有四級結(jié)構(gòu)。79.干粉滅火劑的滅火方法（）。A、冷卻滅火法B、隔離滅火法C、化學(xué)抑制滅火法D、窒息滅火法正確答案：C80.單級萃取中，在維持進(jìn)料組成和萃取濃度不變的條件下，若用含有少量溶質(zhì)A的萃取劑S'代替純萃取劑S，則萃取液的濃度將()。A、增大B、降低C、不變D、不能確定正確答案：C答案解析：單級萃取中，在維持進(jìn)料組成和萃取濃度不變的條件下，若用含有少量溶質(zhì)A的萃取劑S'代替純萃取劑S，則萃取液的濃度將不變。81.物料的定義中不包括()A、原料B、中藥飲品C、中間產(chǎn)品D、包裝材料E、輔料正確答案：C82.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的英文縮寫A、GMPB、GSPC、GAPD、GDPE、GUP正確答案：A83.不合格物料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品的每一個包裝產(chǎn)品容器上均應(yīng)當(dāng)有清晰醒目的標(biāo)志，并在()內(nèi)妥善保存A、庫房B、隔離區(qū)C、取樣區(qū)D、合格區(qū)E、待驗區(qū)正確答案：B84.膜的孔徑無法直接測量，通常用它所能截留溶質(zhì)(截留率大于90%的物質(zhì))的分子量大小來表示，稱為()。A、截留分子量B、截留率C、截留濃度D、截流密度正確答案：A85.下面為熱力滅菌中最有效、應(yīng)用最廣泛的滅菌方法的是（）A、干熱滅菌法B、紫外線照射殺菌法C、氣體滅菌法D、輻射滅菌法E、濕熱滅菌法正確答案：E86.藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理部門應(yīng)當(dāng)受()的直接領(lǐng)導(dǎo)A、質(zhì)量部門負(fù)責(zé)人B、企業(yè)負(fù)責(zé)人C、行政負(fù)責(zé)人你D、生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)人E、質(zhì)量受權(quán)人正確答案：A87.恒速干燥階段，物料的表面溫度等于空氣的()。A、干球溫度B、濕球溫度C、露點D、以上都不對正確答案：B答案解析：恒速干燥階段，物料的表面溫度等于空氣的濕球溫度。88.下列關(guān)于離子交換樹脂的穩(wěn)定性，說法正確的是()。A、聚苯乙烯型強酸性陽樹脂對各種有機(jī)溶劑、強酸、強堿等不穩(wěn)定B、濕潤的樹脂受熱易降解破壞C、一般陽樹脂比陰樹脂的化學(xué)穩(wěn)定性更好，陰樹脂中弱堿性樹脂最差D、酚醛樹脂型比聚苯乙烯型穩(wěn)定正確答案：C89.無特殊要求時，潔凈區(qū)(室)的溫濕度應(yīng)控制在（）A、溫度18-24℃B、溫度18-28℃，相對濕度50%C、溫度20-24℃，相對濕度